細(xì)菌性陰道?。˙V）系列檢測試劑盒

BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第1頁一、細(xì)菌性陰道病BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第2頁細(xì)菌性陰道病 細(xì)菌性陰道?。╞acterialvaginosis,BV）是婦科常見病、多發(fā)病。細(xì)菌性陰道病以往曾有過許多名稱，如嗜血桿菌性陰道炎、棒狀桿菌性陰道炎、加德納浮游菌性陰道炎、消化鏈球菌屬及非特異性陰道炎等。直到1984年在瑞典專題國際會議上才正式命名為細(xì)菌性陰道病。BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第3頁細(xì)菌性陰道病名稱界定細(xì)菌性：陰道內(nèi)存在大量細(xì)菌生長繁殖，但無法確定引發(fā)BV特異性細(xì)菌。陰道?。宏幍勒衬o炎癥性表現(xiàn)，故稱“陰道病”，而不稱“陰道炎”。BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第4頁BV發(fā)病情況 BV發(fā)病率高，在陰道感染性疾病中，細(xì)菌性陰道病約占50%~60%，念珠性陰道炎占20%~30%，滴蟲性陰道炎占5%~10%，所以，細(xì)菌性陰道病是婦科臨床最常見陰道感染。BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第5頁正常陰道菌群健康婦女陰道微生物群中常住菌除乳酸桿菌外，還有葡萄球菌、大腸桿菌、棒狀桿菌、B族鏈球菌、糞鏈球菌、支原體、消化球菌及類桿菌等。正常菌群中厭氧菌與需氧菌之比為5：1。菌群組成菌中兼性厭氧乳酸桿菌是正常陰道優(yōu)勢菌。BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第6頁乳桿菌類桿菌表皮葡球菌糞鏈球菌大腸桿菌梭狀桿菌白色念珠菌棒狀桿菌原籍菌其它菌群：共生、拮抗消化球菌BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第7頁婦女陰道常見過路微生物金葡菌腸桿菌丙酸桿菌消化鏈球菌韋榮球菌加德納菌滴蟲BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第8頁乳酸桿菌乳酸桿菌是陰道原籍菌在陰道正常菌群中其數(shù)量可達(dá)8×107個/ml，從正常婦女陰道內(nèi)可分離出16種左右乳桿菌，其中有幾個能產(chǎn)生H2O2乳桿菌（如卷曲乳桿菌、詹森乳桿菌以及發(fā)酵乳桿菌等），在乳桿菌中占絕對優(yōu)勢，而其它不產(chǎn)H2O2乳桿菌只占10%左右。BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第9頁微生態(tài)平衡陰道內(nèi)各種微生物群之間,相互作用、相互制約、相互依賴，保持微生態(tài)平衡。一旦打破這種平衡，就會造成疾病發(fā)生。BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第10頁陰道微生態(tài)失調(diào)致病菌條件致病菌乳桿菌乳桿菌微生態(tài)平衡微生態(tài)失調(diào)內(nèi)源性感染外源性感染BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第11頁BV時陰道微生態(tài)改變?nèi)闂U菌不但數(shù)量上降低，尤其是產(chǎn)H2O2乳桿菌降低加德納菌及其它厭氧菌增加厭氧菌可增加上千倍，厭氧菌與需氧菌之比由原來5∶1，增加到100∶1至1000∶1。

BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第12頁產(chǎn)H2O2乳桿菌生理作用產(chǎn)生乳酸，降低陰道pH值，抑制致病菌生長繁殖產(chǎn)生H2O2調(diào)整陰道微生態(tài)平衡，防治外籍菌侵入引發(fā)感染粘附抑制BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第13頁細(xì)菌性陰道?。˙V）發(fā)病機(jī)理致病原因乳桿菌數(shù)量降低功效減退產(chǎn)H2O2產(chǎn)乳酸加德納菌/類桿菌等數(shù)量陰道內(nèi)源性感染BV陰道菌群失調(diào)BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第14頁造成細(xì)菌性陰道病原因包含內(nèi)分泌改變（月經(jīng)、妊娠、絕經(jīng)）性伴侶濫用抗生素宮內(nèi)節(jié)育器陰道沖洗以及不潔性生活等。BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第15頁細(xì)菌性陰道病臨床特征陰道黏膜充血不顯著;病理特征無炎癥病變;陰道異常分泌物顯著增多，稀糊狀，灰白色、灰黃色或乳黃色;帶有特殊魚腥臭味;陰道分泌物pH值升高;白細(xì)胞、吞噬細(xì)胞等代謝物增多。BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第16頁二、產(chǎn)品技術(shù)介紹BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第17頁產(chǎn)品組成——

細(xì)菌性陰道病四聯(lián)檢測試劑盒（20人份）

過氧化氫/白細(xì)胞酶/唾液酸苷酶/多胺檢測卡20塊樣本管20個滴管20個樣本稀釋液1瓶唾液酸酶顯色液1瓶過氧化氫顯色液1瓶多胺顯色液Ⅰ1瓶多胺顯色液Ⅱ1瓶比色卡1張BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第18頁產(chǎn)品組成——

細(xì)菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）（20人份）檢測卡20塊樣本管20個滴管20個樣本稀釋液2瓶顯色液1瓶比色卡1張BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第19頁產(chǎn)品組成——

陰道炎快速檢測試劑盒（多胺法）（50人份）檢測卡50塊樣本管50個滴管50個樣本稀釋液2瓶顯色液Ⅰ1瓶顯色液Ⅱ1瓶陰性對照液1瓶陽性對照液1瓶比色卡1張BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第20頁2、產(chǎn)品檢測指標(biāo)過氧化氫（H2O2)——生態(tài)優(yōu)勢菌指標(biāo)（乳桿菌）唾液酸酶（SNA）——致病菌指標(biāo)（加德納菌及一些厭氧菌分泌）白細(xì)胞酯酶（LET)——宿主反應(yīng)指標(biāo)（炎癥）程度多胺（PA）——陰道生態(tài)平衡指標(biāo)（厭氧菌增多）BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第21頁3、檢測原理

過氧化氫檢測原理：過氧化氫在辣根過氧化物酶催化下使無色四甲基聯(lián)苯胺脫氫變藍(lán)，藍(lán)色深淺與過氧化氫濃度成正比；唾液酸酶檢測原理：唾液酸酶能使無色5-溴-4-氯-3-吲哚-唾液酸中唾液酸基解離，游離5-溴-4-氯-3-吲哚變藍(lán)，藍(lán)色深淺與唾液酸酶濃度成正比；白細(xì)胞酯酶檢測原理：白細(xì)胞酯酶能使無色5-溴-4-氯-3-吲哚-乙酸中乙酸基解離，游離5-溴-4-氯-3-吲哚變藍(lán)，藍(lán)色深淺與白細(xì)胞酯酶濃度成正比；多胺檢測原理：多胺在亞硝基鐵氰化鈉催化下與苯酚、次氯酸鈉發(fā)生反應(yīng)形成藍(lán)色靛酚藍(lán)，藍(lán)色深淺與多胺濃度成正比。BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第22頁4、操作方法（1）取出檢測卡和試劑，恢復(fù)至室溫（2）患者樣本采集、處理（3）滴加樣本液至檢測卡，加對應(yīng)顯色劑（4）37℃溫育10分鐘（5）結(jié)果判讀BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第23頁5、結(jié)果判斷對照比色卡判斷過氧化氫唾液酸酶白細(xì)胞酯酶多胺陰性（-）顯色不顯色不顯色黃陽性（+）不顯色顯色顯色藍(lán)BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第24頁5、產(chǎn)品靈敏度唾液酸酶最低檢出濃度應(yīng)為1.4U/ml；白細(xì)胞酯酶最低檢出濃度應(yīng)為2.0U/ml;過氧化氫最低檢出濃度應(yīng)為0.4μmol/L；氯化銨最低檢出濃度應(yīng)為0.4mmol/L。

BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第25頁三、產(chǎn)品適用范圍及臨床意義BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第26頁BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第27頁BV傳統(tǒng)診療方法

Amsel法是當(dāng)前作為診療BV傳統(tǒng)使用方法，該方法提供了以下四點診療標(biāo)準(zhǔn)并要求最少三點標(biāo)準(zhǔn)符合，則可診療為BV：(1)不均質(zhì)陰道分泌物，粘附于陰道壁但易于擦拭。(2)陰道pH大于4.7。(3)在陰道分泌物中見到線索細(xì)胞(cluecell)。(4)氨氣味試驗(whifftest)陽性。BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第28頁BV系列試劑盒各項檢測指標(biāo)意義過氧化氫（H2O2） H2O2直接由產(chǎn)H2O2乳酸桿菌分泌，其濃度與乳酸桿菌數(shù)量成正比，直接反應(yīng)維持陰道正常內(nèi)生態(tài)乳酸桿菌數(shù)量，與評價陰道內(nèi)環(huán)境pH值(影響其測定原因很多，如宮頸黏液、性交、藥品等)相比，含有干擾原因少，更能直接反應(yīng)陰道內(nèi)生態(tài)情況。檢測陰性表示陰道菌群正常，陽性表示陰道微生態(tài)遭破壞。BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第29頁唾液酸酶（唾液酸苷酶、SNA）唾液酸酶是由陰道菌群中厭氧菌分泌，其活性與厭氧菌數(shù)量成正比，酶活性高反應(yīng)陰道內(nèi)厭氧菌過分生長，特異性很好。臨床資料分析結(jié)果顯示：與Amsel法比較，其靈敏度89.4％、特異度95.8％、陽性預(yù)測值82.0％、陰性預(yù)測值97.7％、符合率94.7％，基本到達(dá)對BV篩查診療要求。所以有做唾液酸酶單聯(lián)試劑盒產(chǎn)品。但有部分引發(fā)BV厭氧菌不產(chǎn)生唾液酸酶或產(chǎn)酶量少，造成部分BV漏檢。BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第30頁白細(xì)胞酯酶（LET）白細(xì)胞酯酶屬廣泛非特異性指標(biāo)，較敏感，陽性者提醒陰道分泌物內(nèi)有大量多核白細(xì)胞，結(jié)合清潔度結(jié)果，作為一個參考指標(biāo)，可幫助臨床醫(yī)生了解患者陰道壁有沒有實質(zhì)性粘膜受損，給予消炎治療。BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第31頁多胺（PA）多胺是陰道中厭氧菌侵蝕陰道細(xì)胞過程中會產(chǎn)生一類化合物。正常陰道分泌物中只能檢出少許單胺，少數(shù)人可檢測到多胺。陰道感染時，分泌物中可檢出大量單胺和多胺，這些胺類是陰道分泌物產(chǎn)生異味主要原因。胺是堿性，使分泌物pH增加。因為幾乎全部陰道感染都伴有胺增加。所以，多胺測定已在婦科檢驗中應(yīng)用比較廣泛。BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第32頁BV四項聯(lián)合測定臨床意義類別檢測結(jié)果臨床意義SNALETH202PA1----/+正常2--+-月經(jīng)期、陰道沖洗后陰道微生態(tài)平衡遭破壞3-+--/+宮頸炎早期4-++-/+其它生殖道感染，如宮頸炎5+---/+BV，早期6+---/+Bv，早期，可能辦其它混合感染7+-+-/+BV8+++-/+BV，預(yù)后不良BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第33頁四、我們產(chǎn)品優(yōu)勢BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第34頁1、與傳統(tǒng)方法相比BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第35頁2、與同類產(chǎn)品比較1、細(xì)菌性陰道病檢測試劑盒（BV)唾液酸苷酶法改良胺試驗法兩種方法學(xué)★研究表明唾液酸苷酶法只能檢測球菌增多引發(fā)BV,而不能檢測擬桿菌增多引發(fā)BV,即可能漏檢部分BV。BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第36頁2細(xì)菌性陰道病聯(lián)合測定試劑盒

北京中生金域企業(yè)生產(chǎn)；檢測過氧化氫、白細(xì)胞酯酶、唾液酸苷酶三項指標(biāo)；銷售3-4年，有一定市場著名度和聲譽(yù)；2-8℃貯存，效期1年；擁有實用新型專利；區(qū)域保護(hù)做好；部分地域有收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。缺點：1.漏檢一部分BV;2.不能同時檢測霉菌和滴蟲，還需要做白帶常規(guī)；3.質(zhì)量不穩(wěn)定，批間差大，過氧化氫孔不易判斷，時間長等質(zhì)量問題；4.售后服務(wù)不好，依靠代理商就地處理。BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第37頁3、細(xì)菌性陰道病聯(lián)合檢測試劑盒---細(xì)菌性陰道病四聯(lián)檢測試條

廣州鴻琪儀器企業(yè)生產(chǎn)；檢測pH、過氧化氫、白細(xì)胞酯酶、唾液酸苷酶四項指標(biāo)；4-30℃貯存，效期1年；該廠家產(chǎn)品市場并不多。已經(jīng)在運(yùn)作招商、申報醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。缺點：

1.漏檢一部分BV;2.不能同時檢測霉菌和滴蟲，還需要做白帶常規(guī)。3.過氧化氫孔做不出陰性4.室溫反應(yīng)顏色淺BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第38頁4、細(xì)菌性陰道病聯(lián)合檢測試劑盒---細(xì)菌性陰道病聯(lián)合檢測試條福建泰普生物科學(xué)有限企業(yè)生產(chǎn)；檢測pH、過氧化氫、白細(xì)胞酯酶、唾液酸苷酶四項指標(biāo)；4-30℃貯存，效期1年，室溫30分鐘顯色；卡和鴻琪一樣缺點：1.漏檢一部分BV;2.不能檢測霉菌和滴蟲，還需要做白帶常規(guī)。3.過氧化氫孔做不出陰性4.室溫反應(yīng)顏色淺BV試劑盒培訓(xùn)專題知識第39頁5陰道炎檢測試劑盒

美國Femlab企業(yè)生產(chǎn)；檢測pH值、脯氨酸氨肽酶、亞硝酸鹽、血、蛋白質(zhì)、白細(xì)胞六項指標(biāo)；2-30℃避光貯存；缺點：

名為陰道炎六聯(lián)檢，但不能檢測霉菌，而且存在諸如檢測意義不明確、三項指標(biāo)都檢測陰道炎、BV與滴蟲無法區(qū)分、漏檢滴蟲等