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硬膠囊劑備料主講人:XXX硬膠囊殼中藥制劑技術(shù)與設(shè)備引入中藥制劑技術(shù)與設(shè)備引入中藥制劑技術(shù)與設(shè)備硬膠囊劑的生產(chǎn)流程原料藥物的制備（粉末、顆粒、小丸）空心膠囊的選擇膠囊填充膠囊拋光泡罩包裝瓶裝外包裝備料（一）硬膠囊殼的選擇中藥制劑技術(shù)與設(shè)備1.硬膠囊殼的組成主要原料：明膠、甲基纖維素、羥烷基淀粉、褐藻膠、海洋生物膠和淀粉；增塑劑：改善明膠的吸濕性和脫水性。甘油、山梨醇、羧丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、油酸酰胺磺酸鈉著色劑：增加美觀，便于識別。常用食品級水溶性染料。遮光劑：提高光敏藥物的穩(wěn)定性。二氧化鈦（鈦白粉）、氧化鈦、炭黑。增加膠囊殼光潔度：十二烷基硫酸鈉；防腐：羥基苯甲酸類香料：0.1%的乙基香蘭醛或2%的香精（一）硬膠囊殼的選擇中藥制劑技術(shù)與設(shè)備2.硬膠囊殼的規(guī)格00000012345膠囊殼規(guī)格由大到小共8種規(guī)格，常用型號為0-3號。膠囊號口徑外緣長度全囊長度囊壁厚度帽身帽身07.657.3311.0518.6921.05±0.050.12~0.1416.906.559.8216.7519.60±0.050.12~0.1426.356.019.0415.7518.50±0.050.11~0.1335.845.548.0114.0116.10±0.050.11~0.13單位：mm，囊帽、身長度誤差±0.03mm一般包括檢查性狀、透氣性、脆碎度（膠囊口手壓不破）、松緊度、崩解時限、熾灼殘渣、重金屬及微生物限度檢查。（一）硬膠囊殼的選擇中藥制劑技術(shù)與設(shè)備3.硬膠囊殼的質(zhì)量要求：（一）硬膠囊殼的選擇中藥制劑技術(shù)與設(shè)備選擇膠囊殼還應(yīng)注意1.目前多選用套合后密封性能極佳的雙鎖口空膠囊殼。2.根據(jù)醫(yī)療用途不同，選用速溶、胃溶、腸溶等空膠囊殼。3.根據(jù)藥物的特殊性質(zhì)，選用不同的空膠囊殼。中藥制劑技術(shù)與設(shè)備膠囊殼的組成如下:海藻酸鈉、亞麻籽膠或瓜爾豆膠，CaC03、NaHCO3、椰子油，山梨醇等。中藥制劑技術(shù)與設(shè)備此膠囊殼屬于海藻酸鈉膠囊殼。主要原料是海藻酸鈉、亞麻籽膠或

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