2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)全國通用試題單選題（共50題）1、按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是A.經(jīng)營者在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣B.經(jīng)營者以咨詢費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對方單位或者個人報(bào)銷費(fèi)用C.經(jīng)營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或者個人給付利益D.經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬【答案】D2、進(jìn)行行政處罰立案調(diào)查時，行政執(zhí)法人員不得少于A.2人B.3人C.4人D.2人以上【答案】A3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)A.先向國家藥品監(jiān)督管理部門遞交申請，批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)B.是市場短缺的藥品品種C.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用D.在突發(fā)重大疫情時通過零售藥店銷售【答案】C4、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》，屬于第一類精神藥品的是（）。A.三唑侖片B.酒石酸麥角胺片C.氯硝西泮片D.鹽酸布桂嗪注射液【答案】A5、急診處方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】A6、關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法，錯誤的是A.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購藥藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)的經(jīng)營類別，不得超經(jīng)營類別向藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)銷售藥品B.未依法獲取藥品經(jīng)營許可證（經(jīng)營方式為零售）的藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)不得直接向病患者推薦、銷售處方藥、非處方藥C.藥品零售連鎖企業(yè)總部計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備自動攔截所屬門店超經(jīng)營類別的要貨及配送行為的功能D.依法獲取藥品經(jīng)營許可證（經(jīng)營方式為批發(fā)）的藥品批發(fā)企業(yè)可以直接向病患者推薦、銷售處方藥、非處方藥【答案】D7、（2019年真題）從證書號格式判斷，屬于從香港、澳門、臺灣地區(qū)進(jìn)口的第三類醫(yī)療器械的是A.京械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXXB.國械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXXC.國械注許XXXXXXXXXXXD.國械備XXXXXXXX【答案】C8、根據(jù)《藥品管理法》，藥品使用單位使用劣藥的，應(yīng)該承擔(dān)的行政責(zé)任是A.按照銷售假藥的規(guī)定處罰B.按照零售劣藥的規(guī)定處罰C.按照銷售劣藥的規(guī)定處罰D.按照零售假藥的規(guī)定處罰【答案】B9、（2017年真題）關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法，錯誤的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運(yùn)輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄作為正文的附加條款，與正文條款具有同等效力【答案】A10、經(jīng)營者在市場交易中應(yīng)當(dāng)遵循的原則是A.自愿、平等、公平、誠實(shí)信用B.自愿、公開、公平、誠實(shí)信用C.自由、平等、公平、誠實(shí)信用D.自由、平等、公正、真實(shí)守信【答案】A11、依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行A.藥品儲備制度B.藥品限制制度C.特殊管理制度D.分類管理制度【答案】C12、屬于國家三級保護(hù)野生藥材物種的是A.羚羊角B.甘草C.龍膽D.洋金花【答案】C13、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬?，第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?。A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色【答案】B14、（2020年真題）甲是某省具有疫苗配送業(yè)務(wù)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗A.情形（1）、情形（2）、情形（4）B.情形（1）、情形（3）、情形（4）C.情形（1）、情形（2）、情形（3）D.情形（2）、情形（3）、情形（4）【答案】A15、下列屬于衛(wèi)生行政部門的職責(zé)的是A.負(fù)責(zé)檢測和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)B.負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作C.負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃D.負(fù)責(zé)制訂中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，制定有關(guān)規(guī)章和政策【答案】D16、當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人代表、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)的期限為A.3日內(nèi)B.7日內(nèi)C.1個月內(nèi)D.3個月內(nèi)【答案】A17、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報(bào)線索，對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標(biāo)示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉(zhuǎn)陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉專科用藥。?？瞥邪藦埬辰淮?，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費(fèi)”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數(shù)量。A.對人體健康造成嚴(yán)重危害B.其他嚴(yán)重情節(jié)C.后果特別嚴(yán)重D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)【答案】B18、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的適用范圍是A.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理B.《藥品批發(fā)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理C.《藥品生產(chǎn)許可證》發(fā)證、換證、變更D.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更【答案】A19、根據(jù)甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門評估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患，承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是()。A.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)B.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.乙藥品零售企業(yè)D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】A20、藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓的是A.高致敏性藥品B.青霉素類藥品C.β-內(nèi)酰胺類藥品D.某些激素類【答案】B21、《處方管理辦法》規(guī)定，第一類精神藥品處方印制用紙應(yīng)為A.紅色B.淡紅色C.白色D.淡綠色【答案】B22、[兒童用藥]僅處方藥說明書有，[兒童用藥]應(yīng)列入處方藥說明書中的A.[作用類別]B.[注意事項(xiàng)]C.[不良反應(yīng)]D.[藥理毒理]【答案】B23、A縣藥品稽查人員在該具的一村衛(wèi)生室進(jìn)行監(jiān)督檢查現(xiàn)場查獲標(biāo)示為B.省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品,共計(jì)6000盒,這些產(chǎn)品在標(biāo)簽上或說明書中標(biāo)注了適應(yīng)癥或功能主治,明示了治療功效和用法用量,但未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號。A縣公安局經(jīng)立案偵查發(fā)現(xiàn),B省的大眾生物科技有限公司是兩年前開辦的新企業(yè),沒有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證,法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)假藥,經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)和快遞物流進(jìn)行銷售,并通過銀行卡收取貨款同時,劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產(chǎn)品提供給A縣幾個村衛(wèi)生室,供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷售給患者。A.涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營,涉事產(chǎn)品為劣藥B.涉嫌偽造變造許可證,涉事產(chǎn)品為假藥C.涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營，涉事產(chǎn)品為假藥D.涉嫌無證經(jīng)營,涉事產(chǎn)品為劣藥【答案】C24、2015年1月22日至28日，食品藥品監(jiān)督總局組織對河南禹州、安徽毫州、河北安國、湖南廉橋、四川荷花池等5個中藥材專業(yè)市場進(jìn)行了飛行檢查，檢查結(jié)果已在總局政務(wù)網(wǎng)上通報(bào)。近年來，經(jīng)多次整治，中藥材專業(yè)市場秩序有所改觀，但飛行檢查發(fā)現(xiàn)仍然存在不少問題，嚴(yán)重影響中藥質(zhì)量安全，對群眾健康構(gòu)成了潛在危害。A.繼承與創(chuàng)新并重B.中醫(yī)中藥協(xié)調(diào)發(fā)展C.現(xiàn)代化與國際化相互促進(jìn)D.重點(diǎn)跨越【答案】D25、第一類精神藥品處方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C26、負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整的是A.勞動和社會保障部B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門C.社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】D27、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是A.臨床藥理信息B.戒毒藥品信息C.基本藥物目錄D.藥品廣告【答案】B28、臨床研究時間超過多長時間，申請人應(yīng)當(dāng)自批準(zhǔn)之日起每年向國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥監(jiān)局提交臨床研究進(jìn)展報(bào)告A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A29、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應(yīng)當(dāng)保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B30、根據(jù)《藥品管理法》，下列生產(chǎn)、銷售藥品行為不按生產(chǎn)、銷售假藥從重處罰定性的是A.某藥廠以麻黃堿冒充含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)、銷售B.某藥店銷售給兒童變質(zhì)的藥品C.某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心給兒童注射的疫苗屬于假藥D.某醫(yī)院給老年人超適應(yīng)癥范圍使用藥品【答案】D31、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售的是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.疫苗D.第二類精神藥品【答案】D32、2013年4月，某工商部門在日常執(zhí)法時發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內(nèi)袁某（個人）涉嫌無營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營藥品，該工商部門對袁某的藥品進(jìn)行了扣押。由于工商部門對扣押的藥品質(zhì)量不能鑒定，便請藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助。藥監(jiān)部門在鑒定藥品質(zhì)量的時候，發(fā)現(xiàn)袁某經(jīng)營藥品未取得《藥品經(jīng)營許可證》。經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查，袁某無證批發(fā)經(jīng)營藥品已長達(dá)5年之久。鑒于此種情況，藥監(jiān)部門向工商部門提出，此案應(yīng)屬于藥監(jiān)部門的查處范圍。A.構(gòu)成違法，應(yīng)按非法經(jīng)營論處B.構(gòu)成違法，應(yīng)按銷售假藥論處C.構(gòu)成違法，應(yīng)按無照經(jīng)營藥品論處D.構(gòu)成違法，應(yīng)按銷售劣藥論處【答案】C33、經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】B34、（2016年真題）根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是A.處方藥B.注射劑C.獲得中藥一級保護(hù)的中藥品種D.麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】B35、根據(jù)《處方管理辦法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診為癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】D36、甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)，從乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)其生產(chǎn)的丙制劑，貨值金額5萬元。A.責(zé)令改正B.沒收違法銷售的制劑C.罰款5萬元D.罰款20萬元【答案】D37、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，偽造、變造、買賣、出租、出借相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的，由原發(fā)證部門予以處罰不正確的是A.吊銷《醫(yī)療器械許可證》B.違法所得不足1萬元的，處5萬元以上10萬元以下罰款C.沒收違法所得D.違法所得1萬元以上的，處違法所得5倍以上10倍以下罰款【答案】D38、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是A.建立健全覆蓋城鎮(zhèn)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)B.建立健全覆蓋企事業(yè)職工的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為其提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)C.建立基本藥物制度，為群眾提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)的基本藥品D.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)【答案】D39、以下藥品中可以在藥店進(jìn)行陳列的藥品是A.阿普唑侖B.罌粟殼C.雪上一枝蒿D.復(fù)方甘草片【答案】D40、（2017年真題）負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是（）A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】B41、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，驗(yàn)收不合格的中藥材驗(yàn)收記錄必須注明A.規(guī)格B.批號C.生產(chǎn)廠商D.不合格事項(xiàng)及處置措施【答案】D42、藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督的檢驗(yàn)是A.抽查檢驗(yàn)B.注冊檢驗(yàn)C.指定檢驗(yàn)D.復(fù)驗(yàn)【答案】A43、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動三級藥品召回后，將評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交藥品監(jiān)督管理部門的期限為A.1日B.3日C.7日D.10日【答案】C44、檢查手套是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A45、（2021年真題）根據(jù)《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見》，關(guān)于藥品價格政策的說法，錯誤的是（）A.以現(xiàn)行藥品價格政策為基礎(chǔ)，堅(jiān)持市場在資源配置中的決定性作用B.同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的，按照治療費(fèi)用相當(dāng)?shù)脑瓌t，綜臺考慮臨床效果、成本價值、技術(shù)水平等因素，保持合理的差價比價關(guān)系C.麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行政府定價，其他藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價D.麻醉藥品和第一類精神藥品價格依法實(shí)行最高出廠（口岸）價格和最高零售價格管理【答案】C46、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進(jìn)2015246××××號、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××等。為此專門請教該藥店值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該藥店要求退貨。A.產(chǎn)品實(shí)行備案管理，經(jīng)營實(shí)行備案管理B.產(chǎn)品實(shí)行注冊管理，經(jīng)營實(shí)行許可管理C.產(chǎn)品實(shí)行備案管理，經(jīng)營實(shí)行許可管理D.產(chǎn)品實(shí)行注冊管理，經(jīng)營實(shí)行備案管理【答案】D47、體溫計(jì)是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】B48、偽麻黃素屬于A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.精神藥品D.藥品類易制毒性化學(xué)品【答案】D49、六、在一個研討班上，學(xué)員對生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；二是生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的；三是造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；四是生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的。A.處三年以下有期徒刑或者拘役B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑D.不予以刑事處罰【答案】C50、根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，關(guān)于“1+4+2”醫(yī)療保障制度總體改革框架和基本原則的說法，錯誤的是A.“1”是力爭到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險(xiǎn)為主體，醫(yī)療救助為托底，補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系B.“4”是健全待遇保障、籌資運(yùn)行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管四個機(jī)制C.“2”是完善醫(yī)藥服務(wù)供給和醫(yī)療保障服務(wù)兩個支撐D.醫(yī)療保障制度改革堅(jiān)持促進(jìn)公平、筑牢底線，提高制度的公平性、協(xié)調(diào)性，短期內(nèi)縮小待遇差距，增強(qiáng)普惠性、基礎(chǔ)性、兜底性保障【答案】D多選題（共30題）1、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品銷售的說法正確的是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷售處方藥D.藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥【答案】ABCD2、按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，人體使用醫(yī)療器械旨在達(dá)到的預(yù)期目的有A.對疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解B.對損傷或者殘疾的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償C.對生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持D.用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段作用于人體體表及體內(nèi)【答案】ABC3、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報(bào)告，調(diào)查.評價和處理C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件相關(guān)調(diào)查D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有向相關(guān)部門提交定期安全性更新報(bào)告【答案】ABC4、施行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的目的有A.加強(qiáng)對藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制B.推動人事制度改革C.確保藥品質(zhì)量D.保障人民用藥的安全有效【答案】ACD5、《國家藥品安全“十二五“規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)有A.到“十二五”末，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定B.到“十二五”末，零售藥店全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥C.到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥D.到“十二五”末，藥品經(jīng)營100％符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求【答案】ABCD6、批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)購進(jìn)藥品的質(zhì)量管理程序有A.確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)B.審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性C.對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格驗(yàn)證D.首營品種經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審批【答案】ABCD7、國家對麻醉藥品的管理包括A.定點(diǎn)經(jīng)營制度B.定點(diǎn)生產(chǎn)制度C.生產(chǎn)總量控制D.備案管理制度【答案】ABCD8、《國家藥品安全“十二五“規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)有A.到“十二五”末，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定B.到“十二五”末，零售藥店全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥C.到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥D.到“十二五”末，藥品經(jīng)營100％符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求【答案】ABCD9、依照《中藥品種保護(hù)條例》，申請中藥一級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件A.對特定疾病有顯著療效的?B.相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品?C.用于預(yù)防和治療特殊疾病的?D.從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑?【答案】BC10、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員組成應(yīng)包括A.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員B.藥學(xué)技術(shù)人員C.企業(yè)代表D.有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員【答案】ABD11、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育說法正確的是A.繼續(xù)教育可采取面授、網(wǎng)授、函授等多種方式進(jìn)行B.接受繼續(xù)教育與執(zhí)業(yè)藥師注冊執(zhí)業(yè)沒有關(guān)系C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)每年參加不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行電子化管理【答案】ACD12、某藥品生產(chǎn)企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GMP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品生產(chǎn)活動，藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，逾期不改正的，對該企業(yè)的處罰是A.責(zé)令停產(chǎn)整頓B.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》C.并處2萬元以上5萬元以下的罰款D.并處5000元以上2萬元以下的罰款【答案】ABD13、麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)單位A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.以醫(yī)療、科研或者教學(xué)為目的C.有保證實(shí)驗(yàn)藥品安全的措施和管理制度D.單位及工作人員2年內(nèi)無違法記錄【答案】ABCD14、《藥品注冊管理辦法》適用于A.中華人民共和國境內(nèi)從事藥物研制和臨床研究B.境外從事藥物研制和臨床研究C.申請藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)或進(jìn)口D.申請藥品出口【答案】AC15、《藥品注冊管理辦法》適用于A.中華人民共和國境內(nèi)從事藥物研制和臨床研究B.境外從事藥物研制和臨床研究C.申請藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)或進(jìn)口D.申請藥品出口【答案】AC16、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)A.立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售B.不得自行處理C.報(bào)告所在地縣以上衛(wèi)生主管部門D.報(bào)告所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】ABCD17、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的主要職責(zé)包括A.組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法的研究B.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)資料的收集、評價、反饋和上報(bào)工作C.對省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)D.組織藥品不良反應(yīng)宣傳、教育、培訓(xùn)和藥品不良反應(yīng)信息刊物的編輯、出版工作【答案】ABCD18、根據(jù)我國現(xiàn)行藥品法律法規(guī)的規(guī)定，行政處罰的種類包括A.警告B.罰款C.拘役D.吊銷許可證【答案】ABD19、藥品批發(fā)企業(yè)GSP質(zhì)量管理制度包括的文件A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定B.首營企業(yè)和首營品種的審核C.質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定D.服務(wù)質(zhì)量的管理【答案】ABC20、推進(jìn)健康中國建設(shè)，主要遵循以下原則A.健康優(yōu)先B.改革創(chuàng)新C.科學(xué)發(fā)展D.公平公正【答案】ABCD21、關(guān)于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有A.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售胰島素以及其他按規(guī)定可以銷售的含興奮劑藥品B.不具備蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營資格的藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)目錄所列蛋白同化制劑和肽類激素C.藥品零售企業(yè)已購進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑、肽類激素處方應(yīng)當(dāng)保存1年備查【答案】ABC22、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的立法宗旨是A.加強(qiáng)處方藥和非處方藥的監(jiān)督管理B.加強(qiáng)處方藥和非處方藥的流通管理C.加強(qiáng)處方藥和非處方藥的生產(chǎn)、流通管理D.保證人民用藥安全、有效、方便、及時【答案】