（優(yōu)選）基于病案資料的研究設(shè)計(jì)與當(dāng)前1頁(yè)，總共73頁(yè)。醫(yī)學(xué)研究設(shè)計(jì)基本要求病案資料特征研究范疇研究設(shè)計(jì)分析方法存在問題及解決辦法當(dāng)前2頁(yè)，總共73頁(yè)。醫(yī)學(xué)研究的基本要素研究對(duì)象研究因素效應(yīng)指標(biāo)研究對(duì)象研究因素效應(yīng)指標(biāo)解釋專業(yè)問題當(dāng)前3頁(yè)，總共73頁(yè)。研究對(duì)象研究因素效應(yīng)指標(biāo)解釋專業(yè)問題非研究因素當(dāng)前4頁(yè)，總共73頁(yè)。研究對(duì)象研究因素效應(yīng)指標(biāo)研究對(duì)象A研究對(duì)象B研究因素非研究因素非研究因素+對(duì)照原則醫(yī)學(xué)研究的基本原則——對(duì)照當(dāng)前5頁(yè)，總共73頁(yè)。研究對(duì)象研究因素效應(yīng)指標(biāo)研究對(duì)象A研究對(duì)象B=隨機(jī)、均衡原則？非研究因素醫(yī)學(xué)研究的基本原則——均衡當(dāng)前6頁(yè)，總共73頁(yè)。研究對(duì)象研究因素效應(yīng)指標(biāo)研究對(duì)象A研究對(duì)象B隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究對(duì)象分組依據(jù)隊(duì)列研究當(dāng)前7頁(yè)，總共73頁(yè)。研究對(duì)象研究因素效應(yīng)指標(biāo)研究對(duì)象A研究對(duì)象B研究對(duì)象分組依據(jù)病例對(duì)照研究診斷試驗(yàn)當(dāng)前8頁(yè)，總共73頁(yè)。研究對(duì)象研究因素效應(yīng)指標(biāo)不分組不分組研究對(duì)象分組依據(jù)描述性研究當(dāng)前9頁(yè)，總共73頁(yè)。醫(yī)學(xué)研究設(shè)計(jì)基本要求病案資料特征研究范疇研究設(shè)計(jì)分析方法存在問題及解決辦法當(dāng)前10頁(yè)，總共73頁(yè)。病案資料的基本組成部分病案首頁(yè)信息：包括病人人口學(xué)等一般資料、管理類信息（如費(fèi)用類別、病人區(qū)域、經(jīng)管醫(yī)生等）、診斷信息、住院費(fèi)用信息等。入出院及病程記錄：病人診治經(jīng)過、病情變化情況等。檢查資料：CT、B超、病理等醫(yī)技檢查資料，體溫、體格檢查等常規(guī)檢查資料。檢驗(yàn)信息：住院期間所有血液、大小便等常規(guī)、免疫、生化、等化驗(yàn)指標(biāo)。醫(yī)囑：手術(shù)、操作、藥物等治療措施資料。當(dāng)前11頁(yè)，總共73頁(yè)。病案資料的特點(diǎn)（1）病人的一般資料全：病人除人口學(xué)等一般資料外，還包括既往史、家族史、生活習(xí)慣等健康相關(guān)信息，以及醫(yī)保、居住地等社會(huì)關(guān)系信息。時(shí)間序列資料豐富：病人的各類檢查、檢驗(yàn)、治療和病情變化信息具有多時(shí)點(diǎn)特征，具有大量的重復(fù)測(cè)量信息，給更多統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用帶來機(jī)遇。衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)資料完整：住院期間的各類費(fèi)用信息完整，甚至可以具體到每一項(xiàng)收費(fèi)項(xiàng)目。采用標(biāo)準(zhǔn)較多：病人的診斷信息、手術(shù)操作信息多采用標(biāo)準(zhǔn)代碼。標(biāo)準(zhǔn)的采用，給研究中的分析帶來了便利。結(jié)構(gòu)化和非結(jié)構(gòu)化資料并存：非結(jié)構(gòu)化資料的大量存在給資料的有效利用帶來不利。當(dāng)前12頁(yè)，總共73頁(yè)。病案資料的特點(diǎn)（2）非人群調(diào)查資料，不能回答一般人群的問題。存在病人入院偏倚。回顧性資料，缺乏對(duì)資料的質(zhì)量控制，質(zhì)量難以保證。非結(jié)構(gòu)化資料的大量存在，給資料的充分利用帶來困難。當(dāng)前13頁(yè)，總共73頁(yè)。醫(yī)學(xué)研究設(shè)計(jì)基本要求病案資料特征研究范疇研究設(shè)計(jì)分析方法存在問題及解決辦法當(dāng)前14頁(yè)，總共73頁(yè)。研究范疇發(fā)病的病因或危險(xiǎn)因素早期、準(zhǔn)確診斷有效、特異性的預(yù)防有效、安全的治療衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究改善預(yù)后、提高生存質(zhì)量當(dāng)前15頁(yè)，總共73頁(yè)。研究范疇——發(fā)病的病因或危險(xiǎn)因素病案一般記錄有病人的既往史、過敏史、家族史、月經(jīng)史、生育史、病人居住地、職業(yè)等情況，記錄了很多相關(guān)的可疑的病因資料。病案資料因有豐富的病人相關(guān)病史資料，可以通過設(shè)置對(duì)照進(jìn)行尋找病因或危險(xiǎn)因素的研究。當(dāng)前16頁(yè)，總共73頁(yè)。病因★病因是指外界客觀存在的，生物的、物理的、化學(xué)的、社會(huì)的等有害因素，或人體本身的心理以及遺傳的缺陷，當(dāng)其作用于人體，可以引起致病效應(yīng)者，或稱之為致病因素?！锊∫虻闹虏⌒?yīng)有單因單果、單因多果、多因多果及多因單果等幾種情況。研究范疇——發(fā)病的病因或危險(xiǎn)因素當(dāng)前17頁(yè)，總共73頁(yè)。危險(xiǎn)因素★某些疾?。ㄈ纾喊l(fā)病率低的、潛伏期長(zhǎng)的、危險(xiǎn)性小的、多病因的）單從臨床個(gè)體入手來研究病因十分困難，需從臨床個(gè)體擴(kuò)大到相應(yīng)群體，從宏觀方面來研究病因，于是提出危險(xiǎn)因素的概念?！镂ｋU(xiǎn)因素是指在一群體中，由于某一因素的存在，使有關(guān)疾病的發(fā)病率增高，而當(dāng)其被消除后，可使該病的發(fā)病率下降，這種與發(fā)病率增高有關(guān)的因素，稱之為危險(xiǎn)因素。研究范疇——發(fā)病的病因或危險(xiǎn)因素當(dāng)前18頁(yè)，總共73頁(yè)。研究范疇——早期、準(zhǔn)確診斷多數(shù)情況下，住院病人是有明確診斷的。確診的過程是進(jìn)行多種檢查，不斷強(qiáng)化診斷的過程，是隨著相應(yīng)治療效果取得或者金標(biāo)準(zhǔn)診斷的獲得，最終確定診斷的過程。根據(jù)病案資料的記錄，可以研究某種檢查或若干種檢查的組合，其早期診斷、準(zhǔn)確診斷的價(jià)值。當(dāng)前19頁(yè)，總共73頁(yè)。比如術(shù)前的各類檢查，與術(shù)后診斷的關(guān)系。MRI檢查后，進(jìn)行關(guān)節(jié)鏡檢查。MRI檢查結(jié)果與關(guān)節(jié)鏡結(jié)果之間就可以作診斷試驗(yàn)。比如血液中某種成分的變化，與感染、并發(fā)癥等發(fā)生的關(guān)系。通過病案資料中已有的檢查信息，發(fā)現(xiàn)與診斷之間的關(guān)系。研究范疇——早期、準(zhǔn)確診斷當(dāng)前20頁(yè)，總共73頁(yè)。研究范疇——有效、特異性的預(yù)防病人在住院期間雖然針對(duì)于特定的疾病治療，但同時(shí)還需面臨預(yù)防其他疾病狀況發(fā)生的情況，如預(yù)防術(shù)后并發(fā)癥、預(yù)防院內(nèi)感染、預(yù)防褥瘡等。針對(duì)這些預(yù)期可能的情況，往往在診療計(jì)劃中有所體現(xiàn)，可以研究診療措施的預(yù)防效果。當(dāng)前21頁(yè)，總共73頁(yè)。研究范疇——有效、安全的治療治療是住院病人的主要醫(yī)療目的，在現(xiàn)實(shí)情況下，針對(duì)具體的病種可能會(huì)有多種治療手段。評(píng)價(jià)這些治療手段的有效性和安全性是最常見的研究選題。病案資料記錄有具體的診療方案，記錄有明確的診斷，記錄有相應(yīng)的療效指標(biāo)和安全性指標(biāo)，可以通過不同診療方案有效性和安全性指標(biāo)的比較來進(jìn)行研究。當(dāng)前22頁(yè)，總共73頁(yè)。研究范疇——衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究病案資料的一個(gè)重要特征是擁有完整的費(fèi)用信息，可以為我們進(jìn)行衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究提供有利條件。衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)包括成本—效益、成本—效果、成本—效用分析三種。臨床研究中的最常用的方法是成本—效果分析。成本相同時(shí)，比較效果，以效果大的為優(yōu)選方案；效果相同時(shí)，比較成本，以成本低的為優(yōu)選方案；效果與成本都不同時(shí)，比較成本/效果比例或增量成本/增量效果的比例，以比值小的為優(yōu)。當(dāng)前23頁(yè)，總共73頁(yè)。研究范疇——改善預(yù)后、提高生存質(zhì)量預(yù)后是指在疾病發(fā)生后，對(duì)該病未來的發(fā)展過程和不同結(jié)局（治愈、復(fù)發(fā)、惡化、并發(fā)癥發(fā)生、傷殘、死亡等）做出的事先估計(jì)。病案資料包括了很多進(jìn)行預(yù)后預(yù)測(cè)的信息，可以預(yù)測(cè)預(yù)后好不好，可以研究慢性疾病的生存質(zhì)量提高，可以研究影響預(yù)后的因素。預(yù)后的研究，一般要在利用病案資料的基礎(chǔ)上進(jìn)行隨訪，或者利用反復(fù)住院病人的資料。當(dāng)前24頁(yè)，總共73頁(yè)。預(yù)后因素指影響疾病結(jié)局的因素；當(dāng)患者具有這些因素時(shí)，其病程發(fā)展過程中出現(xiàn)某種結(jié)局的概率就可能發(fā)生改變。

預(yù)后因素當(dāng)前25頁(yè)，總共73頁(yè)。影響預(yù)后的因素患者本身：年齡、性別、營(yíng)養(yǎng)、體質(zhì)、免疫功能

、心理狀況、依從性等；疾病特點(diǎn)：性質(zhì)、病程、臨床類型、病變程度合并癥、被診斷和治療的時(shí)間等；外

環(huán)境：醫(yī)療干預(yù)效果、醫(yī)院內(nèi)感染、醫(yī)療衛(wèi)生條件、社會(huì)經(jīng)濟(jì)水平、社會(huì)保障體系、家庭因素等。當(dāng)前26頁(yè)，總共73頁(yè)。危險(xiǎn)因素：作用于健康人增加其患病 危險(xiǎn)的因素。預(yù)后因素:影響疾病結(jié)局的因素。預(yù)后因素與危險(xiǎn)因素的區(qū)別當(dāng)前27頁(yè)，總共73頁(yè)。疾病病因危險(xiǎn)因素結(jié)局病因?qū)W研究疾病預(yù)后研究當(dāng)前28頁(yè)，總共73頁(yè)。醫(yī)學(xué)研究設(shè)計(jì)基本要求病案資料特征研究范疇研究設(shè)計(jì)分析方法存在問題及解決辦法當(dāng)前29頁(yè)，總共73頁(yè)。研究設(shè)計(jì)描述性研究隊(duì)列研究病例對(duì)照研究診斷試驗(yàn)歷史性對(duì)照研究當(dāng)前30頁(yè)，總共73頁(yè)。研究設(shè)計(jì)——描述性研究是利用已有的資料或調(diào)查資料，將疾病或健康狀態(tài)在不同時(shí)間、地區(qū)或人群的分布情況定量地、客觀真實(shí)地描繪出來，包括現(xiàn)況研究、疾病監(jiān)測(cè)、臨床個(gè)案報(bào)道、病例分析、數(shù)據(jù)挖掘分析和生態(tài)學(xué)研究等。描述性研究是醫(yī)學(xué)研究工作的基礎(chǔ)。數(shù)據(jù)挖掘分析方法是描述性研究中應(yīng)用技術(shù)較多的一種研究方法。當(dāng)前31頁(yè)，總共73頁(yè)。研究設(shè)計(jì)——描述性研究臨床個(gè)案報(bào)道是對(duì)特殊少見、罕見病例或疑難重癥的病情、診斷或治療方法的書面報(bào)告。個(gè)案報(bào)道的病例有從未被人認(rèn)識(shí)的臨床表現(xiàn)或發(fā)病過程，有特殊的鑒別診斷，或有不同于過去的治療經(jīng)驗(yàn)，易造成誤診、誤治。當(dāng)前32頁(yè)，總共73頁(yè)。研究設(shè)計(jì)——描述性研究當(dāng)前33頁(yè)，總共73頁(yè)。研究設(shè)計(jì)——描述性研究臨床病例分析屬臨床總結(jié)及經(jīng)驗(yàn)交流類文稿，是將某一時(shí)期相同疾病的病例資料匯總，進(jìn)行分析和統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，最后得出結(jié)論，提出作者的見解和建議。某某疾病多少例臨床分析某某疾病多少例臨床總結(jié)某某病多少例診治體會(huì)某某病多少例誤診分析當(dāng)前34頁(yè)，總共73頁(yè)。研究設(shè)計(jì)——描述性研究當(dāng)前35頁(yè)，總共73頁(yè)。研究設(shè)計(jì)——描述性研究數(shù)據(jù)挖掘--從大量數(shù)據(jù)中尋找其規(guī)律的技術(shù)，是統(tǒng)計(jì)學(xué)、數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)和人工智能技術(shù)的綜合。數(shù)據(jù)挖掘是從數(shù)據(jù)中自動(dòng)地抽取模式、關(guān)聯(lián)、變化、異常和有意義的結(jié)構(gòu)。數(shù)據(jù)挖掘分析需利用電子病歷的后臺(tái)數(shù)據(jù)庫(kù)資料。當(dāng)前36頁(yè)，總共73頁(yè)。第一步驟選擇第三步驟挖掘第二步驟處理第四步驟分析2023/3/5數(shù)據(jù)挖掘步驟目標(biāo)數(shù)據(jù)預(yù)處理及變換變換后的數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)挖掘算法解釋/評(píng)估清理篩選知識(shí)研究設(shè)計(jì)——描述性研究當(dāng)前37頁(yè)，總共73頁(yè)。研究設(shè)計(jì)——描述性研究當(dāng)前38頁(yè)，總共73頁(yè)。研究設(shè)計(jì)——隊(duì)列研究選定暴露及未暴露于某因素的兩種人群，追蹤其各自的某種疾病結(jié)局，比較兩者疾病結(jié)局的差異，從而判定暴露因子與發(fā)病或死亡有無因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)大小的一種觀察研究方法。有對(duì)照的研究。以研究因素為分組依據(jù)的研究。當(dāng)前39頁(yè)，總共73頁(yè)。研究設(shè)計(jì)——隊(duì)列研究當(dāng)前40頁(yè)，總共73頁(yè)。時(shí)間順序

過去

現(xiàn)在

將來

歷史性隊(duì)列雙向性隊(duì)列前瞻性隊(duì)列回顧性收集已有的歷史資料回顧性收集已有的歷史資料繼續(xù)前瞻性收集資料前瞻性收集資料隊(duì)列研究類型示意圖研究設(shè)計(jì)——隊(duì)列研究當(dāng)前41頁(yè)，總共73頁(yè)。研究設(shè)計(jì)——隊(duì)列研究當(dāng)前42頁(yè)，總共73頁(yè)。研究設(shè)計(jì)——病例對(duì)照研究病例對(duì)照研究也稱回顧性研究，是在疾病發(fā)生之后去追溯假定的病因因素，由果及因的回顧性研究方法。是有對(duì)照的研究。以結(jié)局（或疾?。榉纸M依據(jù)的研究。可以是危險(xiǎn)因素研究、也可以是預(yù)后因素研究。當(dāng)前43頁(yè)，總共73頁(yè)。

圖

病例對(duì)照研究原理示意圖調(diào)查方向：收集回顧性資料

比較人數(shù)暴露疾病病例對(duì)照+－+－acbd研究設(shè)計(jì)——病例對(duì)照研究當(dāng)前44頁(yè)，總共73頁(yè)。巢式病例對(duì)照研究是將傳統(tǒng)的病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究進(jìn)行組合后形成的一種研究方法。也就是在對(duì)一個(gè)事先確定好的隊(duì)列進(jìn)行隨訪觀察的基礎(chǔ)上，再應(yīng)用病例對(duì)照研究的設(shè)計(jì)思路進(jìn)行研究分析。研究設(shè)計(jì)——病例對(duì)照研究當(dāng)前45頁(yè)，總共73頁(yè)。研究設(shè)計(jì)——病例對(duì)照研究當(dāng)前46頁(yè)，總共73頁(yè)。研究設(shè)計(jì)——診斷試驗(yàn)評(píng)價(jià)某種疾病診斷方法的臨床試驗(yàn)?？捎糜谠\斷疾病、篩選無癥狀的病人、判斷疾病的嚴(yán)重程度、估計(jì)疾病臨床過程及預(yù)后、估計(jì)對(duì)治療的反應(yīng)和判斷治療效果等。當(dāng)前47頁(yè)，總共73頁(yè)。研究設(shè)計(jì)——診斷試驗(yàn)當(dāng)前48頁(yè)，總共73頁(yè)?！纠客鈧?cè)半月板撕裂的膝關(guān)節(jié)鏡診斷（金標(biāo)準(zhǔn)）與MRI（核磁共振成像）診斷的結(jié)果，試對(duì)兩種診斷方法進(jìn)行分析。研究設(shè)計(jì)——診斷試驗(yàn)當(dāng)前49頁(yè)，總共73頁(yè)。研究設(shè)計(jì)——?dú)v史性對(duì)照研究歷史性對(duì)照試驗(yàn)是將現(xiàn)在患某病的患者作為試驗(yàn)組，對(duì)之采用新的干預(yù)措施。對(duì)照組不是在同時(shí)期確立的，而是將過去某一時(shí)期患同種病的病例作為對(duì)照組，這些患者患病時(shí)接受過傳統(tǒng)療法或某種干預(yù)措施，然后比較兩組的結(jié)果以判斷新的干預(yù)措施的療效。當(dāng)前50頁(yè)，總共73頁(yè)。研究設(shè)計(jì)——?dú)v史性對(duì)照研究當(dāng)前51頁(yè)，總共73頁(yè)。研究設(shè)計(jì)——?dú)v史性對(duì)照研究當(dāng)前52頁(yè)，總共73頁(yè)。醫(yī)學(xué)研究設(shè)計(jì)基本要求病案資料特征研究范疇研究設(shè)計(jì)分析方法存在問題及解決辦法當(dāng)前53頁(yè)，總共73頁(yè)。分析方法資料描述組間比較相關(guān)分析回歸分析生存分析ROC分析當(dāng)前54頁(yè)，總共73頁(yè)。分析方法——資料描述例數(shù)（n）頻數(shù)、百分比均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）幾何均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（G±GSD）最小值，最大值（min，max）中位數(shù)（M，median）四分位間距(P25，P75)、百分位數(shù)當(dāng)前55頁(yè)，總共73頁(yè)。分析方法——組間比較計(jì)量資料一組或兩組：t檢驗(yàn)三組及以上：方差分析不符合正態(tài)：秩和檢驗(yàn)計(jì)數(shù)資料兩分類或無序分類：卡方檢驗(yàn)等級(jí)資料（有序分類）：秩和檢驗(yàn)當(dāng)前56頁(yè)，總共73頁(yè)。分析方法——相關(guān)分析兩個(gè)連續(xù)型資料：pearson相關(guān)不正態(tài)資料或等級(jí)資料：spearman相關(guān)無序分類資料不能做相關(guān)分析當(dāng)前57頁(yè)，總共73頁(yè)。分析方法——回歸分析線性回歸：y=a+b1x1+b2x2+b3x3+….+bnxny是計(jì)量資料，x可以是計(jì)量、兩分類和等級(jí)資料。Logistic回歸：不計(jì)算回歸方程，只關(guān)注相對(duì)危險(xiǎn)度（RR或OR）。y是兩分類或等級(jí)資料，

x可以是計(jì)量、兩分類和等級(jí)資料。當(dāng)前58頁(yè)，總共73頁(yè)。分析方法——生存分析主要適用于結(jié)局資料由時(shí)間和終點(diǎn)事件共同組成的情況關(guān)注生存函數(shù)圖關(guān)注RR值當(dāng)前59頁(yè)，總共73頁(yè)。分析方法——ROC分析主要適用于診斷試驗(yàn)關(guān)注ROC曲線圖關(guān)注cutoff值當(dāng)前60頁(yè)，總共73頁(yè)。分析方法——數(shù)據(jù)挖掘分析統(tǒng)計(jì)是驗(yàn)證假設(shè)，數(shù)據(jù)挖掘是發(fā)現(xiàn)規(guī)律包括關(guān)聯(lián)規(guī)則、決策樹、聚類分析、判別分析等當(dāng)前61頁(yè)，總共73頁(yè)。醫(yī)學(xué)研究設(shè)計(jì)基本要求病案資料特征研究范疇研究設(shè)計(jì)分析方法存在問題及解決辦法當(dāng)前62頁(yè)，總共73頁(yè)。存在問題非隨機(jī)資料——基線不均衡回顧性資料——不完整、不可靠非結(jié)構(gòu)化資料——可分析性差當(dāng)前63頁(yè)，總共73頁(yè)。解決方法——基線不均衡基線是指研究對(duì)象的初始情況，基線均衡代表組間的可比性?；€很重要：評(píng)價(jià)均衡性、實(shí)現(xiàn)均衡性、校正均衡性。有條件收集效應(yīng)指標(biāo)的基線時(shí)，一定要收集。沒條件收集基線時(shí)（如獲取組織標(biāo)本），則要有其他的相關(guān)資料、作為基線均衡的判斷。若在規(guī)范嚴(yán)格的設(shè)計(jì)下，仍出現(xiàn)基線不均衡，則可以進(jìn)行協(xié)方差分析，作為補(bǔ)救措施。當(dāng)前64頁(yè)，總共73頁(yè)。傾向評(píng)分（PropensityScore）是協(xié)變量的一個(gè)綜合指標(biāo)，不受協(xié)變量個(gè)數(shù)的限制。但是不能校正未測(cè)量的、未知的協(xié)變量。通過已知的協(xié)變量，匹配兩組病例，使之達(dá)到兩組的均衡。解決方法——基線不均衡當(dāng)前65頁(yè)，總共73頁(yè)。解決方法——基線不均衡當(dāng)前66頁(yè)，總共73頁(yè)。協(xié)方差分析：將基線不均衡部分作為協(xié)變量進(jìn)行協(xié)方差分析。多元logistic回歸、分層分析等。解決方法——基線不均衡當(dāng)前67頁(yè)，總共73頁(yè)。解決方法—