ICS1104040

C35..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1506—2016

外科植入物金屬接骨螺釘

旋動(dòng)扭矩試驗(yàn)方法

Implantsforsurgery—Testmethodfordrivingtorqueofmetallicbonescrews

2016-07-29發(fā)布2017-06-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

外科植入物金屬接骨螺釘

旋動(dòng)扭矩試驗(yàn)方法

YY/T1506—2016

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20174

*

書(shū)號(hào)

:155066·2-31492

版權(quán)專有侵權(quán)必究

YY/T1506—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)使用重新起草法參考附錄醫(yī)用金屬接骨螺釘旋動(dòng)扭矩試驗(yàn)方法

ASTMF543—2013A2《》

編制

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)

(SAC/TC110/

歸口

SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心創(chuàng)生醫(yī)療器械中國(guó)有限公司

:、()。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張述李文嬌王祚龑陳長(zhǎng)勝王劍

:、、、、。

Ⅰ

YY/T1506—2016

外科植入物金屬接骨螺釘

旋動(dòng)扭矩試驗(yàn)方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)用于測(cè)量金屬接骨螺釘以下簡(jiǎn)稱螺釘旋入旋出標(biāo)準(zhǔn)材料時(shí)所需的扭矩使用本標(biāo)準(zhǔn)所

(“”)。

得結(jié)果與螺釘在旋入人骨時(shí)所需的旋動(dòng)扭矩并沒(méi)有直接聯(lián)系本標(biāo)準(zhǔn)的用途僅是確認(rèn)被測(cè)產(chǎn)品的一

。

致性

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)檢定規(guī)程

JJG269

3設(shè)備

31試驗(yàn)裝置

.

如圖所示的裝置可適用于旋入旋出扭矩試驗(yàn)試驗(yàn)裝置應(yīng)能與符合材料的試驗(yàn)

1。ASTMF1839

塊試驗(yàn)塊夾具鉆套和描述的鉆套夾持工裝相配合試驗(yàn)裝置應(yīng)具有足夠的剛度使得在試驗(yàn)加載條件

、、。

下不發(fā)生偏轉(zhuǎn)或變形

。

圖1旋動(dòng)扭矩試驗(yàn)裝置

32扭矩傳感器

.

能將施加的扭矩轉(zhuǎn)變成可連續(xù)記錄的電信號(hào)的轉(zhuǎn)換器在試驗(yàn)中所用到的量程范圍內(nèi)進(jìn)行標(biāo)定