第十章軟膏劑、糊劑與硬膏劑

知識目標

掌握軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑的相關概念、常用的基質(zhì)、制備方法等眼膏劑的概念、特點與制備及質(zhì)量檢查熟悉常用水性凝膠基質(zhì)種類及特性了解膏藥和貼膏劑的種類

能制備軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑并能進行質(zhì)量檢查能說出眼膏劑的基質(zhì)和藥物的吸收途徑能制備水凝膠劑學習目標第一節(jié)軟膏劑與糊劑第二節(jié)硬膏劑

第一節(jié)軟膏劑與糊劑

軟膏劑

藥物＋油脂性或水溶性基質(zhì)→均勻的半固體外用制劑因藥物在基質(zhì)中的分散狀態(tài)不同

乳膏劑藥物＋乳狀液型基質(zhì)→均勻的半固體外用制劑因基質(zhì)不同

糊劑

大量的固體粉末＋適宜的基質(zhì)→半固體外用制劑

溶液型軟膏劑混懸型軟膏劑水包油型乳膏劑油包水型乳膏劑基質(zhì)的類型

油脂性基質(zhì)

水溶性基質(zhì)

乳劑型基質(zhì)

基質(zhì)的選擇軟膏劑的基質(zhì)烴類從石油中得到的各種烴的混合物，主要是飽和烴ⅰ凡士林

ⅱ固體石蠟和液狀石蠟用于調(diào)節(jié)其他基質(zhì)的稠度

ⅲ硅酮

常與其他油脂性基質(zhì)合用制成防護性基質(zhì)，不宜做眼膏基質(zhì)油脂性基質(zhì)①有黃、白兩種，后者由前者漂白而得②適用于遇水不穩(wěn)定的藥物，但釋藥性、穿透性差，僅適用于皮膚表面病變③僅能吸收5%的水，故不適于大量滲出液的患處④可加入適量羊毛脂等吸水性較好的成分，增加吸水性類脂類高級脂肪酸與高級脂肪醇化合而成的酯及其混合物，多與油脂性基質(zhì)合用，可增加油脂性基質(zhì)的吸水性。

ⅰ羊毛脂

ⅱ蜂蠟與鯨蠟

二者均為弱的W/O型乳化劑，可在O/W型乳劑基質(zhì)中起增加穩(wěn)定性的作用。油脂類易氧化酸敗油脂性基質(zhì)①其主要成分為膽固醇類棕櫚酸酯及游離膽固醇類②羊毛脂吸水性強，為W/O乳劑基質(zhì)；③常于凡士林合用

甘油明膠

由10%～30%的甘油、1%～3%的明膠與水加熱制成淀粉甘油由7%～10%的淀粉、70%的甘油與水加熱制成

纖維素衍生物類

屬于半合成品，常用的有甲基纖維素和羧甲基纖維素鈉

聚乙二醇類

隨分子量增大，其物理狀態(tài)由液體逐漸過渡到固體，常將不同分子量的聚乙二醇按適當比例混合以得到稠度適宜的基質(zhì)

水溶性基質(zhì)

油脂性基質(zhì)一般不單獨使用。為克服其強疏水性，常加入表面活性劑，或制成乳劑型基質(zhì)。

水溶性基質(zhì)多用于濕潤、糜爛創(chuàng)面，有利于分泌物的排除，也常用于腔道黏膜，常作為防油保護性軟膏的基質(zhì)。

乳劑型基質(zhì)一般適用于亞急性、慢性、無滲出液的皮損和皮膚瘙癢癥，忌用于糜爛、潰瘍、水皰和膿泡癥。基質(zhì)的選擇第九章軟膏劑、眼膏劑、凝膠劑第三節(jié)軟膏劑、乳膏劑、糊劑的制備

制備方法研和法

熔和法

乳化法（生產(chǎn)錄像）

藥物加入的一般方法（二）熔融法（fusionmethod）先將基質(zhì)加溫熔化，所需溫度視基質(zhì)及組成不同而異，有時將高熔點熔化后，加入其他低熔點組分，這樣低熔點組分可能要經(jīng)受不必要的高溫作用；最好是反過來，先加入低熔點基質(zhì)再按熔點低高加入其他組分，這樣，已熔化的組分可作為溶劑起到溶解高組分的作用，研細的藥物視性質(zhì)不同，或如上法研磨，或可以直接或間接溶解后逐漸加入，隨加隨攪拌，直至軟膏冷卻定形。外用軟膏的配料、灌裝需在300,000級凈化條件下操作，眼膏及除直腸外的腔道用軟膏需在100,000級下操作。凡士林等基質(zhì)需經(jīng)消毒和過濾處理。軟膏管灌裝前需檢驗消毒。油脂性基質(zhì)的滅菌處理，可用反應罐夾套加熱至150℃保持1h，起到滅菌和蒸除水分作用。過濾采用多層細布抽濾或壓濾方法，去除各種異物。固體藥物原料可直接加入配制灌內(nèi)或經(jīng)氣流粉碎機處理，也可加入水相或油相后再加入配制罐。新型真空軟膏機

藥物加入的一般方法

藥物不溶于基質(zhì)時藥物可溶于基質(zhì)時半固體黏稠性藥物

共熔性成份共存時

中藥浸出物為液體時

受熱易破壞或揮發(fā)性藥物，采用熔和法或乳化法制備時

主藥含量測定物理性質(zhì)的測定（熔點、粘度）粒度檢查裝量無菌檢查藥物釋放、穿透及吸收的測定五、軟膏劑的質(zhì)量檢查及包裝物理性質(zhì)的測定

熔程

軟膏劑的熔程以接近凡士林的熔程為宜。

稠度

對屬于非牛頓流體的軟膏劑、乳膏劑，通常用插入度計測定稠度。

酸堿度

藥典規(guī)定應檢查酸堿度，以免產(chǎn)生刺激。

物理外觀

軟膏和基質(zhì)應色澤均勻一致，質(zhì)地細膩，無污物，無粗糙感。

第二節(jié)硬膏劑硬膏劑：系指藥材、食用植物油與紅丹（鉛丹）或官粉（鉛粉）煉制稱膏料，攤涂于裱背材料上制成的供皮膚貼敷的外用制劑。黑膏藥:植物油紅丹在高溫下制成。白膏藥：天然樹脂、松香或其它粘性物質(zhì)熔合而成。貼膏劑系指藥材提