目的：制定標準品、標準溶液的管理規(guī)程，保證檢驗結果的可靠性。范圍：標準品、對照品的管理；滴定液的配制和標定；指示劑的配制；pH值標準緩沖液的配制；限度試驗標準貯備液的配制；庫存記錄、標定文件的保存。職責：檢驗科主管、標準品（標準溶液）管理人員、配制（標定）人員規(guī)程：1.標準品、對照品管理由專人管理，按容器標簽上說明的條件,在加鎖柜中貯藏，建立領用臺帳。1.2記錄標準品的使用情況,隨時計算其庫存量。1.3使用時應注意每種標準品的有效期，過期失效的標準品應及時處理。1.4檢驗室根據(jù)生產(chǎn)檢驗需要向市藥檢所訂購標準品、對照品。2.滴定液管理規(guī)程滴定液標定室要求:應設在避光房間,室內(nèi)陰涼,干燥,通風良好。2.1.2室內(nèi)需有空調(diào)設備，溫濕度保持恒定，溫度控制在20±1℃，相對濕度控制在50～75%，且防塵。2.1.3所用天平應專用，其它實驗不得用此天平稱量。天平的稱量范圍及精度必須與所稱樣品要求相符，必須有計量部門鑒發(fā)的計量合格證，且在規(guī)定的期限內(nèi)。2.1.4稱量樣品所放的容器及所有操作過程所用的容器必須潔凈、無痕跡、無殘留物。2.2配制前準備工作2.2.1嚴格執(zhí)行標準管理規(guī)程。2.2.2配制前，首先檢查所領試劑標簽完好，包裝完好，封口嚴密，無污染，在規(guī)定的使用期內(nèi)，符合其規(guī)格要求。2.3配制2.3.1所有使用的玻璃量器，如容量瓶、滴定管、移液管均選用一等（A級）品，并經(jīng)過校正，有校正記錄或省市計量部門發(fā)放的合格報告書。2.3.2嚴格按配制方法進行操作，實驗操作應符合規(guī)范要求。2.3.3將配制滴定液或標定滴定液的基準試劑置稱量瓶中,并按要求干燥至恒重,干燥后的基準試劑應貯存于干燥器中,按書面規(guī)程配制滴定液。2.3.4配好的滴定液必須放在與溶液性質(zhì)相適應的試劑瓶中,貼好標簽.2.4滴定液標定2.4.1根據(jù)規(guī)定的標定規(guī)程標定滴定液，至少稱3份基準物質(zhì),將原始稱重數(shù)據(jù)及相應的稀釋數(shù)據(jù)記錄在標定記錄上,并記錄得到的標定濃度和校正因子,把由此獲得的校正因子的平均值作為滴定液校正因子。2.4.2標定記錄應簽名并注上日期。2.4.3標定后的滴定液應由第二人進行復標，其標定的份數(shù)和復標的分數(shù)均不得少于3份,標定和復標的相對偏差均不得超過0.1%，二者的相對偏差≤0.15%,否則重標。2.4.4如果標定與復標結果滿足誤差限度的要求,則將二者的計算平均值作為結果。復標后合格的滴定液須有標簽，應包括下列內(nèi)容:--名稱--濃度（mol/L）--校正因子--制備日期--溫度（標定溫度與復標溫度）--配制人簽字--標定和復標人簽名、日期滴定液的貯存：將標定好的滴定液貯存在標化室內(nèi)的專柜內(nèi)，專人上鎖管理。滴定液的發(fā)放：根據(jù)檢驗需要，檢驗員向標準液管理員提出申請，管理員依據(jù)檢驗需要量，用清潔干燥的容器分裝相應滴定液給使用人，并注明品名，濃度，標定時的溫度。按規(guī)定的周期定期進行重新標定。標定和復標時的稱量、標定、計算等數(shù)據(jù)應附在標定記錄頁的后面。2.10標準液、滴定液每次使用前充分搖勻，吸取時應先傾出后量取，不可將移液管直接插入瓶中，檢驗后剩余的滴定液應倒掉，不得倒回原貯瓶。2.11管理員依據(jù)庫存滴定液的多少，結合公司生產(chǎn)安排，做好滴定液標定計劃，通知標定人配制滴定液，標定人及時配制，標定。3指示液配制3.1按規(guī)程制備試驗指示液,在配制記錄中記錄試劑名稱、廠商、批號、稱重、配制容量、配制日期、有效期并簽名。3.2如有要求應進行指示液的靈敏度試驗。3.3指示液標簽上應注明：--名稱--濃度（如有的話）--制備日期--有效期--配制人簽名限度試驗用標準溶液4.1按規(guī)程制備限度試驗用標準貯備液。4.2在配制記錄上記錄試劑名稱、廠商、批號、稱重、配制容量