常用流行病學(xué)研究方法演示文稿現(xiàn)在是1頁\一共有57頁\編輯于星期五常用流行病學(xué)研究方法現(xiàn)在是2頁\一共有57頁\編輯于星期五案例11959年至1961年間，西歐諸國特別是西德與英國，新生兒短肢畸形明顯增加，形成了一次先天性短肢畸形的流行。流行期間，估計新發(fā)病例高達(dá)萬例，遺留數(shù)千殘疾兒童。什么原因?qū)е铝诉@一震驚世界的災(zāi)難性事件，眾說紛紜產(chǎn)婦孕期病原微生物感染？產(chǎn)婦孕期某種化學(xué)物質(zhì)中毒？遺傳？經(jīng)流行病學(xué)調(diào)查，認(rèn)定孕婦妊娠

期間服用反應(yīng)停是罪魁禍?zhǔn)琢餍胁W(xué)家是如何確定因果關(guān)系的？現(xiàn)在是3頁\一共有57頁\編輯于星期五案例2流感來襲，人們對該病的治療有不同觀點崇尚中醫(yī)者認(rèn)為吃點連花清瘟顆粒效果就不錯相信西醫(yī)者則認(rèn)為達(dá)菲加水楊酸類藥物治療效果更好西藥比中藥治療效果好嗎？現(xiàn)在是4頁\一共有57頁\編輯于星期五學(xué)習(xí)目的通過本章的學(xué)習(xí)，要求學(xué)生能夠：熟悉流行病學(xué)研究設(shè)計的基本內(nèi)容，以及現(xiàn)況研究、隊列研究、病例對照研究、隨機對照臨床試驗的實施方法；解釋現(xiàn)況研究、隊列研究、病例對照研究、隨機對照臨床試驗的設(shè)計要點并能舉例說明；定義本章涉及的所有概念；了解各種流行病學(xué)研究方法的樣本含量計算方法、單因素統(tǒng)計分析方法及臨床療效評價的最新進展?，F(xiàn)在是5頁\一共有57頁\編輯于星期五自由人類文明史以來，人類一直面臨著疾病為何發(fā)生、如何預(yù)防等因果判斷問題。在沒有任何生物學(xué)實驗技術(shù)的年代，通過對多個對象的觀察獲得簡單的經(jīng)驗性的結(jié)論成為當(dāng)時解答上述問題唯一可行的方法——流行病學(xué)研究方法的雛形。

沒有解決生物現(xiàn)象的或然性問題，無法辨別兩事物間的伴隨現(xiàn)象和復(fù)雜的因果關(guān)聯(lián)，易產(chǎn)生錯誤判斷?，F(xiàn)在是6頁\一共有57頁\編輯于星期五

幾百年來，邏輯學(xué)的完善、廣義因果律的出現(xiàn)、辯證唯物主義科學(xué)技術(shù)方法論的形成、數(shù)理統(tǒng)計學(xué)的發(fā)展皆為流行病學(xué)研究方法的形成提供了理論基礎(chǔ)。現(xiàn)在是7頁\一共有57頁\編輯于星期五哲學(xué)數(shù)學(xué)醫(yī)學(xué)流行病學(xué)研究方法

歷經(jīng)近200年的思考和探索，流行病學(xué)家終于根據(jù)上述理論，結(jié)合人類的生物學(xué)特征，提出了一套了解疾病分布規(guī)律、探討因果關(guān)聯(lián)的研究方法，使得以人群為基礎(chǔ)的流行病學(xué)研究方法更科學(xué)、更具說服力；使得流行病學(xué)思想得以被廣泛接受、學(xué)科得以確立。現(xiàn)在是8頁\一共有57頁\編輯于星期五20世紀(jì)中期開始，為適應(yīng)多病因論的需求，在統(tǒng)計學(xué)的幫助下，流行病學(xué)群體研究方法又有了突飛猛進的發(fā)展?；祀s因子、效應(yīng)修飾因子的處理技術(shù)不斷完善，解決了在多個病因存在的條件下生物現(xiàn)象的或然性問題及巧合現(xiàn)象，因果判斷的能力進一步提升。既便沒有實驗室證據(jù)，流行病學(xué)的研究結(jié)果也會是真理性的?，F(xiàn)在是9頁\一共有57頁\編輯于星期五在醫(yī)學(xué)研究中，流行病學(xué)研究方法主要用于了解事件的分布特征、判斷兩個及兩個以上事件之間是否有關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)性質(zhì)和關(guān)聯(lián)程度。如今，流行病學(xué)的群體研究方法已被醫(yī)學(xué)各領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，成為醫(yī)學(xué)各學(xué)科不可或缺的研究方法?，F(xiàn)在是10頁\一共有57頁\編輯于星期五目錄研究設(shè)計的基本內(nèi)容描述性研究分析性研究1病例對照研究分析性研究2隊列研究1234實驗性研究：臨床試驗5常用流行病學(xué)研究方法現(xiàn)在是11頁\一共有57頁\編輯于星期五第一節(jié)流行病學(xué)研究設(shè)計的基本內(nèi)容現(xiàn)在是12頁\一共有57頁\編輯于星期五各種研究方法的設(shè)計內(nèi)容大體相同無論進行何種流行病學(xué)研究，均應(yīng)有系統(tǒng)的研究思路和可操作性的工作方案現(xiàn)在是13頁\一共有57頁\編輯于星期五第一節(jié).流行病學(xué)研究設(shè)計的基本內(nèi)容一、提出研究目的二、確定研究內(nèi)容三、選擇研究方法四、確定研究對象五、設(shè)計調(diào)查表格六、調(diào)查過程的質(zhì)量控制七、得出結(jié)論現(xiàn)在是14頁\一共有57頁\編輯于星期五一、提出研究目的某人群某病的發(fā)病率、患病率或死亡率？疾病的人群表現(xiàn)？引起某疾病的病因？某因素是否是某疾病的病因或影響因素？某藥物治療某病是否有效？某藥物與另一藥物相比，療效的優(yōu)劣？研究目的

描述性

分析性

驗證性注意：研究目的應(yīng)該是具體的，可望又可及的現(xiàn)在是15頁\一共有57頁\編輯于星期五1根據(jù)研究目的確定研究內(nèi)容2重視環(huán)境與疾病的關(guān)系、多病因論思想框架3注意選取相應(yīng)研究指標(biāo)二、確定研究內(nèi)容現(xiàn)在是16頁\一共有57頁\編輯于星期五三、參考具體條件選擇研究方法Phase1Phase2Phase3哪些方法能夠回答研究提出的問題？哪種方法最適宜回答該研究問題？現(xiàn)有條件最適合采用哪種方法？現(xiàn)在是17頁\一共有57頁\編輯于星期五四、按照研究方法確定研究對象確定研究對象時要考慮什么時間獲取研究對象什么方式獲取研究對象什么地點獲取研究對象抽樣調(diào)查？普查？抽樣方法？樣本含量？現(xiàn)在是18頁\一共有57頁\編輯于星期五目標(biāo)人群（targetpopulation）：研究結(jié)果能夠適用和推論到的人群源人群（sourcepopulation）：目標(biāo)人群中適合研究的人群，即能夠產(chǎn)生合格的研究對象的人群。研究對象（studyparticipants）來自源人群的直接用于研究的個體源人群目標(biāo)人群研究對象現(xiàn)在是19頁\一共有57頁\編輯于星期五五、根據(jù)研究內(nèi)容設(shè)計調(diào)查表格

備考項目：調(diào)查日期、調(diào)查員簽名，調(diào)查對象的調(diào)查表的內(nèi)容

姓名、性別、住址、電話號碼等分析項目：研究依賴于該類項目的統(tǒng)計分析而產(chǎn)

生研究結(jié)果

注意：為便于計算機分析，調(diào)查表多采用編碼調(diào)查表，在每個分析項目的右邊畫出方格，格內(nèi)填寫編碼。也可將問題的各種可能答案羅列在調(diào)查表上，填表者從中選擇一個最佳答案或多種答案。另一種方式是對問題的回答不加任何限制，連續(xù)變量，如身高、體重、血壓等，均應(yīng)采用該方式填寫調(diào)查表?，F(xiàn)在是20頁\一共有57頁\編輯于星期五現(xiàn)在是21頁\一共有57頁\編輯于星期五現(xiàn)在是22頁\一共有57頁\編輯于星期五現(xiàn)在是23頁\一共有57頁\編輯于星期五六、控制研究過程保證研究質(zhì)量研究質(zhì)量的高低取決于測量儀器的穩(wěn)定性、調(diào)查對象的配合程度、調(diào)查者的工作能力和科學(xué)態(tài)度。應(yīng)做到：調(diào)查開始之前培訓(xùn)調(diào)查員：要對調(diào)查材料保密、要有高度的工作責(zé)任心和實事求是的科學(xué)態(tài)度，還要有嫻熟的業(yè)務(wù)技能。收集資料的方法一旦確定不得隨意變動建立檢查和監(jiān)督機制組織者應(yīng)具有良好的組織協(xié)調(diào)能力現(xiàn)在是24頁\一共有57頁\編輯于星期五七、理順分析思路得出正確結(jié)論先仔細(xì)檢查原始資料的完整性和準(zhǔn)確性：有漏項要補充，有錯誤無法糾正的應(yīng)予以剔除。理清統(tǒng)計分析思路：如何利用最適合的統(tǒng)計學(xué)方法說明最關(guān)鍵的醫(yī)學(xué)問題絕不是一個單純的統(tǒng)計學(xué)問題，需要依賴于統(tǒng)計學(xué)、邏輯學(xué)和醫(yī)學(xué)三方面知識的完美結(jié)合?，F(xiàn)在是25頁\一共有57頁\編輯于星期五

總之，在研究的設(shè)計過程中，設(shè)計者面臨著諸多抉擇。只有時刻保持清晰的思路才能做出正確的判斷，將研究引向成功?，F(xiàn)在是26頁\一共有57頁\編輯于星期五第二節(jié)描述性研究

（DESCRIPTIVESTUDY)現(xiàn)在是27頁\一共有57頁\編輯于星期五

描述性研究是將專門調(diào)查或常規(guī)記錄所獲得的資料按照不同地區(qū)、不同時間和不同人群特征分組，以展示該人群中疾病或健康狀況的分布特點的一種觀察性研究。描述性研究可回答：事件存在于什么時間、什么地點、什么人群、數(shù)量多少？一、概述現(xiàn)在是28頁\一共有57頁\編輯于星期五1、概念

現(xiàn)況研究是應(yīng)用普查或抽樣調(diào)查的方法收集特定時間、特定人群中疾病、健康狀況及有關(guān)因素的資料，并對資料的分布特征加以描述。橫斷面研究，患病率研究2、注意強調(diào)在一定時間內(nèi)完成，若調(diào)查的時間跨度過大，會給調(diào)查結(jié)果的解釋帶來困難。多適用于對病程較長、患病率較高的疾病進行研究。該方法雖然不能得到疾病的發(fā)病率，但利用間隔一年的兩次現(xiàn)況研究獲得的患病率之差可計算發(fā)病率。.現(xiàn)況研究二現(xiàn)在是29頁\一共有57頁\編輯于星期五（二）現(xiàn)況研究的用途為病因研究提供線索了解疾病和病因的分布狀況為疾病防制工作提供依據(jù)評價預(yù)防疾病、促進健康的策略和措施的效果。早期發(fā)現(xiàn)病人：通過篩檢可早期發(fā)現(xiàn)病人，實現(xiàn)早診斷、早期治療的第二級預(yù)防的目的。確定機體各項指標(biāo)的正常值范圍現(xiàn)在是30頁\一共有57頁\編輯于星期五三、現(xiàn)況研究的種類普查(cencus)在特定時間對特定范圍內(nèi)人群中的每一成員進行的調(diào)查按研究對象的范圍抽樣調(diào)查(samplingsurvey)按一定的概率從總體中隨機抽取有代表性的一部分人（樣本）進行調(diào)查，以樣本統(tǒng)計量估計總體參數(shù)?，F(xiàn)在是31頁\一共有57頁\編輯于星期五（三）現(xiàn)況研究的種類1.普查（census）普查分為以了解人群中某病的患病率、健康狀況等為目的的普查和以早期發(fā)現(xiàn)病人為目的的篩檢（screening）。注意：工作目的是早發(fā)現(xiàn)早診斷病人必須采用普查除有特殊需要流行病學(xué)研究一般都首選抽樣調(diào)查方法在特定時間對特定范圍內(nèi)人群中的每一成員進行的調(diào)查現(xiàn)在是32頁\一共有57頁\編輯于星期五2.抽樣調(diào)查（samplingsurvey）注意：樣本代表性是抽樣調(diào)查能否成功的關(guān)鍵所在隨機抽樣和樣本含量適當(dāng)是保證樣本代表性的兩個基本原則按一定的概率從總體中隨機抽取有代表性的一部分人（樣本）進行調(diào)查，以樣本統(tǒng)計量估計總體參數(shù)，稱為抽樣調(diào)查?，F(xiàn)在是33頁\一共有57頁\編輯于星期五將樣本的隨機誤差控制在允許范圍之內(nèi)時所需的最小樣本含量。隨機抽樣樣本含量適當(dāng)在一個有N個觀察單位的總體中，若抽取n個單位組成隨機樣本，則每個單位被抽到的概率均應(yīng)為n/N?，F(xiàn)在是34頁\一共有57頁\編輯于星期五抽樣調(diào)查的優(yōu)點：工作量小，既可節(jié)省時間和人力、物力，又可集中力量將調(diào)查工作做得更細(xì)致，是現(xiàn)況研究最常用的方法。抽樣調(diào)查的局限性：若疾病患病率很低、變異程度很大，則需很大樣本含量方可實現(xiàn)對抽樣誤差的控制，若樣本擴大到接近總體的75%時，不如直接進行普查更有意義?，F(xiàn)在是35頁\一共有57頁\編輯于星期五常用隨機抽樣的方法：單純隨機抽樣系統(tǒng)抽樣分層抽樣整群抽樣多級抽樣現(xiàn)在是36頁\一共有57頁\編輯于星期五（1）常用的抽樣方法單純隨機抽樣（simplerandomsampling）：也稱簡單隨機抽樣單純隨機抽樣是所有抽樣方法中最簡單、最基本的方法。該方法要求從總體N個對象中，利用抽簽、隨機數(shù)字表等方法抽取n個對象組成一個樣本?，F(xiàn)在是37頁\一共有57頁\編輯于星期五現(xiàn)在是38頁\一共有57頁\編輯于星期五優(yōu)點：簡便、易學(xué)。局限性：當(dāng)總體較大時，不僅編號、抽樣變得十分繁瑣，而且抽到的個體分散，導(dǎo)致資料收集十分困難。由于這一缺陷，單純隨機抽樣方法在大型流行病學(xué)調(diào)查中的應(yīng)用受到了限制?，F(xiàn)在是39頁\一共有57頁\編輯于星期五系統(tǒng)抽樣（systematicsampling）：又稱機械抽樣具體方法：設(shè)總體單位數(shù)為N，需要調(diào)查的樣本數(shù)為n，抽樣比例K=N/n,抽樣間隔為K－1。即以K個單位為一組，用單純隨機抽樣的方法抽出該組中一個單位，把它作為起點，之后每間隔K－1個單位抽取一個單位進入樣本。是按照一定順序，機械地每隔若干單位抽取一個單位的抽樣方法?，F(xiàn)在是40頁\一共有57頁\編輯于星期五例如：某人群有2萬人，決定抽取1千個人組成樣本，則K=20000/1000=20，抽樣間隔＝20－1＝19，應(yīng)從1～20號中按照單純隨機抽樣的方法抽取1個號碼作為起點，之后每隔19個號碼抽取一個單位。注意：假如總體各單位的排列有某種規(guī)律，而該規(guī)律與研究結(jié)果有關(guān)，若利用該排列抽樣，可使樣本產(chǎn)生偏倚。例如：全班同學(xué)由矮到高排好隊，按1/3比例做系統(tǒng)抽樣，調(diào)查身體發(fā)育情況。若恰巧抽樣起點是隊列中的第一名，之后每間隔兩人抽一人，該樣本的平均身高應(yīng)低于全班平均身高?，F(xiàn)在是41頁\一共有57頁\編輯于星期五優(yōu)點：若研究總體已具備某種排序或編號，系統(tǒng)抽樣與單純隨機抽樣相比可省去編號和抽樣的煩惱，是一種更簡單的抽樣方法。局限性：該方法同樣具有當(dāng)總體較大時，抽到的個體分散，資料難以收集的缺陷，也不適于大型流行病學(xué)研究。現(xiàn)在是42頁\一共有57頁\編輯于星期五分層抽樣（stratifiedsampling）例如：某地區(qū)要調(diào)查乙型肝炎表面抗原攜帶率，若不同職業(yè)間乙型肝炎表面抗原攜帶率差別很大，就可以按照職業(yè)將人群分成若干層，然后按照事先計算的樣本含量在每層中隨機抽取所需的調(diào)查對象。

將調(diào)查的總體按照某種特征分成若干層，然后在每層中進行隨機抽樣的方法?，F(xiàn)在是43頁\一共有57頁\編輯于星期五優(yōu)點：可將一個內(nèi)部變異很大的總體分成一些內(nèi)部變異較小的層，并保證總體中每一層都有相應(yīng)比例的個體被抽到，所以抽樣誤差較其它抽樣方法小。局限性：該方法的抽樣基礎(chǔ)沒有脫離單純隨機抽樣或系統(tǒng)抽樣，因而同樣具有當(dāng)總體較大時，抽到的個體分散，資料難以收集的缺陷，也不適于大型流行病學(xué)研究。注意：分層變量應(yīng)是導(dǎo)致總體內(nèi)部變異的主要因素層中的抽樣方法可用簡單隨機抽樣或系統(tǒng)抽樣現(xiàn)在是44頁\一共有57頁\編輯于星期五整群抽樣（clustersampling）例如：某市有30所中學(xué)，共有3萬在校生，欲從中抽取3千學(xué)生組成樣本調(diào)查其近視眼患病率，只需隨機抽取約3所學(xué)校即滿足樣本含量。抽到的學(xué)校，全部學(xué)生均進行視力檢查。將總體分成若干群組，以群組為抽樣單位進行隨機抽樣，被抽到的群組中的全部個體均作為調(diào)查對象，這種抽樣方法稱為整群抽樣?，F(xiàn)在是45頁\一共有57頁\編輯于星期五優(yōu)點：便于組織，也易被調(diào)查對象所接受。局限性：抽樣誤差較大，為減少抽樣誤差，采用整群抽樣時通常要比其它方法增加1/2的樣本含量。整群抽樣要求抽樣單位的人口數(shù)不能相差太大，否則需先合并或拆分，然后抽樣?，F(xiàn)在是46頁\一共有57頁\編輯于星期五多級抽樣（multistagesampling）：將上述抽樣方法綜合運用即多級抽樣。根據(jù)需要，每個階段的抽樣都可以采用上述4種方法中的任意一種，原則是優(yōu)勢互補。流行病學(xué)調(diào)查可采用先分層后整群的抽樣方法，這種組合方式即利用了分層抽樣誤差最小的優(yōu)點又兼顧了整群抽樣易于組織的長處。國家組織的大規(guī)模調(diào)查多采用按行政區(qū)域逐級進行整群抽樣的方法，這樣既易于組織實施又覆蓋面大?，F(xiàn)在是47頁\一共有57頁\編輯于星期五（2）抽樣調(diào)查樣本含量的估計現(xiàn)況研究中，抽樣調(diào)查的目的是以樣本統(tǒng)計量估計總體參數(shù)所在的范圍，因而要采用做參數(shù)估計時的樣本含量計算方法。注意：樣本含量過大既造成浪費又難以保證研究質(zhì)量樣本含量過小則抽樣誤差過大使樣本失去代表性抽樣研究中，樣本所包含的研究對象的數(shù)量稱為樣本含量。現(xiàn)在是48頁\一共有57頁\編輯于星期五計數(shù)資料樣本含量的估計方法：用以樣本率估計總體率的樣本含量計算公式。當(dāng)總體率接近0.5（比如0.2～0.8）時，可按正態(tài)近似原理，采用下式計算樣本含量：

式中：n為所需樣本含量p為總體率的估計值，q=1－pd為允許誤差，即允許抽樣率與總體率之間的差別可以有多大，一般用p的百分比估計α為第一類錯誤的概率，為確定α后的u值，可查u值表獲得現(xiàn)在是49頁\一共有57頁\編輯于星期五流行病學(xué)現(xiàn)況研究中常用的抽樣條件是：允許誤差d=0.1pα＝0.05u0.05=1.96≈2此時上式可簡化為：例題：某地欲了解其50歲以上人口中高血壓病的患病率，估計該人口的患病率p=25%，設(shè)α為0.05，允許誤差為0.1p，樣本含量為：

現(xiàn)在是50頁\一共有57頁\編輯于星期五若總體率很低時，如腫瘤、某種出生缺陷，可按下式估計樣本含量，也可參照泊松分布可信限表估計樣本含量。

現(xiàn)在是51頁\一共有57頁\編輯于星期五計量資料樣本含量的估計方法用以樣本均數(shù)估計總體均數(shù)的樣本含量的計算公式

式中：n和

同前式σ為估計的總體標(biāo)準(zhǔn)差δ為允許誤差，即允許的樣本均數(shù)與總體均數(shù)的誤差現(xiàn)在是52頁\一共有57頁\編輯于星期五例題：擬用抽樣調(diào)查了解某地健康成人白細(xì)胞計數(shù)的平均水平，希望誤差不超過100/mm3。已知健康成人白