醫(yī)療器械行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢醫(yī)藥輔料行業(yè)發(fā)展近年來，仿制藥一致性評價(jià)、藥用輔料關(guān)聯(lián)審批和集采的推行，不斷加速國產(chǎn)藥用輔料產(chǎn)品升級，促進(jìn)行業(yè)整合，提高速度。此外，十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃明確指出將進(jìn)一步規(guī)范藥用輔料、包材等領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)體系和質(zhì)量規(guī)范，不斷提升我國醫(yī)藥制造水平。藥用輔料頭部生產(chǎn)企業(yè)成長空間提升、成長確定。高端藥物制劑開發(fā)推動新型藥用輔料需求。藥物制劑正向高效、速效、長效和服用劑量小、毒副作用小的方向發(fā)展，口服速釋、緩控釋等口服調(diào)節(jié)釋放給藥系統(tǒng)，脂質(zhì)體、脂微球、納米制劑等新型注射給藥系統(tǒng)，經(jīng)皮和粘膜給藥系統(tǒng)等新型高端制劑技術(shù)成為趨勢，高端藥物制劑的開發(fā)催生新型藥用輔料需求，藥用輔料行業(yè)將在產(chǎn)業(yè)升級中不斷迎來新的發(fā)展機(jī)遇。中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況近年來，我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展和醫(yī)療體制改革促使需求不斷釋放，醫(yī)藥行業(yè)迅速增長，促使我國成為全球最大的新興醫(yī)藥市場。我國實(shí)現(xiàn)終端銷售的藥品總規(guī)模由2014年的12，457億元快速增長至2021年的17，747億元，復(fù)合增長率為5．19%。隨著人口老齡化進(jìn)程的加快、人們收入水平的提高、健康意識的增強(qiáng)、醫(yī)療保險(xiǎn)的擴(kuò)容等因素，大眾醫(yī)療需求將持續(xù)增加，預(yù)計(jì)未來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將保持快速增長。醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢分析中國的人口眾多，而藥品產(chǎn)業(yè)又是國民經(jīng)濟(jì)的一個(gè)重要組成部分，不管是城鎮(zhèn)地區(qū)，還是鄉(xiāng)村，都存在著巨大的發(fā)展空間，而隨著醫(yī)療市場的不斷發(fā)展和完善，醫(yī)療市場也要適應(yīng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，為人民的健康和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出自己的貢獻(xiàn)。其次，人口老齡化是世界范圍內(nèi)的一種普遍現(xiàn)象，一般認(rèn)為，如果某一國或區(qū)域60歲以上的老人占總?cè)丝诘?0%，或者65歲以上的老人占總?cè)丝诘?%，就表示該國家或區(qū)域的人口進(jìn)入了老齡社會。第七次人口普查結(jié)果表明，65歲以上的人口占13．5%，較2013年9．7%上升3．8%。再加上近年來持續(xù)的疫情，以及國內(nèi)外市場對疫苗的需求量大，以及企業(yè)產(chǎn)銷兩旺等原因，使得我國制藥行業(yè)的發(fā)展勢頭迅猛。2020年，藥品市場總額為14480億元，同比下滑11．33%。但是，由于我國人口老齡化的日益嚴(yán)重，相關(guān)的醫(yī)療費(fèi)用也在不斷增加。中國制藥行業(yè)在2021年實(shí)現(xiàn)了29288．5億元的營業(yè)收入，比去年增長了20．1%，比去年增長了4431．2億元；制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤6271．4億元，比去年同期增長77．9%，比去年增加2764．7億元。中國的制藥行業(yè)在今后5年內(nèi)將繼續(xù)保持每年9．6%的復(fù)合增長率，到2025年將達(dá)22873億元。在政策上，政府制定了一系列的政策，以促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，逐步形成了覆蓋城鄉(xiāng)的基本醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)，并建立了以社會化為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)體系。十四五期間，制藥行業(yè)必須培育新的經(jīng)濟(jì)發(fā)展動力，才能達(dá)到既定的發(fā)展目標(biāo)。面對內(nèi)生大循環(huán)，應(yīng)以科技創(chuàng)新推動藥物結(jié)構(gòu)調(diào)整，以適應(yīng)衛(wèi)生需求的不斷增加，增加藥物成分比例，增加科技創(chuàng)新對工業(yè)發(fā)展的貢獻(xiàn)。醫(yī)藥行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)（一）醫(yī)藥行業(yè)面臨的機(jī)遇1、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的有利經(jīng)濟(jì)、社會等因素我國醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)增長有賴于我國經(jīng)濟(jì)、社會的穩(wěn)定發(fā)展。從宏觀經(jīng)濟(jì)因素來看，我國目前仍然保持著較高的經(jīng)濟(jì)增長速度，GDP穩(wěn)定增長，人均可支配收入不斷提高。從人口變化因素來看，我國人口的自然增長，人均壽命的增長和人口結(jié)構(gòu)的老齡化趨勢推動藥品市場剛性增長。從衛(wèi)生保健意識來看，我國就診量提升，醫(yī)療衛(wèi)生總費(fèi)用保持穩(wěn)定增長。此外，政府支持及醫(yī)改政策的實(shí)施促進(jìn)醫(yī)藥市場持續(xù)擴(kuò)容。新醫(yī)改方案明確將推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)、國家基本藥物制度、基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系、基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化和公立醫(yī)院改革等五項(xiàng)改革。2、醫(yī)藥行業(yè)中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的市場需求日益增加在過往三十年里，由全球六十幾億人口帶來的疾病治療、保健康復(fù)等醫(yī)藥消費(fèi)的拉動下，國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一，世界醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)已經(jīng)成為世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要組成部分。但隨著全球人口老齡化進(jìn)程加快，中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的發(fā)病率也逐漸升高，帕金森病、老年癡呆癥等老年病嚴(yán)重危害人類健康和生存質(zhì)量；同時(shí)，由于人們生活節(jié)奏的加快、社會競爭的加劇，導(dǎo)致焦慮障礙和抑郁障礙等精神疾病的發(fā)病率迅速上升，進(jìn)而推動全球中樞神經(jīng)系統(tǒng)類藥物銷量迅速增加。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2015年至2019年，全球中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場從2，180億美元增長至2，425億美元，預(yù)計(jì)到2030年全球中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場將將達(dá)到3，067億美元。3、醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管制度改革鼓勵(lì)、推動優(yōu)質(zhì)仿制藥替代原研藥近年來，我國相關(guān)部委相繼出臺《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《關(guān)于印發(fā)〈區(qū)域點(diǎn)數(shù)法總額預(yù)算和按病種分值付費(fèi)試點(diǎn)工作方案〉的通知》等一系列與仿制藥相關(guān)的法規(guī)及政策，要求完善仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)受理，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥的研發(fā)和使用，并通過DRG/DIP為醫(yī)保支付提供藥品使用的數(shù)據(jù)支撐，加速優(yōu)質(zhì)仿制藥替代原研藥的進(jìn)程。法規(guī)及政策的發(fā)布和實(shí)施，為優(yōu)質(zhì)仿制藥企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供了良好的制度保障。4、醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化醫(yī)療場景提升患者就診率及藥品可及性近年來，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、在線診療、網(wǎng)上藥店等數(shù)字化醫(yī)療場景受到前所未有的關(guān)注，亦解決了許多非急診慢病患者的就醫(yī)及配藥問題，中國醫(yī)藥行業(yè)的政策導(dǎo)向、行業(yè)發(fā)展趨勢、消費(fèi)者習(xí)慣等已迎來數(shù)字化變革。隨著我國數(shù)字化醫(yī)療的蓬勃發(fā)展，患者就診率及藥品可及性將得到提升，為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來更為廣闊的空間。5、我國化學(xué)藥制劑具有良好的上游資源中國是世界第二大原料藥生產(chǎn)國和第一大原料藥出口國，原料藥的出口為世界原料藥市場份額的20%左右，主要以大宗原料藥為主，在抗生素、解熱鎮(zhèn)痛、維生素和皮質(zhì)激素類具有全球領(lǐng)先優(yōu)勢。截至2021年4月，我國現(xiàn)有化學(xué)藥原料藥批文有8，186個(gè)，其中，國產(chǎn)化學(xué)藥原料藥批文7，937個(gè)，進(jìn)口批文有249個(gè)，為我國化學(xué)制藥業(yè)的發(fā)展提供良好的資源。（二）醫(yī)藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)1、醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)技術(shù)水平不高，創(chuàng)新能力有待提高我國多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)的專業(yè)化程度不高，科技含量較低，缺乏自身的品牌和高端品種，技術(shù)開發(fā)綜合實(shí)力較弱。同時(shí)，由于新藥研發(fā)的投入大、時(shí)間長、風(fēng)險(xiǎn)高，我國的醫(yī)藥企業(yè)與發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥企業(yè)相比，普遍存在研發(fā)投入及創(chuàng)新能力不足的情況。2、醫(yī)藥市場集中度低，產(chǎn)品同質(zhì)化競爭嚴(yán)重近年來，我國醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展較快，但由于起步較晚，醫(yī)藥制造行業(yè)企業(yè)多、小、散問題突出，低水平重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象較為明顯，具有較強(qiáng)自主創(chuàng)新能力、形成規(guī)模效應(yīng)的大型企業(yè)較少，產(chǎn)業(yè)集中度與發(fā)達(dá)國家相比仍處于較低水平。國內(nèi)廠家仍集中生產(chǎn)一些比較成熟、技術(shù)要求相對較低的仿制藥品或傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品，同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，市場同質(zhì)化競爭加劇。3、醫(yī)藥行業(yè)制藥企業(yè)面臨利潤空間壓縮的壓力近幾年，各區(qū)域頻繁的帶量采購、動態(tài)調(diào)價(jià)等降價(jià)舉措，醫(yī)?？刭M(fèi)約束和產(chǎn)品競爭的雙重壓力，導(dǎo)致我國藥品價(jià)格總體呈下降趨勢。另一方面，環(huán)保高壓下，地方政府加大對原料藥企業(yè)的監(jiān)管，一些原料藥企業(yè)面臨停產(chǎn)、限產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，原料藥價(jià)格或上漲。藥品價(jià)格的下調(diào)和原料藥價(jià)格上漲，將導(dǎo)致我國部分制藥企業(yè)利潤空間壓縮。醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展趨勢前景醫(yī)藥行業(yè)對于保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量，為促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會進(jìn)步均具有十分重要的作用。醫(yī)藥是預(yù)防或治療或診斷人類和牲畜疾病的物質(zhì)或制劑。醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥主要包括：化學(xué)原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機(jī)械、藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè)。近年來，隨著我國經(jīng)濟(jì)增長，人們生活水平不斷提高，全社會醫(yī)藥健康服務(wù)需求不斷增長，醫(yī)藥消費(fèi)端訴求推動醫(yī)藥流通端的市場擴(kuò)容，為我國醫(yī)藥流通行業(yè)的發(fā)展奠定了市場基礎(chǔ)。同時(shí)，國家按照現(xiàn)代化思路對醫(yī)藥流通行業(yè)的經(jīng)營格局進(jìn)行了深層次的變革，使得我國醫(yī)藥流通行業(yè)更加趨于成熟，為我國醫(yī)藥流通企業(yè)建立了良好的生長環(huán)境。中國有著龐大的人口基數(shù)，醫(yī)藥行業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，不論在城市還是農(nóng)村，都有發(fā)展的需求，市場發(fā)展?jié)摿艽?，隨著醫(yī)藥市場的持續(xù)發(fā)展和完善，市場應(yīng)該順應(yīng)經(jīng)濟(jì)增長的需求，為群眾身體健康和經(jīng)濟(jì)發(fā)展作出貢獻(xiàn)。制藥工業(yè)既是國民經(jīng)濟(jì)的一個(gè)部門，又是一項(xiàng)治病、防病、保健、計(jì)劃生育的社會福利事業(yè)。生物制藥原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術(shù)的發(fā)展，有目的人工制得的生物原料成為當(dāng)前生物制藥原料的主要來源。目前，我國藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量有1．3萬余家，數(shù)量多，規(guī)模小，是目前醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的現(xiàn)狀。商務(wù)部的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明前100強(qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)的銷售額已達(dá)全國市場份額的78%，行業(yè)集中度進(jìn)一步提高。新形勢下，商業(yè)競爭加劇，內(nèi)部分化加大，全國及區(qū)域商業(yè)龍頭企業(yè)憑借網(wǎng)絡(luò)、品種、資金優(yōu)勢，承接中小企業(yè)市場份額，持續(xù)推動行業(yè)集中度提升。國家十四五規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要提出，要全面推進(jìn)健康中國建設(shè)，堅(jiān)持預(yù)防為主的方針，完善國民健康促進(jìn)政策，織牢國家公共衛(wèi)生防護(hù)網(wǎng)。服務(wù)百姓健康、確保公共衛(wèi)生安全離不開醫(yī)藥工商企業(yè)界的成長、發(fā)展和物質(zhì)保障。醫(yī)藥行業(yè)集中度持續(xù)提升，融資成本至關(guān)重要。目前兩票制政策的影響已逐步消化，但帶量采購政策提出了新的挑戰(zhàn)，集采常態(tài)化對藥品價(jià)格沖擊較大，傳導(dǎo)至商業(yè)企業(yè)配送規(guī)模受一定影響。醫(yī)藥商業(yè)受新冠疫情刺激，融資能力有所提升，但整體資金壓力仍然較大。經(jīng)過多年發(fā)展，中國藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量不斷減少，醫(yī)藥流通企業(yè)規(guī)模不斷壯大，市場集中度不斷提高，區(qū)域經(jīng)濟(jì)勢頭明顯。老齡化程度加深，行業(yè)發(fā)展?jié)摿Υ髲男枨蠖丝矗瑖鴥?nèi)人口老齡化程度繼續(xù)加深，行業(yè)具有很大發(fā)展空間。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局相關(guān)資料，2021年末，全國0-15歲人口為26，302萬人，占全國人口的18．6%；16-59歲人口為88，222萬人，占62．5%；60歲及以上人口為26，736萬人，占18．9%，其中，65歲及以上人口為20，056萬人，占14．2%。與2020年相比，0-15歲人口減少528萬人，16-59歲人口增加247萬人，60歲及以上和65歲及以上人口分別增加329萬人和992萬人。60歲及以上人口和65歲及以上人口比重分別較2020年上升0．2和0．7個(gè)百分點(diǎn)，老齡化程度進(jìn)一步加深。老齡化程度加深，一方面意味著勞動人口負(fù)擔(dān)會逐漸加大，國家醫(yī)?；饡掷m(xù)承壓，行業(yè)將持續(xù)面臨嚴(yán)控費(fèi)、降藥價(jià)的政策；另一方面老齡化將刺激優(yōu)質(zhì)藥、創(chuàng)新藥的發(fā)展，惡性腫瘤患病率、慢性病患病人群數(shù)量將居高不下，大健康產(chǎn)業(yè)市場進(jìn)一步擴(kuò)容。國家藥監(jiān)部門持續(xù)改革2019年，《藥品管理法》進(jìn)行了發(fā)布以來的首次重大修訂，其中涉及多項(xiàng)調(diào)整，例如明確藥品上市許可持有人制度；通過藥品追蹤確保問責(zé)；實(shí)施臨床試驗(yàn)備案制；用自主申報(bào)和跟蹤檢查替代臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定；在互聯(lián)網(wǎng)售藥方