中國化學藥品原藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢分析一、化學藥品原藥產量受醫(yī)藥市場需求的影響，我國化學藥品原藥制造業(yè)近幾年來也呈現(xiàn)出迅速發(fā)展的態(tài)勢，化學藥品原藥產量逐年增長。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2019年中國化學藥品原藥行業(yè)產量為262.1萬噸，2020年中國化學藥品原藥行業(yè)產量為273.4萬噸，2020年相對于2019年增長了4.31%。2021年中國化學藥品原藥行業(yè)產量為97.5萬噸。2015-2021年4月中國化學藥品原藥產量統(tǒng)計從2020年全年來看，化學藥品原藥整體單月產量基本保持在21萬噸以上，僅有8月份產量低于21萬噸。8月以后中國化學藥品原藥產量開始逐漸回升，到12月中國化學藥品原藥產量上升至全年單月產量的最大值，達到27.8萬噸。2020年中國化學藥品原藥各月份產量統(tǒng)計二、化學藥品原藥銷量2017-2019年中國化學藥品原藥銷售量呈現(xiàn)下降趨勢，到2019年中國化學藥品原藥銷售量下降至252.3萬噸，相對于2018年下降了7.21%。2020年由于新冠疫情的爆發(fā)，加大了市場對于化學藥品原藥的需求，預計2020年化學藥品原藥銷售量將會迎來一次快速增長。2016-2019年中國化學藥品原藥銷量統(tǒng)計從產銷率來看，2018年中國化學品原藥產銷率呈現(xiàn)逐漸上升的趨勢，從2018年一季度的96.2%上升至2020年第四季度的99.4%。2019年中國化學品原藥產銷率呈現(xiàn)波動變化，2019年第四季度中國化學品原藥產銷率為99.7%。2018-2019年中國化學藥品原藥個季度產銷率統(tǒng)計相關報告：華經產業(yè)研究院發(fā)布的《》三、化學品原藥行業(yè)經營現(xiàn)狀隨著我國醫(yī)療技術的發(fā)展以及醫(yī)療體系的健全，對于藥物的需求量也逐漸上升，因此2015年以前中國化學原料和化學制品制造業(yè)企業(yè)單位數(shù)不斷上升，到2015年中國化學原料和化學制品制造業(yè)企業(yè)單位數(shù)上升至24968個。隨后兩年，化學原料和化學制品制造業(yè)進入成熟期，化學原料和化學制品制造業(yè)企業(yè)單位數(shù)量基本維持穩(wěn)定。但是隨著國家政策的出臺，以及市場競爭的加劇，化學原料和化學制品制造業(yè)企業(yè)單位數(shù)持續(xù)下降，到2019年下降至21945個，基本與2011年持平。2011-2019年中國化學原料和化學制品制造業(yè)企業(yè)單位數(shù)2012-2017年中國化學原料和化學制品制造業(yè)利潤總額持續(xù)上升，到2017年上升至6045.6億元。這是因為行業(yè)正處在成長期，行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)擴大，利潤總額也不斷上升。2017年以后，化學原料和化學制品制造業(yè)利潤總額持續(xù)下降，到2020年中國化學原料和化學制品制造業(yè)利潤總額下降至4257.6億元。這是由于行業(yè)已經進入成熟期，行業(yè)內部競爭加劇，持續(xù)的價格戰(zhàn)使得行業(yè)利潤水平降低。2012-2020年中國化學原料和化學制品制造業(yè)利潤總額四、中國化學藥品原藥行業(yè)發(fā)展趨勢1、產品分化加劇根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《總局關于發(fā)布第三批過度重復藥品提示信息的告》（2018年第16號），目前市場上共有298個品種已獲批準文號企業(yè)數(shù)多于20家。其中有62.42%以上的品種CR10的集中度超過90%，說明同一品種有10家企業(yè)生產銷售即能基本滿足市場需求，部分原料藥存在產能過剩的現(xiàn)象。受制于環(huán)保整治、一致性評價等政策的影響，雜質少、質量高的原料藥以及特色原料藥因缺乏競爭，價格將出現(xiàn)上漲。2、行業(yè)集中度提升近年來，隨著醫(yī)療政策的轉變以及環(huán)保壓力、市場的倒逼，產業(yè)利潤逐漸向龍頭企業(yè)集中。具體原因如下：一是醫(yī)藥政策的轉變。過去我國采取原料藥、制劑文號分開管理的模式，即原料藥需單獨獲得藥品批準文號后，才能生產和上市銷售。2017年12月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》，明確提出要建立原料藥、藥用輔料和藥包材登記平臺與數(shù)據(jù)庫，待關聯(lián)藥品制劑提出注冊申請后一并審評。新政策的出臺意味著制劑企業(yè)將成為藥品的主要負責人，其在原、輔料的選擇上會偏向安全性高、質量有保證的產品，落后產能將逐漸被淘汰，行業(yè)集中度不斷提高。二是環(huán)保風暴加劇行業(yè)洗牌。原料藥生產工藝技術路線長，投入的原輔料種類多，其中一些屬于危險化學品，環(huán)境治理負擔較大。在我國環(huán)保力度加大的大背景下，原料藥行業(yè)進入整合期，眾多中小企業(yè)由于無法承擔高昂的治污成本將面臨限產或停產的風險，而國內大型原料藥企業(yè)利用資本及規(guī)模優(yōu)勢完成轉型升級，在此過程中市場競爭格局將被重新改寫，行業(yè)整合加速。未來，治污能力及成本將成為未來制藥企業(yè)的核心競爭要素。3、原料藥細分產品領域將出現(xiàn)結構性調整我國原料藥行業(yè)主要可分為大宗原料藥和特色原料藥二大類。經過多年的發(fā)展，我國大宗原料藥市場產能已經趨于飽和。隨著行業(yè)進入調整階段，以及環(huán)保政策、市場的倒逼，剩余的企業(yè)將會獲得一定議價權，但整體行業(yè)競爭激烈、利潤率較低。未來大宗原料藥企業(yè)可通過向下游制劑轉型等產業(yè)鏈延伸的方式增加盈利點，提升企業(yè)的綜合競爭力。目前我國特色原料藥市場總體競爭較為緩和，由于技術壁壘較高，因此短期內不會出現(xiàn)明顯的競爭加劇現(xiàn)象。從