2/2醫(yī)療器械原型設(shè)計常見問題

2023-04-1420:26您目前的原型機在大部分情況下都能正常工作，但還不足以投入生產(chǎn)？您是否覺得產(chǎn)品功能方面還有進(jìn)一步優(yōu)化的空間以使它能夠處于行業(yè)最高水平？固件或軟件還有問題嗎？產(chǎn)品的某些方面還不滿足嚴(yán)格的監(jiān)管要求？您的設(shè)計團(tuán)隊是否遭遇了比預(yù)期更多的瓶頸？您是否希望專業(yè)團(tuán)隊能夠幫您檢查您的原型開發(fā)并提供設(shè)計優(yōu)化策略以加速您產(chǎn)品的市場化進(jìn)程？如果是這樣的話，那么請您進(jìn)來跟我們聊聊。

原型設(shè)計

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原型是一種近似產(chǎn)品、服務(wù)或系統(tǒng)的物理模型。各個企業(yè)如何進(jìn)行原型設(shè)計有所不同。有些開發(fā)大型復(fù)雜系統(tǒng)的公司是由實際規(guī)范驅(qū)動的，而小型初創(chuàng)企業(yè)則專注于原型設(shè)計，以探索和開發(fā)新概念。

開發(fā)原型設(shè)計有很多原因，例如探索各種可能性。同時，有很多不同的戰(zhàn)略技術(shù)來實現(xiàn)原型，例如迭代。因此，每一個原型設(shè)計都需要獨特的策略來解決設(shè)計問題或探索成功的機會，以實現(xiàn)原型設(shè)計工作的給定目標(biāo)，如低成本和實現(xiàn)最終功能，以推進(jìn)當(dāng)前的工作。

1、如何提高設(shè)計原型性能

1.1迭代原型

迭代是對原型的測試和細(xì)化過程。其最終目的是使設(shè)計逐步過渡到最終可行的產(chǎn)品、服務(wù)或系統(tǒng)，從而實現(xiàn)需求。

經(jīng)驗表明，性能在一系列迭代中呈逐步提高的趨勢。而且每次迭代所需的時間逐漸減少。需要注意的是，制造方法的選擇和每次測試的隱性成本對迭代次數(shù)有很大影響。對于迭代，考慮性能潛力至關(guān)重要。例如，當(dāng)性能提高的可能性較高，并且每次測試的成本相對較低時，鼓勵進(jìn)行更多次的迭代。

1.2并行原型

在并行原型設(shè)計中，多個設(shè)計概念被同時體現(xiàn)和比較。并行原型設(shè)計有助于為概念選擇提供關(guān)鍵反饋。理論模型表明，并行概念的數(shù)量可以以類似于迭代的方式來確定。平行設(shè)計的數(shù)量可以與每個設(shè)計的潛在利潤與成本來確定。當(dāng)成本或預(yù)算足夠且能夠探索更大的潛在價值時，鼓勵并行進(jìn)行多個設(shè)計。雖然與并行原型設(shè)計相關(guān)的性能增長難以預(yù)測，但增長可能性還是較大的。

經(jīng)驗表明，并行原型的產(chǎn)品設(shè)計顯著優(yōu)于單一設(shè)計的產(chǎn)品。因為并行原型可能會帶來更好的概念多樣性，提高產(chǎn)品的功能和競爭力。但是并行原型設(shè)計可能會增加設(shè)計團(tuán)隊成員的開發(fā)周期。

1.3競爭性原型

競爭性原型設(shè)計也是一種原型設(shè)計形式。獨立的團(tuán)隊并行獨立開發(fā)概念以解決重要問題也可以實現(xiàn)高度的設(shè)計差異。競爭性原型設(shè)計還能提高對潛在設(shè)計需求的認(rèn)識，并有助于量化可行性。競爭性原型設(shè)計對于大型風(fēng)險系數(shù)高的項目至關(guān)重要。盡管探索競爭原型可能會增加成本，但從總體設(shè)計成本的角度來看，成本甚至可能會降低。為了最大限度地提高這種方法的效果，整合每個團(tuán)隊的研究結(jié)果至關(guān)重要。

通過原型設(shè)計，使功能、性能和美學(xué)得到更好的優(yōu)化，可以快速更正和驗證優(yōu)化從下游生產(chǎn)和組裝到上市營銷的所有過程，從而可以顯著降低風(fēng)險，優(yōu)化成本，并為您的產(chǎn)品帶來成功所需的競爭優(yōu)勢。

2、醫(yī)療器械原型

對于醫(yī)療提供者來說，為患者提供更有效和安全的診斷和治療，使患者用上更先進(jìn)的技術(shù)和儀器依賴于新醫(yī)療器械的快速開發(fā)和交付?？焖僭驮O(shè)計是確保高質(zhì)量醫(yī)療器械開發(fā)和為患者提供高質(zhì)量護(hù)理的重要一環(huán)。

2.1測試和驗證設(shè)計概念

很多時候，設(shè)計師開發(fā)出創(chuàng)新產(chǎn)品，深入設(shè)計過程，甚至開始生產(chǎn)，結(jié)果卻發(fā)現(xiàn)他們的設(shè)計成果沒有按預(yù)期達(dá)成。這不僅浪費了資金，更是浪費了本可以用于優(yōu)化醫(yī)療制造流程的寶貴時間，并且可能會推遲產(chǎn)品上市。原型設(shè)計允許團(tuán)隊測試和驗證他們的設(shè)計概念，從而有助于防止這種情況的發(fā)生。

設(shè)計師通過原型設(shè)計方法，以物理模型的形式提供概念驗證，從而進(jìn)行評估，并專注于設(shè)計中必須改進(jìn)的更關(guān)鍵的方面。通過能夠在整個醫(yī)療器械設(shè)計過程中快速測試和驗證設(shè)計概念，團(tuán)隊可以有條不紊地進(jìn)行設(shè)計和迭代，以確保他們的設(shè)計成果按預(yù)期進(jìn)行。

2.2評估制造過程

原型設(shè)計可以在大規(guī)模生產(chǎn)開始前對最終產(chǎn)品的制造過程進(jìn)行測試和評估，這取決于用于制造原型的材料和工藝。設(shè)計師應(yīng)該使用盡可能接近最終產(chǎn)品所用的工藝來制造原型。通過這種方式的原型設(shè)計，團(tuán)隊可以了解制造零件所需的過程，優(yōu)化他們對真實生產(chǎn)成本的估算，并通過消除不必要的工具來最大限度地減少每次后續(xù)設(shè)計迭代的開發(fā)成本。

此外，通過研究醫(yī)療器械原型所需的制造過程，設(shè)計和制造團(tuán)隊可以快速更正工具錯誤并進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。設(shè)計缺陷和制造問題越早得到解決，由此導(dǎo)致的風(fēng)險和成本也就越低，從而大大縮短了上市時間。

2.3識別并接收客戶的反饋

展示原型可以是一種合理的營銷手段，有助于鞏固現(xiàn)有客戶群和吸引新客戶。通過在大規(guī)模生產(chǎn)之前向客戶展示原型，客戶的反饋成為設(shè)計過程的一部分。設(shè)計人員應(yīng)考慮客戶的擔(dān)憂和愿望并加以實施，以確保醫(yī)療器械的設(shè)計盡可能最佳。原型設(shè)計是產(chǎn)品開發(fā)過程中的重要階段。原型有很多用途，從展示概念的外觀到確認(rèn)高風(fēng)險功能的可行性。

概念驗證原型是測試想法是否能夠正常運行的一種方法，通常是產(chǎn)品開發(fā)過程第