潼關(guān)縣人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學的醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)院的重要組成部分。依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對醫(yī)療設(shè)備的管理要求，醫(yī)院必需制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè)備管理制度，才能體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能，提高設(shè)備的運用率、完好率，削減或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。醫(yī)療設(shè)備管理制度一、醫(yī)療設(shè)備購前論證制度二、醫(yī)療設(shè)備選購 管理制度三、醫(yī)療設(shè)備安裝驗收制度四、醫(yī)療設(shè)備維護及修理管理制度五、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度六、醫(yī)療設(shè)備報廢管理制度七、醫(yī)療設(shè)備平安管理制度八、醫(yī)療儀器設(shè)備不合格管理制度一、醫(yī)療設(shè)備購前論證制度1、藥械科負責全院醫(yī)療設(shè)備購前綜合論證工作。２、醫(yī)療設(shè)備購前論證會由主管院長負責，藥械科與申報科室負責人參與；3、凡價值人民幣10萬元以上的醫(yī)療設(shè)備購置，必需進行購前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進行選購 申報；4、申購科室在申請購置醫(yī)療設(shè)備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述：①應(yīng)用論證：重點說明學科、臨床應(yīng)用必需理由；②市場論證：重點描述所申購設(shè)備的市場應(yīng)用狀況；③配置論證：供應(yīng)具體的需求配置清單及功能要求；④人員和場地基本條件論證；⑤效益論證：社會效益和經(jīng)濟效益等。二、醫(yī)療設(shè)備選購 管理制度1、任何醫(yī)療設(shè)備選購 必需嚴格按<<醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例>>的規(guī)定,從取得<<醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證>>的生產(chǎn)企業(yè)、取得<<醫(yī)療器械經(jīng)營許可證>>的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療設(shè)備。2.選購 進口醫(yī)療設(shè)備要依據(jù)<<海關(guān)法>>和<<進口產(chǎn)品注冊標準>>、有<<進口產(chǎn)品注冊證>>、有報關(guān)證明和完整的商檢報告(免檢產(chǎn)品除外)。3.醫(yī)療設(shè)備選購 人員組成：院長、主管副院長、藥械科、糾風辦、醫(yī)務(wù)科、財務(wù)科、臨床科室。4、醫(yī)療設(shè)備選購 方式：大中型醫(yī)療設(shè)備采納公開招標選購 管理方法；臨床常規(guī)醫(yī)療設(shè)備實行打包詢價、比價選購 、議價選購 等方式；臨床急需醫(yī)療設(shè)備的選購 經(jīng)院長辦公會批準，由主管院長、藥械科、申報科室參照近期市場招標結(jié)果，進行議標選購 ；本著公開、公允、公正的原則，選購 技術(shù)先進、功能好用、性價比最優(yōu)的產(chǎn)品。5、依據(jù)醫(yī)療設(shè)備的管理范疇對甲、乙類醫(yī)療設(shè)備要在取得上級衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標選購 。6、大額修理零配件選購 ：由設(shè)備最終用戶依據(jù)設(shè)備故障診斷狀況填寫《配件申購表》，藥械科負責人進行確認后上報醫(yī)療設(shè)備主管院長審批后，方可支配選購 。三、醫(yī)療設(shè)備驗收制度1、醫(yī)療設(shè)備開箱驗收應(yīng)有供貨商、最終用戶代表、藥械科工程師和藥械科固定資產(chǎn)管理人員共同在場。2、藥械科工程師和藥械科固定資產(chǎn)管理人員應(yīng)現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。3、設(shè)備包裝箱在驗收未結(jié)束前嚴禁移離驗收現(xiàn)場，直至全部驗收工作結(jié)束，且對包裝箱進行細致查看后，方可處理。4、設(shè)備驗收文件需現(xiàn)場由最終用戶代表、藥械科參與驗收人員和供貨商驗收人員，依據(jù)選購 合同要求及設(shè)備運行狀況共同簽名確認。5、對于隨設(shè)備的操作手冊、修理手冊等重要文件，需進行細致登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。6、設(shè)備驗收合格后，藥械科驗收人員須將設(shè)備合格證、公司資質(zhì)、驗收單等歸檔保存。7、藥械科依據(jù)驗收完成文件和發(fā)票原件剛好辦理固定資產(chǎn)確認手續(xù)。8、未閱歷收的醫(yī)療設(shè)備嚴禁投入臨床應(yīng)用。四、醫(yī)療設(shè)備維護及修理管理制度1、藥械科必需樹立“一切為了臨床科室”的指導思想，對科室的修理要求反應(yīng)快速，剛好為運用科室服務(wù)。2、送修設(shè)備時，運用人員應(yīng)填寫申請單，該部門負責人須在申請單簽字確認。運用人員應(yīng)當面對修理人員介紹設(shè)備發(fā)生故障時的狀況。3、設(shè)備有故障時，除大型設(shè)備不便移動，由修理人員到現(xiàn)場修理外，原則上應(yīng)送藥械科修理。4、送修設(shè)備時應(yīng)帶齊必要的附件（如電源線、電極、探頭、試劑等），以免影響修理工作的正常進行。送修設(shè)備應(yīng)在送修單上填寫清晰附件狀況。5、藥械科在接修設(shè)備后，應(yīng)馬上支配人員進行修理，盡快修復(fù)。如遇待修設(shè)備多，人員安排不足時，修理人員應(yīng)先搶修病員急用的儀器，其他設(shè)備均應(yīng)按設(shè)備送修先后進行處理。6、如修理設(shè)備須要購買配件，必需通知藥械科科長、運用科室主任，經(jīng)藥械科科長、運用科室主任同意后方可購買，購買配件費用由運用科室擔當。7、藥械科每周應(yīng)進行一次清點，修復(fù)好的設(shè)備要剛好通知運用科室；如的確無法解除，須要送外修理的，必需通知藥械科科長、運用科室，經(jīng)藥械科科長、運用科室同意后才外送修理，設(shè)備外修費用由運用科室擔當。8、儀器設(shè)備修復(fù)后應(yīng)由運用人員親自驗收。驗收合格后，運用人員在送修申請單上簽字、取回?？剖邑撠熑嗽谛蘩碛涗洷旧虾炞执_認。9、加強與各科室的信息溝通，在立足于解決設(shè)備修理問題的基礎(chǔ)上，主動預(yù)防問題的發(fā)生。做好每次修理工作的登記，萬元以上及其它有必要的設(shè)備還應(yīng)設(shè)立修理檔案，記載各次修理狀況，以備查閱。五、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)運用科室財產(chǎn)保管設(shè)專人負責，醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥和轉(zhuǎn)移必需通知藥械科，由藥械科辦理相關(guān)手續(xù)，并報財務(wù)處確認。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導致的后果，科室負責人擔當相應(yīng)責任。１．跨科借用：由于醫(yī)療須要，經(jīng)借與被借雙方負責人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方財產(chǎn)保管人借條。該借條必需注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財產(chǎn)保管人擔當相關(guān)責任。２．資產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)須要進行轉(zhuǎn)科運用，主動提出一方需向設(shè)備處提出書面申請，藥械科審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長批準,由雙方財產(chǎn)保管人共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。３．資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉(zhuǎn)移出院外，藥械科必需依據(jù)醫(yī)療器械主管院長的親筆批準相關(guān)文件，憑接受方接受文件剛好辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)并經(jīng)財審科確認。六、醫(yī)療設(shè)備報廢管理制度藥械科協(xié)同財審科完成醫(yī)療設(shè)備報廢工作１．報廢申請：對于不能接著運用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)全部方負責人需細致填寫《醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)報廢申請單》，并提交藥械科；２．報廢設(shè)備鑒定：藥械科工程師應(yīng)本著嚴謹?shù)目茖W看法，對需報廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)給出實事求是的技術(shù)鑒定看法。３．報廢申請審批：《醫(yī)療設(shè)備報廢申請單》經(jīng)藥械科負責人審核，設(shè)備主管院長批準,方可按程序辦理報廢申報手續(xù)。４．報廢物資處理：經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，報廢物資處理需與財審科進行現(xiàn)場監(jiān)督，并在《固定資產(chǎn)報廢申請單》簽名確認。如可供應(yīng)修理利用的，藥械科工程師在《固定資產(chǎn)報廢申請單》上注明。如無利用價值的，由藥械科、財審科、總務(wù)科進行殘值處理并上繳。５．固定資產(chǎn)帳目變更：藥械科將已完成的《固定資產(chǎn)報廢申請單》進行歸檔，并憑此單與財審科進行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。6、對不符合運用管理要求的醫(yī)療設(shè)備實行強制報廢。七、醫(yī)療設(shè)備平安管理制度1、定期檢查電氣平安。供應(yīng)應(yīng)設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)備的要求，供電線路必需能夠承受設(shè)備的用電負荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。2、定期檢查接地裝置。全部帶電醫(yī)療設(shè)備工作時應(yīng)做好接地，并保證接地設(shè)施良好。3、保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環(huán)境符合設(shè)備運用要求4、設(shè)備運用、操作人員必需熟識設(shè)備性能，駕馭操作方法和程序后才能上崗工作。對放射、放療、核醫(yī)學、高壓氧艙等危急部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。5、應(yīng)嚴格按開關(guān)機程序開、關(guān)機器。嚴禁違規(guī)、野蠻、不按程序操作機器設(shè)備。6、嚴禁機器帶病工作，發(fā)覺機器出現(xiàn)異樣應(yīng)馬上關(guān)機。通知設(shè)備修理人員到場檢修。八、醫(yī)療儀器設(shè)備不合格管理制度1、不合格項目包括：不合格的藥品、儀器、設(shè)備、醫(yī)用耗材、試劑等。2、醫(yī)院選購 的產(chǎn)品必需完全符合國家藥械監(jiān)督管理局的要求，同時還必需符合衛(wèi)生局的要求。如有隨意一項不符，都以不合格品處理，退回原單位，并做記錄。3、臨床發(fā)覺不合格品，應(yīng)保持原樣，