醫(yī)學(xué)裝備管理質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)記錄

科室

檢查與討論項(xiàng)目

存在問題

檢查時(shí)間

設(shè)備日常使用和維護(hù)情況

1.設(shè)備使用過程中，未詳細(xì)記錄設(shè)備的正常使用、故障停

用、

保養(yǎng)和維護(hù)記錄。

2.科室使用人員認(rèn)為每臺(tái)對(duì)每臺(tái)設(shè)備進(jìn)行檢查并做記錄的

要求不符合實(shí)際，需要進(jìn)行優(yōu)化。

3.各科記錄模板、記錄內(nèi)容和格式不統(tǒng)一。

原因分析1.正常使用設(shè)備定義不明確，如24小時(shí)運(yùn)行設(shè)

備是否定義

為正常使用，是否需每天檢查。

2.根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況，如何確定設(shè)備的檢查周期，是否每

臺(tái)

設(shè)備必須每天進(jìn)行檢查。

改進(jìn)措施1.制定醫(yī)療設(shè)備日常使用情況記錄本和設(shè)備保養(yǎng)

及維修記

錄本，護(hù)理部必須對(duì)每臺(tái)設(shè)備每日定期檢查其使用功能的

常與否，并在醫(yī)療設(shè)備日常使用情況記錄本上做好記錄。

2.按照設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)及使用頻率，修訂醫(yī)療設(shè)備日常使用

情

況記錄本，確定需每天、每周及使用前后檢查設(shè)備的名稱,

使檢查工作更符合實(shí)際。

3.每天檢查設(shè)備：除顫儀、麻醉機(jī)、大型醫(yī)療設(shè)備。每周

至

少檢查1次設(shè)備：心電圖機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、各種泵類、血透機(jī)

及

其他設(shè)備。使用前后檢查設(shè)備：呼吸機(jī)。

持續(xù)改進(jìn)成效評(píng)□已改進(jìn)□部分改進(jìn)□未改進(jìn)

價(jià)未改進(jìn)問題：

記錄人簽名：年月日

部門主任簽名科室主任簽名年月日

備注：1.本表用于記錄科室自查2.由科室填寫，科室保管

醫(yī)學(xué)裝備管理質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)記錄

科室

檢查與討論項(xiàng)目

存在問題

醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽

檢查時(shí)間

醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽沒有統(tǒng)一的規(guī)范和格式要求，設(shè)備上粘貼各

種

版本標(biāo)簽，不僅管理混亂，而且不符合等級(jí)醫(yī)院設(shè)備管理

要

求。

原因分析

改進(jìn)措施規(guī)范與制定設(shè)備標(biāo)簽技術(shù)管理、部門和安全性要

求，對(duì)設(shè)備

規(guī)定4種標(biāo)簽。1）固定資產(chǎn)標(biāo)簽，是設(shè)備的身份證，表

示

經(jīng)由醫(yī)院采購(gòu)，并辦理了入庫(kù)，符合醫(yī)院規(guī)定使用的醫(yī)療

設(shè)

備。2）強(qiáng)檢和維保的標(biāo)簽，對(duì)于國(guó)家強(qiáng)檢的設(shè)備張貼綠

的強(qiáng)檢標(biāo)簽，對(duì)于急救生命支持類設(shè)備張貼我院維俁標(biāo)簽,

標(biāo)簽上的信息包括：本次檢查日期、檢查人、下次檢查日

期。

使用人員在日常檢查過程中，若發(fā)現(xiàn)檢查標(biāo)簽已過期，在

條

件允許情況下，立即停止設(shè)備使用，并聯(lián)系醫(yī)學(xué)裝備工程

人

員處理。3)設(shè)備操作流程(SOP),有利于指導(dǎo)或提醒

設(shè)備

使用人員正確使用并操作設(shè)備。4)設(shè)備使用狀態(tài)卡：對(duì)

于

正常使用的設(shè)備懸掛或張貼“正常使用”綠色卡，對(duì)于故障

停用的設(shè)備懸掛或張貼“故障停用''紅色卡，狀態(tài)卡可以明

顯標(biāo)識(shí)設(shè)備使用狀態(tài)，特別對(duì)不經(jīng)常使用而放置存儲(chǔ)的設(shè)

備，狀態(tài)卡很明顯提醒使用者能否使用此臺(tái)設(shè)備。持續(xù)改

進(jìn)成效評(píng)口已改進(jìn)口部分改進(jìn)口未改進(jìn)

價(jià)未改進(jìn)問題：

記錄人簽名：年月日

部門主任簽名科室主任簽名年月日

備注：1.本表用于記錄科室自查2.由科室填寫，科室保管

醫(yī)學(xué)裝備管理質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)記錄

科室

檢查與討論項(xiàng)目

存在問題1.科室在購(gòu)入醫(yī)療設(shè)備的時(shí)候，沒有及時(shí)地對(duì)使

用人員進(jìn)行

全面的培訓(xùn)，導(dǎo)致醫(yī)護(hù)人員在使用設(shè)備的時(shí)候只知其一不

知

其二，有的時(shí)候只知道使用其中一種功能，其他功能自然

就

閑置了;還有的時(shí)候只知道使用該設(shè)備，并不知道定期進(jìn)

行

保養(yǎng)和維護(hù)，哪里出現(xiàn)問題也不知道如何處理，只能返廠

重

修。但是返廠重修的時(shí)間比較長(zhǎng)，消耗也很大，無形中也

導(dǎo)

致了資源的浪費(fèi)。

2.醫(yī)院設(shè)備維護(hù)人員奇缺，沒有專業(yè)的人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)

行

養(yǎng)護(hù)，而且有些醫(yī)療設(shè)備涉及的知識(shí)廣泛，包括物理學(xué)、

光

學(xué)、生物學(xué)等，通曉這些知識(shí)的養(yǎng)護(hù)人員更是少之又少。

醫(yī)

療設(shè)備得不到及時(shí)的保養(yǎng)和維修，對(duì)于一般的設(shè)備故障都

只

能請(qǐng)外人來修，或者返廠重修。

1.加強(qiáng)專業(yè)人才的培養(yǎng)；醫(yī)療設(shè)備需要專業(yè)的人員來進(jìn)行

保

養(yǎng)和維修，因?yàn)橛行┽t(yī)療設(shè)備涉及的知識(shí)面非常廣泛，所

以

要求技術(shù)人員知識(shí)面不但要廣，還要精。這就需要醫(yī)療機(jī)

構(gòu)

加強(qiáng)這方面的人才培養(yǎng)，同時(shí)，也要注意引進(jìn)先進(jìn)人才，

組

建一支設(shè)備養(yǎng)護(hù)隊(duì)伍，專門對(duì)設(shè)備的日常保養(yǎng)和巡檢進(jìn)行

監(jiān)

督。只有醫(yī)院內(nèi)部擁有了專業(yè)人才，才能最大限度地節(jié)省

維

修費(fèi)用，這也是一種資源的利用。

2.加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制：醫(yī)療設(shè)備輔助醫(yī)護(hù)人員對(duì)患

進(jìn)行診斷和治療，如果醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量不能保證，那么會(huì)

醫(yī)護(hù)人員的工作造成極大的麻煩，甚至威脅到患者的健康

安危。所以，醫(yī)院一定要加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制，找專

的技術(shù)人員嚴(yán)格把關(guān)，不能聽信設(shè)備供應(yīng)商的片面之詞，

定要建立專門的質(zhì)量控制部門，在引進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的時(shí)候發(fā)

強(qiáng)有力的監(jiān)督作用。

持續(xù)改進(jìn)成效評(píng)口已改進(jìn)口部分改進(jìn)口未改進(jìn)

價(jià)未改進(jìn)問題：

記錄人簽名：年月日

部門主任簽名科室主任簽名年月日

備注：1.本表用于記錄科室自查2.由科室填寫，科室保管

檢查時(shí)間

改進(jìn)措施

醫(yī)學(xué)裝備管理質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)記錄

科室

檢查與討論項(xiàng)目

存在問題

檢查時(shí)間

1.對(duì)部分技術(shù)含量高的醫(yī)療設(shè)備使用不完全規(guī)范，一些操

作

者缺乏對(duì)設(shè)備結(jié)構(gòu)、功能了解，未實(shí)行資格認(rèn)證就上機(jī)操

作。

2.不能嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，甚至違反操作順序。

3.使用人員缺乏對(duì)設(shè)備深入了解，缺乏定期保養(yǎng)、定期檢

修

監(jiān)管力度，導(dǎo)致設(shè)備、器械使用過程中存在隱患。原因分

析

改進(jìn)措施1.加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備安全使用管理，在醫(yī)療設(shè)備、器

械使用前，

應(yīng)對(duì)操作使用人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，使其熟悉法律法規(guī)，熟

所使用醫(yī)療設(shè)備、器械使用性能和正確操作規(guī)程及注意事

項(xiàng)，特別是大型醫(yī)療設(shè)備和高風(fēng)險(xiǎn)器械人員，應(yīng)具備國(guó)家

關(guān)行業(yè)的資格認(rèn)證，做到持照行醫(yī)，不可無證上崗。

2.加強(qiáng)對(duì)設(shè)備使用保管人員日常保養(yǎng)、維護(hù)培訓(xùn)和考核，

提高對(duì)故障預(yù)測(cè)和檢修能力。

持續(xù)改進(jìn)成效評(píng)口已改進(jìn)口部分改進(jìn)口未改進(jìn)

價(jià)未改進(jìn)問題：

記錄人簽名：年月日

部門主任簽名科室主任簽名年月日

備注：1.本表用于記錄科室自查2.由科室填寫，科室保管

醫(yī)學(xué)裝備管理質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)記錄

科室

檢查與討論項(xiàng)目

存在問題

檢查時(shí)間

1.設(shè)備采購(gòu)檔案資料不完整，不規(guī)范，采購(gòu)的關(guān)鍵信息記

錄

不完全。

2.醫(yī)療設(shè)備檔案不規(guī)范

3.醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)檔案不齊全

原因分析工程技術(shù)人員未經(jīng)正規(guī)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)習(xí)教育，

技能單一，

不懂管理，思維方式落后。

改進(jìn)措施1.采購(gòu)檔案至少應(yīng)包括：采購(gòu)申請(qǐng)、采購(gòu)合同、

售后服務(wù)承

諾、收支票據(jù)復(fù)印件、安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、設(shè)備使用說明書等

技

術(shù)資料、用戶名單和彩頁(yè)、外貿(mào)單據(jù)復(fù)印件及反映供貨商

產(chǎn)

品合法銷售資質(zhì)的相關(guān)證件等。采購(gòu)檔案的記錄和保存應(yīng)

專

人負(fù)責(zé)，同時(shí)應(yīng)使用數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)進(jìn)行文檔管理。通過

醫(yī)

院信息管理系統(tǒng)將檔案轉(zhuǎn)換成電子檔案，也能方便調(diào)閱和

查

看。

2.醫(yī)療設(shè)備檔案包括設(shè)備檔案卡、科室申請(qǐng)單、主管領(lǐng)導(dǎo)

批

示報(bào)告、使用說明書、檢修記錄、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、安裝驗(yàn)

單、計(jì)量檢測(cè)記錄等內(nèi)容。

3.醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)檔案：5萬元以上設(shè)備建立維修保養(yǎng)檔案,

包括設(shè)備維修卡和使用保養(yǎng)卡。

持續(xù)改進(jìn)成效評(píng)口已改進(jìn)口部分改進(jìn)口未改進(jìn)

價(jià)未改進(jìn)問題：

記錄人簽名：年月日

部門主任簽名科室主任簽名年月日

備注：1.本表用于記錄科室自查2.由科室填寫，科室保管

醫(yī)學(xué)裝備管理質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)記錄

科室

檢查與討論項(xiàng)目

存在問題

檢查時(shí)間

1.使用人員對(duì)醫(yī)學(xué)裝備相關(guān)知識(shí)缺乏：個(gè)別護(hù)士在使用相

關(guān)設(shè)備時(shí)，從經(jīng)銷商或廠家工程師口中得到如何使用，對(duì)

何保養(yǎng)維護(hù)一帶而過，過于簡(jiǎn)單，大多數(shù)人一知半解。

2.操作技能不熟練：使用人員對(duì)儀器參數(shù)了解不多，僅僅

停留在常用參數(shù)，稍有波動(dòng)就出現(xiàn)操作盲區(qū)。

3.常用故障處理能力差。

原因分析

改進(jìn)措施1.加強(qiáng)培訓(xùn)：醫(yī)學(xué)裝備科加強(qiáng)護(hù)理人員培訓(xùn)力度,

制定新

設(shè)備及新人員上崗培訓(xùn)計(jì)劃，建立制定專人使用設(shè)備，醫(yī)

學(xué)

裝備科定期抽查設(shè)備使用情況，對(duì)設(shè)備質(zhì)控員和一年內(nèi)新

上

崗護(hù)士進(jìn)行抽查，并與績(jī)效掛鉤。

2.建立健全設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作過程，醫(yī)學(xué)裝備科從新設(shè)備驗(yàn)收

入手，科內(nèi)設(shè)備質(zhì)控員對(duì)設(shè)備裝箱單、工程師安裝到培訓(xùn)

全

程參與，以科室為單位，由科室制定根據(jù)使用相關(guān)要求，

制

定標(biāo)準(zhǔn)操作過程，并經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備科審定后，保存在科內(nèi)和

醫(yī)

學(xué)裝備檔案，過塑后懸掛在設(shè)備上，避免誤操作。

3.醫(yī)學(xué)裝備科加強(qiáng)廠家及院內(nèi)工程師與護(hù)理人員聯(lián)系，在

使用中尤其是與檢驗(yàn)有關(guān)的設(shè)備如血糖儀、血?dú)夥治鰞x等

旁操作相關(guān)儀器，醫(yī)學(xué)裝備科定期組織廠家對(duì)儀器進(jìn)行質(zhì)

量

控制，確保儀器正常標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行，組織檢驗(yàn)科對(duì)相關(guān)設(shè)備進(jìn)

行

室內(nèi)質(zhì)控。

持續(xù)改進(jìn)成效評(píng)口已改進(jìn)口部分改進(jìn)口未改進(jìn)

價(jià)未改進(jìn)問題：

記錄人簽名：年月日

部門主任簽名科室主任簽名年月日

備注：1.本表用于記錄科室自查2.由科室填寫，科室保管

醫(yī)學(xué)裝備管理質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)記錄

科室

檢查與討論項(xiàng)目

存在問題

檢查時(shí)間

1.醫(yī)學(xué)計(jì)量意識(shí)差，對(duì)部分設(shè)備管理意識(shí)淡漠，容易出現(xiàn)

不安全因素，如使用泵未定標(biāo)，暖箱溫度檢查等。

2.使用和管理不當(dāng)，操作人員對(duì)新設(shè)備使用不熟悉或缺乏

使用經(jīng)驗(yàn)，對(duì)使用設(shè)備進(jìn)行診斷或治療產(chǎn)生的并發(fā)癥不明

確，如監(jiān)護(hù)儀處于演示模式，誤認(rèn)為是患者心電顯示。

3.工作責(zé)任心不強(qiáng)，如夜班睡覺，不按時(shí)巡視患者，不檢

查監(jiān)護(hù)儀及急救設(shè)備情況，如除顫儀未充電，導(dǎo)致?lián)尵炔?/p>

人

無法使用。

原因分析

改進(jìn)措施1.加強(qiáng)護(hù)理查房中對(duì)儀器設(shè)備監(jiān)管，護(hù)士長(zhǎng)查房

時(shí)有效將

醫(yī)學(xué)裝備使用納入護(hù)理查房，在新技術(shù)、新理論中討論，

督

促護(hù)士在新儀器設(shè)備管理使用，提高操作水平。

2.加強(qiáng)醫(yī)學(xué)計(jì)量管理，強(qiáng)化醫(yī)學(xué)計(jì)量在護(hù)理人員中的培訓(xùn),

制定全院醫(yī)學(xué)計(jì)量目錄，讓護(hù)理人員對(duì)此一目了然，并積

極

配合，參與到計(jì)量管理中。

3.科室設(shè)立質(zhì)控員，對(duì)全科醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)計(jì)管理，熟悉

科內(nèi)醫(yī)學(xué)裝備三級(jí)控制目錄，負(fù)責(zé)與廠家工程師溝通，協(xié)

助

工程師對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行常規(guī)保養(yǎng)和維護(hù)，對(duì)急救設(shè)備和應(yīng)

物資進(jìn)行日常清點(diǎn)和檢查。

4.醫(yī)學(xué)裝備科每月對(duì)科室醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行管理，按照醫(yī)用設(shè)

備風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，制定本院醫(yī)學(xué)裝備三級(jí)質(zhì)量控制目錄，對(duì)相

關(guān)

設(shè)備每月或每季度巡檢一次，對(duì)急救設(shè)備每周進(jìn)行巡檢，

對(duì)

故障或故障隱患及時(shí)排查，由科室質(zhì)控員進(jìn)行確認(rèn)。

5.加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量檢測(cè)，對(duì)檢測(cè)結(jié)果及時(shí)反饋操作人員,

并妥善保管建立檔案。

持續(xù)改進(jìn)成效評(píng)口已改進(jìn)口部分改進(jìn)□未改進(jìn)

價(jià)未改進(jìn)問題：

記錄人簽名：年月日

部門主任簽名科室主任簽名年月日

備注：1.本表用于記錄科室自查2.由科室填寫，科室保管

醫(yī)學(xué)裝備管理質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)記錄

科室

檢查與討論項(xiàng)目

存在問題

檢查時(shí)間

急救、生命支持類設(shè)備

1.醫(yī)療設(shè)備使用時(shí)間、使用頻率、醫(yī)學(xué)裝備停用及維修更

換，

未進(jìn)行有效記錄和存檔。

2.急救、生命支持類設(shè)備未懸掛設(shè)備使用狀態(tài)、操作流程

標(biāo)

簽、設(shè)備編號(hào)標(biāo)簽，使用維護(hù)不規(guī)范，表面清潔不到位，

時(shí)

鐘不準(zhǔn)確，計(jì)量檢測(cè)合格證磨損，急救、生命支持設(shè)備分

散

位置存放，設(shè)備交接班記錄不齊全。

3.設(shè)備電池?fù)p壞，監(jiān)護(hù)儀部分監(jiān)測(cè)功能故障，輸注泵注射

器

識(shí)別故障，呼吸機(jī)氧氣體積分?jǐn)?shù)不達(dá)標(biāo)，除顫儀無導(dǎo)電膏。

1.明確醫(yī)學(xué)裝備科人員維護(hù)職責(zé)，制定醫(yī)學(xué)裝備使用人員

操作培訓(xùn)、考核和再培訓(xùn)制度，明確急救生命支持類設(shè)備

急調(diào)配機(jī)制，按年度計(jì)劃進(jìn)行應(yīng)急演練。

2.醫(yī)學(xué)裝備工程師加強(qiáng)學(xué)習(xí)交流，提升故障排查、維修能

力，落實(shí)每月一次急救、生命支持類設(shè)備巡檢，并要求使

用

科室簽字確認(rèn)。

3.嚴(yán)格執(zhí)行三級(jí)保養(yǎng)制度，使用科室每天對(duì)急救、生命支

持設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)，醫(yī)學(xué)裝備科工程師每月進(jìn)行一

次

二級(jí)保養(yǎng)并記錄，每季度進(jìn)行一次三級(jí)保養(yǎng)并記錄。

4.更換急救、生命支持設(shè)備備用電池，要求科室定期對(duì)配

備有電池的急救、生命支持設(shè)備進(jìn)行充電。

5.對(duì)有故障的急救、生命支持設(shè)備進(jìn)行維修，達(dá)到報(bào)廢標(biāo)

準(zhǔn)的予以報(bào)廢，配齊急救、生命支持設(shè)備的配件，保障急

救、

生命支持設(shè)備功能齊全、正常。

6.開展急救、生命支持設(shè)備質(zhì)控，定期進(jìn)行計(jì)量檢定，對(duì)

計(jì)量檢定不合格的急救、生命支持設(shè)備交由廠家現(xiàn)場(chǎng)檢修,

現(xiàn)場(chǎng)不能檢修合格的，返廠維修，重新檢定合格后再投入

使

用。對(duì)于出現(xiàn)故障，需返廠維修的急救、生命支持設(shè)備，

要

求廠家出具質(zhì)控合格報(bào)告。

7.制作懸掛式快速操作流程、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、編號(hào)標(biāo)識(shí)，覆蓋

全部急救、生命支持設(shè)備。

8.對(duì)時(shí)鐘不準(zhǔn)的急救、生命支持設(shè)備進(jìn)行排查檢修，需要

更換主板電池的更換主板電池，對(duì)存在功能問題的設(shè)備進(jìn)

行

維修。

9.要求急救、生命支持設(shè)備固定位置放置，不用時(shí)集中存

放，對(duì)全院應(yīng)急除顫儀進(jìn)行定位，統(tǒng)一放置，方便應(yīng)急調(diào)

用。

10.急救、生命支持設(shè)備即取即用，不得上鎖。

11.急救、生命支持設(shè)備使用維護(hù)記錄本，一機(jī)一本，督

促

使用科室隨用隨填。

12.明確設(shè)備一級(jí)保養(yǎng)內(nèi)容，督促急救、生命支持設(shè)備使

用

科室落實(shí)一級(jí)保養(yǎng)。

13.保障急救、生命支持設(shè)備計(jì)量合格證、操作規(guī)程、狀

標(biāo)識(shí)完整。

改進(jìn)措施

持續(xù)改進(jìn)成效評(píng)

價(jià)

部門主任簽名

□已改進(jìn)□部分改進(jìn)口未改進(jìn)

未改進(jìn)問題：

記錄人簽名：年月日

科室主任簽名年月日

備注：1.本表用于記錄科室自查2.由科室填寫，科室保管

醫(yī)學(xué)裝備管理質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)記錄

科室

檢查與討論項(xiàng)目

存在問題

檢查時(shí)間

1.缺少設(shè)備身份標(biāo)識(shí)，使用者無法隨時(shí)了解待用設(shè)備詳細(xì)

情況

2.操作者對(duì)設(shè)備使用流程不熟悉，操作員對(duì)設(shè)備規(guī)范使用

在遇到緊急情況下措手不及。

3.設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)不明晰，缺少設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)

4.標(biāo)識(shí)牌字跡不清，沒有及時(shí)更換。

5.設(shè)備功能狀態(tài)改變，沒有及時(shí)更換。

原因分析

改進(jìn)措施1.對(duì)設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、資產(chǎn)編號(hào)、生產(chǎn)廠家、

存放地

點(diǎn)、購(gòu)置日期、設(shè)備責(zé)任人，制定設(shè)備運(yùn)行管理卡，隨設(shè)

備

放在醒目位置。

2.制定醫(yī)療設(shè)備操作使用規(guī)范及操作流程，統(tǒng)一塑封隨機(jī)

懸掛，加強(qiáng)培訓(xùn)，操作人員要熟知掌握。

3.定制設(shè)備正常、設(shè)備故障狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌，懸掛在每臺(tái)急救、

生命支持類設(shè)備的明顯位置，并隨時(shí)進(jìn)行更換，設(shè)備正常

標(biāo)

識(shí)牌，標(biāo)明設(shè)備功能正常，處于待用狀態(tài)，設(shè)備故障使用

標(biāo)

識(shí)牌，表明設(shè)備有故障或性能不佳，禁止使用，需進(jìn)行維

護(hù)。持續(xù)改進(jìn)成效評(píng)口已改進(jìn)口部分改進(jìn)口未改進(jìn)

價(jià)未改進(jìn)問題：

記錄人簽名：年月日

部門主任簽名科室主任簽名年月日

備注：1.本表用于記錄科室自查2.由科室填寫，科室保管

醫(yī)學(xué)裝備管理質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)記錄

科室

檢查與討論項(xiàng)目

存在問題

醫(yī)療設(shè)備周期巡檢

檢查時(shí)間

1.巡檢不及時(shí)

2.巡檢無記錄，無反饋

3.巡檢過程中發(fā)現(xiàn)問題，沒有進(jìn)及時(shí)行處理和解決，甚至

影響第二天的正常使用。

4.個(gè)別人巡檢流于形式，走過場(chǎng)，沒有對(duì)設(shè)備使用、維護(hù)

中

保養(yǎng)存在問題，分析原因，并提出整改措施。

原因分析

改進(jìn)措施1.醫(yī)療設(shè)備的定期巡檢；由于醫(yī)院設(shè)備科自身?xiàng)l

件不足，

可以定時(shí)邀請(qǐng)廠家售后工程師對(duì)醫(yī)院的大型、急救及生命

支

持類重要醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡檢，如除顫監(jiān)護(hù)儀、DR、CT、

高頻

電刀、呼吸機(jī)等。對(duì)廠家維保的設(shè)備，必須嚴(yán)格按照維保

合

同進(jìn)行并有記錄。急救及生命支持類必須時(shí)刻保持正常狀

態(tài)，如發(fā)現(xiàn)異常，必須立即更換備用機(jī)后進(jìn)行維修。例如,

呼吸機(jī)在定期巡檢中要檢查電源鏈接是否正常、管路連接

是

否正確、呼吸面板顯示是否正常、吸氣和氣源管路是否正

常。

要充分利用好工程師的巡檢時(shí)間解決疑難問題，不僅可以

保

證醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行，還可以最大化發(fā)揮設(shè)備的性能。

2.完善醫(yī)療設(shè)備每次的巡檢工作報(bào)告；在日常醫(yī)療設(shè)備巡

檢

過程中，無論是日?？剖已矙z遇到的問題還是定期工程師

巡

檢遇到的問題，都要進(jìn)行記錄，并附上解決問題的有效措

施。

在每次報(bào)告中，相關(guān)人員需要對(duì)設(shè)備出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)

明，分析問題出現(xiàn)的原因，總結(jié)日后在設(shè)備使用過程中需

要

注意的地方。

持續(xù)改進(jìn)成效評(píng)口已改進(jìn)口部分改進(jìn)口未改進(jìn)

價(jià)未改進(jìn)問題：

記錄人簽名：年月日

部門主任簽名科室主任簽名年月日

備注：1.本表用于記錄科室自查2.由科室填寫，科室保管

醫(yī)學(xué)裝備管理質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)記錄

科室

檢查與討論項(xiàng)目

存在問題

檢查時(shí)間

醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)

1.科室日常維護(hù)保養(yǎng)不到位，設(shè)備上留有灰塵、血跡，使

用后設(shè)備未及時(shí)歸位，呼吸機(jī)管路未更換，終末消毒不及

時(shí)。

2.一級(jí)保養(yǎng)未嚴(yán)格執(zhí)行，設(shè)備科要等設(shè)備使用科室報(bào)告后

才處理，日常缺乏定期維護(hù)保養(yǎng)。

3.設(shè)備科人員缺乏專業(yè)技術(shù)水平，多數(shù)工作人員不知道二

級(jí)

保養(yǎng)內(nèi)容。

改進(jìn)措施1.日常維護(hù)保養(yǎng)；醫(yī)療設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作

由各個(gè)科

室的醫(yī)護(hù)人員負(fù)責(zé)，日常的維護(hù)保養(yǎng)工作主要包括每天對(duì)

醫(yī)

療設(shè)備進(jìn)行外表面擦拭清理、除塵消毒和校對(duì)等，難度較

小，

只需要科室設(shè)備管理人員嚴(yán)格按照保養(yǎng)流程完成。此外，

醫(yī)

療設(shè)備的使用人員要嚴(yán)格按照使用說明進(jìn)行合理操作，這

是

最基本的維護(hù)和保養(yǎng)。特別是在完成使用后，需要對(duì)其進(jìn)

行

消毒擦拭清潔，然后放置在環(huán)境適宜的地方。對(duì)于易破損

的

帶有玻璃制品的醫(yī)療設(shè)備，要求使用人員輕拿輕放，避免

磕

碰造成損壞。

2.一級(jí)維護(hù)保養(yǎng)：一級(jí)維護(hù)保養(yǎng)由醫(yī)院的設(shè)備維護(hù)專業(yè)人

員完成。對(duì)于一般醫(yī)護(hù)人員來說，他們對(duì)醫(yī)療設(shè)備有更加

專

業(yè)的認(rèn)識(shí)和研究，可以做到嚴(yán)格根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的屬性和特

點(diǎn)

對(duì)其進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，主要包括對(duì)醫(yī)療設(shè)備一些細(xì)小零件

進(jìn)

行加固、更換局部材料、緊固故螺絲及跟換耗材等一些專

業(yè)

性相對(duì)高的維護(hù)保養(yǎng)。

3.二級(jí)維護(hù)保養(yǎng)：二級(jí)維護(hù)由設(shè)備維護(hù)專業(yè)的人員和醫(yī)院

各個(gè)科室共同協(xié)作負(fù)責(zé)。科室的設(shè)備管理人員針對(duì)醫(yī)療設(shè)

備

出現(xiàn)問題和故障的頻率進(jìn)行匯總，然后由設(shè)備維護(hù)專業(yè)人

員

根據(jù)匯總的信息和設(shè)備屬性、特點(diǎn)進(jìn)行功能性維護(hù)。二級(jí)

維

護(hù)保養(yǎng)的范圍較小，因此針對(duì)性更強(qiáng)，對(duì)醫(yī)療設(shè)備的檢查

更加精準(zhǔn)，主要通過調(diào)試、防護(hù)和預(yù)防性等方法對(duì)醫(yī)療設(shè)

備

進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，保證設(shè)備能在安全且正常的范圍內(nèi)使用。

由

于參與二級(jí)維護(hù)保養(yǎng)工作的人員較多，需要各方人員共同

協(xié)

作完成二級(jí)維護(hù)保養(yǎng)工作。

持續(xù)改進(jìn)成效評(píng)口已改進(jìn)口部分改進(jìn)口未改進(jìn)

價(jià)未改進(jìn)問題：

記錄人簽名：年月日

部門主任簽名科室主任簽名年月日

備注：1.本表用于記錄科室自查2.由科室填寫，科室保管

醫(yī)學(xué)裝備管理質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)記錄

科室

檢查與討論項(xiàng)目

存在問題

檢查時(shí)間

急救、生命支持設(shè)備應(yīng)急調(diào)配

1.設(shè)備操作人員對(duì)急救、生命支持設(shè)備操作不很熟練。

2.少數(shù)急救、生命支持設(shè)備如除顫儀分布較少，無法達(dá)到

相應(yīng)搶救時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)。

3.臨床醫(yī)護(hù)人員安全意識(shí)、使用意識(shí)不強(qiáng)。

4.急救、生命支持設(shè)備使用缺乏培訓(xùn)

原因分析

1.保養(yǎng)自檢不重視

2.未制定急救、生命支持設(shè)備分布圖

3.對(duì)臨床監(jiān)管不到位

4.未明確存放標(biāo)識(shí)

5.保養(yǎng)不到位

改進(jìn)措施1.完善急救、生命支持設(shè)備應(yīng)急預(yù)案和原則。

2.對(duì)臨床科室加強(qiáng)設(shè)備操作和維護(hù)保養(yǎng)培訓(xùn)。

3.制作應(yīng)急調(diào)配分布圖。

4.設(shè)備科對(duì)急救、生命支持設(shè)備進(jìn)行巡檢、維護(hù)保養(yǎng)，制

定明確存放標(biāo)識(shí)，加強(qiáng)日常管理，做好設(shè)備自檢，保證急

救、

生命支持設(shè)備100%處于待用狀態(tài)。

5.臨床科室做好交接班記錄，有故障及時(shí)聯(lián)系工程技術(shù)人

員。

6.及時(shí)響應(yīng)臨床的報(bào)修和技術(shù)咨詢，保證臨床醫(yī)護(hù)人員知

曉率100%。

7.加強(qiáng)應(yīng)急演練，提高臨床安全意識(shí)。

持續(xù)改進(jìn)成效評(píng)口已改進(jìn)口部分改進(jìn)口未改進(jìn)

價(jià)未改進(jìn)問題：

記錄人簽名：年月日

部門主任簽名科室主任簽名年月日

備注：1.本表用于記錄科室自查2.由科室填寫，科室保管

醫(yī)學(xué)裝備管理質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)記錄

科室

檢查與討論項(xiàng)目

存在問題

設(shè)備完好率

檢查時(shí)間

1.急診科：設(shè)備日檢無記錄，部分監(jiān)護(hù)儀蓄電池?zé)o電，缺

失配件。除顫儀電極板導(dǎo)電膏未清理干凈。

2.門診：部分血壓計(jì)計(jì)量過期。

3.體檢中心：心電圖機(jī)未檢，無使用記錄本。

4.1CU：部分監(jiān)護(hù)儀電池?zé)o電。

5.內(nèi)一科：急救、生命支持設(shè)備無日檢記錄，部分監(jiān)護(hù)儀

計(jì)量過期。

6.內(nèi)二科部分吸氧器計(jì)量過期。

7.外科設(shè)備日常保養(yǎng)不到位，一臺(tái)吸引器故障。

8.部分設(shè)備配件缺失

9.計(jì)量設(shè)備未檢或標(biāo)簽過期。

原因分析1.未落實(shí)三級(jí)管理中的一級(jí)管理要求；

2.對(duì)設(shè)備管理不重視

3.不了解設(shè)備管理要求

4.報(bào)修不及時(shí)

5.對(duì)科室設(shè)備使用保養(yǎng)指導(dǎo)不及時(shí)

6.計(jì)量管理不到位

改進(jìn)措施1.進(jìn)一步明確醫(yī)療設(shè)備三級(jí)管理制度，并對(duì)科室

進(jìn)行培訓(xùn)，

明確科室設(shè)備管理職責(zé)，使用科室負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人。

2.加強(qiáng)宣傳，明確職責(zé)，落實(shí)檢查問題的反饋與考核，不

斷

強(qiáng)化科室設(shè)備管理意識(shí)。

3.在全院進(jìn)行識(shí)別一級(jí)保養(yǎng)內(nèi)容、保障方案、各種檢查本、

各種記錄本填寫要求等培訓(xùn)，讓科室明確自己該做哪些工

作。

4.臨床科室遇設(shè)備故障及時(shí)報(bào)修，包括及時(shí)配齊附件或更

換

電池等。

5.設(shè)備科加強(qiáng)全院培訓(xùn)與指導(dǎo)，將設(shè)備一級(jí)保養(yǎng)內(nèi)容發(fā)到

各

臨床科室，設(shè)備科在設(shè)備使用方面加強(qiáng)督導(dǎo)，責(zé)任到人。

6.計(jì)量人員明顯職責(zé)，做出合理的年度計(jì)量檢測(cè)計(jì)劃，確

保

設(shè)備受檢率及有效期。

持續(xù)改進(jìn)成效評(píng)口已改進(jìn)口部分改進(jìn)□未改進(jìn)

價(jià)未改進(jìn)問題：

記錄人簽名：年月日

部門主任簽名科室主任簽名年月日

備注：1.本表用于記錄科室自查2.由科室填寫，科室保管

醫(yī)學(xué)裝備管理質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)記錄

科室

檢查與討論項(xiàng)目

存在問題

檢查時(shí)間

1.血透室、感染科、外科、腎內(nèi)科：儀器設(shè)備無專人管理

資料

2.婦科、老年病科：血糖儀質(zhì)控登記不完整

3.內(nèi)一科無?？苾x器設(shè)備應(yīng)急預(yù)案

4.儀器設(shè)備未及時(shí)清潔整理

5.儀器設(shè)備說明書不全

6.儀器設(shè)備操作規(guī)程不全

原因分析1.少數(shù)護(hù)士長(zhǎng)對(duì)儀器設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)未掌握透徹，

部分相關(guān)資

料不全

2.質(zhì)控人員督促檢查不夠

3.護(hù)理人員責(zé)任心不強(qiáng)，未及時(shí)完成相關(guān)工作

改進(jìn)措施1.科室護(hù)士長(zhǎng)按要求完善相關(guān)資料。

2.建立儀器設(shè)備一覽表，在表中注明“負(fù)責(zé)人”和“定點(diǎn)

存放位置“，儀器設(shè)備較多科室，可指定多名負(fù)責(zé)人分管,

負(fù)責(zé)人對(duì)所管儀器設(shè)備每周至少檢查1次，儀器設(shè)備接班

士每日進(jìn)行檢查。

3.科室每日有負(fù)責(zé)血糖儀質(zhì)控檢測(cè)登記的護(hù)理人員，及時(shí)

進(jìn)行質(zhì)控并登記。

4.儀器設(shè)備使用后及時(shí)清潔、消毒、整理，并分類定點(diǎn)放

置。

5.為體現(xiàn)搶救車中簡(jiǎn)易呼吸器性能是否完好，在“搶救器

械交接登記本”中后面空白欄進(jìn)行表示，書寫為功能狀態(tài)。

持續(xù)改進(jìn)成效評(píng)口已改進(jìn)口部分改進(jìn)口未改進(jìn)

價(jià)未改進(jìn)問題：

記錄人簽名：年月日

部門主任簽名科室主任簽名年月日

備注：1.本表用于記錄科室自查2.由科室填寫，科室保管

醫(yī)學(xué)裝備管理質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)記錄

科室

檢查與討論項(xiàng)目

存在問題

設(shè)備安全

1.操作人員不熟悉儀器性能、不能按照操作規(guī)程使用，造

成醫(yī)療損傷，如微波治療儀距離調(diào)節(jié)不當(dāng)會(huì)造成燙傷，人

工

呼吸機(jī)未能依據(jù)患者病情、年齡、體重調(diào)節(jié)參數(shù)產(chǎn)生系列

并

發(fā)癥，微泵靜推硝酸甘油后連接一般輸液裝置，不考慮管

中

尚存的藥液而快速滴入結(jié)果造成患者血壓的下降。

2.對(duì)使用伴隨著侵入性操作儀器，消毒隔離制度落實(shí)不到

位、措施不到位，造成院內(nèi)感染發(fā)生。

3.未按操作程序開關(guān)儀器造成儀器主件的直接損害。如超

聲

霧化吸入器在水槽內(nèi)未加水即開機(jī)，造成晶體換能器的損

壞，呼吸機(jī)使用時(shí)先開主機(jī)后接氣源造成對(duì)主機(jī)的損耗。

4.在儀器的使用中，護(hù)士不重視自身的安全，許多新的儀

器

如激光類儀器由于光束很細(xì)、方向性好、能量集中.對(duì)人

體

最直接的危害是皮膚和眼睛的損傷，介人療法或CT增強(qiáng)

時(shí)，

觀察病情及配合操作的護(hù)理人員受到x線的輻射。

1.把好培訓(xùn)與考核關(guān)：通過培訓(xùn)使每個(gè)護(hù)理人員均能達(dá)到

技

術(shù)操作要求，在新的儀器使用前，必須請(qǐng)相關(guān)人員對(duì)使用

員進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，使操作者掌握其性能、參數(shù)調(diào)節(jié)，連接,

消毒維護(hù)，簡(jiǎn)單的故障處理等方法，經(jīng)考核合格才能進(jìn)入

用階段，同時(shí)制定該儀器相應(yīng)的操作程序和安全管理制度,

要求護(hù)士熟記，應(yīng)知應(yīng)會(huì)，必要時(shí)可將流程或警示性標(biāo)志

印并塑封掛于機(jī)器旁，起到隨時(shí)提醒的作用。

2.對(duì)每一位新調(diào)入科室的人員也應(yīng)派專人輔導(dǎo)講解，考核

收，平時(shí)還應(yīng)進(jìn)行抽查，將常用儀器的操作、連接,維護(hù)、

保養(yǎng)納入護(hù)理基礎(chǔ)操作技能的組成部分，反復(fù)訓(xùn)練強(qiáng)化，

到熟練正確使用，保證使用安全。

3.將每一臺(tái)儀器的使用說明書、操作程序、養(yǎng)護(hù)步驟，管

制度等資料集中裝訂，使護(hù)理人員能隨時(shí)翻閱與查看學(xué)習(xí),

更全面地掌握儀器的使用方法，同時(shí)建立儀器故障備忘錄,

記錄常見故障的原因與緊急處理方法，尤其對(duì)搶救類儀器

需

每位護(hù)理人員能知曉應(yīng)急處理措施，并能排除簡(jiǎn)單故障。

4.完善但器的管理制度，保證100%的完好率。搶救儀器

必

須專人保管，定位放置。每班前檢查所有的儀器，每周大

檢

查一次.發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)送修，搶救儀器原則上不外借，如

果

急需外借，歸還時(shí)必須由當(dāng)班護(hù)士檢查性能，確認(rèn)完好后

預(yù)

置備用狀態(tài)，要配備一定量的零配件和必要的配置替換設(shè)

備，如備用人工呼吸機(jī)時(shí)應(yīng)有二路供氧設(shè)備，床邊放置簡(jiǎn)

易

呼吸器囊.一旦機(jī)器出現(xiàn)故障，立即用簡(jiǎn)易呼吸氣囊人工

輔

助呼吸。

5.貴重儀器要求操作人員做好使用記錄，內(nèi)容包括使用目

的、日期，功能、參數(shù)設(shè)置、用前用后狀態(tài)、操作人員簽

名

等。特殊的設(shè)備還應(yīng)有特殊的記錄項(xiàng)目，記錄的意義一方

有利于在儀器故障時(shí)責(zé)任界定，增強(qiáng)護(hù)理人員愛護(hù)儀器的

責(zé)

檢查時(shí)間

改進(jìn)措施

任感，另一方面為維修工作提供有利的信息。

6.控制交叉感染：在儀器使用中除做好常規(guī)消毒隔離工作

外.尤其要做好用后的終未消毒處理及管路的消毒，如對(duì)

于

呼吸機(jī)無論開機(jī)使用時(shí)間長(zhǎng)短都要進(jìn)行機(jī)器回路的拆卸，

清

洗、消毒及易耗品的定期更換，防止呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎。

持續(xù)改進(jìn)成效評(píng)口已改進(jìn)口部分改進(jìn)口未改進(jìn)

價(jià)未改進(jìn)問題：

記錄人簽名：年月日

部門主任簽名科室主任簽名年月日

備注：1.本表用于記錄科室自查2.由科室填寫，科室保管

醫(yī)學(xué)裝備管理質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)記錄

科室

檢查與討論項(xiàng)目

存在問題1.急救儀器未能做到完好到位，呼吸機(jī)使用時(shí)未

能備好呼

吸氣囊，一旦停電等意外事情發(fā)生時(shí)不能及時(shí)保證通氣，

除

顫儀由于充電不足導(dǎo)致不能正常使用。

2.隨意關(guān)閉報(bào)警裝置或調(diào)大報(bào)警范圍，個(gè)別護(hù)理人員在夜

班

時(shí)為了避免噪音而隨意關(guān)閉報(bào)警開關(guān)或不及時(shí)檢查報(bào)警設(shè)

置的范圍，構(gòu)成安全隱患。

3.在患者面前輕率地判斷儀器故障，儀器設(shè)備使用中有時(shí)

會(huì)

出現(xiàn)一些看似不正常的現(xiàn)象，如不經(jīng)詢問、查實(shí)及分析而

在

患者及家屬面前討論儀器出了故障，患者及家屬對(duì)其安全

性，可靠性、有效性產(chǎn)生懷疑。

4.儀器的監(jiān)護(hù)代替護(hù)理人員的巡視，過分依賴儀器，只見

儀

器不見人，如對(duì)一級(jí)護(hù)理患者要求每15?30分鐘巡視一

次，

由于心電監(jiān)護(hù)儀可翻閱前一段時(shí)間的監(jiān)護(hù)數(shù)據(jù)，有的護(hù)理

人

員就減少直接觀察病情的次數(shù)而將“系統(tǒng)回顧''中的數(shù)據(jù)抄

錄于危重護(hù)理記錄單中，出現(xiàn)記錄與觀察的滯后，另外一

些

煩躁病人無創(chuàng)血壓袖帶的移動(dòng)影響測(cè)量數(shù)值，但由于未能

及

時(shí)發(fā)現(xiàn)，顯示的數(shù)據(jù)不能反映病人的實(shí)際情況。

5.設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)意識(shí)不強(qiáng)，儀器設(shè)備出了輕微故障沒有消

除

而強(qiáng)行運(yùn)行，導(dǎo)致設(shè)備實(shí)質(zhì)性的損壞。

6.設(shè)備使用過程中，沒有注意患者的舒適度，儀器的使用

使

患者的活動(dòng)受到限制，同時(shí)由于聲、光，皮膚接觸會(huì)嚴(yán)重

影

響患者的睡眠，尤其長(zhǎng)期使用儀器的清醒病人，拒絕配合,

影響設(shè)備正常使用。

1.加強(qiáng)相關(guān)法律知識(shí)的學(xué)習(xí)，增強(qiáng)自律性和工作責(zé)任心。

醫(yī)

務(wù)人員應(yīng)將自己的行為置于法律的約束下，轉(zhuǎn)變觀念，主

動(dòng)

學(xué)習(xí)法律法規(guī)和增強(qiáng)法律意識(shí)。科內(nèi)要經(jīng)常對(duì)護(hù)理人員進(jìn)

行

職業(yè)慎獨(dú)精神的教育，嚴(yán)格按照各儀器的操作程序及常規(guī)

進(jìn)

行，規(guī)范自己的護(hù)理行為，如心電監(jiān)護(hù)時(shí)，要確保每項(xiàng)測(cè)

量

值的準(zhǔn)確性，對(duì)無理由的血壓波動(dòng)等情況應(yīng)及時(shí)查找原因,

不能簡(jiǎn)單的記錄生命體征，而應(yīng)加以綜合分析，同時(shí)也要

找

出潛在的問題及時(shí)進(jìn)行處理。同時(shí)要注意語言的表達(dá)方式、

方法與內(nèi)容，不使患者產(chǎn)生誤解。

2.滿足病人需要，增加患者的舒適感。堅(jiān)持以人為本.對(duì)

每

一項(xiàng)儀器操作前都必須作適當(dāng)?shù)慕忉專f明可能會(huì)出現(xiàn)的

感

覺，使患者有一定的心理準(zhǔn)備，解除緊張心理。要換位思

考，

根據(jù)患者的需要和病情取適合的體位，經(jīng)常訊問患者的感

覺，避免不必要的聲、光、電，接觸等刺激。如心電監(jiān)護(hù)

中，

屏幕根據(jù)日間與夜間進(jìn)行調(diào)節(jié)，無創(chuàng)血壓袖帶與血氧飽和

度

探頭根據(jù)需要選擇連接時(shí)間，就如測(cè)壓而言，太頻繁的測(cè)

壓

無醫(yī)學(xué)價(jià)值，對(duì)病人的休息造成干擾，同時(shí)還應(yīng)注意長(zhǎng)時(shí)

間

的測(cè)壓有無引起病人上肢回流障礙而造成肢體腫脹。

檢查時(shí)間

改進(jìn)措施

持續(xù)改進(jìn)成效評(píng)

價(jià)

部門主任簽名

□已改進(jìn)□部分改進(jìn)口未改進(jìn)

未改進(jìn)問題：

記錄人簽名：年月日

科室主任簽名年月日

備注：1.本表用于記錄科室自查2.由科室填寫，科室保管

醫(yī)學(xué)裝備管理質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)記錄

科室

檢查與討論項(xiàng)目

存在問題

檢查時(shí)間

1.庫(kù)房過期、不合格的醫(yī)療器械不能及時(shí)銷毀

2.庫(kù)房的分類、分區(qū)擺放不合理

3.未對(duì)從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的技術(shù)人員開展培訓(xùn)考核

工作。

4.醫(yī)療器械不良事件上報(bào)率低

5.三類醫(yī)療器械（重點(diǎn)植入性醫(yī)療器械）管理不嚴(yán)，一些器

械直接進(jìn)入手術(shù)室，沒有通過設(shè)備科及庫(kù)房入庫(kù)，檔案資

料不完整。

改進(jìn)措施1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度，

落實(shí)相關(guān)

制度，提高醫(yī)院醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。

2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，

及時(shí)排查醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立“安全第一''意識(shí)，

定期對(duì)從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的技術(shù)人員開展培訓(xùn)考核

工作，提高服務(wù)水平。

3、加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)

入臨床，我院特制定了《醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度》。

如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不

良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)醫(yī)療

器械監(jiān)督管理部門。

4.植入性醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，為了保證患者植

入類器械安全、有效性，本院特制訂了《植入性醫(yī)療器械

購(gòu)進(jìn)管理制度》。對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供

應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出嚴(yán)格的規(guī)定，對(duì)植入性醫(yī)療器械所

提交的一系列資質(zhì)，按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格的

審核審驗(yàn)。加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的信息管理，建立健全植

入性醫(yī)療器械采購(gòu)、入庫(kù)、出庫(kù)、使用、報(bào)廢等審查制度,

詳細(xì)記錄產(chǎn)品信息，所有信息歸入患者的病例檔案進(jìn)行管

理。

5.為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量，定期對(duì)材料庫(kù)庫(kù)房，

檢驗(yàn)科庫(kù)房以及各科庫(kù)房進(jìn)行督導(dǎo)檢查，包括儲(chǔ)存的溫

度、濕度和周圍環(huán)境是否符合在庫(kù)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件。

持續(xù)改進(jìn)成效評(píng)口已改進(jìn)口部分改進(jìn)口未改進(jìn)

價(jià)未改進(jìn)問題：

記錄人簽名：年月日

部門主任簽名科室主任簽名年月日