臨床輸血相關法律知識臨床輸血相關法律知識第1頁臨床輸血相關法律知識第2頁學習目標一、樹立依法開展輸血工作觀念二、了解輸血相關法律制度歷史沿革三、掌握現(xiàn)行輸血法律體系基礎內(nèi)容四、認識輸血工作中存在問題臨床輸血相關法律知識第3頁關鍵主題輸血行業(yè)面臨法律現(xiàn)實狀況基礎概念影響輸血立法原因輸血立法歷史沿革怎樣依法對輸血工作進行規(guī)范輸血相關醫(yī)患糾紛處理經(jīng)典案例和病例分析現(xiàn)行輸血法律體系主要內(nèi)容總結(jié)臨床輸血相關法律知識第4頁一、輸血行業(yè)面臨法律現(xiàn)實狀況臨床輸血相關法律知識第5頁執(zhí)業(yè)環(huán)境人員---法律意識增強經(jīng)濟---市場經(jīng)濟保障---機制不完善法律---日益健全誠信---互信較差臨床輸血相關法律知識第6頁全國訴訟情況據(jù)中國輸血協(xié)會不完全統(tǒng)計：40～50例敗訴多為丙肝賠償普通為80～100萬，最高到達1300萬（山東）吉林、黑龍江大規(guī)模HIV感染(重大新聞事件，影響巨大)臨床輸血相關法律知識第7頁司法解釋出臺背景

我國經(jīng)輸血感染艾滋病人數(shù)已達7萬人。一些地域因為管理不善和不法分子利欲熏心,非法采供血液犯罪活動蔓延,血源性傳輸疾病問題突出。臨床輸血相關法律知識第8頁司法解釋出臺背景

全國法院審理非法采供血刑事案件只有1起,沒有,也只有1起,9起,3起。而同期被行政機關查處非法采供血行政違法案件達幾千起。

司法實踐中缺乏詳細定罪量刑標準。臨床輸血相關法律知識第9頁二、基礎概念臨床輸血相關法律知識第10頁臨床用血定義臨床用血包含血液和血液制品血液指用于臨床全血、成份血血液制品是血液衍生物臨床輸血相關法律知識第11頁臨床用血流程血液：獻血者-血站-醫(yī)療機構(gòu)-患者血液制品：供血者-單采血漿站-血制品企業(yè)-醫(yī)療機構(gòu)-患者臨床輸血相關法律知識第12頁臨床用血法律制度特點血液管理：法律層次、公益事業(yè)、無償獻血血液制品管理：法規(guī)層次、商業(yè)性、有償供血臨床輸血相關法律知識第13頁法律定義法律：狹義法律是指全國人大及其常委會經(jīng)過并頒布由國家強制力保障實施行為規(guī)范廣義法律是指一切有權(quán)機關經(jīng)過并頒布由國家強制力保障實施行為規(guī)范（除狹義法律外，按頒布機關不一樣分為法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件）臨床輸血相關法律知識第14頁法規(guī)

國務院制訂行政法規(guī)省、自治區(qū)、直轄市和較大市人大制訂地方性法規(guī)臨床輸血相關法律知識第15頁規(guī)章國務院各部門制訂部門規(guī)章省、自治區(qū)、直轄市和較大市人民政府制訂地方政府規(guī)章臨床輸血相關法律知識第16頁

規(guī)范性文件各級行政機關下發(fā)紅頭文件臨床輸血相關法律知識第17頁法律沖突上位法效力高于下位法尤其法效力高于普通法臨床輸血相關法律知識第18頁輸血工作主體及其法律關系五個主體四種關系臨床輸血相關法律知識第19頁輸血工作主體衛(wèi)生行政機關無償獻血者血站醫(yī)療機構(gòu)患者臨床輸血相關法律知識第20頁輸血工作主體法律關系衛(wèi)生行政機關與血站、醫(yī)療機構(gòu)：行政管理關系獻血者和血站：獻血服務協(xié)議關系血站和醫(yī)療機構(gòu)：供血協(xié)議關系醫(yī)療機構(gòu)和患者：醫(yī)療服務協(xié)議關系臨床輸血相關法律知識第21頁衛(wèi)生行政機關主要權(quán)利和義務設置審批登記注冊監(jiān)督管理行政處罰臨床輸血相關法律知識第22頁獻血者主要權(quán)利與義務權(quán)利：無償體檢、取得獎勵、無償用血、監(jiān)督血液管理和使用、獲知檢驗結(jié)果、知情同意權(quán)、健康權(quán)義務：如實填寫獻血記錄表和健康情況咨詢表臨床輸血相關法律知識第23頁血站主要權(quán)利和義務權(quán)利：血液采集、血液供給義務：恪守技術規(guī)范、為醫(yī)療機構(gòu)及時提供符合國家標準血液臨床輸血相關法律知識第24頁醫(yī)療機構(gòu)主要權(quán)利和義務權(quán)利：輸血治療決定、輸血治療實施、收費義務：充分通知、尊重患者選擇、合理注意臨床輸血相關法律知識第25頁患者主要權(quán)利和義務權(quán)利：知情同意、生命健康、隱私、取得及時治療義務：配合治療、交納血費臨床輸血相關法律知識第26頁輸血技術特點高度專業(yè)性技術含量高風險比較大臨床輸血相關法律知識第27頁三、影響輸血立法原因我國外個別輸血事件輸血傳輸疾病風險WHO血液安全戰(zhàn)略獻血和輸血倫理規(guī)范時代背景臨床輸血相關法律知識第28頁中國愛滋病防治聯(lián)合評定匯報（）

起源：年11月30日《健康報》

公布：衛(wèi)生部部長陳竺

內(nèi)容：該匯報預計，到年底，我國現(xiàn)存愛滋病病毒感染者約70萬人，既往采供血、輸血及使用血制品傳輸占9.3％。臨床輸血相關法律知識第29頁我國外個別輸血事件上世紀八十年代以來，國際上先后暴發(fā)出美國、英國、法國、加拿大、日本、南非、印度、利比亞、等國家因血液質(zhì)量造成輸血感染愛滋病毒事件。

1985年，我國浙江省4例血友病患者因輸注進口Ⅷ因子而感染愛滋病毒。

1991年，發(fā)覺河北省固安縣賣血者丙肝病毒感染率70％左右。上世紀九十年代中期，河南省因非法采供血數(shù)萬人感染愛滋病毒。后發(fā)覺在河北省、山西省、安徽省、湖北省、內(nèi)蒙古、東北等地域有經(jīng)血傳輸愛滋病毒疫情。臨床輸血相關法律知識第30頁輸血傳輸疾病

違法違規(guī)采供輸血發(fā)生感染風險極大輸入符合國家標準血液不能防止發(fā)生感染可能臨床輸血相關法律知識第31頁輸入合格血液傳輸疾病原因檢測病原體存在“窗口期”和“漏檢率”有病原體未列入血液檢測標準臨床輸血相關法律知識第32頁國家標準對血液檢驗要求血型：ABO、Rh（D）HbALTHBsAg：陰性抗-HCV：陰性抗-HIV：陰性梅毒試驗：陰性臨床輸血相關法律知識第33頁輸血可能感染主要病原體

HIV、HBV、HCV、HDV、HEV、HGV、TTV、CMV、EBV、HPVB19、HTLV、SARSV

梅毒螺旋體、弓形體、瘧原蟲、克-雅氏病臨床輸血相關法律知識第34頁輸血傳輸疾病臨床意義對人群：風險很小，但零風險不存在。對個體：一但被感染，風險是100％。臨床輸血相關法律知識第35頁WHO血液安全戰(zhàn)略在全部地域建立組織良好、受國家調(diào)控，含有質(zhì)量體系輸血服務機構(gòu)。僅從低危人群自愿無償獻血者中采集血液。對全部捐獻血液進行輸血傳輸傳染病篩查。經(jīng)過臨床上血液合理使用，降低無須要輸血。臨床輸血相關法律知識第36頁獻血和輸血倫理規(guī)范

（國際輸血協(xié)會制訂）1、在任何情況下，獻血，包含捐獻用于移植造血組織，必須完全是自愿和無償，不應讓捐獻者負擔任何形式壓力。獻血者必須給予知情同意，同意捐獻血液和血液成份，而且同意輸血服務機構(gòu)正當使用其血液。臨床輸血相關法律知識第37頁

2、必須讓病人了解輸血存在已知危險和好處，以及/或者替換性治療。病人有權(quán)接收或拒絕輸血。任何事先指導都必須得到尊重。

3、在病人無法事先給予知情同意情況下，實施輸血治療必須以符合病人最大利益為基礎。臨床輸血相關法律知識第38頁4、血站建立和運行不應該以營利為基礎。5、必須向獻血者說明獻血過程中存在危險性，必須保護獻血者健康和安全。為了提升血液中，某種特定成份濃度，對獻血者施用任何物質(zhì)都必須符合國際公認標準。臨床輸血相關法律知識第39頁6、受血者和獻血者姓名應相互保密。如遇特殊情況，依然必須確保獻血者信息隱密性。7、獻血者必須明白，假如捐獻含有傳染性血液，將給受血者帶來危險并對受血者負有道義上責任。8、獻血必須以醫(yī)學選擇為標準，而不應帶有任何形式歧視，如性別，種族，國籍或宗教等。任何獻血者和潛在受血者都沒有權(quán)力要求實施任何一個歧視。臨床輸血相關法律知識第40頁9、血液采集必須由一名含有適當資質(zhì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師總負責。10、全部與全血捐獻和紅細胞單采相關事宜必須與國際公認標準相符合。11、假如獻血者和受血者受到了傷害，必須通知他們。12、輸血治療必須在執(zhí)業(yè)醫(yī)師全方面負責下進行。臨床輸血相關法律知識第41頁13、真正臨床需要是輸血治療唯一基礎。14、開具輸血處方不應受經(jīng)濟利益驅(qū)動。15、血液是公共資源，用血不應受到限制。16、病人應該盡可能只接收臨床上有效且能夠提供最大安全性某一個血液成份（血細胞，血漿和血漿制品）。臨床輸血相關法律知識第42頁17、為了保護獻血者和潛在受血者利益，應該防止浪費血液。18、由國家或國際衛(wèi)生組織和其它含有對應資質(zhì)正當機構(gòu)建立輸血服務機構(gòu)必須符合此倫理規(guī)范。臨床輸血相關法律知識第43頁四、輸血立法歷史沿革臨床輸血相關法律知識第44頁國務院批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部關于加強輸血工作請示匯報

國發(fā)［1978］242號認識到賣血制度危害提出實施公民義務獻血制度，是改變我國輸血工作落后面貌，處理醫(yī)療和戰(zhàn)備貯備用血一項根本方法。臨床輸血相關法律知識第45頁全國血站工作條例（試行草案）

（79）衛(wèi)醫(yī)字第1812號第一章、總則第二章、血源和供血管理第三章、業(yè)務管理第四章、科學研究工作第五章、干部培養(yǎng)、晉升和職員保健津貼第六章、后勤工作第七章、政治思想工作臨床輸血相關法律知識第46頁1982年4月7日衛(wèi)生部公布《醫(yī)院工作制度》其中在血庫工作制度中對人員職責和臨床用血出入庫登記、血型判定、交叉配血、合理用血和規(guī)章制度建立進行了要求臨床輸血相關法律知識第47頁獻血體格檢驗參考標準

（84）衛(wèi)醫(yī)司字第79號一、總則二、符合以下條件者能夠獻血三、化驗檢驗

血比重、血型、梅毒、肝功效、乙肝表面抗原四、有以下情況者暫不能獻血五、有以下情況及病史者不能獻血六、獻血數(shù)量及時間臨床輸血相關法律知識第48頁加強輸血工作若干要求

（90）衛(wèi)醫(yī)字第6號共9條第一次以紅頭文件形式對輸血工作管理提出“三統(tǒng)一”觀點，即統(tǒng)一管理血源、統(tǒng)一采血、統(tǒng)一供血；第一次對血站布點提出一個地域（市）只設一個血站。臨床輸血相關法律知識第49頁采供血機構(gòu)和血液管理方法

衛(wèi)生部令第29號1993年7月1日起施行第一章、總則第二章、采供血機構(gòu)管理-建立執(zhí)業(yè)許可制度第三章、血源管理-獻血者、供血員并存第四章、采供血管理第五章、臨床用血管理第六章、監(jiān)督和處罰第七章、附則臨床輸血相關法律知識第50頁血站基礎標準

衛(wèi)醫(yī)發(fā)（1993）第2號依據(jù)衛(wèi)生部令第29號制訂(1993年7月1日生效)在附件2：供血者健康檢驗標準中增加了抗-HCV、抗-HIV（高危人群）檢測，并要求對采出血液進行全項化驗復檢。臨床輸血相關法律知識第51頁中華人民共和國刑法

1997年修訂時在危害公共衛(wèi)生罪中對血液領域犯罪作出明確刑事處罰要求。臨床輸血相關法律知識第52頁中華人民共和國獻血法1997年12月29日全國人大常委會經(jīng)過1998年10月1日起施行徹底廢除賣血制度輸血工作歷史性轉(zhuǎn)折臨床輸血相關法律知識第53頁五、輸血工作中存在問題血站問題醫(yī)療機構(gòu)問題臨床輸血相關法律知識第54頁臨床輸血中存在問題

1、不合理用血主動：人情血、撫慰血、營養(yǎng)血?

萬能血？手術后輸血？“盲目”輸血？消極：輸血治療不及時？無錢不給輸血？2、統(tǒng)計不規(guī)范病歷內(nèi)容不完善？輸血文書不標準？臨床輸血相關法律知識第55頁3、其它問題輸血前檢驗不符合要求組織機構(gòu)不健全輸血科職責不明確規(guī)章制度不完善無專用房屋、設備血型判定不做反定型、嚴重Rh血型也不做 交叉配血只做鹽水試驗

臨床輸血相關法律知識第56頁不合理用血后果發(fā)生輸血并發(fā)癥風險患者經(jīng)濟上損失寶貴血液資源浪費有可能發(fā)生醫(yī)療糾紛工作人員可能受處罰臨床輸血相關法律知識第57頁統(tǒng)計不規(guī)范后果衛(wèi)生行政監(jiān)督檢驗結(jié)果不合格。發(fā)生醫(yī)療糾紛時，舉證不能，負擔敗訴后果。醫(yī)院等級評審不符合標準。臨床輸血相關法律知識第58頁產(chǎn)生問題原因法律意識冷淡對輸血相關法律要求不學習、不知道對輸血風險認識不足臨床輸血相關法律知識第59頁六、怎樣對輸血工作依法進行規(guī)范臨床輸血相關法律知識第60頁標準樹立血液無小事觀念加強學習，普及輸血相關法律知識。領導依法管血醫(yī)務工作者依法用血完善輸血規(guī)章制度嚴格輸血醫(yī)療質(zhì)量管理臨床輸血相關法律知識第61頁工作重點

嚴格執(zhí)行：一個方法

《臨床用血管理方法》一個規(guī)范

《臨床輸血技術規(guī)范》

臨床輸血相關法律知識第62頁管理機構(gòu)

醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理方法（試行）第五條：醫(yī)療機構(gòu)應該設置由醫(yī)院領導、業(yè)務主管部門及相關科室責任人組成臨床輸血管理委員會，負責臨床用血規(guī)范管理和技術指導，開展臨床合理用血、科學用血教育和培訓。第六條：二級以上醫(yī)療機構(gòu)設置輸血科（血庫），在本院臨床輸血管理委員會領導下，負責本單位臨床用血計劃申報，儲存血液，對本單位臨床用血制度執(zhí)行情況進行檢驗，并參加臨床相關疾病診療、治療與科研。臨床輸血相關法律知識第63頁規(guī)章制度崗位職責操作規(guī)程（SOP）工作制度臨床輸血相關法律知識第64頁人員、設備、試劑合格工作人員（含有醫(yī)學系列職稱醫(yī)師、護士、檢驗師）全員培訓專用冰箱、冰柜、離心機、水浴箱試劑、器材符合國家標準臨床輸血相關法律知識第65頁操作規(guī)程紅細胞血型判定常規(guī)檢測：ABO正反定型、Rh（D）定型交叉配血鹽水法聚凝胺試驗抗人球蛋白試驗臨床輸血相關法律知識第66頁操作規(guī)程血液外觀檢驗標簽是否符合要求使用期血液顏色是否正常血袋有沒有破損滲漏臨床輸血相關法律知識第67頁操作規(guī)程臨床輸血中查對輸血科：血樣、臨床輸血申請單、醫(yī)院輸血統(tǒng)計單、血液護士：患者、血樣、臨床輸血申請單、醫(yī)院輸血統(tǒng)計單、血液臨床輸血相關法律知識第68頁工作統(tǒng)計病歷：治療統(tǒng)計、文書、化驗單血庫：血液起源、血型判定、交叉配血、外觀檢驗、發(fā)血統(tǒng)計、庫存信息、交接統(tǒng)計、報廢統(tǒng)計、輸血反應統(tǒng)計臨床輸血相關法律知識第69頁臨床用血怎樣做到科學合理有明確適應癥實施成份輸血臨床輸血相關法律知識第70頁2597份臨床輸血病歷

用血合理性調(diào)查分析起源：中國輸血雜志年3月第21卷第3期作者：楊寶成等結(jié)果：成份血中紅細胞、血漿、血小板和冷沉淀合理性輸注百分比分別為66.44％、24.65％、97.97％和61.29％；各大科室中內(nèi)科系統(tǒng)紅細胞、血漿、血小板和冷沉淀合理性輸注百分比分別為91.54％、51.85％、98.86％和100％；外科系統(tǒng)各成份合理性輸注百分比分別為50.22％、19.86％、89.58％和42.86％；不合理“少許血”和“搭配血”百分比分別到達47.05％和51.17％。。臨床輸血相關法律知識第71頁大連地域臨床用血情況調(diào)查起源：中國輸血雜志年5月第21卷第5期作者：葉萍等結(jié)果：4559次輸血中2244次為不合理輸血。其中血漿不合理輸注最為突出（占60％）。紅細胞不合理應用主要是未到達輸血指征時輸注而且輸注量過大，血小板不合理應用主要表現(xiàn)在二甲醫(yī)院輸注指征過寬，三甲醫(yī)院非手術科室輸注血小板量不足1個治療量，冷沉淀應用主要問題為指征過寬。臨床輸血相關法律知識第72頁福州地域臨床輸血現(xiàn)實狀況調(diào)查起源：中國輸血雜志年5月第21卷第5期作者：褚曉凌等結(jié)果：741份病歷中，“合理用血”占43.9％，“個別合理”占44％，“不合理”占16.1％。手術科室“個別合理”和“不合理”用血百分比（67.5％）顯著高于非手術科室（29.9％）。不一樣血液成份“不合理”輸血百分比為：血漿82.3％、冷沉淀66.7％、紅細胞38.2％、血小板27.7％。臨床輸血相關法律知識第73頁對輸血工作進行規(guī)范意義

保障獻血者、患者身體健康防止發(fā)生醫(yī)療事故（本身保護）職業(yè)道德、法律法規(guī)要求血站、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展需要臨床輸血相關法律知識第74頁七、輸血相關醫(yī)患糾紛處理定義：輸血相關醫(yī)患糾紛是指因參加輸血工作而引發(fā)獻血者與血站、患者與醫(yī)療機構(gòu)、患者與醫(yī)療機構(gòu)和血站之間民事糾紛。臨床輸血相關法律知識第75頁常見臨床輸血醫(yī)療糾紛輸血感染病毒血型錯誤引發(fā)溶血反應知情同意輸入過期血液不合理用血血液供不應求臨床輸血相關法律知識第76頁糾紛處理方式和解調(diào)解訴訟臨床輸血相關法律知識第77頁舉證責任醫(yī)療訴訟舉證責任倒置包含證實過失及其因果關系醫(yī)療事故判定司法判定臨床輸血相關法律知識第78頁誰主張誰舉證：普通證據(jù)規(guī)則舉證責任倒置：由提出主張一方當事人（普通是原告）就某種事由不負擔舉證責任，而由他方當事人（普通是被告）就某種事實存在或不存在負擔舉證責任，假如他方當事人不能就此舉證證實，則推定原告事實主張成立。

舉證責任倒置(1)臨床輸血相關法律知識第79頁從年4月1日起，在我國醫(yī)療侵權(quán)訴訟中，開始實施舉證責任倒置，即由醫(yī)療機構(gòu)來負擔舉證責任這是考慮到醫(yī)患關系中患者是弱勢群體，而醫(yī)療機構(gòu)在舉證時有比患者更多有利條件，有更強取得證據(jù)能力這種做法是與國際通例接軌

舉證責任倒置(2)臨床輸血相關法律知識第80頁患者---只要能夠證實其在輸血后一定時間內(nèi)新感染了輸血傳輸疾??；法院---推定醫(yī)院診療辦法有問題、血站提供血液制品有瑕疵，醫(yī)院和血站有過失。醫(yī)院和血站---要想免責、要證實自己沒過失——只有經(jīng)過反證來證實自己沒有過失臨床輸血相關法律知識第81頁怎樣判斷醫(yī)療機構(gòu)行為是否侵權(quán)輸血治療是否有輸血指征醫(yī)療機構(gòu)診療護理、消毒等醫(yī)療行為是否存在過失輸血是否得到患者和家眷同意血液起源是否正當血站行為是否符合采供血醫(yī)療規(guī)范患者患血傳輸疾病與醫(yī)療行為之間是否存在因果關系臨床輸血相關法律知識第82頁舉證責任分配顯著加重醫(yī)療機構(gòu)責任嚴格恪守國家制訂臨床用血相關法律法規(guī)，加強防范意識當前我國臨床用血工作中制度不健全，技術操作不規(guī)范、相關統(tǒng)計不完善，難以應對舉證責任倒置舉證責任倒置(3)臨床輸血相關法律知識第83頁受血者身份正確確認正確獲取和標識輸血前檢驗血標本血型判定、抗體篩選及交叉配血試驗要符合標準操作規(guī)程受血者身份最終查對，確保正確血液輸給正確患者血液安全輸注取決于四個方面臨床輸血相關法律知識第84頁八、經(jīng)典病例和案例分析臨床輸血相關法律知識第85頁非法采供血液案例臨床輸血相關法律知識第86頁

年衛(wèi)生部通報貴州省個別醫(yī)院非法采供血液處理情況。調(diào)查發(fā)覺：貞豐縣人民醫(yī)院于年1月至年5月期間，非法自采自供血液17萬毫升，計600人次。貞豐縣中醫(yī)院于年11月至年9月期間，非法自采自供血液2萬毫升，計113人次。臨床輸血相關法律知識第87頁處理結(jié)果對貞豐縣人民醫(yī)院作出沒收非法所得40880元，罰款6萬元。撤消貞豐縣人民醫(yī)院院長、副院長職務。給予貞豐縣衛(wèi)生局局長、分管副局長，貞豐縣中醫(yī)院院長、副院長行政處罰。臨床輸血相關法律知識第88頁

年衛(wèi)生部通報云南省一醫(yī)院非法采供血液處理情況。調(diào)查發(fā)覺：云南省昆明市東川區(qū)人民醫(yī)院于年12月至年6月非法自采自供血液6200毫升，計19人次。臨床輸血相關法律知識第89頁處理結(jié)果云南省對東川區(qū)人民醫(yī)院作出了責令馬上更正，沒收違法所得7360元，罰款6萬元行政處罰。臨床輸血相關法律知識第90頁

內(nèi)蒙古自治區(qū)清水河縣醫(yī)院，1999年-年，非法采血、輸血造成HIV感染，接收賣血者林××血液13名患者，兩人死亡，其余11人HIV抗體檢測陽性，其中兩人愛人因性傳輸感染HIV。臨床輸血相關法律知識第91頁主要責任人處理結(jié)果原清水河縣副縣長行政降級處罰原清水河縣衛(wèi)生局局長李占平開除黨籍、行政免職、判處有期徒刑三年緩刑五年。原清水河縣衛(wèi)生局副局長楊飛開除黨籍、行政免職、判處有期徒刑三年緩刑四年。原清水河縣醫(yī)院院長王曉林、副院長張俊開除黨籍、行政免職。原清水河縣醫(yī)院檢驗科主任尹智芳開除黨籍、行政免職、判處有期徒刑十年。臨床輸血相關法律知識第92頁黑龍江省農(nóng)墾建設農(nóng)場職員醫(yī)院，1997年-年，非法采血、輸血造成HIV感染，接收賣血者血液15名患者感染HIV，其中一人經(jīng)過母嬰傳輸使其兒子感染HIV，有3人愛人因性傳輸感染HIV。臨床輸血相關法律知識第93頁臨床輸血相關法律知識第94頁主要責任人處理結(jié)果原黑龍江省農(nóng)墾建設農(nóng)場衛(wèi)生科科長兼職員醫(yī)院院長王軍被判處有期徒刑二年。原黑龍江省農(nóng)墾建設農(nóng)場職員醫(yī)院副院長李志勇被判處有期徒刑五年。原黑龍江省農(nóng)墾建設農(nóng)場職員醫(yī)院門診部責任兼檢驗室責任人楊旭被判處有期徒刑十年。臨床輸血相關法律知識第95頁對受害人賠償在黑龍江省農(nóng)墾中級人民法院主持下原被告達成以下賠償協(xié)議：一、農(nóng)場給每一受害人從被感染時起算，每個月3000元各項賠償費用，并將終生給付。二、農(nóng)場賠償每一受害人10萬元精神損害撫慰金。三、農(nóng)場負責受害人醫(yī)療，并負擔醫(yī)療費用。初步計算，農(nóng)場需支付前期賠償費用達400萬元；日后支付賠償費用累計將超出1000萬元。臨床輸血相關法律知識第96頁

第一個勇敢站出來面對社會公眾HIV感染者

1998年2月18日，山西省臨汾市二院非法采供血輸血使16歲少年宋鵬飛感染愛滋病毒。

年人民法院判決醫(yī)院賠償宋鵬飛未來十年醫(yī)療費45萬元、誤工費4萬元、精神撫慰金5萬元，加上醫(yī)院前期已經(jīng)支付各種費用40多萬元，到當前為止醫(yī)院為此事共付出近百萬元代價。臨床輸血相關法律知識第97頁

多年來，山西省兒童醫(yī)院因1993年-1994年自采血輸注混合血漿使患者感染丙肝病毒發(fā)生數(shù)十起訴訟案件，先后累計賠償患者損失200余萬元。臨床輸血相關法律知識第98頁內(nèi)蒙古興安盟突泉縣人民醫(yī)院1996年自采自供輸血造成受血者李某（確診后死亡）、姜某、王某感染愛滋病毒，李某、王某又傳染其丈夫；突泉縣中醫(yī)院1996年違規(guī)采供血造成受血者張某感染愛滋病毒，后又傳染其丈夫王某，現(xiàn)在夫妻雙亡，留下一女。臨床輸血相關法律知識第99頁

案發(fā)之初，個別受害人與突泉縣人民醫(yī)院經(jīng)過法院調(diào)解達成每一受害人20萬元一次性賠償協(xié)議。后受害人提起再審，再次調(diào)解結(jié)案，增加了每個月800元營養(yǎng)費，后期治療費，包含護理、差旅、食宿全部報銷，以及死亡后死亡賠償金15萬元。受害人家眷將突泉縣中醫(yī)院訴至法院，一審判決被告賠償70多萬元。臨床輸血相關法律知識第100頁不合理用血病例臨床輸血相關法律知識第101頁患者男，24歲，年11月28日因骨折入住××醫(yī)院,手術前查Hb：126g/L，病歷記載術中出血100ML，輸注同型濃縮紅細胞2u。

臨床輸血相關法律知識第102頁患者女，37歲，年6月18日因子宮肌瘤出血入住××醫(yī)院,手術前查Hb115g/L，病歷記載手術出血約300ML，輸注同型濃縮紅細胞4u。

臨床輸血相關法律知識第103頁患者郭××年在山西省某部隊醫(yī)院闌尾切除術后，輸注新鮮冰凍血漿200ml。年該患者體檢時發(fā)覺感染丙肝病毒后，將醫(yī)院起訴到法院；法院依法追加血站為第二被告，并就采供血、輸血行為是否有過失及與感染丙肝病毒之間有沒有因果關系委托進行司法判定。判定結(jié)論：血站采供血過程符合國家制訂技術規(guī)范；醫(yī)院手術后輸注新鮮冰凍血漿無明確適應癥，存在過失；輸血與感染丙肝病毒之間因果關系不能排除。臨床輸血相關法律知識第104頁血型檢測不規(guī)范病例臨床輸血相關法律知識第105頁患者男，74歲，年7月28日因上消化道出血入住××醫(yī)院,7月29日查Hb：57g/L，7月30日檢測血型A型Rh陽性，輸注同型濃縮紅細胞2u，8月1日再次輸注同型濃縮紅細胞2u，8月2日查Hb：61g/L，主治醫(yī)師反饋，患者輸血后出現(xiàn)發(fā)燒、血紅蛋白尿等癥狀，8月4日醫(yī)院交叉配血不合，血液中心血型室檢測患者血型為A型Rh陰性，經(jīng)過抗體篩選、抗體判定試驗發(fā)覺患者血中存在免疫性抗-D抗體，提供相合血液2u，輸注后無不良反應，8月6日查Hb：88g/L。

臨床輸血相關法律知識第106頁追蹤調(diào)查：患者三十年前因胃潰瘍手術,曾經(jīng)輸血。年7月25日，在××小醫(yī)院輸血400ML，這次輸血前未按要求對患者進行Rh血型判定，交叉配血在鹽水介質(zhì)中進行。

結(jié)論：患者Rh血型是陰性，輸入Rh陽性血引發(fā)“回想性”免疫反應，產(chǎn)生抗-D抗體，引發(fā)遲發(fā)性溶血性輸血反應。

臨床輸血相關法律知識第107頁患者女，54歲，肝硬化，有妊娠史，1999年6月，在××肝病醫(yī)院輸血600ML，無反應。年7月，在××縣醫(yī)院輸血200ML，發(fā)生發(fā)燒、寒戰(zhàn)、醬油色尿等癥狀。年3月，在××縣醫(yī)院輸血100ML后發(fā)生嚴重反應，停頓輸血。年5月入住山醫(yī)二院，交叉配血不合，血樣送血液中心判定。

結(jié)果：血液中心血型室對患者××抗體篩選、抗體判定試驗，發(fā)覺血中存在免疫性抗-E、抗-c抗體。

臨床輸血相關法律知識第108頁患者××，入住山醫(yī)×院，因貧血需要輸血，該院血庫查患者血型為AB型，在用AB血進行配血時主側(cè)不合，將血樣送XXX血液中心判定。

檢測結(jié)果：室溫，正定型AB型，反定型O型？37℃，正定型B型，反定型B。

原因：冷凝集素干擾、判定血型時未做反定型。

臨床輸血相關法律知識第109頁其它違規(guī)操作案例或病例臨床輸血相關法律知識第110頁產(chǎn)婦崔××于年10月26日入住太原市×廠礦職員醫(yī)院，分娩過程出現(xiàn)難產(chǎn)，行剖腹產(chǎn)手術,手術過程發(fā)生出血,需要輸血,醫(yī)院血庫沒有備血,急忙讓家眷持取血本到血站取血,近2小時取回血給予輸注,期間即使大量補液,但因出血量大,出現(xiàn)休克,后將子宮切除,恢復出院后檢驗發(fā)覺存在陰道粘連等后遺癥,還需手術治療。形成醫(yī)療糾紛，協(xié)商賠償20萬元。臨床輸血相關法律知識第111頁

××三甲醫(yī)院，給一患者輸注過期血液，被患者家眷發(fā)覺，形成糾紛，協(xié)商處理，免患者個別醫(yī)療費，并賠償2萬元，直接責任人員被扣發(fā)一季度獎金。

臨床輸血相關法律知識第112頁

××煤礦醫(yī)院，給一B型嚴重外傷患者輸注O型全血，該患者死亡后，發(fā)生糾紛，協(xié)商賠償5萬元。

臨床輸血相關法律知識第113頁患者××，年11月6日入住山醫(yī)×院，因貧血需要輸血，該院輸血科查患者血型為AB型，在用AB型血聚凝胺法進行配血時相合，輸血后發(fā)生醬油色尿（溶血反應），再次配血不合，請血液中心配血。

血液中心查患者血型AB,DCcEE、有輸血史，抗體篩選陽性，抗體判定抗-e，配ABEE型血輸后無反應。問醫(yī)院患者6日配血血樣，答已用完。

問題：

1、6日配血聚凝胺法有沒有弱凝集？是否按要求進行抗體篩選？

2、配血血樣保留？

臨床輸血相關法律知識第114頁九、現(xiàn)行輸血法律體系主要內(nèi)容

法律體系是由相關法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件組成一系列規(guī)范性文件總和。臨床輸血相關法律知識第115頁法律1997年12月29日全國人民代表大會常務委員會頒布《中華人民共和國獻血法》1998年6月26日全國人民代表大會常務委員會頒布《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》年8月28日全國人民代表大會常務委員會修訂頒布《中華人民共和國傳染病防治法》1997年3月14日第八屆全國人民代表大會第五次會議修訂《中華人民共和國刑法》臨床輸血相關法律知識第116頁法規(guī)1994年2月26日國務院頒布《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》年4月4日國務院頒布《醫(yī)療事故處理條例》年1月23日國務院頒布《中華人民共和國護士管理條例》臨床輸血相關法律知識第117頁規(guī)章

11月17日衛(wèi)生部公布《血站管理方法》臨床輸血相關法律知識第118頁規(guī)范性文件衛(wèi)醫(yī)發(fā)［1997］28號《中國輸血技術操作規(guī)程（血站個別）》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［1999］第6號《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理方法（試行）》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［］184號《臨床輸血技術規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［］448號《血站基礎標準》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［］167號《血站質(zhì)量管理規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)［］183號《血站試驗室管理規(guī)范》（年公布）中華人民共和國國家標準臨床輸血相關法律知識第119頁最高人民法院、最高人民檢察院

關于辦理非法采供血液等刑事案件詳細應使用方法律若干問題解釋

法釋〔〕12號

年2月18日最高人民法院審判委員會第1444次會議、年5月8日最高人民檢察院第十一屆檢察委員會第1次會議經(jīng)過）臨床輸血相關法律知識第120頁中華人民共和國獻血法二十四條是血液工作根本大法（母法）確立國家實施無償獻血制度明確要求政府、行政部門、社會組織、血站和醫(yī)療機構(gòu)基礎職責臨床輸血相關法律知識第121頁中華人民共和國刑法（節(jié)錄）

第三百三十三條：非法組織他人出賣血液，處五年以下有期徒刑，并處罰金；以暴力、威脅方法強迫他人出賣血液，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金。有前款行為，對他人造成傷害，依照本法第二百三十四條要求罪處罰。

臨床輸血相關法律知識第122頁中華人民共和國刑法（節(jié)錄）

第三百三十四條非法采集、供給血液或者制作、供給血液制品，不符合國家要求標準，足以危害人體健康，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成尤其嚴重后果，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。

經(jīng)國家主管部門同意采集、供給血液或者制作、供給血液制品部門，不依照要求進行檢測或者違反其它操作要求，造成危害他人身體健康后果，對單位判處罰金，并對其直接負責主管人員和其它直接責任人員，處五年以下有期徒刑或者拘役。臨床輸血相關法律知識第123頁山西省公民獻血條例

第二十八條：醫(yī)療機構(gòu)應該制訂本單位臨床用血計劃，并定時向血站申報。臨床輸血相關法律知識第124頁山西省公民獻血條例

第三十一條：醫(yī)療機構(gòu)因應急用血，需要暫時采集血液，必須符合以下情況：(一)邊遠地域醫(yī)療機構(gòu)和所在地無血站；(二)危及病人生命，急需輸血，而其它醫(yī)療辦法所不能替換；(三)具備交叉配血及快速診療方法檢驗乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體條件。

醫(yī)療機構(gòu)暫時采集血液，必須嚴格恪守采血操作規(guī)程，確保采血、用血安全。

醫(yī)療機構(gòu)應該在暫時采集血液后十日內(nèi)，將相關情況匯報同級衛(wèi)生行政部門。

臨床輸血相關法律知識第125頁大同市獻血條例

第十七條：醫(yī)療機構(gòu)應該依據(jù)臨床用血需要，制訂用血計劃，并定時向市中心血站申報，由市中心血站依據(jù)用血計劃供血。市中心血站對供血范圍內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床用血，應該及時提供，不得延誤。

第十八條：醫(yī)療機構(gòu)應該依據(jù)臨床用血需要，做好血液及成份血液日常貯備工作，并嚴格恪守血液儲存管理制度，確保臨床搶救用血安全。

臨床輸血相關法律知識第126頁大同市獻血條例

第二十五條：獻血者本人及其父母、兒女、配偶、弟兄姐妹、配偶父母（以下簡稱親屬）臨床用血，應該享受返還用于血液采集、儲存、分離、檢驗等事項費用待遇。

由市中心血站采血，市中心血站按以下要求返還：

獻血者本人臨床用血，自獻血之日起五年內(nèi)，全部返還前款要求費用；累計獻血量到達6000毫升，終生全部返還前款要求費用。

獻血者親屬臨床用血，自獻血后30日起兩年內(nèi)，可返還與獻血量等量用血前款要求費用。

無償獻血者或其親屬臨床用血后，憑《無償獻血證》、住院用血證實、身份證以及能夠確定獻血者與用血者親屬關系有效證件或者證實材料，到市中心血站辦理返還費用手續(xù)。

在市中心血站獻血，在外地就醫(yī)臨床用血后，可回市中心血站按本條要求辦理返還費用手續(xù)。臨床輸血相關法律知識第127頁醫(yī)療事故處理條例

第十七條：疑似輸液、輸血、注射、藥品等引發(fā)不良后果，醫(yī)患雙方應該共同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封，封存現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構(gòu)保管；需要檢驗；應該由雙方共同指定、依法含有檢驗資格檢驗機構(gòu)進行檢驗；雙方無法共同指定時，由衛(wèi)生行政部門指定。疑似輸血引發(fā)不良后果，需要對血液進行封存保留，醫(yī)療機構(gòu)應該通知提供該血液采供血機構(gòu)派員到場。臨床輸血相關法律知識第128頁醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理方法

1999年1月5日起實施

該《方法》共22條，對衛(wèi)生行政部門監(jiān)督管理職責，醫(yī)療機構(gòu)臨床用血標準，醫(yī)療機構(gòu)設置臨床輸血管理委員會、輸血科（血庫）要求，醫(yī)療機構(gòu)血液收領、發(fā)放、核查內(nèi)容、儲血設施、冷藏溫度，輸血治療統(tǒng)計，自體輸血和親友互助獻血，醫(yī)療機構(gòu)應急暫時采血等都作了要求。臨床輸血相關法律知識第129頁臨床輸血技術規(guī)范

年10月1日起實施該《規(guī)范》共七章38條,從醫(yī)師依據(jù)患者病情提出輸血申請到給患者輸血結(jié)束全過程進行了詳細要求；是臨床輸血法定基礎操作規(guī)范。第一章：總則第二章：輸血申請第三章：受血者血樣采集與送檢第四章：交叉配血第五章：血液入庫查對、儲存第六章：發(fā)血第七章：輸血臨床輸血相關法律知識第130頁附件-輸血技術標準附件一：成份輸血指南附件二：本身輸血指南附件三：手術及創(chuàng)傷輸血指南附件四：內(nèi)科輸血指南附件五：術中控制性低血壓技術指南臨床輸血相關法律知識第131頁附件-輸血醫(yī)療文書附件六：輸血治療同意書附件七：臨床輸血申請單附件八：醫(yī)院輸血統(tǒng)計單附件九：輸血不良反應回報單臨床輸血相關法律知識第132頁

第三條臨床醫(yī)師和輸血醫(yī)技人員應嚴格掌握輸血適應證，正確應用成熟臨床輸血技術和血液保護技術，包含成份輸血和自體輸血等。

第五條申請輸