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GSP知識(shí)試試姓名
考試日期:
成績(jī):一、填空題1、業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備是藥質(zhì)量的主要責(zé)任人,負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,負(fù)責(zé)提供必要的條件。2、企業(yè)各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受()及)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)?;加校ǎ┑牟〉?,不得從事直接接觸藥品的工作。3、量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有()相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有職。負(fù)責(zé)處方審核的應(yīng)當(dāng)具有()資格4、藥品儲(chǔ)存、陳列等區(qū)域不得存放()()。5))職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。6、業(yè)應(yīng)當(dāng)建立()相關(guān)記錄,做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯7、錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存()年。特殊管理的藥品的記錄及憑證保存()年。8、()不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動(dòng)。9、業(yè)場(chǎng)所的溫度應(yīng)符合()要求。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品()進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查()最小包裝。驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署()。、藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)()是否符合要求,并對(duì)照隨貨同行單(票)和核藥品,做到票、賬、貨相符。、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)()等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)()、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定,及時(shí)將據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái),在售出時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行()和()、企業(yè)對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查時(shí),重點(diǎn)檢查和易質(zhì)、近效期、以及(15、現(xiàn)有質(zhì)疑問(wèn)的藥品應(yīng)當(dāng)(),質(zhì)管理人員確認(rèn)和處理,并保留相關(guān)記錄。、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的()進(jìn)跟蹤管,防止近效期藥品售出后可能發(fā)生(17、企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重量問(wèn)題,應(yīng)當(dāng)(),時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。18、除()原因,品一經(jīng)售出,不得退換。19、企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開(kāi)具,容包括生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、()規(guī)格等,并做好()。20、驗(yàn)收記錄包括藥品的通用名、、規(guī)格、、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單、()、到日期、()、等容。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署()和()21、采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的、型、()、產(chǎn)廠商、單、數(shù)、價(jià)格、()等容。22、營(yíng)業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有()、姓名、等內(nèi)容的工作牌,是()和學(xué)技術(shù)人員的,工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明或藥學(xué)專技術(shù)職稱。
二、簡(jiǎn)答題1、銷售藥品應(yīng)當(dāng)符合哪些要求2、藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合哪些要?
答案:一、填空1.執(zhí)藥師資格,企業(yè)負(fù)責(zé)人2.相法律法規(guī),藥品專業(yè)知識(shí)與技能,傳染病或者其他可能污染藥品3.藥或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等,藥學(xué)專業(yè)技術(shù);執(zhí)業(yè)藥師4.與營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品;私人用品5.質(zhì)管理崗位、處審核崗位6.藥采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等7.5按相規(guī)定保存。8.非企業(yè)在職人員9.常10.逐姓名驗(yàn)收日期11.運(yùn)方式采購(gòu)錄12.其輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間,拒收13.進(jìn)藥品電子監(jiān)管碼掃碼掃和數(shù)據(jù)上傳。14.拆藥品,擺時(shí)間較長(zhǎng)的藥品,中藥飲片15.及時(shí)撤柜,停銷售16有期過(guò)期使用17及采取措施追回藥品并做好記錄18藥質(zhì)量19銷憑證,藥品名稱,批號(hào),銷售記錄20.劑型,批準(zhǔn)文號(hào),到貨數(shù)量驗(yàn)收合格數(shù)量,驗(yàn)收結(jié)果,姓名和驗(yàn)收日期。21通名稱,規(guī)格,供貨,供貨日期22照崗位執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)資簡(jiǎn)答題:1(一)處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后可調(diào)配;對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的,可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核方可銷售;(二)處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章,并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者復(fù)印件;(三)銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期;(四)銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確,并告知煎服方法及注意事項(xiàng);提供中藥飲片代煎服務(wù),應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。2.()按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列,并設(shè)置醒目標(biāo)志,類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn);(二)藥品放置于貨架(柜),擺放整齊有序,避免陽(yáng)光直射;(三)處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí);(四)處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷售;(五)外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放;(六)拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū);(七)第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列;(八)冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄,并保證存放溫度符合要求(九)中藥飲
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