2022執(zhí)業(yè)藥師真題及答案（藥事治理與法規(guī)〕

一、最正確選擇題（共40題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符

合題意。）

1.在執(zhí)業(yè)藥師管埋職責(zé)分工中，由省級(jí)食品藥品監(jiān)視治理部門組織實(shí)施的是

（D）

A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)

B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作

C.執(zhí)業(yè)藥師連續(xù)教育

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊(cè)許可

2.關(guān)于藥品安全鳳險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)驗(yàn)治理措施的說法,錯(cuò)誤的選項(xiàng)是

（D）A.藥品內(nèi)在屬性打算藥品具有不行避開的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)

B.不合理用藥、用藥過失是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的主要因素

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的妥監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)治理工作

D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)治理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消退各種藥品安

全風(fēng)險(xiǎn)因素

3.依據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的假設(shè)干意見》，國(guó)家

將實(shí)行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。以下關(guān)于推動(dòng)藥品流通體制改革

措施的說法，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是（B）

A.鼓舞藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)

B.力爭(zhēng)到2022年底實(shí)現(xiàn)零售藥店分級(jí)分類治理全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化C.

整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題嚴(yán)峻打擊租借證照等違法違規(guī)行為

D.標(biāo)準(zhǔn)零售藥店互聯(lián)零售效勞推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等型配送方

式

4.關(guān)于建立健全掩蓋城鄉(xiāng)居民根本醫(yī)療衛(wèi)生制度的根本內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤

的選項(xiàng)是〔C〕

A.加快建立健全公共衛(wèi)生效勞體系

B.加快建設(shè)掩蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重的醫(yī)療效勞體系

D.建立健全以國(guó)家根本藥物制度為根底的藥品供給保障體系

5.國(guó)家根本藥物使用治理中提出的根本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指

〔C〕

A.公立醫(yī)院對(duì)根本藥物實(shí)行“零差率”銷售

B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)實(shí)行“收支兩條線”

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)全部配備和使用根本藥物，其他各類醫(yī)療

機(jī)構(gòu)依據(jù)規(guī)定使用根本藥物

D.全部零售藥店均配備根本藥物，并對(duì)根本藥物實(shí)行“零差率”銷售

6.不合理處方可以分為不標(biāo)準(zhǔn)處方'用藥不適宜處方和超常處方不列屬于

用藥不適宜處方的是(B)

A.處序程師簽名不能準(zhǔn)確明的處方

B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方C.

慢性病需延特長(zhǎng)方用量未注明理由的處方D.

中成藥與中藥飲未分別開具的處方

7.我國(guó)藥品不良反響報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括〔C〕

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

8.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法錯(cuò)誤的選項(xiàng)是

(D)A.《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保存屬于有法律效力的藥品

標(biāo)準(zhǔn)

C.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好,需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚

未載入藥典的品種

D,藥品生產(chǎn)全業(yè)執(zhí)特的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一翩得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定

9.某藥品零售企業(yè)陳設(shè)商品的做法，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是（A）

A.毒性中藥品種在特地的櫥窗陳設(shè)B.

接劑圖,用途及儲(chǔ)存要求分類陳設(shè)C.

外用藥與其他藥品分開擺放

D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)

10.不合理處方可以分為不規(guī)方、用藥不適應(yīng)處芳和超常處方。以下屬于用

藥不適宜處方的是（B）

A.處方醫(yī)師簽名不能準(zhǔn)確識(shí)別的處方

B.存在有潛在臨、的配伍禁忌的處方

C.慢性病需延特長(zhǎng)方用量未注明理由的處方

D.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方

11.依據(jù)疫苗流通和預(yù)防種看理?xiàng)l例》，關(guān)于其次疫苗流通治理的說法正確

的選項(xiàng)是（B）

A.經(jīng)過審核批準(zhǔn)藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)并配送其次類疫苗

B.由縣級(jí)疾病預(yù)朗把握機(jī)構(gòu)通過公共資瞬平臺(tái)向生產(chǎn)企業(yè)選購(gòu)后供給本行

政區(qū)域的接種單位，

C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防把握機(jī)構(gòu)配送其次類疫苗,不得托付

配送

D■縣級(jí)疾病預(yù)防把握機(jī)構(gòu)向接種單位供給其次類疫苗可以收取疫苗費(fèi)用但

不行以收取儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用，但不行以收取儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用

12.依據(jù)《處方籬理方法》，關(guān)于處方書寫規(guī)章的說法,錯(cuò)誤的選項(xiàng)是

（A）A.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用標(biāo)準(zhǔn)的中文、英文或拉丁文名稱書寫

B.書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品用法可用標(biāo)準(zhǔn)的中文'英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)

13.依據(jù)《全國(guó)人民代表大會(huì)常條委員會(huì)關(guān)于授權(quán)國(guó)名院在局部地萬開展藥

品上市許持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問題的打算》，在試點(diǎn)地區(qū)的以下人員,可以申

請(qǐng)成為藥品上市許可持有人的是（C）

A.上海市三甲綜命性醫(yī)院內(nèi)科的主任醫(yī)師哪

B.廣東省某藥后零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理

C.河北省某藥物爭(zhēng)辯所的爭(zhēng)辯員D.

四川省某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長(zhǎng)

14.關(guān)藥飲片治理的^卻錯(cuò)誤的選項(xiàng)是（A）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

B.生產(chǎn)中藥飲片須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

C.批發(fā)、零售中藥飲片必需持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)由專以上學(xué)歷或者具備

中藥調(diào)劑員資格

15.某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片，其標(biāo)簽標(biāo)示“功能主治:清然

平肝、提升兔疫力癌”，與本省中藥飲片泡制標(biāo)準(zhǔn)注明的功能主清熱、平肝”不

符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。該批中藥飲片應(yīng)定性為（B）

A.合格藥品B.

按假藥論處C.

按劣藥論處

D.違反說明書和標(biāo)簽治理規(guī)定的藥品

16.依據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品治理方法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生

產(chǎn)'經(jīng)營(yíng)治理的說法，正確的選項(xiàng)是（A）

A.生產(chǎn)企業(yè)生序毒性藥品每次配料必需經(jīng)要人以上復(fù)核無誤,并具體記錄每

次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)

B.醫(yī)疔機(jī)構(gòu)供給和調(diào)配毒性藥品,必需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方且每次處

方劑量不得超過三日極量

C.藥面嘴處方時(shí),對(duì)處方未濁明“生用的毒性中藥,可以付炮制品或生藥

材D.醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間白底黑字

17.關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》的說法錯(cuò)誤的選項(xiàng)是（A）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和打算生育技術(shù)效勞機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)

準(zhǔn)》對(duì)藥品選購(gòu)、儲(chǔ)存'養(yǎng)護(hù)進(jìn)展質(zhì)量治理

B.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》是藥品經(jīng)營(yíng)治理和質(zhì)量把握的根本準(zhǔn)則

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的，也

應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)安

D.《藥品經(jīng)營(yíng)度量治理標(biāo)準(zhǔn)》附錄侔烤正文的附加條款,與正文條款具有同

等效力

18.藥品治理法律體系按駟法律效力等級(jí)由高到低排序,正確的選項(xiàng)是

（A）A.法律'行政法規(guī)、部門規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)性文件

B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)性文件

C.部門規(guī)章、行政法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)性文件、法律

D.標(biāo)準(zhǔn)性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律

19.某縣藥品經(jīng)啡對(duì)本縣藥品監(jiān)視治理部門做出的行政懲罰打算不服,欲申

請(qǐng)行政復(fù)議變理該行政復(fù)議申請(qǐng)的機(jī)關(guān)可以是（B）

A.所在地省級(jí)人民政府

B.所在地市級(jí)藥品監(jiān)視治理部門

C.所在地市級(jí)人民政府

D.本縣人民法院

20.譚某，女29歲，從微信中得知使明生長(zhǎng)因子素（屬肽類激素）可以美容，就

接連去了多家零售藥店購(gòu)置，但是一無所獲。各家藥店對(duì)此事有不同的解釋,正

確的選項(xiàng)是（B）

A.零籍藥居斷貨,要等幾天進(jìn)貨后再告知圓要織

B.零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配

C.銷售時(shí)必需有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗，無法銷售

D.需要憑執(zhí)師處方才能調(diào)配A理沒有醫(yī)師處方,故不行以調(diào)配

21.某醫(yī)院配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡送。該醫(yī)院制

劑治理的的做法，正確的選項(xiàng)是〔D〕

A.在醫(yī)院宣傳欄中對(duì)該制劑進(jìn)展廣告宣傳

B.通過供給互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞的網(wǎng)站公布該制劑信息

C.將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.加強(qiáng)藥品不良反響監(jiān)測(cè)，并對(duì)該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)

22.甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)了一批藥品，銷售至丙醫(yī)院，

病醫(yī)院在使用該藥品后覺察嚴(yán)峻藥品不良反響，遂報(bào)告藥品監(jiān)視治理部門。進(jìn)

過調(diào)查評(píng)估，藥品監(jiān)視治理部門認(rèn)為需要召回，該藥品召回的主體是〔A〕

A.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.甲藥品批發(fā)企業(yè)

C.丙醫(yī)院

D.藥品監(jiān)視治理部門

23.依據(jù)最高人民法院'最高人民檢察院公布的《關(guān)于辦理危害藥品安全

刑事案件適用法律假設(shè)干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成以下情形，應(yīng)認(rèn)

定為“對(duì)人體安康造成嚴(yán)峻危害”的是〔C〕

A.造成重度殘疾的

B.造成5人以上輕度殘疾的

C,造成輕傷或者重傷的

D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生大事的

24.關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)治理行為的說法，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是

〔A〕

A.雄黃依據(jù)市場(chǎng)需求，按省區(qū)確定2~3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)

B.朱砂應(yīng)由全國(guó)集中統(tǒng)肯定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國(guó)使用

C.定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.毒性中藥飲片實(shí)行專人、專庫〔柜〕、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管

25.依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品治理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購(gòu)

銷治理的說法，正確的選項(xiàng)是〔C〕

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需使用麻醉藥品的狀況下，可自行到供貨單位提取藥品

B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品

C.罌粟殼只能依據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售

D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售

26.中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥的質(zhì)量和臨床療效。關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初

加工治理的說法，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是〔D〕

A.制止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材

B.中藥材初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸

C.對(duì)野生或半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則

D.對(duì)道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法

27.為治療兒童多動(dòng)癥開具哌醋甲酯片，每張?zhí)幏降南蘖渴恰睤〕

日常用量

日常用量

日常用量

日常用量

28.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)覺察其經(jīng)營(yíng)的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)實(shí)行的措施不

包括〔A〕

A.實(shí)行緊急把握措施銷毀有安全隱患的藥品

B.馬上停頓銷售

C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

D.向藥品監(jiān)視治理部門報(bào)告

29.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的選項(xiàng)是

〔A〕A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用

量

B.為門〔急〕診一般患者開具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量

C.為門〔急〕診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用

量

D.為門〔急〕診癌癥苦痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7

日常用量

30.關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說法，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是

〔D〕A.國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)依據(jù)藥品質(zhì)量狀況準(zhǔn)時(shí)或定期

公布

B.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件

C.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)

機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)

D.藥品抽查檢驗(yàn)只能依據(jù)檢驗(yàn)本錢收取費(fèi)用

31.《中華人民共和國(guó)藥品治理法》第七十五條規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥

及生產(chǎn)'銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)峻的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其

他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。這種行政懲罰的種類屬

于〔A〕

A.資格罰

B.人身罰

C.財(cái)產(chǎn)罰

D.聲譽(yù)罰

32.某中藥飲片沒有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)踐中可執(zhí)行的炮制標(biāo)準(zhǔn)是〔A〕

A.依據(jù)省級(jí)藥品監(jiān)視治理部門制定的炮制標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

B.參照《中國(guó)藥典》功能主治一樣的中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

C.參照國(guó)家藥品監(jiān)視治理部門公布的炮制方法相近的藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

D.參照國(guó)家藥品監(jiān)視治理部門批準(zhǔn)的炮制方法相近的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

33.鄉(xiāng)村醫(yī)生李某生疏中草藥的栽培技術(shù)，并自種'自采、自用中草藥。李

某的以下做法正確的選項(xiàng)是〔C〕

A.自種、自采、自用需特別加工炮制的中草藥

B.將自種的中草藥加工成中藥制劑

C.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用

D.種植中藥材洋金花

34.依據(jù)《化裝品衛(wèi)生監(jiān)視條例》，我國(guó)將化裝品分為特別用途化裝品、非

特別用途化裝品，以下屬于非特別用途化裝品的是〔B〕

A.染發(fā)類

B.香水類

C.祛斑類

D.防曬類

35.關(guān)于根本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品名目的說法，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是〔B〕

A.當(dāng)前的名目全稱是《國(guó)家根本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品名目

〔2022年版〕》

B.名目中的“甲類名目”和“乙類名目”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

C.名目中的“甲類名目”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價(jià)格低

的藥品

D.名目中的“乙類名目”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品

中價(jià)格略高的藥品

36.以下違反藥品廣告申請(qǐng)和公布規(guī)定的違法行為，其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)

不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請(qǐng)的是〔B〕

A.甲企業(yè)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的琥乙紅霉素片廣告內(nèi)容，進(jìn)展虛假宣傳的

B,丙企業(yè)供給虛假材料申請(qǐng)刺五加片藥瓶廣告審批，并取得廣告批準(zhǔn)文

號(hào)，事后被藥品廣告審查機(jī)關(guān)覺察的

C.乙企業(yè)異地公布一被注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的氟哌酸膠囊廣告的

D.丁企業(yè)供給虛假材料申請(qǐng)左氧氟沙星注射液廣告審批，在受理審查中被

藥品廣告審查機(jī)關(guān)覺察的

37.依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)視治理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類、其次類和

第三列的依據(jù)是〔A〕

A.風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低

38.某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院欲依據(jù)《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳

統(tǒng)工藝，配置一種專治偏頭痛的中藥制劑。依據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥

法》，配置該中藥制劑的前提條件是〔C〕

A.只需要經(jīng)過醫(yī)院院務(wù)會(huì)和倫理委員會(huì)的爭(zhēng)辯和同意

B.應(yīng)當(dāng)向轄區(qū)內(nèi)省級(jí)食品藥品監(jiān)視治理部門提出注冊(cè)申請(qǐng)，取得制劑批準(zhǔn)

文號(hào)

C.向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)視治理部門備案后，即可配制

D.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)視治理部門許可，獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)

39.以下藥品說明書和標(biāo)簽中，藥品名稱和標(biāo)識(shí)符合規(guī)定的是〔A〕

A.某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之一

B.某外用乳膏標(biāo)簽上承受藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識(shí)

C.某藥品的通用名字體承受深綠色，與背景形成猛烈反差

D.某藥品的注冊(cè)商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用的字體的三分之一

40.以下藥品廣告公布行為，符合規(guī)定的是〔B〕

A.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補(bǔ)丸”，通過播送安康詢問方式宣傳“服用三個(gè)

療程，心臟病治愈率達(dá)90%”

B.某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤(rùn)喉片”的商品名稱為某省歌手大

獎(jiǎng)賽冠名

C.某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，公布報(bào)紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛

等病癥漸漸消逝”

D.某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆粒”，在某電視臺(tái)兒童頻道公布藥品廣告

二、配伍選擇題（共50題，每題1分。題目分為假設(shè)干組，每組題目對(duì)應(yīng)

同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用。每題只有I個(gè)備選項(xiàng)最符合

題意。）

[41-42]

A.臨床藥理信息

B.戒毒藥品信息

C.根本藥物名目

D.藥品廣告

依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞治理方法》

41.可以在供給互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞的網(wǎng)站上公布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)視

治理部門審查批準(zhǔn)的是〔D〕

42.不得在供給互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞的網(wǎng)站上公布的是〔B〕

[43-44]

A.協(xié)商解決

B.向有關(guān)行政部門申請(qǐng)行政裁決

C.懇求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解

D.向人民法院提起訴訟

依據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》

43.消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益正義的解決方式中，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)

行力的是〔D〕

44.消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的解決方式不包括〔B〕

[45-47]

A.非限制級(jí)抗菌藥物B.

重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物C.

特別使用級(jí)抗菌藥物D.

限制級(jí)抗菌藥物

依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用治理方法》對(duì)抗菌藥物的分級(jí)治理

45.臨床應(yīng)用證明安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大的頭狗哌酮舒巴坦屬于

〔D〕

46.臨床證明安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格較低的克林霉素屬于

〔A〕

47.具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可授予處方權(quán)的司帕沙星屬于

〔C〕

[48-49]

A.橙色標(biāo)識(shí)

B.紅色標(biāo)識(shí)

C.綠色標(biāo)識(shí)

D.黃色標(biāo)識(shí)

依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)人工作業(yè)庫房?jī)?chǔ)存藥品的色標(biāo)治理規(guī)定

48.等待出庫裝運(yùn)的藥品應(yīng)標(biāo)示〔C〕

49.藥品養(yǎng)護(hù)人員覺察庫存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染，該藥品應(yīng)

標(biāo)示〔D〕

[50-51]

A.龍膽

B.三七

C.梅花鹿〔鹿茸〕

D.穿山甲

50.屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材是〔D〕

51.屬于資源嚴(yán)峻削減的三級(jí)保護(hù)野生藥材是〔A〕

[52-53]

A.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用便利、中西藥并重'根本保障、

臨床首選、基層能夠配備

B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用便利、市場(chǎng)能夠保證供給

C.安全、有效、便利、價(jià)廉

D.應(yīng)用安全、療效準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定、使用便利

52.國(guó)家根本藥物遴選的主要原則是〔A〕

53.非處方藥遴選的主要原則是〔D〕

[54-56]

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)視治理總局藥品評(píng)價(jià)中心

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)視治理總局藥品評(píng)審中心

C.國(guó)家食品藥品監(jiān)視治理總局藥品審核查驗(yàn)中心

D.中國(guó)食品藥品檢定爭(zhēng)辯院

54.負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)展技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是〔B〕

55.負(fù)責(zé)標(biāo)定和治理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、比照品的機(jī)構(gòu)是〔D〕

56.受國(guó)家食品藥品監(jiān)視治理總局托付，對(duì)取得認(rèn)證證書的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢

查和監(jiān)視抽查的機(jī)構(gòu)是〔C〕

[57-59]

A.商務(wù)部

B.國(guó)家進(jìn)展和改革委員會(huì)

C.人力資源和社會(huì)保障部

D.國(guó)家衛(wèi)生和打算生育委員會(huì)

57.負(fù)責(zé)爭(zhēng)辯制定藥品流通行業(yè)進(jìn)展規(guī)劃的部門是〔A〕

58.制定并公布《國(guó)家根本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品名目》的部

門是〔C〕

59.負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家根本藥物制度的部門是〔D〕

[60-62]

A.仿制藥申請(qǐng)B.

再注冊(cè)申請(qǐng)C.

進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.

補(bǔ)充申請(qǐng)

依據(jù)《藥品注冊(cè)治理方法》

60.申請(qǐng)人擬在進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿后連續(xù)進(jìn)口該藥品的注

冊(cè)申請(qǐng)屬于〔B〕

61.境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)屬于〔C〕

62.仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后，增加后者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于

〔D〕

[63-64]

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.精神藥品

D,藥品類易制毒化學(xué)品

63.偽麻黃素屬于〔D〕

64.A型肉毒毒素及其制劑屬于〔B〕

[65-67]

A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復(fù)方樟腦酊D.

氨酚氫可酮片

65.屬于第一類精神藥品的是〔B〕

66.屬于含特別藥品復(fù)方制劑的是〔A〕

67.屬于其次類精神藥品的是〔D〕

[68-69]

A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)酌情從重懲罰

B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)加重懲罰

C.未構(gòu)成犯罪，在行政懲罰時(shí)應(yīng)從重懲罰

D.未構(gòu)成犯罪，在行政懲罰時(shí)加重懲罰

依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品治理法》《中華人民共和國(guó)刑法》《關(guān)于辦理

危害藥品安全刑事案件適用法律假設(shè)干問題的解釋》

68.對(duì)生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對(duì)象的假藥，但還不能

認(rèn)定為“對(duì)人體安康造成嚴(yán)峻危害”，其法律責(zé)任是〔A〕

69.生產(chǎn)、銷售劣藥，有拒絕、躲避監(jiān)視檢查的行為，但還不能認(rèn)定為

“對(duì)人體安康造成嚴(yán)峻危害”，其法律責(zé)任是〔C〕

[70-71]

A.報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)視治理部門備案

B.經(jīng)省級(jí)藥品食品監(jiān)視治理部門注冊(cè)

C.報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)視治理部門備案

D.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)視治理部門注冊(cè)

70.首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充礦物質(zhì)類養(yǎng)分物質(zhì)的保健食品應(yīng)當(dāng)〔C〕

71.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)〔D〕

[72-74]

A.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接選購(gòu)

B.實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格治理C.

建立公開透亮、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制D.

定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)選購(gòu)

國(guó)家要求公立醫(yī)院實(shí)行藥品分類選購(gòu)

72.對(duì)用量小、臨床必需、市場(chǎng)供給短缺的藥品可通過〔D〕

73.對(duì)常用低價(jià)藥可實(shí)行〔A〕

74.對(duì)獨(dú)家生產(chǎn)的藥品可以實(shí)行〔C〕

[75-77]

年

年

年

年

75.腫瘤內(nèi)科醫(yī)師開具的鹽酸曲馬多片處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存

期限為〔B〕

76.兒科醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為

〔B〕

77.急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的

保存期限為〔A〕

[78-80]

+4位年號(hào)+4位挨次號(hào)

B.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位挨次號(hào)

+4位年號(hào)+4位挨次號(hào)

D.國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位挨次號(hào)

2022年，國(guó)內(nèi)某醫(yī)藥集團(tuán)通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化進(jìn)展，獲得國(guó)家

食品藥品監(jiān)視治理總局批準(zhǔn)的氯毗格雷片批準(zhǔn)文號(hào)X和某抗生素藥證書Y,同

時(shí)獲得進(jìn)口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)

證》

78.藥品批準(zhǔn)文號(hào)X的格式是〔B〕

79.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》Z的格式是〔A〕

80.藥證書Y的格式是〔D〕

[81-82]

A.仿制藥B.

進(jìn)口藥品C.

創(chuàng)藥

D.改進(jìn)型藥

依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)視治理總局制定的化學(xué)藥品注冊(cè)分類

81.境內(nèi)申請(qǐng)人仿制的，與中國(guó)境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療

效全都的藥品屬于〔A〕

82.對(duì)活性成分的劑型、給藥途徑進(jìn)展優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的，中國(guó)

境內(nèi)外均未上市的藥品屬于〔D〕

[83-85]

A.抽查檢驗(yàn)

B.指定檢驗(yàn)

C.注冊(cè)檢驗(yàn)

D.復(fù)瞼

83.藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)展的檢驗(yàn)屬于〔B〕

84.國(guó)家對(duì)藥審批時(shí)進(jìn)展的檢驗(yàn)屬于〔C〕

85.結(jié)果由藥品監(jiān)視治理部門以藥品質(zhì)量公告形式公布的檢驗(yàn)屬于〔A〕

[86-88]

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推動(dòng)安康中國(guó)建設(shè)

B.整頓流通秩序，推動(dòng)藥品流通體制改革

C.提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)構(gòu)造調(diào)整

D.調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥和用藥行為

依據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的假設(shè)干意見》

86.藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵是〔C〕

87.藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強(qiáng)調(diào)的是〔D〕

88.藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點(diǎn)是〔B〕

[89-90]

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品

89.無需處方即可購(gòu)置和使用，且藥品標(biāo)簽印有綠色專有標(biāo)識(shí)的藥品是

〔A〕

90.不得在群眾媒介公布廣告的是〔C〕

三、綜合分析選擇題（共20題，每題1分。題目分為假設(shè)干組，每組題目

基于同一個(gè)臨床情景病例、實(shí)例或案例的背景信息逐題開放。每題的備選項(xiàng)中，

只有1個(gè)最符合題意。）

〔一〕

甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)

營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑'抗生素制劑。

2022年初，甲企業(yè)的選購(gòu)人員覺察原來本企業(yè)始終可以購(gòu)進(jìn)的A藥不能再購(gòu)進(jìn)了，

經(jīng)查實(shí)，A藥屬于2022年列入《興奮劑名目》的肽類激素，同時(shí)覺察庫存還有

A藥20盒〔都在有效期內(nèi)〕。另外，本企業(yè)倉(cāng)庫保管人員覺察購(gòu)進(jìn)的B藥的

包裝標(biāo)簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標(biāo)簽不同，購(gòu)進(jìn)的B藥包裝增了“運(yùn)發(fā)動(dòng)慎用”

的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫存老包裝的B藥40盒〔在有效期內(nèi)〕。

91.依據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)視治理總局關(guān)于興奮劑名目調(diào)整后有關(guān)藥品治理

的通告》及上述信息，關(guān)于購(gòu)銷列入《興奮劑名目》的A藥的說法，正確的選項(xiàng)

是〔C〕

藥屬于甲企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證核定的經(jīng)營(yíng)范圍〔化學(xué)藥制劑〕，依據(jù)處方

藥治理

B.甲企業(yè)應(yīng)對(duì)A藥參照特別治理藥品的治理措施實(shí)施嚴(yán)格治理

藥是藥品零售企業(yè)制止購(gòu)銷的品種，甲企業(yè)不能再?gòu)木邆浣?jīng)營(yíng)資格的藥品

批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)A藥

D.甲企業(yè)可以市場(chǎng)短缺'沒有可供貨源為由，向省級(jí)藥品監(jiān)視治理部門申

請(qǐng)臨時(shí)購(gòu)進(jìn)A藥

92.依據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)視治理總局關(guān)于興奮劑名目調(diào)整后有關(guān)藥品治理

的通告》及上述信息，關(guān)于甲企業(yè)庫存20盒A藥的處理方式的說法，正確的選

項(xiàng)是

〔A〕

A.在有效期內(nèi)可以連續(xù)銷售和使用，嚴(yán)格按處方藥治理

B.在2022年版《興奮劑名目》公布后不得連續(xù)銷售

C.將20盒A藥按規(guī)定銷售至醫(yī)療機(jī)構(gòu)

盒A藥應(yīng)在藥品監(jiān)視治理部門監(jiān)視下銷毀

93.依據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)視治理總局關(guān)于興奮劑名目調(diào)整后有關(guān)藥品治理

的通告》及上述信息，關(guān)于B藥及包裝標(biāo)簽變化后治理的說法，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是

〔A〕

A.老包裝的B藥必需在變更包裝、標(biāo)注“運(yùn)發(fā)動(dòng)慎用”后，才能連續(xù)流通

使用

藥應(yīng)按含興奮劑藥品治理

C.老包裝的B藥均應(yīng)按處方藥嚴(yán)格治理

D.老包裝的B藥在有效期內(nèi)可連續(xù)流通使用

94.甲企業(yè)加強(qiáng)了對(duì)列入興奮劑名目的藥品治理，在購(gòu)銷、調(diào)劑含興奮劑藥

品時(shí)，實(shí)行的治理措施，正確的選項(xiàng)是〔D〕

A.加強(qiáng)處方審核，假設(shè)患者為運(yùn)發(fā)動(dòng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑

B.對(duì)包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運(yùn)發(fā)動(dòng)慎用”的藥品一律不得上架陳設(shè)

C.對(duì)含興奮劑的藥品必需承受專柜雙人雙鎖，專用賬冊(cè)

D.對(duì)調(diào)劑的處方保存2年

〔二〕

2022年初，某醫(yī)院召開藥事治理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議和抗菌藥物治理

工作組審議會(huì)議，會(huì)議通報(bào)了醫(yī)院合理用藥狀況，擬定了2022年全院抗菌藥物

專項(xiàng)整治工作方案，并對(duì)院內(nèi)抗菌藥物品種遴選'選購(gòu)、清退、更換等事宜進(jìn)

展表決。

95.依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用治理方法》，該醫(yī)院遴選和引進(jìn)抗菌藥物品種

的程序要求是〔C〕

A.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物治理組全體成

員審議同意

B.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)抗菌藥物治理組三分之二以上成員審議同意

C.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物治理組三分之

二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事治理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員

審核同意

D.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)藥事治理與藥物治療學(xué)

委員會(huì)二分之一以上委員審核同意

96.假設(shè)該醫(yī)院選購(gòu)的某抗菌藥物品種存在性價(jià)比差，且經(jīng)常消滅超適應(yīng)

癥，超劑量使用等違規(guī)使用狀況，相關(guān)部門提出清退意見，對(duì)該抗菌藥物清退

的說法，正確的選項(xiàng)是〔C〕

A.抗菌藥物清退意見只能由抗菌藥物治理工作組提出

B.清退品種或者品規(guī)原則上不得重進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供給名目

C.清退意見經(jīng)抗菌藥物治理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥

事治理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案

D.清退意見經(jīng)藥事治理與藥物治療學(xué)委員會(huì)爭(zhēng)辯通過后執(zhí)行

〔三〕

患者憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥H,同時(shí)購(gòu)置處方

藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K,甲藥品零售企業(yè)為患者供給藥品H、

I、J、K的同時(shí)，又贈(zèng)送患者近效期的非處方藥Lo該患者購(gòu)置藥品之后，欲

尋求執(zhí)業(yè)藥師知道用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。

97.甲藥品零售企業(yè)違反藥品購(gòu)銷治理規(guī)定的行為，不包括〔D〕

A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，調(diào)劑藥品H

B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，銷售藥品I、J

C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，未掛牌告知D.

執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，銷售藥品K

98.關(guān)于甲藥品零售企業(yè)贈(zèng)送近效期非處方藥L行為的說法，正確的選項(xiàng)是

〔B〕

假設(shè)是乙類非處方藥，甲企業(yè)可以實(shí)行贈(zèng)送的方式

B.甲企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，在任何狀況下都不得實(shí)行贈(zèng)送藥品的方式

是近效期藥品，甲企業(yè)不得贈(zèng)送近效期藥品

假設(shè)是甲類非處方藥，甲企業(yè)可以實(shí)行贈(zèng)送的方式

〔四〕

2022年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)〔首營(yíng)企業(yè)〕首次購(gòu)

進(jìn)中成藥A,索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立選購(gòu)記錄。藥品A的說明書標(biāo)注

“有效期30個(gè)月”，在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2022年1月5日，有效期至

2022年6月”。

99.甲藥品零售企業(yè)對(duì)選購(gòu)藥品A的相關(guān)憑證和記錄的治理，正確的選項(xiàng)是

〔C〕

A.保存期限應(yīng)超過藥品有效期1年；在2022年7月以后可以將供貨單位的

相關(guān)憑證和記錄銷毀

B.保存期限不得少于2年，且應(yīng)超過藥品有效期1年；在2022年7月以后

可以將供貨單位的相關(guān)微盤和記錄銷毀

C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)

憑證和記錄銷毀

D..保存期限不得少于3年；在2022年5月5日以后可以將供貨單位的相

關(guān)憑證和記錄銷毀

100.甲藥品零售企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)藥品A時(shí)，屬于應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)并索取的材料是

〔C〕

A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》認(rèn)證證書原件

B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復(fù)印件

C.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件

D.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)記錄

101.依據(jù)藥品A標(biāo)簽的有效期標(biāo)注信息，該藥品的時(shí)效日期是〔A〕

年6月30日

年7月1日

年7月4日

年7月5日

〔五〕

A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。注冊(cè)在A

綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。

102.關(guān)于A綜合醫(yī)院《麻醉藥品'第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的說法，

正確的選項(xiàng)是〔C〕

A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為5年

綜合醫(yī)院向市級(jí)藥品監(jiān)視治理部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品

購(gòu)用印鑒卡》

綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》向本省〔區(qū)、

市〕范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)置麻醉藥品

綜合醫(yī)院麻醉藥品'第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應(yīng)當(dāng)?shù)绞屑?jí)

衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)

103.關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的說法，正確

的選項(xiàng)是〔D〕

A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動(dòng)有開具麻醉藥品和第

一類精神藥品處方的資格

B.假設(shè)甲經(jīng)多年工作閱歷積存后獲得副高級(jí)職稱，即可獲得麻醉藥品和第

一類精神藥品的處方資格

C.甲應(yīng)通過省級(jí)衛(wèi)生行政部門考核合格前方可授予麻醉藥品和第一類精神

藥品的處方資格

D.甲應(yīng)經(jīng)A綜合醫(yī)院培訓(xùn)考核合格前方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品

的處方資格

104.關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為自己開具嗎啡的說法，正確的選項(xiàng)是

〔D〕A.甲具有醫(yī)師處方權(quán)，可以為自己開具麻醉藥品

B.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，才可以為自己開

具麻醉藥品

C.因疾病治療需要，憑醫(yī)療診斷書，甲可以為自己開具麻醉藥品

D.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格，都不能為自己

開具麻醉藥品

〔六〕

藥品監(jiān)視治理部門在對(duì)甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)視檢查中覺察，該企業(yè)《藥品經(jīng)

營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)方式為零售〔連鎖〕，經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片。中成藥、

化學(xué)藥制劑、抗生物制劑?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證時(shí)間為2022年10月8

日。檢察人員現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)還覺察，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。

105.對(duì)甲企業(yè)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿后，需要連續(xù)經(jīng)營(yíng)的，企

業(yè)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的期限是〔A〕

年4月7日至2022年10月7日

年7月8日至2022年10月8日

年10月7日至2022年4月7日

年10月8日至2022年1月8日

106.對(duì)貨架上訪問人血白蛋白行為的說法，正確的選項(xiàng)是

〔C〕A.人血白蛋白屬于西藥制劑，未超出該企業(yè)許可經(jīng)營(yíng)

范圍

B.人血白蛋白尚未售出，不應(yīng)按超經(jīng)營(yíng)范圍懲罰

C.違規(guī)銷售生物制品，屬于超許可證經(jīng)營(yíng)范圍的行為

D.不明緣由的陳設(shè)生物制品，不屬于違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)的行為

〔七〕

甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明的經(jīng)營(yíng)范

圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品'化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原

料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)方式是零售〔連鎖〕，經(jīng)

營(yíng)范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營(yíng)策略的需要，甲企業(yè)打算

與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍，丙企業(yè)打算更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范

圍。

107.甲、乙'丙企業(yè)都能夠經(jīng)營(yíng)的藥品是〔C〕

A.第一類精神藥品

B.含麻黃堿復(fù)方制劑

C.其次類精神藥

型肉毒素

108.關(guān)于甲、乙兩企業(yè)合并的說法，正確的選項(xiàng)是

〔B〕A.屬于《藥物經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更

B.屬于應(yīng)當(dāng)重辦理《藥物經(jīng)營(yíng)許可證》的事項(xiàng)C.

屬于《藥物經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)變更

D.屬于只需到工商行政部門辦理的企業(yè)注冊(cè)登記事項(xiàng)變更

109.丙企業(yè)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍的變更類型是〔D〕

A.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人屬于許可事項(xiàng)變更，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于登記事項(xiàng)變更

B.變更企業(yè)負(fù)責(zé)人屬于登記事項(xiàng)變更，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于許可事項(xiàng)變更

C.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍都屬于登記事項(xiàng)變更

D.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍都屬于許可事項(xiàng)變更

110.甲、乙、丙企業(yè)通過擴(kuò)大藥品經(jīng)營(yíng)范圍也都不能經(jīng)營(yíng)的藥品是〔B〕

A.生馬錢子

B.疫苗

C.苯巴比妥

型肉毒素

四、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題I分。每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以

上符合題意。錯(cuò)選、少選不得分。）

111.某藥品零售連鎖企業(yè)未依據(jù)相關(guān)規(guī)定銷售其次類精神藥品安定片，使

得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購(gòu)得該藥品，導(dǎo)致個(gè)別未成年人因超劑量服用而中

毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷售其次類精神藥品的說法，正確的有〔A