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藥溶解后活性炭pH值穩(wěn)定的原因藥溶解后pH是4.4-4.6加活性炭過濾后pH上升,每次上升的值不同,有時超過PH的上線需回調。這個藥沒有輔料。不知是什么原因?本文為你解析。選擇的活性炭質量達不到要求標準活性炭中的酸堿度、氯化物、硫酸鹽不合格或炭粒過細使溶液染色不易濾清,影響制劑的質量?;钚蕴恐袖\鹽、鐵鹽不合格,如鐵鹽含量較高,可使輸液中某些藥物如維生素c、對氨基水楊酸鈉等變色。脫色力差或不合格,導致制劑雜質含量增加?;钚蕴抠|量差,本身所含雜質較多能污染藥液,往往導致制劑澄明度和微粒不合格,而且還影響制劑的穩(wěn)定性,所以在配制大輸液時,一定要選用一級針用活性炭。活性炭在使用之前未進行適當?shù)幕罨幚砘钚蕴坑捎谏a環(huán)境、包裝、運輸、儲存條件的影響,會吸收水分和空氣使其吸附力下降,若使用前未經過活化處理,會影響活性炭吸附熱源和雜質的能力,影響制劑質量。所以使用前應根據(jù)具體情況,進行必要的預處理,可大大提高活性炭的除熱原能力,實驗表明,活化后的活性炭除熱原作用明顯優(yōu)于未活化活性炭。常用的預處理方法有:2.1因包裝密封不好,吸收水分和空氣會使活性炭吸附能力下降,可于120°C烘熾;一般是采用125C在恒溫干燥箱內烘2小時以上;在105度下活化0.5?1.0小時。當然,也有人是通過用前煮沸以脫氣的。2.2對氯化物、硫酸鹽有限量要求的注射劑,所用活性炭最好在適量的新鮮注射用水中煮沸15分鐘,放冷、濾干后烘干再用。偏堿性或對鐵鹽不穩(wěn)定的注射劑,在使用活性炭時,最好用酸、堿處理。具體的方法是:取活性炭1份,加5%氫氧化鈉4份,煮沸30分鐘,濾干,用注射用水抽洗至中性,再依次用5%鹽酸4份及注射用水4份煮沸30分鐘,濾干并用注射用水反復沖洗至無氯離子,烘干即可?;钚蕴康挠梅▽χ苿┵|量的影響活性炭分次加入比一次加入吸附效果好,這是因為活性炭吸附雜質到一定程度后吸附與脫吸附處于平衡狀態(tài)時,吸附效力已減弱所致。所以,大輸液生產時分2?3次加入活性炭效果最佳,能使制劑質量明顯提高。運城市人民醫(yī)院的張衛(wèi)軍報道(實用醫(yī)技雜志1996年3卷3期),甘露醇的原料常污染熱原,尤其是當所配制料液顏色較深時,更是不祥的預兆。由于甘露醇不宜用高溫處理,一般多用吸附法去除。但是,又因為甘露醇注射液的濃度高,熱原去除常不完全,在臨床使用過程中的熱原反應率高于其他品種。作者在配制實踐中發(fā)現(xiàn),使用二次吸附法制備的甘露醇注射液可以解決以上問題,具有很大優(yōu)勢。首先,臨床上多不發(fā)生熱原反應;第二,成品合格率高,不溶性微粒大大減少,久置不易析出結晶;第三,可用鱟試劑法代替兔法熱原試驗。浙江溫嶺市第一人民醫(yī)院金友國報道(河南醫(yī)藥雜志第5卷第7期),在配制葡萄糖溶液時,必須先加鹽酸,待液面附著的泡沫消失后,再加活性炭,并攪拌均勻。如果先加活性炭,則泡沫中的氣體被炭粒吸附,使炭粒表面形成一層氣體薄膜,不容易被溶液潤濕,影響活性炭的吸附作用。由此看來,配制容易起泡的料液時,應該采取一些消泡的手段,或其他措施,確?;钚蕴康奈叫Ч?。PH值不同時,活性炭對制劑質量的影響活性炭在酸性溶液中(PH:3?5)吸附作用較強,在堿性溶液中有時出現(xiàn)“膠溶”或脫吸附作用,反使溶液中的雜質增加,影響制劑質量,故活性炭最好用酸處理并活化后使用。在堿性條件下加熱煮沸活性炭(用于吸附熱原),然后用0.22um濾膜過濾,所得濾液不僅顏色暗淡,而且靜止后再搖蕩有煙霧狀活性炭出現(xiàn)濾液里,不澄清。倘若換成中性條件下加熱吸附,其過濾效果則顯得比較澄清??赡苁菈A性條件下活性炭產生溶膠狀態(tài)所致,并且形成以下三點共識:第一,盡量避免趁熱過濾。最好料液放冷后再濾,這個時候膠溶狀態(tài)會有所改變,濾過效果會好一些。第二,活性炭不太適合堿性條件下使用,如果在堿性條件下使用。需要對活性炭預先處理,比如,在堿性、酸性水中煮沸,并烘干。第三,活性炭的膠溶原理則比較復雜,不單純有化學反應(堿性條件下的水解),可能還有物理變化,比如高溫下的分子結構改變等,所以溫度的變化會影響膠溶。不同溫度時.活性炭對制劑質量的影響活性炭的臨界吸附溫度為45?50°C,當溫度低于臨界吸附溫度時活性炭的吸附效力較差。使用時除需冷藏和不便加熱的藥液外,一般采用加熱煮沸后吸附20?30分鐘,冷至45?5OC時濾過脫炭,脫炭最好在短時間內完成,以免溫度下降或在放置過程中發(fā)生脫吸附作用,使制劑雜質增多。活性炭的用量對制劑質量的影晌活性炭的用量應視原料質量、品種而定,常用量為0.1%?0.5%(W/V)。若用量不足,對雜質、熱原等不能完全吸附,用量過大,其所含的水溶性雜質可對藥液造成污染,影響制劑質量。活性炭的用量與活性炭的吸附力、活性炭對藥物的吸附力,溶媒的性質、藥物的結構等因素都有關系?;钚蕴吭谒斜仍谟袡C溶媒中的吸附力強;對極性基團多的化合物的吸附力大于對極性基團少的化合物;對芳香族化合物的吸附力大于脂肪族化合物;對分子量大的化合物吸附力大于分子量小的化合物。因此對主藥含量低或主藥易被活性炭吸附的制劑,活性炭的用量最好控制在0.05%(W/V),并通過計算適當增加主藥投料量。操作不當時,活性炭對制劑質量的影響在配制主藥量較大的藥液時,常采用濃配法,利用活性炭吸附在高濃度時不溶解的雜質??墒菨馀湟好撎拷Y束時,為減少主藥的損失,往往又用新鮮注射
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