人血白蛋白處方點評標(biāo)準(討論稿)為規(guī)范人血白蛋白的臨床使用，降低藥品費用，改善人血白蛋白短缺現(xiàn)狀，促進人血白蛋白的合理使用，開展人血白蛋白臨床應(yīng)用相關(guān)處方或醫(yī)囑點評工作具有重要意義。為此，藥劑科綜合參考《處方管理辦法》（衛(wèi)生部令第53號）、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕28號）、美國大學(xué)醫(yī)院聯(lián)合會《人血白蛋白、非蛋白膠體及晶體溶液使用指南》、北京地區(qū)《血液制品處方點評指南》以及人血白蛋白說明書、相關(guān)循證醫(yī)學(xué)依據(jù)等，結(jié)合我院臨床實際，制定我院人血白蛋白臨床使用評價標(biāo)準初稿?！军c評標(biāo)準】適應(yīng)證不適宜；用法、用量不適宜；遴選的藥品不適宜；藥品劑型或給藥途徑不適宜；聯(lián)合用藥不適宜；重復(fù)給藥；有配伍禁忌或者不良相互作用；其它用藥不適宜情況；【點評細則】適應(yīng)證不適宜：“診斷”欄未注有符合以下情況一項或一項以上適應(yīng)證者判定為適應(yīng)證不適宜。嚴重失血、創(chuàng)傷和燒傷等引起的休克；糾正人血白蛋白作為補充血容量的首選藥物的誤區(qū)?！睹绹t(yī)院聯(lián)合會人血白蛋白、非蛋白膠體及晶體溶液使用指南》（簡稱UHC，下同）[1]中提到：對于出血性休克，晶體溶液可作為首選藥物用于擴張血容量，成人患者輸入4L晶體液后2h無效，可考慮非蛋白膠體液，當(dāng)對非蛋白膠體液有禁忌時才考慮使用5%白蛋白。目前的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)表明在外科病人中，對于病死率、并發(fā)癥發(fā)生率的結(jié)局指標(biāo)，不同種類的膠體液并未顯示出明顯差異腦水腫及大腦損傷所致的顱壓升高；人血白蛋白可提高血漿膠體滲透壓，將腦組織的水分轉(zhuǎn)移到血管內(nèi)而減輕腦水腫，降低顱內(nèi)壓。對于蛛網(wǎng)膜下腔出血、缺血性中風(fēng)和頭部創(chuàng)傷引起的血管痙攣，應(yīng)首選晶體溶液維持腦灌注壓。如果存在腦水腫的危險，應(yīng)使用高濃度白蛋白（25%）膠體液維持腦灌注壓【1】。新生兒高膽紅素血癥；新生兒高膽紅素血癥為人血白蛋白的適應(yīng)癥，白蛋白能與血中膽紅素結(jié)合，阻止膽紅素通過血腦屏障，促進膽紅素排泄。光療在過去的50年里成為新生兒高膽紅素血癥的首選治療方法，機制是讓脂溶性的膽紅素通過迅速光氧化和光致異構(gòu)退化，成為水溶性化合物而排出體外。就機制而言，這兩種方法在治療中可以互補，同時使用兩種方法可有協(xié)同作用，但UHC的指南則提出白蛋白不能與光療合用。中毒性虛脫，重度感染綜合性；肝硬化或腎病引起的水腫或腹水；歐洲肝臟研究學(xué)會發(fā)布的肝硬化腹水治療指南【2】指出，肝硬化腹水是由門靜脈高壓、內(nèi)臟血管擴張、腎水鈉潴留引起的，治療以限鈉利尿為主，只有重度難治性肝硬化腹水采用穿刺放腹水聯(lián)合白蛋白治療，未行穿刺放腹水患者避免單獨用白蛋白治療，合并自發(fā)性腹膜炎、低鈉血癥、肝腎綜合征患者聯(lián)用白蛋白可增效。2016年意大利AISF/SIMTI意見書：《肝硬化患者合理使用白蛋白》【3】強調(diào)上述治療指征，但肝硬化患者非SBP的細菌感染、肝性腦病和感染性休克目前證據(jù)還不充分。低蛋白血癥；低白蛋白血癥只能作為反映機體炎癥程度的指標(biāo)，而不是營養(yǎng)指標(biāo)。此時應(yīng)從根本上解決營養(yǎng)不良的問題，提供合適的能量和營養(yǎng)底物，氮的供給應(yīng)選擇平衡型的氨基酸制劑。由于外源性蛋白質(zhì)進入人體后，首先水解為氨基酸，然后再被機體組織細胞利用，合成各種蛋白質(zhì)，且白蛋白的分解產(chǎn)物氨基酸種類并不全面，缺乏色氨酸等合成其他蛋白質(zhì)的氨基酸，故營養(yǎng)價值較低。白蛋白的半衰期約為21d，所以當(dāng)日輸入的白蛋白還不能發(fā)揮營養(yǎng)作用。對于此類患者應(yīng)針對患者的消化功能、能量需求等情況，選擇合適的腸內(nèi)或腸外營養(yǎng)支持。此外外科手術(shù)、創(chuàng)傷患者，一方面由于應(yīng)激狀態(tài)下患者處于【5】OrtegaR,GinesP,UrizJ,etal.Terlipressintherapywithandwithoutalbuminforpatientswithhepatorenalsyndrome:resultsofaprospective,nonrandomizedstudy[J].Hepatology,2002,36:941-8.【6】AfinogenovaY,TapperEB.Theefficacyandsafetyprofileofalbuminadministrationforpatientswithcirrhosisathighriskofhepatorenalsyndromeisdosedependent[J].Ga