超聲造影之造影劑篇第一頁，共十六頁，2022年，8月28日聲諾維造影劑的產(chǎn)品特性濃度1-5x108個(gè)微氣泡/ml微氣泡平均直徑2.5μmSF6濃度8μl/ml（2ml聲諾維=16μlSF6=90μgSF6滲透壓和粘滯度290mOsm/kgPH值4.5-7.5配置后的穩(wěn)定時(shí)間6h成分不含人體蛋白第二頁，共十六頁，2022年，8月28日聲諾維放置于配備有全部配藥器材的試劑盒中（包括5ml一次性注射器、含有氣體和低壓凍干粉的藥瓶和一個(gè)迷你配液穿刺器）第三頁，共十六頁，2022年，8月28日一次性5ml靜脈注射器氣體為100%SF6凍干粉為聚乙二醇4000和磷脂（25mg）聲諾維微泡氣相是低溶解度氣體SF6，外殼的單層磷脂使其更加穩(wěn)定，微氣泡穩(wěn)定性高、彈性好，即能較好的抵抗聲壓。第四頁，共十六頁，2022年，8月28日造影劑的配制在凍干粉末中加入注射用生理鹽水隨機(jī)用力振搖，即可產(chǎn)生SF6微泡，微泡平均直徑2.5μm，90%的微泡可低于6μm，99%的微泡可低于11μm，.SF6微泡與溶液介質(zhì)的接觸界面是超聲波的反射介質(zhì)，這樣就提高血液的超聲回波率，從而提高血液與周邊組織之間的對比度。第五頁，共十六頁，2022年，8月28日回波信號的強(qiáng)度取決于微泡的濃度和超聲波的頻率，使用臨床推薦劑量，聲諾維可明顯提高B型超聲心動圖的信號強(qiáng)度（持續(xù)時(shí)間超過2min），同時(shí)也可以顯著增強(qiáng)大學(xué)管和小血管的多普勒信號強(qiáng)度（持續(xù)時(shí)間為3-8min）。第六頁，共十六頁，2022年，8月28日造影劑的配制第七頁，共十六頁，2022年，8月28日造影劑配置好后，形成混懸液的微氣泡是由高分子量的SF6氣體和起穩(wěn)定作用的磷脂包殼組成。SF6微氣泡具有穩(wěn)定性高、溶解度低和抵抗機(jī)械伸縮的能力第八頁，共十六頁，2022年，8月28日微泡直徑與紅細(xì)胞直徑相仿第九頁，共十六頁，2022年，8月28日SonoVue?isabloodpoolagent血池造影劑：靜脈注射后，微氣泡可通過肺循環(huán)屏障而進(jìn)入動脈系統(tǒng)參與全身血液循環(huán)，最終通過呼吸排出。第十頁，共十六頁，2022年，8月28日由于聲諾維氣泡外殼彈性好，故與紅細(xì)胞或軟組織相比具有更強(qiáng)的聲學(xué)特性散射截面積聲學(xué)信號背向散射血液微氣泡相差1億倍第十一頁，共十六頁，2022年，8月28日基波二次諧波第十二頁，共十六頁，2022年，8月28日平均消除半衰期為12min（范圍為2-33min）注射后2min內(nèi)，已有80%的SF6氣體經(jīng)呼吸排出注射后15min，幾乎所有的SF6氣體均已排出藥代動力學(xué)第十三頁，共十六頁，2022年，8月28日微氣泡的物理特性決定了其在低聲壓（MI<0.2）下也能產(chǎn)生特殊的非線性效應(yīng)而不破裂。滿足了實(shí)時(shí)低聲壓成像的需要。高聲壓微氣泡破裂低聲壓微氣泡可良好成像0.2第十四頁，共十六頁，2022年，8月28日安全性具有很好的安全性，臨床實(shí)驗(yàn)（成功2000病例）的安全性評估資料證明，聲諾維是安全的，耐受性好。第十五頁，共