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文檔簡介
受控狀態(tài)編號(hào)質(zhì)量手冊(2023版) 編寫:審查:審定:批準(zhǔn):2023-06-25發(fā)布2023-07-01實(shí)行山東寶鼎重工實(shí)業(yè)有限公司頒布令公司按照GJB9001B-2023《質(zhì)量管理體系規(guī)定》標(biāo)準(zhǔn)編制的2023版《質(zhì)量手冊》現(xiàn)已批準(zhǔn)發(fā)布,并于七月一日起正式實(shí)行?!顿|(zhì)量手冊》是公司質(zhì)量管理體系的大綱性文獻(xiàn),是全體員工質(zhì)量活動(dòng)的準(zhǔn)則和依據(jù),全公司各級(jí)人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)略,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。山東寶鼎重工實(shí)業(yè)有限公司總經(jīng)理:王峰2023年06月25日任命書為了有效的貫徹執(zhí)行GJB9001B-2023標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo),根據(jù)公司質(zhì)量管理體系建立、實(shí)行、保持和發(fā)展的需要,特任命副總經(jīng)理王傳剛為管理者代表。管理者代表的重要職責(zé)和權(quán)限是:1.保證質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)行和保持;2.向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改善的需求;3.保證在整個(gè)公司內(nèi)提高滿足顧客規(guī)定的意識(shí);4.與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)工作。希望全體員工服從管理者代表的領(lǐng)導(dǎo),并對其工作給予積極支持和協(xié)助。山東寶鼎重工實(shí)業(yè)有限公司總經(jīng)理:王峰2023年6月25日質(zhì)量方針“精鑄精鍛為客戶連續(xù)改善謀發(fā)展”其內(nèi)涵為:精鑄精鍛為客戶——以顧客為關(guān)注集點(diǎn),牢固樹立國防意識(shí)和服務(wù)市場、服務(wù)用戶的意識(shí),辨認(rèn)顧客當(dāng)前與未來的需求,提供滿足顧客規(guī)定的產(chǎn)品和服務(wù),為用戶發(fā)明價(jià)值,與用戶共同發(fā)展,不斷增強(qiáng)顧客滿意度。我們只有通過精心鑄造、精心鍛造,才干產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)精品,達(dá)成顧客滿意,實(shí)現(xiàn)共贏。連續(xù)改善謀發(fā)展——充足發(fā)揮質(zhì)量管理體系自我改善、自我完善機(jī)制的作用,增強(qiáng)對一切改善機(jī)會(huì)的快速反映能力,不斷提高質(zhì)量管理體系的運(yùn)營質(zhì)量,實(shí)現(xiàn)過程質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高,公司才干保持永恒的發(fā)展動(dòng)力,完善管理,給技術(shù)進(jìn)步不斷注入活力,才干實(shí)現(xiàn)可連續(xù)發(fā)展。山東寶鼎重工實(shí)業(yè)有限公司總經(jīng)理:王峰2023年6月25日
質(zhì)量目的到2023年的質(zhì)量目的是:產(chǎn)品出廠一次檢查合格率≥99%,每年遞增0.02%;產(chǎn)品一次交付客戶驗(yàn)收合格率≥98.5%,每年遞增0.04%;顧客反饋的產(chǎn)品質(zhì)量信息解決率100%;滿意率≥90%,每年遞增0.5%;重大質(zhì)量問題、質(zhì)量事故及顧客投訴為0。山東寶鼎重工實(shí)業(yè)有限公司總經(jīng)理:王峰2023年6月25日目錄公司概況 11 范圍 -1-2 引用文獻(xiàn) -1-3 術(shù)語和定義 -1-4 質(zhì)量管理體系 -1-4.1 總規(guī)定 -1-4.2 文獻(xiàn)規(guī)定 -2-4.2.1 總則 -2-4.2.2 質(zhì)量手冊 -2-4.2.3 文獻(xiàn)控制 -2-4.2.4 記錄控制 -3-5 管理職責(zé) -3-5.1 管理承諾 -3-5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) -4-5.3 質(zhì)量方針 -4-5.4 策劃 -4-5.4.1 質(zhì)量目的 -4-5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 -4-5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 -4-5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 -5-5.5.2 管理者代表 -5-5.5.3 內(nèi)部溝通 -5-5.6 管理評(píng)審 -5-5.6.1 總則 -5-5.6.2 評(píng)審輸入 -6-5.6.3 評(píng)審輸出 -6-6 資源管理 -6-6.1 資源提供 -6-6.2 人力資源 -6-6.2.1 總則 -7-6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn) -7-6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 -7-6.4 工作環(huán)境 -7-6.5 質(zhì)量信息 -8-7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) -8-7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 -8-7.2 與顧客有關(guān)的過程 -9-7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定的擬定 -9-7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定的評(píng)審 -9-7.2.3 顧客溝通 -9-7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) -10-7.3.8新產(chǎn)品試制 -10-7.3.9實(shí)驗(yàn)控制 -10-7.4 采購 -11-7.4.1采購過程 -11-7.4.2采購信息 -11-7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 -11-7.4.4采購新設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品 -11-7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 -12-7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 -12-7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) -12-7.5.3標(biāo)記和可追溯性 -12-7.5.4顧客財(cái)產(chǎn) -13-7.5.5產(chǎn)品防護(hù) -13-7.5.6關(guān)鍵過程 -13-7.5.7交付 -14-7.5.8交付后的活動(dòng) -14-7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 -14-7.7 技術(shù)狀態(tài)管理 -15-8 測量、分析和改善 -15-8.1 總則 -15-8.2 監(jiān)視和測量 -15-8.2.1顧客滿意 -15-8.2.2內(nèi)部審核 -16-8.2.3過程的監(jiān)視和測量 -16-8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 -16-8.3 不合格品控制 -17-8.4 數(shù)據(jù)分析 -17-8.5 改善 -18-8.5.1連續(xù)改善 -18-8.5.2糾正措施 -18-8.5.3防止措施 -19-附錄A質(zhì)量管理體系程序文獻(xiàn)清單 -20-附錄B人員、部門的職責(zé)和權(quán)限 -21-附錄C質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖 -27-附錄D質(zhì)量管理體系過程職能分派表 -28-附錄E更(修)改狀態(tài)一覽表 -29-公司概況山東寶鼎重工實(shí)業(yè)有限公司始建于2023年4月,公司位于山東省德州市齊河縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),距離省會(huì)濟(jì)南11公里,毗鄰308國道,京滬、京福、濟(jì)聊、青銀高速公路,交通條件便利。公司占地面積500余畝,公司注冊資金1億元,總投資18.5億元,職工200余人.公司2023年被評(píng)為德州市高新公司,公司科研中心、實(shí)驗(yàn)室分別被評(píng)為省級(jí)科研中心和省級(jí)實(shí)驗(yàn)室。目前公司擁有水冷鋼錠模等10項(xiàng)專利技術(shù),通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO24001環(huán)境管理體系認(rèn)證和OHSAS28001職業(yè)健康安全體系認(rèn)證,部分產(chǎn)品通過了德國、美國、中國船級(jí)社認(rèn)證,產(chǎn)品發(fā)展前景廣闊,市場銷量良好,產(chǎn)品深受客戶的贊譽(yù)。公司擁有大型生產(chǎn)設(shè)備49臺(tái)(套)。鑄造工序重要有:100T電弧爐、120TLF精煉爐、120TVD真空脫氣爐、120TVC真空澆注系統(tǒng)及配套完善的高效除塵系統(tǒng)、循環(huán)水解決系統(tǒng)等。鍛造工序重要有:6300T水壓機(jī)組,3150T德國快鍛機(jī)組,50T快鍛機(jī)械手裝置、28臺(tái)大型均熱退火爐及機(jī)械加工用車、銑、磨床等??蒲兄行呐溆薪鹣嚯娮语@微鏡,光譜儀、O、N氣體分析儀、賀利氏定H儀、CS分析儀及其他物理實(shí)驗(yàn)機(jī)等。重要生產(chǎn)經(jīng)營范圍:大型精密鑄件、鍛件的生產(chǎn)及銷售。公司鑄造技術(shù)上采用目前國內(nèi)最先進(jìn)的真空澆鑄系統(tǒng)和國內(nèi)先進(jìn)的鍛造、熱解決技術(shù)等,重要生產(chǎn)大型精密合金鑄件及高端模具鋼、船用鋼鍛件,高鐵用品及深海石油鉆探用品及軍品等,可年產(chǎn)60萬噸大型精密鑄件,8萬噸鍛造件及大型機(jī)器制造用件,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于高鐵、核電、軍工、風(fēng)電、船舶、模具、機(jī)械制造、電力電信設(shè)備、電子計(jì)算機(jī)設(shè)備、建筑及住宅用品產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域,部分產(chǎn)品可替代進(jìn)口。公司年銷售收入可達(dá)200億元,上繳稅金10億元,經(jīng)濟(jì)效益顯著,具有良好的可連續(xù)發(fā)展能力。
地址:中國山東齊河經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)名嘉東路電話:傳真:范圍本手冊闡明了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的,規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的規(guī)定,是實(shí)行質(zhì)量管理的總綱,涉及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改善活動(dòng);旨在通過體系文獻(xiàn)的有效運(yùn)用和體系的連續(xù)改善,穩(wěn)定地提供滿足顧客和合用的法律法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品,不斷增強(qiáng)顧客滿意。本手冊合用于大型精密鑄件、鍛件的生產(chǎn)及銷售的質(zhì)量管理,也合用于向外部顧客和質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)證實(shí)公司具有實(shí)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目的以滿足顧客規(guī)定與盼望的能力。本手冊根據(jù)GJB9001B-2023《質(zhì)量管理體系規(guī)定》和CCSR9001:2023《船用產(chǎn)品制造廠專業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)定》編制,對標(biāo)準(zhǔn)7.3設(shè)計(jì)開發(fā)條款除7.3.8,7.3.9之外進(jìn)行了剪裁。剪裁的理由:由于本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品均是按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣技術(shù)文獻(xiàn)進(jìn)行加工生產(chǎn),涉及產(chǎn)品的生產(chǎn),不涉及產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā),刪除除7.3.8,7.3.9之外的7.3設(shè)計(jì)開發(fā)條款,不影響公司提供滿足顧客和合用法律法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的規(guī)定,故刪減其條款。引用文獻(xiàn)下列文獻(xiàn)對于本手冊的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文獻(xiàn),僅注日期的版本合用于本手冊。GB/T19000-2023《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》GJB9001B-2023《質(zhì)量管理體系規(guī)定》GJB1405《裝備質(zhì)量管理術(shù)語》CCSR9001:2023《船用產(chǎn)品制造廠專業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)定》術(shù)語和定義本手冊采用GB/T19000-2023和GJB1405中所確立的術(shù)語和定義。質(zhì)量管理體系總規(guī)定公司按照GJB9001B-2023《質(zhì)量管理體系規(guī)定》和CCSR9001:2023《船用產(chǎn)品制造廠專業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)定》建立質(zhì)量管理體系,形成文獻(xiàn),加以實(shí)行與保持,并連續(xù)改善其有效性。公司質(zhì)量管理體系實(shí)行(涉及形成文獻(xiàn))的過程中,規(guī)定各級(jí)管理者和各部門運(yùn)用質(zhì)量管理體系方法和過程方法,做到:擬定本部門分管過程的輸入、輸出、投入的資源和所需開展的活動(dòng)及其合用范圍;擬定本部門分管過程的順序、與其它過程間的接口及其互相作用;擬定本部門分管過程運(yùn)營和控制有效的標(biāo)準(zhǔn)、程序、必要的作業(yè)文獻(xiàn)和記錄;保證獲得使本部門分管過程有效運(yùn)營和對過程實(shí)行監(jiān)視的資源和信息;監(jiān)視、測量和分析本部門分管過程;依據(jù)監(jiān)視、測量和分析結(jié)果,實(shí)行必要的糾正和防止措施,以實(shí)現(xiàn)過程策劃結(jié)果和對過程的連續(xù)改善;對影響產(chǎn)品符合規(guī)定的部分熱解決、機(jī)械加工、性能實(shí)驗(yàn)及監(jiān)視和測量設(shè)備校準(zhǔn)等過程外包。熱解決、機(jī)械加工、性能實(shí)驗(yàn)等外包過程按照7.4和BDZG-CX-11-2023《外包過程控制程序》控制,儀器設(shè)備的計(jì)量校準(zhǔn)/檢定外包按國家相關(guān)法律法規(guī)控制。公司按本手冊的規(guī)定管理質(zhì)量管理體系,擬定由各級(jí)管理者和各部門分管的與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及測量、分析和改善有關(guān)的過程。公司接受顧客的質(zhì)量監(jiān)督。外包過程由市場部組織進(jìn)行評(píng)審,批準(zhǔn)后予以實(shí)行。顧客規(guī)定期,外包過程須經(jīng)顧客批準(zhǔn)。合用時(shí),建立、實(shí)行和保持產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等工作過程。文獻(xiàn)規(guī)定總則公司的質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)涉及:質(zhì)量方針和質(zhì)量目的(包含在質(zhì)量手冊中);質(zhì)量手冊;程序文獻(xiàn)(見附錄A管理體系程序文獻(xiàn)清單》);作業(yè)文獻(xiàn)(保證過程有效策劃、運(yùn)營和控制所需的文獻(xiàn),如質(zhì)量計(jì)劃、審核計(jì)劃、實(shí)行細(xì)則、管理規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、技術(shù)文獻(xiàn)等);記錄。質(zhì)量手冊根據(jù)GJB9001B-2023《質(zhì)量管理體系規(guī)定》進(jìn)行體系策劃的結(jié)果,由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的編制、修訂、發(fā)放和回收工作。負(fù)責(zé)組織對《質(zhì)量手冊》和程序文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)審,經(jīng)評(píng)審后的《質(zhì)量手冊》須管理者代表審定,總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。對《質(zhì)量手冊》的修訂通過辦理質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)更改單實(shí)行控制;換版時(shí),應(yīng)重新組織評(píng)審。支持性程序文獻(xiàn):BDZG-CX-01-2023《質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)控制程序》文獻(xiàn)控制文獻(xiàn)的作用在于溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)、實(shí)現(xiàn)增值。公司編制質(zhì)量管理體系文獻(xiàn),以作為體系運(yùn)營的依據(jù),其所使用的各類文獻(xiàn)均應(yīng)予以控制。由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)本手冊4.2.1中所列質(zhì)量管理文獻(xiàn)的歸口管理;由企管部負(fù)責(zé)行政管理文獻(xiàn)、歸檔文獻(xiàn)和包含法律法規(guī)的外來文獻(xiàn)的歸口管理;由技術(shù)工藝部負(fù)責(zé)技術(shù)工藝文獻(xiàn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的外來文獻(xiàn)的歸口管理。其控制規(guī)定是:文獻(xiàn)發(fā)布前應(yīng)經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn),以保證文獻(xiàn)的充足性和適宜性;必要時(shí)應(yīng)對文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次得到批準(zhǔn);保證文獻(xiàn)的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到辨認(rèn);保證在使用處可獲得合用文獻(xiàn)的有關(guān)版本;保證文獻(xiàn)保持清楚、易于辨認(rèn);保證所擬定的策劃和運(yùn)營質(zhì)量管理體系所需的外來文獻(xiàn)得到辨認(rèn),并控制其分發(fā);防止作廢文獻(xiàn)的非預(yù)期使用,假如出于某種目的而保存作廢文獻(xiàn)時(shí),應(yīng)對這些文獻(xiàn)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)記;圖樣和技術(shù)文獻(xiàn)按規(guī)定審簽、工藝和質(zhì)量會(huì)簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查;保證圖樣、技術(shù)文獻(xiàn)協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效;規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中需要保存的文獻(xiàn),并按規(guī)定歸檔。支持性程序文獻(xiàn):BDZG-CX-01-2023《質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)控制程序》記錄控制記錄是一種特殊的文獻(xiàn),其作用在于提供符合規(guī)定和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)營的證據(jù)。由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)營記錄的歸口管理;由各部門分別負(fù)責(zé)本部門分管過程質(zhì)量記錄的管理。公司編制BDZG-CX-02-2023《質(zhì)量記錄控制程序》,規(guī)定記錄的標(biāo)記、貯存、保護(hù)、檢索、保存和處置所需的控制。并按協(xié)議/技術(shù)協(xié)議的規(guī)定規(guī)定供方應(yīng)生成和/或保存記錄的控制規(guī)定。記錄應(yīng)滿足:標(biāo)記清楚,進(jìn)行編號(hào)、分類、編目,易于辨認(rèn)和檢索;貯存保護(hù),有防潮、防變質(zhì)、防丟失措施;記錄完整,能提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的完整質(zhì)量證據(jù),并能清楚地證明產(chǎn)品滿足規(guī)定規(guī)定的限度;記錄的保持時(shí)間和處置應(yīng)滿足顧客規(guī)定和法律法規(guī)規(guī)定,與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)。支持性程序文獻(xiàn):BDZG-CX-02-2023《質(zhì)量記錄控制程序》管理職責(zé)管理承諾總經(jīng)理承諾:通過發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用,對建立、實(shí)行質(zhì)量管理體系并連續(xù)改善其有效性承擔(dān)最高管理者的責(zé)任,并提供以下活動(dòng)的證據(jù):通過會(huì)議或其它形式,向全公司員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)規(guī)定的重要性;組織制定質(zhì)量方針,規(guī)定公司的質(zhì)量管理理念和宗旨;保證在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目的;主持管理評(píng)審;通過對資源需求的連續(xù)評(píng)價(jià),保證必需資源的獲得。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理以增強(qiáng)顧客滿意為目的,關(guān)注和理解顧客當(dāng)前和未來的需求,保證顧客的規(guī)定得到擬定并予以滿足。保證建立并保持定期征求顧客對產(chǎn)品質(zhì)量及其改善方面意見的機(jī)制。質(zhì)量方針總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量方針,并在制定、評(píng)審、修改質(zhì)量方針時(shí),保證:與公司生產(chǎn)、經(jīng)營總的宗旨相適應(yīng);涉及對滿足規(guī)定和連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性的承諾;為制定和評(píng)審質(zhì)量目的提供框架;通過多種途徑使質(zhì)量方針及其內(nèi)涵在全公司員工中得到溝通和理解;當(dāng)內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生較大變化時(shí),通過管理評(píng)審對質(zhì)量方針的適宜性進(jìn)行評(píng)審。質(zhì)量方針的制定、修訂與批準(zhǔn)發(fā)布執(zhí)行BDZG-CX-01-2023《質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)控制程序》。策劃質(zhì)量目的總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織策劃公司一定期期內(nèi)的質(zhì)量目的,并保證質(zhì)量目的:在公司相關(guān)職能和層次上建立;涉及滿足產(chǎn)品規(guī)定所需的內(nèi)容;可測量;與質(zhì)量方針保持一致;體現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量水平的追求,與顧客盼望相適應(yīng)。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)依據(jù)總經(jīng)理策劃的總質(zhì)量目的,提出年度質(zhì)量目的,組織進(jìn)行分解和監(jiān)督實(shí)行,并保持實(shí)行和評(píng)價(jià)的記錄。質(zhì)量目的的制定、修訂與批準(zhǔn)發(fā)布執(zhí)行BDZG-CX-01-2023《質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)控制程序》。質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理應(yīng)保證對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目的以及本手冊4.1的規(guī)定。當(dāng)由于內(nèi)外部環(huán)境變化,在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)行時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性,并通過管理評(píng)審進(jìn)行評(píng)價(jià)。對顧客提出的質(zhì)量管理體系特殊規(guī)定作出安排。職責(zé)、權(quán)限與溝通職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理保證公司內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通??偨?jīng)理保證質(zhì)檢部獨(dú)立行使職權(quán);總經(jīng)理對最終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)責(zé);總經(jīng)理保證顧客可以及時(shí)獲得產(chǎn)品質(zhì)量問題的信息。負(fù)有管理、執(zhí)行和驗(yàn)證責(zé)任的各級(jí)各類人員與各職能部門的職責(zé)與權(quán)限見附錄B《人員、部門的職責(zé)和權(quán)限》。質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)見附錄C《質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖》;質(zhì)量管理體系過程的職責(zé)見附錄D《質(zhì)量管理體系過程職能分派表》;管理者代表總經(jīng)理從最高管理層中任命一名管理者代表,并賦予以下職責(zé)與權(quán)限:保證質(zhì)量管理體系所需過程得到建立、實(shí)行和保持;向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效和任何改善的需求;保證提高全公司員工滿足顧客規(guī)定的意識(shí);負(fù)責(zé)與外部進(jìn)行質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的聯(lián)絡(luò)。管理者代表應(yīng)能參與質(zhì)量管理體系決策,并具有履行以上職責(zé)所需的技術(shù)和行政管理能力。內(nèi)部溝通總經(jīng)理保證建立適當(dāng)?shù)膬?nèi)部溝通過程,對質(zhì)量管理體系的有效性,涉及取得的業(yè)績、存在問題、改善的措施和決定,在不同部門和不同層次人員之間進(jìn)行溝通,達(dá)成互相了解、信任、協(xié)調(diào)、支持,動(dòng)員全員充足參與質(zhì)量改善和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的。溝通的重要方式有:會(huì)議,如工作會(huì)、例會(huì)、聯(lián)席會(huì)、專題會(huì)、質(zhì)量分析會(huì)等;文獻(xiàn),如內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告、不合格報(bào)告、重大質(zhì)量問題和質(zhì)量事故解決決定的通報(bào)等;聲像,質(zhì)量管理體系活動(dòng)報(bào)道等;管理評(píng)審總則每年由總經(jīng)理主持進(jìn)行一次管理評(píng)審,以保證質(zhì)量管理體系連續(xù)的適宜性、充足性和有效性,質(zhì)檢部保持評(píng)審的記錄。兩次管理評(píng)審的時(shí)間不能超過12個(gè)月。如遇以下情況,總經(jīng)理認(rèn)為需要時(shí),可決定追加管理評(píng)審次數(shù):公司的組織機(jī)構(gòu)、體系發(fā)生重大變化;外部環(huán)境發(fā)生重大變化,已影響到公司產(chǎn)品方向;發(fā)生重大質(zhì)量事故,出現(xiàn)重大質(zhì)量問題或顧客投訴;第二、三方質(zhì)量管理體系審核出現(xiàn)嚴(yán)重不合格項(xiàng);質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)換版。評(píng)審應(yīng)涉及:評(píng)價(jià)改善的機(jī)會(huì);評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系變更的需求,涉及質(zhì)量方針和質(zhì)量目的的變更。評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入涉及:內(nèi)、外部審核報(bào)告;顧客滿意信息測量分析報(bào)告(涉及售后服務(wù)與顧客投訴);質(zhì)量管理體系運(yùn)營業(yè)績的分析報(bào)告、產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量符合性的記錄分析報(bào)告;防止措施和糾正措施的情況;以往管理評(píng)審的決定和措施的實(shí)行結(jié)果及其有效性;也許影響質(zhì)量管理體系的變更;改善的建議;質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性分析報(bào)告。評(píng)審輸出管理評(píng)審的結(jié)果應(yīng)形成《管理評(píng)審報(bào)告》,其內(nèi)容涉及:質(zhì)量管理體系適宜性、充足性和有效性總體評(píng)價(jià);質(zhì)量管理體系及其過程有效性存在的重要問題或薄弱環(huán)節(jié)及改善措施;與顧客規(guī)定有關(guān)的產(chǎn)品的改善決定和措施;有關(guān)資源需求的決定;有關(guān)質(zhì)量改善的決定。管理評(píng)審做出的決定和措施,由管理者代表組織質(zhì)檢部實(shí)行跟蹤驗(yàn)證并保存記錄。支持性程序文獻(xiàn):BDZG-CX-03-2023《質(zhì)量成本控制程序》資源管理資源提供企管部負(fù)責(zé)組織各部門對其業(yè)務(wù)管理過程中所需資源進(jìn)行分析和評(píng)價(jià),擬定以下方面的資源需求報(bào)副總經(jīng)理審定,總經(jīng)理批準(zhǔn)后由相關(guān)部門實(shí)行提供。實(shí)行、保持質(zhì)量管理體系并連續(xù)改善其有效性;通過提供滿足顧客規(guī)定的產(chǎn)品和服務(wù),增強(qiáng)顧客滿意。人力資源總則企管部負(fù)責(zé)按照資源需求分析的結(jié)果,按規(guī)定的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)規(guī)定,對從事影響產(chǎn)品規(guī)定符合性工作的人員進(jìn)行考察、配置、培訓(xùn)、調(diào)配,以保證其可以勝任本職工作。能力、意識(shí)和培訓(xùn)為了保證人員的能力、意識(shí)和培訓(xùn)滿足“可以勝任”的規(guī)定,由企管部負(fù)責(zé):擬定從事影響產(chǎn)品規(guī)定符合性工作的人員所需的能力,如專業(yè)知識(shí)、工作能力、工作經(jīng)歷等任職規(guī)定;通過采用培訓(xùn)、內(nèi)部調(diào)配、交流及外部引進(jìn)聘用人才等措施獲得所需的員工能力;對新上崗人員和轉(zhuǎn)崗人員進(jìn)行培訓(xùn)及資格考核,保證滿足勝任的需求;評(píng)價(jià)所采用的使人員具有相應(yīng)能力的措施的有效性;保證員工結(jié)識(shí)到自己所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,提供員工為質(zhì)量目的實(shí)現(xiàn)而做奉獻(xiàn)的工作環(huán)境;制定并組織實(shí)行人員培訓(xùn)計(jì)劃,對各級(jí)管理者以及對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員按規(guī)定期間間隔進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量管理知識(shí)和崗位技能的培訓(xùn)、考核,保證按規(guī)定規(guī)定持證上崗;保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的有關(guān)記錄。支持性程序文獻(xiàn):BDZG-CX-04-2023《人力資源控制程序》基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備部負(fù)責(zé)組織、匯總和分析各部門所需的設(shè)備、設(shè)施,形成公司基礎(chǔ)設(shè)施資源需求分析與評(píng)價(jià)報(bào)告,作為提交總經(jīng)理資源提供決策的依據(jù);負(fù)責(zé)依據(jù)資源的需求進(jìn)行基礎(chǔ)設(shè)施的規(guī)劃、建設(shè)、提供和維護(hù),以滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的需要。公司擬定的基礎(chǔ)設(shè)施涉及:廠房、工作場合和相關(guān)的設(shè)施(如:水、電、氣等公用設(shè)施);過程設(shè)備(涉及生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備、過程所需的工藝裝備、工具和工位器具和軟件);支持性服務(wù)(涉及運(yùn)送、通訊、信息系統(tǒng)等)。支持性文獻(xiàn):BDZG-CX-05-2023《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》工作環(huán)境企管部負(fù)責(zé)辦公場合工作環(huán)境的歸口管理,生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境的歸口管理。技術(shù)工藝部負(fù)責(zé)擬定生產(chǎn)所需的工作環(huán)境條件,其余部門負(fù)責(zé)按規(guī)定執(zhí)行,并按照以下方面的規(guī)定進(jìn)行控制,以滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的規(guī)定:相關(guān)法津法規(guī)規(guī)定(如環(huán)保等);協(xié)議和顧客規(guī)定(如高低溫、濕熱等環(huán)境適應(yīng)性);技術(shù)和工藝文獻(xiàn)規(guī)定(如生產(chǎn)現(xiàn)場的潔凈度等);安全文明生產(chǎn)規(guī)定(如工裝擺放、堆放物、多余物控制等)。勞動(dòng)防護(hù)品配備規(guī)定。對需要控制的工作環(huán)境,應(yīng)保持監(jiān)視、測量、控制和改善措施的記錄。支持性文獻(xiàn):BDZG-CX-06-2023《工作環(huán)境控制程序》質(zhì)量信息編制質(zhì)量信息控制程序,以規(guī)定質(zhì)量信息控制的規(guī)定。在質(zhì)檢部建立產(chǎn)品質(zhì)量信息中心,并負(fù)責(zé)歸口管理有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集、貯存、傳遞和組織解決;其他各部門負(fù)責(zé)按規(guī)定收集、保存、解決和運(yùn)用所需信息,并向信息中心傳遞和反饋信息。產(chǎn)品質(zhì)量信息管理應(yīng)滿足顧客的需要。支持性程序文獻(xiàn):BDZG-CX-07-2023《質(zhì)量信息控制程序》產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃公司產(chǎn)品的一般過程如下圖如示:市場調(diào)研與需求分析—→產(chǎn)品規(guī)定的擬定與評(píng)審—→工藝設(shè)計(jì)—→采購—→生產(chǎn)制造—→檢查—→包裝、貯存—→交付—→售后服務(wù)生產(chǎn)部組織對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃,相關(guān)部門實(shí)行。策劃的內(nèi)容涉及:產(chǎn)品的質(zhì)量目的和規(guī)定;針對產(chǎn)品特點(diǎn),擬定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的具體過程、所需文獻(xiàn)、所需資源(涉及產(chǎn)品使用與維護(hù)資源);產(chǎn)品規(guī)定的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢查和實(shí)驗(yàn)所需開展的質(zhì)量控制活動(dòng),以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則;為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足規(guī)定提供證據(jù)所需的記錄;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)定;計(jì)算機(jī)軟件工程化管理規(guī)定;產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等規(guī)定;產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)和改善的數(shù)據(jù)收集和分析規(guī)定;編制產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱。顧客規(guī)定期,應(yīng)征得顧客批準(zhǔn);變更時(shí)再次征得顧客批準(zhǔn);風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)定。針對項(xiàng)目特點(diǎn)辨認(rèn)存在的風(fēng)險(xiǎn),并進(jìn)行管理和減少風(fēng)險(xiǎn),保持風(fēng)險(xiǎn)管理過程的記錄;技術(shù)狀態(tài)管理規(guī)定涉及技術(shù)狀態(tài)標(biāo)記、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)和技術(shù)狀態(tài)審核;策劃的輸出應(yīng)通過批準(zhǔn),并保持現(xiàn)行有效。與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定的擬定市場部負(fù)責(zé)對當(dāng)前和未來市場需求進(jìn)行充足調(diào)研與分析,在此基礎(chǔ)上組織有關(guān)部門擬定產(chǎn)品的規(guī)定。涉及:顧客提出或規(guī)定的規(guī)定,涉及對交付及售后服務(wù)的規(guī)定;顧客雖然沒有明示,但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的規(guī)定;合用于產(chǎn)品的法津法規(guī)規(guī)定;為滿足顧客的規(guī)定或超越顧客的盼望所擬定的任何附加規(guī)定。與產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定的評(píng)審市場部負(fù)責(zé)組織對與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定進(jìn)行評(píng)審,并負(fù)責(zé)保存評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的有關(guān)記錄。評(píng)審應(yīng)在協(xié)議或技術(shù)協(xié)議簽訂之前進(jìn)行。評(píng)審可依據(jù)協(xié)議的性質(zhì)、協(xié)議額大小等采用不同的方式。評(píng)審應(yīng)保證:產(chǎn)品規(guī)定已得到規(guī)定;與以前表述不一致的協(xié)議或訂單的規(guī)定已得到解決;有能力承擔(dān)并滿足規(guī)定規(guī)定;風(fēng)險(xiǎn)得到辨認(rèn),并有能力解決。若顧客沒有以正式文獻(xiàn)的形式提出指標(biāo)規(guī)定期,由市場部負(fù)責(zé)組織進(jìn)行指標(biāo)的確認(rèn),并以文獻(xiàn)形式提供應(yīng)相關(guān)部門進(jìn)行生產(chǎn);當(dāng)隨著生產(chǎn)過程的進(jìn)一步,產(chǎn)品規(guī)定發(fā)生變更時(shí),保證相關(guān)文獻(xiàn)得到修改,以及相關(guān)人員知道已變更的規(guī)定;若產(chǎn)品規(guī)定發(fā)生的變更影響到顧客規(guī)定期,其變更應(yīng)征得顧客批準(zhǔn)。顧客溝通顧客溝通由市場部負(fù)責(zé),相關(guān)部門配合。通過有效安排,對以下方面擬定并實(shí)行與顧客溝通:在市場調(diào)研和產(chǎn)品需求分析過程中了解顧客的需求、盼望等產(chǎn)品信息;在產(chǎn)品規(guī)定的擬定、評(píng)審和協(xié)議執(zhí)行過程中,就顧客的規(guī)定、協(xié)議解決及修改的意見進(jìn)行交流;通過征詢、走訪、現(xiàn)場服務(wù)、顧客的反饋,涉及顧客抱怨等多種渠道收集顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)是否滿意的信息;對顧客規(guī)定的理解和實(shí)現(xiàn);質(zhì)量管理體系的變化。支持性程序文獻(xiàn):BDZG-CX-20-2023《顧客滿意測量控制程序》設(shè)計(jì)和開發(fā)由于本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品均是按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣技術(shù)文獻(xiàn)進(jìn)行加工生產(chǎn),涉及產(chǎn)品的生產(chǎn),不涉及產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā),刪除除7.3.8,7.3.9之外的7.3設(shè)計(jì)開發(fā)條款,不會(huì)影響公司提供滿足顧客和合用法律法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的規(guī)定,故對其進(jìn)行刪減。7.3.8新產(chǎn)品試制由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品試制的歸口管理。公司編制新產(chǎn)品試制控制程序,以規(guī)定其控制內(nèi)容:技術(shù)工藝部進(jìn)行試制前工藝文獻(xiàn)的編制,生產(chǎn)部組織進(jìn)行工藝評(píng)審;生產(chǎn)部組織相關(guān)部門進(jìn)行試制前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查。顧客規(guī)定期,應(yīng)邀請顧客參與;合用時(shí),技術(shù)工藝部組織生產(chǎn)部、質(zhì)檢部進(jìn)行首件鑒定,并邀請顧客參與;技術(shù)工藝部在產(chǎn)品試制完畢后組織質(zhì)檢部、生產(chǎn)部等部門進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審;產(chǎn)品試制過程還應(yīng)參照7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.4、7.5.5、7.5.6的規(guī)定實(shí)行控制;試制的產(chǎn)品需要交付顧客時(shí),其交付及交付后的活動(dòng)參照7.5.7、7.5.8的規(guī)定控制。g)相關(guān)部門負(fù)責(zé)保存各自承擔(dān)的試制過程和采用任何措施的記錄。設(shè)計(jì)和開發(fā)支持性程序文獻(xiàn):BDZG-CX-09-2023《新產(chǎn)品試制控制程序》BDZG-CX-01-2023《質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)控制程序》7.3.9實(shí)驗(yàn)控制質(zhì)檢部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)過程實(shí)行控制,對重要的項(xiàng)目其控制內(nèi)容是:技術(shù)工藝部負(fù)責(zé)編制實(shí)驗(yàn)大綱,按規(guī)定審簽和批準(zhǔn)后,依照實(shí)驗(yàn)大綱組織實(shí)驗(yàn),并對影響實(shí)驗(yàn)過程諸因素進(jìn)行控制;技術(shù)工藝部負(fù)責(zé)組織測試、實(shí)驗(yàn)部門做好實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備,并實(shí)行準(zhǔn)備狀態(tài)檢查;質(zhì)檢部負(fù)責(zé)按規(guī)定程序收集、整理數(shù)據(jù)和原始記錄,分析、評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)結(jié)果,保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性,形成實(shí)驗(yàn)報(bào)告;技術(shù)工藝部負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的故障和發(fā)現(xiàn)的缺陷,采用有效的糾正措施,并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證;實(shí)驗(yàn)過程、結(jié)果及任何須要措施的記錄應(yīng)予以保持。必要時(shí),實(shí)驗(yàn)大綱需經(jīng)顧客批準(zhǔn),并邀請顧客參與實(shí)驗(yàn)。將實(shí)驗(yàn)結(jié)果向顧客通報(bào),實(shí)驗(yàn)過程變更時(shí)應(yīng)征得顧客批準(zhǔn)。當(dāng)實(shí)驗(yàn)過程外包時(shí),由市場部協(xié)調(diào)外包事宜,技術(shù)工藝部、質(zhì)檢部配合。采購7.4.1采購過程采購部負(fù)責(zé)對原材料和輔料的采購過程實(shí)行控制的歸口管理,市場部負(fù)責(zé)對外協(xié)件(外包過程)等產(chǎn)品采購過程實(shí)行控制的歸口管理。應(yīng)保證采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購規(guī)定。為此:組織相關(guān)部門根據(jù)提供滿足采購規(guī)定產(chǎn)品的能力,按照選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則,在有效辨認(rèn)并控制風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上,評(píng)價(jià)和選擇供方。對顧客規(guī)定控制的采購產(chǎn)品,邀請顧客參與對供方的評(píng)價(jià)和選擇;根據(jù)評(píng)價(jià)的結(jié)果編制合格供方名錄,作為選擇供方和采購的依據(jù);按照采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響,選擇對供方及采購產(chǎn)品的控制類型和限度;采購部和市場部負(fù)責(zé)保存相關(guān)的評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何須要措施的記錄。7.4.2采購信息相關(guān)部門負(fù)責(zé)擬定和提供采購規(guī)定和信息,并在實(shí)行前由授權(quán)人審批,保證規(guī)定的采購規(guī)定是充足和適宜的;采購部負(fù)責(zé)編制采購計(jì)劃、簽訂采購協(xié)議;市場部負(fù)責(zé)編制外協(xié)計(jì)劃、簽訂外協(xié)協(xié)議。采購協(xié)議、外協(xié)協(xié)議或技術(shù)協(xié)議中涉及擬采購產(chǎn)品的以下信息,并與供方溝通;產(chǎn)品圖樣等技術(shù)文獻(xiàn));產(chǎn)品提供的程序性規(guī)定。如對供方讓步申請和放行方式,控制點(diǎn)設(shè)立,工藝、設(shè)備和人員資格的批準(zhǔn)規(guī)定;質(zhì)量管理體系規(guī)定。如供方應(yīng)通過體系認(rèn)證、產(chǎn)品生產(chǎn)許可、產(chǎn)品安全認(rèn)證等;驗(yàn)證的安排。涉及公司或其顧客在供方現(xiàn)場實(shí)行驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行方法的規(guī)定。7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證采購部、市場部分別負(fù)責(zé)向質(zhì)檢部提供被驗(yàn)證的采購產(chǎn)品、外協(xié)產(chǎn)品;由技術(shù)工藝部負(fù)責(zé)編制采購產(chǎn)品、外協(xié)產(chǎn)品的驗(yàn)收技術(shù)文獻(xiàn);由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對采購、外協(xié)產(chǎn)品依據(jù)驗(yàn)收技術(shù)文獻(xiàn)實(shí)行檢查,保證采購、外協(xié)產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購規(guī)定,并負(fù)責(zé)保存驗(yàn)證記錄。當(dāng)需要在供方的現(xiàn)場實(shí)行驗(yàn)證時(shí),應(yīng)在采購協(xié)議、外協(xié)協(xié)議中對驗(yàn)證時(shí)機(jī)、驗(yàn)證方法、產(chǎn)品放行的條件作出規(guī)定。當(dāng)顧客參與驗(yàn)證活動(dòng)時(shí),不能免去公司提供產(chǎn)品的責(zé)任。當(dāng)委托供方進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),需規(guī)定委托的規(guī)定及保持委托和驗(yàn)證的記錄。7.4.4采購新設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品采購部負(fù)責(zé)對采購新設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品,除按照7.4.1、7.4.2、7.4.3控制外,還應(yīng):采購項(xiàng)目和供方的擬定應(yīng)充足論證,并按規(guī)定審批;在技術(shù)協(xié)議或協(xié)議中,明確對供方的技術(shù)規(guī)定、質(zhì)量保證規(guī)定及各方的責(zé)任;產(chǎn)品驗(yàn)證滿足規(guī)定后方可使用。采購支持性程序文獻(xiàn):BDZG-CX-10-2023《采購控制程序》生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃;負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供在以下受控條件下進(jìn)行:生產(chǎn)現(xiàn)場使用的圖樣、工藝文獻(xiàn)現(xiàn)行有效;必要時(shí),獲得作業(yè)指導(dǎo)書;設(shè)備適宜并得到維護(hù),過程能力滿足規(guī)定;獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備;對產(chǎn)品特性形成過程實(shí)行監(jiān)視和測量;按規(guī)定實(shí)行產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)(見7.5.7,7.5.8);生產(chǎn)和服務(wù)使用的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)通過確認(rèn)和審批;使用代用器材,按規(guī)定審批,影響關(guān)鍵或重要特性的器材代用征得顧客批準(zhǔn);獲得適宜的原輔材料等;按規(guī)定控制溫度、濕度、清潔度、多余物、靜電防護(hù)等環(huán)境條件;對首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢,并對首件作出標(biāo)記;以清楚實(shí)用的方式(如文字標(biāo)準(zhǔn)、樣件或圖示)規(guī)定技藝評(píng)估準(zhǔn)則;生產(chǎn)和服務(wù)過程更改時(shí),需經(jīng)授權(quán)人員審批。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)技術(shù)工藝部負(fù)責(zé)組織企管、質(zhì)檢、生產(chǎn)、設(shè)備等部門,對公司生產(chǎn)和服務(wù)提供的特殊過程的過程能力實(shí)行確認(rèn):技術(shù)工藝部負(fù)責(zé)規(guī)定過程確認(rèn)的程序、方法和評(píng)估準(zhǔn)則,編制特殊過程工藝文獻(xiàn),確認(rèn)工藝流程、方法和參數(shù)等;設(shè)備部負(fù)責(zé)組織對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行定期鑒定和認(rèn)可;企管部負(fù)責(zé)組織對從事特殊過程的人員資格進(jìn)行鑒定和評(píng)價(jià);生產(chǎn)部、技術(shù)工藝部和質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對過程進(jìn)行連續(xù)監(jiān)視和控制,以證實(shí)過程能力滿足規(guī)定;當(dāng)出現(xiàn)過程能力不穩(wěn)定或過程使用的資源(設(shè)備、人員等)發(fā)生變化時(shí),進(jìn)行再確認(rèn)。企管部保存人員資格鑒定和評(píng)價(jià)記錄;設(shè)備部保存設(shè)備鑒定和認(rèn)可記錄;相關(guān)部門分別保存連續(xù)監(jiān)視和控制的記錄。公司特殊過程涉及:澆鑄和熱解決等。7.5.3標(biāo)記和可追溯性生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中產(chǎn)品標(biāo)記的歸口管理,并規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)記方法;由生產(chǎn)部車間和質(zhì)檢部負(fù)責(zé)按規(guī)定方法標(biāo)記產(chǎn)品;對有可追溯性規(guī)定的產(chǎn)品,采用產(chǎn)品的唯一性標(biāo)記,并保持記錄。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)規(guī)定批次管理辦法,對有可追溯性規(guī)定的產(chǎn)品實(shí)行批次管理,以保證:按批次建立記錄。生產(chǎn)部車間和質(zhì)檢部分別負(fù)責(zé)在工序卡片上按批次具體記錄投料、加工、檢查、交付的數(shù)量、質(zhì)量、操作者和檢查者,質(zhì)檢部保存;使產(chǎn)品的批次標(biāo)記和原始記錄保持一致;能追溯產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分布、場合。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)技術(shù)工藝部負(fù)責(zé)顧客提供的技術(shù)圖樣和文獻(xiàn)的歸口管理,市場部負(fù)責(zé)顧客提供的原材料的歸口管理,負(fù)責(zé)向顧客報(bào)告顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不合用的情況,并保存記錄。技術(shù)工藝部和市場部負(fù)責(zé)按規(guī)定對顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)記,質(zhì)檢部負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)驗(yàn)證;由生產(chǎn)部車間(或其他使用部門)負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的保護(hù)和維護(hù)(見7.5.5)。顧客財(cái)產(chǎn)涉及:公司控制或使用的顧客財(cái)產(chǎn);構(gòu)成提供應(yīng)顧客產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)(如原材料);由顧客提供具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的財(cái)產(chǎn),如圖樣、模型、技術(shù)文獻(xiàn),涉及計(jì)算機(jī)軟件等;顧客個(gè)人信息。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)生產(chǎn)部組織技術(shù)工藝部對為保持產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)的辦法進(jìn)行規(guī)定,并實(shí)行歸口管理。由采購部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的防護(hù);相關(guān)部門負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)的產(chǎn)品防護(hù)(質(zhì)檢部對在檢產(chǎn)品的防護(hù)負(fù)責(zé);生產(chǎn)部負(fù)責(zé)半成品、成品及交付的防護(hù));防護(hù)涉及:建立和保持適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)記,如包裝標(biāo)記;適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方法和設(shè)備,以防止搬運(yùn)過程中產(chǎn)品損壞;根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)包裝產(chǎn)品,以利于貯存和防止運(yùn)送過程中產(chǎn)品損壞;提供適合產(chǎn)品貯存期間保護(hù)的環(huán)境和設(shè)施條件,以防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)或誤用。7.5.6關(guān)鍵過程公司關(guān)鍵過程在產(chǎn)品工藝文獻(xiàn)中明確(精煉、精鍛)。由技術(shù)工藝部負(fù)責(zé)編制關(guān)鍵過程明細(xì)表;由生產(chǎn)部和質(zhì)檢部分別負(fù)責(zé)按照關(guān)鍵過程控制文獻(xiàn)對關(guān)鍵過程實(shí)行控制和檢查??刂苾?nèi)容除符合7.5.1的規(guī)定外,還涉及:對關(guān)鍵過程按規(guī)定方法進(jìn)行標(biāo)記;設(shè)立控制點(diǎn),對過程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵或重要特性進(jìn)行有效監(jiān)視和控制;對首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢,并作實(shí)測記錄;對關(guān)鍵和重要特性實(shí)行百分之百檢查,并填寫實(shí)測數(shù)據(jù);運(yùn)用控制圖等記錄技術(shù)(合用于批生產(chǎn)),保證過程能力符合規(guī)定;填寫質(zhì)量記錄,保持可追溯性。7.5.7交付質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對交付的產(chǎn)品依據(jù)產(chǎn)品驗(yàn)收技術(shù)文獻(xiàn)進(jìn)行檢查,確認(rèn)其符合接受準(zhǔn)則后,由生產(chǎn)部提交顧客驗(yàn)收(經(jīng)顧客批準(zhǔn),部分或所有驗(yàn)收項(xiàng)目也可由雙方共同實(shí)行驗(yàn)收)。經(jīng)顧客驗(yàn)收合格后,向顧客交付產(chǎn)品,涉及:產(chǎn)品合格證明文獻(xiàn)(具有關(guān)檢查/實(shí)驗(yàn)結(jié)果,必要時(shí)涉及最終產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)更改執(zhí)行情況);按規(guī)定規(guī)定提交有效技術(shù)文獻(xiàn)、配套備附件、測量設(shè)備和其他保障資源;按規(guī)定完畢產(chǎn)品使用和維護(hù)技術(shù)培訓(xùn)。7.5.8交付后的活動(dòng)市場部負(fù)責(zé)規(guī)定產(chǎn)品交付后服務(wù)的實(shí)行、驗(yàn)證和報(bào)告的辦法,并負(fù)責(zé)組織實(shí)行,保證售后服務(wù)有充足的技術(shù)和資源。活動(dòng)重要涉及:保證交付的技術(shù)文獻(xiàn)得到控制和更新;對交付后活動(dòng)提供技術(shù)支持和資源,按規(guī)定委派技術(shù)服務(wù)人員到使用現(xiàn)場服務(wù);收集和分析產(chǎn)品使用和服務(wù)中的信息;交付后發(fā)現(xiàn)問題時(shí),采用相應(yīng)措施,如調(diào)查、解決、報(bào)告等。生產(chǎn)和服務(wù)提供支持性程序文獻(xiàn):BDZG-CX-12-2023《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》BDZG-CX-13-2023《特殊過程控制程序》BDZG-CX-17-2023《關(guān)鍵過程控制程序》BDZG-CX-14-2023《產(chǎn)品標(biāo)記和可追溯性控制程序》監(jiān)視和測量設(shè)備的控制對監(jiān)視和測量設(shè)備實(shí)行控制,以保證監(jiān)視和測量設(shè)備與監(jiān)視和測量規(guī)定相適應(yīng),為產(chǎn)品符合擬定的規(guī)定(7.2.1)提供證據(jù)。監(jiān)視和測量設(shè)備的不擬定度應(yīng)與監(jiān)視和測量的規(guī)定相適應(yīng)。技術(shù)工藝部負(fù)責(zé)擬定生產(chǎn)、檢查中需實(shí)行的監(jiān)視和測量所需的設(shè)備,并在工藝文獻(xiàn)中作出規(guī)定;質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對測量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)和歸口管理;測量設(shè)備使用部門保證設(shè)備的對的使用和防護(hù)。對測量設(shè)備的控制涉及:校準(zhǔn)規(guī)范實(shí)行并記錄;測量設(shè)備在使用過程中可根據(jù)需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整或再調(diào)整,但調(diào)整后的測量設(shè)備應(yīng)由計(jì)量單位或質(zhì)量檢查部重新進(jìn)行校準(zhǔn)或校驗(yàn);委托計(jì)量的測量設(shè)備由計(jì)量單位給出校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)的標(biāo)記,公司內(nèi)部校準(zhǔn)的測量設(shè)備由質(zhì)檢部給出校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)記,使用部門應(yīng)在校準(zhǔn)或檢定有效期內(nèi)使用;采用措施防止在調(diào)整時(shí)偏離校準(zhǔn)狀態(tài),致使測量結(jié)果失效;在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效;生產(chǎn)和檢查共用的設(shè)備用作檢查前,由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)按規(guī)定的方法加以校準(zhǔn)或校驗(yàn)并作好記錄,以證明其能用于產(chǎn)品的接受;用于監(jiān)視和測量的計(jì)算機(jī)軟件,初次使用前應(yīng)通過驗(yàn)證或保持其合用性的配置管理等方法進(jìn)行確認(rèn),并在必要時(shí)予以重新確認(rèn),以確認(rèn)其具有滿足預(yù)期用途的能力。當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合規(guī)定,由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄,并根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果對該設(shè)備采用相應(yīng)的措施;設(shè)備使用部門負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果,對任何受影響的產(chǎn)品采用相應(yīng)的措施。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)保存相應(yīng)的校準(zhǔn)和檢定(驗(yàn)證)結(jié)果的記錄。支持性程序文獻(xiàn):BDZG-CX-19-2023《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》技術(shù)狀態(tài)管理生產(chǎn)部負(fù)責(zé)在7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃時(shí)編制的產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱中應(yīng)規(guī)定技術(shù)狀態(tài)管理應(yīng)開展的活動(dòng),相關(guān)部門按規(guī)定的規(guī)定實(shí)行,技術(shù)工藝部負(fù)責(zé)技術(shù)狀態(tài)的歸口管理,內(nèi)容涉及技術(shù)狀態(tài)標(biāo)記、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)和技術(shù)狀態(tài)審核等。顧客規(guī)定期,技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃、技術(shù)狀態(tài)基線擬定及其更改應(yīng)征得顧客批準(zhǔn)。測量、分析和改善總則公司通過策劃,建立并實(shí)行對顧客滿意、體系、過程及產(chǎn)品的監(jiān)視、測量、分析和改善過程,用以:證實(shí)產(chǎn)品規(guī)定的符合性;保證質(zhì)量管理體系的符合性;連續(xù)改善質(zhì)量管理體系的有效性。在建立與實(shí)行這些過程中,可運(yùn)用“PDCA”和記錄技術(shù)等合用的方法。由各應(yīng)用部門負(fù)責(zé)選定技術(shù)方法,由質(zhì)量檢查部負(fù)責(zé)檢查、評(píng)價(jià)和推廣。測量、分析和改善由質(zhì)檢部歸口管理。監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意市場部負(fù)責(zé)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)的顧客滿意的監(jiān)視和測量。為此:通過多種渠道監(jiān)視是否滿足顧客規(guī)定的感受的相關(guān)信息,并向質(zhì)檢部傳遞(見6.5);對顧客反饋應(yīng)作出適當(dāng)安排,必要時(shí)實(shí)行改善(見8.5),并將解決結(jié)果及時(shí)通報(bào)顧客。監(jiān)視顧客感受可以通過顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、贊揚(yáng)、索賠等方面的信息獲得。8.2.2內(nèi)部審核公司編制內(nèi)部管理審核程序,規(guī)定審核的策劃、實(shí)行、形成記錄以及報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和規(guī)定。管理者代表組織質(zhì)檢部每年進(jìn)行一次內(nèi)部審核;特殊情況下,進(jìn)行兩次;前后兩次內(nèi)審間隔時(shí)間最長不能超過12個(gè)月,以評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性(符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、本手冊和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定)和有效性(得到有效實(shí)行與保持)。為此:策劃審核方案。策劃時(shí)應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況、重要性以及以往審核的結(jié)果,規(guī)定審核的準(zhǔn)則(依據(jù))、范圍、頻次和方法;選擇審核員。選擇審核員時(shí)應(yīng)保證其具有相應(yīng)的能力,保證審核算施過程的客觀性和公正性,審核員不可以審核本部門的工作;編制審核計(jì)劃。規(guī)定審核路線、日程安排及審核員的分工;形成審核報(bào)告;保存審核及其結(jié)果的記錄;由受審核部門的管理者負(fù)責(zé)及時(shí)采用消除發(fā)現(xiàn)的不合格及其因素的糾正和糾正措施;由審核員負(fù)責(zé)對所采用措施的實(shí)行及其有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,并報(bào)告結(jié)果。8.2.3過程的監(jiān)視和測量公司對質(zhì)量管理體系的過程,涉及與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測量、分析、改善有關(guān)的過程進(jìn)行監(jiān)視和測量(合用時(shí)),以證實(shí)過程能力能否實(shí)現(xiàn)本手冊所規(guī)定的規(guī)定,并針對存在的問題,采用相應(yīng)的措施,以過程的有效性保證產(chǎn)品規(guī)定的符合性和質(zhì)量管理體系的有效性。監(jiān)視和測量的方法是:管理者代表負(fù)責(zé)進(jìn)行的管理評(píng)審(見5.6);管理者代表負(fù)責(zé)組織進(jìn)行的內(nèi)部審核(見8.2.2);質(zhì)量檢查部負(fù)責(zé)組織過程監(jiān)督和檢查;各部門負(fù)責(zé)對本部門管理和實(shí)行的過程進(jìn)行質(zhì)量檢查。為保證過程達(dá)成所策劃的結(jié)果,應(yīng):辨認(rèn)需要監(jiān)視和測量的過程,規(guī)定各部門在過程監(jiān)視和測量中的職責(zé);擬定監(jiān)視和測量的項(xiàng)目、方法、頻次和鑒定準(zhǔn)則;保持過程監(jiān)視和測量的記錄以及采用措施的記錄。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量質(zhì)檢部按規(guī)定的職責(zé)和策劃的安排(見7.1),依據(jù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和接受準(zhǔn)則對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的特性進(jìn)行檢查和實(shí)驗(yàn),以驗(yàn)證產(chǎn)品規(guī)定已得到滿足,并負(fù)責(zé)保存檢查和實(shí)驗(yàn)記錄。為此:技術(shù)工藝部負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和接受準(zhǔn)則,并對產(chǎn)品檢查、實(shí)驗(yàn)和需顧客檢查驗(yàn)收的項(xiàng)目以及所需建立的記錄作出規(guī)定;經(jīng)檢查和實(shí)驗(yàn)合格的產(chǎn)品由授權(quán)人按規(guī)定簽章后放行產(chǎn)品或交付服務(wù);經(jīng)檢查和實(shí)驗(yàn)不合格的產(chǎn)品,經(jīng)授權(quán)的不合格品審理人員審理,并得到顧客批準(zhǔn),方可放行產(chǎn)品;當(dāng)產(chǎn)品未完畢所規(guī)定的驗(yàn)證活動(dòng),需例外放行時(shí),應(yīng)按規(guī)定履行審批手續(xù),征得顧客批準(zhǔn),并進(jìn)行標(biāo)記和記錄,保證能追回和更換產(chǎn)品;質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對檢查印章實(shí)行控制。不合格品控制為保證不符合產(chǎn)品規(guī)定的產(chǎn)品得到辨認(rèn)和控制,以防止其非預(yù)期的使用或交付,公司建立不合格品審理系統(tǒng),并由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)不合格品控制的歸口管理。編制不合格品控制程序,規(guī)定負(fù)責(zé)技術(shù)工藝、生產(chǎn)、檢查、采購的部門應(yīng)承擔(dān)的相應(yīng)責(zé)任,明確不合格品隔離、標(biāo)記、記錄、審理、處置的規(guī)定。不合格品控制規(guī)定是:不合格品審理系統(tǒng)獨(dú)立行使職權(quán),如要改變其審理結(jié)論,需由總經(jīng)理簽署書面決定;參與不合格品審理的人員,須經(jīng)資格確認(rèn),并征得顧客批準(zhǔn),由總經(jīng)理授權(quán);不合格品的審理結(jié)論,僅對當(dāng)時(shí)被審理的不合格品有效,不能作為以后審理不合格品的依據(jù),也不影響顧客對產(chǎn)品的鑒定;經(jīng)不合格品審理,對不合格品的處置方式可以是:返工、返修、報(bào)廢、超差使用、降級(jí)使用、退回供方;超差使用、放行或接受不合格品,需經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn);顧客規(guī)定期,還應(yīng)得到顧客批準(zhǔn);采用銷毀等措施防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用;在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí),采用與不合格的影響或潛在影響的限度相適應(yīng)的措施;在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)其符合規(guī)定;保存不合格性質(zhì)以及隨后所采用的任何措施(審理、處置等)的記錄,涉及經(jīng)批準(zhǔn)的讓步記錄。數(shù)據(jù)分析通過擬定、收集和分析有關(guān)的數(shù)據(jù),評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,辨認(rèn)出可連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性的方面。通過對產(chǎn)品質(zhì)量和過程績效與質(zhì)量目的進(jìn)行比較,辨認(rèn)改善機(jī)會(huì)。為此:市場部負(fù)責(zé)收集、分析、提供產(chǎn)品顧客滿意的信息;質(zhì)檢部負(fù)責(zé)收集、分析和提供產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量與產(chǎn)品規(guī)定符合性的信息;生產(chǎn)部負(fù)責(zé)收集、分析、提供過程和產(chǎn)品特性及趨勢,涉及采用防止措施的信息;采購部負(fù)責(zé)收集、分析和提供供方的信息;財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)收集、分析和提供質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性的信息。數(shù)據(jù)收集的渠道涉及:質(zhì)量目的和分解實(shí)行結(jié)果,體系有關(guān)過程的輸出記錄,監(jiān)視和測量的結(jié)果(見8.2),不合格品的評(píng)審與處置,供方等。數(shù)據(jù)分析的方法可選擇合用的記錄技術(shù)(見8.1)。改善8.5.1連續(xù)改善質(zhì)檢部負(fù)責(zé)連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性的歸口管理。所有承擔(dān)質(zhì)量管理體系管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)過程的部門,均對本部門管理、實(shí)行、驗(yàn)證的過程負(fù)有連續(xù)改善的責(zé)任,開展連續(xù)改善活動(dòng),并保持相應(yīng)的證據(jù)(記錄)。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量管理體系年度改善計(jì)劃,并對完畢情況進(jìn)行考核。公司根據(jù)質(zhì)量方針和質(zhì)量目的的規(guī)定、管理評(píng)審的決定和內(nèi)、外部審核所發(fā)現(xiàn)的問題,以及數(shù)據(jù)分析的結(jié)果,采用糾正和防止措施,連續(xù)改善質(zhì)量管理體系的有效性。其改善流程為:分析評(píng)價(jià)現(xiàn)狀,辨認(rèn)改善區(qū)域;擬定改善目的;提出改善辦法或方案;評(píng)價(jià)和選擇改善的辦法或方案;實(shí)行選定的辦法或方案;測量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)行的結(jié)果是否已達(dá)成改善的目的;正式采納更改。8.5.2糾正措施糾正措施由質(zhì)檢部歸口管理。在改善過程中,針對不合格所采用的糾正措施,是為了消除不合格的因素,防止不合格的再發(fā)生,并應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本,使采用的措施與不合格的影響限度相適應(yīng)。公司編制糾正措施控制程序,以規(guī)定其實(shí)行規(guī)定:辨認(rèn)和評(píng)審不合格的性質(zhì)(涉及顧客抱怨);擬定不合格的因素(涉及管理上的因素);評(píng)價(jià)保證不合格不再發(fā)生的措施的需求;擬定和實(shí)行所需的措施;跟蹤并記錄所采用措施的結(jié)果;評(píng)審糾正措施的有效性(也許導(dǎo)致重新分析因素);對有效的措施通過更改納入管理或技術(shù)文獻(xiàn),以實(shí)行改善。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)組織建立并運(yùn)營產(chǎn)品的故障報(bào)告、分析和糾正措施系統(tǒng),對發(fā)現(xiàn)的技術(shù)、質(zhì)量問題按規(guī)定實(shí)行技術(shù)、管理歸零。當(dāng)供方產(chǎn)品出現(xiàn)不合格,且確認(rèn)供方對不合格負(fù)責(zé)時(shí),應(yīng)向供方提出糾正措施規(guī)定,并評(píng)價(jià)供方措施的有效性。顧客規(guī)定期,與最終產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的問題及其糾正措施應(yīng)向顧客通報(bào)。8.5.3防止措施在改善過程中,針對潛在的不合格所采用的防止措施,是為了消除潛在不合格的因素,防止不合格的發(fā)生;其措施還應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本,使采用的措施與潛在不合格的影響限度相適應(yīng)。公司編制防止措施控制程序,以規(guī)定其實(shí)行規(guī)定:擬定潛在不合格的因素;評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求;擬定和實(shí)行所需的措施;跟蹤并記錄所采用措施的結(jié)果;評(píng)審防止措施的有效性(也許導(dǎo)致重新分析因素);對有效的措施通過更改納入管理或技術(shù)文獻(xiàn),以實(shí)行改善。防止措施由質(zhì)檢部歸口管理。辨認(rèn)防止措施的機(jī)會(huì),可通過:故障模式影響及危害性分析(FMECA);風(fēng)險(xiǎn)管理;防錯(cuò)技術(shù);產(chǎn)品質(zhì)量信息。測量、分析和改善支持性程序文獻(xiàn):BDZG-CX-21-2023《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》BDZG-CX-22-2023《質(zhì)量監(jiān)督檢查控制程序》BDZG-CX-23-2023《產(chǎn)品的檢查和實(shí)驗(yàn)控制程序》BDZG-CX-24-2023《不合格品控制程序》BDZG-CX-25-2023《連續(xù)改善控制程序》BDZG-CX-26-2023《糾正措施控制程序》BDZG-CX-27-2023《防止措施控制程序》
附錄A程序文獻(xiàn)清單序號(hào)程序文獻(xiàn)編號(hào)文獻(xiàn)名稱1BDZG-CX-01-2023質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)控制程序2BDZG-CX-02-2023質(zhì)量記錄控制程序3BDZG-CX-03-2023質(zhì)量成本管理程序4BDZG-CX-04-2023人力資源控制程序5BDZG-CX-05-2023基礎(chǔ)設(shè)施控制程序6BDZG-CX-06-2023工作環(huán)境控制程序7BDZG-CX-07-2023質(zhì)量信息管理程序8BDZG-CX-08-2023產(chǎn)品規(guī)定的擬定與評(píng)審程序9BDZG-CX-09-2023新產(chǎn)品試制控制程序10BDZG-CX-10-2023采購控制程序11BDZG-CX-11-2023外包過程控制程序12BDZG-CX-12-2023生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序13BDZG-CX-13-2023特殊過程控制程序14BDZG-CX-14-2023產(chǎn)品標(biāo)記和可追溯性控制程序15BDZG-CX-15-2023顧客財(cái)產(chǎn)控制程序16BDZG-CX-16-2023產(chǎn)品防護(hù)控制程序17BDZG-CX-17-2023關(guān)鍵過程控制程序18BDZG-CX-18-2023交付和交付后的活動(dòng)控制程序19BDZG-CX-19-2023監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序20BDZG-CX-20-2023顧客滿意測量控制程序21BDZG-CX-21-2023內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序22BDZG-CX-22-2023質(zhì)量監(jiān)督檢查控制程序23BDZG-CX-23-2023產(chǎn)品檢查和實(shí)驗(yàn)控制程序24BDZG-CX-24-2023不合格品控制程序25BDZG-CX-25-2023連續(xù)改善控制程序26BDZG-CX-26-2023糾正措施控制程序27BDZG-CX-27-2023防止措施控制程序附錄B人員、部門的職責(zé)和權(quán)限各類人員職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理對本公司最終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家和上級(jí)有關(guān)質(zhì)量工作的方針、政策、法律、法規(guī),向員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)規(guī)定的重要性;制定質(zhì)量方針,策劃建立質(zhì)量目的;策劃建立質(zhì)量管理體系,并保證連續(xù)改善其有效性;保證資源的獲得;保證職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通,并保證質(zhì)量管理部門獨(dú)立行使職權(quán);保證顧客可以及時(shí)獲得產(chǎn)品質(zhì)量問題的信息;指定管理者代表;主持管理評(píng)審。主管資源管理,對人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、采購、信息等管理質(zhì)量負(fù)責(zé)在資源管理過程中,貫徹執(zhí)行國家和上級(jí)有關(guān)的方針、政策、法律、法規(guī),以及質(zhì)量手冊有關(guān)規(guī)定;審查批準(zhǔn)資源管理過程的程序文獻(xiàn)和有關(guān)的作業(yè)文獻(xiàn),并保證其充足、適宜;組織進(jìn)行資源需求分析、規(guī)劃和提供,保證質(zhì)量管理體系過程的實(shí)行、保持與連續(xù)改善;按照質(zhì)量手冊和有關(guān)程序文獻(xiàn)的規(guī)定,對人員的培訓(xùn)、配置及其有效性,以及設(shè)備管理、工作環(huán)境和信息管理進(jìn)行監(jiān)視和測量,并組織分析和改善。主管財(cái)務(wù)管理,對資金和質(zhì)量成本管理負(fù)責(zé)在財(cái)務(wù)管理過程中,貫徹執(zhí)行國家和上級(jí)有關(guān)的方針、政策、法律、法規(guī),以及質(zhì)量手冊有關(guān)規(guī)定;審查批準(zhǔn)與質(zhì)量成本分析有關(guān)的程序文獻(xiàn)或相關(guān)的作業(yè)文獻(xiàn),以及與質(zhì)量有關(guān)的財(cái)務(wù)報(bào)告,并保證其充足、適宜。副總經(jīng)理主管產(chǎn)品生產(chǎn)過程(含生產(chǎn)、防護(hù)、交付、服務(wù))的質(zhì)量管理,對產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量負(fù)責(zé)。在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,貫徹執(zhí)行國家和上級(jí)有關(guān)質(zhì)量工作的方針、政策、法律、法規(guī)規(guī)定以及質(zhì)量手冊有關(guān)規(guī)定;其充足、適宜;組織生產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,擬定和評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定;按照質(zhì)量手冊和有關(guān)程序文獻(xiàn)的規(guī)定,對產(chǎn)品的生產(chǎn)、防護(hù)、交付、服務(wù)過程進(jìn)行監(jiān)視和測量,并組織分析和改善。管理者代表主管質(zhì)量管理,對質(zhì)量、檢查、計(jì)量等管理質(zhì)量負(fù)責(zé)。除承擔(dān)本手冊5.5.2總經(jīng)理授權(quán)的四項(xiàng)職責(zé)與權(quán)限外,還負(fù)責(zé):貫徹執(zhí)行國家和上級(jí)有關(guān)質(zhì)量管理、產(chǎn)品檢查和實(shí)驗(yàn)、計(jì)量工作有關(guān)的方針、政策、法律、法規(guī),以及質(zhì)量手冊有關(guān)規(guī)定;審查批準(zhǔn)有關(guān)質(zhì)量管理、產(chǎn)品檢查和實(shí)驗(yàn)的程序文獻(xiàn)和有關(guān)的作業(yè)文獻(xiàn),并保證其充足、適宜;會(huì)同有關(guān)公司領(lǐng)導(dǎo)組織分析、解決重大質(zhì)量信息,涉及產(chǎn)品重大質(zhì)量問題、質(zhì)量事故、顧客重要投訴;量,并組織分析和改善。各部門職責(zé)與權(quán)限企管部負(fù)責(zé)平常行政工作管理負(fù)責(zé)公司平常行政管理;建立、維護(hù)和監(jiān)督公司各項(xiàng)規(guī)章制度的執(zhí)行;負(fù)責(zé)公司資源需求的歸口管理;負(fù)責(zé)辦公場合的工作環(huán)境的管理。負(fù)責(zé)人力資源的管理a)負(fù)責(zé)制定人力資源發(fā)展規(guī)劃,提供人力資源的需求分析與評(píng)價(jià)報(bào)告,作為資源提供決策的依據(jù);b)負(fù)責(zé)明確規(guī)定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員任職規(guī)定,制定考核標(biāo)準(zhǔn),并進(jìn)行定期考核和資格評(píng)估;c)負(fù)責(zé)進(jìn)行人員培訓(xùn)需求分析,制定人員培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)行;負(fù)責(zé)制定并組織實(shí)行人員調(diào)配、交流、聘用、引進(jìn)管理辦法,以滿足人才勝任的需求;負(fù)責(zé)制定并組織實(shí)行人員業(yè)績的認(rèn)可、獎(jiǎng)勵(lì)辦法,提供人員參與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的的工作環(huán)境;負(fù)責(zé)對人力資源管理過程涉及人員培訓(xùn)的有效性進(jìn)行監(jiān)視和測量,并實(shí)行分析與改善;負(fù)責(zé)歸檔圖樣和技術(shù)文獻(xiàn)管理負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家和上級(jí)有關(guān)檔案工作的法律、法規(guī);型產(chǎn)品的成套文獻(xiàn)按規(guī)定進(jìn)行歸檔;負(fù)責(zé)對圖樣和技術(shù)文獻(xiàn)歸檔管理進(jìn)行監(jiān)視和測量,并實(shí)行分析與改善;負(fù)責(zé)建立和保存上述有關(guān)記錄。B.2.2質(zhì)檢部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)營的管理負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的,協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策劃與改善;b)負(fù)責(zé)組織編寫質(zhì)量管理體系文獻(xiàn),并對質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理體系程序文獻(xiàn)及有關(guān)作業(yè)文獻(xiàn)的分發(fā)、更改、回收、換版等進(jìn)行控制,保證其協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效;c)負(fù)責(zé)制定并組織實(shí)行質(zhì)量工作的長遠(yuǎn)規(guī)劃、年度質(zhì)量管理體系改善計(jì)劃、年度質(zhì)量目的分解與實(shí)行計(jì)劃;d)負(fù)責(zé)對各部門有關(guān)質(zhì)量職責(zé)與權(quán)限貫徹情況的檢查、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與評(píng)價(jià);e)負(fù)責(zé)組織實(shí)行內(nèi)部質(zhì)量審核,以及平常的監(jiān)督檢查工作;f)負(fù)責(zé)不合格品審理委員會(huì)的平常工作,并按規(guī)定組織解決不合格品;g)負(fù)責(zé)收集并提供管理評(píng)審所需的資料,協(xié)助總經(jīng)理實(shí)行管理評(píng)審;h)負(fù)責(zé)對管理評(píng)審做出的決定和內(nèi)、外部質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)的問題組織貫徹糾正和防止措施,以及跟蹤驗(yàn)證;I)負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量信息中心工作,開展數(shù)據(jù)分析,組織實(shí)行連續(xù)改善;負(fù)責(zé)編制質(zhì)量保證大綱,會(huì)同有關(guān)部門組織產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審;參與產(chǎn)品試制前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查、首件鑒定、實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查;參與特殊過程的確認(rèn)和關(guān)鍵過程的監(jiān)控;負(fù)責(zé)組織實(shí)行質(zhì)量獎(jiǎng)懲;負(fù)責(zé)建立和保存上述有關(guān)記錄。負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢查的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家和上級(jí)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢查工作的規(guī)章、制度;負(fù)責(zé)依據(jù)產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)或驗(yàn)收技術(shù)文獻(xiàn),對采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品進(jìn)行符合性檢查和實(shí)驗(yàn),作出合格與否的結(jié)論,并按規(guī)定對產(chǎn)品檢查和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)記;產(chǎn)品檢查合格后,負(fù)責(zé)提交顧客檢查驗(yàn)收,并負(fù)責(zé)開具產(chǎn)品合格證明;負(fù)責(zé)對工藝文獻(xiàn)檢查工序設(shè)立的可行性和可檢查性進(jìn)行審查會(huì)簽,并根據(jù)需要編制有關(guān)檢查技術(shù)文獻(xiàn);負(fù)責(zé)按規(guī)定鑒定不合格品,參與審理不合格品;負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量損失情況進(jìn)行記錄、分析;負(fù)責(zé)檢查印章管理;負(fù)責(zé)對產(chǎn)品檢查和實(shí)驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)視和測量,并實(shí)行分析與改善;負(fù)責(zé)建立和保存產(chǎn)品檢查和實(shí)驗(yàn)記錄,以及上述其他有關(guān)記錄。負(fù)責(zé)計(jì)量和理化的質(zhì)量管理a)負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家和上級(jí)有
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