原料檢驗記錄品名鹽酸林可霉素檢品編號規(guī)格數(shù)量廠牌來源取樣日期年月日檢驗日期年月日檢驗依據(jù)《中國藥典》2005版二部檢驗?zāi)康臋z驗項目檢驗內(nèi)容性狀外觀：本品為。結(jié)果：鑒別（1）儀器名稱與型號：TJ270-30A型紅外分光光度計儀器編號：0321-04-102取本品按紅外分光光度法測定，紅外光吸收圖譜與鹽酸林可霉素對照品的圖譜一致(糊法)。結(jié)果：（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，。結(jié)果：（3）本品的水溶液顯。結(jié)果：檢查（1）結(jié)晶性取本品少許，依法檢查。結(jié)果：（2）酸度儀器名稱與型號：DELTA-320型pH計儀器編號：0320-06-90測定溫度：取本品，溶于50ml量瓶中，依法測定。測定：1.2.3.平均值結(jié)果：（3）溶液的澄清度與顏色取本品5份，各，分別加水5ml使溶解，溶液；如顯渾濁，與1號濁度標準液比較，；如顯色，與黃色或黃綠色1號標準比色液比較，。結(jié)果：檢驗人：復(fù)核人：檢查（4）水分儀器名稱與型號：ZSD-2型自動水分滴定儀儀器編號：0310-04-103測定溫度：費休氏試液的標定：F……………為每1ml費休氏試液相當于水的重量（mg）W…………為稱取重蒸餾水的重量（mg）A……………為滴定所消耗費休氏試液的容積（ml）B……………為空白所消耗費休氏試液的容積（ml）W1=mgW2=mgW3=mgA1=mlA2=mlA3=mlB=ml計算得：F1=F2=F3=F平均值為相對平均偏差=供試品測定：供試品中水分含量X=W…………為稱取供試品的重量（mg）V空………為空白所消耗費休氏試液的容積（ml）V供………為供試品所消耗費休氏試液的容積（ml）W=mgV空=mlV供=ml計算得X=本品含水分結(jié)果：（5）熾灼殘渣空坩鍋恒重：第1次.第2次第3次恒重空坩鍋(W1)加樣后(W2)熾灼后恒重：第1次.第2次第3次熾灼后(W3)公式:WW3—W1W2—W1×100%＝＝殘渣：%結(jié)果：檢驗人：復(fù)核人：檢查（6）林可霉素照含量測定項下的方法測定，林可霉素B的峰面積為林可霉素與林可霉素B峰面積之和的。結(jié)果：含量測定高效液相色譜法儀器型號：LC-10AT型高效液相色譜儀儀器編號：0321-03-101柱溫：（1）色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；0.05mol/L硼砂溶液(用85％磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至6.0)-甲醇(4∶6)為流動相；檢測波長為214nm。理論板數(shù)按林可霉素峰計算應(yīng)不低于1500，林可霉素峰與林可霉素B峰的分離度應(yīng)不小于2.6。林可霉素B峰為林可霉素峰相對保留時間的0.5～0.7。（2）測定：取本品約50mg，精密稱定，置25ml量瓶中，用適量流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽酸林可霉素對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算供試品中C18H34N2O6S的含量。（3）含量對照品來源：對照品批號：對照品規(guī)格：對照品含量：對照品溶液配制：精密稱取鹽酸林可霉素對照品，置于25ml量瓶中，用適量流動相溶解并稀釋至刻度。計算：含量X…………為稱取對照品的重量（g）…………為對照品峰面積…………為稱取供試品的重量（g）…………為供試品峰面積……………為對照品含量MR=Mx1=Mx2=AR1=AR2=AX1=AX2=X1=X2=檢驗人：