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文檔簡介

請(qǐng)表適用于農(nóng)藥原藥或母藥名稱:臨臨時(shí)登記證號(hào):申請(qǐng)人:中華人民共和國農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所制EMICALS生產(chǎn)企業(yè)名稱,即在工商行政部門注冊(cè)批準(zhǔn)的企業(yè)名稱(全稱)。3.本表中農(nóng)藥類別按農(nóng)藥用途分類(如:殺蟲劑、殺菌劑、除草劑、植物生長調(diào)節(jié)劑、殺鼠劑、殺線蟲劑等);農(nóng)藥通用名稱(中文)是指GB4839規(guī)定的農(nóng)藥通用名稱;農(nóng)藥國際通用名稱(英文)是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)批類別和相應(yīng)的農(nóng)藥登記要求提交資料。申請(qǐng)人因產(chǎn)品登記類別判斷錯(cuò)誤所產(chǎn)生的損失,由自己承擔(dān)。聯(lián)系地址:北京市朝陽區(qū)麥子店街22號(hào)網(wǎng)址:記申請(qǐng)表填表前請(qǐng)?jiān)敿?xì)經(jīng)辦人藥有效成分 傳真通用名稱(中文)國際通用名稱(英文)境外申請(qǐng)人在我國的辦事處或代理機(jī)構(gòu)名稱(公章)::[]新農(nóng)藥或新農(nóng)藥登記保護(hù)期內(nèi)原(母)藥;[]新農(nóng)藥保護(hù)期外正式登記保護(hù)期內(nèi)原(母)藥; [] 業(yè)名稱)的 (產(chǎn)品名稱及正式登記證號(hào))[]登記保護(hù)期內(nèi)質(zhì)量無明顯差異相同原(母)藥 (授權(quán)環(huán)境、毒理等資料登記的)。授權(quán)企業(yè)相應(yīng)產(chǎn)品正式登記證號(hào)。[]正式登記保護(hù)期外非質(zhì)量無明顯差異的相同原(母)藥。1.化學(xué)名稱(IUPAC)中文名稱4.相對(duì)分子質(zhì)量試驗(yàn)代號(hào)6.有效成分理化性質(zhì)(純品) (1)外觀 (2)熔點(diǎn) (3)沸點(diǎn) (4)溶解度(明確溫度和溶劑)(5)密度或堆積度 (6)分配系數(shù)(正辛醇/水) (7)蒸汽壓(明確具體溫度)(8)穩(wěn)定性(對(duì)光、熱、酸、堿)(9)水解(10)水解(11)爆炸性(12)閃點(diǎn)(13)燃點(diǎn)(14)氧化性(15)腐蝕性(16)比旋光度(對(duì)有旋光性的)(17)其他7.原藥理化性質(zhì) (1)外觀 (2)熔點(diǎn) (3)沸點(diǎn)(4)爆炸性(5)閃點(diǎn)(6)燃點(diǎn)(7)氧化性(8)腐蝕性(9)比旋光度(對(duì)有旋光性的)8.原藥質(zhì)量控制項(xiàng)目及其指標(biāo)有效成分含量(含異構(gòu)體比例)質(zhì)含量其他添加成分名稱、含量酸堿度(以計(jì))/PH范圍固體不溶物(具體溶劑名稱)9.原藥產(chǎn)品組成(產(chǎn)品中含有的各組分名稱及含量,包括有效成分、相關(guān)雜質(zhì)、其他主要雜11.原藥分析方法(摘要)13.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告(含驗(yàn)證試驗(yàn)報(bào)告)出具單位名稱及報(bào)告編號(hào)::505031)經(jīng)口雄/雌2)經(jīng)皮雄/雌3)吸入雄/雌7)致病性(微生物農(nóng)藥):8)細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)(微生物農(nóng)藥):2.亞慢(急)性毒性:染毒途徑試驗(yàn)動(dòng)物性別1)經(jīng)口雄/雌2)經(jīng)皮雄/雌3)吸入雄/雌無作用劑量(mg/kgbw/d)變性: (1)Ames試驗(yàn) (2)微核或骨髓細(xì)胞染色體畸變: (3)顯性致死或生殖細(xì)胞染色體畸變: (4)體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn) (5)體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)染毒途徑試驗(yàn)動(dòng)物慢性毒性和致癌性(合并)試驗(yàn):染毒途徑試驗(yàn)動(dòng)物7.遲發(fā)性神經(jīng)毒性(有機(jī)磷類農(nóng)藥)雄/雌雄/雌無作用劑量(mg/kgbw/d)無作用劑量(mg/kgbw/d)無作用劑量(mg/kgbw/d)11.每日允許攝入量(ADI)或臨時(shí)每日允許攝入量(TADI) (一)環(huán)境行為1.揮發(fā)性(申請(qǐng)減免此項(xiàng)應(yīng)寫明蒸氣壓):9.生物富集(申請(qǐng)減免此項(xiàng)應(yīng)寫明logpow): (二)環(huán)境毒理3.鳥類慢性毒性(殺鼠劑):4.畜禽毒性(殺鼠劑):6.水蚤急性毒性17.

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