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文檔簡介

帶狀皰疹疫苗組員：施旭東鐘斌1簡介

美國食品和藥物管理局（FDA）日前批準使用默克藥廠的疫苗Zostavax預防帶狀皰疹。以減少年齡在60歲以上的老年人罹患帶狀皰疹的風險。這種疫苗的使用對象是那些從前患過水痘的成年人，但不能用于艾滋病毒攜帶者，或是那些免疫功能受到藥物抑制的病人，如器官移植者。

在美國，每年大約有100萬名新發(fā)生的帶狀皰疹病例。盡管任何免疫功能下降的人都容易罹患這種疾病，但老年人仍是這一疾病的高發(fā)人群。疫苗Zostavax不能預防水痘病毒的最初感染，也不能治療活動期的帶狀皰疹。其作用機制是通過提升病人的免疫力，來幫助預防該潛伏病毒在體內(nèi)變得重新活躍。默克公司的有關研究顯示，這種疫苗可以將帶狀皰疹的發(fā)病率減少約50%，并且使由此而引發(fā)的疼痛和不適減少近2/3。2帶狀皰疹臨床表現(xiàn)3制作過程圖4注意事項5不良反應

Zostavax的常見副作用有頭疼以及注射部位發(fā)紅、疼痛腫脹等

6接種對象

FDA生物制品評價及研究中心的負責人KarenMidthun博士表示：隨著年齡的增長，帶狀皰疹發(fā)病率升高，Zostavax疫苗用于較低年齡群患者可增加其藥品選擇機會，治療疾病減輕痛苦。該項批準是基于一項在美國及其他四國約22000名50-59歲人群的多中心臨床研究而做出的，一半接受Zostavax另一半接受安慰劑，之后進行不少于一年的觀察看其是否發(fā)生帶狀皰疹，研究顯示Zostavax可減少70%的帶狀皰疹發(fā)病率。

Zostavax首次批準是2006年5月26日，用于預防60歲及以上人群的帶狀皰疹。

2011年3月24日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準Zostavax疫苗用于50-59歲人群的帶狀皰疹，該藥物是病

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