2020年智慧化即時(shí)檢測(cè)iPOCT產(chǎn)品產(chǎn)能擴(kuò)建項(xiàng)目可行性研究報(bào)告2020年12月目錄TOC\o"1-5"\h\z\u一、項(xiàng)目概況 4二、項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性 41、公司在POCT領(lǐng)域已積累了豐富的技術(shù)儲(chǔ)備 42、公司通過(guò)本次項(xiàng)目的實(shí)施將實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化 53、POCT行業(yè)已具備成熟的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)應(yīng)用 74、POCT行業(yè)具有廣闊的市場(chǎng)前景 8三、項(xiàng)目實(shí)施的可行性 91、行業(yè)連續(xù)受政策鼓勵(lì)，符合當(dāng)前分級(jí)診療趨勢(shì) 92、多重因素驅(qū)動(dòng)POCT行業(yè)保持快速增長(zhǎng) 11四、項(xiàng)目投資概算 121、工程費(fèi)用 12（1）生產(chǎn)車間、質(zhì)量檢測(cè)中心、倉(cāng)庫(kù) 13（2）設(shè)備購(gòu)置及安裝費(fèi) 14（3）信息系統(tǒng) 142、工程建設(shè)其他費(fèi)用 153、無(wú)形資產(chǎn)費(fèi)用 154、資金使用進(jìn)度安排 15五、項(xiàng)目新增產(chǎn)能規(guī)模情況 16六、市場(chǎng)發(fā)展、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)、下游客戶需求等情況 161、我國(guó)POCT市場(chǎng)起步較晚，具有廣闊的市場(chǎng)前景 162、POCT行業(yè)集中度較高，以外資品牌為主，國(guó)內(nèi)POCT企業(yè)仍具有較大的成長(zhǎng)空間 173、“分級(jí)診療”政策帶動(dòng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)POCT市場(chǎng)需求，與公司輕量化、便攜化的儀器設(shè)備較為契合 18七、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析 191、項(xiàng)目效益測(cè)算依據(jù)及過(guò)程 19（1）營(yíng)業(yè)收入測(cè)算依據(jù)及測(cè)算過(guò)程 20（2）稅金及附加測(cè)算依據(jù) 21（3）成本與費(fèi)用的測(cè)算依據(jù)及過(guò)程 212、項(xiàng)目預(yù)計(jì)效益情況 23

一、項(xiàng)目概況公司擬在高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)建設(shè)iPOCT（智慧化即時(shí)檢測(cè)）產(chǎn)品產(chǎn)能擴(kuò)建項(xiàng)目，項(xiàng)目建設(shè)期為3年。本項(xiàng)目為iPOCT（智慧化即時(shí)檢測(cè)）產(chǎn)品產(chǎn)能擴(kuò)建項(xiàng)目，項(xiàng)目實(shí)施將新增公司iPOCT（智慧化即時(shí)檢測(cè)）產(chǎn)品產(chǎn)能，豐富公司產(chǎn)品線，實(shí)現(xiàn)公司基層iPOCT檢測(cè)業(yè)務(wù)領(lǐng)域戰(zhàn)略布局，進(jìn)一步提升公司的產(chǎn)品研發(fā)實(shí)力、生產(chǎn)能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。二、項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性1、公司在POCT領(lǐng)域已積累了豐富的技術(shù)儲(chǔ)備公司成立于2002年是一家利用生物傳感技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售即時(shí)檢測(cè)產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè)，于2012年3月在創(chuàng)業(yè)板上市，主營(yíng)業(yè)務(wù)為提供利用生物傳感技術(shù)快速檢測(cè)慢性疾病的產(chǎn)品及服務(wù)。公司早期產(chǎn)品線集中在血糖監(jiān)測(cè)領(lǐng)域，經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展已成為國(guó)產(chǎn)血糖監(jiān)測(cè)領(lǐng)域龍頭。公司目前已擁有POCT檢測(cè)系統(tǒng)（含分析儀及配套檢測(cè)試劑或者配套檢測(cè)試條）相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)積累，擁有免疫熒光分析儀、血糖尿酸雙功能測(cè)試系統(tǒng)、血糖血酮雙功能測(cè)試系統(tǒng)、尿微量白蛋白檢測(cè)試條、血脂檢測(cè)系統(tǒng)、便攜式糖化血紅蛋白分析系統(tǒng)和便攜式全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)。公司高度重視對(duì)產(chǎn)品研發(fā)的投入和自身綜合研發(fā)實(shí)力的提升，始終堅(jiān)持自主研發(fā)與創(chuàng)新，以技術(shù)含量高、檢測(cè)指標(biāo)覆蓋廣的新產(chǎn)品研發(fā)為重點(diǎn)方向，在對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品線升級(jí)的同時(shí)，連續(xù)加大對(duì)糖尿病早篩及糖尿病分型、糖尿病并發(fā)癥檢測(cè)等領(lǐng)域的研發(fā)投入。針對(duì)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，公司積極做好新產(chǎn)品的研發(fā)和技術(shù)儲(chǔ)備工作，打造了具備數(shù)據(jù)傳輸功能的血糖、血脂、血壓和適用于基層或臨床科室的iPOCT檢測(cè)產(chǎn)品，推動(dòng)院內(nèi)外患者血糖管理系統(tǒng)和“云醫(yī)院”糖尿病管理信息系統(tǒng)升級(jí)。公司現(xiàn)有電化學(xué)技術(shù)平臺(tái)、液相生化技術(shù)平臺(tái)、凝血技術(shù)平臺(tái)、免疫熒光技術(shù)平臺(tái)、膠體金技術(shù)平臺(tái)、化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺(tái)，以及配套的儀器技術(shù)平臺(tái)和基于互聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù)的智慧醫(yī)療平臺(tái)，依托上述平臺(tái)公司不斷推出滿足客戶需求多功能、多系列的產(chǎn)品，同時(shí)積極拓展基層iPOCT檢測(cè)業(yè)務(wù)，為糖尿病等疾病防治提供更全面的解決方案。公司已形成豐富的產(chǎn)品線，目前擁有5個(gè)產(chǎn)品線及20余個(gè)子品牌，產(chǎn)品檢測(cè)指標(biāo)涵蓋血糖、血脂、糖化血紅蛋白、尿酸、尿微量白蛋白、糖化血清白蛋白、炎癥、凝血功能、肝功能、腎功能等。經(jīng)過(guò)近年來(lái)的發(fā)展，公司在檢測(cè)指標(biāo)橫向延伸上積累了豐富的技術(shù)儲(chǔ)備和產(chǎn)品儲(chǔ)備。2、公司通過(guò)本次項(xiàng)目的實(shí)施將實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化為進(jìn)一步增強(qiáng)公司產(chǎn)品的核心競(jìng)爭(zhēng)力，公司整合全球的研發(fā)資源，自主研發(fā)了iPOCT相關(guān)產(chǎn)品，部分產(chǎn)品已進(jìn)入銷售階段。其中，iCare是基于液相生化技術(shù)平臺(tái)和凝血技術(shù)平臺(tái)的小型便攜式多功能檢測(cè)設(shè)備，用于基層醫(yī)療和等級(jí)醫(yī)院臨床科室（ICU、急診科等）進(jìn)行基礎(chǔ)生化、凝血、糖化血紅蛋白等指標(biāo)檢查，順應(yīng)國(guó)家醫(yī)改號(hào)召，也符合公司“糖尿病慢病健康服務(wù)專家”戰(zhàn)略愿景。其具有非常好的跨平臺(tái)、快速檢驗(yàn)、免維護(hù)以及檢測(cè)項(xiàng)目拓展等特點(diǎn)，為其針對(duì)的市場(chǎng)：基層醫(yī)療小型實(shí)驗(yàn)室、等級(jí)醫(yī)院急診、ICU等科室具有較大的市場(chǎng)潛力。2019年末到2020年初，國(guó)內(nèi)新型冠狀病毒引發(fā)的肺炎疫情爆發(fā)，公司快速響應(yīng)積極投身新冠肺炎戰(zhàn)“疫”。在國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公廳和國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合印發(fā)《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第六版）》中，對(duì)肺炎患者的治療給出了指導(dǎo)建議，要監(jiān)測(cè)患者的C反應(yīng)蛋白、生化指標(biāo)、凝血功能等，及時(shí)掌握患者各項(xiàng)指標(biāo)。由于糖尿病等基礎(chǔ)病史致使新冠肺炎病情更加嚴(yán)重，公司充分發(fā)揮糖尿病監(jiān)測(cè)和慢病管理企業(yè)優(yōu)勢(shì)，公司向湖北多家醫(yī)院捐贈(zèng)了血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和iCARE-2000便攜式全自動(dòng)多功能檢測(cè)儀及配套的試劑卡。目前，公司在POCT領(lǐng)域已經(jīng)建立了較為明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，在凝血、糖化血紅蛋白、炎癥標(biāo)志物、流感檢測(cè)等領(lǐng)域在逐步發(fā)揮優(yōu)勢(shì)，為保持公司在糖尿病監(jiān)測(cè)與管理細(xì)分領(lǐng)域的龍頭地位，基于公司現(xiàn)有技術(shù)平臺(tái)布局和研發(fā)體系建設(shè)，結(jié)合體外診斷行業(yè)技術(shù)演變和發(fā)展的趨勢(shì)，公司擬募集資金，投入到iPOCT（智慧化即時(shí)檢測(cè)）產(chǎn)品產(chǎn)能擴(kuò)建項(xiàng)目中，進(jìn)一步提升公司的產(chǎn)品研發(fā)實(shí)力、生產(chǎn)能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。3、POCT行業(yè)已具備成熟的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)應(yīng)用POCT（即時(shí)檢測(cè)，PointofCaretesting），是在急診患者床旁開(kāi)展的一種新的快速檢驗(yàn)?zāi)Ｊ胶图磿r(shí)檢驗(yàn)技術(shù)。與傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)相比，POCT檢測(cè)無(wú)需專人采集、傳送和檢測(cè)樣本、簡(jiǎn)化流程，能夠短時(shí)間內(nèi)快速及時(shí)反饋信息，同時(shí)不限制檢測(cè)時(shí)間和地點(diǎn)，儀器小巧便攜。從應(yīng)用場(chǎng)景來(lái)看，多用于ICU、手術(shù)室、急診等臨床科室以及家庭、診所、社區(qū)醫(yī)院等。近幾年，場(chǎng)景略有交叉，檢驗(yàn)科室也會(huì)引入POCT儀器，且對(duì)高通量、自動(dòng)化儀器的需求增強(qiáng)。與臨床實(shí)驗(yàn)室相比，POCT檢測(cè)的主要項(xiàng)目不同點(diǎn)如下：POCT的主要應(yīng)用場(chǎng)景如下：POCT與傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室檢查相比，最大的兩個(gè)挑戰(zhàn)在于，一是檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度，二是檢驗(yàn)成本和經(jīng)濟(jì)性。隨著技術(shù)的快速進(jìn)步，POCT的技術(shù)應(yīng)用從最初的膠體金到免疫熒光定量、微流控、及最新的化學(xué)發(fā)光和分子診斷POCT產(chǎn)品，可以說(shuō)，POCT設(shè)備檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度已經(jīng)完全滿足臨床需求，部分產(chǎn)品由于無(wú)需傳統(tǒng)大型檢測(cè)設(shè)備，成本反而更低，因此，無(wú)論是國(guó)際還是國(guó)內(nèi)，POCT都是IVD眾多細(xì)分領(lǐng)域中增速最快的子行業(yè)之一。4、POCT行業(yè)具有廣闊的市場(chǎng)前景從全球來(lái)看，根據(jù)國(guó)際市場(chǎng)研究公司Rncos2014年發(fā)布的報(bào)告，2013年全球POCT市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)160億美元，并將于2018年達(dá)到240億美元，2013-2018年年均復(fù)合增速8%，顯著超過(guò)整個(gè)IVD行業(yè)的增長(zhǎng)。我國(guó)POCT市場(chǎng)起步較晚，但增速連續(xù)保持20%以上增長(zhǎng)，是IVD領(lǐng)域增速最快的細(xì)分子行業(yè)之一。根據(jù)Rncos發(fā)布的報(bào)告，2013年我國(guó)POCT市場(chǎng)規(guī)模4.8億美元，2018年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到14.3億美元，2013~2018年年均復(fù)合增速高達(dá)24%三、項(xiàng)目實(shí)施的可行性1、行業(yè)連續(xù)受政策鼓勵(lì)，符合當(dāng)前分級(jí)診療趨勢(shì)此前我國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期存在基礎(chǔ)設(shè)施差，基層醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)體系匱乏，待遇及激勵(lì)制度不足等缺點(diǎn)，難以吸引優(yōu)秀醫(yī)師資源，導(dǎo)致基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療條件水平較低。2009年新醫(yī)改以來(lái)，國(guó)家首次提出“分級(jí)診療”概念，將其作為改革重點(diǎn)任務(wù)之首不斷推進(jìn)，目前“保基本、強(qiáng)基層、建機(jī)制”工作已近取得階段性成效。POCT為適宜基層醫(yī)療應(yīng)用場(chǎng)景的合理選擇。我國(guó)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)與二甲以上主流醫(yī)療機(jī)構(gòu)相比，存在著樣本量少，技術(shù)水平相對(duì)較低，設(shè)備及耗材購(gòu)置預(yù)算少的特點(diǎn)。若采用大型醫(yī)院檢測(cè)科的大型生化分析設(shè)備，則運(yùn)轉(zhuǎn)效率及經(jīng)濟(jì)效益低下，而方便靈活的POCT可以有效地滿足基層醫(yī)療的應(yīng)用場(chǎng)景，在當(dāng)前儀器檢測(cè)精度逐步提高，單次檢測(cè)成本逐步下降的背景下是基層醫(yī)院主力檢測(cè)設(shè)備的合理選擇。此外，因其檢測(cè)快捷的特點(diǎn)，在大型醫(yī)院POCT也可以用于急診科等需要降低樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間的科室，可以作為大型檢測(cè)的有效補(bǔ)充。2019年以來(lái)，國(guó)家衛(wèi)健委相繼發(fā)布了《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)能力評(píng)價(jià)指南（2019年版）》、《社區(qū)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)（試行）》、《關(guān)于印發(fā)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務(wù)能力評(píng)價(jià)指南（2019年版）》、《關(guān)于開(kāi)展促進(jìn)診所發(fā)展試點(diǎn)的指導(dǎo)意見(jiàn)》等文件，分別明確如下指示：1、社區(qū)醫(yī)院必須設(shè)置醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科（化驗(yàn)室）；2、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備血球計(jì)數(shù)儀、尿常規(guī)分析儀、急診生化分析儀、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀、血凝儀等常規(guī)檢驗(yàn)設(shè)備，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院須開(kāi)設(shè)47個(gè)檢驗(yàn)科目；3、在審批、設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)、人力資源、定價(jià)、醫(yī)保等方面放開(kāi)約束促進(jìn)基層診所的快速發(fā)展。此政策的推廣和實(shí)施將有利于繼續(xù)引導(dǎo)醫(yī)療資源向基層下沉，加大對(duì)基層的資源投入。POCT產(chǎn)品將憑借檢驗(yàn)快速、靈活便捷、操作簡(jiǎn)單的特點(diǎn)，為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、診所、社區(qū)醫(yī)院等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供多元化的產(chǎn)品組合及整體化的解決方案，進(jìn)一步打開(kāi)市場(chǎng)空間。2、多重因素驅(qū)動(dòng)POCT行業(yè)保持快速增長(zhǎng)基層診療為我國(guó)醫(yī)改長(zhǎng)期趨勢(shì)，基層醫(yī)院在擴(kuò)充檢測(cè)設(shè)備上空間廣闊，同時(shí)對(duì)于醫(yī)療器械價(jià)格相對(duì)更為敏感，性價(jià)比較高的優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)POCT設(shè)備更受到青睞，市場(chǎng)有望加速擴(kuò)容。根據(jù)Rncos發(fā)布的報(bào)告，我國(guó)POCT市場(chǎng)2015-2018年CAGR接近28%，預(yù)計(jì)2019年市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)百億；在分級(jí)診療政策推進(jìn)下，基層診療將帶來(lái)POCT行業(yè)新一輪的成長(zhǎng)，未來(lái)5年內(nèi)增量市場(chǎng)同樣有望超過(guò)百億。伴隨國(guó)家連續(xù)推進(jìn)分級(jí)診療各項(xiàng)政策，醫(yī)療機(jī)構(gòu)“去中心化”，門診流量從三級(jí)醫(yī)院向二級(jí)及以下及基層醫(yī)院分流，帶動(dòng)POCT產(chǎn)品在二層以下及基層醫(yī)院市場(chǎng)的使用和放量。急診、ICU等科室對(duì)檢測(cè)結(jié)果的及時(shí)性要求較高，POCT產(chǎn)品恰好滿足這一特性，特別是隨著國(guó)家2017年以來(lái)推動(dòng)醫(yī)院胸痛中心、卒中中心、創(chuàng)傷中心、危重孕產(chǎn)婦救治中心、危重兒童和新生兒救治中心等五大中心的建設(shè)，使得POCT產(chǎn)品成為上述五大中心的常規(guī)使用產(chǎn)品，進(jìn)一步推動(dòng)POCT產(chǎn)品放量。臨床科室自身對(duì)檢測(cè)需求的及時(shí)性要求逐步提高，部分檢測(cè)項(xiàng)目逐步從傳統(tǒng)檢驗(yàn)科走向臨床科室POCT產(chǎn)品，類似的還有床旁超聲等影響設(shè)備的使用，也逐漸從傳統(tǒng)醫(yī)院檢驗(yàn)科的影像中心走向臨床科室。綜上，在上述因素驅(qū)動(dòng)下，POCT行業(yè)仍將保持快速增長(zhǎng)。四、項(xiàng)目投資概算項(xiàng)目投資概算情況如下：1、工程費(fèi)用工程費(fèi)用共計(jì)18,000.00萬(wàn)元，主要包括生產(chǎn)車間、質(zhì)量檢測(cè)中心、倉(cāng)庫(kù)、設(shè)備購(gòu)置及安裝、信息系統(tǒng)等建設(shè)所產(chǎn)生的費(fèi)用，具體明細(xì)如下：（1）生產(chǎn)車間、質(zhì)量檢測(cè)中心、倉(cāng)庫(kù)生產(chǎn)車間、質(zhì)量檢測(cè)中心、倉(cāng)庫(kù)建設(shè)費(fèi)用共計(jì)5,000.00萬(wàn)元，主要包括試劑配液間、試劑生產(chǎn)車間、儀器生產(chǎn)車間、老化測(cè)試間、A1Cnow生產(chǎn)車間、A1Cnow檢驗(yàn)室、POCT檢驗(yàn)室、原材料冷藏間、半成品冷藏區(qū)、工裝備品間、材料及成品倉(cāng)庫(kù)、設(shè)備維修室、成品檢驗(yàn)室、危生物室、工藝實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)輔助配套間等建設(shè)項(xiàng)目所產(chǎn)生的費(fèi)用，具體明細(xì)如下：（2）設(shè)備購(gòu)置及安裝費(fèi)設(shè)備購(gòu)置及安裝費(fèi)共計(jì)10,500.00萬(wàn)元，用于購(gòu)置研發(fā)、質(zhì)檢、生產(chǎn)所需的生產(chǎn)線和設(shè)備，如：儀器生產(chǎn)線、老化測(cè)試線、包裝生產(chǎn)線、試劑生產(chǎn)線等，以滿足iPOCT新產(chǎn)品包括iCARE、糖化、A1Cnow等新技術(shù)、新產(chǎn)品的需求，具體明細(xì)如下：本項(xiàng)目安裝費(fèi)包括供應(yīng)商出差調(diào)試設(shè)備所產(chǎn)生的費(fèi)用、保修期內(nèi)的維保費(fèi)等均包含在了各設(shè)備的單價(jià)中。（3）信息系統(tǒng)信息系統(tǒng)主要是用于生產(chǎn)流程管理、工廠日常運(yùn)營(yíng)管理、物流采購(gòu)管理以及財(cái)務(wù)管理、設(shè)備管理、人員管理、能源管理等方面的信息化系統(tǒng)，具體包括ERP系統(tǒng)、MES系統(tǒng)、SCADA系統(tǒng)、EHR系統(tǒng)、自動(dòng)化能源管理系統(tǒng)以及相配套的服務(wù)器、網(wǎng)絡(luò)硬件設(shè)施。總投資為2,500.00萬(wàn)元。2、工程建設(shè)其他費(fèi)用（1）工程建設(shè)其它費(fèi)用主要是包括建設(shè)管理費(fèi)、勘察費(fèi)、設(shè)計(jì)費(fèi)、環(huán)評(píng)費(fèi)、圖紙編制及審查費(fèi)、招投標(biāo)代理費(fèi)、咨詢費(fèi)、測(cè)試驗(yàn)收和GMP認(rèn)證費(fèi)用等。（2）預(yù)備費(fèi)是針對(duì)在項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中可能發(fā)生的難以預(yù)料的支出而事先預(yù)留的費(fèi)用。本項(xiàng)目基本預(yù)備費(fèi)按項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資2,3500.00萬(wàn)元的6.4%計(jì)算，為1,500.00萬(wàn)元。3、無(wú)形資產(chǎn)費(fèi)用無(wú)形資產(chǎn)主要是軟件相關(guān)的版權(quán)購(gòu)買以及軟件開(kāi)發(fā)費(fèi)用，包括研發(fā)所用的設(shè)計(jì)繪圖軟件、生產(chǎn)工程所用的數(shù)據(jù)分析軟件以及通用的辦公軟件等，其次還有用于產(chǎn)品上的軟件開(kāi)發(fā)費(fèi)用，合計(jì)為2,000.00萬(wàn)元。4、資金使用進(jìn)度安排iPOCT（智慧化即時(shí)檢測(cè)）產(chǎn)品產(chǎn)能擴(kuò)建項(xiàng)目的固定資產(chǎn)投資建設(shè)期預(yù)計(jì)為3年。資金使用進(jìn)度安排具體如下：五、項(xiàng)目新增產(chǎn)能規(guī)模情況iPOCT（智慧化即時(shí)檢測(cè)）產(chǎn)品即時(shí)檢測(cè)分析儀是公司自主創(chuàng)新研發(fā)的基于液相生化技術(shù)平臺(tái)和凝血技術(shù)平臺(tái)的小型便攜式多功能檢測(cè)設(shè)備，用于基層醫(yī)療和等級(jí)醫(yī)院臨床科室（ICU、急診科等）進(jìn)行基礎(chǔ)生化、凝血、糖化血紅蛋白等指標(biāo)檢查。iPOCT（智慧化即時(shí)檢測(cè)）產(chǎn)品產(chǎn)能擴(kuò)建項(xiàng)目建成后，公司將達(dá)到年生產(chǎn)即時(shí)檢測(cè)分析儀1.20萬(wàn)臺(tái)/年、檢測(cè)試劑10,000.00萬(wàn)支/年的產(chǎn)能規(guī)模。六、市場(chǎng)發(fā)展、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)、下游客戶需求等情況1、我國(guó)POCT市場(chǎng)起步較晚，具有廣闊的市場(chǎng)前景POCT行業(yè)屬于體外診斷（In-VitroDiagnostics，簡(jiǎn)稱IVD）行業(yè)的細(xì)分行業(yè)，是近年來(lái)IVD行業(yè)發(fā)展最快的細(xì)分行業(yè)之一。我國(guó)POCT起步較晚，市場(chǎng)規(guī)模較小，但受益于國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和醫(yī)療體制的不斷革新，我國(guó)整體醫(yī)療器械市場(chǎng)正處于快速發(fā)展階段，同時(shí)隨著分級(jí)診療等制度的推進(jìn)落實(shí)，醫(yī)院對(duì)于POCT產(chǎn)品的需求日益凸顯，尤其是POCT快速、便捷、可移動(dòng)等特點(diǎn)，特別適合運(yùn)用于對(duì)救治時(shí)間窗口要求嚴(yán)格的危急重癥的管理；臨床科室對(duì)于快速確診、實(shí)時(shí)監(jiān)控病情、用藥指導(dǎo)的需求以及分級(jí)診療制度在基層醫(yī)療的實(shí)施。所以我國(guó)的POCT產(chǎn)業(yè)將迎來(lái)發(fā)展契機(jī)。根據(jù)TriMark預(yù)測(cè)，2018年我國(guó)POCT產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為14.3億美元，此后幾年將維持22%的年復(fù)合增速，預(yù)計(jì)2021年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到26億美元。2、POCT行業(yè)集中度較高，以外資品牌為主，國(guó)內(nèi)POCT企業(yè)仍具有較大的成長(zhǎng)空間從國(guó)際的角度來(lái)看，近年來(lái)由于全球IVD市場(chǎng)發(fā)展迅速，已成為擁有數(shù)百億美元龐大市場(chǎng)容量的朝陽(yáng)行業(yè)，市場(chǎng)集中度較高，形成了一批著名的跨國(guó)企業(yè)集團(tuán)。目前，全球體外診斷市場(chǎng)已經(jīng)被羅氏、雅培、丹納赫和西門子四大巨頭壟斷，四家企業(yè)合計(jì)占據(jù)全球體外診斷行業(yè)超過(guò)50%的市場(chǎng)份額。其中，雅培旗下的Alere、StandardDiagnostics是全球POCT試劑領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。而國(guó)內(nèi)市場(chǎng)由于起步較晚，企業(yè)不論是從規(guī)模、實(shí)力、技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量方面與國(guó)際知名企業(yè)有較大差距，目前我國(guó)共有體外診斷企業(yè)1,000余家，2017年國(guó)內(nèi)體外診斷業(yè)務(wù)銷售收入過(guò)億的企業(yè)僅有40余家。因此，隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)在POCT領(lǐng)域研發(fā)投入的不斷增長(zhǎng)，技術(shù)不斷提升，未來(lái)仍具有較大的成長(zhǎng)空間。3、“分級(jí)診療”政策帶動(dòng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)POCT市場(chǎng)需求，與公司輕量化、便攜化的儀器設(shè)備較為契合POCT行業(yè)的下游主要是專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或最終消費(fèi)者，同時(shí)由于公司即時(shí)檢測(cè)分析儀具有輕量化、便攜化的特點(diǎn)，使得其更適應(yīng)基層醫(yī)療市場(chǎng)，未來(lái)可以滿足基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)小型即時(shí)檢測(cè)設(shè)備的需求。2009年新醫(yī)改以來(lái)，國(guó)家首次提出“分級(jí)診療”概念，將其作為改革重點(diǎn)任務(wù)之首不斷推進(jìn)，“?；?、強(qiáng)基層、建機(jī)制”工作已經(jīng)取得成效。政策推動(dòng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)成為發(fā)展?jié)摿薮蟮氖袌?chǎng)，而POCT將會(huì)是適應(yīng)基層醫(yī)療應(yīng)用場(chǎng)景的合理選擇。我國(guó)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以滿足基層和社區(qū)的醫(yī)療服務(wù)需求，存在著樣本量少，技術(shù)水平相對(duì)較低及購(gòu)置預(yù)算少的特點(diǎn)，若采用大型分析設(shè)備則會(huì)存在運(yùn)轉(zhuǎn)效率與經(jīng)濟(jì)效益低下的問(wèn)題，而方便靈活的POCT可以有效地滿足基層醫(yī)療的應(yīng)用場(chǎng)景。并隨著技術(shù)不斷發(fā)展，檢測(cè)儀器精度會(huì)逐步提高，單次檢測(cè)成本也會(huì)不斷下降，與基層醫(yī)療需求相匹配。此外，由于其檢測(cè)快捷的特點(diǎn)，在大型醫(yī)院POCT也可以用于危急病癥、臨床科室等等需要降低樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間的科室，是大型檢測(cè)的有效補(bǔ)充。基層診療為我國(guó)醫(yī)改長(zhǎng)期趨勢(shì)，基層醫(yī)院在擴(kuò)充檢測(cè)設(shè)備上空間廣闊，同時(shí)對(duì)于醫(yī)療器械價(jià)格相對(duì)更為敏感，性價(jià)比較高的優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)POCT設(shè)備更受到青睞，市場(chǎng)有望加速擴(kuò)容，迎來(lái)行業(yè)新一輪的成長(zhǎng)。綜上，iPOCT（智慧化即時(shí)檢測(cè)）產(chǎn)品產(chǎn)能擴(kuò)建項(xiàng)目新增產(chǎn)能規(guī)模具有合理性。七、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析本次項(xiàng)目投入使用后，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)和財(cái)務(wù)狀況將產(chǎn)生一定影響，本項(xiàng)目預(yù)計(jì)建設(shè)期3年，第4年達(dá)產(chǎn)，投資回收期為5.57年，內(nèi)部稅后收益率為23.60%，經(jīng)濟(jì)效益良好。達(dá)產(chǎn)后，項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益情況如下：1、項(xiàng)目效益測(cè)算依據(jù)及過(guò)程本項(xiàng)目