質量管理體系內部審核程序_第1頁
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文件編號:CX文件編號:CX—ZG—01第PAGE第4頁共4頁1內部評審1、內部評審:審。2、內部評審的組織:企業(yè)應組成由質量管理部門牽頭,相關管理及業(yè)務部門專業(yè)技術人員參加的內部評審小組。3、內部評審的實施:企業(yè)應按照本規(guī)范并結合管理實際制定內部評審標準,對企業(yè)質量控制及業(yè)務經(jīng)營各環(huán)節(jié)實施全面審核。4、內部評審的程序:內部評審應按照編制計劃、制訂方案、現(xiàn)場評審、確定缺陷、落實整改、總結報告等程序進行。5、內部評審文件:現(xiàn)場評審和考核結束后要形成缺陷項目及整改建議文件.6、內部評審報告;質量管理部門應監(jiān)督各環(huán)節(jié)缺陷內容的整改及改進措施的落實,并形成評審報告,報告應包括組織、計劃、實施、結果、評價、結論、改進措施及整改結果。質量體系內部審核管理程序起草人起草日期年月日審核組長審核日期年月日批準人批準日期年月日執(zhí)行日期年月日版本號00分發(fā)號目的制訂質量體系內部審核的內容、基本程序以及審核的管理要求,的適宜性、充分性和有效性。范圍質量體系內部審核工作。責任質管部部長具體組織執(zhí)行,各部門配合。內容質量體系內部審核的準備組成審核組由業(yè)務部目或部門的審核。編制審核計劃、依據(jù)(以質量體系文件為準編制審核檢查表施情況記錄。通知審核內審前一星期將“質量體系內部審核計劃”通知各受審核部門。2審核實施2。1首次會議211負責人及有關人員參加,會議由審核組長主持,與會人員簽到,填寫2。1.2首次會議時間不超過半小時。2.1。3首次會議內容2。1.3.1向受審核部門介紹審核組成員分工;2。1。3.2聲明審核范圍,目的和依據(jù);33簡要介紹實施審核所采取的方式和程序;2。1。3。4在審核組和受審核部門之間建立聯(lián)系;現(xiàn)場審核2。2.1審核員聽取受審部門簡要工作匯報;審核員按檢查表所列的GSP223關工作的方式進行。2。2.4他們對問題的確認。2。3編制“缺陷項目及糾正措施通知單"2。3.1審核員將內審中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目向審核組長報告。2填寫編制“缺陷項目及糾正措施通知單到受審核部門負責人的簽字確認。2。4編寫審核報告1。3審核報告內容包括:審核目的、時間、審核地點、審核員、受審核部門及人員、綜合評價(出糾正措施及整改時間、上次質量內審后采取糾正措施的情況、對)做出明確結論。末次會議2512。5.2審核組長做以下工作:2。5.2.1闡明審核目的、范圍、依據(jù);2。5。2。2宣讀審核報告;2。5。2.3宣布審核結果;2.5.2.4評價質量體系的符合性、有效性;252.5下發(fā)“缺陷項目及糾正措施通知單糾正措施及跟蹤審核3。2審核組長根據(jù)糾正措施的時限要求,組織審核員進行跟蹤審核,檢查效果.333。4屬于質量體系文件的缺陷,質管部部長組織人員按照文件修訂的要求進行重

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