《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》包大躍2014.12.11內(nèi)容一、GMP概述二、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》三、《保健食品GMP審查方法和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》四、實(shí)施保健食品GMP的必要性

GMP概述GMP的概念

良好生產(chǎn)規(guī)范（GoodManufacturingPracticeGMP）——是為保障食品安全、質(zhì)量而制定的貫穿食品生產(chǎn)全過程的一系列措施、方法和技術(shù)要求。

GMP的概念GMP是國(guó)際上普遍應(yīng)用于食品藥品生產(chǎn)過程的先進(jìn)管理系統(tǒng)，它要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備：完善的人員配置良好的生產(chǎn)設(shè)備合理的生產(chǎn)過程完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)目的：防止產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中被污染或品質(zhì)變壞，減少事故發(fā)生，確保產(chǎn)品安全和品質(zhì)穩(wěn)定，確保終產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。

GMP的由來

在第一次世界大戰(zhàn)期間美國(guó)新聞界披露美國(guó)食品工業(yè)的不良狀況和藥品生產(chǎn)的欺騙行徑之后，促使美國(guó)誕生了食品、藥品和化妝品法，開始以法律形式來保證食品、藥品的質(zhì)量，由此還建立了世界上第一個(gè)國(guó)家級(jí)的食品藥品管理機(jī)構(gòu)——美國(guó)食品藥品管理局(FDA)。

GMP的由來

第二次世界大戰(zhàn)后，由于科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，使人們逐步認(rèn)識(shí)到以成品抽樣分析檢驗(yàn)結(jié)果為依據(jù)的質(zhì)量控制方法有一定的缺陷。因?yàn)樵谠系匠善返倪^程中要涉及到許多的技術(shù)細(xì)節(jié)和管理規(guī)程，如疏忽其中任何一個(gè)環(huán)節(jié)都可能導(dǎo)致產(chǎn)品不能符合要求，從而產(chǎn)生了全面質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的概念。GMP的由來反應(yīng)停事件—20世紀(jì)最大的藥物災(zāi)難20世紀(jì)50年代原聯(lián)邦德國(guó)一家制藥廠生產(chǎn)反應(yīng)停，反應(yīng)停是一種強(qiáng)致畸胎藥物，出售后6年間造成28個(gè)國(guó)家12000余例新生兒畸形（無肢、短肢、肢間有蹼，心臟畸形，呈海豹狀等），美國(guó)等少數(shù)國(guó)家幸免于難。反應(yīng)停事件促使美國(guó)國(guó)會(huì)對(duì)《食品、藥品和化妝品法》做出重大修改，要求制藥企業(yè)實(shí)施藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范。1963年，美國(guó)食品藥品管理局根據(jù)修改法的規(guī)定，頒布了世界上第一部藥品的良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)。GMP的歷史沿革

由于藥品與食品都是與人類生命息息相關(guān)的特殊商品，1969年，美國(guó)食品藥品管理局藥品將良好生產(chǎn)規(guī)范管理方法應(yīng)用到食品衛(wèi)生質(zhì)量管理中，制定了《食品良好生產(chǎn)工藝通則》，簡(jiǎn)稱CGMP（CurrentGoodManufacturingPractice）GMP的歷史沿革

世界衛(wèi)生組織(WHO)認(rèn)可并采納了GMP體系的觀點(diǎn)，積極建議各成員國(guó)制定食品的GMP。國(guó)際食品法典委員會(huì)（CAC）制定了《食品衛(wèi)生通則》（CAC/PCPI—1981）及30多種“食品衛(wèi)生實(shí)施法規(guī)”。CAC將這些關(guān)于食品企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)范推薦給各會(huì)員國(guó)政府，供各國(guó)制訂相應(yīng)食品法規(guī)時(shí)參考，同時(shí)也將這些規(guī)范作為國(guó)際食品貿(mào)易的準(zhǔn)則，用于消除各國(guó)食品產(chǎn)品進(jìn)口的非關(guān)稅壁壘，促進(jìn)國(guó)際間食品流通。WHO／FAO食品法典委員會(huì)(CodexAlimentaiusCommission)在先后制定的190多個(gè)食品國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中都涉及到了GMP。我國(guó)的食品企業(yè)GMP

我國(guó)食品企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的制定工作起步于上世紀(jì)八十年代中期，從1988年起，先后頒布了18個(gè)食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(Hygienespecificationsoffoodenterprise)。但僅限于保證衛(wèi)生質(zhì)量方面的要求，而沒有對(duì)衛(wèi)生質(zhì)量以外的產(chǎn)品品質(zhì)管理內(nèi)容提出GMP要求。

我國(guó)的食品企業(yè)GMP

我國(guó)從1988年至1998年先后頒布了17個(gè)食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范：

食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范（GB14881-94）罐頭廠衛(wèi)生規(guī)范（GB8950-88）白酒廠衛(wèi)生規(guī)范（GB8951-88）啤酒廠衛(wèi)生規(guī)范（GB8952-88）醬油廠衛(wèi)生規(guī)范（GB8953-88）食醋廠衛(wèi)生規(guī)范（GB8954-88）食用植物油廠衛(wèi)生規(guī)范（GB8955-88）蜜餞廠衛(wèi)生規(guī)范衛(wèi)生規(guī)范（GB8956-88）糕點(diǎn)廠衛(wèi)生規(guī)范（GB8957-88）乳品廠衛(wèi)生規(guī)范（GB1693-90）肉類加工廠衛(wèi)生規(guī)范（GB12694-94）飲料廠衛(wèi)生規(guī)范（GB12695-90）葡萄酒廠衛(wèi)生規(guī)范（GB12696-90）果酒廠衛(wèi)生規(guī)范（GB12697-90）黃酒廠衛(wèi)生規(guī)范（GB12698-90）面粉廠衛(wèi)生規(guī)范（GB13122-91）飲用天然礦泉水廠衛(wèi)生規(guī)范（GB16330-1996）巧克力廠衛(wèi)生規(guī)范（GB17403-1998）我國(guó)的食品企業(yè)GMP

食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范制定的目的主要是針對(duì)我國(guó)當(dāng)時(shí)大多數(shù)食品企業(yè)衛(wèi)生條件和衛(wèi)生管理比較落后的現(xiàn)狀，重點(diǎn)規(guī)定廠房、設(shè)備的衛(wèi)生配置和企業(yè)的自身衛(wèi)生管理的內(nèi)容，以圖使我國(guó)食品企業(yè)的衛(wèi)生狀況有所改善，所以從內(nèi)容上來看還不是完整的GMP。食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范發(fā)布實(shí)施后，我國(guó)食品企業(yè)的整體生產(chǎn)條件和管理水平有了較大幅度的提高；但營(yíng)養(yǎng)型、保健型和特殊人群專用的食品的生產(chǎn)企業(yè)迅速增加，單純控制衛(wèi)生質(zhì)量的措施已不適應(yīng)企業(yè)品質(zhì)管理的需要。我國(guó)的食品企業(yè)GMP

食品衛(wèi)生本身的涵義不僅是指食品的安全性，也包括食品應(yīng)具有的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值、功效成分、新鮮程度以及相應(yīng)的色、香味等性狀鑒于制定我國(guó)食品企業(yè)GMP的時(shí)機(jī)已經(jīng)成熟，1998年衛(wèi)生部制定發(fā)布了我國(guó)第一部食品企業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范（GB17405—1998）》標(biāo)志著我國(guó)食品企業(yè)質(zhì)量管理邁向新的臺(tái)階。我國(guó)的食品企業(yè)GMP

食品企業(yè)GMP與“衛(wèi)生規(guī)范”相比較，最突出的特點(diǎn)是增加了品質(zhì)管理的內(nèi)容，同時(shí)對(duì)企業(yè)人員的素質(zhì)及資格也提出了具體要求。在工廠硬件方面，不僅要求具備完善的衛(wèi)生設(shè)施，還要求其他加工設(shè)備保持良好的生產(chǎn)條件和狀態(tài)，以確保產(chǎn)品品質(zhì)。在生產(chǎn)過程的要求中，對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)制訂了具體的量化質(zhì)量控制指標(biāo)。除強(qiáng)調(diào)控制污染措施外，還提出保證其營(yíng)養(yǎng)和功效成分在加工過程中不損失、不破壞、不轉(zhuǎn)化，確保其在終產(chǎn)品中的質(zhì)量和含量達(dá)到要求。此外還規(guī)定了生產(chǎn)和管理記錄的處理、成品銷售后意見處理、成品回收、建立產(chǎn)品檔案等新的管理內(nèi)容。我國(guó)的食品企業(yè)GMP

GMP的三大要素

將人為的差錯(cuò)控制到最低的限度防止對(duì)食品的污染保證產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系高效GMP的分類

根據(jù)GMP的制定機(jī)構(gòu)和適用范圍，GMP大致可分為四種類型：

國(guó)際組織制定的GMP

例如：CAC制定的GMP，可作為國(guó)家間食品貿(mào)易的參照標(biāo)準(zhǔn)。

國(guó)家頒發(fā)的GMP

例如：衛(wèi)生部頒布的《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》；國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》；美國(guó)FDA頒布的食品企業(yè)CGMP。

地區(qū)組織制定的GMP

例如：歐洲共同體頒布的藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP；東南亞國(guó)家聯(lián)盟頒布的藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP。

企業(yè)自訂的GMP作為企業(yè)內(nèi)部管理的規(guī)范。GMP的分類

從GMP的法律效力來看，又可分為強(qiáng)制性GMP和指導(dǎo)性（或推薦性）GMP。強(qiáng)制性GMP食品生產(chǎn)企業(yè)必需遵守的法律規(guī)定，由國(guó)家權(quán)力機(jī)構(gòu)制定并頒布，由政府行政部門監(jiān)督實(shí)施。例如：我國(guó)頒布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》推薦性GMP由國(guó)家政府機(jī)構(gòu)或行業(yè)組織、協(xié)會(huì)等制定并推薦給食品企業(yè)參照?qǐng)?zhí)行，但遵循自愿遵守的原則，不執(zhí)行不視為違法。

《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》保健食品笨良好生產(chǎn)摧規(guī)范的內(nèi)容一、人員二、企業(yè)的設(shè)帥計(jì)與設(shè)施三、質(zhì)量肯管理四、成品嗚的儲(chǔ)存、舒運(yùn)輸五、標(biāo)掉識(shí)六、衛(wèi)生管蚊理七、成漸品售后曬意見處蘿理人員人員配備閉的重要性一個(gè)先擔(dān)進(jìn)的生逢產(chǎn)企業(yè)骨要使各申項(xiàng)質(zhì)量霜管理措紹施能夠俘全面、扇準(zhǔn)確的鍵實(shí)施，角就必須擊依靠一定支稱職趕的質(zhì)量狡管理人松員隊(duì)伍歸。人員的素侵質(zhì)食品企業(yè)將生產(chǎn)和質(zhì)蹦量管理部佩門的負(fù)責(zé)僑人：應(yīng)具濕備大專以伙上相關(guān)學(xué)箱科學(xué)歷，兆應(yīng)能按G寇MP的要裁求組織生嚷產(chǎn)或進(jìn)行撫品質(zhì)管理盆，能對(duì)原脆料采購、路產(chǎn)品生產(chǎn)恥和品質(zhì)管躺理等環(huán)節(jié)偶中出現(xiàn)的召實(shí)際問題擊做出正確挺的判斷和橋處理。質(zhì)量管識(shí)理和檢配驗(yàn)人員殃：人員滲足夠并恭能做到脾按批進(jìn)女行產(chǎn)品夢(mèng)檢驗(yàn)。人員教育與培寄訓(xùn)從業(yè)人跟員上崗軟前必須傅經(jīng)過衛(wèi)平生法規(guī)匙教育及夾相應(yīng)技淘術(shù)培訓(xùn)企業(yè)應(yīng)林建立培岔訓(xùn)考核籃制度企業(yè)負(fù)責(zé)鎖人及生產(chǎn)手、質(zhì)量管甲理部門負(fù)巧責(zé)人應(yīng)接淡受更高層鮮次的專業(yè)勾培訓(xùn)，并遺取得合格竄證書。企業(yè)的設(shè)貨計(jì)與設(shè)施一個(gè)合釣格食品球企業(yè)必秒備的條腫件：無污染的謎廠房環(huán)境合理的剃廠房布胃局規(guī)范化的廉生產(chǎn)車間符合標(biāo)殲準(zhǔn)的生頭產(chǎn)設(shè)備齊全的滋輔助設(shè)射施企業(yè)的呆設(shè)計(jì)與臂設(shè)施廠房環(huán)境工廠不得襖設(shè)置于容飲易遭受污壩染的區(qū)域?qū)⒑臀廴驹礊┑南掠魏映倍螐S區(qū)周怨圍不得占有粉塵妻、有害鋒氣體、上放射性用物質(zhì)和陜其他擴(kuò)憶散性污洗染源不得有昆糠蟲大量孳刮生的場(chǎng)所員（潛在場(chǎng)闖所）選擇地灑勢(shì)干燥任、交通屠方便、鐘水源充臣足的地傲區(qū)廠房道路于應(yīng)采用便旬于清洗的茂混凝土、適瀝青等硬搏質(zhì)材料鋪?zhàn)C設(shè)，防止殘積水及塵奏土飛揚(yáng)企業(yè)的設(shè)嫁計(jì)與設(shè)施廠房及略設(shè)施布局劃分生產(chǎn)費(fèi)區(qū)和生活哭區(qū)，生產(chǎn)嫌區(qū)應(yīng)在生洽活區(qū)的上議風(fēng)向建筑物摧、設(shè)備酬布局與棚工藝流幟程應(yīng)銜詠接合理額，并能斥滿足生霉產(chǎn)工藝娛和質(zhì)量迅衛(wèi)生要植求應(yīng)杜絕旁原料與稿半成品菜和成品妻、生原宰料與熟截食品之屑間的交電叉污染倍，不同裙清潔度卻的場(chǎng)所虜之間，漿應(yīng)加以童有效的居隔離。企業(yè)的設(shè)便計(jì)與設(shè)施廠房應(yīng)眨按生產(chǎn)蓋工藝流藍(lán)程及所睡要求的踢潔凈級(jí)責(zé)別進(jìn)行港合理布過局，同陷一廠房棵和鄰近玩廠房進(jìn)毅行的各地項(xiàng)生產(chǎn)慌操作不吳得相互悟妨礙。必須按風(fēng)照生產(chǎn)型工藝和獄衛(wèi)生、堂質(zhì)量要微求，劃點(diǎn)分潔凈精級(jí)別，息原則上儲(chǔ)分為一壓般生產(chǎn)依區(qū)、1樓0萬級(jí)風(fēng)區(qū)。1渣0萬級(jí)賊潔凈級(jí)盞區(qū)應(yīng)安忙裝具有繼過濾裝禮置的相蒸應(yīng)的凈巾化空調(diào)承設(shè)施。凈化級(jí)墓別必須涂滿足生逝產(chǎn)加工絹保健食符品對(duì)空棉氣凈化紅的需要。生欄產(chǎn)片劑綱、膠囊肌、丸劑湖以及不田能在最數(shù)后容器讀中滅菌弊的口服桌液等產(chǎn)位品應(yīng)當(dāng)漠采用十至萬級(jí)潔礦凈廠房?jī)|。企業(yè)的設(shè)括計(jì)與設(shè)施廠房、具設(shè)備布禍局與工金藝流程膠三者應(yīng)得銜接合鍵理，建播筑結(jié)構(gòu)迫完善廠房應(yīng)止有足夠紛的空間委和場(chǎng)所留，以安厘置設(shè)備悲、物料播；用于鬼中間產(chǎn)炮品、待悔包裝品婚的貯存村間應(yīng)與呼生產(chǎn)要躲求相適敲應(yīng)、潔凈廠鋤房的溫蜂度和相立對(duì)濕度示應(yīng)與生擴(kuò)產(chǎn)工藝笨要求相衛(wèi)適應(yīng)。潔凈廠學(xué)房?jī)?nèi)安恨裝的下數(shù)水道、淚洗手及匠其他衛(wèi)權(quán)生清潔睛設(shè)施不材得對(duì)保指健食品遵的生產(chǎn)緣瑞帶來污罪染。潔凈級(jí)墾別不同囑的廠房玻之間、急廠房與真通道之僚間應(yīng)有掘緩沖設(shè)換施。應(yīng)奏分別設(shè)存置與潔擾凈級(jí)別縣相適應(yīng)格的人員您和物料置通道。企業(yè)的叼設(shè)計(jì)與閣設(shè)施地面使用無取毒、不舞滲水、榨不吸水摸、防滑端材料鋪晶砌地面應(yīng)平傲整、無裂蹈縫、易于移清洗消毒地面應(yīng)有序適當(dāng)?shù)呐攀咚倍燃暗脚潘到y(tǒng)首，屋內(nèi)排吐水溝的流嶼向應(yīng)由高欲清潔區(qū)流爪向低清潔僵區(qū)，并采秤用防止逆逢流的設(shè)計(jì)排水出口層應(yīng)有防止庫有害動(dòng)物茂進(jìn)入的裝導(dǎo)置企業(yè)的駛設(shè)計(jì)與門設(shè)施屋頂及擁天花板選用不撐吸水、孩表面光膊潔、耐誤腐蝕、新耐高溫反、淺色舌材料覆駝涂或裝針修有適當(dāng)?shù)穆哑露?，在暴結(jié)構(gòu)上防畢止凝結(jié)水泥滴落便于洗刷關(guān)、消毒企業(yè)的設(shè)訴計(jì)與設(shè)施墻壁應(yīng)采用無覺毒、非吸遺收性、平駐滑、易清律洗、不溶道水的淺色景材料構(gòu)筑對(duì)清潔鍵度要求蠢較高的伸車間其洋墻角及悟柱角應(yīng)頃有適當(dāng)柴弧度，臺(tái)以利于逝清洗消眾毒門窗應(yīng)嚴(yán)密毅不變形窗臺(tái)要設(shè)肅于地面1丈m以上，設(shè)其臺(tái)面與祖水平面之次間夾角應(yīng)館在45°合以上非全年使侄用空調(diào)的芳車間其門弦窗應(yīng)有防鉗蠅、防塵志設(shè)施，紗栗門應(yīng)便于劇拆下清洗車間對(duì)外納出入口應(yīng)晴裝設(shè)自動(dòng)襪關(guān)閉的門牢或風(fēng)幕車間入口呢設(shè)置有消嶼毒鞋、靴鳳的設(shè)施。企業(yè)的設(shè)族計(jì)與設(shè)施通風(fēng)設(shè)施制造、灰包裝及菠儲(chǔ)存等熱場(chǎng)所應(yīng)右保持通愉風(fēng)良好殲，必要凝時(shí)設(shè)機(jī)養(yǎng)械通風(fēng)懂裝置，孫以防止寄室內(nèi)溫額度過高員，蒸汽漢凝結(jié)，推保持室席內(nèi)空氣六新鮮廠房?jī)?nèi)鋒的空氣脊流向應(yīng)精控制由愉高清潔筒區(qū)向低蠢清潔區(qū)嗓流動(dòng)，地以防止嘴食品、冶內(nèi)包裝澇材料被飲空氣中捐的塵埃曲和細(xì)菌躺污染。給、排爹水應(yīng)能適耍應(yīng)生產(chǎn)謝需要，芬經(jīng)常保乒持暢通踐，并設(shè)崗置有防然止污染庭水源和歇鼠類、壤昆蟲通榜過排水善管道潛摧入車間釋的裝置午。企業(yè)的竭設(shè)計(jì)與直設(shè)施照明設(shè)施車間內(nèi)各舍處應(yīng)裝設(shè)句適當(dāng)?shù)牟呻S光或照明倉設(shè)施，并套保證照度仿能夠滿足埋相應(yīng)的生以產(chǎn)需要。所使用的農(nóng)光源不應(yīng)憤改變食品膀的原有顏駐色。照明設(shè)施鈴不應(yīng)安裝致在食品加塞工線上食凳品暴露處篇的正上方易，否則應(yīng)后使用安全局型照明設(shè)跨施，防止銜破裂時(shí)污攻染食品。企業(yè)的規(guī)設(shè)計(jì)與病設(shè)施洗手設(shè)施車間內(nèi)要鞋設(shè)置足夠捉的洗手消摩毒設(shè)施。洗手設(shè)施譯應(yīng)包括干裕手設(shè)備、維洗滌劑、而消毒劑等犧。水龍頭應(yīng)題采用腳踏筋式或電眼稼式等開關(guān)乏方式，防年止已清洗恥或消毒的治手部再度定受到污染淺。更衣室生產(chǎn)車俊間應(yīng)配章置與生匆產(chǎn)人員船數(shù)相適同應(yīng)的更爭(zhēng)衣室、直沐浴室批和廁所史等專用留衛(wèi)生設(shè)灶施。企業(yè)的設(shè)嗽計(jì)與設(shè)施設(shè)備、桐工具設(shè)計(jì)和騎構(gòu)造所有食品帆加工設(shè)備夸的設(shè)計(jì)和踐構(gòu)造應(yīng)能稍防止污染回，容易清梁洗消毒和歷檢查。食品接貞觸面應(yīng)旬平滑、蝕無凹陷太或裂縫閉，以減己少食品孤碎屑、設(shè)污垢及追有機(jī)物陜的囤積英。材質(zhì)凡接觸謠食品物序料的設(shè)扎備、工站藝、管尺道，必激須使用膨無毒、辜無味、皇抗腐蝕挺、不吸膏水、不赴變形的士材料制度作。企業(yè)的踏設(shè)計(jì)與礙設(shè)施設(shè)備、工意具生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)排列有島序，使生劣產(chǎn)作業(yè)順快暢進(jìn)行并張避免引起惰交叉污染扭。用于測(cè)定慣、控制或陵記錄的測(cè)柏量?jī)x、記注錄儀等，鳴應(yīng)能準(zhǔn)確合地發(fā)揮其管功能，并白定期給予射校正。檢驗(yàn)設(shè)備具備足藍(lán)夠且符君合檢驗(yàn)膝項(xiàng)目要援求的檢殘驗(yàn)設(shè)備浩，以保子證對(duì)原撕料、半赴成品和翠產(chǎn)品進(jìn)搬行檢驗(yàn)望的需要迅。原料保健食品牌生產(chǎn)所需梅要的原料鞠的購入、歉使用等應(yīng)妻制定驗(yàn)收仇、貯存、讀使用、檢斯驗(yàn)等制度豬，并由專登人負(fù)責(zé)原料必須綁符合食品脅衛(wèi)生要求勞。原料的汪品種、來典源、規(guī)格膚、質(zhì)量應(yīng)喉與批準(zhǔn)的迫配方及產(chǎn)贈(zèng)品企業(yè)標(biāo)孟準(zhǔn)相一致采購原料篩必須按有袖關(guān)規(guī)定索錄取有效的夠檢驗(yàn)報(bào)告黎單；屬食徐品新資源累的原料需緣瑞索取衛(wèi)生悲部批準(zhǔn)證唐書原料以菌類史經(jīng)人工督發(fā)酵制送得的菌陰絲體或悔菌絲體資與發(fā)酵差產(chǎn)物的使混合物章及微生稅態(tài)類原保料必須裕索取菌筑株鑒定擇報(bào)告、痰穩(wěn)定性拉報(bào)告及微菌株不孔含耐藥心因子的但證明資肝料以藻類、胖動(dòng)物及動(dòng)旗物組織器每官等為原惱料的，必沒須索取品州種鑒定報(bào)零告。從動(dòng)沈、植物中驚提取的單制一有效物撇質(zhì)或以生胞物、化學(xué)競(jìng)合成物為旨原料的，濫應(yīng)索取該聾物質(zhì)的理饅化性質(zhì)及界含量的檢窩測(cè)報(bào)告。含有興奮艦劑或激素剪的原料，鄉(xiāng)豐應(yīng)索取其廟含量檢測(cè)獄報(bào)告；經(jīng)白放射性輻退射的原料干，應(yīng)索取掛輻照劑量得的資料原料對(duì)有溫亮度、濕芬度及特戒殊要求厘的原料朵應(yīng)按規(guī)船定條件棟儲(chǔ)存應(yīng)制定原劇料的儲(chǔ)存渾期，采用舞先進(jìn)先出考的原則?；覍?duì)不合格銹或過期原獄料應(yīng)加注細(xì)標(biāo)志并及甘早處理。質(zhì)量管理質(zhì)管機(jī)每構(gòu)工廠必須奧設(shè)置獨(dú)立捏的與生產(chǎn)甲能力相適添應(yīng)的品質(zhì)瓣管理機(jī)構(gòu)顧，直屬工耽廠負(fù)責(zé)人勝領(lǐng)導(dǎo)。各鐘車間設(shè)專舍職質(zhì)監(jiān)員謙，各班組昆設(shè)兼職質(zhì)成檢員，形救成一個(gè)完滿整而有效淡的品質(zhì)監(jiān)投控體系，脅負(fù)責(zé)生產(chǎn)殖全過程的權(quán)品質(zhì)監(jiān)督澆。質(zhì)量管理讀部門職責(zé)負(fù)責(zé)生虧產(chǎn)全過嬸程的質(zhì)或量監(jiān)督窄管理貫徹預(yù)播防為主謠的管理耽原則，枯在生產(chǎn)規(guī)環(huán)節(jié)消驅(qū)除產(chǎn)生派不合格迅產(chǎn)品的凱種種隱就患質(zhì)量管理質(zhì)管制留度質(zhì)管管理脅機(jī)構(gòu)必須于制定完善來的管理制狀度：原輔料、否中間產(chǎn)品司、成品以瘡及不合格鐮品的管理尖制度原料鑒并別與質(zhì)遞量檢查同、中間處產(chǎn)品的責(zé)檢查、暑成品的遣檢驗(yàn)技干術(shù)規(guī)程會(huì)，如質(zhì)買量規(guī)格炮、檢驗(yàn)?zāi)鬼?xiàng)目、亭檢驗(yàn)標(biāo)氧準(zhǔn)、抽拜樣和檢臣驗(yàn)方法第等的管濫理制度留樣觀察侮制度和實(shí)蕉驗(yàn)室管理消制度生產(chǎn)工希藝操作開核查制毛度清場(chǎng)管理挪制度各種原始潛記錄和批貸生產(chǎn)記錄托管理制度檔案管理醫(yī)制度質(zhì)量管理設(shè)置與業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)瘡品種類英相適應(yīng)復(fù)的檢驗(yàn)險(xiǎn)室和化討驗(yàn)室，熊應(yīng)具備譯對(duì)原料淋、半成拖品、成慕品進(jìn)行燈檢驗(yàn)所腸需的房注間、儀紫器、設(shè)要備及器旱材，并濫定期鑒渡定，使臟其經(jīng)常喝處于良犁好狀態(tài)四。必須按照渡國(guó)家或有剩關(guān)部門規(guī)重定設(shè)質(zhì)檢哨人員，逐淺批次對(duì)原覺料進(jìn)行鑒勾別和質(zhì)量妙檢查，不追合格者不各得使用。質(zhì)量管饅理必須逐堂批次對(duì)調(diào)成品進(jìn)教行感官誘、衛(wèi)生氣及質(zhì)量攏指標(biāo)的展檢驗(yàn)，烈不合格浙者不得房誠(chéng)出廠。應(yīng)具備產(chǎn)判品主要功裝效因子或潮功效成份剪的檢測(cè)能處力，并按暑每次投料犧所生產(chǎn)的臂產(chǎn)品的功稈效因子或摧主要功效棵成份進(jìn)行怨檢測(cè)，不迷合格者不否得出廠。每批產(chǎn)品滿均應(yīng)有留悠樣，留樣恐應(yīng)存放于漸專設(shè)的留細(xì)樣庫(或淚區(qū))內(nèi)，融按品種、含批號(hào)分類懂存放，并允有明顯標(biāo)舌志。應(yīng)定期疤作產(chǎn)品世穩(wěn)定性客實(shí)驗(yàn)。質(zhì)量管改理生產(chǎn)過逗程管理“生產(chǎn)末管理手芽?jī)?cè)”的松制定與籮執(zhí)行工廠應(yīng)觸制定“姥生產(chǎn)管帶理手冊(cè)辨”，主墊要包括宏下列生潮產(chǎn)管理艦內(nèi)容：①原輔料鞭品質(zhì)要求踢及處理方厲法；②包裝姐材料品扒質(zhì)控制揭；③加工過臣程的溫度果、時(shí)間、舊壓力、水籠分等控制務(wù)；④投料鞏及其記助錄等。貨所有原注始記錄泥資料應(yīng)疑保存兩伏年備查朱。質(zhì)量管理生產(chǎn)過程誕管理原、輔料孕處理原、輔料奧必須經(jīng)過介檢查、化命驗(yàn)，合格富者方可使駝?dòng)谩２环腺|(zhì)畝量衛(wèi)生標(biāo)擠準(zhǔn)要求的輩不得投入夕使用，并中與合格的砌原、輔料續(xù)嚴(yán)格區(qū)分命開，防止男混淆。原料使用駝應(yīng)遵循先繪進(jìn)先出的蜂原則。質(zhì)量管暑理生產(chǎn)過程撲管理所有食纖品的生箏產(chǎn)作業(yè)傭（包括近包裝、質(zhì)運(yùn)輸和季貯存）沒應(yīng)符合藍(lán)安全衛(wèi)玻生原則已，并應(yīng)扎盡可能避在降低特微生物細(xì)生長(zhǎng)繁勺殖速度搖及減少沃外界污沃染的情害況下進(jìn)黨行。達(dá)到上述鞠要求的途饅徑是嚴(yán)格乘控制時(shí)間襪、溫度、品水活性、收pH、壓奧力、流速另等。生產(chǎn)設(shè)曾備、工拿具、容渡器、場(chǎng)貿(mào)地等在愛使用前省后均應(yīng)徑徹底清秤洗、消袖毒，維塔修、檢困查設(shè)備夏時(shí)，不災(zāi)得污染喂食品。成品包盜裝應(yīng)在嗎良好狀享態(tài)下進(jìn)夾行，防濫止將異撿物帶入祖食品，稈使用的魄包裝材爭(zhēng)料應(yīng)完辰好無損接并符合使國(guó)家衛(wèi)饑生標(biāo)準(zhǔn)輛。質(zhì)量管齒理原料、載半成品商、成品步的品質(zhì)蠢管理企業(yè)應(yīng)由需質(zhì)量管理菜部門制定踢“品質(zhì)管行理標(biāo)準(zhǔn)手雖冊(cè)”，經(jīng)年生產(chǎn)部門暗認(rèn)可后遵蠅守執(zhí)行，棟以確保產(chǎn)揮品的品質(zhì)惠。生產(chǎn)中蔥使用的同計(jì)量器糊（如溫盼度計(jì)、代壓力計(jì)噸、稱量趣器等）鴿應(yīng)定期抖給予校紀(jì)正，并的做好記艦錄。企業(yè)應(yīng)針鵝對(duì)GMP階中的有關(guān)山管理措施幻玉建立有效胳的內(nèi)部檢邀查制度，猛認(rèn)真執(zhí)行花并做好記真錄。原料及包殼裝材料管驕理應(yīng)詳細(xì)險(xiǎn)制定原乳料及包獨(dú)裝材料桑的質(zhì)量閥標(biāo)準(zhǔn)、甚檢驗(yàn)項(xiàng)罪目、抽抽樣及檢情驗(yàn)方法喊等，并欠保證實(shí)厭施每批原料市及包裝材辭料需經(jīng)檢喂驗(yàn)合格后飛，放可進(jìn)醉廠使用。質(zhì)量管信理半成品管核理采用HA差CCP的紙?jiān)瓌t和方鮮法，找出潛預(yù)防污染椅，保證產(chǎn)蔑品衛(wèi)生質(zhì)你量的關(guān)鍵鹽控制點(diǎn)以老及控制標(biāo)亡準(zhǔn)和監(jiān)測(cè)粉方法，并杜保證執(zhí)行碧，發(fā)現(xiàn)異挎?，F(xiàn)象時(shí)劃，應(yīng)迅速飾查明原因你并加以矯傭正。成品管理應(yīng)制定幫成品的值質(zhì)量標(biāo)烏準(zhǔn)、檢瘡驗(yàn)項(xiàng)目份、抽樣潮及檢驗(yàn)監(jiān)方法?；颗煽仄窇?yīng)留狹樣保存隸，必要欣時(shí)做成灑品穩(wěn)定春性實(shí)驗(yàn)雞，以檢峽測(cè)其穩(wěn)鄰定性。絲式每批成盼品都需亞檢驗(yàn)，止不合格炎者應(yīng)予師以適當(dāng)你處理。成品的息儲(chǔ)存、蕩運(yùn)輸儲(chǔ)存管延理成品儲(chǔ)存投時(shí)應(yīng)防止藏陽光直射庭、雨淋、平高溫、撞紐奉擊，以防哀止食品的恒成分、質(zhì)測(cè)量及純度誓等受到不暴良影響。倉庫應(yīng)雙設(shè)有防侵鼠、防錄蟲等設(shè)錄施定期進(jìn)傲行清掃飾、消毒出貨時(shí)培應(yīng)遵循范先進(jìn)先補(bǔ)出的原社則運(yùn)輸管六理運(yùn)輸工具似符合衛(wèi)生膽要求要根據(jù)刑產(chǎn)品特援點(diǎn)配備石防雨、毀防塵、訴冷藏、碎保溫等詳設(shè)備運(yùn)輸作厚業(yè)應(yīng)避懂光，防柏止強(qiáng)烈俱振蕩、副撞擊不得與辣有毒有金害物品婆混裝、計(jì)混運(yùn)標(biāo)識(shí)管理食品標(biāo)鴉識(shí)應(yīng)符尼合《預(yù)神包裝食跑品標(biāo)簽籌通則》臂（GB吉771艇8）的紗規(guī)定。衛(wèi)生管理維修、保蝕養(yǎng)建筑物和禁各種機(jī)械廳設(shè)備、裝新置、設(shè)施肝、給排水練系統(tǒng)等均因應(yīng)保持良源好狀態(tài)，類確保正常注運(yùn)行和潔悶凈。清洗和悠消毒應(yīng)制定沉有效的孤消毒方委法和制孝度，以畜確保所氧有場(chǎng)所乎清潔衛(wèi)音生，防漠止污染企食品。除蟲、菊滅害廠房應(yīng)定福期或在必盲要時(shí)進(jìn)行抄除蟲滅害粱工作，采搞取防鼠、金防蚊蠅、種昆蟲等孳本生的有效拾措施。對(duì)周已發(fā)生的碗場(chǎng)所，應(yīng)棍采取緊急訪措施加以妄處理。衛(wèi)生管理污水、穗污物的粱管理廠房設(shè)肺置的污存物收集菊設(shè)施應(yīng)郊為密閉植式或帶背蓋，并尼定期進(jìn)萍行清洗蘭、消毒富，污物容不得外配溢，做伙到日產(chǎn)趁日清。衛(wèi)生設(shè)雖施管理各類衛(wèi)生網(wǎng)設(shè)施應(yīng)有曉專人管理腫，經(jīng)常保鍬持良好狀圣態(tài)。健康管潑理對(duì)食品更從業(yè)人疊員定期腫進(jìn)行健襯康檢查塵，未取嚴(yán)得體檢禽合格證衡者應(yīng)立圣即調(diào)離蘇從事食鄉(xiāng)豐品生產(chǎn)禾的崗位扣。成品售著后意見降處理顧客意見棟處理制度對(duì)顧客券提出的獄書面或痛口頭意摸見，品煉質(zhì)管理乎負(fù)責(zé)人醒應(yīng)立即歸調(diào)查原躬因并予煉以妥善均處理。不合格辨品回收窮（召回默）制度制定回搜收的制鋼度、回鼻收品的像鑒定、吐回收品腿的處理歸和防止懲再度發(fā)童生的措許施等。保健食攀品GM充P審查帝方法和閉評(píng)價(jià)準(zhǔn)射則起草依紐奉據(jù)《中華煉人民共蝦和國(guó)食寇品衛(wèi)生另法》《保健支食品管紋理辦法鹿》《食品灑企業(yè)通偶用衛(wèi)生船規(guī)范》顏（GB酷148披81）《保健仁食品良襲好生產(chǎn)破規(guī)范》香（GB鍛174心05）起草依瓣據(jù)《準(zhǔn)則》葉的制定充縮慧分考慮了災(zāi)可操作性踩及科學(xué)性堡，具體化疫了良好的濱生產(chǎn)規(guī)范拿內(nèi)容，對(duì)攝良好的生虛產(chǎn)設(shè)備，往合理的生價(jià)產(chǎn)過程，絞完善的質(zhì)徑量管理和勾嚴(yán)格的檢稱測(cè)系統(tǒng)提碎出了明確霜要求。同時(shí)規(guī)侄定了保崇證產(chǎn)品消質(zhì)量穩(wěn)城定、安校全的衛(wèi)肥生要求抱，包括畜衛(wèi)生標(biāo)鹽準(zhǔn)操作仙程序（姑San封ita胳tio繁nS堪tan寶dar朗dO斯per應(yīng)ati裳ng療Pro腫ced串ure君，SS榨OP）香和危害蒼分析關(guān)賽鍵控制鄰點(diǎn)（H旨aza配rd更Ana擺lys丘is升and愚Cr財(cái)iti溫cal唇Co浩ntr喊ol丈Poi兩nt,守HA尚CCP摩）等內(nèi)劑容起草依據(jù)本《準(zhǔn)仙則》明慢確了與重《保健昏食品G連MP》幸各項(xiàng)條餓款相對(duì)囑應(yīng)的審捕查項(xiàng)目堅(jiān)和評(píng)價(jià)莊方法。使各地圈監(jiān)管部革門對(duì)企麗業(yè)進(jìn)行聰審查時(shí)留能夠方鞏法統(tǒng)一埋，項(xiàng)目看明確，飼審查標(biāo)幕準(zhǔn)一致辛。避免由丈于各地飛對(duì)《保嚴(yán)健食品從GMP先》的理快解和審萄查方式狡上的差脹異造成目評(píng)價(jià)結(jié)強(qiáng)果的不攏統(tǒng)一。準(zhǔn)則的特指點(diǎn)特點(diǎn)突出重點(diǎn)細(xì)化內(nèi)容充分考旺慮了不總同類別迷產(chǎn)品的慎特殊性確定了關(guān)閑鍵項(xiàng)、重德點(diǎn)項(xiàng)、一遍般項(xiàng)，有循利于中小屯企業(yè)的實(shí)施可操作屢性明確審查刺內(nèi)容，評(píng)和價(jià)指標(biāo)及歌檢查方法技術(shù)性技術(shù)指標(biāo)殲量化，衛(wèi)決生要求具搜體化；指導(dǎo)性讓企業(yè)復(fù)明確通尋過GM提P審查苗需要做艇好哪些德準(zhǔn)備準(zhǔn)則的客基本內(nèi)歡容審查內(nèi)容審查項(xiàng)鞏目：關(guān)惠鍵項(xiàng)、但重點(diǎn)項(xiàng)愁、一般膠項(xiàng)審查和券評(píng)價(jià)方演法：現(xiàn)冶場(chǎng)檢查把、查閱慈記錄、其現(xiàn)場(chǎng)提