食品生產(chǎn)許可審查通（2010版）1.總則為規(guī)范申請人按規(guī)定件設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)，落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，保障食品量安全，依據(jù)《中華人民共和國食品安法》及其實(shí)施條民和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例產(chǎn)許可理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本通則。2.適用范圍本通則適用于對(duì)申請生產(chǎn)許可規(guī)定條件的審查工作，包括審核資料、核查現(xiàn)場檢驗(yàn)食品。3.使用要求本通則應(yīng)當(dāng)與《食品產(chǎn)許可管理辦產(chǎn)許可審查細(xì)則結(jié)合使產(chǎn)許可管理辦法》及本通則涉及的相關(guān)責(zé)任主體，均應(yīng)依規(guī)定使用相應(yīng)格式文書，不得缺失。4.審查工作序及要點(diǎn)4.1請受理收到申請人食品生產(chǎn)可申請后，材料齊全并符合要求的發(fā)給申請品生產(chǎn)可申請受理決定合要求，應(yīng)一次告知申請人補(bǔ)材料；不屬于食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)的或不合法律法規(guī)要求的，發(fā)給申請人《食品生產(chǎn)許可申請不予受決定書4.2組成審查組審查組織部門根據(jù)申生產(chǎn)食品品種類別和審查工作量，確定審查組長和成員，通知確定的人員及其所在單位。4.3制定審查計(jì)劃審查組擬定開展審查時(shí)間，熟悉需要審查的申請材料，與申請人溝通，形成審計(jì)劃，報(bào)告審查組織部門確定。審查組部門通知申請人，告需要配合的事項(xiàng)。4.4審核申請資料4.4.1審核食品安管理制度審查組依據(jù)法律法規(guī)定，審核申請人制定的組織生產(chǎn)食品的各項(xiàng)質(zhì)量安全管理度是否完備，文本內(nèi)容是否符合要求。4.4.2審核崗位責(zé)制度審核申請人制定的專技術(shù)人員、管理人員崗位分工是否與生產(chǎn)相適應(yīng)，崗位職文本內(nèi)容、說明等對(duì)相關(guān)人員專業(yè)、經(jīng)等要求是否明確。4.4.3必要時(shí)審核請材料可以與現(xiàn)場核查結(jié)合進(jìn)行。4.5實(shí)施現(xiàn)場核查核查申請人生產(chǎn)現(xiàn)場際具備的條件與申請材料的一致性，以及與申請生產(chǎn)的食相關(guān)的衛(wèi)生規(guī)范、條件及審查細(xì)則規(guī)定求的合規(guī)性。4.5.1核查廠區(qū)環(huán)。主要核查廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境是否與申請材料申述情況一致，是符合相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范及條件的要求。4.5.2核查生產(chǎn)車。主要核查車間布局及環(huán)境是否與申請材料申述情況一致，及車間布局的合規(guī)性。4.5.3核原輔料及成品庫房各功能庫房積護(hù)條件、溫濕度控制是否與申請材料申述情況一致，以及是能滿足生產(chǎn)食品品種量存放要求等。4.5.4核查生產(chǎn)設(shè)設(shè)施。主要核查所具有的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施是否與申請材料申述況一致，以及對(duì)申請生產(chǎn)食品品種、數(shù)的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量安要求的滿足性。4.5.5核查檢驗(yàn)條。申請材料中申明自行出廠檢驗(yàn)的，主要核查出廠檢驗(yàn)設(shè)備否齊全、精度是否滿足要求、是否與申材料申述情況一致。明委托檢驗(yàn)的，核查委托合同是否滿足求及其與申請材料的合性。4.5.6核查工藝流。主要核查工藝流程布局、設(shè)備布局是否與申請材料申述情一致，及其與審查細(xì)則的合規(guī)性。4.5.7核相關(guān)技術(shù)人員查專業(yè)技術(shù)人員與理人員是否與申請材料申述況一致。4.6形成初步審查意見和定結(jié)果在組長組織下，審查員應(yīng)當(dāng)匯總、合并、討論資料審核和現(xiàn)場核查情況，確定合、基本符合和不符合項(xiàng)，形成初步審意見和判定結(jié)果。4.7申請人交流溝通在組長主持下，審查應(yīng)當(dāng)4.5.7的初審查意見和判定結(jié)果與申請人通。審查組全體人員應(yīng)當(dāng)參加溝通，申人相關(guān)管理人員及技人員可以參加溝通。4.8審查組應(yīng)當(dāng)填寫對(duì)設(shè)食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表。4.9判定原則及決定對(duì)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)申請人規(guī)定條件審查記錄表中審查結(jié)論分為符合、基本合、不符合。當(dāng)全部項(xiàng)目的審查結(jié)論均符合的，許可機(jī)關(guān)依作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定；當(dāng)任何一至八個(gè)項(xiàng)目審查結(jié)論基本符合的，申請人應(yīng)對(duì)基本符合項(xiàng)進(jìn)整改，整改應(yīng)10日完成，申請人認(rèn)為整改到位的，當(dāng)?shù)乜h局予以審查確認(rèn)并出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定當(dāng)任何一個(gè)項(xiàng)目的審結(jié)論為不符合或者八個(gè)以上項(xiàng)目為基本合、預(yù)期未完成整改整改不到位的，許可機(jī)關(guān)依法作出不予品生產(chǎn)許可決定。4.10形成審查結(jié)論在組長主持下，審查應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查情況及與申請人的溝通情況，討論形成審查論，填寫對(duì)申請人規(guī)定條件的審查報(bào)告申請人應(yīng)署名或簽署見，參加審查人員應(yīng)一并簽署。4.11報(bào)告和通知審查結(jié)論應(yīng)報(bào)審查組單位，審查組織單位應(yīng)將審查結(jié)論書面告知申請人。需要請人改進(jìn)的，審查組織單位應(yīng)在食品生許可改進(jìn)表中明確。4.12意見反饋申請人有權(quán)對(duì)審查全程進(jìn)行監(jiān)督，并反饋現(xiàn)場核查意見。生產(chǎn)許可檢驗(yàn)工作程序及要點(diǎn)5.1通知檢驗(yàn)事項(xiàng)資料審核和現(xiàn)場核查論符合規(guī)定條件要求的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)向申請人送達(dá)準(zhǔn)予產(chǎn)許可決定書和食品生產(chǎn)許可證及副本告知申請人批量食品樣基數(shù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目等食品審查細(xì)則規(guī)定事項(xiàng)。5.2樣品抽取許可機(jī)關(guān)接到申請人產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請后，審查組織部門及時(shí)安排人員按細(xì)則規(guī)的抽樣方法實(shí)施抽樣。樣品一式兩份，加貼封條，填寫抽樣。抽樣單及樣品封條應(yīng)有抽樣人員和申人簽字，并加蓋申請印章。5.3選擇檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請人在公布的檢驗(yàn)構(gòu)名單中選擇作為生產(chǎn)許可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。5.4樣品送達(dá)5.4.1封的兩份樣品由申請人日內(nèi)送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)用于檢驗(yàn)，一份用于品備份。5.4.2申請人應(yīng)當(dāng)分考慮樣品的保質(zhì)期，確定樣品送達(dá)時(shí)間。5.5樣品接收5.5.1檢機(jī)構(gòu)接收樣品時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查。對(duì)符合規(guī)定，應(yīng)當(dāng)接受；對(duì)封條不完整抽樣單填寫不明確、樣品有破損或變質(zhì)情況的，應(yīng)拒絕接收當(dāng)場告知申請人，及時(shí)通知審查組織部。5.5.2對(duì)接收或拒的樣品應(yīng)當(dāng)在抽樣單上簽章并做好記錄。5.5.3檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善保管已接收的樣品。5.6實(shí)施檢驗(yàn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在保質(zhì)內(nèi)按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)樣內(nèi)完成檢驗(yàn)。5.7檢驗(yàn)結(jié)果送達(dá)檢驗(yàn)完成2日內(nèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)向?qū)彶榻M織部門及申請人遞送檢驗(yàn)報(bào)告。5.8許可檢驗(yàn)復(fù)檢檢驗(yàn)結(jié)果不合格的可15日向許可機(jī)關(guān)提出生產(chǎn)許可復(fù)檢申請。許機(jī)關(guān)接到申請人的生產(chǎn)許可復(fù)檢申請后參照本規(guī)5行。5.9食品生產(chǎn)許可證副頁食品檢驗(yàn)合格后，許機(jī)關(guān)發(fā)放《食品生產(chǎn)許可證》副頁。已設(shè)立食品企業(yè)、食品生產(chǎn)許可延續(xù)換證，審查工作和許可檢驗(yàn)工作可同時(shí)行。．本通則由國家質(zhì)量督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。．本通則自公布之日施量安全市場準(zhǔn)入審查通則2004時(shí)廢。附1：申請食品品種類別及證單元申請人名稱生產(chǎn)場所地址聯(lián)聯(lián)系電話電子郵件

傳真申請日期

年

月

日

eq\o\ac(□,請)

eq\o\ac(□,證)

eq\o\ac(□,更)（格式文本，自行下載，按法律意事項(xiàng)填注意事項(xiàng)填寫要實(shí)事求是，不弄虛作假。用鋼筆填寫或打印，求字跡清晰、工整，不得涂改。3.申請人署、印章的名稱應(yīng)與工商行政管理部門預(yù)先準(zhǔn)或登記注冊的一致（章復(fù)印無效）。申請生產(chǎn)食品品種類及申證單元按照相應(yīng)審查細(xì)則的規(guī)定填寫。一個(gè)申證單元一套申材料，一套申請材料不得包含多個(gè)申證單元。計(jì)量單位應(yīng)使用行業(yè)用的法定計(jì)量單位。申請人提交本申請書份。申請生產(chǎn)許可證變更時(shí)，只填寫更部分內(nèi)容。食品生產(chǎn)許可證申請目錄申請人陳述申請人基本條件和申生產(chǎn)食品情況表申請人治理結(jié)構(gòu)申請人生產(chǎn)加工場所關(guān)情況申請人有權(quán)使用的主生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施一覽表6.申請人有使用的主要檢測儀器、設(shè)備一覽表7.申請人具的主要管理人員、技術(shù)人員一覽表8.申請人各質(zhì)量安全管理制度清單及其文本申請人陳述□預(yù)先核□登記注投資人場所面件份（標(biāo)尺寸、面積等主要參數(shù)）。。單及文本各3如有時(shí)）。、。蓋章：

申請人基本條件和申生產(chǎn)食品情況表申請人名稱或預(yù)核準(zhǔn)名稱食品生產(chǎn)許可證

編號(hào)生產(chǎn)場所地址法定代表人或負(fù)責(zé)人營業(yè)執(zhí)照編號(hào)（如有時(shí)）主要管理和技術(shù)人員數(shù)

（換證申請和擴(kuò)項(xiàng)申請時(shí)填寫）經(jīng)濟(jì)性質(zhì)企業(yè)代碼（如已設(shè)立時(shí)）生產(chǎn)廠房建成時(shí)間占地面積

米

2

建筑面積

米

2

申證單元及食品品種明細(xì)執(zhí)行食品安全標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

申證單元：標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：（列出全部項(xiàng)年設(shè)計(jì)能力

噸

年實(shí)際產(chǎn)量（企業(yè)已設(shè)立時(shí)）

噸申請人治理結(jié)構(gòu)

申請人生產(chǎn)加工場所關(guān)情況申請人各生產(chǎn)場點(diǎn)、工該生產(chǎn)場點(diǎn)、工藝、工該所在地有權(quán)使用證藝、工序名稱序所在地明材料注1.本表所報(bào)工序必須覆蓋審查細(xì)則規(guī)定的各工藝要求；2.本表需附功能間平面布局圖示、工藝流程圖示、設(shè)備布局圖示。申請人有權(quán)使用的主生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施一覽表序號(hào)

設(shè)備設(shè)施名稱

規(guī)格型號(hào)

數(shù)量

安裝使用場所

生產(chǎn)廠及國別

生產(chǎn)日期

完好狀態(tài)

購置或租用日期，購置資產(chǎn)證明或租用證明申請人有權(quán)使用的主檢測儀器、設(shè)備一覽表類別

序號(hào)

名

稱

型號(hào)規(guī)格

精度等級(jí)

數(shù)量

檢定有效截止期

使用場所

生產(chǎn)廠及國別

生產(chǎn)日期自行購置的儀器、設(shè)備以上申請人自行檢驗(yàn)時(shí)填寫以下申請人委托檢驗(yàn)時(shí)填寫委托檢驗(yàn)的（同時(shí)附委托合同）儀器、設(shè)備申請人具有的主要管人員、技術(shù)人員一覽表序號(hào)

姓名

身份證號(hào)

性別

年齡

職務(wù)

職稱

文化程度、負(fù)責(zé)領(lǐng)域?qū)I(yè)工申請人各項(xiàng)質(zhì)量安全理制度清單及其文本序號(hào)

質(zhì)量安全管理制度

相應(yīng)文本編號(hào)附2：食品生產(chǎn)許可申請受理決定書（）受[第

號(hào)：（單位出

的申請和所提示材料合該目申請條件華人民共和國行政許可法》第三十二條第款第（五）項(xiàng)規(guī)定，決定予以受理。許可專用章年

月

日日內(nèi)附3：食品生產(chǎn)許可申請不予受理決定書（）不[第

號(hào)：（單位請的經(jīng)審查需要取得食品生產(chǎn)許不于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍銷生產(chǎn)許可證不滿三年中華人民共和國行政許可法》第三十條第

項(xiàng)及有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許的規(guī)定，決定不予受理。如不服從本決定位按中華人民共和國行政復(fù)議法九條的規(guī)提起行政復(fù)議華人民共和國行政訴訟法》第三十八、第三十九條的規(guī)定提起行政訴訟。許可專用章年

月

日日內(nèi)附4：對(duì)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)申請人規(guī)定條件審查工作計(jì)劃表

據(jù)全法審查通

查作

號(hào)

查內(nèi)容

附5：質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書（申請人名稱根據(jù)《食品生產(chǎn)許可理辦法許可審查通則《

食品生產(chǎn)許可審查細(xì)___月_日對(duì)申請食品產(chǎn)許可的（品品種類別及申證單元）生產(chǎn)場所等進(jìn)行現(xiàn)場查?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：一現(xiàn)核組組長：成員：

聯(lián)系電話：聯(lián)系電話：二現(xiàn)核工程：首次會(huì)?，F(xiàn)場核查括看場相材料有關(guān)人員。3.核查組內(nèi)會(huì)議，做出初步意見。與申請人交流溝通，定核查結(jié)論。末次會(huì)。參首次人核查組全體成員理負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員等。四請申人好場查關(guān)備

附6：對(duì)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表申請人名稱：申證食品品種類別：申請生產(chǎn)食品申證單：生產(chǎn)場所地址：審查日:

年

月

日使用說明．本審查記錄表適用對(duì)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件中申請材料的審核生產(chǎn)場所核查。．本審查記錄表分為申請材料審核和生產(chǎn)場所核查兩個(gè)部分37項(xiàng)目。對(duì)每一個(gè)審查項(xiàng)目均定了“符符合”的判定標(biāo)準(zhǔn)。．審查組應(yīng)按照對(duì)每個(gè)審查項(xiàng)目的審查情況和判定標(biāo)準(zhǔn)，填寫審查結(jié)論。．審查記錄”一欄應(yīng)當(dāng)填寫查發(fā)現(xiàn)的基本符合和不符合情況。一申材審序號(hào)

內(nèi)容

審查項(xiàng)目

判定標(biāo)準(zhǔn)

審查方法

審查結(jié)論

審查記錄1．申請人治理結(jié)構(gòu)中至少有一人全面負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作。

制度規(guī)定了該人負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作的職能，符合；制度對(duì)質(zhì)量安全工作負(fù)責(zé)人規(guī)定不清楚本符合；制度未規(guī)定質(zhì)量安全工作負(fù)責(zé)人，不符合。

□符合查看文件□本符合□不符合11

組織領(lǐng)導(dǎo)

）申請人有明確的機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T負(fù)責(zé)質(zhì)量2．申請人應(yīng)設(shè)置相應(yīng)管工作，符合；的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人有構(gòu)和兼職人員負(fù)員責(zé)量管理體系責(zé)量管理工作的建立和保持工符；作。無機(jī)構(gòu)和人員負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作符合。

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□符合□基本符合□不符合）有明確的質(zhì)量安全目12

質(zhì)量目標(biāo)

申請人應(yīng)制定明確的質(zhì)量安全目標(biāo)。

標(biāo)，符合；質(zhì)量安全目標(biāo)不明確，查文基本符合；無質(zhì)量安全目標(biāo)

□符合□基本符合□不符合合。）序號(hào)

內(nèi)容

審查項(xiàng)目

判定標(biāo)準(zhǔn)

審查方法

審查結(jié)論

審查記錄制定了管理制度定各有關(guān)部門質(zhì)量職責(zé)容理，1．申請人制定各有關(guān)部門質(zhì)量安全職責(zé)限等情況的管理制度。

符合；規(guī)定的內(nèi)容不全面本符合；沒制定質(zhì)量管理制度

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□符合□基本符合□不符合或制定了部門質(zhì)量管13

管理職責(zé)

理制度但內(nèi)容不合理，不符合。

）制定了不符合情況管2．申請人應(yīng)當(dāng)制定對(duì)理法，符合；不符合情況的管理辦制了不符合情況管法企出現(xiàn)的各種理法，但內(nèi)容不合

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□符合□基本符合不符合情況及時(shí)進(jìn)行

理，基本符合；

□不符合糾正或采取糾正措施。制定不合情況管理辦法，不符合。明確，符合；1.申人應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)符資格規(guī)定，責(zé)任、管理者職責(zé)責(zé)權(quán)或者義務(wù)規(guī)定不查看文件任力義務(wù)明，基本符合；和證件管理者的資格應(yīng)符合資不符合規(guī)定有關(guān)規(guī)定。明確責(zé)任、權(quán)力和義

□符合□基本符合□不符合

）14

人員要求

務(wù)，不符合。

）明確，符合；2．申請人應(yīng)規(guī)定質(zhì)量符資格規(guī)定，責(zé)任、管理人員的職責(zé)權(quán)或者義務(wù)規(guī)定不查看文件□合其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。明，基本符合；

和證件□基本符合質(zhì)量管理人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。

資格不符合規(guī)定明確責(zé)任、權(quán)力和義

□不符合務(wù)，不符合。

）序號(hào)

內(nèi)容

審查項(xiàng)目

判定標(biāo)準(zhǔn)

審查方法

審查結(jié)論

審查記錄明確，符合；3.申請人應(yīng)規(guī)定技術(shù)符資格規(guī)定，責(zé)任、人員的職責(zé)責(zé)權(quán)或者義務(wù)規(guī)定不任力義務(wù)明，基本符合；人員資格應(yīng)符合有關(guān)資不符合規(guī)定規(guī)定。明確責(zé)任、權(quán)力和義

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□符合□基本符合□不符合14

人員要求

務(wù)，不符合。明確，符合；

）4.申請人應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)符資格規(guī)定，責(zé)任、操作人員的職責(zé)權(quán)或者義務(wù)規(guī)定不其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。明，基本符合；生產(chǎn)操作人員資格應(yīng)資不符合規(guī)定符合有關(guān)規(guī)定。明確責(zé)任、權(quán)力和義

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□符合□基本符合□不符合務(wù)，不符合。具有審查細(xì)則中規(guī)定

）1.申請人應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)。

的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，符合；□合缺少個(gè)別標(biāo)準(zhǔn)查標(biāo)□基本符合合；□不符合缺少若干個(gè)標(biāo)準(zhǔn)1.5

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

合。

）明的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符要求，符合；《品安全法已過備案入查看標(biāo)準(zhǔn)□合求衛(wèi)行政部門備受文件管理查看證□本符合案，納入受控文件管

合；

明識(shí)。□符合理。

未經(jīng)過備案，不符合。）1.6

工藝文件

申請人應(yīng)具備生產(chǎn)過企業(yè)完全符合規(guī)定要程中所需的各種產(chǎn)品求符合；配方藝程部符合規(guī)定要求指導(dǎo)書等工藝文件本符；品配方中使用食品添不合規(guī)定要求

□符合查看文件□本符合□不符合加劑規(guī)范、合理。

合。

）序號(hào)

內(nèi)容

審查項(xiàng)目

判定標(biāo)準(zhǔn)

審查方法

審查結(jié)論

審查記錄有完善的采購管理制度外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法1.7

采購制度

應(yīng)制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度業(yè)有外協(xié)加工或委托服務(wù)項(xiàng)目制定相應(yīng)的采購管理辦法（制度

（制度采購管理制度以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法（制度）制定的不夠完善，基本符合；無采購管理制度

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□符合□基本符合□不符合外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法（制度合）應(yīng)制定主要原輔材料、包裝材料的采購文件，企符合規(guī)定要求如采購計(jì)劃單合

□符合1.8

采購文件

或采購合同等部符合規(guī)定要求批準(zhǔn)的采購文件進(jìn)行本合；采購具主要原輔不合規(guī)定要求

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□基本符合□不符合材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

合。）申請人應(yīng)制定對(duì)采購的原輔材料料

符合要求，符合；

□符合1.9

采購驗(yàn)證制度

以及外協(xié)加工品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證的制度品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合

有制度缺陷本符合；無制度，不符合。

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□基本符合□不符合相關(guān)規(guī)定）有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦1.10

過程管理

申請人應(yīng)制定生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法。

符；有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度相的考核辦查文法，基本符合；

□符合□基本符合□不符合無生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法，不符合。）序號(hào)

內(nèi)容

審查項(xiàng)目

判定標(biāo)準(zhǔn)

審查方法

審查結(jié)論

審查記錄關(guān)鍵控制點(diǎn)確定合理并有相應(yīng)的控制管理申請人應(yīng)根據(jù)食品質(zhì)規(guī)，控制記錄規(guī)范，量安全要求確定生產(chǎn)符；

□符合1.11

質(zhì)量控制

過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控關(guān)控制點(diǎn)確定不太制點(diǎn)定鍵質(zhì)量控合錄不規(guī)范制點(diǎn)的操作控制程序本合；

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□基本符合□不符合或作業(yè)指導(dǎo)書。

未明確關(guān)鍵控制點(diǎn)能滿足生產(chǎn)質(zhì)量控制要求，不符合。）1．申請人應(yīng)制定在食品生產(chǎn)加工過程中有效防止食品污染或變質(zhì)的制度。

符合要合制度制定不合理符合；查文未制定相關(guān)制度合。

□符合□基本符合□不符合）1.12

產(chǎn)品防護(hù)

2．申請人應(yīng)制定在食符要合；品原料品成品制制不合理運(yùn)輸過程中有效防止藏凍運(yùn)輸要求且符食品污染或質(zhì)合的，基符合；的制度藏未定相關(guān)制度運(yùn)輸要求的必藏凍運(yùn)輸要求須滿足冷鏈運(yùn)輸要求。不的，不符合。

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□符合□基本符合□不符合）有獨(dú)立行使權(quán)力的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或檢驗(yàn)人員人具有相應(yīng)檢驗(yàn)資格和技13

檢驗(yàn)管理

1.申人應(yīng)具有獨(dú)立符；行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)檢人員的檢驗(yàn)技術(shù)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量存部分不足檢驗(yàn)人員有應(yīng)合；檢驗(yàn)資格和能力。無獨(dú)立行使權(quán)力的檢

查看文件查看證明企業(yè)自檢時(shí)核查操作驗(yàn)證

□符合□基本符合□不符合驗(yàn)機(jī)構(gòu)或檢驗(yàn)人員或無相應(yīng)檢驗(yàn)資格和技術(shù)的檢驗(yàn)人員，不符合。）序號(hào)

內(nèi)容

審查項(xiàng)目

判定標(biāo)準(zhǔn)

審查方法

審查結(jié)論

審查記錄有產(chǎn)品檢驗(yàn)制度和檢測設(shè)備管理制度,符2.申人應(yīng)制定產(chǎn)品合質(zhì)量檢驗(yàn)制過有度但內(nèi)容不全面，查看文件程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)基本合及檢測設(shè)備管理制度。無品檢驗(yàn)制度和檢

□符合□基本符合□不符合13

檢驗(yàn)管理

測設(shè)備管理制度合。

）有委托合同，內(nèi)容合3.無驗(yàn)項(xiàng)能力的，理符合；應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢有同，內(nèi)容不合理，驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)?；?；無委托合同，不符合。

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□符合□基本符合□不符合）二生場核序號(hào)

內(nèi)容

審查項(xiàng)目1申人廠區(qū)周圍應(yīng)無有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源。

判定標(biāo)準(zhǔn)無各種污染源，符合；略有污染，基本符合；污染較重，不符合。

審查方法現(xiàn)場查看

審查結(jié)論□符合□基本符合□不符

審查記錄）廠區(qū)清潔積21

廠區(qū)要求

廠應(yīng)當(dāng)清潔整、無積水；廠區(qū)的道路應(yīng)用水泥、瀝青或磚石等硬質(zhì)材料鋪成。

水路用硬質(zhì)材料鋪成，符合；廠區(qū)不太清潔、平整，基本符合；廠區(qū)不清潔或有積水或無硬質(zhì)道路，不符合。

現(xiàn)場查看

□符合□基本符合□不符

）生區(qū)產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)相互隔離；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)25米外。

生活區(qū)區(qū)離較遠(yuǎn)，符合；生活區(qū)區(qū)離較近，基本符合；生活區(qū)區(qū)隔離現(xiàn)查或生產(chǎn)區(qū)內(nèi)飼養(yǎng)家禽、家畜或坑式廁所距生產(chǎn)區(qū)25米內(nèi)不符

□符合□基本符合□不符合。

）序號(hào)

內(nèi)容

審查項(xiàng)目

判定標(biāo)準(zhǔn)

審查方法

審查結(jié)論

審查記錄21

廠區(qū)要求

4廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放，并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠也應(yīng)為密閉式，廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異,不有各種雜物堆放。

廠區(qū)內(nèi)垃圾渠為密閉式味各種雜物堆放，符合；現(xiàn)查略有不足，基本符合；達(dá)不到要求，不符合。

□符合□基本符合□不符）1．生產(chǎn)車間或生產(chǎn)場地應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生；應(yīng)有防蠅、防鼠、防蟲等措施和洗手、更衣等設(shè)施；生產(chǎn)過程中使用的或產(chǎn)生的各種有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理置放與處置。

企業(yè)達(dá)到規(guī)定要求合；略微欠缺，基本符合；現(xiàn)查達(dá)不到規(guī)定要求.

□符合□基本符合□不符）生車間的高度應(yīng)22

車間要求

符合有關(guān)要求；車間企業(yè)達(dá)到規(guī)定要求地面應(yīng)用無毒、防滑合；的硬質(zhì)材料鋪設(shè)，無位于洗手設(shè)外裂縫水狀況良好；的厠所為水沖其它現(xiàn)查墻壁一般應(yīng)當(dāng)使用淺略微欠缺，基本符合；色無毒材料覆涂；房達(dá)不到規(guī)定要求頂應(yīng)無灰塵；位于洗合。手、更衣設(shè)施外的厠

□符合□基本符合□不符所應(yīng)為水沖式。）生產(chǎn)車間的溫度、濕3.生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)滿足不同食品的生產(chǎn)加工要求。

度氣潔凈度能滿足食品生產(chǎn)加工要求合；略有誤差，基本符合；滿足不了食品生產(chǎn)加

現(xiàn)場查看

□符合□基本符合□不符工要求，不符合。）序號(hào)

內(nèi)容

審查項(xiàng)目

判定標(biāo)準(zhǔn)

審查方法

審查結(jié)論

審查記錄生產(chǎn)工藝布局合理工序前后銜無叉4．生產(chǎn)工藝布局應(yīng)污，符合當(dāng)合理，各工序應(yīng)減生工藝布局不太合查文件少迂回往返避交理,略有交，基本符現(xiàn)場查看叉污染。合生產(chǎn)工藝相互交叉污染，不符合。

□符合□基本符合□不符22

車間要求

）生車間內(nèi)光線充生產(chǎn)間光線充足，足，照度應(yīng)滿足生產(chǎn)工臺(tái)式產(chǎn)線加工要求。工作臺(tái)、及露食品與原料上敞開式生產(chǎn)線及裸露方照明設(shè)備有防護(hù)食品與原料上方的照裝，符合；明設(shè)備應(yīng)有防護(hù)裝略有不足，基本符合；置。嚴(yán)重不足，不符合。

現(xiàn)場查看

□符合□基本符合□不符）1庫應(yīng)當(dāng)整潔面平滑無裂縫，有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設(shè)施。庫房內(nèi)的溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、成品及其他物品的存放要求

企業(yè)的庫房符合規(guī)定，符合；現(xiàn)查略有不足，基本符合；嚴(yán)重不足，不符合。

□符合□基本符合□不符）23

庫房要求

庫內(nèi)存放的物品庫房存的物品保應(yīng)保存良好，一般應(yīng)存好毒害及離地、離墻存放，并易物按先進(jìn)先出的原則出保一般毒害入庫。原輔材料、成及燃物品品（半成品）及包裝本合；材料庫房內(nèi)不得存放保不好內(nèi)放有毒、有害及易燃、有害及易燃易爆等物品。爆等物品，符合。

現(xiàn)場查看

□符合□基本符合□不符）序號(hào)

內(nèi)容

核審項(xiàng)目

判定標(biāo)準(zhǔn)

核審方法

核審結(jié)論

審查記錄1．申請人必須具有審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備，企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度應(yīng)能滿足食品生產(chǎn)加工的要求。

具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備性能和精度能滿足食品生產(chǎn)加工的要求，符合；具備必備的生產(chǎn)設(shè)備個(gè)別設(shè)備需要完善符合；不具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備或具備的生產(chǎn)設(shè)備的性能和

現(xiàn)場查看核對(duì)設(shè)備清單

□符合□基本符合□不符精度不能滿足食品生產(chǎn)加工的要求，不符合。）直接觸食品及原料的設(shè)備、完符合規(guī)定，符合；24

生產(chǎn)設(shè)備

工具和容器，必直接觸食品及原料的須用無毒、設(shè)備具和器的材料現(xiàn)場查驗(yàn)無異味的材料制符規(guī)定食品的接查材料成，與食品的接觸偶有微小焊疤

□符合□基本符合□不符觸面應(yīng)邊角圓等況，基本符合；滑、無焊疤和裂不合規(guī)定，不符合。縫。）3.食生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器等應(yīng)加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)，及時(shí)進(jìn)行清洗。使用的清洗消毒劑應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。

食品生產(chǎn)設(shè)施具和容器保養(yǎng)良好前后按規(guī)定進(jìn)行清洗毒，符合；食品生產(chǎn)設(shè)施具和容器的維護(hù)保養(yǎng)和清洗毒作存在一些不足，基本符合；存在嚴(yán)重不足，不符合。

現(xiàn)場查驗(yàn)

□符合□基本符合□不符）序號(hào)

內(nèi)容

核審項(xiàng)目

判定標(biāo)準(zhǔn)

核審方法

核審結(jié)論

審查記錄申請人應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施，出廠檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施的

具有審查細(xì)則規(guī)定的出廠檢驗(yàn)設(shè)備足廠檢驗(yàn)需要實(shí)驗(yàn)布局合理相檢驗(yàn)條件，符合；具備必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備比陳舊或有少許誤差實(shí)室布局不太查看設(shè)性能、準(zhǔn)確度應(yīng)

合理，基本符合；

清單、必□符2.5

檢驗(yàn)設(shè)備

能達(dá)到規(guī)定的要求。有合格計(jì)量檢定證書。實(shí)驗(yàn)室布局合理，滿足相應(yīng)檢驗(yàn)條

不具備審查細(xì)則規(guī)定的要現(xiàn)出廠檢驗(yàn)設(shè)備滿查證足出廠檢驗(yàn)需要，不符書查合。托合同實(shí)行委托檢驗(yàn)的協(xié)議

□基本符合□不符件。實(shí)行委托檢驗(yàn)的，應(yīng)簽定合法的委托合同或協(xié)議。

法的委托合同或協(xié)議的，符合；有委托合同或協(xié)議范的，基本符合；既沒有委托合同委托協(xié)議的，不符合。）附7：對(duì)申請人規(guī)定條件的查報(bào)告審查組根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦通則》和《

食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則

年

月

日至

年

月

日對(duì)申請人規(guī)定條件進(jìn)行了審查，共計(jì)查出：符合項(xiàng)

項(xiàng)。基本符合項(xiàng)

項(xiàng)，分別是：5.6.7.8.不符合項(xiàng)

項(xiàng)，分別是：經(jīng)綜合評(píng)價(jià)，核審結(jié)論如下：□符合規(guī)定條件□基本符合需整改□不符合規(guī)定條件審查組長（簽名審查員（分別簽

申請人意見：申請人（簽名年

月

日

年

月

日（章）注：eq\o\ac(□,1.)為選擇項(xiàng)，在選擇項(xiàng)框打“2.必要時(shí)可加附頁。附8：準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書（）許[第

號(hào)（申請人名稱）：申請人名稱：地址

郵編

電話法定代表人（負(fù)責(zé)人

職務(wù)

電話（單位請經(jīng)審查合該項(xiàng)目規(guī)定要求，決定準(zhǔn)予行政許可。請你單位按照食品生許可管理辦法規(guī)定，組織試產(chǎn)準(zhǔn)予生產(chǎn)食品品種，自認(rèn)合后，向許可機(jī)關(guān)申請生產(chǎn)許可檢驗(yàn)。許可專用章

附9：不予食品生產(chǎn)許可決定書（）未許第

號(hào)申請人名稱：生產(chǎn)場所地址法定代表人（負(fù)責(zé)人

郵編職務(wù)

電話電話（單位請經(jīng)審查符合該項(xiàng)目規(guī)定要求，決定不予行政許可。理由

。如不服從本決定位按中華人民共和國行政復(fù)議法九條的規(guī)提起行政復(fù)議華人民共和國行政訴訟法》第三十八、第三十九條的規(guī)定提起行政訴訟。許可專用章年

月

日注：本決定書作出之日起按規(guī)定送達(dá)，一式兩份，一份送達(dá)申請人，一份存附10：申請人名稱：食品品種類別：申證單元：整改完成日期：

食品生產(chǎn)許可審查改表生產(chǎn)場所地址：郵編：聯(lián)系人：

電話：傳真：序號(hào)核查人員簽名：

改進(jìn)項(xiàng)內(nèi)容

改