什么是自身免疫任何時(shí)間人體均受到攻擊...

..受細(xì)菌,病毒

或寄生蟲........你的免疫系統(tǒng)保護(hù)你現(xiàn)在是1頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二什么是自身免疫得了自身免疫性疾病.......自己的免疫系統(tǒng)攻擊自己的身體

這被稱為自身免疫現(xiàn)在是2頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二我國(guó)自身免疫性疾病的流行現(xiàn)狀類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)：患病率約為0.3%-0.5%，男女比例約為1：4，患病高峰年齡段為30-50歲，估計(jì)患者人數(shù)為400～650萬；系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)：患病率為70/10萬，男女比例約為1：10，年輕女性為高發(fā)人群，估計(jì)患者人數(shù)約為100萬；強(qiáng)直性脊柱炎患者近390萬；干燥綜合癥的發(fā)病率與類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率相當(dāng)；

目前，我國(guó)各類AID患者人數(shù)預(yù)估約為5000萬，且數(shù)量正在逐年增加?，F(xiàn)在是3頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二我國(guó)自身抗體診斷市場(chǎng)現(xiàn)狀目前，中國(guó)自身免疫診斷產(chǎn)品的市場(chǎng)容量約為2~2.5億元人民幣/年，其中歐蒙公司占據(jù)了約80%的市場(chǎng)份額。由于自免診斷產(chǎn)品的技術(shù)門檻相對(duì)較高，目前中國(guó)市場(chǎng)的自免診斷產(chǎn)品主要還是以進(jìn)口品牌為主，進(jìn)口試劑約占90%左右的市場(chǎng)份額。自免類疾病診斷市場(chǎng)的檢測(cè)容量預(yù)計(jì)每年以20~25%的增長(zhǎng)幅度擴(kuò)容。5年內(nèi)，風(fēng)濕病診斷市場(chǎng)隨著醫(yī)師隊(duì)伍的加強(qiáng)會(huì)有很大的發(fā)展，市場(chǎng)容量應(yīng)在5~6.5億元人民幣/年?？傮w上看，我國(guó)的自身抗體診斷市場(chǎng)還處于起步階段，未來的發(fā)展前景廣闊。現(xiàn)在是4頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二HUMAN-IMTEC

IMTECGmbH成立于1990年2006年被HUMAN合并=IMTEC產(chǎn)品線超過20年自身免疫性產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)現(xiàn)在是5頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二自身免疫診斷產(chǎn)品線Liverdiseases6大類LIA膜條產(chǎn)品（包被有31種抗原）68種ELISA產(chǎn)品IMTEC產(chǎn)品線包含自身免疫性疾病的各病種，包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕免疫性疾病（系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥、硬皮病、肌炎等）、血管炎、抗磷脂綜合癥、自免肝、自免性甲狀腺疾病及胃腸道疾病?，F(xiàn)在是6頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二HUMAN-IMTEC自身免疫產(chǎn)品線

自身免疫診斷產(chǎn)品包括...ELISALIA線性免疫分析現(xiàn)在是7頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二自身抗體的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法

2酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）

3間接免疫熒光法（IFA,IndirectFluorescentAssay）1免疫印跡法（IB）WesternBlotLIA4其它：RIA、免疫沉淀、免疫擴(kuò)散、化學(xué)發(fā)光等方法現(xiàn)在是8頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二三種常用自身抗體檢測(cè)方法的比較

間接免疫熒光試驗(yàn)（IndirectFluorescentAssay,IFA）：是自身抗體檢測(cè)的經(jīng)典方法，創(chuàng)立于上世紀(jì)50年代優(yōu)點(diǎn)：包被的是天然組織或細(xì)胞，結(jié)果較為直觀（肉眼可見）缺點(diǎn)：需要熒光顯微鏡；檢測(cè)結(jié)果的判斷需要實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，有些組織片的熒光模式（核型）難以分辯；確定滴度的工作量大；靈敏度較低；由于是組織抗原，特異性也不很高；所有的IFA方法學(xué)實(shí)驗(yàn)都是篩查實(shí)驗(yàn)，不能用于確認(rèn)現(xiàn)在是9頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二間接免疫熒光試驗(yàn)（IFA）

IFA模式現(xiàn)在是10頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二三種常用自身抗體檢測(cè)方法的比較

酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（EnzymeLinkedImmunosorbentAssay,ELISA）：是免疫檢測(cè)的常用方法，創(chuàng)立于上世紀(jì)70年代，很好地解決了靈敏度的問題優(yōu)點(diǎn)：可以大批量操作，適合較大標(biāo)本量實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用；易實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化；可以進(jìn)行定性或定量分析；可以用于篩查，也可用于確認(rèn)；可用于對(duì)自身免疫性疾病的初次診斷，也可用于判斷預(yù)后和觀察療效缺點(diǎn)：不是所有的自身抗體都可以用ELISA檢測(cè)；往往不能一次性明確診斷；其質(zhì)量好壞在各個(gè)品牌之間差距較大，與所包被的抗原有密切的關(guān)系現(xiàn)在是11頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二ELISA檢測(cè)程序

抗原包被板病人樣本(自身抗體)二抗(酶聯(lián)物)底物OD測(cè)定ELISA定量結(jié)果現(xiàn)在是12頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二HUMAN-IMTEC的ELISA產(chǎn)品線

抗核抗體(ANA)-篩查

可提取性核抗體(ENA)-篩查ANA/ENA-篩查類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎-篩查沙門菌-篩查循環(huán)免疫復(fù)合物-篩查(IgG/IgM)精子-篩查心磷脂-篩查在一個(gè)測(cè)試中同時(shí)檢測(cè)IgG,IgA,IgM抗體β2糖蛋白-篩查腦磷脂-篩查磷酯酰乙醇胺-篩查凝血素-篩查膜聯(lián)蛋白-篩查肝臟疾病-篩查ANA/ENA-組合心磷脂-組合磷酯酰絲氨酸-組合現(xiàn)在是13頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二三種常用自身抗體檢測(cè)方法的比較

線性免疫試驗(yàn)（LineImmunoAssay,LIA）、免疫印跡試驗(yàn)（WesternBlot,WB）：是自身抗體檢測(cè)的確認(rèn)方法優(yōu)點(diǎn)：不受標(biāo)本量的限制；靈敏度高，特異性強(qiáng)；質(zhì)量穩(wěn)定，批間差小；不需要特殊設(shè)備，也易于實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，適合各類實(shí)驗(yàn)室操作；往往能一次性做出明確診斷缺點(diǎn)：不是所有的自身抗體都可以用LIA檢測(cè)；不能進(jìn)行定量檢測(cè)，因此不適用于療效觀察現(xiàn)在是14頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二HUMAN-IMTEC自身免疫產(chǎn)品線

LIA線性免疫分析小型實(shí)驗(yàn)室的篩查對(duì)篩查結(jié)果的確認(rèn)快速判斷稀有參數(shù)多參數(shù)分析

線性免疫分析尤其適用于初次診斷及小樣本量篩查:現(xiàn)在是15頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二

HUMAN-IMTEC的LIA產(chǎn)品線Ana-LIA-Maxx現(xiàn)在是16頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二線性免疫分析（LIA）的程序

非快速檢測(cè)但非常簡(jiǎn)單,可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化操作現(xiàn)在是17頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二自動(dòng)化LIA分析

現(xiàn)在是18頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二自身免疫診斷產(chǎn)品系列ANA-LIALiver-LIAVasculitis-LIAANA-ELISARA33-ELISA現(xiàn)在是19頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二抗RA33抗體定量檢測(cè)試劑盒(ELISA法)IMTEC德國(guó)原裝進(jìn)口產(chǎn)品貨號(hào)：ITC60015全球?qū)＠a(chǎn)品國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第2400403號(hào)現(xiàn)在是20頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二抗RA33抗體定量檢測(cè)試劑盒(ELISA法)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎必檢項(xiàng)目?jī)?nèi)含5支定值標(biāo)準(zhǔn)品，定量檢測(cè)抗RA33抗體約1/3的RA患者早期檢測(cè)不到抗CCP抗體或RF，抗RA33抗體是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎早期診斷的重要血清學(xué)標(biāo)志物；13%的RA患者，早期血清學(xué)標(biāo)志物診斷時(shí)，單個(gè)指標(biāo)—抗RA33抗體陽(yáng)性特異性達(dá)90%；如果抗U1-snRNP抗體呈陰性，特異性提高至96%抗RA33與病情輕微相關(guān)；早期診斷、治療，預(yù)后較好標(biāo)本來源：疑似類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人現(xiàn)在是21頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二抗RA33抗體定量檢測(cè)試劑盒(ELISA法)建議聯(lián)合檢測(cè)RF、RA33和CCPRF50+17%RF50+/CCP+28%CCP+13%RA33+13%Nelletal.,AnnRheumDis2005;64:1731–1736.早期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的診斷現(xiàn)在是22頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二抗核抗體篩查定量檢測(cè)試劑盒(ELISA法)IMTEC德國(guó)原裝進(jìn)口產(chǎn)品貨號(hào)：ITC60001國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第2400404號(hào)全球首個(gè)ANA定量試劑盒現(xiàn)在是23頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二抗核抗體篩查定量檢測(cè)試劑盒(ELISA法)適用于風(fēng)濕性疾病患者的ANA篩查定量檢測(cè)抗核抗體，標(biāo)準(zhǔn)化、高效低成本的ANA篩查方法試劑盒選用完整的HeLa細(xì)胞核作為包被抗原，較混合抗原包被具有更高的靈敏度，較Hep-2細(xì)胞提取物包被具有更好的特異性內(nèi)含5支定值標(biāo)準(zhǔn)品，以國(guó)際參考血清（CDC）為對(duì)照進(jìn)行校準(zhǔn)，真正全定量現(xiàn)在是24頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二抗核抗體（ANA）篩查方法的比較間接免疫熒光法（IFA）ELISA法優(yōu)點(diǎn)包被Hep-2細(xì)胞，經(jīng)典方法學(xué)可以大批量操作，適合較大標(biāo)本量實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用；易實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化；可以進(jìn)行定量分析；ANA定量的意義：中高濃度的ANA陽(yáng)性標(biāo)志著具有自身免疫疾病的可能性，因此ANA定量是非常重要的缺點(diǎn)需要熒光顯微鏡；檢測(cè)結(jié)果的判斷需要實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，有些組織片的熒光模式（核型）難以分辯；確定滴度的工作量大；靈敏度較低；由于是組織抗原，特異性也不很高；所有的IFA方法學(xué)實(shí)驗(yàn)都是篩查實(shí)驗(yàn)，不能用于確認(rèn)不是所有的自身抗體都可以用ELISA檢測(cè)；往往不能一次性明確診斷；其質(zhì)量好壞在各個(gè)品牌之間差距較大，試劑盒的質(zhì)量取決于包被抗原的質(zhì)量現(xiàn)在是25頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二關(guān)于收費(fèi)項(xiàng)目名稱：抗核抗體測(cè)定ANAELISA抗核抗體測(cè)定ANA間接免疫熒光法收費(fèi)編碼：250402002250402002黑龍江2020現(xiàn)在是26頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二抗核抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）IMTEC德國(guó)原裝進(jìn)口產(chǎn)品貨號(hào)：ITC92000國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第2402318號(hào)現(xiàn)在是27頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二抗核抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）線性包被多種抗原組分：Nucleosome、dsDNA、Histone、SmD1、U1-snRNP、SS-A/Ro60、SS-A/Ro52、SS-B/La、Scl70、CENP-B、Jo-1、P0采用免疫印跡技術(shù)，一次檢測(cè)即可獲得多項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)結(jié)果多種專利重組抗原（SmD1、U1-snRNP、P0），更高敏感性和特異性內(nèi)含cut-off質(zhì)控線，結(jié)果判斷更準(zhǔn)確現(xiàn)在是28頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二抗核抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）抗SmD1抗體：對(duì)SLE具有高特異性，抗SmD1抗體和抗dsDNA抗體是系統(tǒng)性紅斑狼瘡的診斷指標(biāo)。與天然純化的整個(gè)蛋白Sm作為抗原相比，使用SmD183-119多肽作為抗原，在保證高特異性的同時(shí)增加了敏感性，SmD1對(duì)SLE的檢出率可達(dá)70%。抗U1-snRNP抗體：高滴度的抗U1-snRNP抗體是混合性結(jié)締組織?。∕CTD）或夏普綜合癥的標(biāo)志，敏感性可達(dá)95~100%，特異性可達(dá)98~100%，抗體滴度與疾病活動(dòng)性相關(guān)。IMTEC采用基因重組RNP特異性成分A、C和68kD蛋白作為檢測(cè)抗原，使抗U1-snRNP抗體檢測(cè)結(jié)果不受Sm抗體干擾。

抗核糖體P蛋白抗體（P0）：Anti-rRNP是SLE的高特異性抗體，但陽(yáng)性率較低，只有10%左右。P0是rRNP的主要核心靶抗原，IMTEC采用基因重組蛋白P0作為抗原，將陽(yáng)性率提高至40%。P0陽(yáng)性預(yù)示SLE患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)、肝、腎受累?，F(xiàn)在是29頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二關(guān)于ANA-LIA收費(fèi)收費(fèi)編碼吉林黑龍江核小體25040204470未定ds-DNA2504020062535組蛋白25040204960未定SmD12504020032525U1-snRNP2504020032525SS-A/Ro60kd2504020032525SS-A/Ro52kdSS-B/La2504020032525Scl-702504020032525著絲點(diǎn)抗體2504020032525Jo-12504020032525核糖體2504020093046ANA-LIA（12）收費(fèi)360256ANA-LIA（9D）收費(fèi)200210ANA-LIA（9N）收費(fèi)250221現(xiàn)在是30頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二自身免疫肝病抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）IMTEC德國(guó)原裝進(jìn)口產(chǎn)品貨號(hào)：ITC66205國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第2402317號(hào)現(xiàn)在是31頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二自身免疫肝病抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）

自免肝疾病：主要為原因不明的肝病，近年來有逐漸上升的趨勢(shì)，尤其如藥物引起的自免性肝病增多。

主要開展客戶：傳染病醫(yī)院、三級(jí)醫(yī)院感染科、肝病研究所等采用免疫印跡技術(shù)，一次實(shí)驗(yàn)可同時(shí)檢測(cè)自免肝相關(guān)的六項(xiàng)指標(biāo)：AMA-M2、SP100、LKM1、gp210、LC1、SLA能區(qū)分AIH-I、AIH-II、PBC及PSC四種類型的自身免疫肝病內(nèi)含cut-off質(zhì)控線，結(jié)果判斷更準(zhǔn)確現(xiàn)在是32頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二自身免疫肝病抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）PBC：原發(fā)性膽汁性肝硬化 PSC：原發(fā)性硬化性膽管炎AIH-I：I型自身免疫性肝病 AIH-II：II型自身免疫性肝病現(xiàn)在是33頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二關(guān)于Liver-LIA收費(fèi)收費(fèi)編碼吉林黑龍江AMAM2抗線粒體抗體2504020073046SP1002504020073046LKM1抗肝腎微粒體抗體2504020403039gp2102504020073046LC1抗肝細(xì)胞溶質(zhì)抗原I型抗體250402046未定未定SLA抗可溶性肝抗原/肝-胰抗原抗體2504020398062Liver-LIA收費(fèi)200239現(xiàn)在是34頁(yè)\一共有40頁(yè)\編輯于星期二血管炎自身抗體檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）IMTEC德國(guó)原裝進(jìn)