第八章

護理科研中倫理分析護理科研中的倫理分析第1頁學習目標1．了解護理科研特點、人體試驗意義及科研越軌概念。2．熟悉護理科研倫理意義、人體試驗倫理分析、科研活動中越軌行為。3．掌握護理科研倫理規(guī)范、人體試驗倫理規(guī)范、科研越軌行為危害和社會控制。4．學會護理科研倫理規(guī)范、人體試驗倫理分析和倫理規(guī)范、科研越軌行為社會控制。5.會利護理科研倫理規(guī)范、人體試驗倫理分析和倫理規(guī)范、科研越軌行為社會控制來處理人體試驗和科研中倫理問題。護理科研中的倫理分析第2頁案例上世紀50年代初，西德研制出一個含有很好鎮(zhèn)靜作用非本巴比妥藥品“塞利多米”，對早孕反應(yīng)有特效，故俗稱“反應(yīng)?！?。1954年以后，西德、英國、日本等國發(fā)覺，許多新生兒出生時四肢短小得象海豹肢，幾年后才搞清楚，這是懷孕婦女妊娠早期服用“反應(yīng)?！狈N下禍根護理科研中的倫理分析第3頁案例二次大戰(zhàn)期間，德、日法西斯分子利用人體進行試驗。1945－1946年，國際軍事法庭審判200余名法西斯德國首要戰(zhàn)犯中，竟有23名是醫(yī)學教授。他們主要罪行是把醫(yī)學科研用于為法西斯侵略擴張服務(wù)。他們進行試驗是十分殘忍，如將猶太人放進抽去空氣裝置，以觀察缺氧反應(yīng)，死后解剖。用隱蔽放射裝置對平民進行絕育試驗。用戰(zhàn)俘做人體活解試驗。用雙胞胎進行器官移植及性別轉(zhuǎn)換試驗。日本法西斯731細菌部隊用3000人做過以下試驗：把人倒吊起來，看過幾小時才死亡；把人放進巨大遠心分離器中快速旋轉(zhuǎn)，直到死亡為止；將猴血、馬血與人血交換；把大量毒氣輸進人肺等。護理科研中的倫理分析第4頁第一節(jié)護理科研倫理概述一、護理研究特點及護理科研倫理意義（一）護理研究特點1．研究實用性2．內(nèi)容廣泛性3．對象復(fù)雜性4．工作艱巨性5．任務(wù)緊迫性護理科研中的倫理分析第5頁（二）護理科研倫理意義1．護理科研倫理能使護理人員端正動機，把握科研方向2．護理科研倫理能使護理人員正確認識本身價值3．護理科研倫理能最大程度發(fā)掘護理人員潛能4．護理科研倫理能使護理人員堅持實事求是標準5．護理科研倫理能陶冶護理人員情操第一節(jié)護理科研倫理概述護理科研中的倫理分析第6頁二、護理科研倫理規(guī)范第一節(jié)護理科研倫理概述（一）目標明確，動機端正

不為個人利益弗萊明：英國細菌學家弗萊明發(fā)覺青霉素時，朋友們要他申請青霉素專利權(quán)，但他認為，這么做就等于為自己一家尊貴而危害了無數(shù)人生命，于是毅然拒絕了顯貴們提議。美國細菌學家拉澤爾曾屢次在自己身上做蚊子傳輸黃熱病感染體試驗，最終獻身古巴；護理科研中的倫理分析第7頁二、護理科研倫理規(guī)范第一節(jié)護理科研倫理概述（二）實事求是，嚴謹治學尊重科學，嚴謹治學

反對造假反對坑騙韓國曾經(jīng)“民族英雄”：黃禹錫護理科研中的倫理分析第8頁黃禹錫研究小組年發(fā)表在《科學》雜志上論文完全是偽造，將2個干細胞系夸大為11個干細胞系，而且這2個胚胎干細胞也并非體細胞克隆干細胞，而是受精卵胚胎干細胞。另外，調(diào)查委員會宣告，年論文提及體細胞核移植培育人體胚胎干細胞不是用患者核移植培育。韓國科學家黃禹錫不但在其發(fā)表論文中造假，而且還曾強迫其手下女研究人員提供卵子用于試驗。護理科研中的倫理分析第9頁二、護理科研倫理規(guī)范第一節(jié)護理科研倫理概述（三）團結(jié)協(xié)作，相互支持

達爾文和華萊士：1858年達爾文在《物種起源》發(fā)表前夕。收到了另一位生物學家華萊士寄來論文，其中敘述觀點與《物種起源》吻合，這時達爾文想到不是搶先發(fā)表文章以取得首創(chuàng)權(quán)，而是寫信稱贊這位同行“您就是最應(yīng)該取得成功人，”華萊士也謙虛地申明：達爾文比自己高明多。他提議把生物進化論定名為達爾文主義，而他則以達爾文主義者自豪護理科研中的倫理分析第10頁二、護理科研倫理規(guī)范第一節(jié)護理科研倫理概述（四）正確對待保密問題

護理科研中的倫理分析第11頁第二節(jié)人體試驗倫理一、人體試驗定義人體試驗也可稱為人體研究，是指生物醫(yī)學研究中以人活體（個體或群體）作為受試對象，對人體生理、病理、生化過程或假設(shè)預(yù)防、診療、治療和護理方法，用科學試驗方法，在控制與對照條件下進行精密觀察和研究，以檢驗其效果，并在此基礎(chǔ)上發(fā)展為新知識和新技術(shù)。研究對象稱為受試者、參加者或被調(diào)查者

護理科研中的倫理分析第12頁第二節(jié)人體試驗倫理人體試驗類型1.按應(yīng)有價值分類分為臨床人體試驗和非臨床人體試驗。2.按控制情況分類分為天然試驗和人為試驗。天然試驗是指不對試驗對象進行任何干預(yù)試驗或者是指依據(jù)對象病情發(fā)生、發(fā)展和后果自然進行研究試驗；人為試驗是指對受試者進行控制觀察和研究以檢驗假說試驗。3.按意愿表示分類分為自愿人體試驗和強迫人體試驗。自愿人體試驗指醫(yī)學研究人員利用自己軀體進行試驗研究來獲取醫(yī)學相關(guān)信息；強迫人體試驗是指在武力或政治壓力下，醫(yī)學研究人員違反受試者意愿而使之不得不參加人體試驗。護理科研中的倫理分析第13頁人體試驗歷史演變《孝經(jīng)》“身體發(fā)膚，受之父母，不敢毀傷，孝之始也?！痹趪?，經(jīng)過哈維、琴納、貝爾納、巴斯德等很多著名科學家努力，終于使人體試驗成為生物醫(yī)學研究基本方法。護理科研中的倫理分析第14頁1949年，誕生了第一部關(guān)于人體試驗國際性正式文件《紐倫堡法典》。1964年經(jīng)過，1975年修改《赫爾辛基宣言》是世界范圍內(nèi)人體試驗道德規(guī)范。護理科研中的倫理分析第15頁（一）人體試驗倫理矛盾1．社會公益和受試者個人利益矛盾2．試驗者主動和受試者被動矛盾3．試驗者強迫和受試者自愿矛盾4．公正和有利矛盾護理科研中的倫理分析第16頁（二）人體試驗倫理問題1．得失問題得失問題也叫利弊問題。（1）有得無失：也叫有利無弊（2）得大于失：也叫利大于弊。（3）得失不明：也叫利弊不明（4）失大于得：也叫弊大于利（5）有失無得：也叫有弊無利護理科研中的倫理分析第17頁（二）人體試驗倫理問題2．老實問題（1）選題中老實問題（2）提出假說中老實問題（3）試驗進行中老實問題（4）結(jié)果解釋中老實問題（5）對受試者老實問題護理科研中的倫理分析第18頁（一）知情同意標準(案例)（二）尊重標準（三）有利標準（四）目標性標準（五）科學性標準（詳細要求）（六）保密標準三、人體試驗倫理規(guī)范護理科研中的倫理分析第19頁案例美國聯(lián)邦政府“人類研究保護協(xié)會”在一份調(diào)查匯報中，指控哈佛大學公共衛(wèi)生學院在中國農(nóng)村進行人體試驗，事先并未充分通知受測者試驗危險性，同時也未確定受測者是否是自愿接收測試。該協(xié)會還批評哈佛所謂“受測者同意”，實際上是因為語言差異，受測中國農(nóng)民根本不了解所謂“同意”內(nèi)容。據(jù)海外媒體報道，由哈佛大學公共衛(wèi)生學院主持部分人體試驗研究項目，研究題目是：鉛對于人體再生影響。哈佛大學在重審研究課題后決定暫停研究受測患者，對于“人類研究保護協(xié)會”指責，哈佛公共衛(wèi)生學院在申明中表示，學院確實在人體醫(yī)藥試驗監(jiān)督上確有改進必要，學院方面已經(jīng)開始發(fā)展并執(zhí)行改進計劃；當前哈佛大學已決定暫停研究。護理科研中的倫理分析第20頁科學性標準詳細要求：（1）人體試驗必須以動物試驗為前提；（2）人體試驗前必須制訂嚴密科學試驗計劃；（3）人體試驗前必須有嚴格審批監(jiān)督程序；（4）人體試驗結(jié)束后必須做出科學匯報；（5）試驗對照標準護理科研中的倫理分析第21頁案例分析人體試驗患者孫某，女，４０歲。因患潰瘍性結(jié)腸炎入院治療。住院后，醫(yī)生告之有一個治療潰瘍性結(jié)腸炎新藥，需要一部分患者做臨床療效試驗。醫(yī)生還告訴患者自愿參加，但希望潰瘍性結(jié)腸炎患者都參加。孫某原來不想?yún)⒓舆@項試驗，但抱著試一試態(tài)度便參加了。用藥一個星期之后，她自覺效果不好，便中途退出了試驗。主管醫(yī)生對她做法很不滿意。為此，她很苦惱，擔心醫(yī)生今后不會認真給她治療了。試對醫(yī)生做法和態(tài)度改變作倫理分析。護理科研中的倫理分析第22頁倫理分析在臨床進行新藥治療觀察試驗是允許，但要堅持患者自愿參加標準，所以，主管醫(yī)生開始做法是合乎倫理要求，不過，主管醫(yī)生因?qū)O某中途退出試驗而改變了對她態(tài)度，這是不應(yīng)該：其一，主管醫(yī)生違反了《赫爾辛基宣言》第一部分“基本標準”中第９條要求，即“受試驗者有權(quán)決定是否參加某項科研試驗，也有權(quán)在任何時候退出試驗?！弊o理科研中的倫理分析第23頁其二，主管醫(yī)生違反了《赫爾辛基宣言》第二部分“醫(yī)學科學研究工作結(jié)：合專業(yè)性管理”中第４條要求，即“病人對某項科學研究工作拒絕參加時，絕對不能使醫(yī)生和病人之間關(guān)系受到影響或妨礙”。從而引發(fā)了病人擔心，繼而也會影響病人康復(fù)進程。護理科研中的倫理分析第24頁廣義上：①科研人員在社會生活中對法律、道德、社會秩序背叛②科研人員在從事科學研究項目時出現(xiàn)各種背叛科學方法和科學精神行為③科學研究活動社會化(從申請立項到榮譽分配)過程中違規(guī)行為④發(fā)覺和處理科研越軌過程中違規(guī)行為狹義越軌：包含偽造類越軌、剽竊類越軌和僭譽類越軌。第三節(jié)科研越軌行為危害及社會控制一、科研越軌概念護理科研中的倫理分析第25頁二、科研活動步驟中越軌行為（一）申請立項中越軌（二）實施研究中越軌主要是偽造類越軌（三）論文寫作中越軌（四）論文發(fā)表中越軌（五）結(jié)果評議中越軌（六）結(jié)果宣傳中越軌（七）榮譽獲取與分配中越軌（八）越軌被發(fā)覺與被糾正過程中越軌護理科研中的倫理分析第26頁（一）越軌弱化了人們遵從科學精神動機（二）越軌行為無法向當事人負責（三）越軌對其它科學家造成影響（四）越軌會降低社會對科學家信任和對科學信心（五）越軌會使人類生活不可預(yù)知從而充滿危險三、科研越軌行為危害護理科研中的倫理分析第27頁1．科學共同體內(nèi)在控制與社會廣泛參加外在控制相結(jié)合標準。2．科研活動過程中主動控制與消極控制相結(jié)合標準。3．涉嫌詳細指控前被動與指控后主動相結(jié)合標準。4．處理過程標準性與處理方式靈活性相結(jié)合標準?？蒲性杰壭袨樯鐣刂疲ㄒ唬┛蒲性杰壭袨樯鐣刂茦藴首o理科研中的倫理分析第28頁1．道德教育道德教育是越軌控制最基本伎倆，也是最常見伎倆。2．行政伎倆3．經(jīng)濟伎倆4．法律伎倆5．輿論控制科研越軌行為社會控制（二）科研越軌行為控制基本伎倆護理科研中的倫理分析第29頁拓展學習中國藥品管理法要求檢驗新藥臨床療效人體試驗護理科研中的倫理分析第30頁本章小結(jié)護理科研中倫理分析概述人體試驗倫理科研越軌護理科研中的倫理分析第31頁思索與訓(xùn)練一、名詞解釋1．人體試驗2．科研越軌護理科研中的倫理分析第32頁二、選擇題1.人體試驗對象是指A.特殊病情患者B.健康人C.臨終患者D.各種不一樣受試者E.癌癥患者2.護理科研中，試驗組和對照組更多面正確矛盾是A.自愿和被迫矛盾B.主動和被動矛盾C.公正和有利矛盾D.社會公益和受試者個人利益矛盾E.知情和不知情矛盾3.國際上建立倫理規(guī)范主要里程碑A.紐倫堡法典B.貝爾蒙匯報C.研究指南D.赫爾辛基宣言E.倫理手冊4.人體試驗路徑是A.健康人、動物、臨床患者B.動物、健康人、臨床患者C.健康人、臨床患者、動物D.臨床、健康人、動物E.臨床患者、動物、健康人5.1964年在芬蘭召開世界醫(yī)學會經(jīng)過了哪項倫理規(guī)范A.紐倫堡法典B.貝爾蒙匯報C.研究指南D.赫爾辛基宣言E.倫理指南6.護理科研中，試驗組和對照組更多面正確矛盾是A.公正和有利矛盾B.主動和被動矛盾C.自愿和被迫矛盾D.社會公益?zhèn)€受試者個人利益矛盾E.知情和不知情矛盾護理科研中的倫理分析第33頁三、簡答題1．護理科研倫理規(guī)范有哪些？2．人體試驗倫理矛盾是什么？3．人體試驗中得失問題有哪幾個情況？4．人體試驗倫理規(guī)范有哪些？