膏貼類藥品市場混亂 假冒偽劣產(chǎn)品難辨_第1頁
膏貼類藥品市場混亂 假冒偽劣產(chǎn)品難辨_第2頁
膏貼類藥品市場混亂 假冒偽劣產(chǎn)品難辨_第3頁
全文預(yù)覽已結(jié)束

付費下載

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進行舉報或認領(lǐng)

文檔簡介

膏貼類藥品市場混亂假冒偽劣產(chǎn)品難辨目前，市場上有多種多樣的標示為一類或二類醫(yī)療器械的膏貼類產(chǎn)品，如暈車貼、驅(qū)蚊貼、退熱貼、腰椎痛貼、消炎貼等。這類產(chǎn)品數(shù)量多、品種廣，它們多在零售藥店和診所流通、使用，供貨方式多以郵購或送貨上門為主。在這些產(chǎn)品中，違規(guī)審批、夸大適用范圍、假冒偽劣的現(xiàn)象屢見不鮮。執(zhí)法人員需要通過查看產(chǎn)品注冊證號、產(chǎn)品標準、產(chǎn)品適用范圍、內(nèi)外包裝是否一致等來深挖案源。盜用或編造注冊證號是違法膏貼類醫(yī)療器械的常見類型。對于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號產(chǎn)生的疑問，執(zhí)法人員通過查詢國家食品藥品監(jiān)管局或各省局數(shù)據(jù)庫就能核實。但是，在實際檢查工作中，由于檢查品種繁多，執(zhí)法人員無法將每一種產(chǎn)品都輸入數(shù)據(jù)庫進行核查。如果執(zhí)法人員不能熟練掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號的編排規(guī)律、醫(yī)療器械產(chǎn)品管理類別和產(chǎn)品品種編碼，就很容易產(chǎn)生漏網(wǎng)之魚。還有就是，市場上有不少藥械組合產(chǎn)品，這類產(chǎn)品是由藥品與醫(yī)療器械共同組成，并作為一個單一實體生產(chǎn)的產(chǎn)品。國家食品藥品監(jiān)管局在《關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊有關(guān)事宜的通告》（通告2009年第16號）中明確要求，"以藥品作用為主的藥械組合產(chǎn)品，需申報藥品注冊；以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，需申報醫(yī)療器械注冊"，"帶藥物涂層的支架、帶抗菌涂層的導管、含藥避孕套、含藥節(jié)育環(huán)等產(chǎn)品，按醫(yī)療器械進行注冊管理，含抗菌、消炎藥品的創(chuàng)口貼、中藥外用貼敷類產(chǎn)品等按藥品進行注冊管理"。但是，市場上有不少含抗菌、消炎藥品的創(chuàng)口貼、中藥外用貼敷類產(chǎn)品卻是按醫(yī)療器械審批的。膏貼類醫(yī)療器械的適用范圍類似于藥品的功能主治或適應(yīng)證，它們要經(jīng)過嚴格的科學論證，不能隨意增減。但是，市場上有不少膏貼類產(chǎn)品的適用范圍過寬，宣稱能治療很多疾病。這樣的審批顯然是不負責任的。企業(yè)也表示苦不堪言

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論