按“臨床必需、安全有效、價格合理使用方便、中西藥并重”原則確定目錄的是（E）。現(xiàn)代藥傳統(tǒng)藥處方藥國家基本藥物基本醫(yī)療保險用藥藥品的特殊性之一體現(xiàn)在（D）。藥品生產(chǎn)、銷售、使用消費遵循市場規(guī)律屬于經(jīng)濟性商品屬于競爭性商品消費者低選擇性需求平衡性藥品的三致作用（D）。藥品物理指標(biāo)藥品化學(xué)指標(biāo)生物藥劑學(xué)指標(biāo)安全性指標(biāo)穩(wěn)定性指標(biāo)藥品特殊性體現(xiàn)在（ABCDE）。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格消費者低選擇性需要迫切性缺乏需求價格彈性與人的生命健康相關(guān)藥品質(zhì)量的含義是（BD）。僅指藥品的含量藥品質(zhì)量的各項指標(biāo)均合格一片藥或一粒藥合格，則該批藥品合格除與藥品含量有關(guān)外，藥品質(zhì)量還與藥品包裝材料、標(biāo)簽、使用說明、廣告等有關(guān)化學(xué)、物理指標(biāo)合格藥品標(biāo)準(zhǔn)的涵義是（AB）。國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理機構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)分為國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的規(guī)范是藥典（B）核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。國家藥品監(jiān)督管理局省級藥品監(jiān)督管理局省級藥品檢驗所國家藥典委員會中國藥品生物制品檢定所以下不得設(shè)定行政處罰的是（E）。法律行政法規(guī)地方性法規(guī)部門規(guī)章和地方政府規(guī)章其他規(guī)范性文件最高人民法院和最高人民檢察院頒布（D）。法律行政法規(guī)部門規(guī)章司法解釋現(xiàn)行憲法于1982年12月4日由全國人大公告發(fā)布施行（E）。法律行政法規(guī)部門規(guī)章司法解釋現(xiàn)行憲法主要負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂（D）。國家藥品監(jiān)督管理局省級藥品監(jiān)督管理局省級藥品檢驗所國家藥典委員會中國藥品生物制品檢定所《藥品管理法實施條例》屬于（B）。法律行政法規(guī)部門規(guī)章司法解釋現(xiàn)行憲法（E）主要負(fù)責(zé)全國藥品、生物制品的質(zhì)量檢驗。國家藥品監(jiān)督管理局省級藥品監(jiān)督管理局省級藥品檢驗所國家藥典委員會中國藥品生物制品檢定所藥品管理法是由全國人大常委會審議通過并頒布的（A）。法律行政法規(guī)部門規(guī)章司法解釋現(xiàn)行憲法（B）主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位藥品檢驗。國家藥品監(jiān)督管理局省級藥品監(jiān)督管理局省級藥品檢驗所國家藥典委員會中國藥品生物制品檢定所（A）頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國家基本藥物目錄。國家藥品監(jiān)督管理局省級藥品監(jiān)督管理局省級藥品檢驗所國家藥典委員會中國藥品生物制品檢定所《藥品包裝標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的（C）。法律行政法規(guī)部門規(guī)章司法解釋現(xiàn)行憲法以下關(guān)于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說法正確的是（ABCDE）。法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定新規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定法不溯及既往，但有例外除法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章、地方政府規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得設(shè)定行政處罰藥品監(jiān)督管理的意義在于（ABCE）。保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時建立并維護健康的藥品市場秩序保護合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)利益維護公民的身體健康是藥事管理的重要組成部分國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有（ABD）。擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實施擬訂修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國家基本藥物目錄核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》監(jiān)管食品、化妝品、藥品審批藥品廣告藥品監(jiān)督管理的目的是（ABCD）。保證藥品質(zhì)量保障人體用藥安全維護人民用藥的合法權(quán)益維護人民身體健康提高經(jīng)濟效益藥品監(jiān)督管理的原則有（ABCD）。入.目的性原則方法性原則方針性原則限制性原則內(nèi)容性原則患者不可自行使用，社會藥店不可零售的是（A）。一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮注射用處方藥口服抗生素甲類非處方藥乙類非處方藥列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱是（B）。商品名通用名化學(xué)名中藥材名稱中藥制劑名稱包括中文名、漢語拼音名的是（E）。商品名通用名化學(xué)名中藥材名稱中藥制劑名稱應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９?，并按?guī)定擺放藥品的是（B）。A.甲類OTC零售企業(yè)零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)甲類OTC批發(fā)企業(yè)乙類OTC批發(fā)企業(yè)普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC處方藥與非處方藥分類管理的基本原則是（B）。徹底改變藥品自由銷售狀況積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善加強處方藥監(jiān)管規(guī)范非處方藥監(jiān)管先原則后具體，先綜合后分類患者不可自行使用，社會藥店可零售的處方藥是（B）。一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮注射用處方藥口服抗生素甲類非處方藥乙類非處方藥我國實施藥品分類管理的基本原則是（A）。積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善建立符合國情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位從2000年開始逐步建立一個比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便包括中文名、漢語拼音名和拉丁名的是（D）。商品名通用名化學(xué)名中藥材名稱中藥制劑名稱負(fù)責(zé)已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊審批的是（D）。縣級藥品監(jiān)督管理部門市級藥品監(jiān)督管理部門省級藥品監(jiān)督管理部門國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門衛(wèi)生部不須憑醫(yī)師處方，但不能在社會零售藥店零售的是（D）。一類精藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮注射用處方藥口服抗生素甲類非處方藥乙類非處方藥我國法定的藥品注冊管理機構(gòu)是（D）。省級藥品監(jiān)督管理部門市級藥品監(jiān)督管理部門縣級以上藥品監(jiān)督管理部門國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門衛(wèi)生部必須具有《藥品經(jīng)營許可證》，并配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員才能銷售（A）。甲類OTC零售企業(yè)零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)甲類OTC批發(fā)企業(yè)乙類OTC批發(fā)企業(yè)普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC第1題在新時期，中藥的發(fā)展要正確處理的問題是（）。繼承傳統(tǒng)中藥的特色與優(yōu)勢的問題運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，促進中藥的現(xiàn)代化推進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展繼承與創(chuàng)新的關(guān)系如何繁榮中醫(yī)藥的學(xué)術(shù)研究【正確答案】：D第2題藥劑學(xué)概念正確的表述是（）研究藥物制劑的處方理論.制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)研究藥物制劑的基本理論.處方設(shè)計.制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)研究藥物制劑的處方設(shè)計.基本理論和應(yīng)用的技術(shù)科學(xué)研究藥物制劑的處方設(shè)計.基本理論和應(yīng)用的科學(xué)研究藥物制劑的基本理論.處方設(shè)計和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)【正確答案】：B第3題計量檢定工作應(yīng)當(dāng)遵循的原則是（）。就地就近，經(jīng)濟合理就地就近，經(jīng)濟合理，不受行政區(qū)限制經(jīng)濟合理，就地就近，不受行政區(qū)限制再部門管轄內(nèi)，經(jīng)濟合理，就地就近不受行政區(qū)劃和部門管轄限制【正確答案】：C第4題CMP中規(guī)定清潔室（區(qū)）主要工作室的照明宜為（）。600勒克斯500勒克斯400勒克斯300勒克斯200勒克斯【正確答案】：D第5題經(jīng)營者與消費者之間進行交易應(yīng)遵循（）。客戶就是上帝的原則保護消費者合法權(quán)益的原則。.自愿、平等、公平、誠實信用的原則消費者至高無上的原則提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的原則【正確答案】：C第6題正確、合理的藥品廣告可以（）。促進藥品的銷售提高人民用藥的安全水平普及了藥品知識提高了人民用藥的有效水平促進藥品銷售，同時也提高了公眾用藥安全、有效的水平【正確答案】：C第7題各國的藥典經(jīng)常需要修訂，中國藥典是每幾年修訂出版一次（）TOC\o"1-5"\h\z2年4年5年6年8年【正確答案】：C第8題經(jīng)營者對消費者不得進行（）。侮辱、誹謗搜查消費者的身體搜查消費者攜帶的物品侵犯消費者的人身自由侮辱、誹謗，不得搜查消費者的身體及其攜帶的物品，不得侵犯消費者的人身自由【正確答案】：E第9題大、中型藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)立的質(zhì)量管理機構(gòu)（）。由企業(yè)經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)由企業(yè)總工程師直接領(lǐng)導(dǎo)由企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量的副經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)由企業(yè)負(fù)責(zé)經(jīng)營的副經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)由企業(yè)經(jīng)理指派的負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)【正確答案】：A【參考解析】：本題出自《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》要求考生掌握醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)商品質(zhì)量管理機構(gòu)的設(shè)置。《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》第二章人員第五條規(guī)定："醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人，必須具有醫(yī)藥商品專業(yè)知識、現(xiàn)代科學(xué)管理知識和相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職稱，有實踐經(jīng)驗并對所經(jīng)營的醫(yī)藥商品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任?！钡谖逭律唐焚|(zhì)量管理與檢驗第二十八條規(guī)定："大、中型醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)設(shè)置由經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)的商品質(zhì)量管理機構(gòu)………一”故本題的最佳答案為A第10題藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）。受過中等教育或具有相當(dāng)學(xué)歷醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷受過中等專業(yè)教育或具有相當(dāng)學(xué)歷受過成人高等教育受過成人中等教育【正確答案】：B第11題對已撤消批準(zhǔn)文號的藥品以（）。劣藥論處責(zé)令停產(chǎn)、停止銷售假藥論處不得繼續(xù)使用可生產(chǎn)、銷售【正確答案】：C第12題Cmp規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)（）。按檢驗報告日期順序歸檔按藥品入庫日期歸檔按藥品分類歸檔按生產(chǎn)日期歸檔按批號歸檔【正確答案】：E第13題我國在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實行執(zhí)業(yè)藥師的資格（）?？荚?、注冊、認(rèn)證的工作考試、認(rèn)證、繼續(xù)教育的工作考試、注冊、繼續(xù)教育的工作培訓(xùn)、考試、注冊的工作培訓(xùn)、注冊、認(rèn)證的工作【正確答案】：C第14題以下屬于國家二級保護野生藥材物種的中藥材是（）。麝香龍膽羚羊角豹骨*苓【正確答案】：A第15題藥品廣告中可以使用的廣告語是（）。安全無副作用國家級新藥無效退款按醫(yī)生處方購買和使用最先進制法【正確答案】：D第16題質(zhì)量監(jiān)督是（）。根據(jù)政府法令或規(guī)定，對產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進行監(jiān)督活動根據(jù)政府的法令，對產(chǎn)品的質(zhì)量進行監(jiān)督活動根據(jù)政府的規(guī)定，對產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)督活動根據(jù)政府法規(guī)，對企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進行監(jiān)督活動根據(jù)國家法令或規(guī)定，對產(chǎn)品和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進行監(jiān)督活動【正確答案】：E第17題統(tǒng)一全國量值的最高依據(jù)是（）。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)建立各種計量基準(zhǔn)器具縣級計量行政部門負(fù)責(zé)建立各種計量基準(zhǔn)器具國務(wù)院有關(guān)主管部門負(fù)責(zé)建立的計量基準(zhǔn)器具省、市的計量行政部門負(fù)責(zé)建立的各種計量基準(zhǔn)器具國家技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)建立的各種計量基準(zhǔn)器具【正確答案】：A第18題醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括（）。藥品劑型的特點原料藥穩(wěn)定性試驗結(jié)果制劑穩(wěn)定性試驗結(jié)果外包裝材料的穩(wěn)定性試驗結(jié)果國家藥監(jiān)管理部門制定的原則【正確答案】：D第19題非處方藥分為甲、乙兩類的根據(jù)是（）。藥品的價格藥品的適應(yīng)癥藥品的品種、規(guī)格藥品的安全性藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【正確答案】：D第20題開展藥品分類管理的宣傳普及工作應(yīng)采取的辦法是（）。電視、廣播等多渠道的宣傳多渠道、多方式、廣覆蓋、面向全社會和人民群眾標(biāo)語、宣傳隊等多方式的宣傳面向全國十二億人民廣覆蓋【正確答案】：B第21題大型藥品經(jīng)營企業(yè)的年銷售額應(yīng)在（）。3000萬元以上3000萬元以下20000萬元以下20000萬元以上3000?20000萬元之間【正確答案】：D第22題走私、販賣、運輸、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不滿五十克或者其他毒品數(shù)量較大，處（）。七年以上有期徒刑，并處罰金五年以上有期徒刑，并處罰金三年以上有期徒刑，并處罰金七年以下有期徒刑，并處罰金E.五年以下有期徒刑，并處罰金【正確答案】：A第23題申請注冊的進口藥品必須提供（）。在中國進口，銷售情況進口藥品使用及不良反應(yīng)情況的總結(jié)報告質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法的資料不完善中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件藥品生產(chǎn)國藥品主管當(dāng)局批準(zhǔn)注冊、生產(chǎn)、銷售、出口許可證的證明文件【正確答案】：E第24題依據(jù)《中華人民共和國廣告法》，廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者可不履行的義務(wù)或不承擔(dān)的責(zé)任是（）。在廣告中使用無民事行為能力人的名義、形象的，應(yīng)事先取得其監(jiān)護人的書面同意依照法律、行政法規(guī)查驗有關(guān)證明文件、核實廣告內(nèi)容按國家有關(guān)規(guī)定，建立、健全廣告業(yè)務(wù)的承接登記、審核、檔案管理制度收費標(biāo)準(zhǔn)和收費辦法應(yīng)向物價和工商管理部門備案，并予以公布發(fā)布虛假廣告，誤導(dǎo)消費者、使購買商品的消費者的合法權(quán)益受到損害，應(yīng)承擔(dān)全部民事責(zé)任【正確答案】：E【參考解析】：本題出自《中華人民共和國廣告法》要求考生熟悉廣告管理的有關(guān)規(guī)定及廣‘告活動的法律責(zé)任?！吨腥A人民共和國廣告法》第三十八條規(guī)定：“發(fā)布虛假廣告，欺騙和誤導(dǎo)消費者，使購買商品或者接受服務(wù)的消費者的合法權(quán)益受到損害的，由廣告主依法承擔(dān)民事責(zé)任;廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者明知或者應(yīng)知廣告虛假仍設(shè)計、制作、發(fā)布的，應(yīng)依法承擔(dān)連帶責(zé)任?！睆V告主承擔(dān)民事責(zé)任，廣告經(jīng)營者、發(fā)布者在某些情況下承擔(dān)連帶責(zé)任，應(yīng)區(qū)別開來。所以，本題最佳答案為E第25題藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備必要的條件，遵循必要的行為規(guī)則因為它是（）。保證藥品質(zhì)量的一個前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)，承擔(dān)著保證藥品質(zhì)量的首要責(zé)任保證藥品質(zhì)量的一個前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為了產(chǎn)品質(zhì)量，必須這樣鑒于藥品生產(chǎn)企業(yè)的特點需求鑒于藥品生產(chǎn)企業(yè)的gmp認(rèn)證的需要保證藥品生產(chǎn)企業(yè)的實施gmp的需要【正確答案】：A第26題藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、制劑許可證繳銷的原因是（）。企業(yè)的藥品療效不好企業(yè)的藥品保管欠妥企業(yè)的藥品已飽和企業(yè)破產(chǎn)和關(guān)閉企業(yè)持證有效期只有六個月【正確答案】：D第27題藥事管理的宗旨是（）。提高藥事組織的經(jīng)濟、社會效益水平保證公民的用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時提高國民的健康水平實施藥事政策的法規(guī)￡.關(guān)心公眾健康利益【正確答案】：B第28題國家中藥品種保護審評委員會的專家由（）。中醫(yī)藥方面的醫(yī)療專家擔(dān)任中醫(yī)藥方面的醫(yī)療、科研、檢驗及經(jīng)營、管理專家組成中醫(yī)藥方面的科研專家擔(dān)任中醫(yī)藥的檢驗專家擔(dān)任中醫(yī)藥的經(jīng)營、管理專家擔(dān)任【正確答案】：B第29題根據(jù)《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》，醫(yī)療單位退回的商品重新辦理入庫，應(yīng)（）。檢驗合格的入庫直接入庫不準(zhǔn)入庫。.入庫后待檢查清退貨原因入庫【正確答案】：A第30題對藥品必須依法加強管理的環(huán)節(jié)包括（）。研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、使用檢驗、廣告、使用、價格、稅收生產(chǎn)、流通、使用、廣告、價格、檢驗生產(chǎn)、流通、檢驗、價格、使用研制、生產(chǎn)、流通、使用、稅收【正確答案】：A第31題在現(xiàn)代社會中，受法律保護的基本人權(quán)是（）。享有基本的選舉權(quán)享有健康的權(quán)力和生命的權(quán)利享有基本生活的權(quán)利享有基本健康的保障權(quán)享有基本生命的保護權(quán)【正確答案】：B第32題中藥一級保護品種必須保密的內(nèi)容是（）。X藝制法處方組成、工藝制法處方組成品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。毒理研究資料【正確答案】：B第33題國家衛(wèi)生行政部門設(shè)置的藥品監(jiān)督員是由（）。藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任衛(wèi)生技術(shù)人員擔(dān)任行政管理人員擔(dān)任專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任工程技術(shù)人員擔(dān)任【正確答案】：A第34題哪種情況不得以低于成本的價格銷售醫(yī)藥商品（）。處理積壓醫(yī)藥商品清償債務(wù)與對手競爭轉(zhuǎn)產(chǎn)歇業(yè)【正確答案】：C【參考解析】：本題出自《醫(yī)藥行業(yè)關(guān)于反不正當(dāng)競爭的若干規(guī)定》要求考生熟悉醫(yī)藥行業(yè)為制止不正當(dāng)競爭，對醫(yī)藥商品以低于成本價格銷售的有關(guān)規(guī)定。《醫(yī)藥行業(yè)關(guān)于反不正當(dāng)競爭的若干規(guī)定》第十一條規(guī)定："醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不得以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品，但銷售積壓商品，或因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品除外?！惫时绢}最佳答案為C第35題我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品有（）。罌粟殼馬吲哚去氧麻黃堿美沙酮阿片【正確答案】：B第36題生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處以（）。五年以上二十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金五年以上二十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之三十以上二倍以下罰金五年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金三年以上五年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金【正確答案】：D第37題我國對藥品價格實行的是（）。藥品價格監(jiān)測報告制度藥品價格報告制度藥品價格定期報告制度藥品價格逐級報告制度藥品價格定期檢查制度【正確答案】：A第38題知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供便利條件或者假生產(chǎn)技術(shù)的以（）。生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處生產(chǎn)偽劣商品犯罪論處銷售偽劣商品犯罪論處行政處罰論處民事處罰論處【正確答案】：A第39題廣告中涉及專利產(chǎn)品或者專利方法的，應(yīng)當(dāng)（）。標(biāo)明專利號標(biāo)明專利種類標(biāo)明專利號和專利種類標(biāo)明無效的專利標(biāo)明專利正在申請中【正確答案】：C第40題醫(yī)療保險制度覆蓋范圍是（）。城鎮(zhèn)所有用人單位，包括企業(yè)、機關(guān)、事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)單位及其職工城鎮(zhèn)的國有企業(yè)城鎮(zhèn)的事業(yè)單位外商投資企業(yè)民辦非企業(yè)單位及其職【正確答案】：AB型題是一組試題（2至4個）共用一組A、B、C、D、E五個備選答案。選項在前，題干在后，每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次，也可重復(fù)選用，也可不被選用?？忌豁殲槊康涝囶}選出一個最佳答案。請根據(jù)以下內(nèi)容回答41?45題藥品GMP.證書現(xiàn)場檢查分布實施審查驗收零售《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》第41題在換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的工作中，對《零售兼批發(fā)》企業(yè)只換發(fā)（）【正確答案】：E第42題省級和地（市）級藥品監(jiān)督管理組織人員對藥品批發(fā)、零售的現(xiàn)場進行（）【正確答案】：D第43題這次《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的換證工作根據(jù)各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)改革進展情況（）【正確答案】：C第44題對近兩年新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)，省級藥品監(jiān)督管理在組織進行換證檢查時，必須經(jīng)（）【正確答案】：B第45題對生產(chǎn)粉針劑和大輸液劑型的藥品生產(chǎn)企業(yè)，按規(guī)定換發(fā)五年期的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》必須取得（）【正確答案】：A請根據(jù)以下內(nèi)容回答46?50題TOC\o"1-5"\h\z1年2年3年4年5年第46題"藥品GMP認(rèn)證書”的有效期為（）【正確答案】：E第47題藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后（）【正確答案】：A第48題未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應(yīng)保存（）【正確答案】：C第49題生產(chǎn)企業(yè)原料，輔料及包裝材料的儲存一般不超過（）【正確答案】：B第50題批生產(chǎn)記錄保存至藥品有效期后（）【正確答案】：A請根據(jù)以下內(nèi)容回答51?54題包裝、標(biāo)簽及說明書藥品內(nèi)包裝藥品外包裝藥品大包裝標(biāo)簽藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽第51題應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運輸、儲藏、使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用的是（）?！菊_答案】：B第52題應(yīng)選用不易破損的包裝，以保證藥品在運輸、儲藏、使用過程中質(zhì)量的是（）?！菊_答案】：C第53題應(yīng)包括有包裝數(shù)量、運輸注意事項或其它標(biāo)記等的標(biāo)簽是（）?！菊_答案】：D第54題盡可能包含有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量的標(biāo)簽是（）?！菊_答案】：E請根據(jù)以下內(nèi)容回答55?59題中學(xué)炮制學(xué)研究藥劑學(xué)研究兩者均是兩者均不是第55題中藥科學(xué)研究內(nèi)容包括（）【正確答案】：C第56題西藥科學(xué)研究內(nèi)容包括（）【正確答案】：B第57題一般藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究內(nèi)容包括（）【正確答案】：D第58題有些生物在成藥前必須經(jīng)過（）【正確答案】：A第59題生化藥物研究內(nèi)容包括（）【正確答案】：B請根據(jù)以下內(nèi)容回答60?64題中藥中醫(yī)藥理論體系道地藥材中藥飲片中成藥第60題根據(jù)療效確切，應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗方或秘方，具備一定質(zhì)量規(guī)范，可以批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物（）【正確答案】：E第61題在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品（）【正確答案】：D第62題中藥材的地域性，其產(chǎn)地與產(chǎn)量、質(zhì)量等多種因素有關(guān)，而影響著臨床療效的藥材（）【正確答案】：C第63題以整體觀念為主體的利理、法辨證診斷系統(tǒng)，與獨特的方、藥治療系統(tǒng)相統(tǒng)一的醫(yī)學(xué)科學(xué)體系（）【正確答案】：B第64題在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下所應(yīng)用的藥物（）【正確答案】：A請根據(jù)以下內(nèi)容回答65?69題處十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處以罰金或沒收財產(chǎn)。處十年以上有期徒刑、無期徒刑，并處以罰金或沒收財產(chǎn)處七年以下有期徒刑，并處以罰金處二年以上七年以下有期徒刑，并處以罰金處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處以罰金或沒收財產(chǎn)第65題生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成危害，后果特別嚴(yán)重的（）【正確答案】：B第66題生產(chǎn)、銷售假藥、致人死亡或?qū)θ梭w健康造成其他特別嚴(yán)重危害的（）【正確答案】：A第67題生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對人體健康造成嚴(yán)重危害，其中情節(jié)特別惡劣的（）【正確答案】：B第68題銷售明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對人體健康造成嚴(yán)重危害，其中情節(jié)特別惡劣的（）【正確答案】：B第69題在生產(chǎn)、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料，致人死亡或?qū)θ梭w健康造成特別嚴(yán)重危害的（）【正確答案】：A請根據(jù)以下內(nèi)容回答70?74題精神藥品戒毒藥品兩者均是兩者均不是第70題管理辦法由衛(wèi)生部解釋的是（）【正確答案】：C第71題管理辦法由衛(wèi)生部發(fā)布的是（）【正確答案】：B第72題管理辦法由國務(wù)院發(fā)布的是（）【正確答案】：A第73題只準(zhǔn)醫(yī)療單位在本單位使用，不準(zhǔn)轉(zhuǎn)售的是（）【正確答案】：A第74題國家嚴(yán)格管理其研制、生產(chǎn)、供應(yīng)和使用的是（）【正確答案】：B請根據(jù)以下內(nèi)容回答75?79題中國藥典衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)兩者均是兩者均不是第75題工藝成熟、反應(yīng)穩(wěn)定、成批生產(chǎn)的藥品收載于（）【正確答案】：A第76題衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新藥收載于（）【正確答案】：B第77題臨床必需的驗方、制劑收載于（）【正確答案】：A第78題地區(qū)性民間使用藥材的標(biāo)準(zhǔn)收載于（）【正確答案】：D第79題醫(yī)療單位自制制劑的標(biāo)準(zhǔn)收載于（）【正確答案】：D【參考解析】：本組試題出自《中華人民共和國藥品管理法》、《藥事法規(guī)解說》一書中"中國藥典、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)”解說，要求考生掌握和熟悉藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類及其分類的依據(jù)?！吨腥A人民共和國藥品管理法》第二十三條規(guī)定："藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)'，"國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”："中國藥典、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)”解說中指出："《中國藥典》收載的品種要求：工業(yè)生產(chǎn)的藥品應(yīng)是成批生產(chǎn)的品種，工藝成熟，質(zhì)量穩(wěn)定，臨床必需的驗方、制劑，擇優(yōu)選收”。因此，96題和98題正確答案為A.衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種之一是"衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新藥”，故97題的正確答案為B.地方標(biāo)準(zhǔn)（即省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)）收載的品種中有“地區(qū)性民間使用藥材的標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療單位，自制制劑的標(biāo)準(zhǔn)”。因此，99題和100題正確答案為D請根據(jù)以下內(nèi)容回答80?82題20平方米40平方米50平方米100平方米150平方米第80題中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫設(shè)置的驗收養(yǎng)護室其面積不小于（）?！菊_答案】：B第81題大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗室的面積不小于（）?！菊_答案】：E第82題小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗室其面積不小于（）?！菊_答案】：C請根據(jù)以下內(nèi)容回答83?85題TOC\o"1-5"\h\z1年2年3年4年E.5年第83題麻醉藥品專用帳冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于（）【正確答案】：E第84題第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于日起（）【正確答案】：E第85題第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于（）【正確答案】：E請根據(jù)以下內(nèi)容回答86?90題中藥第一類新藥中藥第二類新藥兩者均是兩者均不是第86題中藥材中提取的有效成分及其制劑是（）【正確答案】：A第87題中藥材新的藥用部位及其制劑是（）【正確答案】：B第88題以中藥為主的中西藥復(fù)方制劑是（）【正確答案】：D第89題經(jīng)批準(zhǔn)后必須試產(chǎn)兩年（）【正確答案】：C第90題按現(xiàn)代醫(yī)藥理論體系進行研究的從天然藥物中提取的有效部位及其制劑是（）【正確答案】：D【參考解析】：本組試題出自《新藥審批辦法》及其有關(guān)補充規(guī)定，要求考生掌握新藥審批管理中中藥分類的基本原則，正確區(qū)分哪些類別的新藥要求試生產(chǎn)。根據(jù)《新藥審批辦法》（有關(guān)中藥部分的修訂和補充規(guī)定），中藥材中提取的有效成分及其制劑屬于中藥第一類，因此，86題的正確答案為A;中藥材新的藥用部位及其制劑屬于中藥第二類，故87題的正確答案為B;以中藥為主的中西藥復(fù)方制劑屬于中藥第三類，故88題的正確答案為D.《新藥審批辦法》第五章第十五條規(guī)定：“第一、二類新藥批準(zhǔn)后一律為試生產(chǎn)，試產(chǎn)期兩年”，“其他各類新藥批準(zhǔn)后一律為正式生產(chǎn)”。因此，89題正確答案為C.《關(guān)于新藥審批管理的若干補充規(guī)定》中指出："…天然藥物中提取的有效部位及其制劑（原中藥第二類），凡按照現(xiàn)代醫(yī)藥理論體系進行研究的，列入西藥第二類新藥管理?！币虼?，90題的正確答案為D請根據(jù)以下內(nèi)容回答91?95題行政處罰行政訴訟兩者均是兩者均不是第91題當(dāng)事人對當(dāng)場作出的行政處罰決定不服的，可以依法申請（）【正確答案】：B第92題當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)先向行政機關(guān)申謂）【正確答案】：D第93題公民、法人或者其他組織向行政機關(guān)申請復(fù)議，不服決議決定的可以向人民法院提起（）【正確答案】：B第94題對當(dāng)事人的同一個違法行為，不得給予兩次以上罰款（）【正確答案】：A第95題除法律另有規(guī)定外，違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，不在給予（）【正確答案】：A請根據(jù)以下內(nèi)容回答96?100題基層人民法院管轄中級人民法院管轄高級人民法院管轄最高人民法院管轄上一級人民政府管轄第96題對一般拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的第一審行政案件由（）【正確答案】：A第97題對國務(wù)院各部門所作的具體行政行為提起訴訟的第一審行政案件由（）【正確答案】：B第98題對省、自治區(qū)、直轄市人民政府所作的具體行政行為提起訴訟的第一審行政案件由（）【正確答案】：B第99題全國范圍內(nèi)重大、復(fù)雜的第一審行政案件由（）【正確答案】：D第100題某因公殘疾的公務(wù)員認(rèn)為行政機關(guān)沒有依法發(fā)給撫恤金的第一審行政案件由（）【正確答案】：A【參考解析】：本組試題出自《中華人民共和國行政訴訟法》（簡稱《行政訴訟法》），要求考生了解各級人民法院的受案范圍及第一審行政案件管轄的知識?！缎姓V訟法》第二章受案范圍第十一條規(guī)定了人民法院受案的范圍，第三章管轄第十三條至第十六條對基層人民法院、中級人民法院、高級人民法院、最高人民法院管轄第一審行政案件階情形做了規(guī)定。按照第十四條的規(guī)定，對國務(wù)院各部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府所做的具體行政行為提起訴訟的案件由中級人民法院管轄第一審行政案件。故57題、58題的正確答案為B.按照第十六條的規(guī)定，全國范圍內(nèi)重大、復(fù)雜的第一審行政案件由最高人民法院管轄，故59題的正確答案為D.56題和60題的情形屬于人民法院的受案范圍，但不在《行政訴訟法》第十四條、第十五條、第十六條的規(guī)定之列，應(yīng)屬基層人民法院管轄的第一審行政案件。故56題、60題的正確答案為A請根據(jù)以下內(nèi)容回答101?102題全國性批發(fā)企業(yè)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)麻醉藥品批發(fā)企業(yè)精神藥品批發(fā)企業(yè)第101題應(yīng)當(dāng)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品（）【正確答案】：A第102題可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品；經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品督管理部門設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生管理部門（）【正確答案】：B請根據(jù)以下內(nèi)容回答103?107題藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè)兩者均需要兩者均不需要第103題必須取得藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證（）【正確答案】：A第104題必須取得藥品經(jīng)營企業(yè)許可證（）【正確答案】：B第105題必須取得制劑許可證（）【正確答案】：D第106題必須取得營業(yè)執(zhí)照（）【正確答案】：C第107題必須遵守《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》（）【正確答案】：C請根據(jù)以下內(nèi)容回答108?112題10個工作日內(nèi)15個工作日內(nèi)兩者均是兩者均不是第108題對防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個體病例，須向衛(wèi)生部國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應(yīng)檢測專業(yè)機構(gòu)報告，必須在（）【正確答案】：A第109題藥品使用單位發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)病例，應(yīng)向省級藥品不良反應(yīng)檢測專業(yè)機構(gòu)報告，必須在（）【正確答案】：B第110題藥品使用單位把收集到的本單位使用的藥品發(fā)生的藥品不良反應(yīng)應(yīng)向所在省級藥品不良反應(yīng)機構(gòu)報告，必須在（）【正確答案】：D第111題省級藥品不良反應(yīng)檢測機構(gòu)收集到的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例，經(jīng)調(diào)查、分析并提出聯(lián)系評價意見后，須向國家藥品不良反應(yīng)檢測專業(yè)機構(gòu)報告，時間不得超過（）【正確答案】：D第112題藥品使用單位發(fā)現(xiàn)的罕見的不良反應(yīng)病例，應(yīng)向省級藥品不良反應(yīng)檢測專業(yè)機構(gòu)報告，必須在（）【正確答案】：B請根據(jù)以下內(nèi)容回答113?116題藥品不良反應(yīng)嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)可疑不良反應(yīng)禁忌癥監(jiān)測統(tǒng)計資料第113題需按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)集中報告的是（）【正確答案】：A第114題懷疑而未確定的不良反應(yīng)是（）【正確答案】：C第115題不得隨意向國內(nèi)外機構(gòu)、組織、學(xué)術(shù)團體或個人提供和引入未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)的（）【正確答案】：E第116題上市五年以上的藥品，主要報告藥品引起的（）?！菊_答案】：B請根據(jù)以下內(nèi)容回答117?121題規(guī)定標(biāo)志紅色標(biāo)志黃色標(biāo)志綠色標(biāo)志蘭色標(biāo)志第117題醫(yī)藥商品檢驗為不合格品時應(yīng)掛（）【正確答案】：B第118題醫(yī)藥商品為待檢品時應(yīng)掛（）【正確答案】：C第119題醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗為合格品時應(yīng)掛（）【正確答案】：D第120題屬于外用藥品應(yīng)掛（）【正確答案】：A第121題被退貨的醫(yī)藥商品應(yīng)掛（）【正確答案】：CX型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。第122題下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品審批和監(jiān)督管理的有關(guān)說法正確的是（）。審批部門應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，并予以公布省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑崟r監(jiān)控，并與同級公安機關(guān)做到信息共享設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每3個月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報告本地區(qū)麻醉藥品和精神藥品的相關(guān)情況縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進行監(jiān)督檢查對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴(yán)重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種，省以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施第123題決定撤消或者確認(rèn)該具體行政行為違法的，可責(zé)令被申請人在一定期限內(nèi)重新作出具體行政行為的情況是（）。主要事實不清，證據(jù)不足適用依據(jù)錯誤違反法定程序超越或者濫用職權(quán)具體行政行為明顯不當(dāng)【正確答案】：A,B,C,D,E第124題清場記錄內(nèi)容包括（）。X序品名、生產(chǎn)批號產(chǎn)品數(shù)量清場日期、檢查項目及結(jié)果清場負(fù)責(zé)人及復(fù)查人簽名【正確答案】：A,B,C,D,E第125題對申報已撤消保護的新藥資料要求為（）。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不得低于原研制藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)原料藥應(yīng)符合相應(yīng)新藥的規(guī)定要求。.申報被批準(zhǔn)后，生產(chǎn)企業(yè)要繼續(xù)考察藥品質(zhì)量并完成試行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正工作國家藥品監(jiān)督管理局在審批中認(rèn)為有必要時，可增加對某些研究項目的要求參照仿制藥品的程序辦理【正確答案】：A,B,C,D,E第126題藥品標(biāo)準(zhǔn)的涵義是（）。國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理機構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)分為國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的規(guī)范是藥典【正確答案】：A,B第127題藥品質(zhì)量的含義是（）。藥品質(zhì)量的各項指標(biāo)均合格化學(xué)指標(biāo)和物理指標(biāo)合格即可一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，則該藥合格即是藥品的含量除與藥品含量有關(guān)外，還與藥品包材、標(biāo)簽、使用說明書、廣告等有關(guān)【正確答案】：B,C,D第128題毒性藥品生產(chǎn)、配制時，必須（）。嚴(yán)防與其他藥品混雜每次配料，必須雙人以上復(fù)核，并詳細(xì)記錄每次所用原料和成品數(shù)所用容器和工具要清潔衛(wèi)生標(biāo)示量要準(zhǔn)確無誤包裝容器要有毒藥標(biāo)志【正確答案】：A,B,C,D,E第129題依"計量法”使用不合格的計量器具或者破環(huán)計量器具準(zhǔn)確度，給國家和消費者造成損失，將（）。責(zé)令賠償損失責(zé)令停止使用可處罰款責(zé)令停止使用，