-1-接種單位規(guī)范設置實施方案（2023年版）為進一步規(guī)范全市接種單位設置，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《預防接種工作規(guī)范》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》等法律法規(guī)的相關規(guī)定，市衛(wèi)生健康委對《XX市接種單位規(guī)范設置實施方案（2018年版）》進行修訂，形成《XX市接種單位規(guī)范設置實施方案（2023年版）》。本市各級各類接種單位及預防接種活動均應遵照執(zhí)行。一、工作職責（一）市衛(wèi)生健康委。統(tǒng)籌負責全市預防接種管理、綜合監(jiān)督工作。（二）區(qū)縣衛(wèi)生健康主管部門。各區(qū)縣（自治縣，以下簡稱區(qū)縣）衛(wèi)生健康主管部門全面負責轄區(qū)接種單位、預防接種活動和人員管理，依法指定免疫規(guī)劃疫苗接種單位，以及非免疫規(guī)劃疫苗接種單位的備案工作。定期組織開展預防接種工作督導考核、評估等。

（三）疾病預防控制機構(gòu)。市疾控中心負責全市接種單位設置及預防接種活動相關的培訓和技術指導。區(qū)縣疾控中心具體負責轄區(qū)接種單位設置的技術指導，預防接種工作的培訓、監(jiān)測、評價、流行病學調(diào)查、應急處置和轄區(qū)疫苗使用的管理等。（四）接種單位。各類接種單位按照設置標準（附件1—5）規(guī)范建設，經(jīng)驗收合格后，嚴格按照預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則等，向群眾提供優(yōu)質(zhì)預防接種服務。二、分級分類管理（一）根據(jù)承擔的預防接種工作任務，接種單位分為5類。1.兒童接種單位：設置在符合條件的各級各類醫(yī)療機構(gòu)，主要為＜

18

周歲未成年人提供免疫規(guī)劃疫苗和（或）非免疫規(guī)劃疫苗接種服務，也可同時為成人預防接種提供服務。2.非免疫規(guī)劃疫苗接種單位：設置在符合條件的各級各類醫(yī)療機構(gòu)，主要為≥18

周歲人群提供非免疫規(guī)劃疫苗接種服務。在應對疫情等特殊情況下可根據(jù)區(qū)縣衛(wèi)生健康主管部門的要求，開展指定人群和（或）免疫規(guī)劃疫苗的接種服務。3.醫(yī)院產(chǎn)科接種室：設置在提供助產(chǎn)服務的醫(yī)療機構(gòu)產(chǎn)科，為在該醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)出生的新生兒提供首針乙肝疫苗和卡介苗接種服務。同時按要求對乙肝感染孕產(chǎn)婦所生新生兒及時注射乙肝免疫球蛋白。4.狂犬病暴露預防處置單位：設置在指定的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)，提供人用狂犬病疫苗、破傷風疫苗接種，以及相應的外傷處理和可能需要的被動免疫制劑注射等診療服務。5.特需接種單位：為有特殊健康狀況或特殊需求的兒童提供免疫規(guī)劃疫苗和（或）非免疫規(guī)劃疫苗接種服務。（二）根據(jù)接種單位綜合評估，接種單位分為3級。各區(qū)縣衛(wèi)生健康主管部門每2年組織1次接種單位綜合評估，根據(jù)接種單位的房屋、人員、冷鏈、信息系統(tǒng)、工作質(zhì)量和群眾滿意度等評估結(jié)果，評定接種單位等級，分為合格、規(guī)范、示范接種單位。設置在村衛(wèi)生室的接種點、設置在開展助產(chǎn)服務醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的接種室和臨時接種點至少要達到合格接種單位標準。其他接種單位至少要達到規(guī)范接種單位標準。三、設置要求（一）兒童接種單位：按照屬地化管理原則，各區(qū)縣衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)人口密度、服務半徑、地理條件和衛(wèi)生資源配置等情況，從符合條件的醫(yī)療機構(gòu)中，指定承擔免疫規(guī)劃疫苗接種的單位，并明確接種單位的責任區(qū)域和預防接種服務疫苗種類等內(nèi)容?？赏瑫r承擔非免疫規(guī)劃疫苗接種服務，并在通過驗收評估和定期考核評估時在資質(zhì)證書上標注備案即可。原則上每個鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）至少設立1個兒童接種單位，轄區(qū)面積較大、人口較多的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）可適當增加接種單位數(shù)量。（二）非免疫規(guī)劃疫苗接種單位：符合條件的醫(yī)療機構(gòu)可以承擔非免疫規(guī)劃疫苗接種工作，并向頒發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門備案（附件6）。各區(qū)縣可根據(jù)當?shù)厝丝跀?shù)量、地理條件、衛(wèi)生資源配置、非免疫規(guī)劃疫苗接種服務供給和群眾需求等情況，做好非免疫規(guī)劃疫苗接種單位區(qū)域分布與數(shù)量的設置與規(guī)劃

。

（三）醫(yī)院產(chǎn)科接種室：開展助產(chǎn)服務的醫(yī)療機構(gòu)均應設置產(chǎn)科接種室。（四）狂犬病暴露預防處置單位：區(qū)縣衛(wèi)生健康主管部門依法指定或依申請，在符合條件的醫(yī)療機構(gòu)設置狂犬病暴露預防處置單位。每個區(qū)縣至少設置1個狂犬病暴露預防處置示范單位，24小時提供服務；原則上每個中心衛(wèi)生院設置1家規(guī)范單位，提供狂犬病疫苗注射服務。（五）特需接種單位：符合條件的醫(yī)療機構(gòu)可申請設置。特需接種單位由屬地衛(wèi)生健康主管部門依申請設立。四、人員要求（一）專業(yè)要求1.從事受種者預約、預檢、健康狀況詢問與接種禁忌核查、預防接種知情告知等技術人員應具有醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格。2.從事疫苗接種操作的人員應具有醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格。3.從事疑似預防接種異常反應中病例救治的人員應具備醫(yī)師或助理醫(yī)師資格。4.從事疫苗出入庫管理、信息登記、冷鏈溫度監(jiān)測等人員可以為一般管理人員，無需具備醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)資格。5.狂犬病暴露預防處置單位至少要有一名具有執(zhí)業(yè)資質(zhì)、經(jīng)過專門培訓的臨床醫(yī)師。（二）培訓要求所有接種人員（含信息管理、冷鏈管理等人員）均需經(jīng)過區(qū)縣衛(wèi)生健康主管部門組織的預防接種專業(yè)以及相關法律法規(guī)的培訓，考核合格并取得證書后，方可上崗從事預防接種相關工作。此后，培訓考核每兩年不少于1次。從事產(chǎn)科新生兒乙肝疫苗和卡介苗接種的技術人員、狂犬病暴露預防處置的人員，須經(jīng)過專門培訓并在培訓合格證上單獨注明。五、管理要求（一）規(guī)范建設。符合條件的醫(yī)療機構(gòu)在開展接種單位建設前，要按照設置標準完成各項建設工作，并向轄區(qū)衛(wèi)生健康主管部門提交設置申請。通過驗收評估、審批后，方能開展預防接種服務工作。原已建成并通過驗收評估、審批的接種單位不需要重新申請建設，定期接受當?shù)匦l(wèi)生健康主管部門考核、評估即可。（二）優(yōu)化配置。在滿足群眾接種需求的前提下，各區(qū)縣要統(tǒng)籌轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生資源，科學規(guī)劃、合理設置轄區(qū)各類接種單位。因自然災害、疫苗針對傳染病流行等情況需開展應急接種、補充免疫或其他群體性預防接種時，經(jīng)轄區(qū)衛(wèi)生健康主管部門指定認可，可設立臨時接種點，對目標人群開展預防接種服務。（三）信息發(fā)布。區(qū)縣衛(wèi)生健康主管部門應通過官方網(wǎng)站等公共信息平臺，向社會公布轄區(qū)內(nèi)符合開展預防接種服務條件的接種單位名稱、類型、地址、責任區(qū)域、服務時間、服務內(nèi)容和等信息，并定期或根據(jù)變動情況及時進行更新，以方便公眾查詢，接受社會監(jiān)督。

（四）加強監(jiān)管。區(qū)縣衛(wèi)生健康主管部門應加強轄區(qū)接種單位管理，對不符合設置要求、未規(guī)范開展預防接種工作或市民投訴集中的接種單位，應責令其整改，整改符合要求后方可繼續(xù)開展預防接種服務；整改后仍不符合要求的，區(qū)縣衛(wèi)生健康主管部門應撤銷其接種單位資格并予以公示。嚴肅查辦各類違法案件，對涉嫌構(gòu)成犯罪的案件及時移送公安機關。附件：1.XX市兒童接種單位設置標準2.XX市非免疫規(guī)劃疫苗接種單位設置標準3.XX市醫(yī)院產(chǎn)科接種室設置標準4.XX市狂犬病暴露預防處置單位設置標準5.XX市特需接種單位設置標準6.XX市非免疫規(guī)劃疫苗接種單位備案管理辦法7.接種單位建設申請表8.接種單位建設驗收評估表附件1XX市兒童接種單位設置標準一、設置要求（一）原則上城市市區(qū)每個街道至少應設置1家兒童接種單位，每家單位的服務半徑不超過5公里；農(nóng)村每個鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）至少應設置1家兒童接種單位，每家單位的服務半徑不超過10公里。（二）對服務半徑較大、服務人口較多的地區(qū)，可以增設接種點。一個鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）范圍內(nèi)有2個及以上鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院/社區(qū)衛(wèi)生服務中心或者分院的，可以在鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院/社區(qū)衛(wèi)生服務中心或者分院增設接種點；若只有1個鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院/社區(qū)衛(wèi)生服務中心的，可以選擇符合條件的村衛(wèi)生室/社區(qū)衛(wèi)生服務站設立接種點。二、設置標準（一）合格單位僅適用于臨時接種點和設立在村衛(wèi)生室/社區(qū)衛(wèi)生服務站的接種點，一般不承擔卡介苗接種服務。1.環(huán)境要求接種點應有不少于30㎡的預防接種專用房。室內(nèi)地面硬化、寬敞明亮、空氣流通，夏季有降溫設施。2.分區(qū)要求接種點要有預檢室/區(qū)、接種室/區(qū)、留觀室/區(qū)，區(qū)域相對分開。3.人員要求接種點開診時，至少配備2名預防接種技術人員，負責預檢登記、接種、留觀巡查和異常反應處置。4.設施配置（1）至少配備1臺電腦、網(wǎng)絡和打印機，統(tǒng)一使用XX市免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)，實現(xiàn)疫苗掃碼入庫、掃碼接種等基本信息化操作和管理功能。（2）配備足夠的桌椅，預檢登記臺1張，接種臺1—2張。（3）配備1臺疫苗專用普通冰箱，冷藏包不少于2只和足夠數(shù)量的冰排等。（4）配備消毒設備：配齊配足洗手設備、消毒液，紫外線消毒燈或醫(yī)用空氣凈化消毒機等，定期消毒并做好消毒記錄。（5）醫(yī)用器材：配備一次性/自毀型注射器、無菌棉簽（或無菌干棉球和棉球杯）、75%乙醇、醫(yī)用鑷子、棉球缸、治療盤、注射器毀型裝置或安全盒等消毒器具、污物桶、醫(yī)療垃圾袋和醫(yī)療廢物桶等接種器材；體溫表（計、槍）、聽診器、壓舌板、血壓計，以及1:1000腎上腺素等急救藥品和供氧設備等搶救設施。（6）配備資料柜，有條件可配備影視等宣傳器材。（7）臨時接種點要有醒目標志，在醒目地點張貼疫苗的品種、接種時間、接種對象、工作流程和注意事項等內(nèi)容。（二）規(guī)范單位1.環(huán)境要求接種單位房屋專用，環(huán)境整潔、光線明亮、空氣流通。地面應鋪設地磚或便于清潔消毒的強化地板，裝修溫馨、富有童趣，設計考慮防滑防撞。原則上應設在一樓，三樓以上須配備電梯。接種單位應與普通單位、注射室、病房、放射科、傳染病科、化驗室等有固定建筑物隔離或保持10米以上距離，并避免與以上科室合用同一通道，防止交叉感染。受種者在預防接種時有專門的出入口。有條件的醫(yī)療機構(gòu)可將單位設置在獨立區(qū)域。2.分區(qū)要求接種單位須設置7個功能區(qū)，包括候種室/區(qū)、預檢室/區(qū)（最好與兒童保健室毗鄰）、接種室/區(qū)、留觀室/區(qū)、疑似預防接種異常反應處置室/區(qū)、冷鏈室/區(qū)、資料室/區(qū)。按照候種、預檢登記、接種和留觀的先后順序合理布局，各功能室/區(qū)有明顯的標識。

3.面積要求接種單位總使用面積（功能室區(qū)，不包括工作人員辦公室）不低于60㎡，各室／區(qū)面積應滿足安全接種和接種服務管理需要，合理分設各功能室／區(qū)的面積。原則上預檢室／區(qū)、接種室／區(qū)、留觀室／區(qū)要分開，至少有相對隔離。

4.人員要求責任區(qū)域人口2萬人及以下不少于3名從事預防接種的專兼職人員且至少有1名專職人員；2萬人以上，每增加1萬人應增加1名預防接種專兼職人員。預檢人員和接種人員需保持相對固定，不得任意更換。5.設施配置（1）候種室／區(qū)：足夠數(shù)量座椅和健康教育相關設備。（2）預檢室／區(qū)：配備電腦、網(wǎng)絡、打印機、辦公桌椅、聽診器、血壓計、體溫計、壓舌板、手電筒等預檢用常規(guī)器械設備。（3）接種室／區(qū)：應設立2張及以上統(tǒng)一規(guī)格、設計合理的接種臺，開展卡介苗的接種單位必須再設接種專臺，接種工作臺設置醒目標記。每張接種臺配備電腦、網(wǎng)絡、打印機和掃碼設備等。接種室裝有紫外線消毒燈/醫(yī)用空氣凈化消毒機等消毒設施。每張接種臺應配置冷藏箱或冷藏包，有條件的單位可以配置桌面小冰箱；配有消毒棉簽（球）、75％酒精、醫(yī)用鑷子、安全盒、棉球缸、治療方盤等消毒器具和醫(yī)療廢物桶，分別盛放毀形后的一次性注射器和棉簽等醫(yī)療廢物。（4）留觀室／區(qū)：放置足夠留觀使用的座椅，并配備飲水機、掛鐘、宣傳材料和視頻宣教等設備。（5）冷鏈室／區(qū)：配置疫苗專用普通冰箱2臺以上，冷藏設備容量滿足疫苗儲存需求，每臺冰箱應配備溫度自動監(jiān)測并和XX市免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)對接，實現(xiàn)冷鏈溫度實時監(jiān)控和報警功能。新增或更新冰箱需裝備醫(yī)用冰箱。應配置外接不間斷供電（或備用發(fā)電機組）等設備設施。（6）疑似預防接種異常反應處置室/區(qū)：配備觀察床1張、器械櫥1張，急救箱1個（1：1000腎上腺素、葡萄糖生理鹽水、地塞米松、抗過敏藥等），并配置體溫計、壓舌板、兒童用血壓計、聽診器和吸氧等急救設備，過敏性休克搶救措施上墻。（7）各區(qū)域都應配備取暖與降溫設備。（8）備有含氯消毒劑如：過氧乙酸、84消毒液或泡騰片等，用于地面、接種桌表面消毒。6.公示要求單位須在顯著位置公示以下內(nèi)容，并及時更新。（1）接種單位的資質(zhì)、責任區(qū)域、服務人群、服務項目、服務時間、、咨詢電話及投訴舉報電話等；（2）預防接種工作流程；（3）接種工作人員信息：照片、姓名、職責（或服務內(nèi)容）；（4）免疫規(guī)劃疫苗的品種、免疫程序、接種方法、禁忌等；除上述內(nèi)容外，非免疫規(guī)劃疫苗還應公示疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗價格及接種服務費價格等；（5）設置預防接種宣傳欄，宣傳國家免疫規(guī)劃政策、法律法規(guī)和預防接種相關知識。相關公示和宣傳內(nèi)容要及時更新，并可根據(jù)實際工作需要，采用多種形式宣傳預防接種相關信息。宣傳公示內(nèi)容不得涉及商品宣傳和商業(yè)推廣行為。7.工作制度與服務質(zhì)量要求（1）工作人員上班時整齊穿戴工作衣帽、佩帶胸卡。接種前要核實受種對象，做好知情告知，預防接種知情告知書上有本人或其監(jiān)護人簽字確認，嚴格執(zhí)行“三查七對一驗證”制度，嚴格按照《預防接種工作規(guī)范》要求實施接種操作。接種后預約下次接種時間，受種者接種后留觀30分鐘以上，無異常后方可離開。（2）制定安全注射制度。必須使用一次性注射器或自毀型注射器，使用的一次性注射器或自毀型注射器必須保證醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械注冊證、工商企業(yè)營業(yè)執(zhí)照三證齊全。使用后的一次性注射器、自毀型注射器及其他醫(yī)療廢物按照藥物性、感染性和損傷性廢物分類管理，并嚴格按照《醫(yī)療廢棄物處理辦法》的規(guī)定處理并記錄。（3）有疑似預防接種反應應急處置預案（聯(lián)系人姓名、醫(yī)院、應急就診車輛），急救處置流程上墻。定期開展預防接種異常反應緊急救治培訓與演練，熟悉急性過敏休克應急處理措施；及時登記、報告疑似預防接種異常反應；配合疾控機構(gòu)開展疑似預防接種異常反應調(diào)查、處置工作。（4）制定疫苗管理和冷鏈追溯等制度，統(tǒng)一使用XX市免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)，建立真實、完整的疫苗接收（或購進）與使用記錄。做好疫苗運輸、存貯各環(huán)節(jié)的溫度監(jiān)測和記錄。（5）按《預防接種工作規(guī)范》和市級相關要求規(guī)范開展單位管理、預防接種服務和信息填報。（6）建立質(zhì)量控制與管理制度，定期開展內(nèi)部質(zhì)量控制培訓和風險評估（包括差錯風險、社會輿論風險、異常反應處置風險和接種率管理風險等），并對風險評估結(jié)果提出處置措施。（三）示范單位在滿足規(guī)范單位條件下，同時具備以下條件：1.單位總使用面積在80㎡以上，原則上人員入口、出口分開設置，受種者按業(yè)務流程單向流動，避免交叉往返。2.根據(jù)工作量配置滿足工作需要的預防接種人員，原則上日接種量不能超過100劑次/人，根據(jù)工作量確定單位服務周期，原則上每月有1-2天開診日應安排在法定雙休日或趕集日。3.實現(xiàn)單位接種日全過程取號排隊，根據(jù)語音呼叫和大屏幕提示信息，進行有序預檢、登記、接種和留觀，解決排隊無序和擁擠現(xiàn)象，配置身份證讀卡器和電子核簽設備，實現(xiàn)預防接種全流程信息管理，各相關功能區(qū)設備配置如下：（1）等候區(qū)：須有取號機，有電子大屏幕（顯示候種者姓名、等候流水號、接種室／區(qū)或臺號等信息）。（2）預檢區(qū)：設置1張以上預檢臺，每張接種臺配備電子條屏，電子條屏須顯示等候流水號和疫苗受種者姓名，配置身份證讀卡器和電子核簽設備，實現(xiàn)預防接種知情告知書電子化簽署。（3）接種區(qū)：設置2張以上接種臺，每張接種臺配備電子條屏，電子條屏須顯示疫苗受種者姓名、疫苗品種和等候流水號。配置電子核簽設備，實現(xiàn)“一驗證”再次確認功能。（4）留觀區(qū)：配置電子大屏幕，顯示每名受種者姓名、留觀開始與結(jié)束時間，配備足夠數(shù)量的留觀椅和音像宣教設備、嬰幼兒畫冊、玩具等。配置具備30分鐘留滯刷卡功能的留觀設備。4.配備視頻監(jiān)控設備，安裝3個以上監(jiān)控探頭，覆蓋預檢登記、接種、留觀和疑似預防接種反應處置室等區(qū)域，并配備數(shù)據(jù)儲存和上傳的相應設備。5.在規(guī)范接種單位基礎上，全面實現(xiàn)疫苗管理和預防接種信息化、自動化、無紙化操作與管理功能，疫苗管理與預防接種工作規(guī)范化得到保障，及時處理冷鏈超溫事件，近4年內(nèi)無冷鏈超溫等故障造成疫苗報廢，近4年內(nèi)無預防接種差錯、無接種事故。

附件2XX市非免疫規(guī)劃疫苗接種單位設置標準一、設置條件（一）備案制。非免疫規(guī)劃疫苗接種單位實行備案制（詳見附件6）。在確保設置符合標準、管理符合要求、服務符合規(guī)范后方可開展預防接種工作。（二）合理規(guī)劃。各縣區(qū)要根據(jù)當?shù)厝丝跀?shù)量、地理條件、衛(wèi)生資源配置、非免疫規(guī)劃疫苗接種服務供給和群眾需求等情況，做好非免疫規(guī)劃疫苗接種單位的區(qū)域分布與數(shù)量的設置與規(guī)劃。二、面積要求獨立式非免疫規(guī)劃接種單位專用房總面積原則要求達到不少于60㎡以上（不包括辦公用房），半日單位接種人數(shù)達50人以上，每增加10人/半日，原則上面積相應增加10㎡，接種單位面積須滿足預防接種服務供給需要。三、環(huán)境要求獨立式非免疫規(guī)劃接種單位應至少要設置候種室/區(qū)、預檢室/區(qū)（最好與兒童保健室毗鄰）、接種室/區(qū)、留觀室/區(qū)、疑似預防接種異常反應處置室/區(qū)、冷鏈室/區(qū)、資料室/區(qū)。各室/區(qū)相對獨立，按照候診、預檢、登記、告知、接種、留觀、疑似預防接種異常反應處置的先后順序合理布局，各區(qū)通風良好、清潔明亮，設置合理，有明顯的標志牌。設在兒童接種單位的非免疫規(guī)劃疫苗接種室或接種專臺要有明顯的標志，可以利用兒童接種單位各分區(qū)和功能，但成人非免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)接種運轉(zhuǎn)時間要與兒童免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)接種運轉(zhuǎn)時間錯開。四、公示要求公示格式參照兒童接種單位，內(nèi)容以非免疫規(guī)劃疫苗為主。五、人員要求接種單位開診時，至少配備2名預防接種技術人員。六、服務質(zhì)量要求1.按《預防接種工作規(guī)范》和市級相關要求規(guī)范開展單位管理、預防接種服務和信息填報。2.接種單位可結(jié)合實際自主規(guī)定服務頻次，原則上每周不少于3天。如在兒童接種單位增設成人非免疫規(guī)劃疫苗接種室，則須合理安排非免疫規(guī)劃疫苗接種服務常規(guī)運轉(zhuǎn)時間。3.配備必要的信息化硬件設備，配置具體要求參照兒童接種單位標準。接種單位安裝與使用XX市免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)，實施非免疫規(guī)劃疫苗掃碼入庫和掃碼接種，將非免疫規(guī)劃疫苗接種記錄全部錄入接種信息系統(tǒng)，疫苗儲運和接種全過程可追溯，接種記錄必須保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查；按照轄區(qū)疾病預防控制機構(gòu)要求進行接種信息與數(shù)據(jù)統(tǒng)計上報。其它環(huán)境、設施和器材配備等以上未提及的要求參照兒童接種單位的要求執(zhí)行。

附件3XX市醫(yī)院產(chǎn)科接種室設置標準一、設置要求按照屬地化管理原則，醫(yī)院產(chǎn)科接種室（以下簡稱接種室）的設置由所在地的區(qū)縣衛(wèi)生健康主管部門指定，接受所在地的區(qū)縣疾病預防控制中心和婦幼保健機構(gòu)的技術指導，并做好與兒童接種單位的工作銜接。二、設置標準（一）環(huán)境要求產(chǎn)科接種室應有固定、獨立的房間，可設置在產(chǎn)房、母嬰病房或新生兒室，面積不小于10㎡，專房專用。室外有明顯的標志，房間通風良好，清潔明亮。（二）人員要求根據(jù)工作量配置至少2名預防接種人員（具有醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格），負責預檢登記、接種、留觀巡查和異常反應處置。（三）設施配置1.配置電腦、網(wǎng)絡和打印機，統(tǒng)一使用XX市免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)。2.接種室配置接種桌（臺）、冰箱、消毒用品及資料柜等。3.配置體溫計、聽診器、壓舌板、急救藥品、吸氧設備、注射器等器材。4.每臺冰箱應配備溫度自動監(jiān)測并和XX市免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)對接，實現(xiàn)冷鏈溫度實時監(jiān)控和報警功能。5.存放疫苗冰箱應配置外接不間斷供電（或備用發(fā)電機組）等設備設施。（四）預防接種管理1.按照《國家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說明》的要求做好HBsAg陽性產(chǎn)婦所生新生兒的乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白的注射工作。2.嚴格按照《預防接種工作規(guī)范》的要求做好新生兒接種前的詢問診和篩查、知情同意和接種等工作。3.接種關系轉(zhuǎn)續(xù)：接種單位須及時為新生兒建立預防接種電子檔案并記錄接種記錄，同時出具接種憑證，并告知家長憑此憑證到現(xiàn)居住地的免疫規(guī)劃接種單位領取兒童預防接種證，完成后續(xù)免疫規(guī)劃疫苗接種，鼓勵有條件的醫(yī)院產(chǎn)科接種室在接種后直接發(fā)放預防接種證。

附件4XX市狂犬病暴露預防處置單位設置標準一、設置要求（一）區(qū)縣衛(wèi)生健康主管部門遵循“就近方便、及時高效、規(guī)范處置、管理到位”的原則，根據(jù)人口密度、服務半徑、地理條件、疫情狀況和醫(yī)療衛(wèi)生資源配置等情況，因地制宜的制定本地狂犬病暴露預防處置單位設置規(guī)劃，并組織實施。鼓勵符合條件的醫(yī)療機構(gòu)設置狂犬病暴露預防處置單位。（二）有條件的區(qū)縣可單獨設置狂犬病暴露預防處置單位；也可在衛(wèi)生健康主管部門指定的兒童接種單位內(nèi)增設；或者設在醫(yī)療機構(gòu)的急診單位，與急診處置相結(jié)合。二、設置標準（一）規(guī)范單位1.服務能力（1）提供狂犬病疫苗和被動免疫制劑注射等診療服務。有條件的單位可開展破傷風疫苗接種服務。（2）提供Ⅱ級和非外科手術的Ⅲ級狂犬病暴露者傷口處理及消毒服務；（3）具備疑似預防接種異常反應的應急處置能力；（4）原則上做到每日固定工作時間開診。2.分區(qū)要求（1）單獨設置的單位應布局分區(qū)合理，面積須滿足工作需要且不低于30m2，至少設置并明確劃分標識候診（就診）室/區(qū)、傷口處置室/區(qū)、接種室/區(qū)、留觀室/區(qū)和疑似預防接種異常反應處置室/區(qū)、冷鏈室/區(qū)6大區(qū)域。傷口處置室/區(qū)與接種室/區(qū)相對隔離，避免交叉污染。按照“候診—暴露情況評估及知情告知—傷口處置—被動免疫制劑及疫苗注射—留觀”的接種流程，做到流程合理不交叉。（2）設置在兒童接種單位的狂犬病預防處置單位，需設置單獨的傷口處置室（可由單位所屬醫(yī)療機構(gòu)外科傷口處置室共用），其他功能區(qū)可與兒童接種單位共用。設置在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的單位，接種室/區(qū)相對獨立，不能與臨床治療同室，盡量與急診科、外科相鄰，傷口處置及預檢登記工作可由急診科或外科承擔。（3）單位環(huán)境整潔、光線明亮、空氣流通。夏季有降溫設施，冬季有采暖設施。3.人員要求根據(jù)工作量和開診時間，單位每班次至少配備2名專兼職工作人員，其中至少需含1名具有臨床醫(yī)學資質(zhì)的醫(yī)師和1名具有預防接種資質(zhì)的專業(yè)人員，負責咨詢登記、傷口處理、免疫接種、異常反應處理、生物制品管理和信息填報等工作。4.設施配置（1）候診（就診）室/區(qū)：電腦、網(wǎng)絡、打印機、身份證讀卡器、掃碼設備、體重秤、桌椅等。墻面公示狂犬病暴露的處置流程、免疫程序、疫苗、被動免疫制劑及傷口沖洗消毒的種類、接種方法、作用、注意事項、不良反應，以及疫苗價格、接種服務價格和耗材費等內(nèi)容。

（2）傷口處置室/區(qū)：紫外線消毒燈或空氣消毒設施、傷口沖洗基本設施（獨立用于傷口沖洗的高低位水池或?qū)Ｓ脹_洗設備，保證提供具備一定壓力溫水沖洗）、稀碘伏和苯扎氯銨或其他具有病毒滅活效力的皮膚黏膜消毒劑、肥皂水或其他弱堿性清洗劑、無菌生理鹽水、高腳椅（凳）、治療盤、長鑷子、大容量注射器、無菌脫脂棉球或棉簽、消毒紗布、消毒缸、污物桶等。有條件的單位可配備專業(yè)的傷口清洗設備（含專用沖洗劑和消毒劑）。墻面公示傷口處置的規(guī)范流程及沖洗注意事項。（3）接種室/區(qū)：電腦、網(wǎng)絡、打印機、掃碼設備、接種臺、操作椅（凳）、治療盤、長鑷子、無菌脫脂棉球或棉簽、醫(yī)用酒精、消毒缸、污物桶（至少兩個）、冷藏設備（冰箱或冷藏包）、體重秤、截針器等。按需求配備臨時存放疫苗的小冰箱或冷藏包。（4）留觀室/區(qū)：桌椅、時鐘、宣傳畫板或折頁、科譜宣傳用多媒體設備。

（5）疑似預防接種異常反應處置室/區(qū)：配備搶救或疫苗接種不良反應處置用的器械和藥品，主要包括：急救床、氧氣瓶、輸液器、血壓計、體溫計、聽診器、壓舌板、簡易呼吸器、一次性注射器等急救設備。配有專門的急救藥品柜（柜內(nèi)配備1：1000的鹽酸腎上腺素、鹽酸異丙嗪、地塞米松等急救藥品），并建立定期核查及更換制度。（6）冷鏈室/區(qū)：干燥通風，配備至少１臺醫(yī)用冰箱、溫度自動監(jiān)測及外接不間斷供電（或備用發(fā)電機組）等設備設施，儲備滿足單位日常需要的狂犬病疫苗、破傷風疫苗及被動免疫制劑。（二）示范單位符合規(guī)范單位條件基礎，同時具備：1.至少要有1名具有執(zhí)業(yè)資質(zhì)、經(jīng)過專門培訓的外科醫(yī)師；2.能保證24小時開診；3.傷口處置區(qū)、接種區(qū)面積各在15㎡以上；4.配備專業(yè)傷口清洗設備（含專用清洗液）；5.具備處理貫穿皮膚及皮膚肌肉撕裂等Ⅲ級嚴重、復雜傷口、需要進行傷口縫合、外科手術等的能力；6.依托XX市免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)預檢告知和接種確認等環(huán)節(jié)的電子核簽功能，全流程信息化管理。

附件5XX市特需接種單位設置標準一、設置要求特需接種單位是為有特殊健康狀況或特殊需求的兒童提供免疫規(guī)劃疫苗和（或）非免疫規(guī)劃疫苗接種服務，必須設置在符合條件的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)，須經(jīng)屬地衛(wèi)生健康主管部門審批設立。可根據(jù)實際情況自主規(guī)定預防接種服務時間和周期，原則上每周不少于1天。二、設置要求（一）環(huán)境要求特需接種單位房屋專用，整體環(huán)境美觀舒適，通風良好，清潔明亮。接種場所應與普通單位、注射室、病房、放射科、傳染病科、化驗室等有固定建筑物隔離或保持一定的距離，并盡量避免與以上科室合用同一通道。（二）分區(qū)要求1.單位面積須滿足工作需要且不低于30㎡，至少設置并明確劃分標識候種室/區(qū)、登記室/區(qū)、接種室/區(qū)、留觀室/區(qū)、疑似預防接種異常反應處置室/區(qū)和冷鏈室/區(qū)6大區(qū)域。按照候種、預檢、登記、接種、留觀的先后順序合理布局。候診室/區(qū)和登記室/區(qū)可根據(jù)實際情況進行合并。各功能室／區(qū)有明顯的標識。2.設置在“兒童接種單位”的“特需接種單位”，可根據(jù)實際情況進行功能區(qū)整合。（三）人員要求根據(jù)工作量和開診時間，特需接種單位至少配備２名專兼職工作人員，負責咨詢登記、傷口處理、免疫接種、異常反應處理、生物制品管理和信息填報等工作。（四）設施配置1.候診室／區(qū)：根據(jù)實際需要，應配備座椅和其他相關設備。有條件的單位可配備取號機、電子顯示屏（顯示候種者姓名、接種室／區(qū)或臺號等）。2.登記室／區(qū)：設置詢問臺，配置電腦、網(wǎng)絡、打印機、身份證讀卡器、聽診器、血壓計、體溫計、壓舌板等常規(guī)器械及設備。3.接種室／區(qū)：設置1-2張接種臺，每張接種臺配置電腦、網(wǎng)絡、打印機、接種臺、掃碼設備和冷藏箱或冷藏包，有條件的單位可以配置小冰箱；配有消毒棉簽（球）、75％酒精、醫(yī)用鑷子、安全盒、棉球缸、治療方盤等消毒器具和醫(yī)療廢物桶，接種室/區(qū)配置紫外線消毒燈/醫(yī)用空氣凈化消毒機等消毒設施。4.留觀室／區(qū)：放置足夠留觀使用的座椅，并配備飲水機、掛鐘、宣傳材料和視頻宣教等設備。5.疑似預防接種異常反應處置室/區(qū)：配備搶救或疫苗接種不良反應處置用的器械和藥品，主要包括：急救床、氧氣瓶、輸液器、血壓計、體溫計、聽診器、壓舌板、簡易呼吸器、一次性注射器等急救設備。配有專門的急救藥品柜（柜內(nèi)配備1：1000的鹽酸腎上腺素、鹽酸異丙嗪、地塞米松等急救藥品）。6.冷鏈室／區(qū)：應當干燥通風，配備至少1臺醫(yī)用冰箱、溫度自動監(jiān)測及外接不間斷供電等設備設施。（五）信息化管理要求依托XX市免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)預檢告知和接種確認等環(huán)節(jié)的電子核簽功能，全流程信息化管理。

附件6XX市非免疫規(guī)劃疫苗接種單位備案管理辦法備案對象根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》的規(guī)定，全市承擔非免疫規(guī)劃疫苗的接種單位，均應當報頒發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門備案；承擔免疫規(guī)劃疫苗接種的醫(yī)療機構(gòu)，同時需開展非免疫規(guī)劃疫苗接種的，在資質(zhì)核定時標注備案?；緱l件申報備案的非免疫規(guī)劃疫苗接種單位要對照《XX市接種單位規(guī)范設置實施方案（2023年版）》的要求和服務內(nèi)容，在備案前完成房屋和功能區(qū)建設、配齊設備器械、配足合格人員、完善制度公示、完成信息化硬件安裝等各項準備工作。準備完畢后，向區(qū)縣衛(wèi)生健康主管部門申請備案。備案后，非免疫規(guī)劃疫苗接種單位向轄區(qū)疾控中心申請在“XX市免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)”中完成單位、設備、人員等基本信息注冊、維護、用戶和權限管理分配，完成信息系統(tǒng)安裝與調(diào)試等，按規(guī)定采購、儲備所需疫苗后，開展預防接種工作。資料清單申請備案應該提交的資料如下：（一）《接種單位建設申請表》《接種單位建設驗收評估表》（見附件7、8）。（二）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)、培訓合格證、上崗證正本、副本復印件。申報備案的非免疫規(guī)劃疫苗接種單位須如實提交有關材料，并對備案材料內(nèi)容的真實性負責。備案流程醫(yī)療機構(gòu)開展非免疫規(guī)劃疫苗預防接種工作，要按照對標建設、評估驗收、備案公布、系統(tǒng)注冊、疫苗儲備、實施接種六個階段進行。（一）對標建設：對照接種單位建設標準，完成房屋和功能區(qū)建設；配齊設備器械、配足合格人員；完善制度和公示等。（二）評估驗收：擬備案的醫(yī)療機構(gòu)按照上述資料清單向轄區(qū)衛(wèi)生健康主管部門提出申請。提交材料齊全的，轄區(qū)衛(wèi)生健康主管部門在15個工作日內(nèi)組織專家評估驗收。（三）備案公布：符合條件的，轄區(qū)衛(wèi)生健康主管部門通知申請單位予以備案，并及時向社會公布所備案單位的相關信息；不符合條件的，告知理由。（四）系統(tǒng)注冊：非免疫規(guī)劃疫苗接種單位得到公布信息后，向轄區(qū)疾控中心申請“XX市免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)”中的單位、設備、人員等基本信息注冊、維護、用戶和權限管理分配，完成信息系統(tǒng)安裝使用等。（五）疫苗儲備：非免疫規(guī)劃疫苗接種單位完成信息系統(tǒng)安裝使用后，按規(guī)范及時向轄區(qū)疾控中心報告疫苗采購計劃，采購與儲備接種服務所需疫苗。（六）預防接種：非免疫規(guī)劃疫苗接種單位在確保接種單位設置符合標準、管理符合要求、服務符合規(guī)范后方可開展預防接種工作。相關要求非免疫規(guī)劃疫苗接種單位備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續(xù)備案的，接種單位應當按照規(guī)定的程序進行復審，合格后再到轄區(qū)衛(wèi)生健康主管部門辦理延續(xù)備案手續(xù)。有效期屆滿接種單位未辦理延續(xù)手續(xù)的，應暫停開展預防接種服務。非免疫規(guī)劃疫苗接種單位如進行地址搬遷或重新裝修等情況，需要重新向區(qū)縣衛(wèi)生健康主管部門提交備案申請。接種單位須嚴格按照備案范圍開展預防接種工作。非免疫規(guī)劃疫苗接種單位如終止接種服務，應向所在地區(qū)（縣）級衛(wèi)生健康主管部門申請撤銷接種單位資格，經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門認定、公示并備案后，方可停止服務。

附件7接種單位建設申請表申請單位（印章）：負責人（簽字）：申請時間：

填寫說明1.申請表一式兩份由申請單位填寫，填寫后交到所在地的縣級衛(wèi)生健康行政管理部門，衛(wèi)生健康行政管理部門根據(jù)轄區(qū)疾病防控需求、結(jié)合衛(wèi)生資源配置等情況確定是否同意申請，申請單位獲得批準后才能進行后續(xù)單位建設與申請驗收評估工作。2.申請單位必須按實際情況填寫申請表，不得弄虛作假。3.填寫時要用黑色水筆，書寫字跡清楚、工整、不得有涂改。4.申請表必須加蓋申請單位原印章。5.申請表內(nèi)容包括：擬建設接種單位類別（兒童接種單位、非免疫規(guī)劃疫苗接種單位、狂犬病暴露預防處置單位、醫(yī)院產(chǎn)科接種室、特需接種單位），并根據(jù)單位類別注明接種服務的類別（包括免疫規(guī)劃疫苗、非免疫規(guī)劃疫苗、新生兒乙肝疫苗及卡介苗、狂犬病暴露傷口處理、狂犬病主動及被動免疫、破傷風疫苗接種服務等，其它特別請注明）、提供預防接種服務地區(qū)、人群（兒童、成人、或適宜疫苗接種各年齡段人群，特殊人群請注明），單位擬建設開始時間、建設地址、位置、樓層、面積。

單位名稱法人代表所有制形式醫(yī)院等級郵政編碼單位地址聯(lián)系人聯(lián)系電話服務人口數(shù)萬人最大服務半徑.千米執(zhí)業(yè)許可證證號：頒發(fā)機構(gòu)：接種單位類型1.兒童接種單位2.非免疫規(guī)劃疫苗接種單位3.醫(yī)院產(chǎn)科接種室4.狂犬病暴露預防處置單位5.特需接種單位衛(wèi)生技術人員構(gòu)成類別總?cè)藬?shù)高級職稱中級職稱初級職稱醫(yī)生護士鄉(xiāng)村醫(yī)生其他人員合計服務周期責任區(qū)域服務疫苗類別（申請單位印章）法人代表簽字年月日衛(wèi)生健康部門意見（印章）