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文檔簡介

科技發(fā)展公司質量管理手冊管理層的承諾北京德通利科技發(fā)展有限公司管理層負責人在此鄭重承諾:帶領全體員工貫徹執(zhí)行本質量手冊,實現(xiàn)公司的質量方針和質量目標,通過管理評和服務,并滿足法律法規(guī)要求。承諾人:姓名 職 務 簽名/日期王繼剛 總經(jīng)理燕志剛 經(jīng)營副總劉密 生產(chǎn)副總質量保證負責人任命書CRCC劉密CRCC1、 確保公司執(zhí)行與認證產(chǎn)品有關的法律、法規(guī)及相關產(chǎn)品準的要求;2、 確保加貼認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求;3、 及時向認證機構申報涉及獲證產(chǎn)品安全性能的變更;4、 負責與認證機構聯(lián)絡與協(xié)調認證方面有關事宜;5、 負責組織建立文件化程序,確保認證標志的妥善保管和用;6、 負責組織建立文件化程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變后未經(jīng)認證機構確認,不加貼強制性認證標志。特此任命??偨?jīng)理:王繼剛2018828認證聯(lián)絡工程師任命書CRCC徐立輝立與認證機構暢通的溝通渠道。特此任命。質量保證負責人:劉密2018828質量管理手冊總則1.1理的綱領性文件。范圍生產(chǎn)、銷售和服務全過程的控制;適用于與產(chǎn)品符合性要求有關的質量管理活動,以保證質量管理體系有效運行并不斷得到持續(xù)改進,以滿足顧客的最大要求。本手冊也適用于向顧客和質量認證機構提供本公司具備實施GB/T190012008《質量管理體系要求》及CRCC-00W-001:2012《CRCC法律法規(guī)要求的能力。三方認證的依據(jù)。引用文件、術語和定義CRCC-00W-001:2012《CRCC3.2GB/T19001—2008/ISO9001:20083.3本質量手冊采用GB/T19000-2008/ISO9000:2008標準中的術語和定義。質量管理體系總要求大過程,并通過質量手冊及其他質量管理體系文件予以描述和規(guī)定;系統(tǒng)管理;的運行和控制有效;行監(jiān)控,以支持過程的有效運行;通過對過程的監(jiān)視、測量(適用時)改進的機會;斷改進和完善公司的質量管理體系。項實施嚴格控制,以確保最終產(chǎn)品符合性要求。文件要求總則質量管理體系文件是質量管理體系運行的依據(jù),起到溝通意圖和統(tǒng)一行動的作用。本公司質量管理體系文件包括:質量方針和質量目標;標準中所要求的程序文件;結合實際情況,確保過程有效運作和控制而編寫的管理性操作文件;標準及質量管理體系文件所要求的質量記錄;崗位職責權限與入職要求說明書。質量手冊司員工必須遵照執(zhí)行。質量手冊內容方針和質量目標;引用了為質量管理體系編制的文件化程序的引用;公司質量管理體系主要過程順序及之間相互作用的描述。質量手冊管理編制與發(fā)布冊的登記、發(fā)放及作廢手冊的收回處理。適宜性、充分性、有效性進行評審。標識質量手冊按規(guī)定進行文件編號。手冊分為“受控”和“非受控”兩種版本,均應標識受控狀態(tài)放對象主要為公司領導、部門負責人、公司內審員以及認證機構,并且應登記發(fā)放。發(fā)放和使用門、發(fā)放和接收人簽字、日期等。應及時報告并說明情況,申請補發(fā)。工作變動時應及時交回手冊。更改質量部根據(jù)質量管理體系審核、管理評審和體系變化情況,負責組織質量手冊有質量手冊的更改采用換頁修改和換版兩種方式進行。廢手冊應做出防誤用標識。評審管理評審時對質量手冊的適宜性、充分性、有效性進行評審。當手冊依據(jù)的標準已更新、外部環(huán)境發(fā)生變化或質量管理體系出現(xiàn)調整,手冊內容需做大的改動時,應及時進行手冊的修訂換版。文件控制概述4.2.4項規(guī)定施行控制。職責質量部為文件主控制部門,負責質量管理體系文件的控制;技術開發(fā)部負責產(chǎn)品技術文件和外來技術文件的控制;行政部負責公司行政文件、外來管理類文件的控制與管理;文件的使用部門負責在用文件的管理??刂埔蠡顒拥目刂埔螅籥)質量手冊由管理者代表審核,總經(jīng)理批準;程序文件由各歸口部門編制,有關部門負責人會簽,管理者代表批準;其它質量文件由質量部主管審核,管理者代表批準;技術文件由技術開發(fā)部主管負責審核,技術部經(jīng)理批準。宜性。標識。本,并編制現(xiàn)行受控文件清單。于識別。行政部和技術開發(fā)部負責識別、控制所需的外來文件,跟蹤其有效性;防誤用標識。記錄控制概述效運行的證據(jù)。職責的管理與控制。各部門負責按本程序規(guī)定的要求具體實施記錄的填寫、傳遞、控制和保管。控制要求公司建立《記錄控制程序保護、檢索、保留和處置的方法、內容和控制要求,確保記錄的正確使用、填寫清晰、并易于識別和檢索。記錄的分類a)產(chǎn)品實現(xiàn)方面的記錄、測量分析改進方面的記錄。b)質量記錄表格是一種文件,按文件控制進行審批。記錄表格由主管部門擬制,管理者代表批準,交質量部匯總。質量記錄表格由質量部審定、登記、統(tǒng)一編號。整齊,記錄內容要完整、齊全,提供的數(shù)據(jù)準確。內容不可隨意涂改,如因筆誤需在更改處簽字或蓋章。三年。質量記錄要在適宜的環(huán)境中妥善保管,確保不被水、火、蟲、鼠等侵害。/錄并繼續(xù)保管。4.2.5知識管理概述利用知識管理,規(guī)范工作流程,促進學習文化,促進公司內外重要知識的搜集、分享、利用和評估等對于公司實踐中獲得的設計規(guī)則(技術標準),生產(chǎn)經(jīng)驗及程序,由行政部根據(jù)術。管理職責管理承諾公司管理職責規(guī)定了總經(jīng)理對建立、實施和改進質量管理體系的承諾,即:建立有效的質量管理體系,實施并持續(xù)改進其有效性,并通過以下活動,證實其履行承諾:任命管理者代表,規(guī)定公司的組織機構和職責、權限。要求的重要意義,提高員工的質量意識,樹立以顧客為關注焦點的理念。和質量目標,形成實施和推進公司質量管理體系的推動力。溝通,組織全員參與,創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)質量目標的環(huán)境。的結果對質量管理體系乃至質量方針、質量目標作出戰(zhàn)略決策并提出改進措施。確保并提供實施、保持和改進質量管理體系所必需的資源。產(chǎn)品質量。以顧客為關注焦點造一個能使員工充分參與實現(xiàn)以顧客滿意為目標的內部環(huán)境。依據(jù),不斷改進,持續(xù)滿足顧客需求,使顧客要求和期望得以實現(xiàn)。質量方針公司制定此質量方針的說明:b)確保我公司的產(chǎn)品質量高于行業(yè)標準,國內一流。c)確保各項工作的輸入反映顧客的要求。確保各項工作的輸出滿足顧客的要求。f)確保持續(xù)地滿足顧客的需求和期望。公司質量方針是:“技術領先品質可靠持續(xù)改進產(chǎn)品的質量永遠向顧客提供滿意的產(chǎn)品”。要在公司的相關職能和層次上建立質量目標,通過質量目標來具體實施質量方針。量管理的需要。策劃質量目標效性的依據(jù)。特制定質量目標如下:1、產(chǎn)品檢驗合格率≥98%2、產(chǎn)品交付及時率≥98%3、顧客滿意度>96%質量目標的實施質量目標經(jīng)總經(jīng)理批準發(fā)布實施。質量部每年初將質量目標(質量管理職能)解到各個部門。在目標分解時,分目標應與總目標協(xié)調一致,具有可操作性和可測量性。底對各部門質量目標及公司總質量目標的完成情況進行總結,并向總經(jīng)理報告。質量管理體系策劃量管理體系的日常管理;質量部負責質量管理體系運行的具體策劃,組織和實施工作。公司質量管理體系策劃包括為實現(xiàn)質量目標所需的運作過程(包括管理活動、資5.1項的總完整性。職責、權限與溝通職責和權限2013A、總經(jīng)理負責確定公司的經(jīng)營方針和遠景規(guī)劃;組織制定和實施公司的方針和目標及管理方案,使之與經(jīng)營方針保持一致;履行對建立實施并持續(xù)改進管理體系有效性的承諾;組織貫徹質量的政策、法規(guī)和規(guī)定;作人員予以授權;對管理體系的建立、實施、完善、改進配置充分的資源;任命管理者代表和產(chǎn)品質量部主管,明確其職責和權限;主持管理評審;本管理,不斷促進生產(chǎn)成本的降低;B、管理者代表1)負責組織質量管理體系文件的編制、修訂和實施;2)確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;3)向總經(jīng)理報告質量管理體系績效和任何改進的需求;確保在公司內部提高以顧客為關注焦點、增強滿足顧客要求的意識;就質量管理體系有關事宜負責與外部方進行聯(lián)絡。A、銷售部負責顧客要求的識別,組織產(chǎn)品要求的評審,與顧客的溝通和聯(lián)絡;負責根據(jù)公司發(fā)展情況制定合理先進的營銷政策;析報告,確定新產(chǎn)品開發(fā)方向;處理顧客投訴;B、技術開發(fā)部制;建立健全技術范圍內的各項工作制度;建立健全技術工作的工作程序。組織領導市場調查,根據(jù)公司總體經(jīng)營目標和質量管理方針,制訂公司中長期產(chǎn)品新產(chǎn)品開發(fā)各階段的評審工作。組織領導重大技術關鍵和薄弱環(huán)節(jié)的攻關工作,并及時解決在產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營過程中出現(xiàn)的主要技術問題。主持新產(chǎn)品的定型鑒定工作,對降低質量標準而造成產(chǎn)品質量低劣的情況和重大質量事故負責。審批合理化建議、技術革新與新技術、新工藝、新零部件、新裝備的推廣計劃。術標準。建立健全技術標準、技術情報的專職機構或指定專人從事技術標準、技術情報工對工藝文件的標準化、工藝要素的標準化、藝典型化、工藝裝備的標準化負責;審查公司技術標準的先進性,科學性和可行性。負責組織領導公司工程技術人員的技術培訓、考核、獎勵、晉升工作。C、質量部1)測量中的數(shù)據(jù),對產(chǎn)品質量負責;負責不合格品的控制,主持召開質量分析會;負責計量器具的管理,編制計量器具臺帳、檢定計劃及保存相應的記錄;負責產(chǎn)品質量記錄的填寫、歸檔和保管;參加產(chǎn)品要求的評審以及對供方的評價;負責公司的質量體系運行的歸口管理,組織內部質量管理體系的審核;D、采購部制物資采購計劃,保障生產(chǎn)物資供應;單及檔案,保證進貨質量;保生產(chǎn)順利進行;對高額、大批量物資及設備的采購,采取招議標方式進行采購;及供應商進行溝通處理;E、生產(chǎn)部1)本控制;輔零部件、半成品、成品、工裝器具等定置擺放;負責安全生產(chǎn),嚴格執(zhí)行國家、行業(yè)有關法律、法規(guī)和企業(yè)規(guī)章制度,實施安全要求符合國家相關規(guī)定;負責在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中產(chǎn)品標識管理和控制;分析與落實。F、行政部1)督、考核實行情況;2)貫徹落實會議精神情況進行跟蹤督查;3)負責組織質量管理體系文件、技術文件的整理、打印、登記發(fā)放、回收,負責全公司文件資料包括外來文件的管理;4)負責員工培訓,組織與管理關鍵、關鍵過程作業(yè)人員上崗資格評定工作;5)負責各部門質量目標完成情況的監(jiān)督考核。G、生產(chǎn)庫房負責庫房的管理,做到庫存物資“帳、物、卡”一致;負責物資產(chǎn)品入、出庫管理,標識和防護;3)4)5)負責各類庫存閑置物資的清理與處理意見。A、內審員遵守相應的審核規(guī)定,傳達和闡明審核的要求;有效的策劃、履行被賦予的職責和權限;對觀察,審核結果形成文件,匯報審核結果;驗證所采取的糾正措施的有效性;B、檢驗員造成的質量問題負責;堅持首件必檢,重視中檢(抽檢,嚴格終檢(全檢驗)的原則;認真填寫不合格品通知單、監(jiān)督工段做好不合格品隔離工作,認真做好質量記錄;的影響,檢驗員有權越級反映問題。內部溝通的有效性進行溝通,達到相互了解、相互信任,實現(xiàn)全員參與。本公司溝通方式會議形式:不定期舉行由公司領導主持、各部門負責人參加的會議,通過會議形跟蹤檢查落實情況。相關專題會議(如生產(chǎn)例會、質量分析會等議記錄。用公告、文件等形式介紹公司質量管理體系運行情況。公司通過內審方式對信息溝通的效果進行檢查、評價。管理評審總則量方針、質量目標的實現(xiàn),定期開展管理評審工作。職責總經(jīng)理負責批準管理評審計劃和管理評審報告,并主持管理評審。運行情況;并審批質量改進措施計劃,監(jiān)督其按期完成。質量部負責編制《管理評審計劃所需文件、資料;負責管理評審會議記錄和《管理評審報告》的起草。責管理評審提出的本部門職責范圍內改進措施的落實和實施??刂埔笤u審時機12當公司的經(jīng)營方針、質量方針或質量目標、社會環(huán)境、市場需求發(fā)生重大變化時;當公司的組織機構、運行機制發(fā)生重大變化時;公司管理層認為必要時。評審計劃議人員。評審計劃包括以下內容:評審會議時間安排及參加的人員;評審的目的、范圍及內容;評審應準備的資料、文件要求等。評審內容:質量方針、質量目標的適宜性及實施完成情況;質量管理體系運行適宜性、充分性和有效性及上次管理評審改進措施實施結果;質量管理體系文件的符合、有效性;顧客滿意度測量及顧客反饋投訴信息處理情況;產(chǎn)品質量符合性以及糾正、預防措施的實施情況;質量管理體系變更的需要及改進機會。評審輸入質量部負責編寫內審工作報告、體系運行情況報告(含方針目標的實施情況,上次管理評審改進措施實施結果及本次管理評審改進的建議、產(chǎn)品質量分析報告(預防措施實施情況。生產(chǎn)部編寫生產(chǎn)設備配置和維修情況報告。行政部負責編制人力資源培訓和人力資源管理情況報告。銷售部負責編寫顧客滿意度調查情況報告。各部門編制的報告應經(jīng)本部門主管預審后再交管理者代表審閱。評審實施管理評審采用會議形式,由總經(jīng)理主持。按評審計劃中確定的參加人員參加會議,質量部做好管理評審的會議記錄。管理評審的步驟:質量部給參加評審人員發(fā)放評審資料、文件;管理者代表匯報管理評審需要研究的課題;按評審內容逐項討論和評審;總經(jīng)理對管理評審作出評審結論,提出改進要求。評審輸出理審批,用文件形式發(fā)到相關部門。和管理評審中。資源管理資源提供公司確定所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境,總經(jīng)理應保證提供必要的資源。公司提供資源的目的是:實施保持和改進質量管理體系;通過實現(xiàn)質量方針、質量目標來滿足顧客要求,達到顧客滿意。人力資源總則崗位任職要求相適應。面綜合考慮,選拔能勝任本職工作的人員從事相應管理、生產(chǎn)、服務活動。能力、意識和培訓部,公司可采取內部人員調劑或外部招聘的形式配備。員工培訓計劃組織培訓,作好培訓記錄,建立培訓擋案。特種作業(yè)人員(如電工、電焊工、機動車駕駛員等)的培訓合格證;檢驗人員應經(jīng)培訓、考試合格后由總經(jīng)理授權上崗。其熟悉與新崗位工作有關的技術文件、工藝規(guī)程、作業(yè)指導書、以及相關設備操作規(guī)程和注意事項等。行政部應保存好員工培訓教育的相關記錄,建立培訓擋案?;A設施與工作環(huán)境的基礎設施,并予以維護:工作、辦公場所(車間、各部門辦公場所;過程設備(生產(chǎn)用設備、檢測設備;支持性服務設備(工位器具、運輸工具、辦公設備??刂埔笤O施。生產(chǎn)基礎設施包括:公司辦公室、生產(chǎn)車間、庫房等工作場所;與產(chǎn)品生產(chǎn)過程對竣工的生產(chǎn)設備組織有關部門進行驗收,驗收合格后納入日常管理。為確保生產(chǎn)設備有效使用,應通過日常維護保養(yǎng)確保其狀態(tài)完好。劃報總經(jīng)理批準組織實施。工作環(huán)境的工作環(huán)境。應確保員工的生產(chǎn)環(huán)境符合勞動法規(guī)的要求,使員工感到環(huán)境舒適、心情舒暢。周邊環(huán)境的控制與管理。產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃質量體系覆蓋產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃進行了策劃,形成公司現(xiàn)行的質量管理體系文件。特定產(chǎn)品(項目或合同)實現(xiàn)的策劃針對特定的產(chǎn)品(項目或合同順序,驗收準則和記錄要求,對其實現(xiàn)過程進行控制。職責管理者代表負責主持并協(xié)調產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃工作,審批質量計劃。質量部負責質量計劃的編制,并對其實施進行監(jiān)督和檢查。各有關部門負責與本部門相關的質量策劃的實施??刂埔c質量計劃前應進行質量策劃,質量策劃的內容主要包括:制定質量目標,確定產(chǎn)品質量特性,質量要求、以及有關的法律法規(guī)要求等;工作程序并形成文件;應采用的工藝流程、關鍵過程及作業(yè)指導書;確定人員的職責權限和相互關系;確定過程所涉及的驗證和確認活動及驗收準則,安排必要的監(jiān)視和測量活動;確定為過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的質量記錄。確定及質量計劃的編制等有關活動作出安排、確定分工、明確職責、權限和完成時限。各有關部門應按照會議的安排與要求實施本部門的質量策劃工作。質量計劃質量計劃是針對特定產(chǎn)品(項目或合同)質量計劃組成應包括兩方面:產(chǎn)品實現(xiàn)策劃中不同于質量管理體系的部分。質量計劃的編制、審批和發(fā)放質量計劃由質量部編制,管理者代表審核,總經(jīng)理批準;質量計劃由質量部以受控文件發(fā)放至相關部門。質量計劃的實施、監(jiān)督和修改質量計劃由計劃上所列的相關部門組織實施;質量部負責監(jiān)督;質量計劃修改按《文件控制程序》有關規(guī)定要求執(zhí)行。與顧客有關的過程概述并作出適當安排,達到顧客滿意。評審等活動,以及顧客要求、行業(yè)規(guī)范等,識別客戶需求、確定產(chǎn)品質量要求。與產(chǎn)品有關要求的確定確保:顧客明示的產(chǎn)品要求,包括產(chǎn)品質量、交付、運輸、保修、價格等方面;準及法律法規(guī)規(guī)定的要求;公司確定的附加要求,這是公司自己主動承諾實現(xiàn)的要求。對產(chǎn)品要求的評審在接受合同/并確定公司具備實現(xiàn)產(chǎn)品要求的能力。產(chǎn)品要求的評審應確保:產(chǎn)品的要求得到規(guī)定;顧客沒有以文件形成提供要求時(如口頭訂單,顧客要求在接受時得到確認;公司有能力滿足規(guī)定的要求。合同/訂單的簽訂與實施合同/訂單分類:常規(guī)合同/10/訂單;特殊合同/10或非標準的產(chǎn)品,或在交貨期,產(chǎn)品質量有特殊要求的產(chǎn)品合同。合同的簽訂:同上,經(jīng)辦人簽名,總經(jīng)理審批即可;特殊合同,經(jīng)評審后,由總經(jīng)理批準方可簽訂合同;對于口頭訂單,銷售部的相關人員應作好記錄,采用傳真、電話記錄方式確認。合同的實施合同簽訂后,銷售部將有關文件發(fā)至生產(chǎn)部、技術開發(fā)部、質量部,作為產(chǎn)品和工藝工裝設計、采購、組織生產(chǎn)、檢驗和發(fā)貨的依據(jù)。與顧客的溝通銷售部負責在向顧客提供產(chǎn)品之前、之中及之后與顧客進行溝通,并通過以下渠道識別顧客要求。系,充分了解顧客要求;生產(chǎn)過程的信息,處理合同或訂單修改事宜;在產(chǎn)品提供后,通過電話、走訪、問卷調查等充分了解顧客對公司產(chǎn)品的看法和時向有關部門和領導報告,總結并提出改進措施。設計與開發(fā)設計與開發(fā)策劃司總經(jīng)理提出新產(chǎn)品開發(fā)建議報告。排及應采取的措施,并適合于設計與開發(fā)階段的評審、驗證和確認的活動要求。階段。設計與開發(fā)輸入設計與開發(fā)輸入的要求包括:功能和性能要求。應遵守的法律法規(guī)要求。產(chǎn)品適用的環(huán)境。從類似設計得出的要求。必須的其他要求。的輸入,這些輸入應包括:合法購買的產(chǎn)品成型圖紙和技術條件;產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、技術參數(shù)、功能和性能要求;用的相關標準、法律、法規(guī)及顧客和市場的特殊要求;同行業(yè)、同類產(chǎn)品的信息。應對設計輸入采用適宜的方式進行評審,以保證輸入信息的充分性和適宜性。設計與開發(fā)輸出設計與開發(fā)的輸出應能夠針對輸入進行驗證,并應:滿足設計和開發(fā)輸入的要求;給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息;檢驗和試驗的要求;使用過程中對關鍵的特性實施重點控制。設計與開發(fā)的輸出通常采用工藝方案、工藝準備實施計劃、工藝文件、檢驗規(guī)范等形式表達,在發(fā)布前均應按規(guī)定進行審批。設計與開發(fā)評審評價滿足要求的能力。識別問題,提出必要的措施。取的措施。公司應對參與設計與開發(fā)的不同工作部門的工作接口進行管理,確保有效溝通。設計與開發(fā)驗證具體試驗的實施。要求。驗證結果和采取措施的實施記錄應予以保持。設計與開發(fā)確認報告兩種方式。足預期使用的要求時,應采取有效的措施予以滿足。設計與開發(fā)更改控制開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認,并在實施前得到公司批準。錄應予以保持存?!对O計與開發(fā)控制程序》采購采購過程為了確保交付顧客的產(chǎn)品質量符合要求,對采購全過程(含外包過程)實施控制、確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。采購職責采購部負責組織對采購物資供方及外包供方的評價、選擇、控制和重新評價,編購合同。供方的評價和選擇。質量部負責采購產(chǎn)品項目的驗證,參與對供方的評價和選擇。公司根據(jù)采購產(chǎn)品對產(chǎn)品質量的影響程度,確定對采購過程的控制方式和要求。提供合格產(chǎn)品的能力??刂拼胧┌ǎ焊鶕?jù)對生產(chǎn)過程及最終產(chǎn)品質量的影響程度,識別和區(qū)分采購產(chǎn)品;確定合格供方的選擇、評價和重新評價規(guī)定;評價供方的質量保證能力,確定符合準則要求的供方,并建立合格供方檔案;選擇合格供方并記錄其供貨業(yè)績;根據(jù)供方的供貨業(yè)績和質量保證能力情況進行再評價;保存評價結果和跟蹤措施的記錄。采購信息對于需要采用外包方式完成的半成品或成品,由技術開發(fā)部負責提供相關產(chǎn)品的采購信息并將信息傳遞給外包企業(yè);采購信息包括“采購計劃資技術要求”等。公司采購產(chǎn)品實施分類管理:ABC購產(chǎn)品符合要求的重要依據(jù),必須完整、準確。采購文件的內容包括:求應以標準、規(guī)范或圖樣等技術文件形式提出;根據(jù)產(chǎn)品的特性要求,適時規(guī)定供方的產(chǎn)品、程序、過程、設備、人員的有關批必要時,對供方的質量管理體系提出要求;求準確、完整和充分。對供方評審供貨期等進行比較,選擇合格供方。技術開發(fā)部應每年牽頭組織對供方業(yè)績進行一次評審,必要時隨即評審。采購產(chǎn)品的驗證為了實現(xiàn)采購產(chǎn)品的有效控制,必須對采購產(chǎn)品按規(guī)定進行驗證。采購產(chǎn)品的驗證包括:檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等。采購產(chǎn)品的驗證可以采取以下幾種方式:由質量部進行進貨檢驗或驗證;由公司派人到供方現(xiàn)場進行驗證;由顧客方到本公司現(xiàn)場驗證。驗證要求技術開發(fā)部編制檢驗標準對各類物資的質量要求和驗證方法予以明確。行的方法。作為公司對供方進行有效控制的證據(jù)?;驅⒇浳锿嘶毓┓?,及時告知供方并解決退貨、經(jīng)濟補償、賠償及罰款等事宜?!恫少徔刂瞥绦颉飞a(chǎn)和服務提供生產(chǎn)和服務提供的控制為了確保向顧客提供產(chǎn)品及服務符合質量要求,根據(jù)產(chǎn)品、生產(chǎn)過程特點,對生產(chǎn)和服務提供過程,實施必要、恰當?shù)目刂?。生產(chǎn)和服務提供包括產(chǎn)品形成、產(chǎn)品放行、交付和售后服務等。以下內容:獲得表述產(chǎn)品特性的圖紙和技術文件等;關鍵或關鍵過程,獲得必要的作業(yè)指導書;按工藝文件規(guī)定使用適宜的設備,對設備進行必要的保養(yǎng)維修;按照過程要求獲得和使用監(jiān)視和測量設備;按產(chǎn)品檢驗規(guī)程和要求實施監(jiān)視和測量;放行、交付和交付后活動的實施;實行嚴格、規(guī)范的安全文明生產(chǎn)管理。后組織實施。生產(chǎn)計劃包括:產(chǎn)品名稱、型號和數(shù)量、完成期限。按照每個過程中工藝文件的要求公司配置適當?shù)谋O(jiān)視和測量設備。檢、復檢、質檢和抽檢相結合,檢驗必須填寫相關檢驗記錄,并標識和隔離不合格品。保持過程能力。生產(chǎn)作業(yè)人員應認真進行設備的日常保養(yǎng)和維修,并作好設備運行記錄。或驗證過程產(chǎn)品的符合性,記錄產(chǎn)品的質量狀態(tài),對尺寸精度、時間、溫度等有技術要求的要認真填寫作業(yè)記錄。公司所有產(chǎn)品必須經(jīng)終檢合格,檢驗員在入庫單上簽認后方能入庫。服務承諾提供。關鍵工序的控制出來的過程(可稱為關鍵過程,公司應對這些過程進行確認,確認應證實達到策劃結果的過程能力。職責程的確認。質量部負責實施對產(chǎn)品的關鍵過程的監(jiān)視和測量。行政部負責組織對關鍵過程中操作人員的技能培訓、考試和資格的確認。過程確認的控制本公司產(chǎn)品焊接、程式下載、老化實驗為關鍵工序,其過程確認的控制如下:法對過程能力進行確認;證上崗作業(yè);對特殊過程的工藝參數(shù)進行監(jiān)控;鍵過程產(chǎn)品質量的可追溯性;牽涉的關鍵過程及時重新確認。能力。標識和可追溯性概述要的產(chǎn)品追溯,采用適宜的標識方法予以控制。職責生產(chǎn)部負責產(chǎn)品的標識和可追溯的歸口管理和實施;質量部負責規(guī)定產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)的標識方法及要求。控制要點規(guī)定及鐵道部所下達的產(chǎn)品型號、制造廠代號和制造年月進行可追溯性標識。督。公司采用標簽、標牌、合格證和記錄方式對產(chǎn)品(產(chǎn)品)進行標識,生產(chǎn)部負責制作、維護標識;技術開發(fā)部負責對標識用標簽、標牌進行統(tǒng)一管理。行狀態(tài)標識;生產(chǎn)現(xiàn)場以標牌作為標識,防止不合格產(chǎn)品的非預期使用。顧客財產(chǎn)為了確保顧客的財產(chǎn)全,公司要控制或使用顧客財產(chǎn)(包括知識產(chǎn)權)職責行政部負責保存和維護銷售部負責識別驗證顧客財產(chǎn)過程要求應識別、驗證、保護和維護所使用或構成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn);若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時,應及時報告顧客并保持記錄。產(chǎn)品防護至交付到目的地。產(chǎn)品防護包括以下內容:7.5.3項。在搬運中應保持標識完好,防止損壞、丟失;搬運:產(chǎn)品在搬運過程中應用專用的產(chǎn)品箱裝好,用工序間轉運和入庫搬運;一產(chǎn)品箱內只能裝同一規(guī)格的產(chǎn)品,不得混裝;包裝:產(chǎn)品包裝應能防銹蝕、防磕碰、防霉變;貯存:產(chǎn)品包裝后應貯在倉庫內,具體按《倉庫管理辦法》執(zhí)行。產(chǎn)品交付對產(chǎn)品進行防護,防止淋雨生銹,霉變、磕碰、損壞。對產(chǎn)品采取適當防護措施,發(fā)貨時應帶有合格證、附件清單以及其它產(chǎn)品證明文件??屯▓蟛⒆鞒稣{整安排,保證調整后交付方式能滿足產(chǎn)品質量和顧客的要求。產(chǎn)品交付到顧客手中后應按合同約定的要求進行驗收確認后,才為正式交付。監(jiān)視和測量設備的控制概述檢驗手段的樣板等按規(guī)定進行檢定、校準和維護的控制,使其測量能力滿足規(guī)定要求。職責質量部歸口管理監(jiān)視和測量設備,負責計量器具使用校檢及周期檢定工作。計量器具的使用部門負責正確其使用、維護保養(yǎng)工作。監(jiān)視與測量設備的采購和驗收需要購置新的。購置新的監(jiān)視與測量設備由質量部提出,總經(jīng)理批準。測量設備的初次校準經(jīng)驗收合格的測量設備由質量部負責送國家法定計量部門或具有檢定資格的單位進行檢定(校準,檢定(校準)監(jiān)督檢定(校準)周期。測量設備的周期校檢按周期檢定(校準)。管好合格證。對校檢不合格的應貼上“不合格”標識,如果可修復,則修復后應重新校檢,合格后發(fā)給合格證。測量設備的使用、維護、搬運和貯存員工領用、借用測量設備必須進行登記。位工作是否正常,檢查符合要求后方可使用。行維護和保養(yǎng)。測量設備的環(huán)境要求測量設備的使用環(huán)境應符合相應測量設備說明書或相關技術標準的要求。對質檢人員的要求質檢人員應經(jīng)專業(yè)培訓考核合格后,持證上崗。7.7首件檢驗(FAI)新產(chǎn)品首次批量生產(chǎn)時,或其任何隨后的更改會導致先前的首件鑒定結果失效時,錄。在生產(chǎn)過程驗證之后,質量部必須執(zhí)行首件鑒定。對于供方,也同樣必須應用首件鑒定程序,由質量部控制首件鑒定。執(zhí)行文件:《監(jiān)視和測量控制程序》RAMS實現(xiàn)產(chǎn)品優(yōu)良的可靠性、可用性、可維護性和安全性必須是設計和開發(fā)過程不可分割的一部分,公司由技術開發(fā)部負責制訂并實施《RAMS控制程序》以便滿足RAMS活動的所有方面要求。RAMS的要求。RAMS持,并且不斷改進。執(zhí)行文件:《RAMS測量、分析和改進總則需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程,為產(chǎn)品質量符合法律、法規(guī)、標準和顧客要求提供保證;保證質量管理體系及其過程符合規(guī)定的要求;持續(xù)改進質量管理體系,提高體系運行的有效性。經(jīng)策劃,公司對下列過程進行監(jiān)視、測量、分析和改進:終檢驗,出具合格的檢驗報告和產(chǎn)品合格證書,證實產(chǎn)品質量的符合性;和預防措施,防止不合格品的再發(fā)生或潛在不合格品的發(fā)生;進行內部質量審核,自我查找和糾正質量管理體系運行中的不合格項,驗證糾正措施的有效性,確保質量管理體系與GB/T19001—2008CRCC-00W-001:2012《CRCC務的意見和建議,以及滿意程度,改進產(chǎn)品質量和售后服務工作,達到顧客滿意;正和預防措施,改進產(chǎn)品質量和質量管理體系運行的有效性。監(jiān)視和測量顧客滿意度概述為確保顧客滿意,應對產(chǎn)品交付顧客后的相關信息進行收集、傳遞、處理、反饋,并走訪、調查和分析顧客對公司產(chǎn)品和服務的滿意程度。職責導;對顧客進行回訪走調查,統(tǒng)計顧客滿意程度。銷售部牽頭,技術開發(fā)部、生產(chǎn)部協(xié)助處理產(chǎn)品質量的顧客投訴??刂埔c記,判定質量信息的性質,向技術開發(fā)部和有關領導反饋。的處理措施交生產(chǎn)部組織實施?!恫缓细衿房刂瞥绦颉氛匍_專門會議,分析原因,提出處理措施,必要時赴現(xiàn)場調查,與顧客協(xié)商處理措施并組織實施。85%以上,以保證統(tǒng)計的有效性。量的評估,服務與交付。施改進,增強顧客滿意程度。內部審核持的有效性。職責管理者代表負責內部質量管理體系審核的策劃與管理工作。質量部負責編寫內審計劃并并組織成立審核組實施內審。生的責任單位,跟蹤驗證糾正和糾正措施的實施效果。涉及的各部門,適當時可以增加內審的次數(shù)。內審的實施應由具有內審資格并與受審核部門活動無關的內審人員進行??刂埔筘熑藢徍撕髨蠊芾碚叽砼鷾屎笙掳l(fā)。內審計劃的內容應包括:審核目的、審核范圍、審核依據(jù)、審核人員、受審部門及時間安排。內審員擔任。法可以是交談、審閱記錄、實物查驗、現(xiàn)場監(jiān)視等,通過收集審核證據(jù),對照審核準則形成審核發(fā)現(xiàn),驗證受審核方質量管理體系運行是否符合要求,判斷體系運行的有效性,在檢查表中詳細記錄。責任部門接到“不符合項報告”后,要采取必要的糾正和糾正措施。采取糾再形成正式的糾正措施計劃。據(jù)驗證的結果,填寫驗證情況。下發(fā)各部門。過程的監(jiān)視和測量概述進行監(jiān)視和測量。職責對體系各過程進行日常監(jiān)督。技術開發(fā)部負責定期進行工藝紀律檢查,確保生產(chǎn)過程中工藝紀律的執(zhí)行。質量職能歸口部門負責質量運行過程的日常監(jiān)督檢查工作??刂埔蟾鶕?jù)公司質量管理體系運行特點及產(chǎn)品特性,采取以下方法對過程監(jiān)視和測量:鍵過程進行監(jiān)視和測量;視設備,工段操作人員實施監(jiān)視;得少于一次,對檢查出問題提出整改要求,確保工藝紀律的執(zhí)行率;產(chǎn)品的監(jiān)視與測量概述為確保提供合格的產(chǎn)品,應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量,實施進貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗,并保持產(chǎn)品檢驗的證據(jù)。職責技術開發(fā)部負責制定原零部件及產(chǎn)品檢驗規(guī)程。質量部負責原零部件及產(chǎn)品的檢驗和試驗??刂埔蟛少彯a(chǎn)品的監(jiān)視和測量按《采購控制程序》和檢驗規(guī)程執(zhí)行。過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測量按工藝技術文件和檢驗規(guī)程執(zhí)行。方能進行最終產(chǎn)品檢驗。辦理。實記錄檢測結果并在驗證文件上簽字或蓋章。未經(jīng)批準放行時不得轉序。必要時公司委托具有資格的第三方進行監(jiān)督檢驗或型式試驗。品的授權者,對公司產(chǎn)品監(jiān)視和測量的記錄由質量部負責保存。不合格品控制概述為防止不合格品的非預期使用或交付,對不合格品處置的有關職責和權限做出規(guī)定。職責對一般不合格品進行評審和處置。負責對讓步接收做出處置決定。技術開發(fā)部參與不合格品的分析和評審,對讓步接收負責審核并提出處置意見。信息反饋給質檢部,并按不合格品處置決定進行處置。部門和領導??刂埔笃返玫阶R別和控制,防止其非預期使用或交付。終產(chǎn)品進行檢驗或試驗,與規(guī)定的標準進行比較,確定產(chǎn)品質量是否合格。廢或者拒收。對不合格品進行返工或返修后,必須重新進行檢驗。部與顧客聯(lián)系,采取修理、更換、退貨等措施以滿足顧客要求。開不合格品評審會分析原因,提出處理措施,必要時赴現(xiàn)場調查,與顧客協(xié)商處理措施并組織實施。僅限在商定的時間和數(shù)量內,對經(jīng)批準的不合格品的使用和放行。的糾正或預防措施。批。報廢品應隔離并予以標識,防止其非預期使用。執(zhí)行。數(shù)據(jù)分析概述為證實質量管理體系的適宜性和有效性,并尋求體系改進的機會,應收集有關顧客滿意、與產(chǎn)品要求的符合性、過程和產(chǎn)品的特性及趨勢、供方等信息,使用適宜的統(tǒng)計技術進行分析,查找原因,采取糾正和預防措施。職責質量部負責指導、推廣數(shù)據(jù)分析技術,監(jiān)督各使用單位對數(shù)據(jù)分析技術的運用;性及趨勢等以及對原零部件、產(chǎn)品質量信息的收集、分析。采購部、銷售部分別負責與供方、顧客的信息收集與分析。收集的信息包括:測量和監(jiān)視的數(shù)據(jù);過程參數(shù)的記錄;顧客的投訴及顧客的滿意率;質量管理體系運行中的其他信息。數(shù)據(jù)的收集、分析與處理銷售部收集、整理、分析、傳遞顧客和供方的信息;技術開發(fā)部、生產(chǎn)部對產(chǎn)品策劃中、設計開發(fā)中、工藝設計中、供應商數(shù)據(jù)和過程控制和產(chǎn)品防護收集、整理、分析和傳遞。況等數(shù)據(jù)收集、整理、分析和傳遞。上述過程中出現(xiàn)的不合格采取糾正或預防措施。通過分析得出:b)顧客滿意程度;產(chǎn)品及服務質量的穩(wěn)定性;產(chǎn)品特性、服務需求的變化趨勢,包括在何處需要采取糾正和預防措施??刂埔c有關部門。預防措施,每年形成報告報管理者代表。供方分析報告報管理者代表和有關部門。改進持續(xù)改進概述的機會,提高各崗位的工作質量,以達到持續(xù)改進質量管理體系有效性。控制要點和預防措施,以及管理評審等活動,選擇改進機會確定改進目標。預防措施予以實現(xiàn)。格項,制訂、實施糾正措施,改進質量管理體系的有效性。技術對數(shù)據(jù)進行分析,提出產(chǎn)品質量和體系運行改進的意見和建議。提出改進措施,從宏觀上推動質量管理體系的持續(xù)改進。糾正和預防措施概述相應的糾正和預防措施。職責質量部負責糾正措施的監(jiān)督實施并評審實施效果;各部門負責不合格信息的收集,實施糾正消除不合格;管理者代表組織對糾正措施的有效性進行評審。控制要求當出現(xiàn)下列情況時候,均須采取糾正措施:不合格品;理評審提出的改進項目,以及其它的需要制定糾正措施的質量不符合項。防措施記錄》中“不合格事實”欄,由采購部通知供方進行原因分析并制定糾正措施。正措施。分析,制定并實施糾正措施。后再驗證,直至確認有效。由糾正措施引起的質量管理體系文件的修改,按《文件控制程序》規(guī)定執(zhí)行。糾正措施的有關記錄由質量部負責收集、保存。預防措施概述為消除潛在產(chǎn)品、體系不合格的原因,防止不合格的發(fā)生,應針對潛在的不合格進行分析,采取適當措施予以預防。職責質量部負責預防措施的監(jiān)督實施并評審實施效果;各部門負責潛在不合格信息的收集,實施預防措施消除潛在不合格;管理者代表組織對預防措施的有效性進行評審??刂埔c影響程度評價采取措施的必要性和可能性。并確定預防措施和責任部門。實施,質量部跟蹤驗證實施效果。逾期未能完成者,要報告管理者代表,組織責任部門進行原因分析,再次限期完成。由改進措施引起的對文件的任何更改,按《文件控制程序》執(zhí)行。預防措施的有關記錄由質量部負責收集、保存。9認證產(chǎn)品的一致性技術開發(fā)部是認證產(chǎn)品的一致性的主管部門,負責相

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