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我國PD-1單抗市場需求空間測算及國內(nèi)廠商進(jìn)展分析

PD1單抗市場巨大，Keytruda和Opdivo上市后銷售額快速增長。PD-1單抗的作用機(jī)制是通過PD-1受體抑制阻止腫瘤細(xì)胞的免疫逃逸。Keytruda首次上市是在2014年，2018年銷售額已達(dá)71.71億美元，是默沙東腫瘤線核心品種，當(dāng)前已上市適應(yīng)癥包括晚期非小細(xì)胞肺癌、晚期黑色素瘤、轉(zhuǎn)移性頭頸癌、經(jīng)典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、消化道癌、子宮頸癌、B細(xì)胞淋巴瘤、高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定性實體瘤等。同類產(chǎn)品百時美施貴寶的Opdivo首次上市也在2014年，2018年銷售額67.35億美元。目前Keytruda和Opdivo的適應(yīng)癥仍在拓展中，預(yù)計2019年銷售額將有望超過150億美元。國外2種PD-1國內(nèi)進(jìn)展資料來源：公開資料，立鼎產(chǎn)業(yè)研究中心國內(nèi)其他廠家主要PD-1/PD-L1單抗研發(fā)進(jìn)度資料來源：公開資料，立鼎產(chǎn)業(yè)研究中心我國整體PD-1單抗市場空間超過330億元。我國人口基數(shù)大，患者絕對人數(shù)較多，測算非小細(xì)胞肺癌、肝細(xì)胞癌、頭頸癌、腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、尿路上皮癌、結(jié)直腸癌、MSI-H腫瘤等市場需求，假設(shè)年用藥金額在10-12萬之間（贈藥后），市場空間或超330億元。若考慮聯(lián)合用藥后PFS延長，市場空間將擴(kuò)容。其中，肺癌、肝癌由于發(fā)病人數(shù)多，預(yù)計是最大適應(yīng)癥，市場規(guī)模約超90億元/年，其次為胃癌，預(yù)計市場規(guī)模分別為85億元一年，其他市場規(guī)模超10億元的適應(yīng)癥為腎細(xì)胞癌（11億元），MSI-H（20億），尿路上皮癌（20億元）。PD-1單抗市場規(guī)模測算資料來源：公開資料，立鼎產(chǎn)業(yè)研究中心恒瑞的SHR1210目前已經(jīng)完成補(bǔ)充資料審評，預(yù)計將是國產(chǎn)第三家上市，處于國內(nèi)PD-1單抗研發(fā)第一梯隊。在此之前，君實和信達(dá)的PD-1單抗已經(jīng)于2018年12月先后獲批上市，適應(yīng)癥分別為黑色素瘤和霍奇金淋巴瘤。恒瑞的PD-1單抗已經(jīng)于2019年1月完成技術(shù)補(bǔ)充資料的審評工作，預(yù)計有望在近期獲批上市，申報的適應(yīng)癥同樣為霍奇金淋巴瘤

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