奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第1頁內(nèi)容提要產(chǎn)品特點1產(chǎn)品安全性2小牛血清與小牛血區(qū)分3產(chǎn)品臨床療效4奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第2頁國家級新藥國家創(chuàng)造專利國家重點新產(chǎn)品科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新立項項目國家火炬計劃項目遼寧省政府優(yōu)異產(chǎn)品金獎遼寧優(yōu)異專利獎省科技結(jié)果轉(zhuǎn)化項目自主創(chuàng)新名優(yōu)產(chǎn)品奧德金榮譽奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第3頁產(chǎn)品外包裝奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第4頁規(guī)格5ml:0.2g有效成份原料“北方牛血制品產(chǎn)業(yè)化基地”

<6個月幼牛血清英文名DeproteinisedCalfBloodSerumInjiection通用名小牛血清去蛋白注射液商品名奧德金磷酸肌醇寡糖(IPOS)、小分子激活肽藥品介紹奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第5頁作用機(jī)制磷酸肌醇寡糖激活葡萄糖和磷酸肌醇寡糖載體，促進(jìn)細(xì)胞對葡萄糖和氧攝取與利用。小分子激活肽激活S6激酶，促進(jìn)細(xì)胞修復(fù)和再生。奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第6頁藥代動力學(xué)…用藥30分鐘內(nèi)開始發(fā)揮作用用藥3小時后作用達(dá)高峰治療作用隨用藥時間加長而增強(qiáng)無藥品蓄積奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第7頁適應(yīng)癥改進(jìn)腦部血液循環(huán)和營養(yǎng)障礙性疾病（缺血性損害、顱腦外傷）所引發(fā)神經(jīng)功效缺損；末梢動脈、靜脈循環(huán)障礙及其引發(fā)動脈血管病，腿部潰瘍；皮膚移植術(shù)；燒傷、燙傷、糜爛；愈合傷口（創(chuàng)傷、褥瘡）；放射所致皮膚粘膜損傷。一

二

三奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第8頁適用科室

神經(jīng)內(nèi)科神經(jīng)外科內(nèi)分泌科燒傷科腫瘤科普外科腦梗塞、腦出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血、老年性癡呆、腦炎、腦動脈硬化等

顱腦外傷、蛛網(wǎng)膜下腔出血、顱內(nèi)腫瘤等糖尿病性周圍神經(jīng)病變、糖尿病足燒燙傷致粘膜糜爛潰瘍、出血等放化療引發(fā)粘膜損傷等

動脈血管病、傷口愈合（創(chuàng)傷、褥瘡）、運動性損傷等奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第9頁.腦損傷性疾病

20-30ml+5%葡萄糖注射液250ml（或生理鹽水250ml）一日一次靜滴，連續(xù)2-3周。注：滴速約2ml/分動靜脈血管病20-50ml靜脈滴注，一日一次，連續(xù)2-3周。20-50ml動脈或靜脈注射，每七天數(shù)次，4周一個療程。腿部或其它慢性潰瘍、燒傷10ml靜注或5ml肌注，一日一次或每七天數(shù)次，按愈合情況可加用本品局部治療。使用方法與用量奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第10頁

放射引發(fā)皮膚粘膜損傷預(yù)防和治療

在放、化療期間，平均一日5-20ml靜注使用方法與用量放射性膀胱炎一日10ml聯(lián)合抗菌素治療經(jīng)尿道給藥奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第11頁注意事項肌注遲緩禁止使用單獨輸注本品為高滲溶液,肌注要遲緩，注射量不超出5ml不宜與其它藥品混合輸注如藥品發(fā)生沉淀、渾濁禁止使用奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第12頁如有皮疹、過敏反應(yīng)，應(yīng)馬上停藥過敏停藥孕婦及哺乳期婦女慎用慎用慎用兒童及>85歲老年人慎用注意事項奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第13頁內(nèi)容提要產(chǎn)品特點1產(chǎn)品安全性2小牛血清與小牛血區(qū)分3產(chǎn)品臨床療效4奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第14頁安全性—原料起源血清比血漿、血成份更單一，不含有血細(xì)胞、凝血因子等雜質(zhì)，降低血細(xì)胞中可能含有潛在引發(fā)副作用物質(zhì)。血清在提取過程中無抗凝劑干擾，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第15頁國內(nèi)唯一小牛血清專利技術(shù)持有者。本品經(jīng)過兩次超濾分離，不含有蛋白質(zhì)、致熱原和任何傳輸性感染因子。分子量＜5000D，易經(jīng)過血腦屏障。安全性—生產(chǎn)工藝奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第16頁全國首家進(jìn)行病毒滅活——中國藥品生物制品檢定所權(quán)威認(rèn)證安全性—病毒滅活奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第17頁歐盟對牛血制品要求奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第18頁毒理學(xué)研究表明，小白鼠最大耐受量相當(dāng)于人用劑量100倍以上較為安全，該藥小白鼠最大耐受量為人用量

300倍，毒性很弱，臨床使用安全。過敏試驗證實，不論對動物和人本品都沒有抗原性。臨床驗證：臨床使用過程中副作用極為罕見，醫(yī)生反應(yīng)臨床使用安全、放心。安全性—試驗驗證奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第19頁內(nèi)容提要產(chǎn)品特點1產(chǎn)品安全性2小牛血清與小牛血區(qū)分3產(chǎn)品臨床療效4奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第20頁項目小牛血清去蛋白注射液小牛血制品原料起源北方牛血制品產(chǎn)業(yè)化基地<6個月幼牛血清無標(biāo)準(zhǔn)化基地6個月小牛血生產(chǎn)廠家錦州奧鴻藥業(yè)人福、迪龍、江世等眾多廠家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)國內(nèi)最高標(biāo)準(zhǔn)地標(biāo)升國家標(biāo)準(zhǔn)專利一個提取純化小牛血清去蛋白提取物方法小牛血清去蛋白注射液及其生產(chǎn)方法創(chuàng)造專利——病毒滅活全國首家病毒滅活中國藥品生物制品檢定所權(quán)威認(rèn)證——小牛血清與小牛血制品比較奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第21頁項目小牛血清去蛋白注射液小牛血制品分子量<5000道爾頓（易經(jīng)過血腦屏障）6000-10000道爾頓有效成份寡糖IPOS、小分子激活肽是否含有IPOS,不詳作用機(jī)理磷酸肌醇寡糖激活葡萄糖和磷酸肌醇寡糖載體，促進(jìn)細(xì)胞對葡萄糖和氧攝取與利用。小分子激活肽激活S6激酶，促進(jìn)細(xì)胞修復(fù)和再生?！盍z測指標(biāo)（主要指標(biāo)）呼吸活性刺激指數(shù)≥3.0呼吸活性刺激指數(shù)≥2.0副作用極為罕見、安全性高發(fā)燒、皮疹、低血壓適應(yīng)癥除適適用于腦部血液循環(huán)和營養(yǎng)障礙性疾病外，還適適用于動靜脈血管病、潰瘍、燒燙傷、及放化療損傷治療多數(shù)只適適用于腦部血液循環(huán)和營養(yǎng)障礙性疾病小牛血清與小牛血制品比較奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第22頁第一次權(quán)威判定

列席教授中國軍事科學(xué)院院士吳祖澤中國生物技術(shù)協(xié)會(CMBA)秘書長劉海林北京積水潭醫(yī)院院士王澍寰中華醫(yī)學(xué)會研究員肖梓仁中國生物制品檢定所教授博士生導(dǎo)師李德富北京醫(yī)院教授王新德北京天壇醫(yī)院科主任趙志剛北京朝陽醫(yī)院科主任趙奇煌沈陽藥科大學(xué)教授游松奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第23頁第二次權(quán)威判定

列席教授中國軍事科學(xué)院院士吳祖澤中國生物技術(shù)協(xié)會(CMBA)秘書長劉海林中華醫(yī)學(xué)會研究員肖梓仁中國生物制品檢定所教授博士生導(dǎo)師李德富北京軍區(qū)總醫(yī)院教授張微微北京天壇醫(yī)院科主任王春雪北京朝陽醫(yī)院科主任胡文立中國醫(yī)科大學(xué)從屬一院

張朝東遼寧醫(yī)學(xué)院從屬一院

閔連秋沈陽藥科大學(xué)教授游松奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第24頁權(quán)威判定結(jié)果小牛血清去蛋白注射液對臨床含有創(chuàng)新性，已到達(dá)國內(nèi)外同類研究先進(jìn)水平。小牛血清去蛋白注射液質(zhì)量顯著優(yōu)于其它小牛血制品。小牛血清去蛋白注射液在臨床癥狀改進(jìn)和促進(jìn)腦血管病患者神經(jīng)功效康復(fù)方面效果顯著優(yōu)于小牛血制品。奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第25頁內(nèi)容提要產(chǎn)品特點1產(chǎn)品安全性2小牛血清與小牛血區(qū)分3產(chǎn)品臨床療效4奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第26頁黑龍江吉林遼寧河北山東福建江西安徽湖北湖南廣東廣西上海河南山西內(nèi)蒙古陜西寧夏甘肅青海四川/重慶貴州云南西藏新疆江蘇浙江北京臺灣海南天津奧德金應(yīng)用遍布全國除西藏、臺灣26個省、自治區(qū)及4個直轄市多家醫(yī)院，臨床研究廣泛。臨床應(yīng)用奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第27頁神經(jīng)科神經(jīng)內(nèi)科：腦卒中、腦梗死、血管性癡呆等神經(jīng)外科：顱腦外傷、蛛網(wǎng)膜下腔出血等各種原因造成神經(jīng)功效缺損20-30ml+5%葡萄糖注射液250ml（或生理鹽水250ml）一日一次靜滴，連續(xù)2-3周。奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第28頁神經(jīng)內(nèi)科結(jié)論：1、奧德金可促進(jìn)腦梗死患者運動和日常生活能力恢復(fù)，改善患者神經(jīng)功效缺損程度，提升臨床療效。

2、奧德金治療腦梗死療效確切，安全可靠，值得臨床推廣應(yīng)用。試驗組：奧德金40ml+250ml生理鹽水，一日一次，療程2周空白對照組：生理鹽水陽性對照組：腦苷肌肽、小牛血去蛋白提取物注射液張微微，神經(jīng)保護(hù)劑對治療腦梗死患者神經(jīng)功效康復(fù)影響，天壇腦血管病會刊335-338奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第29頁神經(jīng)外科劉興波，王秋華，羅俊生.奧德金治療重癥顱腦損傷臨床觀察.中國實用醫(yī)藥，，2（6）：61-62奧德金組與對照組各40例，對外傷處理標(biāo)準(zhǔn)一致，適合手術(shù)血腫去除有腦積水者做分流，持呼吸道通暢等奧德金組每人天天靜脈滴注奧德金，除病人死亡外，每個病人連續(xù)用藥3周。Glasgow評分

結(jié)論：奧德金在顱腦損傷治療中縮短了療程，提升了治愈率。奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第30頁內(nèi)分泌科內(nèi)分泌科：糖尿病性周圍神經(jīng)病變、糖尿病足腿部及其它慢性潰瘍每次10ml靜注（或5ml肌注），一日一次或每七天數(shù)次，按愈合情況可加用本品局部治療。奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第31頁內(nèi)分泌科

李子軍，王洪新，劉震.奧德金治療重癥顱腦損傷臨床觀察小牛血清去蛋白注射液對周圍神經(jīng)病和神經(jīng)傳導(dǎo)功效影響.中國醫(yī)師進(jìn)修雜志，，30（3）：60-61

奧德金組：在常規(guī)治療糖尿病基礎(chǔ)上，加用小牛血清去蛋白注射液30ml+生理鹽水250ml,靜脈滴注，每日1次，連續(xù)使用14天為1個療程。對照組：常規(guī)治療糖尿病組。奧德金治療前后神經(jīng)傳導(dǎo)速度改變（m/s)奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第32頁結(jié)論：奧德金改進(jìn)糖尿病并發(fā)周圍神經(jīng)病臨床癥狀和神經(jīng)傳導(dǎo)功效，療效確切。李子軍，王洪新，劉震.奧德金治療重癥顱腦損傷臨床觀察小牛血清去蛋白注射液對周圍神經(jīng)病和神經(jīng)傳導(dǎo)功效影響.中國醫(yī)師進(jìn)修雜志，，30（3）：60-61內(nèi)分泌科內(nèi)分泌科奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第33頁腫瘤科腫瘤科：放療所致口腔黏膜炎等腫瘤科：放射性膀胱炎放療所致皮膚黏膜損傷在放療期間，平均一日5-20ml靜注。一日10ml聯(lián)合抗菌素治療經(jīng)尿道給藥。奧德金產(chǎn)品知識放療科專家講座第34頁腫瘤科組別例數(shù)口腔黏膜炎胃腸道反應(yīng)骨髓移植Ⅰ/Ⅱ度Ⅲ/Ⅳ度x2pⅠ/Ⅱ度Ⅲ/Ⅳ度x2pⅠ/Ⅱ度Ⅲ/Ⅳ度x2p奧德金組301010.4170.00128211.1620.00420200.3510.839對照組3092171332結(jié)論：本研究中奧德金組僅1例發(fā)生Ⅰ度口腔黏膜炎，較對照組顯著輕，且胃腸道發(fā)生情況也較對照組顯著輕，說明