第三節(jié)氣霧劑制備設(shè)備演示文稿當(dāng)前1頁(yè)，總共21頁(yè)。（優(yōu)選）第三節(jié)氣霧劑制備設(shè)備當(dāng)前2頁(yè)，總共21頁(yè)。第三節(jié)氣霧劑的生產(chǎn)設(shè)備要求掌握氣霧劑的結(jié)構(gòu)及容器掌握氣霧劑生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)前3頁(yè)，總共21頁(yè)。第三節(jié)氣霧劑制備設(shè)備一.概述二.氣霧劑容器及閥門結(jié)構(gòu)三、氣霧劑的灌裝設(shè)備當(dāng)前4頁(yè)，總共21頁(yè)。

一.概述

氣霧劑是將藥物及拋射劑共儲(chǔ)于帶有閥門的耐壓容器中，使用時(shí)利用拋射劑壓力將藥物，以霧狀氣溶膠形態(tài)放出的一種劑型。當(dāng)前5頁(yè)，總共21頁(yè)。一.概述1.氣霧劑的主要特點(diǎn)2.氣霧劑的分類按用藥途徑：吸入型：非吸入型：外用型①具有速效和定位作用；②提高藥物穩(wěn)定性；③無(wú)局部用藥刺激；④生物利用度高；⑤劑量準(zhǔn)確,但成本高。借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀物噴出，吸入肺部的制劑借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物直接噴至腔道黏膜的制劑借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀噴出，用于皮膚和黏膜及空間消毒的制劑當(dāng)前6頁(yè)，總共21頁(yè)。一.概述

按處方組成：二相氣霧劑、三相氣霧劑按給藥劑量：定量氣霧劑、非定量氣霧劑當(dāng)前7頁(yè)，總共21頁(yè)。氣相（P）液相（P+D）拋射劑蒸氣拋射劑溶液＋藥物溶液型氣霧劑當(dāng)前8頁(yè)，總共21頁(yè)。混懸型噴射時(shí)煙霧狀氣相（P）液相（S/O）S:DO:P外相蒸發(fā)煙霧狀當(dāng)前9頁(yè)，總共21頁(yè)。氣相（P）液相（O/W）O:P(+D)W:水(+D)內(nèi)相氣化泡沫狀乳劑型O/W氣－液－液噴射時(shí)泡沫油相(內(nèi)）水相（外）當(dāng)前10頁(yè)，總共21頁(yè)。乳劑型W/O

氣－液－液

噴射時(shí)液流W:水(+D)氣相（P）液相（W/O）O:P(+D)外相氣化液流當(dāng)前11頁(yè)，總共21頁(yè)。一.概述3.氣霧劑的包裝:要求50℃，1MP。4.氣霧劑的制備過(guò)程:

容器及閥門的潔凈處理藥液配制和無(wú)菌灌入在容器上安裝閥門和軋口壓入拋射劑當(dāng)前12頁(yè)，總共21頁(yè)。一.概述氣霧劑的組成

拋射劑

藥物與附加劑耐壓系統(tǒng)

閥門系統(tǒng)當(dāng)前13頁(yè)，總共21頁(yè)。一.概述

拋射劑是噴射藥物的動(dòng)力，有時(shí)兼作藥物溶劑或稀釋劑。

拋射劑的要求拋射劑的用量與蒸汽壓拋射劑的種類:氟氯烷烴類二甲醚、F12(二氯二氟甲烷)F11(三氯一氟甲烷)、F114(二氯四氟乙烷)，

F12+11；F12+F114。

碳?xì)浠衔飰嚎s氣體當(dāng)前14頁(yè)，總共21頁(yè)。一.概述藥物與附加劑藥物：有液體、半固體或固體粉末附加劑：根據(jù)氣霧劑的類型選用適宜的附加劑:溶劑或潛溶劑，如乙醇、丙三醇、聚乙二醇和表面活性劑。二相型氣霧劑→溶液型:可加乙醇丙二醇等作潛溶劑

三相型氣霧劑混懸型：可加固體潤(rùn)濕劑如滑石粉乳劑型：應(yīng)加乳化劑當(dāng)前15頁(yè)，總共21頁(yè)。

二.氣霧劑容器及閥門結(jié)構(gòu)當(dāng)前16頁(yè)，總共21頁(yè)。二.氣霧劑容器及閥門結(jié)構(gòu)當(dāng)前17頁(yè)，總共21頁(yè)。二.氣霧劑容器及閥門結(jié)構(gòu)當(dāng)前18頁(yè)，總共21頁(yè)。二.氣霧劑容器及閥門結(jié)構(gòu)當(dāng)前19頁(yè)，總共21頁(yè)。二.氣霧劑容器及閥門結(jié)構(gòu)(一)氣霧劑容器:馬口鐵、不銹鋼、鋁、塑料、玻璃

鋁遇含乙醇的藥品時(shí)容器會(huì)破裂2AL+6C2H5OH(無(wú)水)2(C2H5O)3AL+3H2常需加2%-3%的水，且對(duì)鋁做陽(yáng)極極化處理。在電解時(shí)，電解液中的陽(yáng)離子向陰極移動(dòng)，從陰極上的到電子而還原，陰離子則向陽(yáng)極移動(dòng)，把電子交給陽(yáng)極而氧化。4OH-=O2+2H2O+4eAL+O2AL2O