內容提要一、D-二聚體的產生及技術現狀二、D-二聚體檢測試劑的要求三、標準化問題四、InnovanceD-Dimer試劑五、D-二聚體檢測的臨床應用六、D-二聚體檢測結果的解釋1第一頁，共65頁。D-Dimer檢測技術的發(fā)展史1972年，Gaffney首先提出D-Dimer檢測，可作為監(jiān)測凝血性疾病的“有用的工具”。1983年，Rylatt等首先報道了用單克隆抗體（DD-3B6/22）檢測D-Dimer（乳膠凝集法）。當時被譽為“金標準”。90年代，ELISA分析法、乳膠增強型免疫分析法等。90年代末到本世紀初，免疫比濁法在凝血儀上實現了自動化檢測。但D-二聚體片段異源性的問題被忽略了

2第二頁，共65頁。凝血系統(tǒng)內源性凝血外源性凝血凝血酶原凝血酶FXIIIFXIIIa纖溶酶原纖溶酶纖維蛋白單體纖維蛋白原交聯(lián)纖維蛋白FDPX,Y,D,E等碎片X′,Ｙ′,Ｄ,Ｅ等碎片DD,DXD,DD/E,YXD等復合物一、D-二聚體的產生纖溶系統(tǒng)纖溶凝固第三頁，共65頁。DDInnovance檢測原理顆粒增強免疫比濁法使用位點為

8D3的單克隆抗體計量單位:mg/LFEU(纖維蛋白原當量)檢測病人血漿中交聯(lián)纖維蛋白的降解產物第四頁，共65頁。D-二聚體檢測的技術現狀□制備單克隆抗體，針對的只是某類型D-二聚體?！醪±磉^程中可產生多種類型D-二聚體，由于不同檢

測試劑只測定其中某種類型，而非降解片段的全部，

因此各類試劑在對同一標本進行測定時，其敏感性

顯著不同?！跄壳?，>30種檢測方法（20余

種單克隆抗體）被應用于臨

床，不同試劑間差異非常顯著?！鯚o統(tǒng)一的國際標準第五頁，共65頁。D-二聚體檢驗方法的演變□低敏方法導致許多病理狀態(tài)無法及時反映?！酢都毙苑窝ㄋㄈY診斷治療專家共識》中華內科雜志2010年1月?！跬扑]…高敏感度的方法□國際上目前已經開始逐漸推動高敏方法。□原方法敏感度低：陽性率低□新方法敏感度高：陽性率高□臨床：與既往的使用經驗不符第六頁，共65頁。7二、D-二聚體檢測試劑選擇●高度敏感性和NPV-(幾乎)無假陰性●有明確的閾值（cutoff值）

適用于24小時作常規(guī)分析可用于門急診標本分析

自動化檢測

操作步驟簡易

快速的報告時間定量檢測,有標準、質控物

經濟第七頁，共65頁。8檢測試劑盒目前市場上用于檢測D-二聚體的試劑品種有很多種，大體上可分為兩種情況：一種是以歐美產品為代表，主要用于DVT/PE排除篩查

特點：靈敏度高，檢測范圍相對較窄。另一種是以日本產品為代表，主要是用于DIC診斷

特點：靈敏度相對較低，檢測范圍較寬第八頁，共65頁。9VTE(DVT/PE)exclusionDICD-Dimer第九頁，共65頁。無統(tǒng)一的國際標準目前有超過30種檢測方法和20多種單抗被使用。存在兩種報告單位：

D-dimer（DDU）和纖維蛋白原當量(FEU)抗體對D二聚體不同片段有不同的親和力不同的試劑有不同的干擾情況10三、標準化問題第十頁，共65頁。11美國臨床實驗室標準化協(xié)會（CLSI）H59-P推薦指南第十一頁，共65頁。12D二聚體試劑標準——中國國家標準（討論稿）4.2陰性預測值結合臨床診斷的驗前概率進行D-二聚體檢測，其陰性預測值應不低于95%。4.3測試范圍涵蓋制造商提供的用于排除診斷的臨界值的1/2到4倍的臨床標本測定值。4.4線性D-二聚體試劑在測試范圍內，線性相關系數應大于0.98。4.5精密度

4.5.1重復性用正常質控血漿同日內重復測試所得結果的變異系數（CV）不超過15％，用高值異常質控血漿同日內重復測試所得結果的變異系數（CV）不超過10％?！谑?，共65頁。134.7報告方式

D-二聚體的報告單位通常包括纖維蛋白原等量單位（FEU）和D-二聚體單位（DDU）兩種形式。FEU是將D-二聚體的量用降解前纖維蛋白原分子的量來表達，因此，用FEU表達的D-二聚體的量相當于用DDU表達的1.7倍。在D-二聚體報告方式中還包括ng/mL、ug/mL和mg/L等形式，通常應該直接采用制造商提供的單位，不建議進行形式和量綱的轉換第十三頁，共65頁。14四、InnovanceD-Dimer檢測試劑已通過美國FDA驗證（FDA510K）明確可用于靜脈栓塞性疾病的排除，其閾值為0.5mg/LFEU

已得到EHA，ICTH和日本病理學會接受第十四頁，共65頁。2010年在中國成功注冊15第十五頁，共65頁。16檢測原理全自動乳膠增強免疫比濁度法新一代單克隆抗體8D3檢測系統(tǒng)Sysmex?CA-7000systemSysmex?CA-1500systemSysmex?CA-560systemCS

series第十六頁，共65頁。17檢測試劑抗體試劑：REAGENT乳膠顆粒包被低壓凍干，需蒸餾水復溶稀釋液：DILUENT液體，用于樣本稀釋、定標稀釋有緩沖液作用添加劑：SUPPLEMENT液體，用于封閉非特異性抗體緩沖液：BUFFER液體，使信號增強含有聚合碳水化合物的緩沖液第十七頁，共65頁。18定標品與試劑批號匹配有不同系統(tǒng)的靶值凍干粉人血漿為基質，所含D二聚體濃度大約為

4.4

mg/LFEU定標曲線有效期6個月以上第十八頁，共65頁。19定標范圍:0.19–4.40mg/LFEU或更寬自動6點定標定標有效期達6個月以上樣本每測試:8–15μL,單次檢測檢測范圍0.19–35.20mg/LFEU樣本結果高于定標曲線范圍，儀器自動稀釋樣本高于檢測范圍，可用Innovance*D?DIMERDiluent再進行檢測第十九頁，共65頁。20質控品CONTROL1凍干粉正常范圍，大約0.3mg/L

FEU，低于參考范圍和CUTOFF值CONTROL2凍干粉異常范圍，大約3mg/L

FEU，高于參考范圍和CUTOFF值第二十頁，共65頁。21試劑穩(wěn)定性StabilityafterpreparationTemperatureReagentBufferSupplem.DiluentCal.Controls2to+8°C4wks4wks4wks4wks-5days-18°C8wks8wks8wks8wks-2wks+15to+25°C----4hrs6hrsOnboardstabilityBCS?/BCS?XPBCT?Sysmex?

CA-7000Sysmex?CA-1500Sysmex?CA-560Reagents48hrs48hrs48hrs24hrs8hrsCalibrator4hrs4hrs4hrs4hrs4hrsControl8hrs8hrs8hrs8hrs8hrs第二十一頁，共65頁。分析性能22抗原過剩D-dimer在500mg/LFEU以下,和FDP在2000mg/LFEU以下都沒有抗原過剩是cutoff值0.5mg/LFEU的1000倍！分析靈敏度BCS?/BCS?XPBCT?Sysmex?

CA-7000Sysmex?CA-1500Sysmex?CA-560Analyticalsensitivity

[mg/LFEU]0.0700.0750.0320.0360.068第二十二頁，共65頁。23對潛在干擾物質不敏感，主要通過SUPPLEMENT來阻斷非特異性抗體抗干擾能力BCS?/BCS?XPBCT?Sysmex?

CA-7000Sysmex?CA-1500Sysmex?CA-560類風濕因子[IU/mL]13301330133013301330甘油三脂

[mg/dL]600600400600400血紅蛋白

[mg/dL]200200200100200膽紅素[mg/dL]6015601512總蛋白[g/L]7575757575肝素[IU/mL]88888第二十三頁，共65頁。24Innovance*D-DIMER的參考區(qū)間及cutoff值正常人群的百分之90分位數:0.55mg/LFEUCutoff值：0.5mg/LFEU沒有檢測系統(tǒng)差異略高于CUTOFF值85%的正常人群的D二聚體低于0.50mg/LFEU均值和中位數均低于CUTOFF值第二十四頁，共65頁。25第二十五頁，共65頁。261.在不同地區(qū)建立樣本采集點；2.收集門診懷疑有DVT和PE的病人樣本（至少300人）；3.病人選擇，采用Wells的驗前概率（PretestProbabilityPTP）

評估規(guī)則和影像學檢查，并對陰性病人進行為期三個月的

隨訪，以最終確診是否患有DVT或PE；4.剔除預防或抗凝治療的病人和孕婦；5.對所有選中的疑似患者同時進行D-二聚體檢測和影像學檢查；6.對D-二聚體檢測結果作受試者工作特征（ROC）曲線并確定

cutoff值。國外通常采用以下步驟建立cutoff值：第二十六頁，共65頁。FDA驗證結果（FDA510K）27NCutoff[mg/LFEU]NfalsenegativeNPV/LCL[%]Sensitivity/LCL[%]Specificity/LCL[%]Innovance*D-DIMERSysmex?CA-700014250.50299.5/98.799.4/98.038.3/35.4Sysmex?CA-150014250.50299.5/98.799.4/98.039.3/36.9Sysmex?CA-56014250.50299.5/98.699.4/98.037.8/35.4ComparisonAssaysVIDAS?D-DimerExclusion?14250.500399.3/98.399.0/97.438.1/35.7Stratus?CSDDMR11280.450299.4/98.499.2/97.539.7/37.0LCL=Lower95%confidencelimit

第二十七頁，共65頁。28結果報告

結果報告的形式和單位按廠家推薦，不要對單位做任何轉換

不是所有的D-二聚體檢測的閾值（cutoff值）都是500ug/LFEU或0.5mg/LFEU

報參考區(qū)間還是報cutoff值●●●第二十八頁，共65頁。29InnovanceD-Dimer與D-DimerPlus的比較InnovanceDDD-DimerPlusFDA認證已通過（510K）沒通過用于排除單抗8D3DD5報告單位mg/LFEUmg/LDDUCutoff值0.5mg/LFEU0.13mg/LDDU參考區(qū)間0.55mg/LFEU0-0.246mg/LDDU線性范圍0.19-4.4mg/LFEU0.1-2.1mg/LDDU檢測范圍0.19-35mg/LFEU0.1-16mg/LDDU開瓶后穩(wěn)定性2-8℃4周-18℃8周2-8℃2天室溫5天-18℃2周抗類風濕因子、肝素1330IU/mL、8IU/mL98IU/mL、2.5IU/mLHookEffect含量在500mg/LFEU以下，無有第二十九頁，共65頁。30為什么要更換？給臨床一個解釋：1.高靈敏度檢測D-二聚體，是檢測本身的要求，也是臨床

評估和診斷疾病的要求2.InnovanceDD通過FDA認證，并明確用于DVT和PE排除已得到EHA，ICTH和日本病理學會接受3.選用新的單抗8D3，其靈敏度、穩(wěn)定性、抗干擾能力更優(yōu)4.Cutoff值的設定更科學合理，符合行業(yè)內認可“標準”5.結果報告單位，使用mg/LFEU，符合目前國際趨勢6.線性范圍更寬，便于臨床動態(tài)觀察第三十頁，共65頁。31

五、D-二聚體檢測的臨床應用★深靜脈血栓、肺栓塞（早期排除診斷）★

DIC的早期診斷和動態(tài)監(jiān)測★外科手術后的血栓監(jiān)測★妊高癥、先兆子癇的監(jiān)測★惡性腫瘤、白血病早期識別、血栓監(jiān)測★肝臟疾?。ㄖ匕Y肝炎、肝硬化）★腎臟疾?。I病綜合征、腎移植術后）★溶栓治療評估及血栓復發(fā)的監(jiān)測★心血管疾病病情評估（心力衰竭、房顫、旁路手術）★腦梗死鑒別和治療監(jiān)測第三十一頁，共65頁。321.DVT和PE的排除D-二聚體檢測最大的臨床價值是用于排除DVT和PE。循證醫(yī)學證實其VTE和PE的排除性診斷價值。目前臨床結合驗前概率（pretestprobability,PTP）同時檢測患者D-二聚體濃度，來排除DVT和PE。當PTP評估為低、中風險，D-二聚體檢測cutoff值為陰性（<0.5mg/LFEU）,即可排除DVT和PE，無需再做進一步的影像學檢查。第三十二頁，共65頁。33

血管造影雖是診斷DVT和PE的“金標準”，但其檢查費用相對較高，且有侵入性損傷，同時還受到醫(yī)院醫(yī)療水平的制約。

肺部掃描和超聲也可選擇，但也不便作為常規(guī)篩查。

D-二聚體測定簡單便捷，價格低廉，特別適合對門診病人的常規(guī)篩查。

國外研究表明，D-二聚體檢測結合PTP可使30-35%懷疑有DVT/PE的病人免受進一步檢查，從而減少不必要的痛苦和費用。第三十三頁，共65頁。34深靜脈血栓（DVT）驗前概率評估規(guī)則變量評分--活動性癌癥（治療至少6個月或緩解1--癱瘓、麻痹或下肢石膏固定1--最近臥床3天以上或大手術4個星期內1--沿深靜脈分布局部壓痛1--整個腿水腫1--單側小腿腫脹大于3cm1--單側有凹陷性水腫1--僅在腿部淺靜脈處有癥狀1--有DVT既往病史1--比DVT更有可能診斷為其他疾病-2DVT不太可能：≤1；DVT可能：≥2

第三十四頁，共65頁。35肺栓塞（PE）驗前概率評估規(guī)則變量得分--有DVT的癥狀和體征（腫脹和疼痛）3--PE診斷的可能性大于其他疾病的診斷3--制動（如臥床大于3天）或4周前手術1.5--有DVT或PE的既往病史1.5--心率大于100次/分鐘1.5--咯血1--活動性癌癥（治療至少6個月或緩解）1低風險：<2分；中風險：2-6分；高風險：>6分第三十五頁，共65頁。362.彌漫性血管內凝血（DIC）的診斷作為繼發(fā)性纖溶亢進的標志性物質，D-二聚體在DIC的診斷和病程監(jiān)測上具有良好的應用價值。在DIC形成早期即有D-二聚體升高，而且隨病程的發(fā)展，D-二聚體可持續(xù)升高達10倍以上。因此，D-二聚體可作為DIC早期診斷和病程監(jiān)測的主要指標。

D-二聚體與FDP同時測定，可大大提高其診斷效率。第三十六頁，共65頁。DIC實驗室指標的選擇和應用同時有三項以上異常：血小板計數：<100×109/L，或進行性下降血漿纖維蛋白原：<1.5g/L或>4.0g/L,或進行性下降D-二聚體、FDP：進行性增高凝血酶原時間（PT）：縮短或較正常對照延長3sec以上，

肝病超過5sec纖溶酶原（PLG）：含量、活性降低抗凝血酶（AT）：含量、活性降低（肝病不適用）FⅧ活性：<50%（肝病必備）第三十七頁，共65頁。38診斷DIC中應用敏感性（%）特異性（%）診斷效率（%）單用FDPs1006787單用D-D916180聯(lián)用FDPs+DD919495鑒別原發(fā)性纖溶和繼發(fā)性纖溶（DIC）：前者FDPs↑，D-D↑/N；后者FDPs和D-D都↑。第三十八頁，共65頁。39第三十九頁，共65頁。403.溶栓治療的監(jiān)測在溶栓治療中，D-二聚體含量變化一般有以下特點：①溶栓后D-二聚體含量在短期內明顯上升，而后逐漸下降，提示治療有效；②溶栓后D-二聚體含量持續(xù)升高或下降緩慢，提示溶栓藥物用量不足；③溶栓治療應持續(xù)到D-二聚體含量下降至正常范圍?；謴驼５腄-二聚體是停止溶栓的指征。第四十頁，共65頁。41

不同疾病的溶栓治療，D-二聚體峰值變化的時間有所不同。

▲在急性心梗、腦梗溶栓后1～6hD-二聚體達到峰值，24h降至溶栓治療前水平；

▲在DVT溶栓治療時，D-二聚體峰值常出現在24h或以后。

▲慢性期DVT患者，溶栓前D-二聚體含量高于正常，而溶栓后D-二聚體含量不升高，或迅速下降至正常范圍，說明此時僅有少量新鮮血栓形成，大部分為機化的陳舊血栓，溶栓常不能收到滿意效果。

第四十一頁，共65頁。4.孕婦的D二聚體水平孕婦處于高凝狀態(tài)，常規(guī)的DVT/PE排除的cutoff值并不適用于孕婦，如圖顯示：正常孕婦隨著孕期的增長，D二聚體水平逐漸升高，直至產后D二聚體才開始下降。該文章建議：應建立適合孕婦的DVT/PE的排除診斷的cutoff值。Thediagnosticmanagementofacutevenousthromboembolismduringpregnancy:recentadvancementsandunresolvedissues.M.Tan*,M.V.Huisman文中建議INNOVANCED-Dimer對于孕婦的排除診斷DVT的cutoff值為1.5mg/LFEU。第四十二頁，共65頁。妊娠20周D-二聚體與FDP的變化43第四十三頁，共65頁。妊娠36周D-二聚體與FDP的變化44第四十四頁，共65頁。5.老年人D二聚體水平隨著年齡的升高，D二聚體作為DVT排除的cutoff值需要逐漸提高來源：PotentialofanageadjustedD-dimercut-offvaluetoimprovetheexclusionofpulmonaryembolisminolderpatients:aretrospectiveanalysisofthreelargecohorts.Rene′eADouma,physician,1Gre′goireleGal,physician,2MaaikeSo¨hne,physician,1MarcRighini,physician,3PieterWKamphuisen,physician,1ArnaudPerrier,professor,4MariekeJHAKruip,physician,5HenriBounameaux,professor,3HarryRBu¨ller,professor,1Pierre-MarieRoy,professor6第四十五頁，共65頁。老年人D二聚體水平大于60歲的年齡組，排除DVT的D二聚體的CUTOFF值為1000ug/LFEU（1.0mg/LFEU）時，靈敏度和陰性預示值均為100%，因此，對于大于60歲的病人，DVT排除的D二聚體cutoff值可以設定在1.0mg/LFEU來源：Anage-adaptedapproachfortheuseofD-dimersintheexclusionofdeepvenousthrombosis.FredJ.L.M.Haas,1*RogerE.G.Schutgens,2andDouweH.Biesma2,3第四十六頁，共65頁。6.不同類型手術后D-二聚體的變化47手術類型峰值時間峰值水平恢復正常時限Ⅰ型腹壁手術───Ⅱ型腹腔內手術第7d1500ng/ml第25dⅢ型腹膜后或肝臟手術第7d4000ng/ml第38d正常情況下，D-二聚體在達到峰值水平后通常是以6%/d的速度清除，因此通過觀察D-二聚體的變化趨評估手術后的血栓風險。手術持續(xù)時間、術前D-二聚體水平影響術后水平。根據各實驗室不同的檢測系統(tǒng)確定醫(yī)學決定水平。第四十七頁，共65頁。5.圍產期的血栓風險48□圍產期

D-二聚體：持續(xù)增高提示下肢靜脈血栓形成風險。

位置：左下肢發(fā)病顯著多于右下肢。

人群：高齡產婦圍產期靜脈血栓的監(jiān)測?！踔囟茸影B前期

病理基礎：血管內皮廣泛損傷。

病理過程：慢性DIC的病理過程

實驗室檢查：D-二聚體↑、vWF↑、FIB↓、AT↓

監(jiān)測目的：D-二聚體持續(xù)增高提示終止妊娠。第四十八頁，共65頁。6.D-二聚體在計劃生育中的應用49□第三代避孕藥

主要成分：地索高諾酮、乙炔雌二醇

特征：D-二聚體隨用藥時間逐漸增高。

年齡：>35y的婦女尤為明顯。

禁忌：血栓、心絞痛和TIA、糖尿病、高血壓、癌癥?！蹩沽字C合癥的篩查

流產：3次以上早期妊娠丟失，原因不明。

血栓：D-二聚體增高、罹患動、靜脈血栓栓塞。

凝血試驗：APTT延長，原因不明。

凝血因子：FⅧ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ活性減低，原因不明。第四十九頁，共65頁。7.D-二聚體與動脈血栓50靜脈血栓：排除診斷動脈血栓：鑒別診斷和病情監(jiān)測D-二聚體對于心血管疾病的價值正在被重新認識。目前普遍認為心血管疾病患者D-二聚體水平增高提示患者病情嚴重。冠脈綜合征、冠脈再灌注損傷、慢性心衰、主動脈夾層房顫等均可引起D-二聚體不同程度升高，需動態(tài)監(jiān)測第五十頁，共65頁。8.惡性腫瘤與止凝血障礙51□惡性腫瘤：對于止凝血系統(tǒng)具有促凝效應，無論惡性實體瘤或白血病都會導致患者出現嚴重的高凝狀態(tài)或血栓?！跷墨I：惡性腫瘤患者血栓發(fā)病率約10％～30％，以腺癌并

發(fā)血栓最為常見。包括：胰腺癌、肺癌、胃癌、卵巢癌

、前列腺癌、結腸癌、腎癌、膀胱癌等?！跖R床：癌癥患者常見術后肺栓塞發(fā)生?！醅F狀：臨床醫(yī)生的關注點更多集中于：對于癌癥患者術

后進行抗凝治療以減少肺栓塞發(fā)生，降低患者的死亡率

，如應用LMWH。第五十一頁，共65頁。52近年來的研究發(fā)現□臨床實踐中：對于不明原因的D-二聚體顯著增高的患者，當排除了血栓性疾病和肝臟疾病后，則應高度懷疑…惡性腫瘤的可能性?！跖R床觀察發(fā)現：“不明原因的”或“無癥狀”靜脈血栓的存在，往往是

癌癥發(fā)生的預警性征兆。第五十二頁，共65頁?！跣脑葱阅X栓塞患者：D-二聚體增高常見?！跚幌缎阅X梗塞患者：D-二聚體增高不常見。□D-二聚體水平變化與治療方式和藥物有關抗凝藥物直接凝血酶抑制劑合成凝血酶抑制劑抗血小板藥物

溶栓藥物539.D-二聚體在腦梗塞中應用第五十三頁，共65頁。腦血栓形成腦血栓栓塞腦動脈粥樣硬化或動脈炎由原發(fā)病引發(fā)血栓形成血管內皮損傷血小板活化纖溶活性減低血液粘度增加身體其他部位的栓子脫落入血（血栓、氣栓、脂肪栓子、感染性栓子、癌細胞、寄生蟲）原發(fā)病引起的止凝血系統(tǒng)紊亂。血流緩慢或瘀滯栓子經血流進入顱內血管管腔狹窄或閉塞腦血管閉塞與閉塞血管相關的腦組織缺血、缺氧，嚴重者腦組織局部損傷或壞死。導致與閉塞血管相關的腦組織損害而發(fā)生的急性缺血性腦血管病。（房顫、慢性心力衰竭）第五十四頁，共65頁。流行病學調查及國內外大量臨床研究顯示，臨床大多數學科的疾病都有可能引發(fā)血栓性疾病

55介入科血管外科呼吸科ICU普通外科老年科腫瘤科骨科內分泌神經科腎病科兒科婦產科血栓動脈及靜脈外科和內科心臟科神經外科血液科泌尿外科創(chuàng)傷外科心胸外科六、D-二聚體檢測結果的解釋第五十五頁，共65頁。D-二聚體陽性結果的解釋<0.5mg/LFEU，結合驗前概率評估，中、低風險的疑似患者可排除DVT和PE，無需再做進一步檢查。>0.5mg/LFEU，不能排除靜脈栓塞性疾病，應結合臨床表現和其他檢查綜合評估血栓性疾病的風險，必要時進行動態(tài)觀察。結合病人群建立D-二聚體檢測的醫(yī)學決定水平（反映某一病種患者罹患血栓的風險程度）D-Dimer水平升高的量化國際血栓與止血科學標準化委員會建議用D-D水平升高的量化來確定DIC的病型。且實際上對于其它相關疾患亦甚實用。、動態(tài)監(jiān)測短期內重復測定D-D不僅對診斷有益，而且可窺測病情的演變。56第五十六頁，共65頁。參考值和醫(yī)學決定水平<500μg95%的健康人處于此范圍500-1499

μg低風險1500-2999

μg中等風險3000-5000μg高風險>5000μg高風險（死亡率相對增高）醫(yī)學決定水平危急值參考值——天津醫(yī)科大學總醫(yī)院第五十七頁，共65頁。58D-二聚體升高凝血/纖溶亢進血栓形成

D-Dimer雖對繼發(fā)性纖溶有特異性，而繼發(fā)性纖溶對血栓形成卻無特異性，即不一定導致明顯的血栓形成？BrotmanDJ研究發(fā)現,住院病人檢測D-二聚體，有78%的的患者，血漿D-二聚體水平高于臨界值（AmJMed2003;114:276-282)第五十八頁，共65頁。各類疾病D-D升高的陽性率59項目陽性率（%）新生兒新生兒（黃疸)100.0孕婦孕周30-3860.0

臨產80.0

妊高癥、子癇腦血管病腦栓塞（含腦血栓形成）

腦溢血冠心病高血壓、心肌缺血

心肌梗塞惡性腫瘤實體瘤

白血病肝臟病急性肝炎48.1

慢性肝炎28.0

肝硬化70.6腎臟病急性腎炎50.0

慢性腎炎25.0

腎病綜合征61.5

尿毒癥100.0

外科手術、創(chuàng)傷后96.3

DICDIC（各種類型）第五十九頁，共65頁。住院病人D-二聚體陽性結果的應對方法1.結合病人群建立D-二聚體檢測的醫(yī)學決定水平（反映某一病種患者罹患血栓的風險程度）2.D-Dimer水平升高的量化國際血栓與止血科學標準化委員會建議，用D-D水平升高的量化來確定DIC的病型。且實際上對于其它相關疾患亦甚實用。3.動態(tài)監(jiān)測短期內重復測定D-D不僅對診斷有益，而且可窺測病情的演變。

D-Dimer的半衰期為6-8小時，當纖維蛋白形成終止后，D-Dimer可能在12-24小時內發(fā)生較大幅度的變化。60第六十頁，共65頁。檢驗報告單修改建議61項目代碼檢測結果單位參考區(qū)間說明D-二聚體×××mg/LFEU<0.55mg/LFEU1.參考區(qū)間用于健康與異常的評估cutoff值0.5mg/LFEU2.cutoff值結合驗前概率用于低、中風險靜脈血栓疾第六十一頁，共65頁。62第六十二頁，共65頁。63D-DimerReagentandReferenceRangeChangeOnMarch8thNebraskaLabLincwillbeginusinganewreagentforD-Dimertesting(testcode40450)whichwillrequirechangingtheReferen