體系管理計劃方案經(jīng)營管理體系管理計劃方案經(jīng)營管理PAGEPAGE7XXX菌物科技股份公司質(zhì)量管理體系改進計劃方案一、指導(dǎo)思想IS09001-2008和ISO22000-2005應(yīng)的條款，根據(jù)公司實際情況，建立和完善公司質(zhì)量與食品安全管理機制，增加全員有效控制潛在風(fēng)險因素的能力，從而全面提升公司經(jīng)營管理體系的整體建設(shè)。二、目前質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀近期，公司內(nèi)部組織各條線管理體系檢查和外部認(rèn)證機構(gòu)對公司質(zhì)量管理體系（IS022000題的基本情況。無論是公司內(nèi)部檢查，還是機構(gòu)復(fù)審，可以將問題歸類為以下幾個方面:1、質(zhì)量管理意識淡薄。在檢查和復(fù)審過程中，在公司各級員工中，普遍不知道公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，尤其是中高層管理人員對于其所擔(dān)負(fù)的質(zhì)量管理職責(zé)不清楚，各條線對于如何運用和執(zhí)行質(zhì)量管理體系所涉及的流程和控制方法基本不知道。此類現(xiàn)象需要引起公司高度重視。2、質(zhì)量管理組織機構(gòu)僵化。目前公司成文的質(zhì)量管理機構(gòu)尚是2011年構(gòu)層面進行考慮設(shè)置，尤其是管理中心的企管職能沒有強化其核心作用。3、質(zhì)量管理體系的了解和掌握存在嚴(yán)重缺陷。通過內(nèi)部檢查和機構(gòu)復(fù)審，公司大多數(shù)人員不熟悉質(zhì)量管理體系的基本知識，缺少專業(yè)知識的管理人員，同時，存在對質(zhì)量管理體系和整個公司的經(jīng)營管理體系關(guān)系的認(rèn)識不清問題，甚至，在公司高層管理人員存在以質(zhì)量管理體系覆蓋整個公司經(jīng)營管理的誤區(qū)。4、質(zhì)量管理體系文件滯后。無論是質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及記錄表單，都或多或少存在形式與內(nèi)容不一致的問題，形式主義嚴(yán)重，基本上是拿來主義，基本上沒有結(jié)合公司實際情況考慮文件的有效性和符合性；在文件的管理上，更是如此，無論是文件的發(fā)放、修正、存檔等，除了技術(shù)研發(fā)、品保部和生產(chǎn)中心做到部分要求,公司其它部門基本沒有相應(yīng)的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書，只是幾個記錄表單而已。5、質(zhì)量管理執(zhí)行監(jiān)管嚴(yán)重缺失。在機構(gòu)復(fù)審時所反映出來的 41個問題，除了體系本身的問題外，如產(chǎn)品的檢驗標(biāo)準(zhǔn)不明確等，更為關(guān)鍵的是公司質(zhì)量管理體系執(zhí)行是盲目和被動的，缺少應(yīng)有的質(zhì)量全面主動的檢查活動機制，尤其缺少對一線的質(zhì)量體系實際情況的經(jīng)常性檢查，沒有在公司層面設(shè)置質(zhì)量管理體系策劃與控制管理安排;同時，對于日常工作中所暴露出來的問題，沒有采取有效的分析和糾正預(yù)防措施，以致問題重復(fù)出現(xiàn)。三、質(zhì)量管理體系改進的總體思路針對公司質(zhì)量管理體系目前現(xiàn)狀，其根本原因就是需要建立和完善長效的管控機制，逐步減少人為方式的管理方法。具體思路如下:1、加強質(zhì)量管理體系培訓(xùn)。主要包括基礎(chǔ)知識培訓(xùn)和專業(yè)結(jié)構(gòu)知識的普及培訓(xùn)。IS09001ISO22OO0相關(guān)解釋部分為重點,主要包括質(zhì)量管理體系八大管理原則、PDCA相關(guān)解釋以及體系之間相互關(guān)系等，要求公司所有管理及業(yè)務(wù)人員應(yīng)了解、熟悉培訓(xùn)內(nèi)容，中高層管理應(yīng)熟練掌握并運用在實際工作中。ISO9001ISO22000要求部分為重點，主要包括質(zhì)量管理體系和食品安全體系所涉及的相關(guān)的控制程序和作業(yè)指導(dǎo)書,要求公司相對應(yīng)的條線和職能部門管理人員（中高層管理人員）應(yīng)熟悉并掌握管理程序和控制方法，能運用在實際工作中。2、完善質(zhì)量管理組織機構(gòu)。應(yīng)根據(jù)公司目前及后期經(jīng)營方向需求所確定的ISO90001ISO22000經(jīng)營機制上，明確條線及部門的質(zhì)量管理職能，從而形成公司質(zhì)量管理組織機構(gòu)。公司經(jīng)營管理機構(gòu)設(shè)置合理化是質(zhì)量管理體系管理機制有效運行的基礎(chǔ)，重點考慮條線及部門職能范圍及要求和相互銜接，減少錯位和漏洞；在設(shè)置時，應(yīng)考慮主導(dǎo)部門和協(xié)助部門的關(guān)系，質(zhì)量管理體系是公司企業(yè)管理的重要部分，而不能簡單或獨立對待。3ISO9001ISO22000體系的要求，應(yīng)在公司運營機制的基礎(chǔ)上，并結(jié)合公司實際情況進行設(shè)置管理和控制流程和程序,相對應(yīng)的條線及職能部門應(yīng)主導(dǎo)設(shè)置，中高層管理人員應(yīng)掌握控制程序的內(nèi)容、范圍、流程和控制方法等。4、修正與完善公司質(zhì)量管理文件體系。明確文件的有效性和嚴(yán)肅性，按照質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和執(zhí)行表單等，將質(zhì)量控制流程和執(zhí)行方法形成受控文件夾，公司管理中心應(yīng)嚴(yán)格按照文件控制程序和記錄控制程序進行管理，并定期進行檢查文件的有效性和符合性。需要注意的是質(zhì)量管理體系文件與公司綜合管理制度文件及業(yè)務(wù)管理文件的關(guān)聯(lián)性。5、建立和完善質(zhì)量管理體系執(zhí)行管控機制。按照體系的內(nèi)審和管理評審的要求，采取文件核實、現(xiàn)場檢查和相關(guān)人員詢問等方式,定期組織、活動、檢查與糾正改進，各條線及職能部門應(yīng)經(jīng)常性自查體系所涉及的內(nèi)容，同時公司層面應(yīng)定期組織質(zhì)量專題分析與持續(xù)改進活動。四、質(zhì)量管理體系改進方式1、全面分析的方式。全面分析公司質(zhì)量管理體系，重點是依據(jù)質(zhì)量管理體系（IS09001IS022000,并結(jié)合公司經(jīng)營管理程序進行分析，主要分析公司現(xiàn)有體系的符合性和有效性，對于近期公司監(jiān)查和機構(gòu)復(fù)審所發(fā)現(xiàn)的問題，主要方式。對此,可以采取綜合起因分析和結(jié)果導(dǎo)向分析相結(jié)合的方式，追溯至流程、標(biāo)準(zhǔn)和人員技能三個方面，從而有效進行解決，并持續(xù)改進。2、全員參與的方式。無論是學(xué)習(xí)培訓(xùn)，還是涉及流程及程序設(shè)置時，各級管理人員應(yīng)參與，尤其公司各條線及部門都需要參與，而不能僅是品保部門之責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和食品安全要求應(yīng)覆蓋公司各個層面，公司所有人員應(yīng)熟悉掌握，從而全面持續(xù)增強質(zhì)量管理意識，并嚴(yán)格落實到工作中。3、逐步推進的方式。根據(jù)目前公司質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀，制訂推進計劃，需要采取逐步推進的方式，對現(xiàn)有質(zhì)量管理流程和控制方式,首先是進行建立和完善，加強對體系流程的優(yōu)化，明確關(guān)鍵受控節(jié)點;其次是加強培訓(xùn)，無論質(zhì)量手冊的相關(guān)內(nèi)容，還是程序文件及控制方式，都應(yīng)有管控方法，需要加強培訓(xùn)；第三是注重實際運用的培訓(xùn)和管控的有效結(jié)合，特別在執(zhí)行層面，確保一致性。4、改進提升的方式。在執(zhí)行過程中，及時收集整理所反映出來的問題，進行有針對性分析，并加以持續(xù)改進，在每年的內(nèi)部審核、管理評審進行自我改進，同時借助機構(gòu)監(jiān)審和復(fù)審，進一步提升質(zhì)量管理體系的有效性。五、質(zhì)量管理體系改進計劃主要分為二個階段，第一階段是修正與完善階段，第二階段是執(zhí)行改進階段。第一階段重點工作，時間為三個月（至20151月）1、制訂培訓(xùn)計劃，并組織實施。重點在于質(zhì)量管理體系與公司經(jīng)營管理體系關(guān)聯(lián)性的理解；質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)術(shù)語的熟悉和掌握;八大管理原則的掌握和運用；PDCA的掌握和運用；管理流程和程序設(shè)置規(guī)范；作業(yè)指導(dǎo)書和執(zhí)行表單制作有效性和規(guī)范性等。2、完善質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)。重點在于明確公司經(jīng)營管理方向和流程；明確公司條線及職能部門涉及工作范圍和要求；置和具體的崗位職責(zé)等。

明確崗位設(shè)3、完善質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊。重點在于嚴(yán)格按照體系要求部分進行規(guī)范有效；完善質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；明確質(zhì)量管理程序的關(guān)聯(lián)性；明確職能部門功能對應(yīng)性等。4具體負(fù)責(zé)的方式進行完善；采取條線和職能部門主管負(fù)責(zé)制；采取制訂審核與審批相結(jié)合的方式，重點在于 IS09001的十個要程序文件和ISO22000的十二個程序文件，必要時，組織評審等。5、完善質(zhì)量管理體系作業(yè)指導(dǎo)書。重點在于明確作業(yè)指導(dǎo)書和程序文件的層次關(guān)系；明確作業(yè)指導(dǎo)書的執(zhí)行性；各職能部門負(fù)責(zé)應(yīng)具體負(fù)責(zé)制訂和執(zhí)行過程的修正等。6、完善質(zhì)量管理體系對應(yīng)的控制表單。重點在于明確作業(yè)指導(dǎo)書和執(zhí)行表單的關(guān)聯(lián)性；明確執(zhí)行表單和技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)聯(lián)性；明確執(zhí)行表單的執(zhí)行有效性；明確執(zhí)行表單數(shù)據(jù)收集與分析的有效性;明確執(zhí)行表單應(yīng)有職能部門負(fù)責(zé)人具體制訂，條線負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核和公司統(tǒng)一管理等。第二階段重點工作，時間為三個月（2015120154月）第二階段的工作側(cè)重于實際運用過程中的持續(xù)完善，一方面在公司全面培養(yǎng)體系規(guī)范化管理意識，另一方面在實際工作中形成系統(tǒng)的管理分析思維方式。1、文件的規(guī)范化管理（文件控制程序的運用）2采購程序的優(yōu)化（采購程序的控制管理）3技術(shù)研發(fā)的運用執(zhí)行（技術(shù)研發(fā)控制程序管理）4食品安全的監(jiān)管程序（十二個程序合理設(shè)置）5客戶滿意度管理（客戶管理程序）6持續(xù)改進（糾正和預(yù)防措施程序）7、監(jiān)管機制的形成（內(nèi)部審核、管理評審和日常監(jiān)控）六、質(zhì)量管理體系改進監(jiān)管要求1、成立質(zhì)量管理體系改進領(lǐng)導(dǎo)小組。組長：趙文華；全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系改進的領(lǐng)導(dǎo)工作，重點在于對質(zhì)量管理體系的承諾，對質(zhì)量管理體系改進計劃的批準(zhǔn)等。執(zhí)行組長：周建華；負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系改進計劃的制訂，并對整個過程實施監(jiān)管，負(fù)責(zé)對相關(guān)程序或流程的指導(dǎo)、檢查和驗收，同時對試行情況進行研究評審，并加以持續(xù)改進。主導(dǎo)部門：品管部、管理中心；具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系改進計劃實施，尤其是參與并指導(dǎo)相關(guān)程序或流程的制訂，并對職能范圍條線質(zhì)量管理設(shè)置與控制進行過程審核管理。組員：條線負(fù)責(zé)人和各職能部門經(jīng)理。按照職能范圍對接質(zhì)量管理體系功能，完善質(zhì)量管理業(yè)務(wù)流程和程序，主導(dǎo)參與對應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書和執(zhí)行表單的制訂，同時負(fù)責(zé)執(zhí)行過程的信息收集與分析，并提出改進意見等。2、明確職責(zé)和分工根據(jù)公司現(xiàn)有的組織機構(gòu)，進一步明確體系改進與完善條線及部門所承擔(dān)的職責(zé)和分工，尤其要明確主導(dǎo)部門和協(xié)助部門的關(guān)系，各條線及部門負(fù)責(zé)人應(yīng)高度重視，嚴(yán)格按改進計劃落實。管理中心負(fù)責(zé)：質(zhì)量手冊中組織機構(gòu)、部門職能、崗位職責(zé)、質(zhì)量管理體相關(guān)性、文件和記錄控制程序、人力資源控制程序基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境控制及相應(yīng)作業(yè)執(zhí)導(dǎo)書和執(zhí)行表單等。技術(shù)研發(fā)中心負(fù)責(zé)：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系策劃、技術(shù)文件控制程序、設(shè)計開發(fā)控制程序、監(jiān)視和測量控制程序、數(shù)據(jù)分析控制程序、標(biāo)識與可追溯控制程序、設(shè)備控制程序、不合格品控制程序、糾正與預(yù)防措施等，食品安全管理體系相關(guān)內(nèi)容，及相對應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書和執(zhí)行表單等。生產(chǎn)中心負(fù)責(zé)：采購控制程序、產(chǎn)品防護控制程序、過程控制程序、食品安全的相關(guān)內(nèi)容，及相對應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書和執(zhí)行表單等等，及相對應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書和執(zhí)行表單等。3、嚴(yán)格按計劃標(biāo)準(zhǔn)進行考核和驗收本次公司質(zhì)量管理體系改進主要采取在集中培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,是個人自學(xué)。公司將體系改進計劃的各個節(jié)點進行考核驗收,核驗收情況納入當(dāng)月績效，考核驗收分?jǐn)?shù)在 90分以上，適當(dāng)加

強化并將考90分，進行減分，