中藥執(zhí)業(yè)藥師8.15[復(fù)制]您的姓名：[填空題]_________________________________中藥綜合

1、藥學(xué)服務(wù)于1990年由美國(guó)學(xué)者倡導(dǎo)，以下關(guān)于藥學(xué)服務(wù)的含義，說(shuō)法正確的是[單選題]A、藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)師應(yīng)用醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)向患者提供直接的、負(fù)責(zé)任的、與用藥相關(guān)的服務(wù)B、藥學(xué)服務(wù)是藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識(shí)向患者提供直接的、負(fù)責(zé)任的、與用藥相關(guān)的服務(wù)C、藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)師應(yīng)用醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)向醫(yī)務(wù)人員提供直接的、負(fù)責(zé)任的、與用藥相關(guān)的服務(wù)D、藥學(xué)服務(wù)是藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識(shí)向醫(yī)務(wù)人員提供直接的、負(fù)責(zé)任的、與用藥相關(guān)的服務(wù)E、藥學(xué)服務(wù)是藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識(shí)向公眾(包括醫(yī)務(wù)人員、患者及家屬)提供直接的、負(fù)責(zé)任的、與用藥相關(guān)的服務(wù)(正確答案)答案解析：藥學(xué)服務(wù)于1990年由美國(guó)學(xué)者倡導(dǎo)，其含義是藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識(shí)向公眾(包括醫(yī)務(wù)人員、患者及家屬)提供直接的、負(fù)責(zé)任的、與用藥相關(guān)的服務(wù)，以期提高藥物治療的安全、有效、經(jīng)濟(jì)和適宜性，改善和提高人類(lèi)生活質(zhì)量。2、中藥藥學(xué)服務(wù)的對(duì)象是廣大公眾，包括患者及其家屬、醫(yī)護(hù)人員和衛(wèi)生工作者、藥品消費(fèi)者和健康人群。其中重點(diǎn)人群不包括[單選題]A、用藥周期長(zhǎng)的慢性病患者，需長(zhǎng)期或終生用藥者B、病情和用藥復(fù)雜，患有多種疾病，需同時(shí)合并應(yīng)用多種藥品者C、用藥效果不佳，需要重新選擇藥品或調(diào)整用藥方案、劑量、方法者D、疫情期間的健康人群(正確答案)E、用藥后易出現(xiàn)明顯的藥品不良反應(yīng)者答案解析：中藥藥學(xué)服務(wù)的對(duì)象是廣大公眾，包括患者及其家屬、醫(yī)護(hù)人員和衛(wèi)生工作者、藥品消費(fèi)者和健康人群。其中尤為重要的人群包括：①用藥周期長(zhǎng)的慢性病患者，需長(zhǎng)期或終生用藥者；②病情和用藥復(fù)雜，患有多種疾病，需同時(shí)合并應(yīng)用多種藥品者；③特殊人群，如特殊體質(zhì)者、肝腎功能不全者、過(guò)敏體質(zhì)者、小兒、老年人、妊娠及哺乳期婦女、血液透析者，聽(tīng)障、視障人士以及特殊職業(yè)者如駕駛員等；④用藥效果不佳，需要重新選擇藥品或調(diào)整用藥方案、劑量、方法者；⑤用藥后易出現(xiàn)明顯的藥品不良反應(yīng)者；⑥應(yīng)用特殊劑型、特殊給藥途徑者。3、根據(jù)原衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》，關(guān)于醫(yī)院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的說(shuō)法，正確的是[單選題]A、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙苑?wù)為中心”，從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙约訌?qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”B、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹?，從“以保障藥品供?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上，以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”(正確答案)C、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以病人為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙运帉W(xué)服務(wù)為中心”，從“以調(diào)劑藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤疤峁┧帉W(xué)服務(wù)為中心”D、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀藶楸尽?，從“以保障藥品供?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙灾攸c(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”E、推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀藶楸尽?，從“以調(diào)劑藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤疤峁┧帉W(xué)服務(wù)為中心”答案解析：隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深入，藥學(xué)服務(wù)工作面臨新的任務(wù)和挑戰(zhàn)，根據(jù)原衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕26號(hào)，藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹?，從“以保障藥品供?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上，以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”。4、在患者入院、轉(zhuǎn)科和出院時(shí)，藥師通過(guò)核對(duì)新開(kāi)的醫(yī)囑和已有的醫(yī)囑，比較患者目前的整體用藥情況(包括處方藥、非處方藥、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑等)與醫(yī)囑是否一致，以保證患者用藥安全的過(guò)程，稱為[單選題]A、藥物警戒B、臨方炮制C、藥物重整(正確答案)D、藥學(xué)咨詢E、藥物整頓答案解析：藥物重整(medicationreconciliation)是指在患者入院、轉(zhuǎn)科和出院時(shí)，藥師通過(guò)核對(duì)新開(kāi)的醫(yī)囑和已有的醫(yī)囑，比較患者目前的整體用藥情況(包括處方藥、非處方藥、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑等)與醫(yī)囑是否一致，以保證患者用藥安全的過(guò)程。其目的是獲取和確認(rèn)患者的既往用藥史，消除故意的/非故意的處方不一致，做好用藥評(píng)估，預(yù)防醫(yī)療過(guò)程中的藥品不良事件，避免漏服藥物、重復(fù)用藥、劑量錯(cuò)誤和藥物不良相互作用等。5、以《內(nèi)經(jīng)》理論為指導(dǎo)，理論聯(lián)系實(shí)際，開(kāi)創(chuàng)了內(nèi)傷雜病辨證論治的體系的醫(yī)學(xué)典籍是[單選題]A、《傷寒論》B、《金匱要略方論》(正確答案)C、《千金翼方》D、《外臺(tái)秘要》E、《太平圣惠方》答案解析：《金匱要略方論》全書(shū)以《內(nèi)經(jīng)》理論為指導(dǎo)，理論聯(lián)系實(shí)際，開(kāi)創(chuàng)了內(nèi)傷雜病辨證論治的體系，對(duì)后世臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展有深遠(yuǎn)影響。中藥一

1、天花粉降血糖屬于[單選題]A、對(duì)病證功效B、對(duì)現(xiàn)代病癥功效(正確答案)C、對(duì)癥功效D、臟腑辨證功效E、對(duì)因功效答案解析：對(duì)現(xiàn)代病癥功效：是指某些中藥對(duì)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所描述的高血壓、高脂血癥、糖尿病、腫瘤等病癥有明顯的療效，而使用傳統(tǒng)功效術(shù)語(yǔ)又難于表達(dá)清楚，權(quán)借現(xiàn)代藥理學(xué)術(shù)語(yǔ)來(lái)表達(dá)，如夏枯草降血壓，決明子降血脂，天花粉降血糖，半枝蓮抗腫瘤等。2、既屬于中醫(yī)辨證學(xué)分類(lèi)，又屬于中醫(yī)治療學(xué)分類(lèi)的內(nèi)容是[單選題]A、止咳平喘B、和解少陽(yáng)C、清氣分熱D、清暑除濕(正確答案)E、降血脂答案解析：中藥功效分類(lèi)有依據(jù)中醫(yī)辨證學(xué)進(jìn)行分類(lèi)的方法，也有按中醫(yī)治療學(xué)進(jìn)行分類(lèi)的，其具有相對(duì)性。依據(jù)中醫(yī)辨證學(xué)分類(lèi)，有針對(duì)六淫、七情等病因進(jìn)行辨證分類(lèi)的功效，如清熱、清暑、除濕等；中醫(yī)治療學(xué)中也含有對(duì)因功效分類(lèi)，如清熱、清暑、除濕等也屬于其中。故應(yīng)選擇D。3、高級(jí)功效是指[單選題]A、中藥防治、診斷疾病及強(qiáng)身健體的作用B、中藥防治、診斷疾病及強(qiáng)身健體作用的高度概括(正確答案)C、中藥防治、診斷疾病及強(qiáng)身健體作用的用語(yǔ)原始直白D、中藥防治、作用部位及強(qiáng)身健體的作用E、中藥防治、安全程度及強(qiáng)身健體的作用答案解析：高級(jí)功效，是指以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)，應(yīng)用分析、歸納、推理、概括等手段，對(duì)中藥防治、診斷疾病及強(qiáng)身健體作用的高度概括。其表述用語(yǔ)，成熟精煉，簡(jiǎn)明扼要。4、對(duì)應(yīng)寒熱辨證的有[單選題]A、解表、發(fā)表、溫里、攻里B、補(bǔ)虛、瀉實(shí)C、補(bǔ)陰、滋陰、斂陰、補(bǔ)陽(yáng)、助陽(yáng)、溫陽(yáng)、回陽(yáng)D、散表熱、清里熱、散表寒、散里寒等(正確答案)E、潤(rùn)燥、清熱答案解析：針對(duì)八綱辨證的功效：是指中藥的某些功效分別與八綱辨證的各綱辨證相對(duì)應(yīng)。如對(duì)應(yīng)表里辨證的有解表、發(fā)表、溫里、攻里等；對(duì)應(yīng)寒熱辨證的有散表熱、清里熱、散表寒、散里寒等；對(duì)應(yīng)虛實(shí)辨證的有補(bǔ)虛、瀉實(shí)等；對(duì)應(yīng)陰陽(yáng)辨證的有補(bǔ)陰、滋陰、斂陰、補(bǔ)陽(yáng)、助陽(yáng)、溫陽(yáng)、回陽(yáng)等。5、對(duì)應(yīng)六淫與疫癘的有[單選題]A、解表、發(fā)表、溫里、攻里B、補(bǔ)虛、瀉實(shí)C、補(bǔ)陰、滋陰、斂陰、補(bǔ)陽(yáng)、助陽(yáng)、溫陽(yáng)、回陽(yáng)D、散表熱、清里熱、散表寒、散里寒等E、散風(fēng)、祛寒、清暑、滲濕、燥濕、化濕、潤(rùn)燥、清熱、瀉火、解毒(正確答案)答案解析：針對(duì)病因辨證的功效：是指中藥的某些功效分別與病因辨證的六淫與疫癘、七情、飲食勞傷、外傷等辨證相對(duì)應(yīng)。如對(duì)應(yīng)六淫與疫癘的有散風(fēng)、祛寒、清暑、滲濕、燥濕、化濕、潤(rùn)燥、清熱、瀉火、解毒等；對(duì)應(yīng)七情的有鎮(zhèn)驚、定驚、解郁、安神、醒神等；對(duì)應(yīng)飲食勞傷的有消食、消積、補(bǔ)虛、強(qiáng)身等；對(duì)應(yīng)外傷的有生肌、斂瘡、續(xù)筋接骨、解蛇蟲(chóng)毒等。中藥二

1、不屬于清熱藥分類(lèi)的是[單選題]A、清熱瀉火藥B、清熱燥濕藥C、清熱解毒藥D、清熱止血藥(正確答案)E、清虛熱藥答案解析：按其性能及臨床應(yīng)用之別，習(xí)慣將清熱藥分為5類(lèi)：①清熱瀉火藥：性味多甘寒或苦寒，功主清泄實(shí)熱郁火，主治外感熱病氣分高熱證，以及肺熱、胃火、肝火、心火等臟腑火熱證等。②清熱燥濕藥：性味多苦寒，功主清熱燥濕，兼以清熱瀉火，主治無(wú)論外感或內(nèi)傷之濕熱火毒諸證，如濕溫、暑濕、濕熱中阻、濕熱瀉痢、黃疸、帶下、淋痛、瘡疹，以及諸臟腑火熱證。③清熱涼血藥：性味多苦甘寒或咸寒，多入心、肝經(jīng)，功主清熱涼血，兼以滋潤(rùn)、活血，主治外感熱病熱入營(yíng)血之高熱神昏譫語(yǔ)，以及火熱內(nèi)生之血熱妄行諸證。④清熱解毒藥：性味亦多苦寒，或有辛寒、甘寒，功主清解熱毒，主治外感或內(nèi)生實(shí)熱火毒諸證，如癰瘡腫毒、丹毒、痄腮、咽喉腫痛、肺癰、腸癰、熱毒瀉痢、水火燙傷、蛇蟲(chóng)咬傷等。⑤清虛熱藥：性味苦咸甘寒，多入肝、腎經(jīng)，功主退虛熱、除疳熱，兼涼血。主治熱病后期之陰傷發(fā)熱、久病傷陰之骨蒸潮熱，以及小兒疳熱。2、兩藥相配清熱降火堅(jiān)陰，治陰虛火旺，尤宜選[單選題]A、蒼術(shù)配黃柏B、厚樸配枳實(shí)C、麻黃配石膏D、石膏配知母E、知母配黃柏(正確答案)答案解析：知母配黃柏：知母苦甘性寒，功能清熱瀉火、滋陰潤(rùn)燥；黃柏苦寒，功能清熱瀉火。兩藥相配，清熱降火堅(jiān)陰，治陰虛火旺效佳。3、天花粉不具有的功效是[單選題]A、清熱B、生津C、涼血利尿(正確答案)D、清肺潤(rùn)燥E、消腫排膿答案解析：天花粉【功效】清熱生津，清肺潤(rùn)燥，消腫排膿。4、治氣分高熱，肺胃實(shí)火之要藥為[單選題]A、石膏(正確答案)B、夏枯草C、黃柏D、菊花E、大黃答案解析：石膏【性能特點(diǎn)】本品生用辛甘大寒，主清泄，兼透解，入肺、胃經(jīng)，既善清泄氣分實(shí)熱和肺胃實(shí)火，又兼能解肌透熱，熱去則煩除、津生渴止，為治氣分高熱和肺胃實(shí)火之要藥。煅后澀涼，主以收斂，兼以清泄，外用能收斂生肌，兼清熱，為治瘡瘍濕疹所常用。5、善治陰虛勞嗽，肺燥咳嗽的藥對(duì)為[單選題]A、石膏、知母B、知母、川貝母(正確答案)C、知母、黃柏D、桑葉、菊花E、天花粉、梔子答案解析：知母配川貝母：知母苦甘性寒，功能清熱瀉火、滋陰潤(rùn)燥；川貝母辛苦微寒，功能清熱化痰、潤(rùn)肺止咳。兩藥相配，既滋陰潤(rùn)肺，又清熱化痰，善治陰虛勞嗽、肺燥咳嗽。法規(guī)

1、以下屬于工業(yè)和信息化部門(mén)職責(zé)的是A、研究提出工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，擬訂工業(yè)行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策并組織實(shí)施(正確答案)B、提出新型工業(yè)化發(fā)展戰(zhàn)略和政策，制定并組織實(shí)施工業(yè)行業(yè)規(guī)劃、計(jì)劃和產(chǎn)業(yè)政策(正確答案)C、擬訂高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中涉及生物醫(yī)藥、新材料等的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施(正確答案)D、承擔(dān)鹽業(yè)和國(guó)家儲(chǔ)備鹽行政管理、中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理、國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作(正確答案)答案解析：工業(yè)和信息化部門(mén)負(fù)責(zé)研究提出工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，擬訂工業(yè)行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策并組織實(shí)施。提出新型工業(yè)化發(fā)展戰(zhàn)略和政策，制定并組織實(shí)施工業(yè)行業(yè)規(guī)劃、計(jì)劃和產(chǎn)業(yè)政策，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整和優(yōu)化升級(jí)，推進(jìn)信息化和工業(yè)化融合。擬訂高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中涉及生物醫(yī)藥、新材料等的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施，指導(dǎo)行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步，以先進(jìn)適用技術(shù)改造提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)。承擔(dān)振興裝備制造業(yè)組織協(xié)調(diào)的責(zé)任。監(jiān)測(cè)分析工業(yè)運(yùn)行態(tài)勢(shì)，協(xié)調(diào)解決行業(yè)運(yùn)行發(fā)展中的有關(guān)問(wèn)題并提出政策建議。負(fù)責(zé)提出工業(yè)固定資產(chǎn)投資規(guī)模和方向。承擔(dān)食品、醫(yī)藥工業(yè)等的行業(yè)管理工作；擬訂卷煙、食鹽和糖精的生產(chǎn)計(jì)劃；承擔(dān)鹽業(yè)和國(guó)家儲(chǔ)備鹽行政管理、中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理、國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作。2、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)包括A、擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草法律法規(guī)草案，擬訂部門(mén)規(guī)章，并監(jiān)督實(shí)施(正確答案)B、負(fù)責(zé)組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類(lèi)管理制度并監(jiān)督實(shí)施(正確答案)C、參與制定國(guó)家基本藥物目錄，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度(正確答案)D、制定檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)環(huán)節(jié)的違法行為，依職責(zé)組織指導(dǎo)查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為(正確答案)答案解析：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)是：

(1)負(fù)責(zé)藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草法律法規(guī)草案，擬訂部門(mén)規(guī)章，并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。

(2)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，組織擬訂化妝品標(biāo)準(zhǔn)，組織制定分類(lèi)管理制度，并監(jiān)督實(shí)施。參與制定國(guó)家基本藥物目錄，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。

(3)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)管理。制定注冊(cè)管理制度，嚴(yán)格上市審評(píng)審批，完善審評(píng)審批服務(wù)便利化措施，并組織實(shí)施。

(4)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。制定研制質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。制定生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施。制定經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實(shí)施。

(5)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。

(6)負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理。制定執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)人制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。

(7)負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。制定檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)環(huán)節(jié)的違法行為，依職責(zé)組織指導(dǎo)查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為。

(8)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作，參與相關(guān)國(guó)際監(jiān)管規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)的制定。

(9)負(fù)責(zé)指導(dǎo)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作。

(10)完成黨中央、國(guó)務(wù)院交辦的其他任務(wù)。

(11)職能轉(zhuǎn)變。3、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心主要職責(zé)為A、負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可申請(qǐng)的受理和技術(shù)審評(píng)(正確答案)B、承擔(dān)國(guó)家局國(guó)際人用藥注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)議相關(guān)技術(shù)工作(正確答案)C、負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)審評(píng)(正確答案)D、協(xié)調(diào)藥品審評(píng)相關(guān)檢查、檢驗(yàn)等工作(正確答案)答案解析：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心是國(guó)家藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)。

藥品審評(píng)中心的主要職責(zé)為：①負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可申請(qǐng)的受理和技術(shù)審評(píng)。②負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)審評(píng)。③承擔(dān)再生醫(yī)學(xué)與組織工程等新興醫(yī)療產(chǎn)品涉及藥品的技術(shù)審評(píng)。④參與擬訂藥品注冊(cè)管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件，組織擬訂藥品審評(píng)規(guī)范和技術(shù)指導(dǎo)原則并組織實(shí)施。⑤協(xié)調(diào)藥品審評(píng)相關(guān)檢查、檢驗(yàn)等工作。⑥開(kāi)展藥品審評(píng)相關(guān)理論、技術(shù)、發(fā)展趨勢(shì)及法律問(wèn)題研究。⑦組織開(kāi)展相關(guān)業(yè)務(wù)咨詢服務(wù)及學(xué)術(shù)交流，開(kāi)展