尿液干化學(xué)分析第1頁(yè)，共23頁(yè)，2023年，2月20日，星期一一、分析前的質(zhì)量管理規(guī)范

二、分析中的質(zhì)量管理規(guī)范

三、分析后的質(zhì)量管理規(guī)范

第一章 、尿液干化學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制第2頁(yè)，共23頁(yè)，2023年，2月20日，星期一一、分析前的質(zhì)量管理規(guī)范

（一）、人員資質(zhì)與培訓(xùn)1.操作人員上崗應(yīng)取得衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)的相應(yīng)的資格證書(shū)。2.操作人員應(yīng)定期參加本專(zhuān)業(yè)的繼續(xù)教育培訓(xùn)并取得學(xué)分，參加各級(jí)臨檢中心組織專(zhuān)業(yè)學(xué)習(xí)班、質(zhì)控培訓(xùn)班、研討會(huì)。3.操作人員上崗前必須仔細(xì)閱讀儀器說(shuō)明書(shū)，了解儀器的測(cè)定原理、操作校正。4.必須了解所用試帶各膜塊反應(yīng)原理、注意事項(xiàng)、藥物干擾可出現(xiàn)的異常以及參考范圍等。

第3頁(yè)，共23頁(yè)，2023年，2月20日，星期一（二）、儀器維護(hù)與保養(yǎng)

1.儀器需建立檔案包括：儀器的生產(chǎn)廠家、購(gòu)買(mǎi)與使用時(shí)間。2.儀器維護(hù)與保養(yǎng)記錄（限二年內(nèi)）。3.儀器定期校正記錄（限二年內(nèi)）。第4頁(yè)，共23頁(yè)，2023年，2月20日，星期一（三）、尿液試紙條質(zhì)量要求

1.試紙條生產(chǎn)廠家應(yīng)具備生產(chǎn)、銷(xiāo)售資質(zhì)。2.試紙條應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)日期、有效期。3.試紙條應(yīng)根據(jù)廠家推薦的條件保存（如溫度、暗處）。不可放在直射光下照射或潮濕環(huán)境中。4.儀器與試紙條原則上應(yīng)使用配套，如選用與儀器不配套試紙條，應(yīng)有較為完整、科學(xué)的比對(duì)統(tǒng)計(jì)分析記錄。認(rèn)為無(wú)顯著性差異才能使用。5.操作人員應(yīng)注明試紙條藥物干擾可出現(xiàn)的異常以及參考范圍等。6.一個(gè)醫(yī)院內(nèi)應(yīng)使用同一種試條，以保證結(jié)果的一致性。7.尿試條應(yīng)用時(shí)應(yīng)保存于避光、干燥的環(huán)境下，瓶口緊塞，一次只取出所需要的試條，并立即蓋緊，多余試條不可再放回原容器中，注意不要觸摸試條上各反應(yīng)檢測(cè)塊。

第5頁(yè)，共23頁(yè)，2023年，2月20日，星期一（四）、尿液標(biāo)本的收集及保存

標(biāo)本新鮮對(duì)尿液自動(dòng)化分析至關(guān)重要。收集尿液的容器要干凈，最好是一次性尿杯，使用自然排尿或?qū)?，以保證實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性。不能及時(shí)送檢的標(biāo)本應(yīng)按實(shí)驗(yàn)要求妥善保存。

第6頁(yè)，共23頁(yè)，2023年，2月20日，星期一1．尿液的種類(lèi)

(1)隨機(jī)尿：即留取任何時(shí)間尿液，用于門(mén)診病人。(2)晨尿：留取病人上午9—10時(shí)第二次晨尿（夜間、晨起少飲水），此尿標(biāo)本最適合于可疑及已確診的腎疾患病人的尿液常規(guī)檢查。(3)餐后尿：通常在餐后2小時(shí)收集尿液，此標(biāo)本對(duì)于病理性蛋白尿、糖尿更為敏感。午餐后尿?qū)δ蚰懺瓩z查特別有益。(4)24小時(shí)尿：第一天上午10時(shí)排空膀胱的尿液，再收集以后24小時(shí)內(nèi)所有尿液標(biāo)本。

第7頁(yè)，共23頁(yè)，2023年，2月20日，星期一2．收集尿液容器的要求

(1)送檢尿標(biāo)本容器上應(yīng)有標(biāo)簽，并注明病人的姓名、科別、床號(hào)、收集標(biāo)本的時(shí)間及檢測(cè)項(xiàng)目。(2)容器只限一次性使用，應(yīng)清潔，不含有干擾實(shí)驗(yàn)的物質(zhì)；如作細(xì)菌培養(yǎng)，應(yīng)用無(wú)菌瓶。(3)容器至少容納30ML尿液標(biāo)本，開(kāi)口不<4Cm，底部要寬，以防止尿液濺出。(4)對(duì)于兒科患者，特別是新生兒，可使用小型、特殊的容器。第8頁(yè)，共23頁(yè)，2023年，2月20日，星期一3．采集尿液標(biāo)本量的要求

應(yīng)不<30ML。

第9頁(yè)，共23頁(yè)，2023年，2月20日，星期一4．尿液標(biāo)本的保存

尿液標(biāo)本從排出到檢驗(yàn)應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)完成，如不能及時(shí)送檢或分析，必須防腐保存。常用方法有兩種。

第10頁(yè)，共23頁(yè)，2023年，2月20日，星期一尿液標(biāo)本的保存(1)

冷藏：冷藏可抑制微生物生長(zhǎng)，維持尿液pH恒定，使尿中有形成分的形態(tài)基本不變；但4℃條件下，冷藏不得超過(guò)6小時(shí)，無(wú)定形磷酸鹽和尿酸鹽可被析出而產(chǎn)生沉淀，影響尿沉渣檢查。第11頁(yè)，共23頁(yè)，2023年，2月20日，星期一尿液標(biāo)本的保存(2)

化學(xué)防腐劑：①甲苯或二甲苯：按每100ML尿液加入0.5ML，使其成一薄層，可防止細(xì)菌污染，通常用于尿化學(xué)成分的保存。②甲醛：每100Ml尿液加40％甲醛0.5Ml，可抑制細(xì)菌生長(zhǎng)并固定尿中有形成分，但不適用于具有還原性醛基的化學(xué)成分(如糖、17—羥皮質(zhì)類(lèi)固醇)檢查。③鹽酸：于留取標(biāo)本前加入10ML濃鹽酸于容器內(nèi)，（叮囑病人防腐劑放入后的防護(hù)），收集的標(biāo)本可用于17—羥皮質(zhì)類(lèi)固醇、17—酮類(lèi)固醇、兒茶酚胺等測(cè)定。④麝香草酚：每100ML尿加入麝香草酚＜0.1g，用于檢查尿中化學(xué)成份及細(xì)菌的防腐劑。第12頁(yè)，共23頁(yè)，2023年，2月20日，星期一5．收集尿標(biāo)本的注意事項(xiàng)

(1)臨床醫(yī)護(hù)人員和實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)指導(dǎo)病人正確留取尿標(biāo)本。(2)女性病人應(yīng)避免在月經(jīng)期留取尿標(biāo)本，防止混入陰道分泌物，必要時(shí)沖洗外陰后留取中段尿檢查。(3)新生兒收集尿標(biāo)本時(shí)，應(yīng)注意沖洗會(huì)陰部或采取特殊留尿方式。(4)標(biāo)本留取后應(yīng)立即送檢。(5)應(yīng)根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)要求，留取不同種類(lèi)的尿液標(biāo)本及不同的取樣方式。(6)注意防腐劑使用的種類(lèi)、使用方式，并囑咐病人注意防腐劑對(duì)自身的傷害。

第13頁(yè)，共23頁(yè)，2023年，2月20日，星期一

6．實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收尿標(biāo)本的標(biāo)準(zhǔn)

(1)實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)單(化驗(yàn)報(bào)告單)應(yīng)填寫(xiě)清楚下列內(nèi)容：病人姓名、性別、年齡、科別、床號(hào)、病案號(hào)、標(biāo)本類(lèi)型、臨床診斷、應(yīng)用的藥物(如維生素C)，收集標(biāo)本時(shí)間、實(shí)驗(yàn)室接收時(shí)間、申請(qǐng)檢查的項(xiàng)目。(2)

尿標(biāo)本容器標(biāo)簽填寫(xiě)病案號(hào)。(3)尿液標(biāo)本種類(lèi)、尿量，符合所申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)的要求。(4)尿液及時(shí)送檢并實(shí)施相應(yīng)的正確防腐措施。(5)收集尿標(biāo)本的容器、收集尿標(biāo)本的過(guò)程，符合實(shí)驗(yàn)要求。第14頁(yè)，共23頁(yè)，2023年，2月20日，星期一二、分析中的質(zhì)量管理規(guī)范

1.尿標(biāo)本要嚴(yán)格按實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收標(biāo)本的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，不符合標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)本要退回，并注明重留尿標(biāo)本的原因。2.質(zhì)控物應(yīng)成分穩(wěn)定，批內(nèi)分裝均勻，易于保存，易于運(yùn)輸，復(fù)溶后成分無(wú)變化，使用方便，含有“正?！焙汀爱惓！瘍煞N濃度，并注有生產(chǎn)和失效日期。3.在測(cè)定前應(yīng)將質(zhì)控物放入室溫，使溫度與室溫一致，否則溫度影響使部分結(jié)果偏低。

第15頁(yè)，共23頁(yè)，2023年，2月20日，星期一4.尿液質(zhì)控的標(biāo)準(zhǔn)：每次必須使用“正?！迸c“異?！眱煞N濃度的質(zhì)控物；質(zhì)控物的測(cè)定結(jié)果由“正?！苯Y(jié)果變?yōu)椤爱惓！苯Y(jié)果，或由“異?！苯Y(jié)果變?yōu)椤罢！苯Y(jié)果，均為失控；如果質(zhì)控物某一膜塊的測(cè)定結(jié)果與靶值相差±1等量級(jí)內(nèi)是允許的，否則為失控。（1）開(kāi)機(jī)部分儀器開(kāi)機(jī)后雖會(huì)自動(dòng)校正，但仍應(yīng)每天堅(jiān)持將儀器隨機(jī)所帶的校正帶進(jìn)行測(cè)定，觀察測(cè)定結(jié)果與校正帶標(biāo)示結(jié)果是否一致，只有完全一致才能證明該儀器處于正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)。必須仔細(xì)記錄（限二年內(nèi)）。第16頁(yè)，共23頁(yè)，2023年，2月20日，星期一質(zhì)控分析程序圖第17頁(yè)，共23頁(yè)，2023年，2月20日，星期一質(zhì)控分析程序圖第18頁(yè)，共23頁(yè)，2023年，2月20日，星期一質(zhì)控分析程序圖第19頁(yè)，共23頁(yè)，2023年，2月20日，星期一質(zhì)控分析程序圖第20頁(yè)，共23頁(yè)，2023年，2月20日，星期一（3）尿標(biāo)本檢測(cè)中試紙條的應(yīng)用：應(yīng)嚴(yán)格按照廠家說(shuō)明書(shū)操作；尿液標(biāo)本在測(cè)試前應(yīng)充分混勻；將試紙條全部迅速浸入尿液標(biāo)本；當(dāng)試紙條從標(biāo)本中取出時(shí)，用吸水紙吸去多余尿液。（4)尿液標(biāo)本排出到檢測(cè)應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)完成，否則會(huì)影響尿液化學(xué)成分及有形物質(zhì)的改變，如不能及時(shí)送檢或分析，應(yīng)置4℃下冷藏保存。但冷藏時(shí)間最長(zhǎng)不得超過(guò)6小時(shí)。第21頁(yè)，共23頁(yè)，2023年，2月20日，星期一三、分析后的質(zhì)量管理規(guī)范

1.

尿液干化學(xué)檢測(cè)為過(guò)篩實(shí)驗(yàn)，如遇與臨床不符、或有疑義時(shí)可參照《臨