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文檔簡介

全球POCT市場規(guī)模增至175億美元,POCT行業(yè)壁壘極高,全球高端技術(shù)掌握在歐美地區(qū)

POCT(point-of-caretesting)能突破檢驗(yàn)專業(yè)人員、場地空間、檢測時(shí)間的限制,省去樣本處理、樣本送檢、設(shè)備檢測、數(shù)據(jù)處理以及數(shù)據(jù)傳輸?shù)戎T多步驟,即時(shí)快速得到檢測結(jié)果的方法。

POCT是按照實(shí)施場地要求分類下,與中心試驗(yàn)室診斷對(duì)應(yīng)的另一種檢測手段,歸屬于醫(yī)療器械體外診斷(IVD)領(lǐng)域,以操作方便、即時(shí)快捷取勝,能夠快速確定患者治療方向,提高診斷和執(zhí)行治療計(jì)劃的速度,減少患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的停留時(shí)間,降低每個(gè)患者的醫(yī)療保健成本,將成為從治療醫(yī)學(xué)到預(yù)測性、個(gè)性化、先發(fā)性醫(yī)學(xué)的轉(zhuǎn)變的一部分。POCT與臨床實(shí)驗(yàn)室檢測比較

POCT應(yīng)用突破空間限制,可以廣泛作用于醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭以及突發(fā)事件、臨床應(yīng)用等眾多場所,解決了傳統(tǒng)醫(yī)療器械的大型醫(yī)療器械的空間局限痛點(diǎn),目前全球POCT應(yīng)用場景主要以醫(yī)院和診所為主,家庭消費(fèi)比例較小。POCT產(chǎn)品應(yīng)用場景多樣

目前全球主要市場以心血管類POCT檢測產(chǎn)品占據(jù)最大的份額(除血糖外),包括cTnl、Myo、CK-MB、NT-proNBP、D-dimer等多種檢測試劑盒。全球POCT檢測產(chǎn)品適用領(lǐng)域繁多

POCT領(lǐng)域技術(shù)主要包括干化學(xué)、膠體金法、免疫層析技術(shù)、斑點(diǎn)金滲濾法、放射免疫法、化學(xué)發(fā)光免疫測定技術(shù)、發(fā)光酶免疫測定法、電化學(xué)發(fā)光免疫測定技術(shù)等,隨著醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)、物理學(xué)、數(shù)學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等技術(shù)進(jìn)步,診斷學(xué)技術(shù)有了突破性的進(jìn)展,目前新一代檢測技術(shù)如生物傳感器、生物芯片、微流控、基因測序已經(jīng)逐步進(jìn)入應(yīng)用階段,POCT產(chǎn)品的精確度、高通量等必將又上一層樓,逐漸緩解傳統(tǒng)觀念中人們對(duì)POCT檢測的擔(dān)憂,對(duì)POCT產(chǎn)業(yè)的發(fā)展極具推動(dòng)作用。

POCT產(chǎn)業(yè)屬于與生命科學(xué)息息相關(guān)的醫(yī)療器械領(lǐng)域,是集成醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)、軟件學(xué)等多學(xué)科技能的綜合應(yīng)用科學(xué),在市場需求與行業(yè)競爭的驅(qū)動(dòng)下需要長期且充足的資金支持以推進(jìn)技術(shù)的迭代更新。POCT產(chǎn)業(yè)進(jìn)入存有壁壘

POCT類產(chǎn)品由于本身的即時(shí)便捷廣受追捧,美國80%的診斷結(jié)果來自POCT產(chǎn)品檢測,2018年全球POCT市場規(guī)模約為175億美元,其中全球最大的細(xì)分市場為血糖監(jiān)測2018年市場規(guī)模約為64.3億美元,非血糖領(lǐng)域市場規(guī)模約為110億美元,行業(yè)增速約10%。2013-2018年全球POCT市場規(guī)模(不含血糖)

歐美日在POCT市場中占據(jù)主要份額,全球主要POCT企業(yè)也集中在歐美日國家,包括羅氏(瑞士)、雅培(美國)、西門子(德國)、丹納赫(美國)、雷度米特(丹麥)、BD(美國)、強(qiáng)生(美國)、PTS(美國)、Quidel(美國)、Chembio(美國)等,其中羅氏、強(qiáng)生在血糖領(lǐng)域領(lǐng)先,美艾利爾、雅培、雷度米特等則在血?dú)?電解質(zhì)、心臟標(biāo)志物等領(lǐng)域居于領(lǐng)先地位。

根據(jù)《》2018年,在全球非血糖POCT檢測領(lǐng)域,心血管檢測和傳染?。ǜ腥荆╊惍a(chǎn)品占據(jù)主要地位,市場規(guī)模分別為28.7和12.59億美元。2015-2018年全球非血糖POCT細(xì)分領(lǐng)域市場規(guī)模統(tǒng)計(jì)單位:億美元

心血管檢測和傳染病(感染)類產(chǎn)品在全球非血糖POCT市場占據(jù)25.93%和11.37%的市場份額,其中心血管檢測市場增速較快,2015-2018年復(fù)合增

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