ICS11100

CCSC.44

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB41918—2022

生物安全柜

Biologicalsafetycabinets

2022-10-12發(fā)布2025-11-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB41918—2022

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

分類(lèi)

4………………………2

要求

5………………………4

試驗(yàn)方法

6…………………8

標(biāo)簽標(biāo)志

7、………………28

檢驗(yàn)規(guī)則

8…………………29

隨機(jī)文件

9…………………30

包裝運(yùn)輸和儲(chǔ)存

10、………………………30

附錄規(guī)范性枯草芽孢桿菌芽孢菌懸液的制備

A()……………………32

附錄規(guī)范性噴霧器的選擇和校準(zhǔn)

B()…………………34

附錄規(guī)范性碘化鉀法

C()………………36

附錄規(guī)范性圓形和矩形管道風(fēng)量的測(cè)量

D()…………39

參考文獻(xiàn)

……………………42

GB41918—2022

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本文件由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出并歸口

。

Ⅰ

GB41918—2022

生物安全柜

1范圍

本文件規(guī)定了生物安全柜的分類(lèi)要求試驗(yàn)方法標(biāo)簽標(biāo)志檢驗(yàn)規(guī)則隨機(jī)文件包裝運(yùn)輸和

、、、、、、、、

儲(chǔ)存

。

本文件適用于生物安全柜

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

測(cè)量控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第部分通用要求

GB4793.1、1:

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T14710

設(shè)備用圖形符號(hào)第部分通用符號(hào)

GB/T16273.11:

測(cè)量控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第部分通用要求

GB/T18268.1、1:

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

生物安全柜biologicalsafetycabinetBSC

;

負(fù)壓過(guò)濾排風(fēng)柜防止操作者和環(huán)境暴露于試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的生物氣溶膠

,。

32

.

生物因子biologicalagents

動(dòng)物植物微生物生物毒素及其他生物活性物質(zhì)

、、、。

33

.

生物危險(xiǎn)biohazard

由生物因子導(dǎo)致的直接或潛在的危險(xiǎn)

。

34

.

交叉污染crosscontamination

目標(biāo)物外的物質(zhì)意外進(jìn)入目標(biāo)物

。

35

.

產(chǎn)品保護(hù)productprotection

生物安全柜防止來(lái)自外部的空氣傳播污染物通過(guò)前窗操作口進(jìn)入生物安全柜

。

36

.