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關(guān)于檢驗(yàn)方法確認(rèn)與驗(yàn)證第一頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一統(tǒng)計(jì)學(xué)基本知識(shí)和臨床檢驗(yàn)方法選擇王志國(guó)衛(wèi)生部臨檢中心臨床檢驗(yàn)質(zhì)量規(guī)范曾蓉四川大學(xué)附屬三院方法臨床評(píng)價(jià)段勇昆醫(yī)附屬醫(yī)院線性評(píng)價(jià)、干擾、回收、檢出限張傳寶衛(wèi)生部臨檢中心
第二頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一臨床檢驗(yàn)精密度評(píng)價(jià)方法;臨床檢驗(yàn)真實(shí)度評(píng)價(jià)方法;精密度和真實(shí)度性能驗(yàn)證醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)同一檢驗(yàn)項(xiàng)目在不同檢測(cè)系統(tǒng)上可比性的驗(yàn)證趙海艦衛(wèi)生部臨檢中心臨床檢驗(yàn)定量檢測(cè)方法總分析誤差的評(píng)估;定性檢測(cè)方法性能評(píng)估方法胡麗濤衛(wèi)生部臨檢中心
第三頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第四頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第五頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第六頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第七頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第八頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第九頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第十頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第十一頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第十二頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一WhyWhenWhoWhereWhat第十三頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一Why第十四頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第十五頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第十六頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一其它:第十七頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一WHEN方法/系統(tǒng)首次在實(shí)驗(yàn)室使用;EQA/PT結(jié)果未通過,采取糾正措施后;第十八頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一WHO&WHERE確認(rèn):方法建立者或生產(chǎn)者驗(yàn)證:實(shí)驗(yàn)室列出方法的性能指標(biāo)要求(法規(guī)或者臨床要求);實(shí)驗(yàn)室選擇合適的方法/系統(tǒng),其性能指標(biāo)需滿足實(shí)驗(yàn)室的要求;實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證分析系統(tǒng)在實(shí)驗(yàn)室能否達(dá)到廠家的性能指標(biāo)。第十九頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一WHAT第二十頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第二十一頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第二十二頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第二十三頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第二十四頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第二十五頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第二十六頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第二十七頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第二十八頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第二十九頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第三十頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)同一檢驗(yàn)項(xiàng)目在不同檢測(cè)系統(tǒng)上可比性的驗(yàn)證第三十一頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第三十二頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第三十三頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一可比性驗(yàn)證的依據(jù)王治國(guó)主編的《臨床檢驗(yàn)方法確認(rèn)與性能驗(yàn)證》第三十四頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第三十五頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第三十六頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第三十七頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第三十八頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第三十九頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第四十頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第四十一頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第四十二頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第四十三頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第四十四頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第四十五頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第四十六頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一例一兩臺(tái)儀器比對(duì)第四十七頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第四十八頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第四十九頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第五十頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第五十一頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一例二四臺(tái)儀器比對(duì)第五十二頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第五十三頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第五十四頁,共五十八頁,編輯于2023年,星期一第五十五頁,共五十八
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