20222022年年度報(bào)告全文1重慶智飛生物制品股份有限公司20222022年年度報(bào)告全文2剛剛過(guò)去的一年于國(guó)于民都是極不平凡的一年，對(duì)智飛生物來(lái)說(shuō)也同樣如此。2022年恰是公司進(jìn)入生物制品行業(yè)的第二十年，我們“護(hù)航生命、傳遞健康”的初心未改，公司發(fā)展也已取得階段性的成果。二十年前我們看到了中國(guó)疫苗行業(yè)的潛力，看到了民眾日益增長(zhǎng)的健康需求，也受到了政府各項(xiàng)支持生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策的極大鼓舞，在行業(yè)方興未艾之時(shí)，毅然投身于發(fā)展的浪潮之中，開(kāi)啟了智飛生物對(duì)“智飛夢(mèng)、生物夢(mèng)、健康夢(mèng)、中國(guó)夢(mèng)”的不懈追尋。借助多層次資本市場(chǎng)的力量，在各位股東的支持與信賴(lài)下，智飛生物見(jiàn)證了行業(yè)日新月異的變化，也實(shí)現(xiàn)了自身的跨越式發(fā)展。二十年間，智飛生物從挑戰(zhàn)者蛻變?yōu)轭I(lǐng)跑者，已發(fā)展成為了中國(guó)疫苗行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)之一：——從公司治理看，公司擁有高度穩(wěn)定的股權(quán)架構(gòu)，并形成了以董事會(huì)為核心，權(quán)責(zé)透明、高效規(guī)范、有效制衡的治理結(jié)構(gòu)，確保了公司以深耕主業(yè)作為發(fā)展的首要目標(biāo)，專(zhuān)一、專(zhuān)注、專(zhuān)業(yè)地做好生物制藥。近年來(lái)，智飛生物將行業(yè)領(lǐng)跑者的地位優(yōu)勢(shì)高效地轉(zhuǎn)化為了更穩(wěn)定的盈利能力、更高的投資回報(bào)率，以及更強(qiáng)的品牌實(shí)力?！獜难邪l(fā)實(shí)力看，公司已建立起了北京、安徽、重慶三大研產(chǎn)基地，搭建起了九大研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，八大產(chǎn)品矩陣，并已完整具備產(chǎn)品從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化全流程實(shí)施落地的能力，涵蓋了早期研發(fā)、轉(zhuǎn)產(chǎn)研究、工藝放大、質(zhì)量控制、臨床監(jiān)查、藥品注冊(cè)等環(huán)節(jié)。目前公司7款自主產(chǎn)品在售，其中，智克威得是全球首個(gè)獲批使用的重組新冠蛋白疫苗，微卡是全球首個(gè)用于LTBI人群預(yù)防發(fā)病的免疫制劑，宜卡是國(guó)內(nèi)唯一被納入WHO結(jié)核病防控指南和結(jié)核感染診斷檢測(cè)操作手冊(cè)的結(jié)核特異性抗原結(jié)核感染篩查試劑，充分彰顯了公司的研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力?！獜氖袌?chǎng)能力看，公司已成功打造出在行業(yè)內(nèi)人員規(guī)模最大、終端覆蓋最深的直營(yíng)式營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，為全國(guó)超過(guò)3萬(wàn)個(gè)基層衛(wèi)生服務(wù)點(diǎn)提供高效的“最后一公里”服務(wù)。自成立以來(lái)，公司已先后成功推廣了二十余款產(chǎn)品，優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品可以通過(guò)智飛的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)迅速實(shí)現(xiàn)價(jià)值放大。2022年，公司營(yíng)業(yè)收入突破382億，凈利潤(rùn)突破75億，推廣實(shí)力與業(yè)績(jī)成果有目共睹?！獜纳a(chǎn)能力看，公司已具備全國(guó)領(lǐng)先的生產(chǎn)供應(yīng)能力，產(chǎn)品批簽發(fā)合格率保持100%，并把質(zhì)量管理貫徹至前端物料、產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量檢測(cè)、流通控制、售后管理等每一環(huán)20222022年年度報(bào)告全文3節(jié)。同時(shí)，公司不斷完善質(zhì)量生產(chǎn)體系，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)向國(guó)際看齊，2022年，公司重組新冠疫苗已通過(guò)歐盟QP認(rèn)證以及WHO-EUL現(xiàn)場(chǎng)核查，并得到世衛(wèi)專(zhuān)家組的高度認(rèn)可?！獜娜瞬抨?duì)伍看，公司已培養(yǎng)出一批認(rèn)同智飛文化、具備扎實(shí)專(zhuān)業(yè)能力、豐富行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的人才隊(duì)伍。從創(chuàng)立初期人員規(guī)模不到百人，發(fā)展到如今人員規(guī)模接近6000人，其中市人，研發(fā)人員807人，生產(chǎn)人員1210人，行政管理人員295人，本科及以上學(xué)歷員工占比超過(guò)75%，44歲以下的青年員工占比超過(guò)96%?！獜纳虡I(yè)合作看，公司始終以開(kāi)放共贏的態(tài)度，積極構(gòu)建良好的合作伙伴關(guān)系。公司與美國(guó)默沙東公司已成功合作十二年，樹(shù)立了中外企業(yè)建立互信互惠合作關(guān)系的典范。通過(guò)精誠(chéng)協(xié)作，為改善民眾健康做出了重要貢獻(xiàn)，也為公司穩(wěn)定發(fā)展提供了有力支撐。公司與中國(guó)科學(xué)院微生物研究所合作研發(fā)新冠疫苗及升級(jí)換代產(chǎn)品，創(chuàng)造了良好的社會(huì)效益?；仡欉^(guò)去二十年，我們始終堅(jiān)持在正確的時(shí)間做正確的事，公司因而獲得快速發(fā)展。行業(yè)的發(fā)展機(jī)遇與企業(yè)的主觀能動(dòng)是一家企業(yè)是否可以做大做強(qiáng)的先決條件。市場(chǎng)空間直接決定了企業(yè)的發(fā)展上限，選擇一條好的賽道對(duì)企業(yè)至關(guān)重要。而要把一家企業(yè)從小做大，尤其需要堅(jiān)持長(zhǎng)期主義，將企業(yè)的使命、愿景、價(jià)值觀貫徹落實(shí)在公司經(jīng)營(yíng)管理的發(fā)展實(shí)踐中。當(dāng)前，全球疫苗行業(yè)已邁入高速發(fā)展時(shí)期：2017年至2021年，全球人用疫苗市場(chǎng)規(guī)模從約277億美元增長(zhǎng)至約460億美元，而隨著未來(lái)更多疫苗的研發(fā)和上市，預(yù)計(jì)2030年全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到約1,310億美元。在我國(guó)人口老齡化加劇、居民收入和消費(fèi)水平提升、民眾健康意識(shí)和需求增強(qiáng)等因素的推動(dòng)下，我國(guó)陸續(xù)出臺(tái)了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》等政策文件，以積極推進(jìn)健康中國(guó)戰(zhàn)略的實(shí)施，也為中國(guó)疫苗行業(yè)帶來(lái)了充沛的發(fā)展動(dòng)力。中國(guó)疫苗市場(chǎng)正保持高速增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模有望于2030年突破3400億元。在人均疫苗支出上，中國(guó)疫苗市場(chǎng)的人均支出目前遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家，2021年中國(guó)疫苗市場(chǎng)人均支出僅為7.1美元，而美國(guó)疫苗市場(chǎng)人均支出為59.5美元，中國(guó)市場(chǎng)蘊(yùn)藏著巨大的發(fā)展?jié)摿?，等待進(jìn)一步發(fā)掘?？v觀國(guó)際市場(chǎng)，全球醫(yī)藥巨頭在生物制藥領(lǐng)域長(zhǎng)期享有明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，并占據(jù)全球疫苗市場(chǎng)絕大部分的份額。我們相信，在中國(guó)市場(chǎng)巨大的健康需求、國(guó)家政策的積極支持、以及我國(guó)企業(yè)不斷求新求變的推動(dòng)下，中國(guó)一定會(huì)誕生一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的一流生物制藥企業(yè)，智飛生物希望成為其中一員，以期為全球民眾健康貢獻(xiàn)更多力量。20222022年年度報(bào)告全文4而如何在競(jìng)爭(zhēng)中保持優(yōu)勢(shì)、在挑戰(zhàn)中抓住機(jī)遇，從而發(fā)展成為國(guó)際一流的生物制藥企業(yè)，是我們下一步必須要解決的問(wèn)題。征途漫漫，惟有奮斗。站在公司發(fā)展的新起點(diǎn)，我們要在擁抱變化的同時(shí)保持奮斗的熱忱與創(chuàng)業(yè)的專(zhuān)注，而決心、毅力、勇氣是克服困難、實(shí)現(xiàn)發(fā)展的三個(gè)關(guān)鍵支點(diǎn)。關(guān)鍵在于：以文化凝聚人才，以人才推動(dòng)發(fā)展的決心。企業(yè)發(fā)展依靠人才，人才凝聚依靠文化。生物制藥行業(yè)與民眾健康休戚相關(guān)，我們堅(jiān)信只有真正把社會(huì)效益首位落實(shí)，企業(yè)效益才會(huì)隨之而來(lái)。智飛生物將企業(yè)文化、使命與愿景凝練為“社會(huì)效益第一，企業(yè)效益第二”的企業(yè)宗旨，“人品、規(guī)范、誠(chéng)信、質(zhì)量、紀(jì)律、集體第一”的核心價(jià)值觀。我們通過(guò)核心文化凝聚起志同道合的伙伴，把個(gè)體的智慧轉(zhuǎn)化為發(fā)展的合力，在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中拔得頭。為了更好地布局明天、投資未來(lái)，公司將以企業(yè)宗旨、核心價(jià)值觀為基礎(chǔ)，不斷豐富完善“智飛文化”的內(nèi)核，以文化為核心，引領(lǐng)企業(yè)發(fā)展，著力引進(jìn)更多高素質(zhì)專(zhuān)業(yè)化人才與國(guó)際化人才。公司將持續(xù)推動(dòng)人才隊(duì)伍建設(shè)，不斷進(jìn)行創(chuàng)新變革，為員工創(chuàng)造更多發(fā)展機(jī)會(huì)。以健全的培養(yǎng)晉升機(jī)制和多元的激勵(lì)措施充分煥發(fā)員工的“主人翁意識(shí)”，把個(gè)人發(fā)展與公司發(fā)展緊密結(jié)合，個(gè)人利益與公司利益高度統(tǒng)一，打造出一支契合公司文化、專(zhuān)業(yè)能力扎實(shí)、行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富、發(fā)展?jié)摿?qiáng)勁的人才隊(duì)伍，用實(shí)際行動(dòng)貫徹落實(shí)智飛發(fā)展為世界一流企業(yè)的決心。關(guān)鍵在于：貫徹雙輪驅(qū)動(dòng)，堅(jiān)持獨(dú)立發(fā)展的毅力。一家企業(yè)想要長(zhǎng)青，必須貫徹長(zhǎng)期主義，堅(jiān)持自身發(fā)展特色。生物制藥企業(yè)要實(shí)現(xiàn)發(fā)展，既要堅(jiān)持研發(fā)創(chuàng)新，擁有強(qiáng)勁的自主創(chuàng)新能力，又要能夠?qū)a(chǎn)品順利推向市場(chǎng)，具備成熟的商業(yè)化能力。這也正是智飛一直堅(jiān)持的“技術(shù)&市場(chǎng)”雙輪驅(qū)動(dòng)發(fā)展方針。為夯實(shí)研發(fā)創(chuàng)新能力，公司將繼續(xù)堅(jiān)持“自主研發(fā)為主、合作研發(fā)為輔、投資孵化為補(bǔ)”的創(chuàng)新策略，打造公司研發(fā)技術(shù)壁壘。圍繞九大技術(shù)平臺(tái)，依托創(chuàng)新產(chǎn)品孵化中心，對(duì)于已較成熟的多糖和多糖蛋白結(jié)合技術(shù)平臺(tái)、基因重組技術(shù)平臺(tái)、滅活技術(shù)平臺(tái)，公司將優(yōu)先推動(dòng)PCV15、MCV4、流感疫苗、雙價(jià)痢疾疫苗等重要產(chǎn)品早日上市。對(duì)于目前重點(diǎn)發(fā)力的mRNA疫苗技術(shù)平臺(tái)、多聯(lián)多價(jià)技術(shù)平臺(tái)、新型佐劑技術(shù)平臺(tái)，公司將力爭(zhēng)強(qiáng)化mRNA研發(fā)路徑的技術(shù)儲(chǔ)備，推出更多創(chuàng)新型疫苗產(chǎn)品。此外，我們將在產(chǎn)品立項(xiàng)、項(xiàng)目偏差等方面進(jìn)一步強(qiáng)20222022年年度報(bào)告全文5化內(nèi)外部的溝通協(xié)作，完善研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，激發(fā)創(chuàng)新活力。為了持續(xù)優(yōu)化市場(chǎng)推廣能力，公司將繼續(xù)加深對(duì)接種終端的覆蓋，加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)人員的培訓(xùn)與考核，夯實(shí)基層銷(xiāo)售隊(duì)伍的學(xué)術(shù)推廣能力和綜合素養(yǎng)。同時(shí)，公司將持續(xù)提升銷(xiāo)售管理團(tuán)隊(duì)的精細(xì)化管理水平，針對(duì)不同層級(jí)管理者制定相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)力提升培養(yǎng)方案，實(shí)現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)力與業(yè)務(wù)績(jī)效的同提升。隨著結(jié)核產(chǎn)品、肺炎疫苗等重磅自主產(chǎn)品的陸續(xù)上市，以及公司與默沙東合作推廣協(xié)議的續(xù)簽，公司將緊抓自主、代理產(chǎn)品的推廣銷(xiāo)售，通過(guò)專(zhuān)業(yè)規(guī)范的學(xué)術(shù)推廣，讓更多民眾提高健康意識(shí)，認(rèn)可產(chǎn)品價(jià)值，實(shí)現(xiàn)社會(huì)效益與企業(yè)效益的和諧共贏。關(guān)鍵在于：擁抱行業(yè)變化，正視自身不足的勇氣。當(dāng)前，全球疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局正發(fā)生著深刻的變化，更快速的技術(shù)迭代、更激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)與更頻繁的并購(gòu)合作帶來(lái)更多挑戰(zhàn)與機(jī)遇，中國(guó)生物制藥行業(yè)正向著創(chuàng)新化、集約化、國(guó)際化、精益化變革升級(jí)。在行業(yè)不斷發(fā)展的過(guò)程中，我們?cè)诋a(chǎn)品上市進(jìn)度、海外注冊(cè)與推廣等方面尚存在一些需要解決的問(wèn)題。一方面，為了讓更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品盡早問(wèn)世惠及民眾，近年來(lái)公司全面優(yōu)化對(duì)早期研發(fā)、臨床研究、藥品注冊(cè)的流程管理，打造出了一支超過(guò)百人的臨床研究團(tuán)隊(duì)，重點(diǎn)提升各項(xiàng)目的臨床研究速度。公司未來(lái)將在現(xiàn)有基礎(chǔ)上進(jìn)一步發(fā)力，確保各項(xiàng)目進(jìn)展符合預(yù)期，為公司業(yè)績(jī)的持續(xù)提升注入更強(qiáng)勁動(dòng)力。另一方面，公司將持續(xù)推進(jìn)國(guó)際化團(tuán)隊(duì)建設(shè)，通過(guò)人才引進(jìn)與培養(yǎng)，重點(diǎn)提升海外注冊(cè)、產(chǎn)品認(rèn)證、商業(yè)推廣能力，強(qiáng)化與WHO、GAVI等國(guó)際組織的交流合作。通過(guò)公司新冠疫苗WHO-EUL認(rèn)證的成功經(jīng)驗(yàn)，找到產(chǎn)品出海的可復(fù)制模式，在立足中國(guó)市場(chǎng)的同時(shí)，讓智飛優(yōu)秀的產(chǎn)品與服務(wù)走出國(guó)門(mén)，走向世界。股東的支持和認(rèn)可陪伴著智飛生物從一棵小樹(shù)苗成長(zhǎng)為參天大樹(shù)。二十歲的智飛正年輕，中國(guó)生物制藥大有可為。我們將以更積極的行動(dòng)助推健康中國(guó)戰(zhàn)略，為中國(guó)式現(xiàn)代化筑牢健康之基貢獻(xiàn)更多智飛力量，促進(jìn)國(guó)家發(fā)展的宏偉藍(lán)圖早日變成民眾生活的美好現(xiàn)實(shí)。智飛生物的發(fā)展前景一定和中國(guó)經(jīng)濟(jì)一樣，長(zhǎng)風(fēng)破浪，未來(lái)可期。在此，智飛生物期待與所有股東一道，繼續(xù)以創(chuàng)業(yè)者、奮斗者的姿態(tài)，奮力向未來(lái)進(jìn)軍。我相信，這份源于信賴(lài)的選擇終將為社會(huì)和股東帶來(lái)更豐厚的回報(bào)。重慶智飛生物制品股份有限公司20222022年年度報(bào)告全文6董事長(zhǎng)、總裁蔣仁生20222022年年度報(bào)告全文7公司董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)及董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員保證年度報(bào)告內(nèi)容的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并承擔(dān)個(gè)別和律責(zé)任。公司負(fù)責(zé)人蔣仁生、主管會(huì)計(jì)工作負(fù)責(zé)人李振敬及會(huì)計(jì)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人(會(huì)計(jì)主管人員)蔣彩蓮聲明：保證本年度報(bào)告中財(cái)務(wù)報(bào)告的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。所有董事均已出席了審議本報(bào)告的董事會(huì)會(huì)議。本報(bào)告中如有涉及未來(lái)的計(jì)劃、業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)等方面的內(nèi)容，均不構(gòu)成公司對(duì)投資者的實(shí)質(zhì)承諾，投資者及相關(guān)人士均應(yīng)當(dāng)對(duì)此保持足夠的風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)識(shí)，并且應(yīng)當(dāng)理解計(jì)劃、預(yù)測(cè)與承諾之間的差異。20222022年年度報(bào)告全文8本公司請(qǐng)投資者認(rèn)真閱讀本報(bào)告全文，并特別注意下列風(fēng)險(xiǎn)因素：依托雄厚的研發(fā)實(shí)力，公司在研項(xiàng)目?jī)?chǔ)備豐富，產(chǎn)品研發(fā)梯次合理。由于生物制品研發(fā)具有投入大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn)，產(chǎn)品的研發(fā)、注冊(cè)過(guò)程中存在不確定性因素，可能引發(fā)產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)的風(fēng)險(xiǎn)。公司堅(jiān)持以風(fēng)險(xiǎn)管控為加強(qiáng)臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品注冊(cè)管理，降低產(chǎn)品研發(fā)、、產(chǎn)品銷(xiāo)售未達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)成熟的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)體系有力地推動(dòng)了公司產(chǎn)品銷(xiāo)售工作開(kāi)展。由于生物制品銷(xiāo)售業(yè)務(wù)受多種因素影響，宏觀政策、產(chǎn)品供給、市場(chǎng)需求等發(fā)生變動(dòng)都可能影響公司產(chǎn)品的銷(xiāo)售。公司建立有比較完善的銷(xiāo)售、推廣網(wǎng)絡(luò)，在堅(jiān)持規(guī)范經(jīng)營(yíng)的同時(shí)，積極開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣，促進(jìn)產(chǎn)品銷(xiāo)售的開(kāi)展。20222022年年度報(bào)告全文9 第二節(jié)公司簡(jiǎn)介和主要財(cái)務(wù)指標(biāo) 12 備查文件目錄一、載有公司負(fù)責(zé)人蔣仁生先生、主管會(huì)計(jì)工作負(fù)責(zé)人李振敬先生、會(huì)計(jì)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人(會(huì)計(jì)主管人員)蔣彩蓮女士簽名并蓋章的財(cái)務(wù)報(bào)表。二、載有信永中和會(huì)計(jì)師事務(wù)所蓋章、注冊(cè)會(huì)計(jì)師簽名并蓋章的審計(jì)報(bào)告原件。三、報(bào)告期內(nèi)公開(kāi)披露過(guò)的所有公司文件的正本及公告的原稿。四、載有公司蓋章、公司法定代表人簽名的2022年年度報(bào)告全文的原件。以上備查文件的備置地點(diǎn)：公司董事會(huì)辦公室。20222022年年度報(bào)告全文釋義釋義項(xiàng)指釋義內(nèi)容中國(guó)證監(jiān)會(huì)指中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)國(guó)家藥監(jiān)局指國(guó)家藥品監(jiān)督管理局中檢所、中檢院指中國(guó)食品藥品檢定研究院疾控中心、CDC指疾病預(yù)防控制中心本公司、公司、股份公司、智飛生物、母公司指重慶智飛生物制品股份有限公司控股股東、實(shí)際控制人指蔣仁生智飛綠竹指北京智飛綠竹生物制藥有限公司，為公司全資子公司。智飛龍科馬指安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司，為公司全資子公司。智飛空港指智飛空港(北京)國(guó)際貿(mào)易有限公司，為公司全資子公司。重慶智仁指重慶智仁生物技術(shù)有限公司，為公司全資子公司。智飛互聯(lián)網(wǎng)指重慶智飛互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司，為公司全資子公司。智睿投資指重慶智睿投資有限公司，為公司參股公司。深信生物指INNORNACO.,LTD.，為公司參股公司。默沙東/MSD指美國(guó)默沙東公司(Merck)GMP指《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是對(duì)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程的合理性、設(shè)備適用和操作的精確性、規(guī)范提出強(qiáng)制要求。是指導(dǎo)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。多糖疫苗指從細(xì)菌或細(xì)菌培養(yǎng)物中，通過(guò)化學(xué)或物理方法提取純化其有效特異性多糖成分制成的疫苗。多糖結(jié)合疫苗指采用化學(xué)方法將多糖共價(jià)結(jié)合在蛋白載體上所制備成的多糖-蛋白結(jié)合疫苗。ACYW135腦膜炎球菌多糖疫苗、四價(jià)流腦多糖疫苗、ACYW多糖疫苗指用于預(yù)防A、C、Y、W135群腦膜炎奈瑟氏球菌引起的感染性、侵襲性疾病的多糖疫苗，主要用于2歲以上的人群，公司該產(chǎn)品商品名為盟威克。A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、AC群流腦多糖結(jié)合疫苗、AC結(jié)合疫苗指用于預(yù)防A群、C群腦膜炎球菌引起的感染性疾病，如腦脊髓膜炎、肺炎等的疫苗，適用于3月齡以上人群，公司該產(chǎn)品商品名為盟納康。A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、AC群流腦多糖疫苗、AC多糖疫苗指用于預(yù)防A群和C群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎的疫苗，適用于2周歲以上兒童及成人，公司該產(chǎn)品商品名為盟納克。Hib結(jié)合疫苗、Hib疫苗指b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗，用于預(yù)防b型流感嗜血桿菌引發(fā)的傳染性、侵襲性疾病，適用于2月或3月齡以上人群，公司該產(chǎn)品商品名為喜菲貝。EC診斷試劑、EC指重組結(jié)核桿菌融合蛋白(EC)，用于結(jié)核桿菌感染診斷，皮試結(jié)果不受卡介苗(BCG)接種的影響，也可用于輔助結(jié)核病的臨床診斷，公司該產(chǎn)品商品名為宜卡。微卡、預(yù)防用微卡指注射用母牛分枝桿菌，用于預(yù)防結(jié)核桿菌潛伏感染人群發(fā)生肺結(jié)核疾病，也可作為聯(lián)合用藥，用于結(jié)核病化療的輔助治療，公司該產(chǎn)品商品名為微卡。重組新冠疫苗、重組新型冠狀病毒疫苗、智克威得指重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)，用于預(yù)防新型冠狀病毒 (SARS-CoV-2)感染所致的疾病(COVID-19)，公司該產(chǎn)品商品名為智克威得。HPV疫苗指人乳頭瘤病毒疫苗，也稱(chēng)為宮頸癌疫苗。釋義項(xiàng)指釋義內(nèi)容指默沙東公司研發(fā)生產(chǎn)的四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)，商品名佳達(dá)修。九價(jià)HPV疫苗指默沙東公司研發(fā)生產(chǎn)的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)，商品名五價(jià)輪狀病毒疫苗、五價(jià)輪狀疫苗指默沙東公司研發(fā)生產(chǎn)的口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞)，商品名樂(lè)兒德。滅活甲肝疫苗指默沙東公司研發(fā)生產(chǎn)的甲型肝炎滅活疫苗，商品名維康特。23價(jià)肺炎疫苗指默沙東公司研發(fā)生產(chǎn)的23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗，商品名紐莫法。異常反應(yīng)指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。疫苗猶豫指是指在可獲得疫苗接種的情況下對(duì)安全接種疫苗的延遲或拒絕。藥品不良反應(yīng)指國(guó)家藥監(jiān)局定義：藥品不良反應(yīng)，是指合格產(chǎn)品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)；WHO的定義：藥物不良反應(yīng) (adversedrugreactions,簡(jiǎn)稱(chēng)ADR)是指藥品在正常劑量下用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。冷鏈指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)睦洳卦O(shè)施、設(shè)備。批簽發(fā)指國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)獲得上市許可的疫苗類(lèi)制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品，在每批產(chǎn)品上市銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，經(jīng)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核、檢驗(yàn)，對(duì)符合要求的發(fā)給批簽發(fā)證明的活動(dòng)。未通過(guò)批簽發(fā)的產(chǎn)品，不得上市銷(xiāo)售或者進(jìn)口。依法經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)免于批簽發(fā)的產(chǎn)品除外。元指人民幣元20222022年年度報(bào)告全文第二節(jié)公司簡(jiǎn)介和主要財(cái)務(wù)指標(biāo)一、公司信息股票簡(jiǎn)稱(chēng)智飛生物股票代碼300122公司的中文名稱(chēng)重慶智飛生物制品股份有限公司公司的中文簡(jiǎn)稱(chēng)智飛生物公司的外文名稱(chēng)(如有)ChongqingZhifeiBiologicalProductsCo.,Ltd.公司的外文名稱(chēng)縮寫(xiě)(如有)ZHIFEI-BIOL公司的法定代表人蔣仁生注冊(cè)地址注冊(cè)地址的郵政編碼400020公司注冊(cè)地址歷史變更情況無(wú)辦公地址辦公地址的郵政編碼400020公司國(guó)際互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)址/電子信箱IRM@二、聯(lián)系人和聯(lián)系方式董事會(huì)秘書(shū)證券事務(wù)代表姓名秦菲何月明聯(lián)系地址023-86358226023-86358226傳真023-86358685023-86358685電子信箱IRM@IRM@三、信息披露及備置地點(diǎn)公司披露年度報(bào)告的證券交易所網(wǎng)站深圳證券交易所(/)公司披露年度報(bào)告的媒體名稱(chēng)及網(wǎng)址證券時(shí)報(bào)、上海證券報(bào)、中國(guó)證券報(bào)、證券日?qǐng)?bào)、經(jīng)濟(jì)參考報(bào)、巨潮資訊網(wǎng)()公司年度報(bào)告?zhèn)渲玫攸c(diǎn)深圳證券交易所、公司董事會(huì)辦公室20222022年年度報(bào)告全文四、其他有關(guān)資料公司聘請(qǐng)的會(huì)計(jì)師事務(wù)所會(huì)計(jì)師事務(wù)所名稱(chēng)信永中和會(huì)計(jì)師事務(wù)所(特殊普通合伙)會(huì)計(jì)師事務(wù)所辦公地址簽字會(huì)計(jì)師姓名苗策、楊志存公司聘請(qǐng)的報(bào)告期內(nèi)履行持續(xù)督導(dǎo)職責(zé)的保薦機(jī)構(gòu)□適用團(tuán)不適用公司聘請(qǐng)的報(bào)告期內(nèi)履行持續(xù)督導(dǎo)職責(zé)的財(cái)務(wù)顧問(wèn)□適用團(tuán)不適用五、主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)和財(cái)務(wù)指標(biāo)公司是否需追溯調(diào)整或重述以前年度會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)本年比上年增減營(yíng)業(yè)收入(元)38,264,011,331.7430,652,415,906.6124.83%15,190,366,231.21歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)(元)7,538,999,697.3410,208,548,452.56-26.15%3,301,326,830.15歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)(元)7,509,900,188.6110,184,137,871.79-26.26%3,322,905,479.75經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~(元)1,989,033,105.268,507,591,817.35-76.62%3,496,688,940.12基本每股收益(元/股)4.71196.3803-26.15%2.0633稀釋每股收益(元/股)4.71196.3803-26.15%2.0633加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率36.13%78.01%-41.88%46.29%本年末比上年末增減資產(chǎn)總額(元)38,003,733,941.9530,047,323,465.3626.48%15,215,241,753.29歸屬于上市公司股東的凈資產(chǎn)(元)24,236,212,609.1717,657,212,911.8337.26%8,248,664,459.27公司最近三個(gè)會(huì)計(jì)年度扣除非經(jīng)常性損益前后凈利潤(rùn)孰低者均為負(fù)值，且最近一年審計(jì)報(bào)告顯示公司持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力存在不確定性扣除非經(jīng)常損益前后的凈利潤(rùn)孰低者為負(fù)值20222022年年度報(bào)告全文六、分季度主要財(cái)務(wù)指標(biāo)單位：元第一季度第二季度第三季度第四季度營(yíng)業(yè)收入8,841,150,250.199,512,597,558.479,469,539,012.3410,440,724,510.74歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)1,922,756,886.801,806,260,464.671,878,137,901.601,931,844,444.27歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)1,895,759,612.771,813,244,135.251,881,140,995.851,919,755,444.74經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~-3,316,743,954.401,936,440,752.872,369,528,998.54999,807,308.25上述財(cái)務(wù)指標(biāo)或其加總數(shù)是否與公司已披露季度報(bào)告、半年度報(bào)告相關(guān)財(cái)務(wù)指標(biāo)存在重大差異七、境內(nèi)外會(huì)計(jì)準(zhǔn)則下會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)差異1、同時(shí)按照國(guó)際會(huì)計(jì)準(zhǔn)則與按照中國(guó)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則披露的財(cái)務(wù)報(bào)告中凈利潤(rùn)和凈資產(chǎn)差異情況□適用團(tuán)不適用公司報(bào)告期不存在按照國(guó)際會(huì)計(jì)準(zhǔn)則與按照中國(guó)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則披露的財(cái)務(wù)報(bào)告中凈利潤(rùn)和凈資產(chǎn)差異情況。2、同時(shí)按照境外會(huì)計(jì)準(zhǔn)則與按照中國(guó)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則披露的財(cái)務(wù)報(bào)告中凈利潤(rùn)和凈資產(chǎn)差異情況□適用團(tuán)不適用公司報(bào)告期不存在按照境外會(huì)計(jì)準(zhǔn)則與按照中國(guó)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則披露的財(cái)務(wù)報(bào)告中凈利潤(rùn)和凈資產(chǎn)差異情況。八、非經(jīng)常性損益項(xiàng)目及金額團(tuán)適用□不適用單位：元20222022年年度報(bào)告全文項(xiàng)目2022年金額2021年金額2020年金額說(shuō)明非流動(dòng)資產(chǎn)處置損益(包括已計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備的沖銷(xiāo)部分)-86,111.55-1,643,198.23-4,568.29計(jì)入當(dāng)期損益的政府補(bǔ)助(與公司正常經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)密切相關(guān)，符合國(guó)家政策規(guī)定、按照一定標(biāo)準(zhǔn)定額或定量持續(xù)享受的政府補(bǔ)助除外)71,589,204.49101,045,331.4727,189,563.57債務(wù)重組損益-852,169.20-783,943.30除同公司正常經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)相關(guān)的有效套期保值業(yè)務(wù)外，持有交易性金融資產(chǎn)、交易性金融負(fù)債產(chǎn)生的公允價(jià)值變動(dòng)損益，以及處置交易性金融資產(chǎn)交易性金融負(fù)債和可供出售金融資產(chǎn)取得的投資收益-5,625,856.85-12,574,514.90除上述各項(xiàng)之外的其他營(yíng)業(yè)外收入和支出-40,279,514.52-66,383,696.92-40,230,227.90其他符合非經(jīng)常性損益定義的損益項(xiàng)目2,997,843.192,025,026.70935,922.13減：所得稅影響額5,121,912.884,154,856.20-3,889,119.09合計(jì)29,099,508.7324,410,580.77-21,578,649.60--其他符合非經(jīng)常性損益定義的損益項(xiàng)目的具體情況：□適用團(tuán)不適用公司不存在其他符合非經(jīng)常性損益定義的損益項(xiàng)目的具體情況。將《公開(kāi)發(fā)行證券的公司信息披露解釋性公告第1號(hào)——非經(jīng)常性損益》中列舉的非經(jīng)常性損益項(xiàng)目界定為經(jīng)常性損益項(xiàng)目的情況說(shuō)明□適用團(tuán)不適用公司不存在將《公開(kāi)發(fā)行證券的公司信息披露解釋性公告第1號(hào)——非經(jīng)常性損益》中列舉的非經(jīng)常性損益項(xiàng)目界定為經(jīng)常性損益的項(xiàng)目的情形。20222022年年度報(bào)告全文第三節(jié)管理層討論與分析一、報(bào)告期內(nèi)公司所處行業(yè)情況(一)預(yù)防接種需求上升，市場(chǎng)空間持續(xù)擴(kuò)容疫苗接種是預(yù)防控制傳染病最有效、最具成本效益的手段，世界各國(guó)均將預(yù)防接種列為最優(yōu)先的公共預(yù)防服務(wù)項(xiàng)目。疫苗在預(yù)防感染、感染后再傳播以及預(yù)防重癥和死亡等方面發(fā)揮重要作用，大眾對(duì)疫苗產(chǎn)品的接種意識(shí)和接種意愿進(jìn)一步提高，將促進(jìn)疫苗更廣泛的普及和創(chuàng)新技術(shù)的發(fā)展應(yīng)用。根據(jù)弗若斯特沙利文(Frost＆Sullivan)相關(guān)報(bào)告的數(shù)據(jù)，2017年至2021年，全球人用疫苗市場(chǎng)規(guī)模從約277億美元增長(zhǎng)至約460億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為13.5%，隨著未來(lái)更多創(chuàng)新疫苗的研發(fā)與上市，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到約831億美元，2030年將達(dá)到約1,310億美元。全球疫苗市場(chǎng)在民眾健康意識(shí)、傳染病治療和預(yù)防需求、消費(fèi)能力不斷提升的驅(qū)動(dòng)下持續(xù)快速增長(zhǎng)。我國(guó)市場(chǎng)也是蘊(yùn)藏著強(qiáng)勁健康需求的熱土，隨著居民收入和消費(fèi)水平的穩(wěn)定提升，民眾對(duì)自身健康的關(guān)注度持續(xù)增長(zhǎng)，疫苗接種需求也相應(yīng)增加。過(guò)去疫苗接種主要集中于對(duì)嬰幼兒的疾病預(yù)防，成人的疫苗接種意識(shí)不強(qiáng)，隨著HPV疫苗等非免疫規(guī)劃疫苗的宣導(dǎo)推廣，預(yù)防疾病、接種疫苗逐漸成為全民共識(shí)。弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，中國(guó)疫苗市場(chǎng)規(guī)模將于2030過(guò)3,400億元，2020年至2030年復(fù)合年增長(zhǎng)率為15.95%，高于全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模增速，且呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的發(fā)展趨勢(shì)。我國(guó)龐大的人口基數(shù)為預(yù)防接種事業(yè)發(fā)展提供了廣闊空間，隨著免疫接種重視程度的不斷加強(qiáng)，公共衛(wèi)生服務(wù)體系的不斷完善，以及人口老齡化加劇和接種人群的增加，非免疫規(guī)劃疫苗市場(chǎng)滲透率將逐漸提高，疫苗市場(chǎng)規(guī)模有望進(jìn)一步攀升。中國(guó)疫苗市場(chǎng)人均支出目前遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家，居民消費(fèi)升級(jí)和研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新必將帶動(dòng)中國(guó)疫苗行業(yè)蓬勃發(fā)展，未來(lái)中國(guó)疫苗市場(chǎng)仍有進(jìn)一步發(fā)展的巨大潛力。隨著國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)研發(fā)推進(jìn)，將有更多國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新型疫苗產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市，從單苗到聯(lián)苗、從單價(jià)到多價(jià)疫苗的產(chǎn)品升級(jí)，可以更好地滿(mǎn)足大眾對(duì)于疫苗的消費(fèi)升級(jí)需求，促進(jìn)疫苗需求端持續(xù)擴(kuò)容，激發(fā)疫苗市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿Α?二)政策助力行業(yè)發(fā)展，驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)發(fā)展20222022年年度報(bào)告全文2022年黨的二十大順利召開(kāi)，我國(guó)邁上了進(jìn)軍第二個(gè)百年奮斗目標(biāo)的新征程。隨著經(jīng)濟(jì)實(shí)力的提升，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被定位為國(guó)家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)予以鼓勵(lì)和支持，預(yù)防、控制重大疾病的疫苗研制、生產(chǎn)和儲(chǔ)備被納入國(guó)家戰(zhàn)略。這一年多項(xiàng)促進(jìn)和規(guī)范生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的政策陸續(xù)出臺(tái)，助力疫苗尤其是創(chuàng)新型疫苗研發(fā)與生產(chǎn)，帶動(dòng)行業(yè)全面優(yōu)化升級(jí)。2022年1月，九部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，指出新時(shí)期我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域和方向，促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型，提升產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性和競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)國(guó)際化發(fā)展全面提速，使行業(yè)發(fā)展成果滿(mǎn)足人民群眾健康需求，為全面建成健康中國(guó)提供堅(jiān)實(shí)保障。2022年5月，國(guó)家發(fā)改委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，提出助力疾病早期預(yù)防，加快疫苗研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)迭代升級(jí)，開(kāi)發(fā)多聯(lián)多價(jià)疫苗，發(fā)展新型基因工程疫苗、治療性疫苗，提高重大烈性傳染病應(yīng)對(duì)能力。健全重大新發(fā)突發(fā)傳染病防控機(jī)制，改革完善疾病預(yù)防控制體系，重點(diǎn)強(qiáng)化基層疾病預(yù)防控制能力建設(shè)。2022年7月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》，以構(gòu)建科學(xué)、有效的疫苗生產(chǎn)流通監(jiān)督管理體系，規(guī)范疫苗的生產(chǎn)、流通管理活動(dòng)。規(guī)定明確國(guó)家對(duì)疫苗實(shí)行上市許可持有人制度，持有人對(duì)疫苗的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)主體責(zé)任，應(yīng)依法依規(guī)開(kāi)展疫苗上市后生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)管理活動(dòng)。2022年10月，第二十次全國(guó)代表大會(huì)在北京召開(kāi)，二十大報(bào)告為新時(shí)期醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展指明了方向。報(bào)告提出推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理。堅(jiān)持預(yù)防為主，加強(qiáng)重大慢性病健康管理，提高基層防病治病和健康管理能力。2022年10月，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)等13部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《遏制微生物耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃(2022-2025年)》，提出要進(jìn)一步加強(qiáng)感染病相關(guān)疫苗的接種工作，增強(qiáng)人和動(dòng)物對(duì)可預(yù)防感染病的抵抗能力，減少感染病發(fā)病率，降低抗微生物藥物使用需求。今年兩會(huì)期間，2023年政府工作報(bào)告明確提出，推進(jìn)疫苗迭代升級(jí)和新藥研制，切實(shí)保障群眾就醫(yī)用藥需求，守護(hù)好人民生命安全和身體健康。國(guó)家制定行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策以支持疫苗行業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)優(yōu)化，將進(jìn)一步推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新、規(guī)范運(yùn)營(yíng)和行業(yè)整合，疫苗的研20222022年年度報(bào)告全文制和生產(chǎn)將向著更加規(guī)范化、規(guī)?；?、集約化、創(chuàng)新化和國(guó)際化的方向發(fā)展，作為關(guān)系國(guó)計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，中國(guó)疫苗行業(yè)發(fā)展前景廣闊，發(fā)展?jié)摿薮?。二、?bào)告期內(nèi)公司從事的主要業(yè)務(wù)(一)主營(yíng)業(yè)務(wù)概況智飛生物是一家集疫苗、生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、配送及進(jìn)出口為一體的國(guó)際化、全產(chǎn)業(yè)鏈高科技生物制藥企業(yè)。作為有使命、有擔(dān)當(dāng)?shù)娜蛑匾呙缪邪l(fā)與供應(yīng)方，公司從2002年初創(chuàng)發(fā)展至今始終堅(jiān)持“社會(huì)效益第一，企業(yè)效益第二”的經(jīng)營(yíng)宗旨，專(zhuān)注傳染病防控，以“技術(shù)＆市場(chǎng)”雙輪驅(qū)動(dòng)的發(fā)展模式，診斷、預(yù)防、治療協(xié)同發(fā)展，創(chuàng)新研發(fā)，服務(wù)民眾，不斷完善“防未病、治已病”的產(chǎn)業(yè)布局，持續(xù)為健康中國(guó)建設(shè)貢獻(xiàn)力量。報(bào)告期內(nèi)，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)未發(fā)生重大變化。智飛綠竹、智飛龍科馬兩家高新技術(shù)企業(yè)為研產(chǎn)基地，持續(xù)在細(xì)菌類(lèi)、病毒類(lèi)、結(jié)核類(lèi)產(chǎn)品上推陳出新；智飛母公司為推廣主體，致力于讓產(chǎn)品選擇更多元、獲取更便捷、服務(wù)更全面；智飛空港為生物制品進(jìn)出口通道，為公司提供代理進(jìn)口疫苗的保稅倉(cāng)儲(chǔ)、通關(guān)備案、批簽發(fā)等服務(wù)。公司通過(guò)智睿投資平臺(tái)以股權(quán)投資的模式對(duì)有發(fā)展前景的預(yù)防、治療用生物技術(shù)和產(chǎn)品進(jìn)行孵化和培育。此外，公司參股深信生物布局mRNA技術(shù)平臺(tái)。(二)主要產(chǎn)品及其用途公司共有11種產(chǎn)品上市在售，1種產(chǎn)品附條件上市，包括預(yù)防流腦、宮頸癌、肺炎、輪狀病毒等傳染病的疫苗產(chǎn)品，也涵蓋提供結(jié)核感染診斷、預(yù)防、治療有效解決方案的藥品，覆蓋人群包括嬰幼兒、青少年、成人，切實(shí)為傳染病防控提供了產(chǎn)品支持，為國(guó)民提供了多元化的疾病防護(hù)選擇。具體情況如下表：序號(hào)商品名作用與用途/適應(yīng)癥1盟威克用于預(yù)防A、C、Y、W135群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。2盟納康用于預(yù)防A群、C群腦膜炎球菌引起的感染性疾病，如腦脊髓膜炎、肺炎等。3喜菲貝用于預(yù)防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染(包括腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關(guān)節(jié)炎、會(huì)厭炎等)。4盟納克用于預(yù)防A群和C群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。5智克威得用于預(yù)防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染所致的疾病(COVID-19)。20222022年年度報(bào)告全文20序號(hào)商品名作用與用途/適應(yīng)癥6宜卡用于結(jié)核桿菌感染診斷，皮試結(jié)果不受卡介苗(BCG)接種的影響，可用于輔助結(jié)核病的臨床診7微卡用于預(yù)防結(jié)核分枝桿菌潛伏感染人群發(fā)生肺結(jié)核疾病；也可作為聯(lián)合用藥，用于結(jié)核病化療的輔助治療。8佳達(dá)修用于預(yù)防因高危HPV16/18型所致下列疾?。簩m頸癌，2級(jí)、3級(jí)宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN/2/3)和原位腺癌，1級(jí)宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN1)。9用于預(yù)防由本品所含的HPV型別引起的下列疾?。篐PV16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的宮頸癌。以及由HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的下列癌前病變：宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN)2/3級(jí)，以及宮頸原位腺癌(AIS)。宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN)1級(jí)。以及HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的持續(xù)感染。樂(lè)兒德用于預(yù)防血清型G1，G2，G3，G4，G9導(dǎo)致的嬰幼兒輪狀病毒胃腸炎。紐莫法用于預(yù)防該疫苗所含莢膜菌型的肺炎球菌疾病。維康特用于預(yù)防甲型肝炎病毒引起的疾病。(三)主要經(jīng)營(yíng)模式公司始終嚴(yán)格依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藥品管理法》)、《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《疫苗管理法》)、《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)的要求開(kāi)展研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、儲(chǔ)運(yùn)等經(jīng)營(yíng)工作。公司堅(jiān)持自主研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，同時(shí)與領(lǐng)先的研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研院所等展開(kāi)合作研發(fā)，瞄準(zhǔn)前沿技術(shù)進(jìn)行投資孵化，以“自主研發(fā)為主、合作研發(fā)為輔、投資孵化為補(bǔ)”的創(chuàng)新策略，把科研攻關(guān)突破不斷轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新科研成果，讓科技創(chuàng)新、產(chǎn)品迭代、新品問(wèn)世持續(xù)服務(wù)于民眾健康需求，為公司發(fā)展注入新的動(dòng)能。公司生產(chǎn)實(shí)行“以銷(xiāo)定產(chǎn)”模式，產(chǎn)品由生產(chǎn)部門(mén)根據(jù)市場(chǎng)部門(mén)銷(xiāo)售計(jì)劃組織生產(chǎn)，結(jié)合市場(chǎng)銷(xiāo)售情況制定排產(chǎn)計(jì)劃同時(shí)保持適度庫(kù)存。公司嚴(yán)格遵守《藥品管理法》《疫苗管理法》《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》等法規(guī)要求，按照經(jīng)核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和檢驗(yàn)，確保生產(chǎn)全過(guò)程符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督檢查與控制，公司完整的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系確保產(chǎn)品生產(chǎn)全流程持續(xù)符合法定要求。公司通過(guò)自建的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍組織學(xué)術(shù)推廣會(huì)議，開(kāi)展宣傳科普教育活動(dòng)，采用終端直銷(xiāo)模式，實(shí)現(xiàn)公司疫苗、藥品在終端使用單位的覆蓋。公司產(chǎn)品的生產(chǎn)銷(xiāo)售嚴(yán)格遵守藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)，根據(jù)客戶(hù)需求簽訂采購(gòu)合同，主要通過(guò)自建的儲(chǔ)運(yùn)物流體系將產(chǎn)品送達(dá)指定單位，最終完成銷(xiāo)售結(jié)算。其中，疫苗產(chǎn)品在生產(chǎn)/進(jìn)口并獲得國(guó)家批簽發(fā)證明后20222022年年度報(bào)告全文21方可進(jìn)入流通領(lǐng)域上市銷(xiāo)售，疫苗由各省、自治區(qū)、直轄市通過(guò)省級(jí)公共資源交易平臺(tái)組織采購(gòu)，公司按照采購(gòu)合同約定，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)指定的接種單位配送疫苗產(chǎn)品。三、核心競(jìng)爭(zhēng)力分析(一)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)深耕研發(fā)科技創(chuàng)新和技術(shù)突破是生物制藥企業(yè)發(fā)展的主動(dòng)脈，也是公司實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的必經(jīng)之路。在布局產(chǎn)品管線的過(guò)程中，公司采取“自主研發(fā)為主、合作研發(fā)為輔、投資孵化為補(bǔ)”的創(chuàng)新策略，堅(jiān)持“項(xiàng)目來(lái)源國(guó)際化、項(xiàng)目選擇精準(zhǔn)化、項(xiàng)目開(kāi)發(fā)管道化、項(xiàng)目生產(chǎn)本土化”的發(fā)展思路，夯實(shí)自研能力，拓展技術(shù)合作，實(shí)現(xiàn)內(nèi)生、外延創(chuàng)新能力的持續(xù)提升，推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)更大的效益轉(zhuǎn)化，全面提升產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)，強(qiáng)化公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。公司擁有北京智飛綠竹、安徽智飛龍科馬、重慶智睿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園三大研產(chǎn)基地，持續(xù)推進(jìn)優(yōu)質(zhì)自主產(chǎn)品的研發(fā)和注冊(cè)上市工作。公司立足智飛綠竹、智飛龍科馬，深耕疾病預(yù)防事業(yè)，穩(wěn)步推動(dòng)各在研產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度；依托智睿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，深化大生物領(lǐng)域布局，孵化培育預(yù)防、治療性生物技術(shù)和產(chǎn)品，促進(jìn)公司研發(fā)能力的持續(xù)提升。公司已構(gòu)建起九個(gè)技術(shù)研發(fā)平臺(tái)，廣泛覆蓋多種疫苗開(kāi)發(fā)路徑，精益拓展的研發(fā)平臺(tái)有力促進(jìn)研發(fā)矩陣的協(xié)同構(gòu)建，有效保障各研發(fā)項(xiàng)目高效推進(jìn)。研發(fā)平臺(tái)多糖和多糖蛋白結(jié)合疫苗技術(shù)平臺(tái)基因重組技術(shù)平臺(tái)滅活疫苗技術(shù)平臺(tái)多聯(lián)多價(jià)技術(shù)平臺(tái)mRNA疫苗技術(shù)平臺(tái)新型佐劑技術(shù)平臺(tái)人二倍體細(xì)胞株技術(shù)平臺(tái)腺病毒載體疫苗技術(shù)平臺(tái)外膜囊泡(OMV)技術(shù)平臺(tái)公司在研管線現(xiàn)有28個(gè)項(xiàng)目，其中16個(gè)項(xiàng)目已進(jìn)入注冊(cè)程序，結(jié)構(gòu)清晰，儲(chǔ)備豐富，形成了具有產(chǎn)品協(xié)同效應(yīng)的八大產(chǎn)品矩陣，進(jìn)一步提升了公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。矩陣在研項(xiàng)目流腦疫苗矩陣ACYW135群流腦結(jié)合疫苗、重組B群腦膜炎球菌疫苗(大腸桿菌)、流腦五聯(lián)苗。肺炎疫苗矩陣15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗、多價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗。20222022年年度報(bào)告全文22矩陣在研項(xiàng)目腸道疫苗矩陣福氏宋內(nèi)氏痢疾雙價(jià)結(jié)合疫苗、腸道病毒71型滅活疫苗、四價(jià)重組諾如病毒疫苗(畢赤酵母)、雙價(jià)手足口病疫苗、滅活輪狀病毒疫苗、雙價(jià)重組輪狀病毒疫苗(畢赤酵母)。結(jié)核產(chǎn)品矩陣凍干重組結(jié)核疫苗(AEC/BC02)、皮內(nèi)注射用卡介苗、卡介菌純蛋白衍生物。多聯(lián)疫苗矩陣組份百白破疫苗、百白破基礎(chǔ)聯(lián)合疫苗。新發(fā)突發(fā)傳染病疫苗矩陣重組MERS病毒疫苗、新冠系列疫苗。成人疫苗矩陣流感病毒裂解疫苗、四價(jià)流感病毒裂解疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細(xì)胞)、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)、重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)、呼吸道合胞病毒 (RSV)疫苗。升級(jí)換代疫苗矩陣乙型腦炎滅活疫苗、滅活水痘帶狀皰疹疫苗。注：以上矩陣未涵蓋公司所有在研項(xiàng)目，具體研發(fā)進(jìn)度請(qǐng)參見(jiàn)本報(bào)告研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)內(nèi)容。公司注重專(zhuān)利管理工作，積極推進(jìn)專(zhuān)利申報(bào)、注冊(cè)進(jìn)度，截至目前共計(jì)獲得專(zhuān)利42項(xiàng)，不斷健全完善公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。名稱(chēng)專(zhuān)利/申請(qǐng)?zhí)杻龈赡概７种U菌制劑(微卡)及其制備方法和用途ZL200310106212.X一種免疫佐劑和含有該佐劑的疫苗ZL200410033878.1多價(jià)細(xì)菌莢膜多糖-蛋白質(zhì)結(jié)合物聯(lián)合疫苗ZL200510083042.7傷寒、副傷寒外膜蛋白疫苗ZL200610111684.8人用狂犬病裂解疫苗ZL200610152928.7腦膜炎球菌多價(jià)聯(lián)合疫苗ZL200710007045.1流腦百白破聯(lián)合疫苗ZL200810087598.7一種特異性多糖制備方法ZL200910236407.3含有復(fù)合佐劑的結(jié)核亞單位疫苗ZL201010107449.X一種革蘭氏陰性細(xì)菌疫苗及其制備方法ZL201010239120.9多價(jià)多糖或多價(jià)蛋白混合物中各單價(jià)多糖含量的檢測(cè)方法ZL201010534104.2一種手足口病病毒疫苗ZL201010127032.X腫瘤抗原性多肽及其作為腫瘤疫苗的用途ZL201310320965.4志賀氏菌多價(jià)結(jié)合疫苗ZL201410176080.6b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗的制備方法ZL201410413100.7重組結(jié)核桿菌ESAT6-CFP10融合蛋白及其制備方法ZL201510617780.9一種漢遜酵母特異性表達(dá)載體的構(gòu)建及在提高乙肝病毒表面抗原在漢遜酵母表達(dá)量的方法ZL201610137206.8一種含有重組乙肝病毒基因的真核漢遜酵母工程菌的構(gòu)建及乙肝表面抗原的生產(chǎn)方法ZL201610137245.8一種多價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗各型特異性糖含量的檢測(cè)方法ZL201610563165.9一種B群腦膜炎球菌重組嵌合蛋白疫苗及其制備方法ZL201711073721.5人用水痘病毒滅活疫苗及其制備方法ZL201710297864.8一種b型嗜血桿菌多糖的純化工藝ZL201811352089.2一種B群腦膜炎球菌fHBPA亞家族單克隆抗體及其制備方法ZL201810599591.720222022年年度報(bào)告全文23名稱(chēng)專(zhuān)利/申請(qǐng)?zhí)栆环NB群腦膜炎球菌fHBPB亞家族單克隆抗體及其制備方法ZL201810599759.4一種痢疾桿菌特異性多糖純化方法ZL202010416157.8一種實(shí)現(xiàn)PCR的微流控芯片及實(shí)時(shí)PCR的細(xì)菌檢測(cè)裝置ZL201620742561.3一種便于觀察的大腸桿菌培養(yǎng)皿ZL201720292200.8一種細(xì)胞培養(yǎng)皿ZL201820055263.6一種自動(dòng)化核酸分子雜交儀ZL2018200958160一種基因檢測(cè)用的載玻片清洗裝置ZL201820535622.8一種核酸提取儀ZL201820095810.3一種基于二聚化的受體結(jié)合區(qū)亞單位的冠狀病毒疫苗ZL201511021535.8一種具備料液反應(yīng)和超濾作用的系統(tǒng)ZL202122293408.0一種通過(guò)粘度控制制備肺炎球菌莢膜多糖的辦法ZL201811232369.X一種滅活輪狀病毒疫苗的制備方法ZL201910445069.8一種預(yù)防結(jié)核病的疫苗及聯(lián)合用藥物和制備方法、應(yīng)用ZL201810902885.2一種檢測(cè)肺炎球菌莢膜多糖分子量的方法ZL201911008923.0一種CHO細(xì)胞表達(dá)的重組新型冠狀病毒NCP-RBD蛋白的制備方法及其應(yīng)用ZL202110950803.3一種針對(duì)呼吸道合胞病毒感染的組合疫苗ZL202010863764.9一種多價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗ZL202010774340.5一種肺炎球菌多糖的純化工藝ZL202110026708.4包裝盒(結(jié)核病疫苗)ZL202030241594.12、合作研發(fā)技術(shù)攻關(guān)生物科技領(lǐng)域的進(jìn)步離不開(kāi)理論創(chuàng)新與技術(shù)實(shí)踐的融合共進(jìn)，公司積極關(guān)注傳染病流行趨勢(shì)，推動(dòng)科技和產(chǎn)業(yè)緊密結(jié)合，建設(shè)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)融合的合作交流平臺(tái)，以企業(yè)建設(shè)為中心，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)與科研技術(shù)平臺(tái)的交流協(xié)作，攜手攻克威脅人類(lèi)生命健康的難題。公司積極開(kāi)展科研學(xué)術(shù)交流，自2019年起，公司科研團(tuán)隊(duì)已陸續(xù)在包括《柳葉刀》《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》在內(nèi)的醫(yī)療行業(yè)刊物上發(fā)表47篇學(xué)術(shù)論文，旨在前端研發(fā)、臨床醫(yī)學(xué)研究方面提供智飛經(jīng)驗(yàn)。公司與中國(guó)科學(xué)院微生物研究所、國(guó)家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心等20余所研究機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系，開(kāi)展包括創(chuàng)新型疫苗、結(jié)核病防治等項(xiàng)目的臨床研究及學(xué)術(shù)交流。公司持續(xù)推動(dòng)合作研發(fā)項(xiàng)目，著力開(kāi)辟技術(shù)成果轉(zhuǎn)化新賽道。為了更好地應(yīng)對(duì)病毒變異，在已附條件上市的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)的合作基礎(chǔ)上，智飛龍科馬與中科院微生物所共同開(kāi)發(fā)新一代重組新冠疫苗，2022年11月，Omicron-Delta嵌合新冠疫苗的國(guó)20222022年年度報(bào)告全文24際臨床試驗(yàn)已在烏茲別克斯坦啟動(dòng)。2022年4月，智飛綠竹宣布與荷蘭Intravacc公司簽署《疫苗開(kāi)發(fā)和許可協(xié)議》，雙方將合作開(kāi)發(fā)基于Intravacc公司疫苗專(zhuān)利技術(shù)生產(chǎn)的新型百日咳疫苗，并圍繞百白破疫苗產(chǎn)品開(kāi)發(fā)多聯(lián)多價(jià)疫苗。3、投資孵化產(chǎn)業(yè)布局公司通過(guò)智睿投資平臺(tái)以股權(quán)投資的模式孵化和培育有發(fā)展前景的預(yù)防、治療用生物技術(shù)和產(chǎn)品，布局大健康領(lǐng)域。智睿投資持續(xù)打造高層次科研人才團(tuán)隊(duì)，主要瞄準(zhǔn)腫瘤、代謝類(lèi)疾病、心血管疾病、自身免疫性疾病以及神經(jīng)退行性疾病等方向，致力于前沿生物醫(yī)藥、先進(jìn)生物技術(shù)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。通過(guò)近年的穩(wěn)步發(fā)展，智睿投資已投資設(shè)立13家子公司，成功打造出單克隆抗體、細(xì)胞療法、糖尿病生物藥物等研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)，建立了國(guó)家級(jí)轉(zhuǎn)化中心1個(gè)，同步推動(dòng)了數(shù)十個(gè)項(xiàng)目的研發(fā)工作，并且包括一類(lèi)新藥在內(nèi)的多個(gè)產(chǎn)品已處于臨床試驗(yàn)階段。(二)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)市場(chǎng)服務(wù)公司通過(guò)“技術(shù)&市場(chǎng)”的雙輪驅(qū)動(dòng)模式，形成了市場(chǎng)與研發(fā)相互轉(zhuǎn)化、促進(jìn)的良好循環(huán)機(jī)制。在推進(jìn)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)值的過(guò)程中，公司始終以客戶(hù)需求為核心，持續(xù)跟進(jìn)市場(chǎng)需求與變化，不斷優(yōu)化營(yíng)銷(xiāo)管理模式，提升市場(chǎng)整體效能。公司高度注重營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)的專(zhuān)業(yè)建設(shè)，旨在讓智飛市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)的專(zhuān)業(yè)細(xì)致服務(wù)觸及更多地區(qū)，讓更多民眾受益于優(yōu)質(zhì)的疫苗產(chǎn)品，不斷提升疫苗可及性。以省級(jí)為單位，通過(guò)分級(jí)垂直管理方式，公司營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)覆蓋到全國(guó)31個(gè)省市、2600多個(gè)區(qū)縣、超過(guò)3萬(wàn)個(gè)基層衛(wèi)生服務(wù)點(diǎn)，并通過(guò)深耕市場(chǎng)、服務(wù)民眾，持續(xù)激發(fā)公司產(chǎn)品動(dòng)能，同時(shí)為客戶(hù)深化服務(wù)創(chuàng)造價(jià)值。公司致力于打造行業(yè)領(lǐng)先的市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)，基于多年的市場(chǎng)實(shí)踐持續(xù)優(yōu)化推廣及服務(wù)體系。目前，公司市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)規(guī)模已超3300人，并通過(guò)培訓(xùn)及會(huì)議指導(dǎo)，持續(xù)強(qiáng)化市場(chǎng)人員的服務(wù)意識(shí)和專(zhuān)業(yè)能力。公司建立并不斷完善客戶(hù)服務(wù)體系，暢通溝通渠道，及時(shí)處理客戶(hù)咨詢(xún)與訴求，持續(xù)跟進(jìn)市場(chǎng)需要。同時(shí)，公司通過(guò)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)學(xué)支持，積極開(kāi)展多樣化的學(xué)術(shù)交流與推廣活動(dòng)，通過(guò)學(xué)術(shù)會(huì)議傳遞疫苗價(jià)值，講述疫苗故事，全力推動(dòng)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品預(yù)防傳染病的價(jià)值，服務(wù)民眾創(chuàng)造社會(huì)效益。(三)質(zhì)量為先品質(zhì)保證公司堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的核心價(jià)值觀，把提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和專(zhuān)業(yè)服務(wù)作為公司不斷追求的20222022年年度報(bào)告全文25目標(biāo)，持續(xù)深化產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管理?，F(xiàn)已構(gòu)建起完善的質(zhì)量管理體系，明確從產(chǎn)品研發(fā)、原料檢驗(yàn)、生產(chǎn)、采購(gòu)、運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、銷(xiāo)售及上市管理的質(zhì)量重點(diǎn)及責(zé)任，每個(gè)環(huán)節(jié)均有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)化管理程序，所有操作可實(shí)現(xiàn)追溯記錄，確保公司質(zhì)量管理體系健康、穩(wěn)定、長(zhǎng)效地運(yùn)行。公司擁有規(guī)模化生產(chǎn)、規(guī)范化質(zhì)控、專(zhuān)業(yè)化商業(yè)開(kāi)發(fā)的能力，具備國(guó)內(nèi)一流的產(chǎn)業(yè)化實(shí)力，并根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)積極提升生產(chǎn)、質(zhì)控能力。公司智飛綠竹、智飛龍科馬兩大研產(chǎn)基地?fù)碛鞋F(xiàn)代化的疫苗生產(chǎn)用廠房、設(shè)備，配有專(zhuān)業(yè)盡責(zé)的生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)。同時(shí)，公司與海內(nèi)外多家優(yōu)秀供應(yīng)商達(dá)成了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作，進(jìn)一步保障產(chǎn)品的生產(chǎn)與供應(yīng)。自2008年公司第一批產(chǎn)品批簽發(fā)合格至今，公司自主產(chǎn)品批簽發(fā)合格率一直保持100%。(四)專(zhuān)業(yè)管理人才為本公司核心管理層具有豐富的管理經(jīng)驗(yàn)和行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)疾病預(yù)防控制事業(yè)有深入見(jiàn)解。穩(wěn)定、專(zhuān)業(yè)、高效的管理團(tuán)隊(duì)充分發(fā)揮特長(zhǎng)，根據(jù)公司的經(jīng)營(yíng)情況、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和市場(chǎng)需求，及時(shí)、針對(duì)性地制定符合公司實(shí)際的發(fā)展戰(zhàn)略，帶領(lǐng)公司不斷實(shí)現(xiàn)突破。公司始終秉承“社會(huì)效益第一，企業(yè)效益第二”的企業(yè)宗旨，在二十余年的發(fā)展過(guò)程中，形成了以“六個(gè)第一，六個(gè)第二”為企業(yè)價(jià)值觀的獨(dú)特智飛文化。以智飛文化為中心，用共同的價(jià)值觀吸引人才、凝聚人才、留住人才，以多元的激勵(lì)機(jī)制、健全的利益共享機(jī)制和穩(wěn)定的人才發(fā)展戰(zhàn)略，為公司的長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展提供人才保障。截至報(bào)告期末，公司在職員工5,735人，較2021年凈增加935人，增幅達(dá)19.48%。為切實(shí)回報(bào)員工對(duì)智飛的付出，公司在員工持股計(jì)劃方面進(jìn)行了積極探索和嘗試，上市以來(lái)，公司已推出三期員工持股計(jì)劃，有效調(diào)動(dòng)了員工積極性，讓員工能夠切實(shí)共享智飛發(fā)展成果，真正實(shí)現(xiàn)公司與員工的共創(chuàng)、共享、共成長(zhǎng)。四、主營(yíng)業(yè)務(wù)分析(一)概述全球經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇進(jìn)程中的挑戰(zhàn)與機(jī)遇正在重塑世界，也正深刻影響著整個(gè)生物醫(yī)藥行業(yè)。2022年，沖突不斷的國(guó)際地緣政治以及錯(cuò)綜復(fù)雜的宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)給社會(huì)和企業(yè)發(fā)展帶來(lái)了超預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)。黨的第二十次全國(guó)代表大會(huì)順利召開(kāi)，為國(guó)家社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、現(xiàn)代化建20222022年年度報(bào)告全文26設(shè)擘畫(huà)了一幅全新藍(lán)圖，打開(kāi)了一扇眺望更美好未來(lái)的新窗，也為社會(huì)和企業(yè)注入了一劑強(qiáng)心針。本年度，在董事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，在“社會(huì)效益第一，企業(yè)效益第二”的企業(yè)宗旨引領(lǐng)下，公司管理層和全體員工勠力同心、迎難而上，緊緊圍繞公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展目標(biāo)持續(xù)發(fā)力，貫徹落實(shí)“技術(shù)＆市場(chǎng)”雙輪驅(qū)動(dòng)的發(fā)展模式，抓住機(jī)遇實(shí)現(xiàn)新的發(fā)展。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入38,264,011,331.74元，較上年同期增長(zhǎng)24.83%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)7,538,999,697.34元，較上年同期下降26.15%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)7,509,900,188.61元，較上年同期下降26.26%。本年度，受客觀因素影響，公司部分產(chǎn)品的市場(chǎng)需求和競(jìng)爭(zhēng)格局發(fā)生了較大變化，其銷(xiāo)量與去年相比有明顯下降。但隨著民眾健康意識(shí)和接種意愿的提升，非免疫規(guī)劃類(lèi)疫苗市場(chǎng)潛力被不斷激發(fā)，市場(chǎng)空間進(jìn)一步擴(kuò)大。公司常規(guī)產(chǎn)品的推廣銷(xiāo)售在本年度取得了較好的成果，常規(guī)自主產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入為17.60億元，比上年同期增長(zhǎng)35.82%。報(bào)告期內(nèi)，公司主要業(yè)績(jī)驅(qū)動(dòng)因素如下：1、潛心研發(fā)，加速產(chǎn)品創(chuàng)新公司持續(xù)關(guān)注海內(nèi)外傳染病流行趨勢(shì)，跟蹤行業(yè)前沿技術(shù)發(fā)展動(dòng)態(tài)，通過(guò)矩陣化布局和平臺(tái)化技術(shù)突破不斷加速產(chǎn)品創(chuàng)新，致力于充分滿(mǎn)足民眾健康需求。2022年度，公司研發(fā)投入金額為11.13億元，約占自主產(chǎn)品收入的33.89%，較上年同期增長(zhǎng)36.78%；研發(fā)人員數(shù)量進(jìn)一步提升至807人，較上年同期增長(zhǎng)42.58%。穩(wěn)定提升的研發(fā)投入與不斷夯實(shí)的團(tuán)隊(duì)建設(shè)，為公司鞏固、提升研發(fā)創(chuàng)新能力注入充沛動(dòng)力。報(bào)告期內(nèi)，公司密切關(guān)注國(guó)家政策，積極配合國(guó)家政策的執(zhí)行與疫苗接種計(jì)劃的實(shí)施，全力做好產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)工作。公司自主研發(fā)的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)(智克威得)于2022年2月獲國(guó)家批準(zhǔn)作為新冠滅活疫苗的序貫加強(qiáng)疫苗；于2022年3月獲批國(guó)內(nèi)附條件上市，成為首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗；于2022年12月獲國(guó)家批準(zhǔn)作為第二劑次加強(qiáng)免疫接種疫苗，獲國(guó)家批準(zhǔn)可用于3-17歲人群，接種人群范圍擴(kuò)大至3歲以上人群；同時(shí)，使用智飛重組新冠蛋白疫苗完成全程接種滿(mǎn)6個(gè)月的18歲以上人群，可使用原疫苗進(jìn)行1劑次加強(qiáng)免疫。適應(yīng)人群和適用范圍的進(jìn)一步擴(kuò)大，為民眾提供了更多元的選擇，也為公司智克威得的市場(chǎng)推廣工作打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。20222022年年度報(bào)告全文27報(bào)告期內(nèi)，為應(yīng)對(duì)病毒變異，公司加速科研攻關(guān)，通過(guò)重組蛋白、mRNA等多種技術(shù)路徑的研究探索，全力推進(jìn)疫苗產(chǎn)品的升級(jí)換代。2022年，公司正式在烏茲別克斯坦啟動(dòng)了第二代新冠疫苗(Omicron-Delta嵌合疫苗)的國(guó)際臨床試驗(yàn)，并積極推進(jìn)更多升級(jí)換代產(chǎn)品的研究，包括基于OmicronBA.4/5變異株開(kāi)發(fā)的新一代重組蛋白新冠疫苗、基于mRNA技術(shù)開(kāi)發(fā)的廣譜新冠疫苗以及針對(duì)新冠病毒、流感病毒開(kāi)發(fā)的聯(lián)合疫苗。公司將繼續(xù)堅(jiān)持“人民至上，生命至上”的理念，以創(chuàng)造社會(huì)效益為使命，持續(xù)發(fā)揮研發(fā)優(yōu)勢(shì)，滿(mǎn)足民眾健康需求。公司積極做好產(chǎn)品研發(fā)工作，進(jìn)一步鞏固技術(shù)能力，增強(qiáng)研發(fā)效能。報(bào)告期內(nèi)，公司多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目取得臨床階段積極進(jìn)展：23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗申請(qǐng)生產(chǎn)注冊(cè)獲得受理；凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細(xì)胞)、四價(jià)流感病毒裂解疫苗獲得了Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告；重組B群腦膜炎球菌疫苗(大腸桿菌)獲得了臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。報(bào)告期內(nèi)，面對(duì)民眾日益增長(zhǎng)的健康需求和行業(yè)技術(shù)突破帶來(lái)的產(chǎn)品升級(jí)，公司不斷完善產(chǎn)品布局，加強(qiáng)自主產(chǎn)品研發(fā)。截至報(bào)告期末，公司自主研發(fā)項(xiàng)目共計(jì)28項(xiàng)，其中處于臨床試驗(yàn)及申請(qǐng)注冊(cè)階段的項(xiàng)目16項(xiàng)，具體情況如下：進(jìn)入注冊(cè)程序的項(xiàng)目序號(hào)藥品名稱(chēng)注冊(cè)分類(lèi)功能主治注冊(cè)階段進(jìn)展情況123價(jià)肺炎球菌多糖疫苗預(yù)防用生物用于預(yù)防肺炎鏈球菌引起的感染性疾病。申報(bào)上市審評(píng)中2凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細(xì)胞)預(yù)防用生物制品9類(lèi)用于預(yù)防狂犬病。臨床試驗(yàn)完成臨床試驗(yàn)3四價(jià)流感病毒裂解疫苗預(yù)防用生物用于預(yù)防本株病毒引起的流行性感冒。臨床試驗(yàn)完成臨床試驗(yàn)4流感病毒裂解疫苗預(yù)防用生物用于預(yù)防本株病毒引起的流行性感冒。臨床試驗(yàn)完成臨床試驗(yàn)515價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗預(yù)防用生物用于預(yù)防肺炎鏈球菌引起的感染性疾病。臨床試驗(yàn)III期臨床試驗(yàn)進(jìn)行中6凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)預(yù)防用生物用于預(yù)防狂犬病。臨床試驗(yàn)III期臨床試驗(yàn)進(jìn)行中7福氏宋內(nèi)氏痢疾雙價(jià)結(jié)合疫苗預(yù)防用生物用于預(yù)防志賀氏菌引起的傳染性疾病。臨床試驗(yàn)III期臨床試驗(yàn)進(jìn)行中8ACYW135群流腦結(jié)合疫苗預(yù)防用生物用于預(yù)防腦膜炎球菌引起的感染性疾病。臨床試驗(yàn)III期臨床試驗(yàn)進(jìn)行中9型滅活疫苗預(yù)防用生物用于預(yù)防EV71感染引起的疾病。臨床試驗(yàn)II期臨床試驗(yàn)進(jìn)行中凍干重組結(jié)核疫苗(AEC/BC02)預(yù)防用生物用于預(yù)防結(jié)核分枝桿菌潛伏感染人群結(jié)核病發(fā)病。臨床試驗(yàn)II期臨床試驗(yàn)進(jìn)行中20222022年年度報(bào)告全文28序號(hào)藥品名稱(chēng)注冊(cè)分類(lèi)功能主治注冊(cè)階段進(jìn)展情況四價(jià)重組諾如病毒疫苗(畢赤酵母)預(yù)防用生物用于預(yù)防諾如病毒感染引起的急性胃腸。臨床試驗(yàn)II期臨床試驗(yàn)進(jìn)行中皮內(nèi)注射用卡介苗預(yù)防用生物用于預(yù)防結(jié)核病。臨床試驗(yàn)I期臨床試驗(yàn)進(jìn)行中卡介菌純蛋白衍生物治療用生物用于結(jié)核病的臨床輔助診斷、結(jié)核病流行病學(xué)調(diào)查及卡介苗接種后機(jī)體免疫反應(yīng)的監(jiān)測(cè)。與鑒別用體內(nèi)診斷試劑(重組結(jié)核融合蛋白(EC))聯(lián)用，可用于鑒別卡介苗未接種或接種后陰性的結(jié)核桿菌未感染人群、卡介苗接種后陽(yáng)性的結(jié)核桿菌未感染人群、結(jié)核桿菌感染人群。臨床試驗(yàn)I期臨床試驗(yàn)進(jìn)行中組份百白破疫苗預(yù)防用生物制品4類(lèi)用于預(yù)防百日咳、白喉和破傷風(fēng)桿菌引起的疾病。臨床試驗(yàn)I期臨床試驗(yàn)進(jìn)行中滅活輪狀病毒疫苗預(yù)防用生物用于預(yù)防輪狀病毒引起的腹瀉。臨床試驗(yàn)I期臨床試驗(yàn)進(jìn)行中重組B群腦膜炎球菌疫苗(大腸桿菌)預(yù)防用生物用于預(yù)防腦膜炎球菌引起的感染性疾病。臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備中臨床前項(xiàng)目序號(hào)產(chǎn)品名稱(chēng)2022年進(jìn)度及變化預(yù)計(jì)進(jìn)度(2023-2024年)1重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)臨床前研究臨床前研究臨床前研究2雙價(jià)手足口病疫苗臨床前研究臨床前研究申報(bào)臨床3雙價(jià)重組輪狀病毒疫苗(畢赤酵母)臨床前研究臨床前研究申報(bào)臨床4重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)臨床前研究申報(bào)臨床臨床研究5乙型腦炎滅活疫苗臨床前研究臨床前研究申報(bào)臨床6治療用卡介苗申報(bào)臨床獲批臨床臨床研究7滅活水痘帶狀皰疹疫苗臨床前研究臨床前研究申報(bào)臨床8呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗臨床前研究臨床前研究臨床前研究9重組MERS病毒疫苗臨床前研究臨床前研究臨床前研究百白破基礎(chǔ)聯(lián)合疫苗臨床前研究申報(bào)臨床臨床研究流腦五聯(lián)苗臨床前研究臨床前研究申報(bào)臨床多價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗臨床前研究臨床前研究申報(bào)臨床注：上述披露的在研項(xiàng)目不含新冠系列項(xiàng)目。2、精耕細(xì)作，優(yōu)化市場(chǎng)推廣20222022年年度報(bào)告全文29公司堅(jiān)持深耕市場(chǎng)，對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行精細(xì)化、精準(zhǔn)化管理，強(qiáng)化人才引進(jìn)，完善人才培養(yǎng)與考核機(jī)制，增強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)終端與市場(chǎng)動(dòng)向的信息整合與靈活應(yīng)對(duì)能力，以?xún)?yōu)秀的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)成果推動(dòng)公司實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。報(bào)告期內(nèi)，公司積極貫徹落實(shí)國(guó)家疫苗序貫加強(qiáng)政策，市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)、規(guī)模優(yōu)勢(shì)與專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì)，在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展全面廣泛、持續(xù)深入的宣傳推廣，讓智克威得的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)與智飛生物的服務(wù)優(yōu)勢(shì)得到更多認(rèn)可。在壓力與挑戰(zhàn)下，公司一如既往地做好了疫苗生產(chǎn)、供應(yīng)工作，向民眾提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與全面的服務(wù)。報(bào)告期內(nèi)，公司積極關(guān)注我國(guó)結(jié)核病防治事業(yè)，以實(shí)際行動(dòng)響應(yīng)“生命至上，全民行動(dòng)，共享健康，終結(jié)結(jié)核”的號(hào)召，助力實(shí)現(xiàn)創(chuàng)建國(guó)家無(wú)結(jié)核病社區(qū)以及推動(dòng)全球終結(jié)結(jié)核病流行的目標(biāo)。本年度，公司自主研發(fā)產(chǎn)品微卡和宜卡的市場(chǎng)準(zhǔn)入與市場(chǎng)推廣工作取得積極進(jìn)展，目前兩款產(chǎn)品已在我國(guó)大陸地區(qū)超過(guò)90%的省級(jí)單位中標(biāo)掛網(wǎng)。2022年9月，世界衛(wèi)生組織 (WHO)發(fā)布了最新的結(jié)核病(TB)綜合指南和結(jié)核感染診斷檢測(cè)操作手冊(cè)，公司自主產(chǎn)品重組結(jié)核桿菌融合蛋白被推薦用于診斷結(jié)核感染，成為國(guó)內(nèi)唯一入選評(píng)估的結(jié)核特異性抗原結(jié)核感染篩查試劑。2023年1月，宜卡成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄，有助于進(jìn)一步擴(kuò)大宜卡的受益人群，助力重點(diǎn)人群的結(jié)核分枝桿菌感染篩查，發(fā)揮公司結(jié)核產(chǎn)品矩陣的協(xié)同效應(yīng)。公司持續(xù)完善市場(chǎng)人才團(tuán)隊(duì)建設(shè)，強(qiáng)化常規(guī)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)能力，鞏固與商業(yè)伙伴的合作關(guān)系。截至報(bào)告期末，公司銷(xiāo)售人員已達(dá)3359人，較去年同期增長(zhǎng)19.24%,為公司及時(shí)、精準(zhǔn)、深入終端的市場(chǎng)服務(wù)提供了更充足的人力保障。報(bào)告期內(nèi)，公司疫苗產(chǎn)品嚴(yán)格遵照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求在批簽發(fā)后上市銷(xiāo)售，公司在售上市疫苗產(chǎn)品報(bào)告期內(nèi)批簽發(fā)情況如下：生產(chǎn)廠家產(chǎn)品名稱(chēng)2022年全年批簽發(fā)量(支)2021年全年批簽發(fā)量(支)增長(zhǎng)率(%)智飛綠竹ACYW135疫苗4,215,7436,952,244-39.36AC結(jié)合疫苗6,856,7773,867,09377.31Hib疫苗1,583,2165-49.01AC多糖疫苗1,073,622223,098381.232、代理產(chǎn)品生產(chǎn)廠家產(chǎn)品名稱(chēng)2022年全年批簽發(fā)量(支)2021年全年批簽發(fā)量(支)增長(zhǎng)率(%)默沙東14,028,4318,802,50059.37九價(jià)HPV疫苗15,477,23251.6530五價(jià)輪狀疫苗8,826,3307,308,62420.7723價(jià)肺炎疫苗1,021,8231,475,653-30.75滅活甲肝疫苗613,082-24.043、質(zhì)量為先，保障合規(guī)運(yùn)營(yíng)自上市以來(lái)，公司始終堅(jiān)持“合規(guī)于心，責(zé)任于行”的理念，不斷打造科學(xué)、合規(guī)、與時(shí)俱進(jìn)的一流質(zhì)量體系。公司嚴(yán)格遵守《藥品管理法》《疫苗管理法》《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)，秉承“社會(huì)效益第一，企業(yè)效益第二”的企業(yè)宗旨開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。報(bào)告期內(nèi)，公司認(rèn)真落實(shí)新階段各項(xiàng)舉措，充分發(fā)揮作為疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的科研優(yōu)勢(shì)，全力保障疫苗及其他在售產(chǎn)品的生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)及供應(yīng)，服務(wù)于民眾對(duì)預(yù)防接種日益迫切的新需求，服務(wù)于最大程度保護(hù)人民生命安全和身體健康的國(guó)家策略。公司已形成較為完善的公司治理架構(gòu)和制度體系，夯實(shí)公司治理基礎(chǔ)，充分保護(hù)股東、客戶(hù)、員工等的合法權(quán)益。公司高度重視合規(guī)運(yùn)營(yíng)，搭建起由決策層、管理層及執(zhí)行層組成的合規(guī)管理架構(gòu)，并不斷更新完善合規(guī)政策，加強(qiáng)培訓(xùn)宣導(dǎo)，監(jiān)控項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)，形成了“預(yù)防—監(jiān)控—懲處”一體的合規(guī)管控體系，同時(shí)積極響應(yīng)國(guó)家、行業(yè)最新合規(guī)政策，加強(qiáng)合規(guī)監(jiān)控力度，不斷提升公司的風(fēng)險(xiǎn)防范能力。公司始終踐行“護(hù)航生命、傳遞健康”的使命，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的核心價(jià)值觀，圍繞經(jīng)營(yíng)目標(biāo)和年度計(jì)劃，以強(qiáng)化合法合規(guī)運(yùn)營(yíng)為首要保障，以提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和專(zhuān)業(yè)服務(wù)為核心追求，堅(jiān)守智飛初心，維護(hù)公司信譽(yù)，強(qiáng)化產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管理，打造誠(chéng)信、負(fù)責(zé)的企業(yè)品牌。4、國(guó)際合作，共享發(fā)展機(jī)遇公司在充分發(fā)掘自主創(chuàng)新潛力的同時(shí)，也積極發(fā)展全球伙伴關(guān)系，深度推進(jìn)國(guó)際合作，積極踐行國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略與產(chǎn)品出海策略?？茖W(xué)無(wú)國(guó)界，從解決個(gè)體生命健康難題到尋求改善人類(lèi)整體生存環(huán)境，公司與合作方齊心協(xié)力，通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新研制更卓越的產(chǎn)品，通過(guò)市場(chǎng)推廣提升疫苗認(rèn)可度與接種率，竭力滿(mǎn)足民眾疾病預(yù)防需求，把優(yōu)秀的產(chǎn)品引進(jìn)來(lái)、走出去，讓疫苗真正惠及海內(nèi)外更多民眾，守護(hù)更多家庭。報(bào)告期內(nèi)，為提升疫苗的可及性、可擔(dān)負(fù)性，助力實(shí)現(xiàn)疫苗分配公平，公司積極開(kāi)展智克威得的世衛(wèi)認(rèn)證和海外注冊(cè)工作。獲得WHO-EUL認(rèn)證是疫苗得以覆蓋全球市場(chǎng)的重要策略，為順利推進(jìn)該認(rèn)證工作開(kāi)展，公司從質(zhì)量管理體系、驗(yàn)證技術(shù)、檢驗(yàn)技術(shù)等方面充分對(duì)標(biāo)WHO和海外法律法規(guī)和技術(shù)指南，全面提升流程化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化的質(zhì)量管20222022年年度報(bào)告全文31理文件體系，優(yōu)化生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄，并根據(jù)新文件的體系持續(xù)培訓(xùn)人員。2022年10月智飛龍科馬已完成了新冠疫苗WHO-EUL認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，并獲得WHO主檢查員的高度評(píng)價(jià)，相關(guān)各項(xiàng)工作進(jìn)展順利。智克威得已獲得烏茲別克斯坦及肯尼亞的上市許可，獲得印度尼西亞、哥倫比亞緊急使用許可，獲得白俄羅斯附條件上市。公司將以此為起點(diǎn)，充分探索更多產(chǎn)品的國(guó)際藥品注冊(cè)、商業(yè)化合作機(jī)遇。2、收入與成本(1)營(yíng)業(yè)收入構(gòu)成營(yíng)業(yè)收入整體情況單位：元同比增減金額占營(yíng)業(yè)收入比重金額占營(yíng)業(yè)收入比重營(yíng)業(yè)收入合計(jì)38,264,011,331.74100%30,652,415,906.61100%24.83%分行業(yè)生物制品38,260,160,010.2699.99%30,628,958,674.5299.92%24.91%其他3,851,321.480.01%23,457,232.090.08%-83.58%分產(chǎn)品自主產(chǎn)品3,285,457,349.988.59%9,697,480,143.8131.64%-66.12%代理產(chǎn)品34,974,702,660.2891.40%20,931,478,530.7168.28%67.09%其他3,851,321.480.01%23,457,232.090.08%-83.58%分地區(qū)東北1,437,448,947.123.76%890,420,461.182.90%61.43%華北4,045,316,306.1810.57%4,695,279,774.2415.32%-13.84%西北1,636,550,452.094.28%1,106,754,079.813.61%47.87%華中5,592,099,013.5214.61%4,773,032,920.9515.57%17.16%華東12,986,971,292.0633.94%9,545,517,145.0431.15%36.05%西南5,038,751,258.3013.17%4,118,610,388.4813.44%22.34%華南7,527,337,215.9419.67%4,359,780,775.4614.22%72.65%-463,153.470.00%1,163,020,361.453.79%-100.04%(2)占公司營(yíng)業(yè)收入或營(yíng)業(yè)利潤(rùn)10%以上的行業(yè)、產(chǎn)品、地區(qū)、銷(xiāo)售模式的情況團(tuán)適用□不適用20222022年年度報(bào)告全文32單位：元營(yíng)業(yè)收入營(yíng)業(yè)成本毛利率營(yíng)業(yè)收入比上年同期增減營(yíng)業(yè)成本比上年同期增減毛利率比上年同期增減分行業(yè)生物制品38,260,160,010.2625,393,779,839.6433.63%24.91%62.62%-31.40%分產(chǎn)品自主產(chǎn)品3,285,457,349.98444,075,635.8186.48%-66.12%-53.66%-4.04%代理產(chǎn)品34,974,702,660.2824,949,704,203.8328.66%67.09%70.22%-4.40%分地區(qū)東北1,437,448,947.12989,372,967.2431.17%61.44%93.15%-26.61%華北4,043,438,759.452,686,362,854.7633.56%-13.85%21.54%-36.57%西北1,636,550,452.091,091,655,253.7533.30%47.87%70.23%-20.83%華中5,592,099,013.523,551,841,881.9936.48%17.16%67.79%-34.45%華東12,986,124,629.118,814,274,979.8132.13%36.05%64.30%-26.64%西南5,038,733,258.303,256,526,211.1235.37%22.35%65.61%-32.31%華南7,526,228,104.144,995,999,035.2933.62%73.49%86.43%-12.04%-463,153.477,746,655.69--100.04%-93.74%-公司主營(yíng)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)口徑在報(bào)告期發(fā)生調(diào)整的情況下，公司最近1年按報(bào)告期末口徑調(diào)整后的主營(yíng)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)□適用團(tuán)不適用(3)公司實(shí)物銷(xiāo)售收入是否大于勞務(wù)收入□否行業(yè)分類(lèi)項(xiàng)目單位同比增減生物制品銷(xiāo)售量劑158,556,423284,180,087-44.21%生產(chǎn)量劑107,133,135289,950,244-63.05%庫(kù)存量劑39,916,82353,573,357-25.49%相關(guān)數(shù)據(jù)同比發(fā)生變動(dòng)30%以上的原因說(shuō)明團(tuán)適用□不適用報(bào)告期內(nèi)，受客觀因素影響，公司部分產(chǎn)品的市場(chǎng)環(huán)境及競(jìng)爭(zhēng)格局發(fā)生了變化，其銷(xiāo)售量及生產(chǎn)量較上年同期有明顯下降，但公司常規(guī)產(chǎn)品業(yè)務(wù)增長(zhǎng)依然強(qiáng)勁。報(bào)告期內(nèi),公司常規(guī)自主產(chǎn)品生產(chǎn)銷(xiāo)售工作穩(wěn)步推進(jìn)，代理產(chǎn)品采購(gòu)及推廣銷(xiāo)售工作進(jìn)展順33利，較上年同期均有較大幅度增長(zhǎng)。(4)公司已簽訂的重大銷(xiāo)售合同、重大采購(gòu)合同截至本報(bào)告期的履行情況□適用團(tuán)不適用(5)營(yíng)業(yè)成本構(gòu)成產(chǎn)品分類(lèi)單位：元產(chǎn)品分類(lèi)項(xiàng)目同比增減金額占營(yíng)業(yè)成本比重金額占營(yíng)業(yè)成本比重自主生物制品其中：直接材料172,924,206.610.69%166,300,296.491.06%3.98%直接人工68,565,756.180.27%105,430,010.650.67%-34.97%制造費(fèi)用166,047,031.950.65%641,537,075.044.11%-74.12%運(yùn)輸成本36,538,641.070.14%44,992,699.180.29%-18.79%小計(jì)444,075,635.811.75%958,260,081.366.13%-53.66%代理生物制品其中：采購(gòu)成本24,845,001,806.8397.83%14,575,294,222.2093.31%70.46%運(yùn)輸成本104,702,397.000.41%81,810,894.500.52%27.98%小計(jì)24,949,704,203.8398.24%14,657,105,116.7093.83%70.22%其他其他1,719,920.920.01%6,435,835.020.04%-73.28%合計(jì)25,395,499,760.56100.00%15,621,801,033.08100.00%62.56%(6)報(bào)告期內(nèi)合并范圍是否發(fā)生變動(dòng)(7)公司報(bào)告期內(nèi)業(yè)務(wù)、產(chǎn)品或服務(wù)發(fā)生重大變化或調(diào)整有關(guān)情況□適用團(tuán)不適用(8)主要銷(xiāo)售客戶(hù)和主要供應(yīng)商情況公司主要銷(xiāo)售客戶(hù)情況前五名客戶(hù)合計(jì)銷(xiāo)售金額(元)2,605,148,770.3020222022年年度報(bào)告全文34前五名客戶(hù)合計(jì)銷(xiāo)售金額占年度銷(xiāo)售總額比例6.81%前五名客戶(hù)銷(xiāo)售額中關(guān)聯(lián)方銷(xiāo)售額占年度銷(xiāo)售總額比例0.00%序號(hào)客戶(hù)名稱(chēng)銷(xiāo)售額(元)占年度銷(xiāo)售總額比例1客戶(hù)一1,131,853,146.072.97%2客戶(hù)二383,671,023.321.00%3客戶(hù)三383,137,850.471.00%4客戶(hù)四380,473,512.590.99%5客戶(hù)五326,013,237.850.85%合計(jì)--2,605