1.國家藥物政策的目標(biāo)不包括

A.根本藥物的可獲得性

B.保證向公眾提供平安、有效的藥品

C.保證向公眾提供質(zhì)量合格的藥品

D.保證向公眾提供價(jià)廉的藥品

E.合理用藥

2.對進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的檢驗(yàn)結(jié)果有復(fù)驗(yàn)裁決的部門是

A.國家食品藥品監(jiān)督治理局

B.中國海關(guān)

C.中國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局

D.口岸藥檢所

E.中國藥品生物制品檢定所

3.以下不屬于藥品監(jiān)督治理行政機(jī)構(gòu)管轄的是

A.藥品使用治理

B.藥品廣告治理

C.藥品注冊治理

D.藥品儲藏治理

E.藥品流通治理

4.中藥品種保護(hù)委員會是國家審批中藥保護(hù)品種的什么機(jī)構(gòu)

A.專業(yè)技術(shù)審查和咨詢機(jī)構(gòu)

B.技術(shù)審查和協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)

C.咨詢機(jī)構(gòu)和協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)

D.協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)和辦事機(jī)構(gòu)

E.技術(shù)審查和辦事機(jī)構(gòu)

5.對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是

A.國家藥典委員會

B.國家中藥品種保護(hù)審評委員會

C.國家食品藥品監(jiān)督治理局藥品審評中心

D.國家食品藥品監(jiān)督治理局藥品評判中心

E.國家食品藥品監(jiān)督治理局藥品認(rèn)證治理中心

6.我國現(xiàn)行立法程序劃分不包括

A.法律草案的提出

B.法律草案的監(jiān)督

C.法律草案的審議

D.法律草案的通過

E.法律的公布

7.臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)

A.在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備

B.在符合GDP條件的操作室制備

C.在符合GLP要求的實(shí)驗(yàn)室制備

D.在符合GMP條件的車間制備

E.以上都不對

8.新藥平安性研究的試驗(yàn)室應(yīng)符合

A.藥品流通監(jiān)督治理方法

B.藥品非臨床研究質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品臨床試驗(yàn)治理標(biāo)準(zhǔn)

D.新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定

E.處方藥與非處方藥分類治理方法

9.臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)

A.在符合GLP要求的實(shí)驗(yàn)室制備

B.在符合GMP條件的車間制備

C.在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備

D.在符合GDP條件的操作室制備

E.以上場所都可以開展

10.藥品不良反響監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員組成包括

A.醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員

B.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員

C.藥學(xué)、藥物流行病學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員

D.藥學(xué)、法醫(yī)學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員

E.對專業(yè)沒有明確要求

11.以下哪一項(xiàng)不是藥品包裝具有的功能

A.保護(hù)藥品

B.信息傳遞

C.提高效率

D.方便運(yùn)輸

E.宣傳藥品

12.受到法律保護(hù)的，必經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)方可使用的藥品名稱是

A.中藥制劑名稱

B.中藥材名稱

C.化學(xué)藥品名稱

D.藥品商品名稱

E.藥品通用名稱

13.化學(xué)藥品說明書中，復(fù)方制劑必須寫有

A.化學(xué)名稱

B.結(jié)構(gòu)式

C.分子式

D.分子量

E.本品為復(fù)方制劑，其組分為

14.在藥品治理活動(dòng)中,計(jì)算機(jī)信息化的核心內(nèi)容主要是什么的廣泛、深入的應(yīng)用。

A.計(jì)算機(jī)機(jī)品系統(tǒng)

B.藥品信息系統(tǒng)

C.藥品信息和藥事信息系統(tǒng)

D.藥事治理信息系統(tǒng)

E.各種藥品治理信息系統(tǒng)15.藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)簡稱

A.GMP

B.GAP

C.GSP

D.GLP

E.GPP

16.藥品經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收進(jìn)口藥品必須憑

A.供貨單位《藥品經(jīng)營許可證》

B.國際上通用的藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.加蓋公章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件

D.進(jìn)口口岸商檢部門的檢驗(yàn)合格證

17.藥學(xué)的社會功能和任務(wù)表現(xiàn)在具有專業(yè)方面和

A.商業(yè)方面

B.技術(shù)方面

C.能力方面

D.理論知識方面

E.合理用藥方面

18.藥品經(jīng)營企業(yè)對進(jìn)貨情況

A.應(yīng)明確質(zhì)量條款

B.資格和質(zhì)量保證能力審核

C.應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評審

D.應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨

E.應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核，審核合格前方可經(jīng)營

19.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)效勞模式是

A.全心全意為人民效勞為指導(dǎo)思想

B.生物——心理——社會醫(yī)學(xué)模式

C.以病人為中心為指導(dǎo)思想

D.醫(yī)學(xué)保健為指導(dǎo)思想20.醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)是指

A.一切與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的創(chuàng)造創(chuàng)造和智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)

B.與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的創(chuàng)造創(chuàng)造

C.醫(yī)藥行業(yè)的智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)

D.醫(yī)藥信息及相關(guān)前沿保密技術(shù)

E.醫(yī)藥行業(yè)的計(jì)算機(jī)軟件技術(shù)

2

主觀填空題

21.藥品注冊申請包括的形式：()，()，()，()，()。

22.藥品治理立法所要到達(dá)的目的()、()、()、()、()。

3

名詞解釋

23.新藥申請

24.藥品再注冊

25.藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

26.GMP

27.藥品市場營銷

4

簡答題28.簡述《藥品治