新《處方管理辦法》

的解讀與釋義1第一頁，共六十八頁。提要一.《處方管理辦法》制定的背景與意義二.《處方管理辦法》主要內(nèi)容釋義三.新舊《處方管理辦法》的不同點2第二頁，共六十八頁。一.《處方管理辦法》制定的背景與意義本辦法于2006年3月12日頒布5月1日正式執(zhí)行背景衛(wèi)生部于1982年1月公布《處方制度》20年已不適應(yīng)形勢《處方管理辦法（試行）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2004]269號）和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)法[2005]436號）有沖突。3第三頁，共六十八頁。處方箋格式與內(nèi)容不規(guī)范五花八門式樣內(nèi)容各異處方書寫、調(diào)劑不規(guī)范未建立醫(yī)、藥、護之間良性互補、合作、用藥干預(yù)制約機制不合理用藥嚴重,藥療糾紛不斷。4第四頁，共六十八頁。我國醫(yī)療機構(gòu)不合理用藥狀況??2001年對某市20所三級甲醫(yī)院調(diào)查

前10位用藥中抗菌藥使用情況分析：均值4種占40%6所6種、2所5種、6所4種、4所2種、2所1種12所醫(yī)院前10位藥中抗菌藥用藥金額>50%前10位藥中白蛋白的不合理使用：白蛋白第1位占2所第2位4所5第五頁，共六十八頁。??2001年上半年某直轄市9所三甲醫(yī)院調(diào)查

前10位藥中抗菌藥占數(shù)量和金額%：均值3.9種占54.69%2所占2個20%金額占17.05%與37.31%3所占4個40%金額占41.58%～51.91%1所占5個50%金額占58.20%3所占6個60%金額占59.20%～71.61%注意：前兩份調(diào)查是前10位用藥分析不是全部藥品金額分析6第六頁，共六十八頁。??不合理用藥尚反映在：據(jù)報導(dǎo)住院病人輸液使用率>90%輸液加藥率約90%有的加藥超6種萬古霉素用于手術(shù)常規(guī)預(yù)防用藥有的清潔手術(shù)過渡使用預(yù)防用藥、成常規(guī)、時間長用法不當(dāng)7第七頁，共六十八頁。??聯(lián)合用藥過多誘發(fā)相互作用應(yīng)引起重視回顧性調(diào)查分析顯示（理論值）：某醫(yī)院報導(dǎo)：2種4.18%3種11.1%4種16.5%7種38.46%某院對43155張?zhí)幏椒治觯?種2.2%>6種18.6%某直轄市10所醫(yī)院972份病歷用藥分析有相互作用的14.7%國外報導(dǎo)處方或用藥醫(yī)囑相互作用發(fā)生率4.7%～8.8%（臨床有癥狀造成損害）注意：上述分析：我國為理論值國外為有實際損害8第八頁，共六十八頁。修訂、起草本辦法過程與特點修訂、起草過程衛(wèi)生部醫(yī)政司于2001年9月組織專家修訂、起草制定專題討論修改會議6次向全國發(fā)征求意見函2次利用全國性學(xué)術(shù)會議討論修改3次700多人次及約100所醫(yī)療機構(gòu)參加討論歷經(jīng)約3年11次修改易稿。06年收集地市級以上專家（醫(yī)、藥、護）意見1000余份。網(wǎng)絡(luò)UC討論等。強調(diào)醫(yī)師、藥師作用的發(fā)揮促進合理用藥保護患者用藥利益：合理用藥權(quán)、知情權(quán)、隱私權(quán)9第九頁，共六十八頁。制定本辦法的宗旨規(guī)范處方管理醫(yī)師處方和藥師調(diào)劑行為提高處方質(zhì)量促進合理用藥提升藥物治療水平保障病人用藥安全促進藥物資源合理使用10第十頁，共六十八頁。

處方管理辦法

中華人民共和國衛(wèi)生部令第53號

《處方管理辦法》已于2006年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2007年5月1日起施行。

部長：高強二OO七年二月十四日11第十一頁，共六十八頁。二.《處方管理辦法》主要內(nèi)容釋義

共8章63條，總體構(gòu)架：

第一章總則

第二章處方管理的一般規(guī)定

第三章處方權(quán)的獲得

第四章處方的開具

第五章處方的調(diào)劑

第六章監(jiān)督管理

第七章法律責(zé)任

第八章附則

12第十二頁，共六十八頁。第一章總則

第一條為規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。13第十三頁，共六十八頁。第二條

本辦法所稱處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員。14第十四頁，共六十八頁。第三條衛(wèi)生部負責(zé)全國處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。第四條醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。15第十五頁，共六十八頁。第二章處方管理的一般規(guī)定

第五條處方標(biāo)準(zhǔn)（附件1）由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門）統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。第六條處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：

（一）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。

（二）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>

（三）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。

（四）藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。

16第十六頁，共六十八頁。（五）患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。（六）西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨開具處方。（七）開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。

（八）中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。

（九）藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。

（十）除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。

（十一）開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。

（十二）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。17第十七頁，共六十八頁。

第七條藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位(U)；中藥飲片以克（g）為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量；中藥飲片以劑為單位。18第十八頁，共六十八頁。

第三章處方權(quán)的獲得第八條經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。

經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。

第九條經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。

第十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。19第十九頁，共六十八頁。第十一條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。第十二條

試用期人員開具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。第十三條

進修醫(yī)師由接收進修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。

20第二十頁，共六十八頁。第四章處方的開具第十四條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。

第十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)，制定藥品處方集。第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1－2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。· 21第二十一頁，共六十八頁。第十七條醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。第十八條處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。

第十九條處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。22第二十二頁，共六十八頁。第二十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。第二十一條門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。第二十二條除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。23第二十三頁，共六十八頁。第二十三條為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿繌執(zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。第二十四條

為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。24第二十四頁，共六十八頁。第二十五條為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。第二十六條對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。第二十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或者隨診一次。第二十八條醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應(yīng)當(dāng)同時打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時，應(yīng)當(dāng)核對打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳椤?5第二十五頁，共六十八頁。第五章處方的調(diào)劑

第二十九條取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。第三十條藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機構(gòu)留樣備查。第三十一條具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。第三十二條藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。第三十三條藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。

26第二十六頁，共六十八頁。

第三十四條藥師應(yīng)當(dāng)認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。

第三十五條藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進行審核，審核內(nèi)容包括：

（一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；

（二）處方用藥與臨床診斷的相符性；

（三）劑量、用法的正確性；

（四）選用劑型與給藥途徑的合理性；

（五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；

（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；（七）其它用藥不適宜情況。

第三十六條藥師經(jīng)處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方。

藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告。

27第二十七頁，共六十八頁。

第三十七條藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。

第三十八條藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。

第三十九條藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。第四十條藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。第四十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將本機構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息告知患者。第四十二條除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。28第二十八頁，共六十八頁。第六章監(jiān)督管理第四十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對本機構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理。第四十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點評制度，填寫處方評價表（附件2），對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預(yù)。第四十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)。第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，處方權(quán)由其所在醫(yī)療機構(gòu)予以取消：（一）被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)；（二）考核不合格離崗培訓(xùn)期間；（三）被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書；（四）不按照規(guī)定開具處方，造成嚴重后果的；（五）不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴重后果的；（六）因開具處方牟取私利。29第二十九頁，共六十八頁。第四十七條未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。第四十八條除治療需要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。第四十九條未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。第五十條

處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。30第三十頁，共六十八頁。第五十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。第五十二條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)處方管理情況進行監(jiān)督檢查?？h級以上衛(wèi)生行政部門在對醫(yī)療機構(gòu)實施監(jiān)督管理過程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)師出現(xiàn)本辦法第四十六條規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán)。第五十三條衛(wèi)生行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)處方管理情況進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)出示證件；被檢查的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。31第三十一頁，共六十八頁。第七章法律責(zé)任第五十四條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的；

（二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；（三）使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。第五十五條醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進行專冊登記的，按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十二條的規(guī)定，由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分。32第三十二頁，共六十八頁。第五十六條醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規(guī)定予以處罰：（一）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；（二）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的；

（三）藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的。33第三十三頁，共六十八頁。第五十七條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。（一）未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的；（二）未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的；（三）違反本辦法其他規(guī)定的。第五十八條藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品，情節(jié)嚴重的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報批評，給予警告;并由所在醫(yī)療機構(gòu)或者其上級單位給予紀律處分。第五十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)的，由上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正。

34第三十四頁，共六十八頁。第八章

附則

第六十條鄉(xiāng)村醫(yī)生按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》的規(guī)定，在省級衛(wèi)生行政部門制定的鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄范圍內(nèi)開具藥品處方。第六十一條本辦法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，是指按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》規(guī)定，取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員，包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。第六十二條本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)，是指按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》批準(zhǔn)登記的從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室（所）、急救中心（站）、?？萍膊》乐卧海ㄋ⒄荆┮约白o理院（站）等醫(yī)療機構(gòu)。

第六十三條本辦法自2007年5月1日起施行?！短幏焦芾磙k法（試行）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2004]269號）和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)法[2005]436號）同時廢止。

35第三十五頁，共六十八頁。附：處方標(biāo)準(zhǔn)一、處方內(nèi)容

1.前記：包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等?？商砹刑厥庖蟮捻椖?。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。

2.正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“請取”的縮寫）標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。3.后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。

二、處方顏色

1.普通處方的印刷用紙為白色。

2.急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標(biāo)注“急診”。

3.兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標(biāo)注“兒科”。4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”。5.第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。36第三十六頁，共六十八頁。

該《辦法》具有以下幾個特點：一是規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)，制定藥品處方集，即每個醫(yī)療機構(gòu)要制定處方的規(guī)范和指南,建立處方點評制度。二是規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1－2種。三是對醫(yī)師處方應(yīng)用藥名作出明確規(guī)定。醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。四是要求醫(yī)療機構(gòu)加強對本機構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門定期對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)處方管理情況進行監(jiān)督檢查。37第三十七頁，共六十八頁。處方管理的目的：合理用藥：強調(diào)使用處方藥合理性：適宜的適應(yīng)證：選用藥物與診斷相符合是最佳方案適宜的藥物：符合合理用藥原則適宜的患者：選用藥品無禁忌癥ADR盡可能小適宜的信息：提供與其疾病和用藥相關(guān)正確、重要和清楚的信息；適宜的監(jiān)測：監(jiān)測用藥后預(yù)期或可能發(fā)生意外藥物效應(yīng)和對策預(yù)案

38第三十八頁，共六十八頁。不合理用藥：合理用藥是相對的概念、沒有絕對的不合理用藥是對合理用藥相對而言很多因素影響合理用藥應(yīng)分析產(chǎn)生原因與解決辦法有效、安全、經(jīng)濟六字目標(biāo)。39第三十九頁，共六十八頁。??強化解決合理用藥的人員因素：衛(wèi)生技術(shù)人員是不合理用藥主因

藥物與藥物治療專業(yè)知識不足

專業(yè)信息更新不及時

缺乏安全用藥交待與指導(dǎo)

以及服務(wù)意識淡薄、責(zé)任心不強、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)不正等過度疲勞40第四十頁，共六十八頁。

需對醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)與教育尚缺乏真正以病人為中心的理念醫(yī)務(wù)人員缺乏系統(tǒng)臨床合理用藥知識對合理用藥的意義缺乏全面正確的理解對由于不合理用藥嚴重危害性缺乏認識與必要的重視41第四十一頁，共六十八頁。??

改善目前醫(yī)療機構(gòu)管理上的缺陷：

對不合理用藥認識不足、監(jiān)督力度弱

缺乏有效的行政與技術(shù)干預(yù)措施和合理用藥教育

個別機構(gòu)放任醫(yī)師用藥不正之風(fēng)

把醫(yī)師處方藥收入與科室或醫(yī)師利益掛鉤（不適當(dāng)?shù)募顧C制）42第四十二頁，共六十八頁。??遏制生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)不正當(dāng)競爭：

對用藥影響最大是企業(yè)給醫(yī)務(wù)人員回扣和給醫(yī)師處方費是不正之風(fēng)最重要根源之一生產(chǎn)企業(yè)太多6300多百或千家企業(yè)生產(chǎn)同一品種低水平重復(fù)生產(chǎn)產(chǎn)品積壓滯銷為求得生存通過給處方費和回扣推銷藥品經(jīng)營企業(yè)多而亂批發(fā)16000多藥店約30余萬還在增加43第四十三頁，共六十八頁。處方屬性：法律性、經(jīng)濟性、專業(yè)性處方具有法律性是重要的法律憑證處方應(yīng)正確、清晰、修改時必須重新簽名調(diào)劑要認真審核處方和詳細用藥交待每道程序完成后簽名處方要按規(guī)定妥善保存

44第四十四頁，共六十八頁。處方具有經(jīng)濟性處方和調(diào)劑一但形成就有經(jīng)濟意義有進銷差價收入、是藥品賬務(wù)和經(jīng)濟核算憑證“要切斷處方藥品與經(jīng)濟的聯(lián)系”提法不科學(xué)，因處方有經(jīng)濟性、不與醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生經(jīng)濟關(guān)系、為醫(yī)院提供財力支持就與社會藥店發(fā)生經(jīng)濟利益關(guān)系、為經(jīng)營者提供經(jīng)濟利益國家仍實行“進銷差價”政策是合情、合理、合法的指責(zé)醫(yī)院“藥價虛高”是不符合實際的。

45第四十五頁，共六十八頁。處方具有專業(yè)性用藥交待與指導(dǎo)：藥師有保護患者用藥利益的責(zé)任否則是服務(wù)不到位、是失職患者需要藥師用藥指導(dǎo)：藥品已超萬種特別是弱勢群體用藥交待與指導(dǎo)要因人、因病、因藥而異：提供個性化服務(wù)、用藥內(nèi)容（服用方法、時間間隔、注意事項等）交待46第四十六頁，共六十八頁。處方藥范圍：??

屬特殊管理的藥品??毒副作用大或使用時需醫(yī)務(wù)人員參與如注射劑、造影劑、非腸道給藥制劑、抗腫瘤藥品、抗菌藥物、激素類??新藥除非有研究資料證實適用于OTC自選藥??疫苗、菌苗、類毒素、抗毒素及抗血清類藥品??傳染病、結(jié)核病及精神病、青光眼、惡性腫瘤用藥品47第四十七頁，共六十八頁。非處方藥（OTC）范圍：OTC含義：經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)、不需處方、按說明書自購選用甲類OTC應(yīng)在藥師指導(dǎo)下使用非處方藥特點：??使用安全長期用安全、不易蓄積中毒??質(zhì)量穩(wěn)定??療效確切針對性強適應(yīng)證明確療效可靠常用不會引起療效降低或耐藥??應(yīng)用方便：攜帶、使用和貯存??兒科用藥與成人用藥分別制備和包裝??藥價低廉48第四十八頁，共六十八頁。什么是藥物濫用？??定義：系指與醫(yī)療目的無關(guān)，用藥者采用自身給藥的方式，反復(fù)大量使用有依賴性的藥物我國把“藥物濫用”一詞濫用了泛指用藥不合理現(xiàn)象如果一定要用“濫用”兩字應(yīng)該用“濫用藥物”??用藥失誤與濫用藥物：兩者不合理用藥現(xiàn)象相同或類似其區(qū)別在于后者與經(jīng)濟利益相關(guān)前者無主觀意識后者有一定主觀意識。49第四十九頁，共六十八頁。影響很壞后果不良增加了醫(yī)療糾紛??“每年濫用抗生素引起經(jīng)濟損失＞100億元”??“我國住院患者抗菌藥使用達80%廣譜及聯(lián)合用藥兩種以上達58%”??60%的門診病人處方中會出現(xiàn)一種以上抗菌藥，住院患者使用抗菌藥比例超過90%促進合理用藥是系統(tǒng)工程需要各個層面的共同努力。50第五十頁，共六十八頁。藥品處方用量問題：急診處方一般3日量有時不易確診需臨床觀察此時給藥是對癥治療、緩解癥狀一過性疾病如某些一般ADR處方一般7日用量7日用量已可算作一個療程7日后復(fù)診、根據(jù)病情恢復(fù)情況繼續(xù)使用、停藥或調(diào)整用藥51第五十一頁，共六十八頁。用藥量可酌情延長的適應(yīng)范圍主要指慢性病患者、老年人群特殊情況行動不方便病人腫瘤患者的某些輔助用藥某些外地病人回當(dāng)?shù)刂委煯?dāng)?shù)赜譄o此藥延長用量日期原則：充分評估病情穩(wěn)定性用藥適宜性不會對患者造成不利影響52第五十二頁，共六十八頁。處方調(diào)劑程序?qū)徍恕媰r→收方→調(diào)配→校對→發(fā)藥寫發(fā)藥口袋或粘貼標(biāo)簽宜放在調(diào)配操作完成完成每步調(diào)劑程序應(yīng)簽名或簽章現(xiàn)處方調(diào)劑先計價后審核、需要研究解決藥師的調(diào)劑職責(zé)處方審核提供安全、有效、質(zhì)量優(yōu)良的藥品準(zhǔn)確調(diào)劑書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽正確編寫合理用藥資料病人可索取用藥交待因人因藥而異53第五十三頁，共六十八頁。發(fā)出藥品標(biāo)簽書寫規(guī)則：單劑量調(diào)劑標(biāo)簽書寫：用法相同、不會有相互作用的藥品每次用量可放一個藥袋封口寫明每種藥品名、用法、用量、注意事項置于大藥代內(nèi)封口寫明患者姓名、發(fā)藥日期每種藥品總量單包裝標(biāo)簽書寫每種藥品裝一個藥袋、封口藥袋外寫明藥品名、用法、用量、注意事項再用大藥袋包裝封口、寫明患者姓名和發(fā)藥日期54第五十四頁，共六十八頁。用藥交待與指導(dǎo)用藥交待與指導(dǎo)要因人、因病、因藥而異：提供個性化服務(wù)用藥內(nèi)容交待安全用藥指導(dǎo)主要內(nèi)容（服用方法、時間、注意事項等）對藥師專業(yè)要求更高、更具體舉例：55第五十五頁，共六十八頁。口服降糖藥的服用時間問題：一、需早晨空腹時服用的降糖藥

這類藥有胰島素增敏劑如羅格列酮和吡格列酮等。這類藥物主要作用于肝臟和脂肪肌肉等外周組織，增強細胞受體對自身胰島素的敏感性，提高其對自身胰島素的利用率，使血中葡萄糖充分被上述器官和組織細胞利用，從而降低血糖。由于這類降糖藥的作用時間比較長，故每天僅需服用一次，如在早餐前服用則效果更佳。

二、需飯前服用的降糖藥

1.必須在飯前三十分鐘服用的降糖藥：如磺脲類，包括格列本脲（商品名“優(yōu)降糖”）、格列齊特（商品名“達美康”）、格列毗嚎（商品名“美毗達”）、格列喹酮（商品名“糖適平”）等。這些降糖藥的作用機理是通過刺激胰島的β細胞而發(fā)揮作用的，故這些藥應(yīng)在飯前三十分鐘內(nèi)服用。

2.必須在飯前5－20分鐘服用的降糖藥：如非磺脲類，包括瑞格列奈（商品名“諾和龍”）、那格列奈（商品名“唐力”）等。這些降糖藥是作用于胰島β細胞，從而刺激胰島素的分泌而起作用。在血糖低時不會刺激胰島素分泌，在血糖恢復(fù)正常時即停止作用。這類藥起效較快，作用時間較短，餐前半小時或進餐后服用可引起低血糖，故應(yīng)在餐前5－20分鐘服用。

56第五十六頁，共六十八頁。三、需與第一口飯同服的降糖藥

這類藥除需與第一口飯同服外，還需要嚼服，如阿卡波糖（商品名“拜糖平”）。其機理主要為作用于小腸內(nèi)競爭性抑制糖苷水解酶，延緩和減少小腸內(nèi)碳水化合物分解為葡萄糖，使小腸內(nèi)的葡萄糖吸收減少，從而使飯后血糖下降。這類藥在吃第一口飯時嚼服效果較好，如在飯前或飯后服用則效果欠佳。

四、需飯后服用的降糖藥

這類降糖藥有二甲雙胍類（商品名“美迪康”和“立克糖”等）。其作用機理為增強肌肉和脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用，從而起到降低血糖的作用。這類藥需飯后服的原因主要是其對胃腸道有刺激作用，故應(yīng)在飯后服用以避免之。57第五十七頁，共六十八頁。藥學(xué)部門工作要轉(zhuǎn)型藥師觀念與職責(zé)要轉(zhuǎn)變院長、科主任觀念要轉(zhuǎn)變工作重點要轉(zhuǎn)移藥師要補充和更新藥學(xué)與相關(guān)專業(yè)知識與技能對醫(yī)院藥學(xué)界是挑戰(zhàn)更是機遇需要加倍努力目前有困難這一步必須走過了這困難期醫(yī)院藥學(xué)將會出現(xiàn)光明燦爛的發(fā)展前景。58第五十八頁，共六十八頁。三.新舊《處方管理辦法》的不同點一、2007年處方管理辦法（以下稱07版）共分8章63條分別為總則、處方管理的一般規(guī)定、處方權(quán)的獲得、處方的開具、處方的調(diào)劑、監(jiān)督管理、法律責(zé)任、附則。2004年處方管理辦法（試行）（以下稱04版）沒有劃分章節(jié)只有28條。07版處方管理辦法自2007年5月1日起施行?！短幏焦芾磙k法（試行）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕269號）和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕436號）同時廢止。

59第五十九頁，共六十八頁。二、07版增加（修改）的部分內(nèi)容：

1、07版第二條：處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單；

2、07版第三條：衛(wèi)生行政部門對處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理；

3、07版處方標(biāo)準(zhǔn)以附件1形式發(fā)布，04版在正文第8條、第9條介紹；

4、07版第六條第六款指出：西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨開具處方；04版要求：西藥、中成藥、飲片要分別開具處方。07版和04版均要求：開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。

5、07版第13條：增加進修醫(yī)師的處方權(quán)。

6、07版第15條：要求醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)，制定藥品處方集。本條和《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》中第7條藥事管理委員會(組)的職責(zé)之一：確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊的要求有點相似。

60第六十頁，共六十八頁。7、07版增加第16條：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1－2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。本條對醫(yī)療機構(gòu)購進藥品品種做了限定。

8、07版第17條要求：醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。廢棄了04版第11條可以使用商品名的備選條件，同時增加了“醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方”條款。

61第六十一頁，共六十八頁。9、07版將《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕436號中相關(guān)內(nèi)容合并進來并做了修改，具體表現(xiàn)在以下幾方面：

1)建立病歷及簽署知情同意書的患者范圍確定：門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的。

2)麻醉藥品注射劑使用范圍放寬：除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。原《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》：麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用，或者由醫(yī)療機構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。

3)處方量適當(dāng)放寬：為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

62第六十二頁，共六十八頁。4)第25條增加住院患者麻醉處方的規(guī)定：為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

5)患者復(fù)診時間變短、患者范圍縮?。涸堵樽硭幤?、精神藥品處方管理規(guī)定》規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每