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精品文章精品文章《現(xiàn)場評審考核要點》一、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人重點準(zhǔn)備1.怎樣保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。從人員、儀器、材料、方法、環(huán)境、檢測、抽樣、樣品等8個方面進(jìn)行嚴(yán)格質(zhì)量控制。a人員素質(zhì)一個實驗室的水平高低優(yōu)劣,很大程度上取決于人員的素質(zhì)與水平。檢測人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的檢驗、檢測項目相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗,經(jīng)資格考核合格,持證上崗,必須熟悉、了解掌握檢測方法,嚴(yán)格按照程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及按操作規(guī)程進(jìn)行檢驗檢測,才能提高檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。b設(shè)施和環(huán)境實驗室一方面應(yīng)確保其檢測、校準(zhǔn)設(shè)施及環(huán)境條件滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)要求,另一方面這些設(shè)施和環(huán)境條件還應(yīng)確保實驗室的安全性,保障操作人員的安全和健康;設(shè)施和環(huán)境條件是直接影響證書、報告質(zhì)量的要素。因此,實驗室應(yīng)具備對環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)測和控制,它是保證檢測工作正常開展的先決條件。c方法選擇方法的選擇是實驗室實施檢測工作的依據(jù),是實驗室開展檢測工作的必須資源,正確的選擇檢測方法對提高檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性是至關(guān)重要的,它能規(guī)范檢測工作,減少檢測工作的隨意性,保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。這就要求檢測人員根據(jù)項目的要求,制定相應(yīng)的檢測程序。選擇合適的檢測方法應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),地方標(biāo)準(zhǔn)作為檢測的依據(jù)。d樣品抽取和制備正確抽取具有代表性的均勻樣品,是保證檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的重要環(huán)節(jié)。因此,抽取樣品一定要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法或經(jīng)批準(zhǔn)的抽樣實施方案規(guī)定進(jìn)行,以確保檢測數(shù)據(jù)能真實反映樣品的情況,提高檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。樣品的制備也應(yīng)嚴(yán)格按照檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法進(jìn)行,使所制備的樣品保持原始樣品的特性,提高后續(xù)檢測工作的準(zhǔn)確性。e質(zhì)量控制檢測結(jié)果質(zhì)量是實驗室始終關(guān)注的重點,檢測過程是檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系運(yùn)行的主要過程。為確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確有效,實驗室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃,以監(jiān)控檢測工作的全過程。因此,實驗室應(yīng)經(jīng)常利用內(nèi)部手段,如盲樣檢測、留樣檢測、人員比對、方法比對等驗證檢測工作的可靠性,并借助外部力量驗證檢測能力。在檢測過程中,不是不允許出現(xiàn)問題,需要發(fā)現(xiàn)問題并控制它,找出原因,針對原因采取改進(jìn)措施,從而提高實驗室檢測數(shù)據(jù)的可靠性、穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。f結(jié)果報告結(jié)果報告是實驗室檢測工作的最終產(chǎn)品,也是實驗室工作質(zhì)量的最終體現(xiàn),結(jié)果報告的準(zhǔn)確性和可靠性,直接關(guān)系客戶的切身利益,也關(guān)系到實驗室的形象和信譽(yù)。在檢測過程結(jié)束后,實驗室應(yīng)及時出具檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果,并注意以下幾點:①.依據(jù)的正確性,即按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求和規(guī)定的程序;②.報告的及時性,按規(guī)定時限向客戶提交結(jié)果報告;③.報告的準(zhǔn)確性,即對報告的質(zhì)量要求,應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、客觀、真實、易于理解;④.對使用計量單位的要求,應(yīng)當(dāng)使用法定計量單位;.嚴(yán)格按gb38170-xx《數(shù)據(jù)修約規(guī)則》進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,結(jié)果報告值與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的小數(shù)位保持一致;.必要時進(jìn)行測量不確定度的評定。.質(zhì)量體系審核(內(nèi)審)和評審(管理評審)有何差異。①目的不同內(nèi)部審核目的在于驗證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的持續(xù)符合性和有效性,找出不符合項并采取糾正措施。管理評審的目的在于評價質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀對環(huán)境的持續(xù)適用性、有效性、并進(jìn)行必要的改動和改進(jìn)。②組織者的執(zhí)行者不同內(nèi)部審核由質(zhì)量主管組織,與被審核活動無直接責(zé)任關(guān)系的審核員具體實施。管理評審由最高管理者主持實施,技術(shù)管理層人員、質(zhì)量主管、各部門負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵質(zhì)量管理人員參與。③依據(jù)不同內(nèi)部審核主要依據(jù)實驗室制定和使用的體系文件,包括質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、合同以有國家法律法規(guī)和相關(guān)的行政規(guī)章。管理評審則主要考慮受益者(管理者、員工、供方、分包方、顧客、社會)的期望。④程序不同內(nèi)部審核由內(nèi)審員按照一套系統(tǒng)的方法對體系所涉及的部門、活動進(jìn)行現(xiàn)場審核,得到符合或不符合何體系文件的證據(jù)??屠碓u審由最高管理者召集開會,研究來自內(nèi)審、外審、顧客、能力驗證等各方面的信息,解決體系適宜性、充分性、有效性方面的問題。⑤輸出不同內(nèi)審時,對雙方確認(rèn)的不符合項,由被審核方提出并實施糾正措施,由審核組長編制內(nèi)審報告。內(nèi)審的輸出是管理評審輸入的重要內(nèi)容。管理評審?fù)婕拔募薷摹C(jī)構(gòu)或職責(zé)調(diào)整、資源增加等,其輸出是實驗室計劃系統(tǒng)(包括下年度的目標(biāo)、目的和活動計劃)的輸入,是對質(zhì)量管理體系及其過程有效性和與顧客要求有關(guān)的檢測/校準(zhǔn)活動的改進(jìn)。.授權(quán)簽字人應(yīng)具備哪些基本條件。在你決定是否批準(zhǔn)某份檢驗報告時,通常關(guān)注哪些要點?;緱l件。a具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,作風(fēng)正派。b熟悉技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗程序、質(zhì)量體系、評審機(jī)構(gòu)方針政策、對實驗室的有關(guān)要求和國家計量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、質(zhì)量法等有關(guān)法律法規(guī)。c有足夠的時間參與實驗室工作。d能參與監(jiān)督日常報告產(chǎn)生的關(guān)鍵過程。e能夠?qū)z測結(jié)果作出科學(xué)的分析評價。關(guān)注要點:a.依據(jù)的正確性,即按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求和規(guī)定的程序b.報告的及時性,按規(guī)定時限向客戶提交結(jié)果報告c.報告的準(zhǔn)確性,即對報告的質(zhì)量要求,應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、客觀、真實、易于理解d.對使用計量單位的要求,應(yīng)當(dāng)使用法定計量單位e.嚴(yán)格按gb38170-xx《數(shù)據(jù)修約規(guī)則》進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,結(jié)果報告值與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的小數(shù)位保持一致f.必要時進(jìn)行測量不確定度的評定。.實驗室為保證檢測的公正性做了哪些規(guī)定。①質(zhì)量手冊中制定了公正性承諾②檢驗檢測工作嚴(yán)格按國家相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范進(jìn)行,嚴(yán)格執(zhí)行本所質(zhì)量手冊,建立和運(yùn)行符合國空標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)科學(xué)、準(zhǔn)確、有效。③檢驗檢測工作嚴(yán)格遵循嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)求真實務(wù)態(tài)度,不受任何行政行為干擾和影響,行政領(lǐng)導(dǎo)承諾決不對檢驗檢測工作進(jìn)行干預(yù),維護(hù)檢驗檢測的公證性。④實驗室工作人員承諾,對受檢和委托檢驗檢測的產(chǎn)品提供相同質(zhì)量的服務(wù),并對其技術(shù)資料和數(shù)據(jù)保密,切實維護(hù)客方專利產(chǎn)權(quán)和知識產(chǎn)權(quán)利益。⑤實驗室工作人員,不介入客戶(委托方)產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、營銷活動和任何牽涉保密配方資料的技術(shù)咨詢活動。⑥實驗室工作人員不準(zhǔn)借工作之便謀取私利或從事有損本中心形象和聲譽(yù)的任何事情或活動。⑦實驗室所有從事檢測工作的人員均應(yīng)通過培訓(xùn)考核,非本中心檢測人員不得參與本中心的檢測工作。.什么是溯源性。實驗室有哪些相應(yīng)的保證措施。溯源性(traceability)。通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn),通常是與國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的可溯源性-標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)從合格供應(yīng)商采購,保證貨源可靠,便于貨物可追溯。國外進(jìn)口的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)提供可溯源到國際計量基準(zhǔn)或輸出國的計量基準(zhǔn)的有效證書或國外公認(rèn)的權(quán)威技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的合格證書,應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的濃度、有效期等進(jìn)行確認(rèn)。國內(nèi)制備的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)有國家計量部門發(fā)布的編號,并附有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書。當(dāng)使用參考物質(zhì)而無法進(jìn)行量值溯源時,應(yīng)具有生產(chǎn)廠提供的有效證明,實驗室應(yīng)編制程序進(jìn)行技術(shù)驗證。儀器設(shè)備的可溯源性-對測試或取樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有重要影響的測量設(shè)備,包括輔助測量設(shè)備,在投入使用前應(yīng)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),保證測試結(jié)果的量值溯源性和可靠性。未經(jīng)檢定/校準(zhǔn)合格的儀器設(shè)備不得使用。列入國家強(qiáng)制檢定目錄的計量器具,應(yīng)由法定計量檢定機(jī)構(gòu)或者授權(quán)的計量檢定部門檢定,簽發(fā)檢定證書;非強(qiáng)制檢定的計量器具可由法定計量機(jī)構(gòu)、國家認(rèn)可的校準(zhǔn)實驗室進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),簽發(fā)檢定/校準(zhǔn)證書。也可由實驗室按自檢規(guī)程校準(zhǔn),報告校準(zhǔn)結(jié)果,校準(zhǔn)人員應(yīng)具備從事該儀器設(shè)備操作和校準(zhǔn)的能力;當(dāng)溯源至國家計量基準(zhǔn)不可能或不適用時,應(yīng)采用實驗室間比對、同類設(shè)備相互比較、實驗室能力驗證的方式對測試可靠性提供證據(jù)。儀器設(shè)備在兩次檢定/校準(zhǔn)期間,日常使用時應(yīng)對其技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行運(yùn)行檢查,即期間核查,做好記錄,保持儀器處于良好狀態(tài)。儀器設(shè)備的期間核查應(yīng)選擇國家計量檢定規(guī)程中的主要檢定項目,一般選擇以下合適項目:零點檢查;靈敏度;準(zhǔn)確度;分辨率;量重復(fù)性;標(biāo)準(zhǔn)曲線線性;儀器內(nèi)置自校檢查;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考物質(zhì)測試比對;儀器說明書列明的技術(shù)指標(biāo)。二、科室主任、質(zhì)量監(jiān)督員重點準(zhǔn)備.質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員的任職條件和職責(zé)是什么。內(nèi)審人員崗位職責(zé):a遵守相應(yīng)的審核要求,配合、支持審核組長工作;b按照內(nèi)審程序要求和內(nèi)審任務(wù)分工制定內(nèi)審檢查表,按表要求進(jìn)行現(xiàn)場觀察;負(fù)責(zé)編寫審核檢查表,向被審核部門傳達(dá)管理層的要求;c客觀、公正地收集和分析與被審核科室的質(zhì)量體系執(zhí)行情況,收集客觀證據(jù)并做好記錄;d報告審核結(jié)果、填寫不合格項報告,向責(zé)任部門提出糾正要求,跟蹤和驗證糾正措施的落實。質(zhì)量監(jiān)督員崗位職責(zé):a.監(jiān)督質(zhì)量體系在本室的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)問題及時向科室主任或業(yè)務(wù)科匯報,作好書面記錄、提出糾正要求,并對糾正措施進(jìn)行跟蹤驗證;b.檢查本科室檢測方法、規(guī)程和操作規(guī)范的有效性與正確性,檢查在用儀器、環(huán)境條件、儀器設(shè)備和實驗材料是否符合要求,檢測記錄是否完整正確;c.對檢測過程進(jìn)行追蹤,對每一關(guān)鍵步驟進(jìn)行檢查,并填寫相關(guān)質(zhì)量記錄,當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測人員使用不正確的檢測方法標(biāo)準(zhǔn)、操作不當(dāng),環(huán)境條件不符要求或檢測數(shù)據(jù)可疑時,有權(quán)暫停檢測工作,并要求檢測人員糾正;d.對檢測報告的底稿(原始記錄)審核簽名。.參加比對和驗證活動的目的和作用是什么。①參加能力驗證是實施質(zhì)量控制的有效措施通過能力驗證活動這種外部質(zhì)量控制措施,可補(bǔ)充機(jī)構(gòu)內(nèi)部的質(zhì)量控制,使不同檢驗系統(tǒng)和結(jié)論具有可比性,其不一致性(差異)控制在公認(rèn)的允許誤差范圍內(nèi),并通過質(zhì)量控制手段,發(fā)現(xiàn)、解決檢測中存在的或潛在的問題,促進(jìn)檢驗機(jī)構(gòu)能力和水平。②能力驗證是行業(yè)主管部門評價檢驗機(jī)構(gòu)能力和水平的有效手段能力驗證是行業(yè)主管部門評價和保障實驗室/機(jī)構(gòu)能力,實施行業(yè)管理的重要手段之一。通過開展能力驗證活動,為行業(yè)管理提供科學(xué)、客觀信息,協(xié)調(diào)規(guī)范檢驗機(jī)構(gòu)的鑒定活動,有效促進(jìn)檢驗機(jī)構(gòu)的持續(xù)發(fā)展。③能力驗證是認(rèn)可準(zhǔn)則對要求認(rèn)可或已認(rèn)可機(jī)構(gòu)的強(qiáng)制性要求依據(jù)中國合格評定國家認(rèn)可委員會(cnas)頒布的《能力驗證規(guī)則》/cnas—rl02相關(guān)規(guī)定,能力驗證是cnas評定和監(jiān)督實驗室和檢查機(jī)構(gòu)技術(shù)能力的重要手段之一,與現(xiàn)場評審構(gòu)成了互為補(bǔ)充的兩種能力評價方式。.檢測結(jié)果質(zhì)量控制的常用方法有哪些。你曾用過哪些質(zhì)控、檢驗方法。有何體會。①定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))和/或次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制;②參加實驗室間的比對或能力驗證計劃;③利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測或校準(zhǔn);④對存留物品進(jìn)行再檢測或再校準(zhǔn);⑤分析一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。比對和能力驗證屬于外部活動,系利用實驗室間比對來確定實驗室的能力,其目的是在檢測/校準(zhǔn)類型和水平相當(dāng)?shù)膶嶒炇抑g發(fā)現(xiàn)是否存在系統(tǒng)偏差。它是對實驗室能力進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控的一種技術(shù)活動,特別是當(dāng)量值難以或無法溯源、開展新項目、對檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控時顯得尤為重要。.不確定度的定義是什么。評價包含哪些主要步驟。從技術(shù)角度講,不確定度是指測量的不確定性或者具有特殊含義的檢測結(jié)果的不確定性。它是一個與測量結(jié)果相聯(lián)系(比如校驗或者檢測)的參數(shù),定義了所得值的范圍,可能跟檢測數(shù)量有關(guān)。當(dāng)評定不確定度并以特定方式給出報告時,它即指落在規(guī)定的不確定區(qū)間范圍內(nèi)的數(shù)值的置信水平。評定測量總不確定度的主要步驟如下:①確定你從測量需要的出什么。為產(chǎn)生最終結(jié)果,要決定需要什么樣的實際測量和計算;②實施所需要的測量;③估計供給最終結(jié)果的各輸入量的不確定度。要以相同的條件表示所有的不確定度;④確定各輸入量的誤差是否彼此不相關(guān)。如果你認(rèn)為有相關(guān)的,那就需要某些額外的計算和信息;⑤計算你的測量結(jié)果(包括像校準(zhǔn)等事的已知修正值);⑥根據(jù)所有各個方面情況求合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度;⑦用包含因子,與不確定度范圍的大小一起,表述不確定度,并說明置信概率;⑧寫下測量結(jié)果和不確定度,并說明你是如何得到它們的。.用戶對實驗室工作有申訴或投訴時,實驗室應(yīng)如何處置。申訴或投訴的處理:①質(zhì)管科對用戶的申訴進(jìn)行分類登記,質(zhì)量負(fù)責(zé)人會同有關(guān)人員對申訴內(nèi)容進(jìn)行分析,以便決定是否有必要進(jìn)行復(fù)檢;②如果申訴涉及本所質(zhì)量管理體系,則按《內(nèi)部審核工作程序》和《管理評審程序》及時進(jìn)行審核和評審;③經(jīng)過審核或評審后發(fā)現(xiàn)偏離時,應(yīng)及時分析原因和采取糾正措施,并要求符合程序文件《反饋和糾正措施控制程序》的規(guī)定;④若經(jīng)檢查證實無誤的,向申訴者發(fā)一份確認(rèn)原檢驗報告正確有效的文件,并辦理登記手續(xù);⑤若經(jīng)檢查認(rèn)為需要進(jìn)行復(fù)檢,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行;⑥用戶申訴的處理按程序文件《客戶申訴處理程序》執(zhí)行。三、檢測及有關(guān)工作人員重點準(zhǔn)備.我所的質(zhì)量方針是什么。什么叫“第三方實驗室”。質(zhì)量方針。公正廉潔,科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),準(zhǔn)確有效,服務(wù)高效。第三方實驗室。獨(dú)立于供方和需方之外,與供需雙方既無行政隸屬關(guān)系又無經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系,即向社會出具公正數(shù)據(jù)的實驗室稱為第三方實驗室。.儀器已按時檢定或校準(zhǔn)為何還要做運(yùn)行檢查。你是如何做運(yùn)行檢查的。為什么要對儀器設(shè)備進(jìn)行運(yùn)行檢查。①《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求;②相鄰兩次檢定/校準(zhǔn)結(jié)果符合預(yù)期要求僅能說明計量技術(shù)機(jī)構(gòu)在特定時間、特定工作環(huán)境對該檢測儀器設(shè)備進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)時,該檢測設(shè)備符合要求;③在檢定/校準(zhǔn)周期之間要求實驗室在檢定/校準(zhǔn)周期內(nèi)對儀器設(shè)備的計量性能是否發(fā)生顯著性變化進(jìn)行檢查,以提高儀器設(shè)備測量數(shù)據(jù)的可信度。這就是儀器設(shè)備運(yùn)行檢查的出處,也是將運(yùn)行檢查納入量值溯源要素的直接原因。因此,實驗室應(yīng)在檢測設(shè)備的兩次檢定/校準(zhǔn)周期之間進(jìn)行運(yùn)行檢查。實驗室實施運(yùn)行檢查應(yīng)注意的幾個要點:①運(yùn)行檢查的性質(zhì)不同于檢定/校準(zhǔn)運(yùn)行檢查發(fā)生的時間是在兩次檢定/校準(zhǔn)之間,它通過驗證檢測設(shè)備計量性能的穩(wěn)定性,以提高檢測數(shù)據(jù)的可信度。②運(yùn)行檢查要運(yùn)用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行過程控制所謂核查標(biāo)準(zhǔn)為控制按該過程進(jìn)行測量的測量過程。核查標(biāo)準(zhǔn)是一種具有良好計量特性,尤其是具有長期穩(wěn)定性和耐用性的物質(zhì)。對核查標(biāo)準(zhǔn)的選擇有一定的技術(shù)要求,要求其穩(wěn)定性引入的不確定度反映在核查數(shù)據(jù)的測量不確定度盡可能小,核查數(shù)據(jù)的變化主要反映檢測設(shè)備的穩(wěn)定性參數(shù)。在形式上,它可以是計量儀器,也可以是特性穩(wěn)定的物質(zhì)。使用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)行檢查,首先要選擇適宜的核查標(biāo)準(zhǔn),對被核查儀器設(shè)備的常用檢測點進(jìn)行核查。其次在運(yùn)行檢查實施前,應(yīng)先使用核查標(biāo)準(zhǔn)對被核查的檢測設(shè)備進(jìn)行一定時間的監(jiān)測,建立核查數(shù)據(jù)庫,通過繪制極差控制圖、平均值標(biāo)準(zhǔn)偏差控制圖等控制圖的方式來監(jiān)測檢測設(shè)備的計量性能。③實施運(yùn)行檢查的儀器設(shè)備一般是重要的測量設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)期間核查要求實驗室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。④運(yùn)行檢查應(yīng)文件化,保存記錄實驗室在對檢測設(shè)備實施運(yùn)行檢查時,應(yīng)分別制定各重要設(shè)備運(yùn)行檢查的作業(yè)指導(dǎo)書,具體描述實施運(yùn)行檢查的過程,重點是核查標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性分析及選擇、核查測量點的確定、核查頻率、控制圖的繪制和核查數(shù)據(jù)的分析。每次核查數(shù)據(jù)應(yīng)按記錄控制程序妥善保存。.怎樣正確選用檢測方法。①在gb/t5009.1-xx《食品衛(wèi)生檢驗方法理化部分總則》(以下簡稱《總則》)檢驗方法的選擇中,給出了兩類不同檢驗方法的定義及選擇原則:“4.1標(biāo)準(zhǔn)方法如有兩個以上檢驗方法時,可根據(jù)所具備的條件選擇使用,以第一法為仲裁方法。4.2標(biāo)準(zhǔn)方法中根據(jù)適用范圍設(shè)幾個并列方法時,要依據(jù)適用范圍選擇適宜方法?!雹趪覙?biāo)準(zhǔn)-行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-地方標(biāo)準(zhǔn)-企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行選擇.發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果有問題(不一致)時怎么辦。①.檢驗和檢測有什么不同。檢驗和檢測的不同主要體現(xiàn)在符合性方面。檢驗通過將結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較對被檢設(shè)備做出符合性判定。檢測依據(jù)雙方認(rèn)同的技術(shù)文件,僅提供檢測數(shù)據(jù)或?qū)嶋H情況的描述,在沒有明示要求時不必做出符合性判定。.實驗記錄的基本要求①必須由實驗者自己記錄,不能讓他人代記。②及時記錄。必須隨作實驗隨記錄,不能作回憶性記錄。如果有回憶性記錄,必須注明。③凡實驗時使用的記錄草稿,必須保存在正式記錄的相應(yīng)部位。④記錄的修改部分不能用完全掩蓋的方式(如用涂改液),只能用簡單劃線,使能保留原記錄字樣。⑤記錄用筆應(yīng)注意其性能使書寫的筆跡能長期保存。⑥記錄用紙應(yīng)有可靠的編頁方式,不能丟棄任何“廢頁”。⑦原始記錄必須存檔。個人保存件只能用復(fù)制件或另行作抄寫件記錄。⑧完成實驗過程中應(yīng)及時在記錄目錄中填寫記錄項目。第二篇:現(xiàn)場評審考核要點現(xiàn)場評審考核要點(僅供參考)1、怎樣保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。答:從人、機(jī)、料、法、環(huán)、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)進(jìn)行控制:人:經(jīng)過培訓(xùn)、考核、能力確認(rèn),授權(quán)上崗、充分監(jiān)督;機(jī):檢定、校準(zhǔn)、期間核查;料:合格供應(yīng)商采購、驗收、期間核查(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考物質(zhì))、儲存、使用記錄等法:方法驗證、方法確認(rèn)、實驗室間比對環(huán):環(huán)境的特殊要求、監(jiān)控、記錄質(zhì)量控制:5種方法、不符合檢驗工作的控制、糾正措施、預(yù)防措施質(zhì)量體系內(nèi)審和管理評審有何差異。答:1)目的不同:內(nèi)審是對質(zhì)量活動與體系文件的符合性進(jìn)行核查,管理評審是對質(zhì)量體系持續(xù)性、實用性和符合性以及進(jìn)行改進(jìn)的評審;2)責(zé)任人不同:內(nèi)審是質(zhì)量負(fù)責(zé)人,管理評審是最高管理者;3)參與人不同:內(nèi)審是內(nèi)審員和各部門,管理評審是管理層各部門;4)審核形式不同:內(nèi)審是現(xiàn)場檢查,管理評審是會議;5)輸入內(nèi)容不同:內(nèi)審是現(xiàn)場檢查活動記錄;管理評審是4.15.1的全部內(nèi)容,包括:——政策和程序的適用性;——管理和監(jiān)督人員的報告;——近期內(nèi)部審核的結(jié)果;——糾正措施和預(yù)防措施;——由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審;——實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果;——工作量和工作類型的變化;——客戶反饋;——投訴;——改進(jìn)的建議;——其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓(xùn)。6)輸出的內(nèi)容不同,內(nèi)審是體系運(yùn)行的符合性(不符合報告);管理評審是質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)等質(zhì)量體系的適宜性、有效性及改進(jìn)措施。cnas對使用認(rèn)可標(biāo)志有哪些規(guī)定。答:根據(jù)《認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》(cnas-r01)規(guī)定獲準(zhǔn)認(rèn)可的實驗室:1)可以在認(rèn)可范圍和認(rèn)可有效期內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)志;2)不得將認(rèn)可標(biāo)志用于與被認(rèn)可的范圍無關(guān)的其他業(yè)務(wù);3)可以在報告、證書、文件、辦公用品、宣傳品、網(wǎng)頁等,但不能用于報價單??梢圆捎糜∷?、圖文和印章等使用方式;4)被暫?;蚩s小認(rèn)可資格的機(jī)構(gòu)在被暫?;蚩s小的范圍內(nèi)應(yīng)立即停止使用認(rèn)可標(biāo)識。5)被撤銷認(rèn)可資格的機(jī)構(gòu)應(yīng)立即停止使用認(rèn)可標(biāo)識。6)當(dāng)獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)因認(rèn)可標(biāo)識引起法律訴訟時,應(yīng)及時通告cnas。17)帶認(rèn)可標(biāo)識的報告或證書應(yīng)由授權(quán)簽字人在其授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)。8)實驗室簽發(fā)的報告結(jié)果如包含部分非認(rèn)可項目時,應(yīng)清晰標(biāo)明此項目不在認(rèn)可范圍內(nèi)。不在認(rèn)可范圍內(nèi)的不得使用認(rèn)可標(biāo)識.授權(quán)簽字人應(yīng)具備哪些基本條件。在你決定是否批準(zhǔn)某份檢驗報告時,通常關(guān)注哪些要點。答:1)應(yīng)對cnas《認(rèn)可準(zhǔn)則》以及有關(guān)規(guī)定有充分的理解;2)應(yīng)具備技術(shù)能力、專業(yè)判斷能力、對方法、標(biāo)準(zhǔn)的理解、測試原理、操作能力、檢查、鑒別結(jié)果的能力和對異常情況的處理能力。3)在決定是否批準(zhǔn)某份檢驗報告時,通常關(guān)注以下要點:a)人員技術(shù)水平和操作技能;b)設(shè)施和環(huán)境條件的控制;c)鑒定方法及方法有效性的確認(rèn);d)設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和關(guān)鍵消耗材料技術(shù)條件的控制;e)測量的溯源性及其有效性;f)提取檢材和樣本的真實性;g)鑒定檢材和樣本處置的有效性。實驗室為保證檢測的公正性做了哪些規(guī)定。答:1)制定保證公正性的工作方針;2)實施回避政策;3)接受投訴4)自律行為準(zhǔn)則,樹立良好職業(yè)道德5)監(jiān)督和檢查為什么測量要具有溯源性。實驗室有哪些相應(yīng)的保證措施。答。1)測量的溯源性可以使測量得到的量值通過連續(xù)的比較鏈與國家計量基準(zhǔn)或國際計量基準(zhǔn)相連接,從而保證鑒定結(jié)果的準(zhǔn)確和有效,并能有效地評定鑒定有效性和測量不確定度。2)中心規(guī)定對所有需溯源的量值必須建立符合技術(shù)等級要求的量值溯源渠道,以保證鑒定數(shù)據(jù)的可溯源性。中心用于鑒定的所有測量設(shè)備,包括對鑒定和監(jiān)控環(huán)境有效性有顯著影響的設(shè)備,在投入使用前必須進(jìn)行及時有效的校準(zhǔn),以確保鑒定結(jié)果的準(zhǔn)確和可靠。技術(shù)管理層人員應(yīng)組織制定下列設(shè)備、量具、量器的校準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源和維護(hù)計劃,并對認(rèn)可項目有關(guān)的測量量值是否達(dá)到有效的溯源結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員的任職條件和職責(zé)是什么。答:質(zhì)量監(jiān)督員任職要求:由熟悉中心質(zhì)量管理體系和中心相關(guān)業(yè)務(wù),具有大學(xué)專科以上學(xué)歷以及技術(shù)職稱和一定工作經(jīng)驗、持有相應(yīng)專業(yè)資格證書并具有一定管理能力的人員擔(dān)任。其職責(zé)為:1)熟悉和了解各項鑒定方法、程序、目的,對鑒定結(jié)果評價;2)對鑒定人員的鑒定活動進(jìn)行監(jiān)督;3)熟悉相應(yīng)的鑒定管理程序及記錄、文書的核查程序;4)熟悉并掌握認(rèn)可范圍內(nèi)的鑒定業(yè)務(wù)和能力;5)掌握有關(guān)儀器設(shè)備的技術(shù)狀態(tài);6)掌握各類核查方法并監(jiān)督實施;27)熟悉國家認(rèn)可委員會的有關(guān)認(rèn)可政策;8)可以中止、暫停不符合鑒定管理、技術(shù)要求的工作;9)對涉及本科室內(nèi)部的有關(guān)投訴進(jìn)行調(diào)查。內(nèi)審員任職要求:由熟悉質(zhì)量管理體系和相關(guān)業(yè)務(wù),經(jīng)過培訓(xùn)和資格認(rèn)可的持證人員擔(dān)任。其職責(zé)為,在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下:1)參加內(nèi)審員培訓(xùn)和考核;2)遵守相應(yīng)的審核要求;3)有效策劃和履行被賦予的審核職責(zé);4)參加內(nèi)審計劃的制定及實施,認(rèn)真填寫審核文件;5)認(rèn)真查找管理體系運(yùn)行中的不符合項并提出改進(jìn)意見或糾正措施;6)跟蹤整改措施的實施;7)有權(quán)建議停止有違質(zhì)量文件的任何活動。監(jiān)督和內(nèi)審有何區(qū)別。答:9.iso/iec17025對儀器設(shè)備的管理有哪些要求。答:iso/iec17025對關(guān)鍵儀器設(shè)備及對結(jié)果有重要影響的儀器設(shè)備的要求如下:1)應(yīng)進(jìn)行唯一性標(biāo)識和三色狀態(tài)標(biāo)識;2)檢定和校準(zhǔn);3)必要時制作操作、維護(hù)、保養(yǎng)作業(yè)指導(dǎo)書;4)操作人員授權(quán)上崗;5)對重要的、使用頻度較高、長期穩(wěn)定性較差的期間核查。10.iso/iec17025對實驗室樣品管理有何要求。答:iso/iec17025對實驗室樣品管理要求如下:1)應(yīng)有唯一性標(biāo)識和檢驗狀態(tài)標(biāo)識(待檢、在檢、檢畢);2)應(yīng)有接收、封裝、移交、準(zhǔn)備、保護(hù)、存儲、保留和銷毀的管理程序,對以上環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控和記錄;.參加實驗室間比對和能力驗證活動的目的和作用是什么。答。參加實驗室間比對和能力驗證活動的目的是利用實驗室間比對確定實驗室的檢測能力。通過參加實驗室比對和能力驗證活動,使得到方法確認(rèn),檢驗?zāi)芰Φ玫奖3?,并證明實驗室出具的鑒定檢驗數(shù)據(jù)及結(jié)果準(zhǔn)確、可靠,具有可比性。.檢測結(jié)果質(zhì)量控制的常用方法有哪些。你曾用過哪些質(zhì)控、檢驗方法。有何體會。答:檢測結(jié)果質(zhì)量控制的常用方法有以下五種:l)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和(或)次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制;2)參加實驗室間的比對或能力驗證計劃;3)利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)鑒定;4)對存留樣本進(jìn)行再鑒定(盲樣鑒定);5)分析一個樣本不同特性結(jié)果的相關(guān)性。313.測量不確定度的定義是什么。評估包含哪些主要步驟。(化驗專業(yè))答:測量不確定度:表征合理地賦予被測量之值的分散性,與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。評估測量不確定度的主要步驟如下:1)識別不確定度來源2)建立測量過程的模型,即被測量與各輸入量之間的函數(shù)關(guān)系。3)逐項評估標(biāo)準(zhǔn)不確定度4)合成不確定度uc(y)的計算5)擴(kuò)展不確定度u的計算6)報告結(jié)果14.委托單位對實驗室工作有投訴時,實驗室應(yīng)如何處置。答:按照中心程序文件中《咨詢與處理投訴的管理程序》fscgd-0000-0229-xx規(guī)定,刑事技術(shù)中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)1)組織實施對投訴人投訴的處理;2)按照規(guī)定的時間答復(fù)投訴人調(diào)查和處理結(jié)果;3)提出補(bǔ)充鑒定、重新鑒定和會檢鑒定的糾正措施建議;4)必要時組織管理體系的審核。各檢驗鑒定科(室)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)協(xié)助刑事技術(shù)中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人對技術(shù)投訴的核查。內(nèi)審員參與刑事技術(shù)中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織的管理體系審核。技術(shù)管理科負(fù)責(zé)保存投訴人投訴的信函和記錄;保存刑事技術(shù)中心處理投訴的文件;.我中心建立質(zhì)量體系的國際標(biāo)準(zhǔn)是什么。答:《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(iso/iec17025:xx).我中心的質(zhì)量方針是什么。答:質(zhì)量方針:依法、公正、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)。具體解釋為:依法:嚴(yán)格按照現(xiàn)行法律法規(guī)開展檢驗鑒定活動公正。對客戶負(fù)責(zé),一視同仁,態(tài)度真誠,行為客觀公正??茖W(xué)。管理科學(xué)是一貫遵守的原則,全體人員必須努力提高專業(yè)知識,檢驗鑒定技能與管理水平,確保操作程序規(guī)范,方法科學(xué),結(jié)果可靠。嚴(yán)謹(jǐn)。通過實施質(zhì)量方針和目標(biāo),獲得準(zhǔn)確的檢驗鑒定結(jié)果。同時應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施及管理評審結(jié)果來持續(xù)改善管理體系的有效性。.儀器已按時檢定或校準(zhǔn),為何還要做期間核查。你是如何進(jìn)行期間核查的。答:通過對檢定/校準(zhǔn)有效期內(nèi)的儀器設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行期間核查,驗證檢定/校準(zhǔn)狀態(tài),保證運(yùn)行中的儀器設(shè)備技術(shù)指標(biāo)符合檢驗要求。.發(fā)現(xiàn)儀器有故障,應(yīng)如何處理。答。1)立即停用,貼上紅色標(biāo)簽;2)對儀器進(jìn)行檢修,判定故障原因;3)評估該故障對曾經(jīng)出具的檢驗鑒定結(jié)果的影響性,必要時采取糾正措施4)根據(jù)情況確定是否有必要制定和修改期間核查計劃,確保儀器功能正常。.目前本中心采用的校準(zhǔn)方法有哪幾種。答。目前本中心所有儀器設(shè)備和量具均采用外校方式進(jìn)行校準(zhǔn)。.怎樣正確選用檢測方法。答:1)優(yōu)先選擇國際、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或公認(rèn)方法。方法投入使用前應(yīng)進(jìn)行方法驗證,確認(rèn)實驗室有技術(shù)能力使用該方法;42)當(dāng)實驗室需選用非標(biāo)方法時,方法應(yīng)經(jīng)過確認(rèn);實驗室選用的方法應(yīng)滿足客戶(委托單位)的要求。.發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果有問題(不一致)時怎么辦。.為何要保護(hù)用戶的機(jī)密信息。有哪些規(guī)定和措施。答。保護(hù)用戶的機(jī)密信息是《認(rèn)可準(zhǔn)則》4.1.5c)的要求。中心程序文件中有《保護(hù)鑒定機(jī)密信息的控制程序》(fscgd-0000-xx),具體措施詳見《保護(hù)鑒定機(jī)密信息的控制程序》。.當(dāng)你發(fā)現(xiàn)檢測偏離文件化要求的事件時應(yīng)該怎么做。答:.你在工作中遇到特殊情況,不得不偏離程序時,你應(yīng)該怎么做。.實驗室對處理突發(fā)事件有哪些規(guī)定。答。見《實驗室安全作業(yè)及環(huán)境保護(hù)程序》fscgd-0000-2038-xx中4.4“意外事故的一般處理程序”。26.你中心對《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》等的受控管理有哪些規(guī)定。答。見《文件控制與維護(hù)程序》fscgd-0000-xx。27、認(rèn)可和認(rèn)證有什么不同。答。1)實施主體不同。認(rèn)可活動的主體是權(quán)威機(jī)構(gòu),認(rèn)證活動的主體是獨(dú)立于供方和顧客的第三方。2)實施客體不同。認(rèn)可評審的是某個機(jī)構(gòu)或某個人從事特定檢測、檢查、審核、認(rèn)證或培訓(xùn)等活動的能力。認(rèn)證審核的是某個機(jī)構(gòu)生產(chǎn)/提供的產(chǎn)品、過程、服務(wù)或質(zhì)量管理體系對標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求的符合性。3)實施效力不同。認(rèn)可做出的“正式的承認(rèn)”所具有的權(quán)威性和有效性,重于認(rèn)證機(jī)構(gòu)所做出的“書面保證”。28、實驗室認(rèn)可和iso9000認(rèn)證有什么關(guān)系。答。iso9000認(rèn)證只能證明實驗室已具備完整的質(zhì)量管理體系,并不能保證檢測結(jié)果的技術(shù)可信度。如果檢測實驗室通過了實驗室認(rèn)可,則其檢測所運(yùn)作的質(zhì)量體系也符合iso9001或iso9002;如果檢測實驗室獲得了iso9001認(rèn)證,并不能證明實驗室就具有了出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。29、最高管理者在實驗室中擔(dān)負(fù)什么職責(zé)。答:最高管理者的職責(zé)包括:領(lǐng)導(dǎo)實驗室貫徹執(zhí)行上級有關(guān)方針政策,傳達(dá)滿足法律、法規(guī)、規(guī)范和顧客要求的重要性;主持策劃、建立(含變更)質(zhì)量管理體系即確定組織結(jié)構(gòu)和管理結(jié)構(gòu),實施質(zhì)量管理體系評審;制定質(zhì)量方針和目標(biāo),批準(zhǔn)《質(zhì)量手冊》,發(fā)布質(zhì)量承諾;任命關(guān)鍵崗位管理人員,指定關(guān)鍵崗位代理人;確保獲得檢測所必要的資源等。30、如何制定實驗室質(zhì)量方針。答。實驗室可以質(zhì)量管理八項原則作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ),既要體現(xiàn)檢測工作科學(xué)求真的精神,也要體現(xiàn)實驗室以顧客為焦點的服務(wù)宗旨。31、如何制定實驗室質(zhì)量目標(biāo)。答。質(zhì)量目標(biāo)是可實現(xiàn)、可量化、可考核的。實驗室最高管理者應(yīng)在體系策劃過程中依據(jù)質(zhì)量方針制定能夠?qū)е聵I(yè)績改進(jìn)的質(zhì)量目標(biāo),并針對不同部門制定相應(yīng)質(zhì)量目標(biāo)。實驗室在質(zhì)量手冊中通常給出3-5年的質(zhì)量目標(biāo)。為了實現(xiàn)這一中長期質(zhì)量目標(biāo),實驗室還可以另外制定年度目標(biāo)或階段性目標(biāo)。32、實驗室有哪些質(zhì)量管理體系文件。答。質(zhì)量管理體系文件通常包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計劃、質(zhì)量和技術(shù)記錄、外來文件、檔案文件和網(wǎng)絡(luò)文件。33、如何進(jìn)行文件的定期評審。答。文件評審應(yīng)根據(jù)文件性質(zhì)分類進(jìn)行。質(zhì)量手冊、程序文件是實驗室所有人員共同遵循的行為規(guī)范,一般需在管理評審時進(jìn)行評審;內(nèi)審前也應(yīng)安排對質(zhì)量管理體系文件的評審,以確保相關(guān)的實驗室編制文件已得到了及時的修訂和控制;技術(shù)性的作業(yè)指導(dǎo)書,包括外來的技術(shù)文件可由技術(shù)管理層的人員組織該項目參與人員、相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)管理部門的人員進(jìn)行評審。34、哪些文件應(yīng)屬實驗室受控的文件。答。指導(dǎo)實驗室員工開展質(zhì)量活動的質(zhì)量手冊和程序文件;指導(dǎo)實驗室員工開展檢測活動的作業(yè)指導(dǎo)書;質(zhì)量記錄格式(體系運(yùn)行使用的表格)和技術(shù)記錄格式(例如報告/證書格式、原始記錄格式等);質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄,包括已做過的檢測記錄和質(zhì)量活動記錄等。35、如何測量和監(jiān)視顧客滿意程度。答:顧客滿意程度的常用測量方法有兩種:一種是簡單地直接調(diào)查顧客對服務(wù)的總體滿意度;另一種是先測量顧客對服務(wù)的一些特性的滿意程度,然后將各個屬性的滿意程度得分值進(jìn)行加權(quán)求和,得出顧客對服務(wù)的總體滿意度。36、糾正措施和預(yù)防措施有什么區(qū)別。答。目的不同。前者的目的在于防止不合格再發(fā)生;后者目的在于防止不合格發(fā)生;措施的能動性不同。糾正措施的本身有一定的被動性。預(yù)防措施屬主動行為;措施的層面不同。預(yù)防措施的提出往往需要運(yùn)用統(tǒng)計的方法,尋找變化趨勢,由表及里地分析、預(yù)測潛在因素或可能隱患,實施起來時間跨度長,更多地表現(xiàn)出系統(tǒng)性和完整性。37、實驗室審核有幾種類型。答。實驗室審核可分為第一方審核、第二方審核和第三方審核。第一方審核也稱為內(nèi)部審核,其輸出是管理評審和糾正、預(yù)防措施的輸入,為實驗室的自我合格聲明提供保證;第二方審核由與實驗室利益相關(guān)的一方進(jìn)行,如顧客,或由其他人以顧客的名義進(jìn)行的審核;第三方審核由與實驗室和顧客無關(guān)的獨(dú)立方進(jìn)行,例如實驗室認(rèn)可評審。38、內(nèi)審中的不符合項是如何分類的。答:1)體系性不符合,是指制定的質(zhì)量管理體系文件與有關(guān)法律法規(guī)、認(rèn)可準(zhǔn)則、合同等的要求不符;2)實施性不符合,是指未執(zhí)行體系文件的規(guī)定,或雖然執(zhí)行了,但未按文件規(guī)定實施;63)效果性不符合,是指質(zhì)量管理體系文件符合認(rèn)可準(zhǔn)則或其他文件要求,也確實實施了,但由于實施不夠認(rèn)真,或某些偶發(fā)原因?qū)е滦Ч茨苓_(dá)到規(guī)定要求。39、實驗室哪些人員必須經(jīng)過授權(quán)。答。管理層應(yīng)授權(quán)專門人員進(jìn)行特殊類型的抽樣、檢測和(或)校準(zhǔn)、發(fā)布檢測報告和校準(zhǔn)證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設(shè)備。在一個質(zhì)量管理體系中,技術(shù)管理層組成人員、質(zhì)量主管、監(jiān)督員、內(nèi)部審核員也需要以書面的形式予以授權(quán)。40、操作什么設(shè)備應(yīng)持證上崗。答。復(fù)雜、大型、價值昂貴的設(shè)備;應(yīng)用于不可復(fù)現(xiàn)的試驗,可能對被試物品造成破壞的設(shè)備;涉及人身安全的設(shè)備;重要程度相對較高的設(shè)備;對操作熟練程度有要求,測量結(jié)果對操作經(jīng)驗依賴性較強(qiáng)的設(shè)備。41、對人員的任職要求應(yīng)包括哪些方面的內(nèi)容。答。從業(yè)資格、培訓(xùn)經(jīng)歷、從業(yè)經(jīng)歷、專業(yè)知識、經(jīng)驗和工作能力和生理要求等。42、如何實施對人員技術(shù)檔案的管理。答。人員技術(shù)檔案應(yīng)全面、客觀、真實,其主要內(nèi)容包括學(xué)歷和學(xué)業(yè)證書、資格證書、聘書和授權(quán)文件、工作履歷以及技術(shù)水平證明材料。人員技術(shù)檔案一旦建立起來,就應(yīng)實施動態(tài)管理,全面跟蹤。43、如何實施實驗室的環(huán)境監(jiān)控。答。實驗室應(yīng)首先根據(jù)檢測方法,針對如溫度、濕度、塵埃、噪聲、照度、振動、室內(nèi)氣壓、換氣率、電壓穩(wěn)定度、諧波失真度、電磁干擾、接地電阻等各項環(huán)境因素,建立環(huán)境要求或環(huán)境條件。對各項環(huán)境條件的監(jiān)控,應(yīng)確定監(jiān)控周期并按時實施,定期由責(zé)任部門檢測并做記錄和分析統(tǒng)計。44、實驗室的內(nèi)務(wù)管理包括哪些內(nèi)容。答。1)整理。區(qū)分需要不需要的東西,去除不必要的東西;2)整頓。將整理后需要的物品,安排成有序的狀態(tài),以便隨時取用;3)清掃。清潔儀器設(shè)備和打掃地面,以隨時檢查和發(fā)現(xiàn)任何異常之處;4)清潔。關(guān)注是否正確穿著工作服,是否正確操作儀器設(shè)備,是否持續(xù)地進(jìn)行整理、整頓和清掃工作;5)教養(yǎng)。明確規(guī)定每一個人的職責(zé),建立自律以及養(yǎng)成習(xí)慣。45、如何確認(rèn)參考物質(zhì)(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的溯源性。答。國家級研究機(jī)構(gòu)提供的有證參考物質(zhì)的測量溯源性是得到普遍承認(rèn)的。其他制造商提供的有證參考物質(zhì)需要鑒定。在我國,國務(wù)院計量行政部門批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、有合格證書的國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),及由ilac互認(rèn)協(xié)議和aplac互認(rèn)協(xié)議認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)提供者提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是得到承認(rèn)的。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)規(guī)定有效期或校準(zhǔn)(復(fù)標(biāo))周期。46、什么是期間核查。答:期間核查是指使用簡單實用并具相當(dāng)可信度的方法,對可能造成不合格的測量設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))的某些參數(shù),在兩次相鄰的校準(zhǔn)7時間間隔內(nèi)進(jìn)行檢查,以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度,即確認(rèn)上次校準(zhǔn)時的特性不變。47、如何建立檢測物品的標(biāo)識系統(tǒng)。答。物品標(biāo)識系統(tǒng)包括惟一性標(biāo)識、檢測狀態(tài)標(biāo)識、群組標(biāo)識和標(biāo)識。惟一性標(biāo)識是對物品進(jìn)行惟一性編號;檢測狀態(tài)標(biāo)識可區(qū)分出留樣物品、待檢和已檢物品;成組成套的物品需要進(jìn)行群組標(biāo)識,采用在惟一性標(biāo)識后附加組(套)內(nèi)序號來表示;傳遞標(biāo)識表示的是,物品在傳遞或流轉(zhuǎn)過程中哪些項目已經(jīng)檢測,哪些項目尚待檢測。48、技術(shù)記錄的必備信息包括哪些。答。技術(shù)記錄的信息應(yīng)盡可能足夠。主要包括被檢/校物品的相關(guān)信息;為復(fù)現(xiàn)檢測條件所需的信息;檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果;參與人員的簽名,包括檢測人員、核驗人員,有時還包括抽樣人員;檢測的時間和地點以及有關(guān)標(biāo)志,包括記錄標(biāo)識、記錄編號、總頁數(shù)和每頁的頁碼編號等。49、編制體系文件應(yīng)注意什么問題。答:體系文件在編寫過程中應(yīng)注意:體系文件的先進(jìn)性和經(jīng)濟(jì)性。實驗室既要嚴(yán)格對各項質(zhì)量活動的控制,又要合理、實用、可操作,盡可能降低運(yùn)行成本;體系文件的系統(tǒng)性和一致性。所有的文件都共存于一個系統(tǒng),文件之間相互關(guān)聯(lián)、相互引用,應(yīng)采用統(tǒng)一的格式,按照同一規(guī)則編號;體系文件的符合性和權(quán)威性。不能隨意裁減質(zhì)量要素,作業(yè)指導(dǎo)書要有可靠的技術(shù)依據(jù)。50、質(zhì)量手冊包括哪些內(nèi)容。答:質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)包括:標(biāo)題和范圍、目錄、手冊的評審、批準(zhǔn)和修訂、組織結(jié)構(gòu)描述、引用文件、質(zhì)量管理體系的描述、附錄。質(zhì)量手冊和質(zhì)量目標(biāo)可以作為一份獨(dú)立的文件,也可以作為質(zhì)量手冊的一部分在手冊中闡述。以組織結(jié)構(gòu)圖、流程圖和(或)崗位說明書表示的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系可直接包括在質(zhì)量手冊中,也可被質(zhì)量手冊所引用。51、什么情況下手冊需要進(jìn)行更改。答:引起質(zhì)量手冊換版或修訂的原因有:《質(zhì)量手冊》所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、規(guī)范發(fā)生變化;實驗室的組織結(jié)構(gòu)和管理結(jié)構(gòu)發(fā)生變化,質(zhì)量管理的職能發(fā)生了轉(zhuǎn)移;由于外部環(huán)境的變化,對質(zhì)量要素(過程)的要求隨之發(fā)生了變化。52、作業(yè)指導(dǎo)書包括哪些文件。答。作業(yè)指導(dǎo)書通常包括儀器設(shè)備的操作規(guī)程;指導(dǎo)樣品處置、制備的作業(yè)指導(dǎo)書,包括化學(xué)實驗室中化學(xué)試劑的配制方法等;檢測方法及其補(bǔ)充文件以及導(dǎo)則、規(guī)則類文件。53、實驗室評審有幾種類型。答。初次評審,是為確定首次申請認(rèn)可的實驗室是否符合認(rèn)可要求而進(jìn)行的;監(jiān)督評審,是為驗證實驗室在獲得認(rèn)可的有效期內(nèi)是否持續(xù)符合的規(guī)定的認(rèn)可條件而安排的;復(fù)評審,是在認(rèn)可效期結(jié)束前對已認(rèn)可的實驗室實施的全面評審,以確定是否符合認(rèn)可條件;擴(kuò)大認(rèn)可范圍評審,是對已獲取認(rèn)可在認(rèn)可期內(nèi)申請擴(kuò)充認(rèn)可項目的實驗室進(jìn)行的評審。54、實驗室認(rèn)可對參加實驗室間比對和能力驗證有什么要求。答。實驗室應(yīng)有參加能力驗證計劃的政策及工作質(zhì)量控制程序。參加了cnas組織的能力驗證,且結(jié)果屬于滿意,則予以確認(rèn);屬正常情況沒參加cnas組織的能力驗證,則不影響確認(rèn);參加8了cnas組織的能力驗證,但結(jié)果可疑或結(jié)果不滿意,則應(yīng)在專項監(jiān)督中檢查實驗室實施的糾正措施是否有效;參加了非cnas組織的能力驗證,應(yīng)考慮其有效性,供認(rèn)可確認(rèn)技術(shù)能力時參考。55、現(xiàn)場評審中如何確認(rèn)實驗室的檢測能力。答?,F(xiàn)場評審中需要采取現(xiàn)場試驗、現(xiàn)場演示、測量審核(盲樣試驗)、利用能力驗證結(jié)果、利用實驗室間比對結(jié)果、現(xiàn)場提問、查閱記錄/報告、核查儀器設(shè)備配置等八種確認(rèn)方式。其中,“現(xiàn)場試驗”、“測量審核(盲樣試驗)”和“利用能力驗證結(jié)果”三種為主要確認(rèn)方式,其余為輔助確認(rèn)方式。當(dāng)使用輔助確認(rèn)方式對某檢測參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)時,必須使用兩種以上確認(rèn)方式進(jìn)行確認(rèn)。56、實驗室認(rèn)可在測量不確定度方面有何具體要求。答。有完整詳細(xì)的不確定度評定工作計劃;對人員進(jìn)行過測量不確定度的培訓(xùn);建立維護(hù)評定測量不確定度有效性的機(jī)制;編制測量不確定度評定的程序文件;有測量不確定度的評定報告。57、對授權(quán)簽字人現(xiàn)場評審中主要考核什么。答。具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利,對檢測結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé),與檢測技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測項目限制范圍;熟悉有關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程;有能力對相關(guān)檢測結(jié)果進(jìn)行評定,了解檢測結(jié)果的不確定度;了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定,掌握其校準(zhǔn)狀態(tài);十分熟悉記錄、報告及其核查程序;了解cnas的認(rèn)可條件、實驗室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定。58、實驗室如何實施整改。答。1)制定整改計劃。在明確需整改的項目和具體要求的基礎(chǔ)上,制定出有針對性的糾正措施;2)按計劃實施整改。跟蹤整改工作進(jìn)展情況,檢查執(zhí)行效果,使實驗室達(dá)到評審組提出的要求;3)編制整改報告。收集匯總整改見證材料并將其編目,說明每一不符合項的整改情況及效果;4)提交整改報告。9補(bǔ)充參考問題1、我國為什么要推行實驗室認(rèn)可。答。有利于增強(qiáng)wto成員國對我國實驗室認(rèn)可工作的信任,從而促進(jìn)我國進(jìn)一步發(fā)展國際貿(mào)易和經(jīng)濟(jì)合作;多種形式的檢查考核活動將逐被統(tǒng)一的實驗室認(rèn)可所替代,有利于統(tǒng)一管理實驗室認(rèn)可工作,規(guī)范我國的實驗室認(rèn)可體系;加強(qiáng)與亞太地區(qū)其他國家實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的交流與溝通,有利于廣泛吸收國際實驗室認(rèn)可工作的先進(jìn)經(jīng)驗和技術(shù),使我國的實驗室認(rèn)可工作達(dá)到先進(jìn)水平,促進(jìn)實驗室管理水平的提高。2、認(rèn)可和認(rèn)證有什么不同。答。實施主體不同。認(rèn)可活動的主體是權(quán)威機(jī)構(gòu),認(rèn)證活動的主體是獨(dú)立于供方和顧客的第三方。實施客體不同。認(rèn)可評審的是某個機(jī)構(gòu)或某個人從事特定檢測/校準(zhǔn)、檢查、審核、認(rèn)證或培訓(xùn)等活動的能力。認(rèn)證審核的是某個機(jī)構(gòu)生產(chǎn)/提供的產(chǎn)品、過程、服務(wù)或質(zhì)量管理體系對標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求的符合性。實施效力不同。認(rèn)可做出的“正式的承認(rèn)”所具有的權(quán)威性和有效性,重于認(rèn)證機(jī)構(gòu)所做出的“書面保證”。3、實驗室認(rèn)可和iso9000認(rèn)證有什么關(guān)系。答。iso9000認(rèn)證只能證明實驗室已具備完整的質(zhì)量管理體系,并不能保證檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的技術(shù)可信度。如果檢測/校準(zhǔn)實驗室通過了實驗室認(rèn)可,則其檢測/校準(zhǔn)所運(yùn)作的質(zhì)量體系也符合iso9001或iso9002;如果檢測/校準(zhǔn)實驗室獲得了iso9001認(rèn)證,并不能證明實驗室就具有了出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。4、最高管理者在實驗室中擔(dān)負(fù)什么職責(zé)。答:最高管理者的職責(zé)包括:領(lǐng)導(dǎo)實驗室貫徹執(zhí)行上級有關(guān)方針政策,傳達(dá)滿足法律、法規(guī)、規(guī)范和顧客要求的重要性;主持策劃、建立(含變更)質(zhì)量管理體系即確定組織結(jié)構(gòu)和管理結(jié)構(gòu),實施質(zhì)量管理體系評審;制定質(zhì)量方針和目標(biāo),批準(zhǔn)《質(zhì)量手冊》,發(fā)布質(zhì)量承諾;任命關(guān)鍵崗位管理人員,指定關(guān)鍵崗位代理人;確保獲得檢測/校準(zhǔn)所必要的資源等。5、在檢測/校準(zhǔn)活動中,實驗室員工應(yīng)對用戶的什么信息承擔(dān)保密責(zé)任。實驗室應(yīng)予保護(hù)的秘密不僅包括顧客提供型式評價或樣機(jī)試驗的產(chǎn)品及其技術(shù)資料所攜帶的信息,如工藝流程、設(shè)計圖紙、技術(shù)依據(jù)、外觀設(shè)計(照片)、產(chǎn)品技術(shù)10說明書、新產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)性的信息(如專利技術(shù))、顧客的送檢信息,還包括實驗室給出的檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果(未經(jīng)顧客的同意,實驗室不得公開檢測/校準(zhǔn)結(jié)果),以及可能被顧客的競爭對手所利用的其他信息。6、什么是二級法人的實驗室。答。俗稱的“二級法人”不是嚴(yán)格法律意義上的法人,二級法人的實驗室通常是指承擔(dān)檢測/校準(zhǔn)工作的實驗室本身不是獨(dú)立法人,而是某個母體組織(一級法人)的一部分,盡管它有批準(zhǔn)文件,有自己的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所,財務(wù)經(jīng)費(fèi)可以獨(dú)立核算,卻不能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任(如賠償責(zé)任、侵權(quán)責(zé)任等),對外簽署的協(xié)議仍然要由母體組織承擔(dān)法律后果。7、二級法人的實驗室如何做到質(zhì)量活動的公正性。答。母體組織的最高管理者授權(quán)實驗室開展檢測/校準(zhǔn)活動,承諾為其承擔(dān)法律責(zé)任;限制和約束母體組織中的有關(guān)部門和人員,避免對實驗室檢測/校準(zhǔn)活動可能造成的潛在利益沖突;最高管理者兼任二級法人實驗室的負(fù)責(zé)人,實驗室在組織結(jié)構(gòu)上應(yīng)獨(dú)立于生產(chǎn)、財務(wù)、商貿(mào)經(jīng)營部門并不受其管轄,而接受母體組織的直接領(lǐng)導(dǎo)。8、如何制定實驗室質(zhì)量方針。答。檢測/校準(zhǔn)實驗室可以質(zhì)量管理八項原則作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ),既要體現(xiàn)檢測/校準(zhǔn)工作科學(xué)求真的精神,也要體現(xiàn)實驗室以顧客為焦點的服務(wù)宗旨。9、如何制定實驗室質(zhì)量目標(biāo)。答。質(zhì)量目標(biāo)是可實現(xiàn)、可量化、可考核的。實驗室最高管理者應(yīng)在體系策劃過程中依據(jù)質(zhì)量方針制定能夠?qū)е聵I(yè)績改進(jìn)的質(zhì)量目標(biāo),并針對不同部門制定相應(yīng)質(zhì)量目標(biāo)。實驗室在質(zhì)量手冊中通常給出3-5年的質(zhì)量目標(biāo)。為了實現(xiàn)這一中長期質(zhì)量目標(biāo),實驗室還可以另外制定年度目標(biāo)或階段性目標(biāo)。10、實驗室有哪些質(zhì)量管理體系文件。答。質(zhì)量管理體系文件因?qū)嶒炇业囊?guī)模、活動類型、過程及其相互作用的復(fù)雜程度以及人員的能力而有所不同。質(zhì)量管理體系文件通常包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計劃、質(zhì)量和技術(shù)記錄、外來文件、檔案文件和網(wǎng)絡(luò)文件。11、如何進(jìn)行文件的定期評審。答。文件評審應(yīng)根據(jù)文件性質(zhì)分類進(jìn)行。質(zhì)量手冊、程序文件是實驗室所有人員共同遵循的行為規(guī)范,一般需在管理評審時進(jìn)行評審;內(nèi)審前也應(yīng)安排對質(zhì)量管理體系文件的評審,以確保相關(guān)的實驗室編制文件已得到了及時的修訂和控制;技術(shù)性的作業(yè)指導(dǎo)書,包括外來的技術(shù)文件可由技術(shù)管理層的人員組織該項目參與人員、相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)管理部門的人員進(jìn)行評審。12、哪些文件應(yīng)屬實驗室受控的文件。答。指導(dǎo)實驗室員工開展質(zhì)量活動的質(zhì)量手冊和程序文件;指導(dǎo)實驗室員工開展檢測/校準(zhǔn)活動的作業(yè)指導(dǎo)書;質(zhì)量記錄格式(體系運(yùn)行使用的表格)和技術(shù)記錄格式(例如報告/證書格式、原始記錄格式等);質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄,包括已做過的檢測/校準(zhǔn)記錄和質(zhì)量活動記錄等。13、如何測量和監(jiān)視顧客滿意程度。答:顧客滿意程度的常用測量方法有兩種:一種是簡單地直接調(diào)查顧客對服務(wù)的總體滿意度;另一種是先測量顧客對服務(wù)的一些特性的滿意程度,然后將各個屬性的滿意程度得分值進(jìn)行加權(quán)求和,得出顧客對服務(wù)的總體滿意度。14、糾正措施和預(yù)防措施有什么區(qū)別。答。目的不同。前者的目的在于防止不合格再發(fā)生;后者目的在于防止不合格發(fā)生;措施的能動性不同。糾正措施的本身有一定的被動性。預(yù)防措施屬主動行為;措施的層面不同。預(yù)防措施的提出往往需要運(yùn)用統(tǒng)計的方法,尋找變化趨勢,由表及里地分析、預(yù)測潛在因素或可能隱患,實施起來時間跨度長,更多地表現(xiàn)出系統(tǒng)性和完整性。15、什么是審核。答?!皩徍耍╝udit)”是“為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價,以確定滿足審核認(rèn)可準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程”。按照審核的對象劃分,它包括質(zhì)量體系審核、質(zhì)量要素審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核、質(zhì)量過程審核和服務(wù)質(zhì)量審核等。其中產(chǎn)品質(zhì)量審核是針對產(chǎn)品的,就實驗室而言,產(chǎn)品是指檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)或測量結(jié)果及其載體——報告/證書。16、實驗室審核有幾種類型。答。實驗室審核可分為第一方審核、第二方審核和第三方審核。第一方審核也稱為內(nèi)部審核,其輸出是管理評審和糾正、預(yù)防措施的輸入,為實驗室的自我合格聲明提供保證;第二方審核由與實驗室利益相關(guān)的一方進(jìn)行,如顧客,或由其他人以顧客的名義進(jìn)行的審核;第三方審核由與實驗室和顧客無關(guān)的獨(dú)立方進(jìn)行,例如實驗室認(rèn)可評審。17、內(nèi)審和管理評審有何不同。答。目的不同;組織者和執(zhí)行者不同;依據(jù)不同;程序不同;輸出不同;對象不同。18、什么情況下實施附加審核。答。建立合同關(guān)系(包括投標(biāo))時;實驗室組織機(jī)構(gòu)及職能發(fā)生變化時;當(dāng)不符合項影響到測量結(jié)果的有效性和測量能力時;需驗證糾正措施實施情況及其效果時;對實驗室政策、程序產(chǎn)生懷疑時。19、內(nèi)審中的不符合項是如何分類的。答。體系性不符合,是指制定的質(zhì)量管理體系文件與有關(guān)法律法規(guī)、認(rèn)可準(zhǔn)則、合同等的要求不符;實施性不符合,是指未執(zhí)行體系文件的規(guī)定,或雖然執(zhí)行了,但未按文件規(guī)定實施;效果性不符合,是指質(zhì)量管理體系文件符合認(rèn)可準(zhǔn)則或其他文件要求,也確實實施了,但由于實施不夠認(rèn)真,或某些偶發(fā)原因?qū)е滦Ч茨苓_(dá)到規(guī)定要求。20、實驗室哪些人員必須經(jīng)過授權(quán)。答。管理層應(yīng)授權(quán)專門人員進(jìn)行特殊類型的抽樣、檢測和(或)校準(zhǔn)、發(fā)布檢測報告和校準(zhǔn)證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設(shè)備。在一個質(zhì)量管理體系中,技術(shù)管理層組成人員、質(zhì)量主管、監(jiān)督員、內(nèi)部審核員也需要以書面的形式予以授權(quán)。21、操作什么設(shè)備應(yīng)持證上崗。答。復(fù)雜、大型、價值昂貴的設(shè)備;應(yīng)用于不可復(fù)現(xiàn)的試驗,可能對被試物品造成破壞的設(shè)備;涉及人身安全的設(shè)備;重要程度相對較高的設(shè)備;對操作熟練程度有要求,測量結(jié)果對操作經(jīng)驗依賴性較強(qiáng)的設(shè)備。22、對人員的任職要求應(yīng)包括哪些方面的內(nèi)容。答。從業(yè)資格、培訓(xùn)經(jīng)歷、從業(yè)經(jīng)歷、專業(yè)知識、經(jīng)驗和工作能力和生理要求等。23、如何實施對人員技術(shù)檔案的管理。答。人員技術(shù)檔案應(yīng)全面、客觀、真實,其主要內(nèi)容包括學(xué)歷和學(xué)業(yè)證書、資格證書、聘書和授權(quán)文件、工作履歷以及技術(shù)水平證明材料。人員技術(shù)檔案一旦建立起來,就應(yīng)實施動態(tài)管理,全面跟蹤。24、如何實施實驗室的環(huán)境監(jiān)控。答。實驗室應(yīng)首先根據(jù)檢測/校準(zhǔn)方法,針對如溫度、濕度、塵埃、噪聲、照度、振動、室內(nèi)氣壓、換氣率、電壓穩(wěn)定度、諧波失真度、電磁干擾、接地電阻等各項環(huán)境因素,建立環(huán)境要求或環(huán)境條件。對各項環(huán)境條件的監(jiān)控,應(yīng)確定監(jiān)控周期并按時實施,定期由責(zé)任部門檢測并做記錄和分析統(tǒng)計。25、實驗室的內(nèi)務(wù)管理包括哪些內(nèi)容。答。整理。區(qū)分需要不需要的東西,去除不必要的東西;整頓。將整理后需要的物品,安排成有序的狀態(tài),以便隨時取用;清掃。清潔儀器設(shè)備和打掃地面,以隨時檢查和發(fā)現(xiàn)任何異常之處;清潔。關(guān)注是否正確穿著工作服,是否正確操作儀器設(shè)備,是否持續(xù)地進(jìn)行整理、整頓和清掃工作;教養(yǎng)。明確規(guī)定每一個人的職責(zé),建立自律以及養(yǎng)成習(xí)慣。26、如何確定再校準(zhǔn)的時間間隔。答。再校準(zhǔn)的時間間隔取決于測量風(fēng)險和經(jīng)濟(jì)因素,即測量設(shè)備在使用中超出允許誤差的風(fēng)險應(yīng)當(dāng)盡量小,而年度的校準(zhǔn)費(fèi)用應(yīng)當(dāng)保持最少,也即如何使風(fēng)險和費(fèi)用兩者的平衡達(dá)到最佳化。為便于校準(zhǔn)間隔的確定,實驗室可繪制儀器隨時間變化的曲線圖。27、如何確認(rèn)參考物質(zhì)(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的溯源性。答。國家級研究機(jī)構(gòu)提供的有證參考物質(zhì)的測量溯源性是得到普遍承認(rèn)的。其他制造商提供的有證參考物質(zhì)需要鑒定。在我國,國務(wù)院計量行政部門批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、有合格證書的國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),及由ilac互認(rèn)協(xié)議和aplac互認(rèn)協(xié)議14認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)提供者提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是得到承認(rèn)的。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)規(guī)定有效期或校準(zhǔn)(復(fù)標(biāo))周期。28、什么是期間核查。答。期間核查是指使用簡單實用并具相當(dāng)可信度的方法,對可能造成不合格的測量設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))的某些參數(shù),在兩次相鄰的校準(zhǔn)時間間隔內(nèi)進(jìn)行檢查,以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度,即確認(rèn)上次校準(zhǔn)時的特性不變。29、如何建立檢測/校準(zhǔn)物品的標(biāo)識系統(tǒng)。答。物品標(biāo)識系統(tǒng)包括惟一性標(biāo)識、檢測/校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識、群組標(biāo)識和標(biāo)識。惟一性標(biāo)識是對物品進(jìn)行惟一性編號;檢測/校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識可區(qū)分出留樣物品、待檢/校物品和已檢/校物品;成組成套的物品需要進(jìn)行群組標(biāo)識,采用在惟一性標(biāo)識后附加組(套)內(nèi)序號來表示;傳遞標(biāo)識表示的是,物品在傳遞或流轉(zhuǎn)過程中哪些項目已經(jīng)檢測/校準(zhǔn),哪些項目尚待檢測/校準(zhǔn)。30、證書/報告應(yīng)包含哪些信息。答。證書/報告應(yīng)包含客戶要求的、說明檢測或校準(zhǔn)結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息。31、技術(shù)記錄的必備信息包括哪些。答。技術(shù)記錄的信息應(yīng)盡可能足夠。主要包括被檢/校物品的相關(guān)信息;為復(fù)現(xiàn)檢測/校準(zhǔn)條件所需的信息;檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果;參與人員的簽名,包括檢測/校準(zhǔn)人員、核驗人員,有時還包括抽樣人員;檢測/校準(zhǔn)的時間和地點以及有關(guān)標(biāo)志,包括記錄標(biāo)識、記錄編號、總頁數(shù)和每頁的頁碼編號等。32、編制體系文件應(yīng)注意什么問題。答:體系文件在編寫過程中應(yīng)注意:體系文件的先進(jìn)性和經(jīng)濟(jì)性。實驗室既要嚴(yán)格對各項質(zhì)量活動的控制,又要合理、實用、可操作,盡可能降低運(yùn)行成本;體系文件的系統(tǒng)性和一致性。所有的文件都共存于一個系統(tǒng),文件之間相互關(guān)聯(lián)、相互引用,應(yīng)采用統(tǒng)一的格式,按照同一規(guī)則編號;體系文件的符合性和權(quán)威性。不能隨意裁減質(zhì)量要素,作業(yè)指導(dǎo)書要有可靠的技術(shù)依據(jù)。33、質(zhì)量手冊包括哪些內(nèi)容。答:質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)包括:標(biāo)題和范圍、目錄、手冊的評審、批準(zhǔn)和修訂、組織結(jié)構(gòu)描述、引用文件、質(zhì)量管理體系的描述、附錄。質(zhì)量手冊和質(zhì)量目標(biāo)可以作為一份獨(dú)立的文件,也可以作為質(zhì)量手冊的一部分在手冊中闡述。以組織結(jié)構(gòu)圖、流程圖和(或)崗位說明書表示的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系可直接包括在質(zhì)量手冊中,也可被質(zhì)量手冊所引用。34、什么情況下手冊需要進(jìn)行更改。答:引起質(zhì)量手冊換版或修訂的原因有:《質(zhì)量手冊》所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、規(guī)范發(fā)生變化;實驗室的組織結(jié)構(gòu)和管理結(jié)構(gòu)發(fā)生變化,質(zhì)量管理的職能發(fā)生了轉(zhuǎn)移;由于外部環(huán)境的變化,對質(zhì)量要素(過程)的要求隨之發(fā)生了變化。35、作業(yè)指導(dǎo)書包括哪些文件。答。作業(yè)指導(dǎo)書通常包括儀器設(shè)備的操作規(guī)程;指導(dǎo)樣品處置、制備的作業(yè)指導(dǎo)書,包括化學(xué)實驗室中化學(xué)試劑的配制方法等;檢測/校準(zhǔn)方法及其補(bǔ)充文件以及導(dǎo)則、規(guī)則類文件。36、好的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的什么特點。答。具體清晰。清楚地規(guī)定哪個部門的哪個人員在什么時候做哪些工作,如何做,以及填寫哪些表格,形成什么記錄;使用簡易??梢允剐率趾芸炝私?,并讓職務(wù)代理人能夠迅速地代理工作;實際可行。簡單扼要,容易遵循,可操作性強(qiáng),不前后矛盾;達(dá)成共識。所有的規(guī)定均來自于使用者的共識。37、實驗室評審有幾種類型。答。初次評審,是為確定首次申請認(rèn)可的實驗室是否符合認(rèn)可要求而進(jìn)行的;監(jiān)督評審,是為驗證實驗室在獲得認(rèn)可的有效期內(nèi)是否持續(xù)符合的規(guī)定的認(rèn)可條件而安排的;復(fù)評審,是在認(rèn)可效期結(jié)束前對已認(rèn)可的實驗室實施的全面評審,以確定是否符合認(rèn)可條件;擴(kuò)大認(rèn)可范圍評審,是對已獲取認(rèn)可在認(rèn)可期內(nèi)申請擴(kuò)充認(rèn)可項目的實驗室進(jìn)行的評審。38、實驗室認(rèn)可對比對和能力驗證有什么要求。16答。實驗室應(yīng)有參加能力驗證計劃的政策及工作質(zhì)量控制程序。參加了cnas組織的能力驗證,且結(jié)果屬于滿意,則予以確認(rèn);屬正常情況沒參加cnas組織的能力驗證,則不影響確認(rèn);參加了cnas組織的能力驗證,但結(jié)果可疑或結(jié)果不滿意,則應(yīng)在專項監(jiān)督中檢查實驗室實施的糾正措施是否有效;參加了非cnas組織的能力驗證,應(yīng)考慮其有效性,供認(rèn)可確認(rèn)技術(shù)能力時參考。39、現(xiàn)場評審中如何確認(rèn)實驗室的檢測/校準(zhǔn)能力。答?,F(xiàn)場評審中需要采取現(xiàn)場試驗、現(xiàn)場演示、測量審核(盲樣試驗)、利用能力驗證結(jié)果、利用實驗室間比對結(jié)果、現(xiàn)場提問、查閱記錄/報告、核查儀器設(shè)備配置等八種確認(rèn)方式。其中,“現(xiàn)場試驗”、“測量審核(盲樣試驗)”和“利用能力驗證結(jié)果”三種為主要確認(rèn)方式,其余為輔助確認(rèn)方式。當(dāng)使用輔助確認(rèn)方式對某檢測/校準(zhǔn)參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)時,必須使用兩種以上確認(rèn)方式進(jìn)行確認(rèn)。40、實驗室認(rèn)可在測量不確定度方面有何具體要求。答。有完整詳細(xì)的不確定度評定工作計劃;對人員進(jìn)行過測量不確定度的培訓(xùn);建立維護(hù)評定測量不確定度有效性的機(jī)制;編制測量不確定度評定的程序文件;有測量不確定度的評定報告。41、對授權(quán)簽字人現(xiàn)場評審中主要考核什么。答。具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利,對檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé),與檢測/校準(zhǔn)技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測/校準(zhǔn)項目限制范圍;熟悉有關(guān)檢測/校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程;有能力對相關(guān)檢測/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行評定,了解檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度;了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定,掌握其校準(zhǔn)狀態(tài);十分熟悉記錄、報告及其核查程序;了解cnas的認(rèn)可條件、實驗室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定。42、在擴(kuò)大認(rèn)可范圍評審中實驗室要做什么準(zhǔn)備工作。答。策劃。通過考察調(diào)研等來預(yù)測市場發(fā)展方向,對項目進(jìn)行可行性分析和論證,制定出切實可行的總體計劃;實施。包括采購設(shè)備和消耗材料、檢測/校準(zhǔn)新設(shè)備和驗收消耗材料、編制作業(yè)指導(dǎo)書、培訓(xùn)并考核上崗人員、試運(yùn)行及其考核驗收等;改進(jìn)。通過能力驗證、比對發(fā)現(xiàn)問題(例如是否存在系統(tǒng)偏差),不斷尋找改進(jìn)機(jī)會,以確保新項目結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。43、實驗室如何實施整改。答。制定整改計劃。在明確需整改的項目和具體要求的基礎(chǔ)上,制定出有針對性的糾正措施;按計劃實施整改。跟蹤整改工作進(jìn)展情況,檢查執(zhí)行效果,使實驗室達(dá)到評審組提出的要求;編制整改報告。收集匯總整改見證材料并將其編目,說明每一不符合項的整改情況及效果;提交整改報告。44、檢驗和檢測有什么不同。答。檢驗和檢測的不同主要體現(xiàn)在符合性方面。檢驗通過將結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較對被檢設(shè)備做出符合性判定。檢測依據(jù)雙方認(rèn)同的技術(shù)文件,僅提供檢測數(shù)據(jù)或?qū)嶋H情況的描述,在沒有明示要求時不必做出符合性判定。第三篇:計量認(rèn)證現(xiàn)場評審理論考核計量認(rèn)證現(xiàn)場評審理論考核1、資質(zhì)認(rèn)定對試驗室的法律地位有什么要求。答。實驗室應(yīng)答依法設(shè)立或注冊,保證客觀公正和獨(dú)立地從事檢測,校準(zhǔn)和檢查活動,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定》對授權(quán)簽字人的要求是什么。授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),在本專業(yè)領(lǐng)域從事3年以上。簽字授權(quán)人應(yīng)具備的任職條件1、具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷2、具有相應(yīng)的職責(zé)權(quán)利3、熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)4、熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域和相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法5、熟悉試驗室管理和檢測報告審核簽發(fā)程序6、具備對檢測結(jié)果做出相應(yīng)評價的判斷能力7、熟悉《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》以及相關(guān)的法律法規(guī),技術(shù)文件的要求。授權(quán)簽字人由實驗室提名,經(jīng)過評審機(jī)構(gòu)考核合格,方可簽發(fā)檢測/校準(zhǔn)報告2、擴(kuò)項應(yīng)如何開展新項目的準(zhǔn)備和評審工作。新開展的檢測項目所需的儀器,設(shè)備及試劑等資源,要有檢測依據(jù)的方法標(biāo)準(zhǔn),《程序文件》中要有“開展新項目的管理程序”其程步驟為:1、購買新項目檢的標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)確認(rèn)是有效版本。2、編寫原始記錄表格和確定檢測報告格式3、培訓(xùn)檢驗人員4、相關(guān)檢驗人員負(fù)責(zé)準(zhǔn)備新項目所需的技術(shù)資料、儀器、設(shè)備和試劑等5、采購部門負(fù)責(zé)所需物品的購置6、新儀器的計量檢定,建立儀器檔案7、按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范檢測/校準(zhǔn)細(xì)則進(jìn)行試驗并記錄并形成驗證試驗,確保新項目的可靠性8、對照標(biāo)準(zhǔn)要求評審檢測/校準(zhǔn)工作,證實其結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求9、若完全符合要求并經(jīng)過5-10次以上檢測/校準(zhǔn)后,可申請認(rèn)證工作。四、授權(quán)簽字人批準(zhǔn)簽發(fā)檢測報告時,應(yīng)主要審核那些關(guān)鍵內(nèi)容。1、檢查報告及原始記錄是否完整2、檢測報告的檢測項目是否在資質(zhì)范圍內(nèi),檢測標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效3、計量單位是否正確4、檢查檢測報告與原始記錄的信息是否一致,信息是否齊全(足夠)5、原始記錄與報告的數(shù)據(jù)是否一致6、報告的結(jié)果是否準(zhǔn)確、客觀,結(jié)論用語和備注用語是否規(guī)范五、實驗室應(yīng)通過那些主要活動來持續(xù)改進(jìn)其管理體系。1、不符合的確認(rèn)2、制定和實施糾正措施3、制定實施預(yù)防措施4、內(nèi)部審核與外部審核5、內(nèi)部質(zhì)量控制和數(shù)據(jù)分析6、比對和能力驗證7、管理評審8、建立監(jiān)督機(jī)制,保證質(zhì)量六、什么是量值溯源。通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結(jié)果或校準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn),通過是國家的或國際標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的一種特性稱之為量值溯源。七、評價氣相色譜檢測器性能的主要指標(biāo)有哪些。確定色譜柱分析性能好壞的指標(biāo)是什么。a靈敏度(性)b選擇性c檢測度d線性范圍確定色譜柱分離性能好壞的指標(biāo)是a分離度b柱效能c選擇性八室外空氣空白樣品的采集應(yīng)注意什么應(yīng)選擇室外上風(fēng)向,并與室內(nèi)樣品同步采集。如果采集系統(tǒng)空白樣品,應(yīng)把采集管帶帶現(xiàn)場,跟樣品一樣處理。九、計算題采集室內(nèi)環(huán)境空氣污染物氨樣品,采集體積201現(xiàn)場溫度23℃,大氣壓98kpa,測得樣品吸光度為0.159空白吸光度為0.060,計算該樣品的氨的濃度(標(biāo)準(zhǔn)曲線線方程y=0.081x+0.005解:v0=vtxt0/t0+txpt/p0=20x273/273+23x98x101.3=17.8413c氨=0.159-0.06-0.005/0.081+17.84=0.072/).065mg/m3、標(biāo)準(zhǔn)樣品中甲醛的含量為1.03.mg/1,對其進(jìn)行6次測定,結(jié)果分別為0.97mg/1、1.05mg/1,1.02mg/1,1.03mg/1,0.99mg/1,1.04mg/l,計算測定結(jié)果的算術(shù)平均值,相對誤差,相對標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)偏差(不確定度)和極差算術(shù)平均值二(0.99+1.05+1.02+1.03+0.99.1.04)/6=1.02mg/l相對誤差=1.02-1.03/1.03=-0.1%標(biāo)準(zhǔn)偏差=0.03mg/l相對標(biāo)準(zhǔn)偏差=0.03/1.03乂100%=2仇9%填空題:1、實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)依法設(shè)立,保證(客觀、公正、獨(dú)立)從事檢測/校準(zhǔn)和檢驗活動,并承擔(dān)相應(yīng)的(法律責(zé)任)2、計量認(rèn)證是指(國家認(rèn)監(jiān)委)和(地方質(zhì)檢部門)依據(jù)有關(guān)法律,行政法規(guī)的規(guī)定,對為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)的計量檢定,測試設(shè)備的工作性能,工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢驗數(shù)據(jù)公正、可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的(考核)3、《計量法》規(guī)定,國家采用國際單位制,國際單位制和(國家選定的其它)計量單位,為國家(法定)計量單位。4、實驗室應(yīng)具有檢測/校準(zhǔn)樣品的(唯一標(biāo)識)系統(tǒng)。避免樣品或記錄中混淆,實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)模ㄔO(shè)備設(shè)施)儲存,處理樣品,確保樣品不受所壞。5、實驗室在使用檢測、校準(zhǔn)的(準(zhǔn)確性)產(chǎn)生影響的測量,檢驗設(shè)備之前,應(yīng)當(dāng)按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范進(jìn)行校準(zhǔn)/檢定。6、民用建筑工程驗收時,應(yīng)抽驗每個建筑單位(有代表性)的房屋室內(nèi)環(huán)境污染物濃度、氨、甲醛、氡、苯、tvoc的抽檢量不得少于(房間總數(shù)的5%),每個建筑單位并不的(少于3間)房間總數(shù)(少于3間)時,應(yīng)全數(shù)檢驗。7、室內(nèi)環(huán)境污染物檢測點應(yīng)按房間面積設(shè)置,房間使用面積小于(50m2)設(shè)1個檢測點;房間使用面積(大于等于50、小于100m2)設(shè)置2個檢測點;房間使用面積(大于等于50、小于100m2)設(shè)置2個檢測點;房間使用面積(大于等于500、小于1000m2)設(shè)置5個檢測點;房間使用面積(大于300m2)設(shè)置每1000m2個設(shè)1檢測點.8、將下列各數(shù)按數(shù)字修約為2為有效數(shù)字32501(3.3x104)0.03450(0.034或3.4x10-2)10、下列各數(shù)的有效數(shù)字的位數(shù)86.00(4)ph1.29(3)4.3x10-6(2)四、判斷題1、經(jīng)實驗室指派具有工程師以上技術(shù)職稱的人員均可承擔(dān)實驗室技術(shù)主管和授權(quán)簽字人(X)2、對于常規(guī)的檢測項目可以簡化合同評審的過程。(J)3、投書必須是客戶以書面形式表達(dá)對實驗室提供服務(wù)的不滿意或抱怨(X)4、質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)對管理體系運(yùn)用的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行重點監(jiān)督(X)5、試驗室所有人員必須持證上崗(X)6、預(yù)防措施包括對現(xiàn)有不合格的處置和消除產(chǎn)生不合格的原因等兩方面(乂)7、驗室應(yīng)優(yōu)先使用國家標(biāo)準(zhǔn),行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),地方標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(X)8、摩爾吸光系數(shù)與溶液的濃度,液層厚度沒有關(guān)系(X)9、摩爾吸光系數(shù)越大,表示其某物質(zhì)對波長的光吸收能力越強(qiáng),比色測定的靈敏度就越高(J)10、ph值減小1個單位,溶液中氫離子濃度增加10倍(J)12、天平的分度值越小,靈敏度越高(J)12、比色分析中顯色時間越長越好(乂)13、ph等于1時,溶液中呈強(qiáng)酸性,溶液中無oh-存在(X)14、ph值減小1個單位,溶液中氫離子濃度增加10倍(J)五、選擇題1物質(zhì)的顏色是由于選擇性吸收了白光中某些光所致,cuso4溶液呈現(xiàn)藍(lán)色是由于它吸收了白色光中的(黃色光波)2、儀器設(shè)備超過檢定周期,未經(jīng)檢定/校準(zhǔn),測量結(jié)果可能產(chǎn)生(系統(tǒng)誤差)3、符合朗波比耳定律的有顏溶液稀釋時,其最大吸收峰的波長位置(不移動)4、在分子吸收光譜法分光光度法中,運(yùn)用光的吸收定律進(jìn)行定量分析,應(yīng)采用的入射光為(白光)六問答題1、實驗室通過那些主要活動來持續(xù)改進(jìn)管理體系。2、試驗室咋樣才能做到對檢測工作實施有效監(jiān)督。3、什么是量值溯源4、實驗室原始記錄主要包括哪些信息。5、為什么對自然通風(fēng)的民用建筑工程氨的檢測應(yīng)關(guān)閉24小時進(jìn)行。取樣檢測時間保證大于儀器的讀數(shù)影響應(yīng)時間是需要的原因是氡濃度在室內(nèi)積累過程慢,且氡釋放到室內(nèi)空氣中pb-p分氡會衰減,因此,條文規(guī)定應(yīng)在房間對外門窗關(guān)閉24小時進(jìn)行檢測。第四篇:現(xiàn)場評審準(zhǔn)備現(xiàn)場評審前準(zhǔn)備工作1為每位評審員準(zhǔn)備以下資料(請用袋子裝好)1.1現(xiàn)場評審日程表(由評審組長準(zhǔn)備);按組長分工要求為每位評審員整理好評審材料。質(zhì)量手冊、程序文件;文具袋(紅筆、黑筆、自動筆、鉛、橡皮、微型訂書機(jī));筆記本。審員的生活安排評審員住單間,客房標(biāo)準(zhǔn)要在三星以上,為評審員房間準(zhǔn)備一點水果和礦泉水;為每位評審員準(zhǔn)備一套洗漱用品;在實驗室準(zhǔn)備兩個相對獨(dú)立小會議室,1個供硬件評審員用,1個供軟件評審員用;用餐安排。第1天報到的晚上和評審結(jié)束的用餐,規(guī)格要高一些,平常一般就可以了。3評審組工作安排(每次會議都由組長主持)首次會議,組長介紹評審組成員,實驗室負(fù)責(zé)人介紹到會的實驗室主要人員,組長接著宣讀評審?fù)ㄖ?、日程安排、講一下評審方法以及評審組公正性問題。之后由實驗室負(fù)責(zé)人介紹實驗室概況和管理體系運(yùn)行情況:主要介紹實驗室成立的時間、隸屬關(guān)系、目前實驗室人員結(jié)構(gòu)、實驗室場地大小、設(shè)備情況、檢測能力,新質(zhì)量體系運(yùn)行以來做過1次內(nèi)審和1次管理評審,發(fā)現(xiàn)的問題通過整改,使實驗室質(zhì)量體系得到進(jìn)一步的完善,目前本院質(zhì)量體系運(yùn)行良好等。實驗室負(fù)責(zé)人介紹不超過10分鐘。首次會議時間為30分鐘;參觀實驗室,填寫委托單;開始做試驗和查閱軟件資料。授權(quán)簽字人考核,考核主要內(nèi)容是(每位授權(quán)簽字人提前做好準(zhǔn)備):1具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利,對檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)2與檢測/校準(zhǔn)技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測/校準(zhǔn)項目限制范圍3熟悉有關(guān)檢測/校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程4有能力對相關(guān)檢測/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行評定,了解測試結(jié)果的不確定度5了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定,掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)6十分熟悉記錄、報告及其核查程序7了解cnal的認(rèn)可條件、實驗室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定有時會有1個座談會,參加人員主要是監(jiān)督員、內(nèi)審員、實驗室有關(guān)方面的負(fù)責(zé)人等,主要是評審組與大家談?wù)剬嶒炇业馁|(zhì)量管理和質(zhì)量方針、目標(biāo)等。有1個與實驗室領(lǐng)導(dǎo)交換意見的會議,將查出的不符合項與領(lǐng)導(dǎo)交換意見,這時我們認(rèn)為評審組查出的不符合項,不太合理,可以大膽地向評審組提出,找出事實予以說明,但語氣要婉轉(zhuǎn)。千萬不要把氣氛搞僵。有1個末次會議,組長宣讀評審結(jié)果等,實驗室領(lǐng)導(dǎo)代表實驗室向評審組表示感謝,簡單談?wù)勍ㄟ^評審,使我們學(xué)到了許多東西,評審組提出的不符合項完全正確,我們將舉一反三查找自己的不符合項。4寫兩條橫幅:門口:熱烈歡迎cnas現(xiàn)場評審組專家蒞臨指導(dǎo)會議室:實驗室認(rèn)可現(xiàn)場評審會5桌簽。評審員桌簽、實驗室主要領(lǐng)導(dǎo)桌簽,用粉紅紙黑字,不要用白紙黑字。第五篇:現(xiàn)場評審[精選]現(xiàn)場評審應(yīng)對培訓(xùn).參觀可以發(fā)現(xiàn)的14種問題.硬件考核的八種方法和兩點注意事項.文件和記錄的準(zhǔn)備.現(xiàn)場評審的流程.座談會問題答案.評審前的準(zhǔn)備工作.現(xiàn)場評審日程安排范例.授權(quán)簽字人考核.整改報告格式及注意事項注。請大家注意,我們是在做實驗室認(rèn)可,不是實驗室認(rèn)證,他們是有區(qū)別的?,F(xiàn)場評審應(yīng)對培訓(xùn)1、參觀可以發(fā)現(xiàn)的14種問題:質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、公正性聲明要求上墻人員標(biāo)識:工衣、工牌、“參觀證”、“貴賓證”區(qū)域標(biāo)識:

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