及發(fā)展趨勢狀章節(jié)目錄1圖表目錄2一、前言3二、摘要5三、制藥工業(yè)的企業(yè)結(jié)構(gòu)現(xiàn)狀中國制藥工業(yè)的行業(yè)全景制藥工業(yè)的企業(yè)結(jié)構(gòu)發(fā)展現(xiàn)狀7813四、我國制藥工業(yè)企業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的驅(qū)動因素創(chuàng)新驅(qū)動制藥工業(yè)企業(yè)結(jié)構(gòu)的內(nèi)部迭代升級政策合力加速企業(yè)結(jié)構(gòu)的新陳代謝資本力量持續(xù)催化制藥工業(yè)企業(yè)結(jié)構(gòu)聚焦價值創(chuàng)造30313233五、制藥工業(yè)的企業(yè)結(jié)構(gòu)變化趨勢企業(yè)的絕對數(shù)量將保持動態(tài)平衡，制藥工業(yè)企業(yè)結(jié)構(gòu)趨于合理化發(fā)展制藥工業(yè)企業(yè)結(jié)構(gòu)集中度持續(xù)提升，同時藥品供應(yīng)不穩(wěn)定風(fēng)險降低創(chuàng)新制藥群體擴張回歸理性，研發(fā)聚焦價值創(chuàng)造并購重組與多元化合作趨于頻繁，制藥工業(yè)內(nèi)部活躍度不斷增強“走出去”與“引進來”雙向的國際化發(fā)展提速，制藥工業(yè)企業(yè)結(jié)更加開放包容373839404142 1圖1我國制藥工業(yè)的行業(yè)全景示意圖8圖2中國生產(chǎn)型企業(yè)全景示意圖10圖32016-202年中國企業(yè)FAF新增提交數(shù)圖4我國O市場規(guī)模及領(lǐng)先企業(yè)14圖52016-202年醫(yī)藥制造規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量變化15圖6201-2020年原料藥和制劑企業(yè)數(shù)量16圖7中國藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量數(shù)據(jù)處理流程示意16圖82019年調(diào)整關(guān)聯(lián)企業(yè)批文數(shù)量分布情況17圖92019年調(diào)整后醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量及批文持有情況17圖102019年調(diào)整后醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量及批文持有情況17圖12019年合并關(guān)聯(lián)企業(yè)中不同子領(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量18圖122019年合并關(guān)聯(lián)企業(yè)中單一子領(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量18圖13新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新基地示意圖19圖14我國生產(chǎn)型企業(yè)受環(huán)保處罰情況20圖152015、2020年醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)營收規(guī)模及占比變化21表1醫(yī)藥工業(yè)20強企業(yè)及2015-22年營業(yè)收入排名變化情況22圖16中國藥學(xué)會樣本醫(yī)院2013、2021年企業(yè)銷售金額占比23圖172015-2021年樣本醫(yī)院藥品銷售金額0情況24圖182015-2021年樣本醫(yī)院藥品用量0情況24圖19第一、二、三批帶量采購前后部分產(chǎn)品企業(yè)供應(yīng)量分布情況25表22020-202年我國制藥工業(yè)并購重組交易代表性案例27表32020-202我國制藥工業(yè)商業(yè)化拓展與合作交易代表性案例29圖20中國制藥工業(yè)企業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的驅(qū)動因素示意圖30圖212017-2021年中國制藥工業(yè)投資并購交易金額、數(shù)量及平均交易規(guī)模33圖222017-2021年按賽道分類制藥工業(yè)投資并購交易金額及數(shù)量34圖232017-2021年中國制藥工業(yè)企業(yè)IO情況匯總352 一、前言制藥工業(yè)是以藥物研究開發(fā)和生產(chǎn)為核心的產(chǎn)，產(chǎn)品領(lǐng)域包括化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、生物藥品、中藥飲片、中成藥、藥用輔料包材等，企業(yè)類型（根據(jù)研究的需要）可以分為研發(fā)型企業(yè)（業(yè)類型或發(fā)展階段為藥物研發(fā)或技術(shù)開發(fā)，不涉及藥品生產(chǎn)）、生產(chǎn)型企業(yè)（擁有藥品生產(chǎn)許可證或商化產(chǎn)品管線）、產(chǎn)業(yè)鏈其它企業(yè)（藥品生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)鏈上游其它企業(yè)）三大類型，是醫(yī)藥工業(yè)的重要組成分，是關(guān)系國計民生、經(jīng)濟發(fā)展和國家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，也是健康中國建設(shè)的重要基礎(chǔ)。在面臨新疫情全球性公共衛(wèi)生危機的挑戰(zhàn)下，制藥工業(yè)在控制疫情、維持社會穩(wěn)定的重要作用更加凸顯，制藥業(yè)的創(chuàng)與發(fā)更是家綜實力重要現(xiàn)和可缺的強要素。從新中國成立至今，特別是改革開放以，我國制藥工業(yè)發(fā)展迅速，完了從小到大、從弱到強的重大發(fā)展進程，產(chǎn)品種類不斷增多，產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系不斷健全，為推動國家經(jīng)濟與社會發(fā)展和滿足公眾用藥需求做出了巨大貢獻。剛過去的“十三五”，我國制藥工業(yè)發(fā)展取得了突出成績，規(guī)模和效益快速增長，供應(yīng)保障水平不斷提升，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新取得新突破，國際化步伐不斷加快：“十三五”期間，制藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)營業(yè)收入和利潤總額增長強勁，企業(yè)研發(fā)投入持續(xù)加大，在研新藥數(shù)量躍居全球第二位，余個新藥申報臨床，個國創(chuàng)新藥獲批上市；出口交貨值年均增長.1，有國際競爭優(yōu)勢的特色原料藥增，創(chuàng)新藥境注冊更是取零的破。年初新冠炎疫情爆，相關(guān)企爭分奪秒開展診斷試劑、疫苗、抗體、藥物的研發(fā)，新冠病毒疫苗多條技術(shù)路線品種陸續(xù)投入使用，在有效滿足國疫情控需的同，也全球情防作了突出獻。我國制藥工業(yè)發(fā)展也面臨諸多問，其中在企業(yè)結(jié)構(gòu)方面，一直以來政府管理部門和界普遍認為，我國制藥工業(yè)企業(yè)數(shù)量偏多、企業(yè)平均規(guī)模小、生產(chǎn)集中度較低、產(chǎn)能過剩和社會資源利用率低缺少有國際競爭力的大型企業(yè)。作為制藥工業(yè)的重要特征，企業(yè)結(jié)構(gòu)既在一定程度上反映了我國制藥業(yè)的發(fā)展演變進程，也是解決行業(yè)發(fā)展問題、探索產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級新機遇的關(guān)鍵入手點。加快制藥工業(yè)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整既是我國制藥工業(yè)實現(xiàn)全面協(xié)調(diào)發(fā)展和整體水平提升的緊迫任務(wù)，也是適應(yīng)人民群眾日益長的健需求實現(xiàn)康中目標迫切要。《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，工信部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委等九部門聯(lián)合發(fā)布 3為服務(wù)行業(yè)發(fā)，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會與普華永道聯(lián)合開展了《中國制藥工業(yè)的企業(yè)結(jié)構(gòu)狀及發(fā)展趨勢研究》，著重呈現(xiàn)中國制藥工業(yè)的企業(yè)結(jié)構(gòu)全景與發(fā)展現(xiàn)狀，總結(jié)回顧其過去-年間的演變動態(tài)，分析近年來影響企業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的關(guān)鍵因素，并且在此基礎(chǔ)上對其未來變化趨勢進行研判與展望，旨在動態(tài)追蹤我國制藥工業(yè)的企業(yè)結(jié)構(gòu)的變化調(diào)整，以幫助行業(yè)參與者了解行業(yè)生態(tài)全貌，在應(yīng)對行業(yè)發(fā)挑戰(zhàn)機遇面提啟示。為突出重點，本報告將制藥工業(yè)的企業(yè)類型分為三類（如上）。隨著藥品監(jiān)管政策調(diào)整和制藥工企業(yè)結(jié)的不演變本報將持修改善，不期發(fā)布新版。4 二、摘要通過梳理來自工信、國家統(tǒng)計、國家藥品監(jiān)督管理局等同口徑的企業(yè)結(jié)構(gòu)信息，分析近年來醫(yī)藥工業(yè)百強排名及規(guī)模、醫(yī)院市場企業(yè)銷售份額及集中度、市售藥品單品種生產(chǎn)企業(yè)集中度等指標，本告認當(dāng)前藥工企業(yè)構(gòu)呈以下點：主要視角：醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量增長和結(jié)構(gòu)多元化是行業(yè)發(fā)展繁榮的重要標志。企業(yè)數(shù)量作為制藥工業(yè)企業(yè)結(jié)構(gòu)的眾多特征之一，我們應(yīng)該保持關(guān)注但不會作為評估我國制藥工業(yè)企業(yè)結(jié)構(gòu)合理性的首要標準，更應(yīng)該關(guān)注的是行業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)組織效率、專業(yè)化分工協(xié)作情況、供應(yīng)保障穩(wěn)定性等特征。廣為詬病的“企業(yè)多、小、散”的問題需要拆解成行業(yè)內(nèi)部構(gòu)成、集中度、創(chuàng)新度、活躍度等多維度綜合分以全衡量藥工的發(fā)質(zhì)量。研發(fā)型企業(yè)：ith數(shù)量近幾年呈快速增長態(tài)勢，大約,-,0家，目前正在經(jīng)歷“資本降溫”的考驗。近期隨著資本熱度下降帶來的現(xiàn)金流壓力，再疊加藥物研發(fā)固有的“長周期、高成本”風(fēng)險和年輕企業(yè)成長期的內(nèi)部不穩(wěn)定風(fēng)險、以及創(chuàng)新管線內(nèi)卷和創(chuàng)新人才短板等外部風(fēng)險，it未來出口然較，未五年rm成轉(zhuǎn)型企業(yè)不過家。生產(chǎn)型企業(yè)：按照本報告整合后的統(tǒng)計口徑，我國生產(chǎn)型企業(yè)展示出另一種視角的結(jié)構(gòu)和特點。中國生產(chǎn)型企數(shù)量約,家顯著多美國本企業(yè)但基于我國藥市場有龐大分散的性且我國自給自足的藥品供應(yīng)體系，并非一般理解的嚴重冗余。近年來生產(chǎn)型企業(yè)群體中開始涌現(xiàn)出“新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新基地”三個類別的新興參與企業(yè)，促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)升級；新設(shè)企業(yè)增多、新工廠建設(shè)增（相當(dāng)于生產(chǎn)型企業(yè)增）、藥品生產(chǎn)企B證持證群體不斷壯大是制藥工業(yè)企業(yè)結(jié)構(gòu)變化的主要特點之一。同時我國生產(chǎn)型企業(yè)持續(xù)洗牌、出清落后產(chǎn)能，將影響行業(yè)未來的競爭局。產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作：我國制藥企業(yè)“研產(chǎn)分離”不斷增多，O和M/MO已成為我國醫(yī)藥創(chuàng)新體系的重要支撐，同時，已有相當(dāng)一部分O企業(yè)向具有高附加值的創(chuàng)新原料藥和生物藥業(yè)務(wù)延伸。醫(yī)藥研發(fā)外包、生產(chǎn)外包市場的持續(xù)擴張催生更多企業(yè)入局，持有類藥品生產(chǎn)許可證企業(yè)的數(shù)量持續(xù)增加。產(chǎn)業(yè)集中度：我國制藥工業(yè)的產(chǎn)業(yè)集中度在近幾年中不斷上升，產(chǎn)品管線豐富、市場掌控能力強、綜合實力強的大型制藥企業(yè)保持了更快的增長速度，龍頭企業(yè)規(guī)模效應(yīng)呈現(xiàn)增強態(tài)勢。隨著行業(yè)資源分配進一步優(yōu)化，我國藥品生產(chǎn)以及供應(yīng)將更加集約高效；在單個大品種層面，隨著帶量采購的常態(tài)化，部分藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)將由頭部企業(yè)享有“壟斷地位”向多家企業(yè)“相對寡頭”的格局過渡。并購重組：制藥工業(yè)的并購重組在近十年間活躍度較低，整體項目數(shù)量和規(guī)模都有所減少。部分龍頭企業(yè)借助重組整合擴大龍頭效應(yīng)，國有資本與國有企業(yè)在并購重組中成為重要的參與者，在優(yōu)化資源配置、激發(fā)企業(yè)轉(zhuǎn)型改制活力、幫助企業(yè)脫離困境方面均發(fā)揮了積極作用。itc受高值等因素影響鮮少參與并購重組，未來幾年，隨tc估值回落，與傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)間的并購組或?qū)⒂「摺?566企業(yè)間合作：在研發(fā)階段，企業(yè)間廣泛開展產(chǎn)品和技術(shù)層面的合作以促進資源經(jīng)驗共享，未來隨著各類企業(yè)的分工與定位將進一步明確，例如Bitc主的研發(fā)型企業(yè)主要負責(zé)分散式的創(chuàng)新產(chǎn)品早期研，而傳統(tǒng)藥企和ima則負責(zé)后期開發(fā)與規(guī)模化生產(chǎn)的其他環(huán)節(jié)，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的同時，也可以助力后期商業(yè)化推廣；此外，市場上還將涌現(xiàn)出更多專業(yè)化O（合同銷售組織承接新產(chǎn)品商業(yè)化。各企業(yè)用各優(yōu)勢筑完制藥業(yè)鏈破圈融合勢將為顯。產(chǎn)業(yè)國際化：跨國藥企目前正處于自身業(yè)務(wù)戰(zhàn)略調(diào)整的關(guān)鍵時期，加之受國際形勢不穩(wěn)定性的影響，部分企業(yè)在華呈現(xiàn)出“制造空心化”的特點，新一輪產(chǎn)品幾乎全部依賴于進口；但大多數(shù)跨國藥企仍視中國為未來國際化業(yè)務(wù)版圖中的重要市場，預(yù)計在華加碼投入、與國內(nèi)藥企深度合作將是長期趨勢。同時，我國制藥企業(yè)正在積極進行出海布局，但由于目前大部分企業(yè)難以滿足海外實體投資所需的力與件，之國形勢來的確定，國制藥業(yè)全化布尚不預(yù)期。在創(chuàng)新驅(qū)動、政策引導(dǎo)和資本催化這三大關(guān)鍵因素的相互作用和持續(xù)影響下，我國制藥工業(yè)的企業(yè)結(jié)構(gòu)正呈現(xiàn)新的變化態(tài)勢，帶動制藥工業(yè)步入高質(zhì)量發(fā)展的新階段，但轉(zhuǎn)型升級過程中的一些潛在險也不忽視。三、制藥工業(yè)的企業(yè)結(jié)三、制藥工業(yè)的企業(yè)結(jié)現(xiàn)狀制藥工業(yè)是藥品研開發(fā)和生為核心產(chǎn)業(yè)，聚領(lǐng)域涵蓋化制藥工業(yè)是藥品研開發(fā)和生為核心產(chǎn)業(yè)，聚領(lǐng)域涵蓋化藥制劑原料、生物藥品、中藥飲片、中成藥、藥物研發(fā)技術(shù)、制藥工藝技術(shù)、輔料包材、制藥設(shè)備等是關(guān)系國計民、經(jīng)濟發(fā)展和國家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)?！笆濉币詠?，我國制藥工業(yè)規(guī)模和效益均實現(xiàn)較快增長，整體發(fā)展水平跨上新臺階、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新取得新突破、供應(yīng)保障水不斷提升，為足人民群健康需與實現(xiàn)健中國面建設(shè)提供了有力的障2。得突出成績的同時，制藥工業(yè)發(fā)展中仍存在很多問題，同時也面臨著新發(fā)展階段帶來的高要求。目前，我國制藥工業(yè)的業(yè)結(jié)主要現(xiàn)以特點：研發(fā)型企業(yè)數(shù)量快速增長，Bitc歷經(jīng)十年發(fā)展已成我國重要創(chuàng)新力量，O應(yīng)運而生生產(chǎn)型企業(yè)總體數(shù)量保高位水平，但基本符合我國制藥工業(yè)發(fā)展特點，且利于保障供應(yīng)定性滿足國龐而分的市需求生產(chǎn)型企業(yè)隊伍不斷“推陳出新”，“新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新基地”三類新興企業(yè)不斷涌現(xiàn)行業(yè)后產(chǎn)持續(xù)清生產(chǎn)型企業(yè)的頭部集中與市場集中度穩(wěn)步提，帶量采購催生“相對寡頭”格局的產(chǎn)生國有企業(yè)是并購重組重力，各類企業(yè)間合作多元，制藥工業(yè)的企業(yè)結(jié)構(gòu)內(nèi)部活躍度續(xù)提升《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，工信部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委等九部門聯(lián)合發(fā)布 7圖1我國制藥工業(yè)的行業(yè)全景示意圖中國制工業(yè)業(yè)全景藥圖1我國制藥工業(yè)的行業(yè)全景示意圖中國制工業(yè)業(yè)全景藥品研發(fā)生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈其他（配套）企業(yè)?????中藥飲片企業(yè)醫(yī)藥中間體企業(yè)藥用輔料及包材企制藥設(shè)備企業(yè)……產(chǎn)業(yè)鏈其他企業(yè)(數(shù)千家v擁有藥品生產(chǎn)許可證，且擁有商業(yè)化產(chǎn)品管線的企業(yè)?生產(chǎn)型企業(yè)（~家）專注藥品臨床前研究，尚不涉及藥品生產(chǎn)的企業(yè)研發(fā)型企業(yè)(3000~家)化學(xué)藥、中成藥、生物藥生產(chǎn)企業(yè)原料藥企業(yè)合同生產(chǎn)企業(yè)（COCDO）研發(fā)型生物技術(shù)企業(yè)ic合同研究組織(RO)根據(jù)國家計局布的國民濟行業(yè)類》綜合信部行管理口、藥監(jiān)管徑以制行業(yè)普遍見解，基于藥品研發(fā)生產(chǎn)周期的不同階段和環(huán)節(jié)，本報告對中國制藥工業(yè)的企業(yè)構(gòu)成進行了定義，將相關(guān)企業(yè)分為三大類：第一類為“研發(fā)型企業(yè)”，聚焦于藥物臨床及臨床前研究，以及與研發(fā)生產(chǎn)相關(guān)的新興技開發(fā)，而不涉及品生產(chǎn)活，具包括研發(fā)型物技術(shù)業(yè)（it），及為業(yè)研發(fā)提供專業(yè)化外包服務(wù)的合同研究組織（O）等；第二類為“生產(chǎn)型企業(yè)”（生產(chǎn)型企業(yè)），指從事化藥制劑及原料藥、生物藥、中成藥、中藥飲片等生產(chǎn)的企業(yè)（《藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報》中的原料藥和制劑生產(chǎn)企），其主要特征是擁有藥品生產(chǎn)許可證，也包括從事合同生產(chǎn)（/MO）業(yè)務(wù)的企業(yè)；第三類為“產(chǎn)業(yè)鏈其它企業(yè)”，指在藥品研發(fā)及生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈中提供配套產(chǎn)品或服務(wù)企業(yè)，包括醫(yī)藥中間體企業(yè)、藥用輔料及包材企業(yè)、制藥設(shè)備企業(yè)等（圖）。與工信部的醫(yī)藥工業(yè)管理口徑，不包括醫(yī)療設(shè)備、衛(wèi)生材料和醫(yī)藥用品企業(yè)；與醫(yī)藥制造業(yè)的統(tǒng)計分類比，不包括衛(wèi)生材料和醫(yī)藥用品企業(yè)、獸企業(yè)研發(fā)業(yè)、產(chǎn)型業(yè)及業(yè)鏈它業(yè)三輪動制工業(yè)穩(wěn)步展。8 研發(fā)型企業(yè)隨著創(chuàng)成為制工業(yè)展的旋律研發(fā)型企業(yè)成為促進制藥工業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的重要新興力量。研發(fā)型企業(yè)的迅速擴張，使得我國制藥工業(yè)的企業(yè)結(jié)構(gòu)更加多元化的同，創(chuàng)新藥物與技術(shù)的研發(fā)及產(chǎn)轉(zhuǎn)化度也一步強。研發(fā)型業(yè)中最代表的企為研型生物技術(shù)企業(yè)（it），尤其是指新立的、以運用現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)創(chuàng)新為主要的、尚未完成從研發(fā)型企業(yè)轉(zhuǎn)變成同具有生制造和利潤支撐的特定階段的企業(yè)在國內(nèi)，itc的研究領(lǐng)域既涵蓋了大分子，也蓋小分，還涉及很多新興技術(shù)。這一類型的業(yè)普遍采用輕資產(chǎn)運營的模，且尚未有產(chǎn)品進入商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)階段，其持續(xù)的創(chuàng)新投入與營投入主要依靠資本市場“輸血”。過去十年是ith在中國市場蓬勃發(fā)展的時期，特別是年藥政改革后，由于資本和市場的雙重支持Bitc進入速增長階段。經(jīng)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會調(diào)研，并綜合各方面的信息估算，我國目前約研發(fā)型生物技術(shù)企業(yè)約,-家，其中有進入臨床階段產(chǎn)品管線的企業(yè)近0家。該類企業(yè)的核心競爭力為技術(shù)開發(fā)能力，包括技、平臺和產(chǎn)品，是一系列新機制、新靶點藥物的基研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用的風(fēng)向標，在多個前沿細分領(lǐng)域已有明顯成果，未來可能續(xù)發(fā)壯大從而型為產(chǎn)型業(yè)。

剛剛起步的中國ith也正面臨資本降溫的挑戰(zhàn)，發(fā)展初期的快速榮使得it的生存風(fēng)險后置，年下半年隨著資本熱度冷卻以及創(chuàng)新藥管線內(nèi)卷，itc面臨著資金續(xù)困難、管線進展緩慢、合作遇、人才流失等一系列的挑戰(zhàn)。新藥研發(fā)本身的周期、投入高、風(fēng)險高的本質(zhì)開始凸顯，itc如何能夠提產(chǎn)品的核心競爭力從而回歸理性成長路是突重圍的關(guān)鍵。隨著研發(fā)成為制藥企業(yè)的發(fā)展重心，以合同形式為企業(yè)藥物研發(fā)提供專業(yè)化外包服務(wù)的合同研究組織（O）應(yīng)運而生。O為制藥企業(yè)提供了經(jīng)驗豐富的研發(fā)團、成熟的技術(shù)平臺與專業(yè)設(shè)，幫助企業(yè)提高研發(fā)效率與成功率、降低研發(fā)風(fēng)險與成，也促進了制藥行業(yè)整體資源的高效利用、提升了行業(yè)整體素質(zhì)水平。作為全球第二大醫(yī)藥市，中國醫(yī)藥研發(fā)支出處于長期穩(wěn)定的增長態(tài)勢，為國內(nèi)O行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了廣大的市場空間。中國O行業(yè)主要起步于年之，相比達國興起晚。年我國O市場規(guī)模已達6億元，預(yù)計到年將達到,億3。O的蓬勃發(fā)展提升了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的完整性、推動了業(yè)分工與資源分配的合理?！夺t(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)市場研究報告》（），弗若斯特沙利文；采用美元元人民幣的匯率進行換算 9生產(chǎn)型企業(yè)（aa）生產(chǎn)型企業(yè)指涵蓋完整的制藥產(chǎn)業(yè)鏈，貫穿藥物研發(fā)、生產(chǎn)和市場銷售的全生命周期管理的企業(yè)，是我國藥工的主，細領(lǐng)域括化制劑原藥、中藥、物藥。這類業(yè)的型特是擁有藥品生產(chǎn)許可，為順應(yīng)產(chǎn)多元化流、配合上市許可持有（MA）制的推行，家對藥品生產(chǎn)許可分類進行了改革，新版《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)許可證按照藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型分為、B、四大（圖。圖2中國生產(chǎn)型企業(yè)全景示意圖AA證企業(yè)定義：自行生產(chǎn)的藥品上市許可持有人本土傳統(tǒng)藥少量新晉的本土創(chuàng)新生物藥企部分跨國藥企本地工廠傳統(tǒng)藥企具備一定規(guī)模，但在醫(yī)改帶來壓力下，處于創(chuàng)新轉(zhuǎn)型關(guān)鍵時期ABC證企業(yè)定義：接受委托的藥品生產(chǎn)企業(yè)提供醫(yī)藥產(chǎn)品規(guī)?；ㄖ粕a(chǎn)服務(wù)的機構(gòu)（COCDO）政策鼓勵生產(chǎn)型企業(yè)輕資產(chǎn)運營，以及部分藥物研發(fā)型企業(yè)進入商業(yè)化階段，迎了新的增長點CD定義：原料藥生產(chǎn)企業(yè)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的國際認可度不斷增強原料藥出口在全球貿(mào)易市場遇冷的大環(huán)境下逆流而上高附加值特色原料藥增長較快D證企業(yè)定義：委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人典型代表：已有產(chǎn)品上市、剛從ch轉(zhuǎn)型為生產(chǎn)型企業(yè)的企業(yè)“研產(chǎn)分離”，盤活了醫(yī)藥生產(chǎn)資源，發(fā)了全行業(yè)的創(chuàng)新活力B證企業(yè)擁有A類藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)型企業(yè)代表自行生產(chǎn)的藥品上市許可持有人，以本土傳統(tǒng)藥企居多，也包括由itc型的新生產(chǎn)型企，及部分藥企的本工廠傳統(tǒng)藥是我制藥業(yè)的中堅力量，經(jīng)歷仿制藥紅利時代后，傳統(tǒng)藥企已具備一定規(guī)模，特別是頭部企業(yè)的龍頭效應(yīng)逐漸顯現(xiàn)。但在帶量采購、醫(yī)保談判常態(tài)化等多項醫(yī)改新政帶來的成本壓力下，以傳統(tǒng)藥物生產(chǎn)為主的A類企業(yè)也行至業(yè)務(wù)整的鍵路，部企業(yè)速創(chuàng)轉(zhuǎn)型適快速變的市。擁有B類藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)型企業(yè)代表委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人，即產(chǎn)品步入商業(yè)化階段、但尚不具備自主生產(chǎn)能力的生產(chǎn)型企業(yè)。B類藥品生產(chǎn)許可證是MA制度成功落地的產(chǎn)物，據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示截止年月，全國已下發(fā)張B類4。MAH制度將藥品批文持有人與生產(chǎn)企業(yè)分離，盤活了資，促了醫(yī)行業(yè)發(fā)展激發(fā)全行的新活力。擁有類藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)型企業(yè)代表接受委托的藥品生產(chǎn)企業(yè)，為生產(chǎn)型企業(yè)以及生物技術(shù)公司提供醫(yī)藥產(chǎn)品規(guī)?；?定制生產(chǎn)服務(wù)的機構(gòu)（MO/MO），其專業(yè)性服務(wù)能夠幫助委托企業(yè)節(jié)約固定資產(chǎn)投入、提高生產(chǎn)效率。隨著政策鼓勵生產(chǎn)型企業(yè)輕資產(chǎn)運營、避免建設(shè)重復(fù)產(chǎn)能，以及部分發(fā)型企業(yè)進入商業(yè)化階段，我國MO產(chǎn)業(yè)迎來了新的增長點。根據(jù)弗若斯特沙利文的調(diào)研，我國MO市場規(guī)模在年已達億元預(yù)計年億5。參考鏈接：ssaohc/rciv/373.hl《CDO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與未來趨勢研究報告》（），弗若斯特沙利文0 擁有類藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)型企業(yè)代表原料生企業(yè)。作為全球原料藥的重要應(yīng)方，我國原料藥生產(chǎn)企業(yè)立足全球市場，不斷進行擴張、投資和向主要市場供應(yīng)原料藥，國際認可度不斷增強，原料藥出口結(jié)構(gòu)也在不斷優(yōu)化。-1年間，我國每年新增原料藥企業(yè)報備的美國藥品主文件（MF）文號數(shù)由年新增增至1年新增個，新增數(shù)增速達，-1累計增加件（圖，年均合增率為同時統(tǒng)的料企業(yè)實行“間體-料藥-制劑縱向體化略向后整合關(guān)鍵中間體以構(gòu)筑競爭壁壘，保證成本可控及穩(wěn)定供應(yīng)，向前基于原料藥優(yōu)勢拓展制劑產(chǎn)品拓展更附加的領(lǐng)。圖圖3-2年中國企業(yè)AM新增提交數(shù)

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累計增加數(shù)據(jù)來源：D官網(wǎng)、普華永道分析作為制藥工業(yè)的主，隨著醫(yī)療改革不斷的深，生產(chǎn)型企業(yè)群體內(nèi)的企業(yè)構(gòu)成趨于多元化，整體綜合質(zhì)不提升在制工業(yè)行業(yè)構(gòu)優(yōu)中決定性用。 其他企業(yè)在制藥業(yè)中，有一分企處于品產(chǎn)業(yè)鏈上下游的其它環(huán)節(jié)，包含醫(yī)藥中間體企業(yè)、藥用輔料及包材企、制藥設(shè)備企業(yè)等，其發(fā)展也在一定程度上影響著制藥工業(yè)的企業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化。經(jīng)過高速擴張時期后，隨著近十年從企業(yè)GMP到具體品種系列監(jiān)管的加強，中藥飲片行業(yè)擴張放緩，根據(jù)《中工統(tǒng)年》，200年我國規(guī)模以上中藥飲片企業(yè)共有1,11家。同時，作為全球最大的醫(yī)藥中間體產(chǎn)和出國，內(nèi)外需共同拉動醫(yī)藥中間體市場模持續(xù)大，研究預(yù)計2026年醫(yī)藥中間體市場規(guī)模將達到2910億6。我國藥輔料行起步晚，業(yè)相分散

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥審評中原輔包平臺登記信息，截至2022年9月0日，國內(nèi)藥用輔料約750家，國內(nèi)藥品包裝企業(yè)約1900家。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺”截至221年4月的信息顯示，693家境內(nèi)藥用輔料企業(yè)中登記品種數(shù)量小于等于5個的有628家，僅登記1個品種的有40家，登記品種數(shù)量大于等于30個僅有3家，由此可見目前我國專業(yè)藥用輔料企數(shù)量占較，且大部分企業(yè)規(guī)模較、生產(chǎn)品種單一，未來仍有較大的成長空。另外，我國的制藥設(shè)備企業(yè)隨著政策利、下游需求擴張及產(chǎn)業(yè)的智能轉(zhuǎn)型，制藥設(shè)備行業(yè)正在加速洗牌。隨著政策和市場環(huán)境的變化，產(chǎn)業(yè)鏈上下游的它類型企業(yè)也將加速新陳代，各類企業(yè)的此消彼長也對制藥工業(yè)企業(yè)結(jié)調(diào)整來一影響?！吨袊t(yī)藥中間體行業(yè)市場調(diào)研與投資預(yù)測分析報告》（），前瞻產(chǎn)業(yè)研究院2 制藥工業(yè)的企業(yè)結(jié)構(gòu)發(fā)展現(xiàn)狀在本部分中，本報深聚焦制藥工業(yè)的研發(fā)型企業(yè)和生產(chǎn)型企業(yè)，對企業(yè)結(jié)構(gòu)發(fā)展現(xiàn)狀進行闡述?，F(xiàn)階段，我國研發(fā)型企業(yè)快速增長，生產(chǎn)型企業(yè)數(shù)量總體偏多，但隨著群體內(nèi)企業(yè)構(gòu)成的“推陳新”以及行業(yè)集中度的逐步提升，制藥工業(yè)的企業(yè)結(jié)構(gòu)正在發(fā)生變化，處于從“量變”到“質(zhì)變”過中的一必經(jīng)發(fā)展段。① 研發(fā)型企業(yè)現(xiàn)狀研發(fā)型生物技術(shù)企業(yè)（ioec）發(fā)展現(xiàn)狀中國的Bitc起始于0年左右，5年是國家開啟藥品審評審批制度改革的元年，政策與資本的雙重加持下中Bitc進入發(fā)式增長階段，對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展有里程碑意。在頂層戰(zhàn)略的指引下，隨著技術(shù)進一步創(chuàng)新和更新迭代，在政策環(huán)境、監(jiān)管環(huán)境和科研環(huán)境的推動下，聚焦創(chuàng)新藥物的本土研發(fā)型企業(yè)近年來迅速崛起。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)調(diào)研數(shù)據(jù)顯，截至目前我國約有ith公司共約,-,0家。我國ith在不同階段呈現(xiàn)出不同發(fā)展態(tài)勢。最早一批0至4年間成立的ith目前已經(jīng)基本實現(xiàn)了最初的商化，并且有部分企業(yè)從研發(fā)端擴展到生產(chǎn)，已成功轉(zhuǎn)型全鏈條發(fā)展的生產(chǎn)型企，正經(jīng)歷從成本中心到利潤中心的“蝶變”階段，如百濟神州、信達生物等一批新興的Bitc把握場先機，已經(jīng)成布局生產(chǎn)環(huán)節(jié)，創(chuàng)新實力和生產(chǎn)能力全球市場也獲得認可；5年后成立的Bitch當(dāng)前處于創(chuàng)新藥孵化末期，陸續(xù)進入業(yè)績兌現(xiàn)階段，其中擁有豐富可延續(xù)的研發(fā)管線以及成熟業(yè)化團的創(chuàng)新藥公司有望取得持續(xù)的高速增長；最新一批年

之后成立的it生于生物醫(yī)藥投資最火的階段，發(fā)展可期。ioth已成為我國創(chuàng)新藥物開發(fā)的重要參與力量，其形態(tài)日趨多元化，專注不同領(lǐng)域和療法，在一系列新機制、新靶點藥物的基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用方面不斷取得突破，在政策導(dǎo)向重點聚焦與鼓勵的雙抗藥物、藥物、細胞及基因治療等多個細分領(lǐng)域均已有明成。同時，我國Bitch的國際影響力也在提升，0年以來，獲得FA突破性療法、加速批準、快速通道的中國企業(yè)越來越多，有研究示中國it在全球創(chuàng)新藥物研發(fā)管線的貢獻比從6年的%快速升至年的，已比肩歐洲、遠超日本和韓7。但ioth未來發(fā)展需要正視長周期高風(fēng)險的底層邏，警惕近年來資本助推下的“盲目樂觀”和“虛假繁榮”。新藥研發(fā)有其客觀規(guī)律，一款新藥的上市平均需要耗十，耗資數(shù)二十五億美金8。近幾年，我國itch借政策激勵的東風(fēng)，在資本追捧下呈現(xiàn)無別的繁榮景，給國內(nèi)剛剛興起的創(chuàng)新藥市場來了太的想象和機會。新藥研發(fā)帶“高收益”毋庸置疑，但同樣伴隨著的是新藥研發(fā)必須對“高成本、高風(fēng)險、長周期”。根據(jù)豐碩創(chuàng)投整理的2家美股Bit公司在-年后發(fā)展9參考鏈接：1igcm/rcl/222024hrl/f909e80e6b16cd1407edb9.tlTfsCr,CstfDlingaNwDrg參考鏈接：sii.qcssOfTGHInbyW9ow 顯示，在2年后仍以獨立形態(tài)發(fā)展的ith公司僅占.%，其余公司或被并購或退出市場，退市密集期在IPO-3年和-6年，前者對應(yīng)I募資總額的存續(xù)期，而后者代表獲得新一輪融資維持。產(chǎn)品能否順利完成臨床試驗、成功獲批上市、實現(xiàn)商業(yè)價值的現(xiàn)，對Bitc說實現(xiàn)價值正向循環(huán)的重考驗。圖4我國R市場規(guī)模及領(lǐng)先企業(yè)年復(fù)合長.近幾年我國雖有部分ith成功轉(zhuǎn)型為綜合生產(chǎn)型企業(yè)的成功案例在前，但研發(fā)型企業(yè)的成長本身就是一場艱難的馬拉松，資本熱捧與市場聚焦帶給itc的環(huán)，使藥物研發(fā)險和企業(yè)成長風(fēng)險被忽視，風(fēng)險后置引起一系列連鎖反應(yīng)或會對企造成致打擊。近it上市破發(fā)已成為常態(tài)，資本與市場在該領(lǐng)域的決策變得更為審慎。資本熱度下降后現(xiàn)金流的存續(xù)是當(dāng)前研發(fā)型創(chuàng)新藥企要時刻警惕并未雨綢繆的問題除此之外，受醫(yī)藥創(chuàng)新起步晚的影響，醫(yī)藥創(chuàng)新人才，尤其是高端人才不足是市場的短板，而人才是研發(fā)型企業(yè)發(fā)展的根基，如何通過合理的待遇，成熟的個人發(fā)展路徑和良好的價值觀等吸引并保留人才，對于創(chuàng)新藥企而言也是需要突破的局面。當(dāng)然，資本降溫和產(chǎn)品商業(yè)圖4我國R市場規(guī)模及領(lǐng)先企業(yè)年復(fù)合長.數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、普華永道分析

性發(fā)展規(guī)律帶來的風(fēng)險與挑戰(zhàn)，堅持創(chuàng)新研發(fā)為企業(yè)發(fā)展核心，穩(wěn)住核心團隊與現(xiàn)金流，就是it活下去的望。藥品研發(fā)外包企業(yè)（合同研究組織發(fā)展現(xiàn)狀我藥品研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)主要起步于年之后以合同研究組織（O）的形式出現(xiàn)，隨著我國制藥工業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、醫(yī)藥研發(fā)投入快速增長，同時隨著藥品上市許可持有人制度的落地，將進一步推動藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的分離，為醫(yī)藥研發(fā)外包市場帶來了新的發(fā)展機遇，O市場規(guī)模正持續(xù)擴張。弗若斯特沙利文的研究顯示，年我國O市場規(guī)模已達6億元。研發(fā)型生物制藥企業(yè)和仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)外包需求增加也催生并促進了合同研究組織（O）的發(fā)展。預(yù)計未來幾年將維持.%的年均復(fù)合增長率，到3年將達到,8億元（圖4）0。據(jù)估計，我國現(xiàn)有O企業(yè)約,0家，包括專注于創(chuàng)新藥研發(fā)以及仿制藥研發(fā)O。,《醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)市場研究報告》（），弗若斯沙利文；采用美元元人民幣的匯率進行換算4 面對新藥研發(fā)的高風(fēng)險，越來越多的Bitch開始傾向于IC（I+O）模式開展新藥研發(fā)，即借助O的輔助，在資本助力下開發(fā)所持有的P，研發(fā)外包的輕資產(chǎn)運營模式使得研發(fā)效率得到提升的同時將風(fēng)險進行分攤，這樣的合作模式興起催化以新藥研發(fā)為主的O蓬勃發(fā)展。此外，專注于仿制藥研發(fā)的O也在當(dāng)前的市場環(huán)境下呈現(xiàn)良好的發(fā)展態(tài)勢。面對本土創(chuàng)新的蓬勃發(fā)展以及激烈的仿制藥市場競爭，傳統(tǒng)仿制藥企業(yè)也開始探索高端仿制藥或冷門領(lǐng)域的仿制藥以獲得新的增長動力，通過委托外部專業(yè)的仿制藥研發(fā)O、或聯(lián)合研發(fā)等方式，提高仿制藥研發(fā)的質(zhì)量及效率。另一方面，隨著帶量采購常態(tài)化推進，有豐富經(jīng)驗和專業(yè)性的仿制藥O在加速仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價（QE）的推進上體現(xiàn)出良好的服務(wù)價值O行業(yè)的持續(xù)擴張?zhí)嵘宋覈扑幃a(chǎn)業(yè)鏈的整性，推動了行業(yè)分工與資源分配的進一步合理化。②生產(chǎn)型企業(yè)數(shù)量和業(yè)務(wù)布局

在經(jīng)歷了快速增長階段之后，近十年來我國生產(chǎn)型企業(yè)整體數(shù)量基本穩(wěn)定、保持在相對偏多的水平，在預(yù)示著制藥工業(yè)內(nèi)企業(yè)結(jié)構(gòu)尚有優(yōu)化空間的同，也在一定程度上體現(xiàn)了中國特色的發(fā)展式。行業(yè)統(tǒng)口徑根據(jù)國家統(tǒng)計局口徑數(shù)據(jù)，-年間我國規(guī)模以上生產(chǎn)型企業(yè)總數(shù)量基本維持在,家左右（圖11。數(shù)量在年至年略有下滑，但在年有所恢復(fù)，總數(shù)量保持穩(wěn)定態(tài)勢。同時，具體來看，各細分行業(yè)企業(yè)數(shù)量均在-9間經(jīng)歷了不同程度的下降，隨后逐漸恢復(fù)增長趨勢；其中，生物藥品及中成藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量在過去6年間整體略有下降，而化學(xué)藥品原料藥與化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量則在波動中小幅提。需要提示的是，企業(yè)所屬領(lǐng)域的分類是按照其主要產(chǎn)品和業(yè)務(wù)，并非全部產(chǎn)品和業(yè)務(wù)。圖5-圖5-2年醫(yī)藥制造規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量變化生物藥品中成藥化學(xué)藥品制劑化學(xué)藥品原料藥年均復(fù)合增長(-2--數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會分析、普華永道分析11該統(tǒng)計口徑不包含中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，下“藥監(jiān)統(tǒng)計口徑”同()()()()()()()()()()()()()()()()()()()()()()()()藥監(jiān)統(tǒng)口徑由于行業(yè)統(tǒng)計口徑數(shù)據(jù)的局限性，為更加全面完整地展示我國生產(chǎn)型企業(yè)數(shù)量現(xiàn)狀，本告根據(jù)藥監(jiān)統(tǒng)計口徑數(shù)據(jù)，從藥品生產(chǎn)許可證的角度對原料藥與制劑生產(chǎn)企業(yè)進行數(shù)量統(tǒng)計（圖6）。-5年間，我國原料藥及制劑企業(yè)數(shù)量持續(xù)上升，一度超過,0家；而由于監(jiān)管政策要求所有藥品生產(chǎn)企業(yè)在年底前達到新修《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的要求、否則在規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品，導(dǎo)致年企業(yè)數(shù)量明顯下降；此后，-年間，企業(yè)數(shù)量恢復(fù)了上升態(tài)勢，而在年則出現(xiàn)小幅下滑最終到家。-圖6-2年原料藥和制-

4

數(shù)據(jù)來源：藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年度報告（02）合并關(guān)企業(yè)徑在藥監(jiān)計口的基上，明確品生企業(yè)體更加清地展我國產(chǎn)型業(yè)的實數(shù)量，本報告從年1國家品監(jiān)管理藥品息基數(shù)據(jù)中的業(yè)與品信出發(fā)針對業(yè)集團與公司分別獨計條目存在復(fù)統(tǒng)的象，首采用關(guān)聯(lián)業(yè)合的數(shù)清洗式行分析（圖）。圖7中國藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量數(shù)據(jù)處理流程示

中國藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量統(tǒng)計過程統(tǒng)統(tǒng)計藥監(jiān)口徑數(shù)據(jù)合并關(guān)聯(lián)企業(yè)分析各細分領(lǐng)域企業(yè)分布根據(jù)藥品生產(chǎn)許根據(jù)藥品生產(chǎn)許可證統(tǒng)計，01年末擁有國產(chǎn)藥品批準文號的生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量（不含醫(yī)用氧及輔料企業(yè)去除集團型企業(yè)與旗下子公的重復(fù)計算影響后，我國實藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量符合歐美市場定義的我國西藥劑生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量,家 ,家 ,家通過檢索與分析，合并具控股或控制關(guān)系的關(guān)聯(lián)企

按照批準文號對企業(yè)所屬細分行業(yè)進行分類，排除僅生產(chǎn)化學(xué)原藥和僅生產(chǎn)中成藥的企業(yè)本報告以年末擁有國產(chǎn)藥品批準文號的生產(chǎn)企業(yè)（除去醫(yī)用氧企業(yè)和輔料企業(yè)，共,家）為起點，將具有控股或制關(guān)的關(guān)企業(yè)行合，得我國際共生產(chǎn)企業(yè)家。2年后受原料藥合并關(guān)聯(lián)審批和H制度變化等影響，國家藥品監(jiān)督管理局藥品信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計口徑發(fā)生變化，為最完整呈現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)主體，故采用年數(shù)據(jù)進行析6 從批文維度看，目前僅有1個批文的生產(chǎn)企業(yè)共431家，占企業(yè)總數(shù)的1.04；多數(shù)企業(yè)獲得批文數(shù)量在2-50區(qū)間內(nèi)，占企業(yè)總數(shù)的6.77；而擁有1000個以上批文的企業(yè)僅有2家，占合并后企業(yè)數(shù)的0.8（8）。圖8年調(diào)整關(guān)聯(lián)企業(yè)批文數(shù)量分布情況

從批文分布可以觀察到，我國醫(yī)藥工業(yè)的整體布局呈現(xiàn)出相對分散的狀態(tài)。針對批文的所屬企業(yè)進行進一步分析發(fā)現(xiàn)，頭部企業(yè)集團持有批文過半?；诤喜㈥P(guān)聯(lián)企業(yè)后的企業(yè)數(shù)量，在截至9年末擁有國產(chǎn)藥品批準文號的,6家生產(chǎn)企業(yè)中，9家企業(yè)集團共計擁有,0個批文（占批文總數(shù)的%），,7家獨立企業(yè)擁有,個批（占批文總數(shù)的%），即%左右的集團企業(yè)擁有藥品文（）。

圖9年調(diào)整后醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量及批文持有情況批文數(shù)批文數(shù)

企業(yè)數(shù)1

批文數(shù)企業(yè)集團獨企業(yè)集團獨立企業(yè)55(8,30)()45(7,16)85(268)數(shù)據(jù)來源：國家藥品監(jiān)督管理局、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會分

數(shù)據(jù)來源：國家藥品監(jiān)督管理局、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會分析、普華永道分析另外，在家企業(yè)集團中，獲得批文數(shù)量最多的前家企業(yè)均為集團企業(yè)，共包含家持證企業(yè)，占所有集團持證企業(yè)數(shù)量的.（圖）。從一定程度上表明，大型的綜合性企業(yè)將是未來實現(xiàn)資金、技術(shù)、人才等生要素效整的關(guān)力量。持有批文數(shù)量中國醫(yī)藥集團中國醫(yī)藥集團7 5 華潤醫(yī)藥控股上海醫(yī)藥（集團） 1 廣州醫(yī)藥集團天津市醫(yī)藥集團石藥控股集團哈藥集團中國遠大集團四川科倫藥業(yè)上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）

圖0年調(diào)整后醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量及批文持有情況

子公司數(shù)目5004003002001000數(shù)據(jù)來源：國家藥品監(jiān)督管理局、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會分析、普華永道分析 從產(chǎn)品維度來看，在家企業(yè)中，有原料藥生產(chǎn)企業(yè)家，化學(xué)制劑生產(chǎn)企業(yè)家，中成藥生產(chǎn)企業(yè)家，生物藥生產(chǎn)企業(yè)家。生產(chǎn)多種類別產(chǎn)品的企業(yè)會在各類別中重復(fù)統(tǒng)計。在這其中，只生產(chǎn)原料藥的企業(yè)有家，只生產(chǎn)化學(xué)制劑的企業(yè)有家，只生產(chǎn)中成藥的企業(yè)有家，只生產(chǎn)生物藥的企業(yè)有家圖）。只生產(chǎn)化學(xué)制劑只生產(chǎn)中成藥

只生產(chǎn)生物藥

原料藥生產(chǎn)企

化學(xué)制生產(chǎn)企

中成藥生產(chǎn)企

生物藥生產(chǎn)企圖1年合并關(guān)聯(lián)企業(yè)中不同子領(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量 圖2年合并關(guān)聯(lián)企業(yè)中單一子領(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量根據(jù)歐美市場對于生產(chǎn)型企業(yè)的定義，生產(chǎn)西藥制的企業(yè)數(shù)量，本報告按照批準文號企業(yè)進行分類，將只生原料的企業(yè)共家與只產(chǎn)中成藥企業(yè)（家），出我國藥制劑生產(chǎn)企業(yè)的實際數(shù)量為,8家，可與歐美市場藥企數(shù)量相互對照。根據(jù)美國F0年報告顯示，美國本土藥品生產(chǎn)場地數(shù)量約,0家，考慮到其中合并關(guān)聯(lián)企業(yè)情，預(yù)估其中獨立持證企業(yè)數(shù)量不足,家，相比之下我國藥企數(shù)量雖然相較于美國的藥企數(shù)量偏多，但也并不如行業(yè)一貫視角的嚴重冗余。這一現(xiàn)象的形成有一定歷史原因，同時說明我國制藥工業(yè)現(xiàn)有的企業(yè)結(jié)構(gòu)存在進一步優(yōu)化的空間。一方面，我國制藥工業(yè)長期以來經(jīng)歷了散式、粗放發(fā)展，由于地方行政審批制度，各出于展和增長的壓力，重復(fù)上馬和建設(shè)大量醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，而一旦企業(yè)面臨運營壓力，政府又會綜合考慮業(yè)、社會影響等多方面原因，給予諸多維持政策，綜合導(dǎo)致了企業(yè)數(shù)量多的現(xiàn)狀。同時，部分擁有批的落后企業(yè)實際已經(jīng)停產(chǎn)，但由于企業(yè)退出成本較高，并未注銷生產(chǎn)許可證，成為“僵尸”企業(yè)，在定程度上使得我國生產(chǎn)型企業(yè)總數(shù)較真實情況偏高。另外我國臨床用藥有待優(yōu)化空間，某些藥物之間存在晶、結(jié)等簡修飾成的異而致通名面品種量多文號，這用藥構(gòu)也定度上使我國產(chǎn)企數(shù)量多。另一方面，由于保障醫(yī)藥供應(yīng)需求是制工業(yè)發(fā)展的要目標，偏多的企業(yè)總數(shù)有利于保供應(yīng)定性、滿足我國龐的市場需求年末新冠情控進入新階段，地新冠病感染后治藥物需求短時間內(nèi)劇增，我國眾多藥品生產(chǎn)企業(yè)的快速響應(yīng)，迅速穩(wěn)產(chǎn)達產(chǎn)，擴能擴產(chǎn)，加大重點藥物市供給，需求缺口被快速彌補。同時，我國醫(yī)藥市場產(chǎn)品結(jié)構(gòu)多元，除了化學(xué)藥、生物藥之外，具有中特色的中成藥也在國際市場獨樹一幟，而中成藥企業(yè)也是我國生產(chǎn)型企業(yè)隊伍中的重要力量；此外由中國人口數(shù)量和結(jié)構(gòu)導(dǎo)致藥品需求分散，也有部分區(qū)域型的中小企業(yè)聚焦于有特定需求的治療品種的產(chǎn)以滿特定場的分需，使企業(yè)體數(shù)較。當(dāng)然，企業(yè)數(shù)量偏多或許會對行業(yè)監(jiān)管產(chǎn)業(yè)升級帶雙重挑戰(zhàn)，如何能夠從監(jiān)管角度使行業(yè)照統(tǒng)一且高水平的要求規(guī)范發(fā)展，如何能夠從產(chǎn)業(yè)角度實現(xiàn)協(xié)同且高質(zhì)量的轉(zhuǎn)型升級，如何在政策和場的雙壓力探索藥工企業(yè)構(gòu)調(diào)和優(yōu)的機遇，未來展道上需思考問題。8 ③生產(chǎn)型企業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)我國生產(chǎn)型企業(yè)雖然整體數(shù)量較為穩(wěn)定但是內(nèi)部結(jié)一直在發(fā)生動態(tài)的調(diào)整。隨著新生量的入與落產(chǎn)能清退我國產(chǎn)型業(yè)的成展出推陳出”的變態(tài)。從行業(yè)新興參與者來看，生產(chǎn)型企業(yè)隊中開始涌現(xiàn)“新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新基地”三個別的新興參與企業(yè)：一批從事創(chuàng)新藥開發(fā)的研發(fā)型生物技術(shù)業(yè)已陸續(xù)步入收獲期，產(chǎn)品實現(xiàn)上市投產(chǎn)、開啟商業(yè)化階段；同時MA政策的落地鼓勵“研產(chǎn)分離”，企業(yè)生產(chǎn)外包意識逐漸增強，研發(fā)型企業(yè)得以實現(xiàn)輕資產(chǎn)運營，催生了一批從事M/MO業(yè)務(wù)的新興企業(yè)加入行業(yè)；隨著帶量采購持續(xù)推進、醫(yī)保談判常態(tài)化對企業(yè)成本控制和供應(yīng)能力提出了新的挑戰(zhàn)，大企業(yè)需要通過委托加工來拓展產(chǎn)能的彈性空間中小企業(yè)需要借助委托加工彌補其供應(yīng)鏈和資源整合能力薄弱的短板，這使得O/O進一步發(fā)展壯大。此外，也有部分企業(yè)為應(yīng)對新產(chǎn)品上市快速放量、保障供應(yīng)穩(wěn)定性而新建生產(chǎn)基地，以達到全流程把控產(chǎn)品質(zhì)量、構(gòu)建整產(chǎn)鏈的的。圖）圖3新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新基地示意圖c→iohrma??部分產(chǎn)品臨床試驗進入最后階段續(xù)步入收獲期部分產(chǎn)品實現(xiàn)上市投產(chǎn)，陸續(xù)開啟商業(yè)化階段COCDO行業(yè)新興參與者?藥物生產(chǎn)基地??保障供應(yīng)穩(wěn)定性，以應(yīng)對新產(chǎn)品上市的快速放量H制度鼓勵“研產(chǎn)分離”催了COCDO入局帶量采購持續(xù)推進、醫(yī)保談判?；贡拼笮∑髽I(yè)通過委托加工降增效企業(yè)可實現(xiàn)全流程把控產(chǎn)質(zhì)量、構(gòu)建完整產(chǎn)業(yè)鏈從行業(yè)洗牌角度來看，近年來我國生產(chǎn)型企業(yè)的兩極分化加劇，將持續(xù)洗牌、出清落后產(chǎn)能。我國是仿制藥生產(chǎn)大國QE對藥品質(zhì)量提出了更嚴格的要求，提升了行業(yè)門檻，產(chǎn)品質(zhì)量較差以及無法負擔(dān)一致性評相關(guān)費的落后企業(yè)無法繼續(xù)在市場中存，而不得不停產(chǎn)。帶量采購的常態(tài)化一方面使得產(chǎn)線單一、生產(chǎn)規(guī)模較小的未中標企業(yè)市場份額劇萎縮，面臨較大經(jīng)營困境，另一方面中標企以價換，雖然保住了市場份額，但是利潤空被進一步壓，在

平均的降價壓力下如何維持日常運營工作與供應(yīng)穩(wěn)定，對于企業(yè)來說也是不小的挑戰(zhàn)。因此，部分未能積極補齊創(chuàng)新能力以尋求新的利潤增長、未能及時對業(yè)務(wù)模式和管理方進行優(yōu)化調(diào)整的傳統(tǒng)生產(chǎn)型企業(yè)將無法適應(yīng)快的市場變化而逐步失去生存空間，面行業(yè)淘汰或重組整合。此外，近年來新冠疫情給企業(yè)運營與市場預(yù)期均帶來不穩(wěn)定性，使得收微、資金鏈不穩(wěn)定的中小型企業(yè)面臨更大經(jīng)風(fēng)險與力，或?qū)⑼顺鲂小?與此同時，“十三五”以來國家不斷加大環(huán)保整治力，使得我國藥企屢屢因環(huán)保問題遭受處罰（圖14）。環(huán)保要求與監(jiān)管的日趨嚴，對于藥企來說意味著需要對環(huán)保工作進行持續(xù)投入，包括前期的設(shè)備投入與生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)，以及后期持續(xù)的人力、資源投入。所有藥企都面臨著

高昂且不斷增長的環(huán)保支出壓，尤其使得環(huán)保工藝落后、利潤微薄的中小型企業(yè)望而卻步。在環(huán)保的高壓態(tài)勢，大批環(huán)保不達標的企業(yè)不得不停產(chǎn)整頓，而生產(chǎn)技術(shù)水平、收入有限、無力支付保升的落產(chǎn)能續(xù)被汰出。我國受環(huán)保行政處罰原料藥和制劑企業(yè)數(shù)量（-） 我國制藥企業(yè)受罰的主要原因分布（-）

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廢水 廢

環(huán)評與 其驗收

廢渣 排污 噪許可數(shù)據(jù)來源：中國藥品風(fēng)險預(yù)警圖4我國生產(chǎn)型業(yè)受保處情況綜上所述，生產(chǎn)型企業(yè)的續(xù)優(yōu)勝劣汰體現(xiàn)我國生型企業(yè)數(shù)量正處于動平衡狀態(tài)之中行中滿足時代需求的高素質(zhì)企業(yè)比重不斷增大，而落后企業(yè)在政策與市場倒逼下陸續(xù)退出，體現(xiàn)出我國藥工業(yè)企業(yè)構(gòu)正不斷化，業(yè)資分配趨合理化。④生產(chǎn)型企業(yè)的行業(yè)集中度在過去幾，我國藥工發(fā)展迅，已成為全球第二大市場，在國際爭具有較為重要的戰(zhàn)略地位。但就企業(yè)平均效能來看，我國生產(chǎn)型企業(yè)依舊存在著平均模較小、利潤偏低的情況，與發(fā)達國家相比仍在定差距。據(jù)普華永道觀察，以人民幣普通股票市場13（下簡稱“A股”）上市藥企與美國股市14（下簡稱“美股”）上市藥企為代表來看，A股企業(yè)歷年營業(yè)收入規(guī)模均不及美股企業(yè)的%，而1年A股企業(yè)平均利潤為6億元，美股企業(yè)則高達9億元5，是A股企業(yè)的倍。同時，我國生產(chǎn)型企業(yè)整體的行業(yè)分布較為分散，年全國醫(yī)藥百強企業(yè)營業(yè)收入占比僅為，且醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量較，市場

競爭整激烈。自“十三”以來在支端和使端相政策的推動下，我國生產(chǎn)型企業(yè)的頭部企業(yè)集中度提，市場集中度也進一步提升，同時頭部集中企業(yè)間的局也生了應(yīng)的化。從企業(yè)收規(guī)模來，頭企業(yè)的模效應(yīng)逐步提升。年到年，國醫(yī)藥強企業(yè)營業(yè)收入從1億元提升至,2億元，增幅為%；同時，百強企業(yè)的營收占比由5年的左右增長到年的（圖）；并且，0年有6家企業(yè)的營收超過百億，與5年相比多了家。圖5、年醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)營收規(guī)模及占比變化營收規(guī)模（億元） 營收占比

數(shù)據(jù)來源：國家工信部（第屆）全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會分析、普華永道分析上海證券交易所和深圳證券交易所的主板，下同本報告指紐約證券交易所，下同采用美元元人民幣的匯率進行換算，下同 同時，分析我國醫(yī)藥工業(yè)強企業(yè)榜單可以發(fā)現(xiàn)，前0強企業(yè)的排名較為穩(wěn)定，5年的0強中僅有三家企業(yè)在0年掉出0強（威高16、步長、天津醫(yī)藥），并且百強前三位較為穩(wěn)

定，自年以來均為中國醫(yī)藥集團總公司、揚子江藥業(yè)集團有限公司、廣州醫(yī)藥集團有限公司，另外本土企業(yè)實力排名整體均呈現(xiàn)上升態(tài)勢（表）。山東威高藥業(yè)年數(shù)據(jù)未納入此次統(tǒng)計表1醫(yī)藥工業(yè)強企業(yè)及-年營業(yè)收入排名變化情況企業(yè)名稱年收入排名年收入排名位次變化中國醫(yī)藥集團總公司41+3揚子江藥業(yè)集團有限公司12-1廣州醫(yī)藥集團有限公司23-1江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司4+華潤醫(yī)藥控股有限公司550修正藥業(yè)集團有限公司36-3上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）股份有限公司77上海醫(yī)藥（集團）有限公司68-2齊魯制藥有限公司990石藥控股集團有限公司+6江西濟民可信集團有限公司0中國遠大集團有限責(zé)任公司+1拜耳醫(yī)藥保健有限公司7-6阿斯利康制藥有限公司+正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司+2輝瑞制藥有限公司-6四川科倫藥業(yè)股份有限公司+7諾和諾德（中國）制藥有限公司+2上海羅氏制藥有限公司-1珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司+數(shù)據(jù)來源：國家工信部（第屆）全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會分析、普華永道分析2 從醫(yī)院市場企業(yè)銷售份額來看，市場集中度穩(wěn)步提升。2013-2021年間，醫(yī)藥工業(yè)20強企業(yè)的銷售份額占比由2013年的30%提升到2021年的34%；其中，國內(nèi)企業(yè)市場份額也由2013年的13%增長到2021年的17%（圖16）

且整體排名顯著上升，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、正大集團、石藥集團有限公司、麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司、杭州華東醫(yī)藥集團有限公司、江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司等本土企業(yè)在9年中排名均有顯著提升。圖中國藥學(xué)會樣本醫(yī)院、年企業(yè)銷售金額占比T中國內(nèi)企業(yè)T中外資企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司阿斯利康集揚子江藥業(yè)集團有限公輝瑞制藥集齊魯制藥有限公羅氏集團

正大集團

諾華集團

拜耳-先靈集團

賽諾菲安萬特集團

石藥集團有限公司

上海醫(yī)藥集團股份有限公司

非T醫(yī)藥企業(yè)

費森尤斯集四川科倫藥業(yè)股份有限公

百特集團

默沙東集團

杭州華東醫(yī)藥集團有限公司

麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司

江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司

諾和諾德集

全國醫(yī)藥信息網(wǎng)九年連續(xù)樣本共家樣本醫(yī)院，其中三級醫(yī)院約占數(shù)據(jù)來源：中國藥學(xué)會醫(yī)院用藥監(jiān)測報告、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會分析、普華永道分析 從單品種生產(chǎn)企業(yè)的分布來看，通用名層面的藥品企業(yè)生產(chǎn)集中度正在逐步提升。通對2015-2021年由國家藥品監(jiān)督管理部門及中國藥學(xué)會發(fā)布的“過度重復(fù)藥品提示信息”進行

匯總比較，樣本醫(yī)院銷售金額和用量CR1810>90的品種在2021年已經(jīng)分別達到2,208個和2,181個，分別占醫(yī)院銷售端通用名總數(shù)的95.01%和93.85%（圖17、18）。集中度(CcrionR,CR)，其中代表數(shù)目，CR指市場占有率排名前家的公司的市場占有率之和樣本醫(yī)院金額CR品種占比 樣本醫(yī)院金額CR＞品種數(shù)圖7-2年樣本醫(yī)院藥品銷售金CR情況%

年均復(fù)合增長率(-25 0 3 0 6 9 %

6

9

數(shù)據(jù)來源：中國藥學(xué)會過度重復(fù)藥品提示信息、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會分析、普華永道分析年均復(fù)合增長率(-年均復(fù)合增長率(-2%

%

數(shù)據(jù)來源：中國藥學(xué)會過度重復(fù)藥品提示信息、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會分析、普華永道分析4 與此同時，在量采購政策的影下，前大品種藥品的生產(chǎn)集度逐漸提，部分產(chǎn)品的市場供應(yīng)正在由頭部業(yè)享有“壟斷地位”向多家企業(yè)形“相對寡”的格局過渡。在帶量采購前，一個品種由數(shù)十家生產(chǎn)，大部分市場由“原研加首”企業(yè)獨占，小部分市場的供應(yīng)由其他中小企業(yè)分散供應(yīng)。帶采購的落地使得藥品營銷模式發(fā)生變化，在新的商業(yè)模式，仿制藥質(zhì)量門檻提高，價格競爭烈，不具備低成本規(guī)模生產(chǎn)和產(chǎn)品管線優(yōu)勢的產(chǎn)企業(yè)將逐步被淘汰。同時大多數(shù)中選品種的細分市場不是一兩家企業(yè)獨占的局，而是由帶量采購中選企業(yè)的

多家企業(yè)來分攤單品種部分市場，由首批帶量采購的約定最多3家企業(yè)分攤首年約定采購量70的份額；到第七批帶量購，則規(guī)定實際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的，分攤首年約定采購量計算基數(shù)的0，而入圍企業(yè)數(shù)量上限已增至10家。因此，市場份額被中標企業(yè)形成的不多于10家的行業(yè)新寡頭重新瓜分，由原來的絕對龍頭“一枝獨秀”變成了多個寡“群雄割據(jù)”，據(jù)實際銷售數(shù)據(jù)顯，很多大品種在帶量采購落地前后的市場占比的分布況與政策導(dǎo)向基本保持一致（圖19）。帶量采購使得藥品供應(yīng)穩(wěn)定性得到更好保障的同，生產(chǎn)供應(yīng)集中度也相對提。圖9第圖9第一、二、三批帶量采購前后部分產(chǎn)品企業(yè)供應(yīng)量分布情況部分品種集采前后企業(yè)銷量分布第一批阿托伐他汀鈣第二批奧美沙坦酯第三批布洛芬緩釋膠A企業(yè)B企業(yè)C企D企E企業(yè)其他企業(yè)A企業(yè)B企業(yè)C企D企E企業(yè)企業(yè)A企業(yè)B企業(yè)C企D企E企業(yè)其他首批集采落地(年底)第二批集采落(年中)第三批集采落(年底)數(shù)據(jù)來源：普華永道分析 ⑤各類企業(yè)間的合作面對日益激烈的市場競爭，制藥工業(yè)各類企業(yè)開始逐漸摒棄單打獨斗的競爭模式，體量不同、發(fā)展階段不同、優(yōu)勢與專長不同的企業(yè)積極尋求外部合，企業(yè)之間優(yōu)勢互補、協(xié)同發(fā)展已成為行業(yè)常，使得制藥工業(yè)的資源得到盤活并優(yōu)化利用，企業(yè)結(jié)構(gòu)中的內(nèi)循環(huán)生態(tài)建立不斷深化。合作方式除較為傳統(tǒng)的并購重組19外，也涌現(xiàn)了股權(quán)投資、聯(lián)合開發(fā)、權(quán)益轉(zhuǎn)讓（ic-i/t）等多元化合作模式，而企業(yè)間合作活躍度的提升也助推制藥工業(yè)內(nèi)外部資源得到充分整合利用并煥新的機。并購重組企業(yè)間的并購重組，是企業(yè)加強資源整合、實現(xiàn)快速發(fā)展、提高競爭力的有效措施，是化解產(chǎn)能過剩矛盾、調(diào)整優(yōu)化制藥工業(yè)的企業(yè)結(jié)構(gòu)、提高發(fā)展質(zhì)量效益的重要途徑。上世紀0年代起很長一段時間，隨著市場經(jīng)濟發(fā)展和國有企業(yè)改革的步伐加快，以及國家頒布系列政策鼓勵企業(yè)兼并重，藥企之間的并購交易曾經(jīng)相當(dāng)活躍，有多家頭部企業(yè)通過并購重組的方式壯大了

實力，使得企業(yè)規(guī)模進入行業(yè)前列，如國藥集團先后并購了中國生物技術(shù)集團公司、威奇達、中國中藥、天江藥業(yè)等企業(yè)；華潤醫(yī)藥集團先后并購了三九藥、雙鶴藥業(yè)、紫竹藥業(yè)、東阿阿膠等企業(yè)；復(fù)星醫(yī)藥先后并購了萬邦生化、重慶藥友、錦州奧鴻、洞庭藥業(yè)等企業(yè)；遠大醫(yī)藥先后并購了東醫(yī)、武醫(yī)藥蜀陽藥等業(yè)?！笆濉币詠?，隨著頭部交易落地，藥企并購重組的整體數(shù)量和規(guī)模都有所減少，但仍然有部分頭部企業(yè)憑借雄厚的資金實力，通過并購重組擴大龍頭效應(yīng)。隨著國家相關(guān)部委圍繞控費整合和鼓勵創(chuàng)新兩個方向出臺了一系列政策和措施，生產(chǎn)型企業(yè)在產(chǎn)品線豐富度、研發(fā)創(chuàng)新能力、風(fēng)險與成本控制能力等方面都面臨更高的要求，而通過并購方式融合外部資源對于現(xiàn)金流充盈的頭部企業(yè)來說，是快速提升自身實力的良好路徑。在中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜中，有相當(dāng)一部分頭部企業(yè)在近幾年通過橫向、縱向并購重組擴充產(chǎn)品管線、提升規(guī)模效益，從而擴大市場份額與企業(yè)競爭力，在一定程度上促進了行業(yè)集中度的提升。9指通過兼并、收購等方式獲得另外一家企業(yè)控股權(quán)或控制權(quán)的行為同時，國有資本與國有企業(yè)制藥工業(yè)的并購重組活動中扮演了要角色。2020年，國企在醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)并購金額達162.9億元，同比增長2.4倍20。例如：上海實業(yè)(集團)有限公司牽頭津滬深醫(yī)藥科技有限公司收購天津醫(yī)藥集團67的股份，借此天津醫(yī)藥集完成混改，激發(fā)企業(yè)活力的同時，促進了三地優(yōu)質(zhì)企業(yè)的合作共贏；2020-2021年間，康恩貝、博雅生物等民營藥企

均引入了國有資本進行組浙江省國際貿(mào)易集團有限公司于2020年收購康恩貝集團公司控股權(quán)，意在以康恩貝為主體合作共建“浙省中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)主平臺”（表2）。國有資本為并購企業(yè)注入了新的資源。同時，國有資本以建立完備的制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)統(tǒng)為目的，在進行平臺建設(shè)、保障供給側(cè)穩(wěn)定同，也在吸引創(chuàng)新力量的集，為業(yè)集化與織結(jié)優(yōu)化力。參考鏈接：scsccnsl/sb/2010/202082_61745.tl時間并購方被并購方交易對價（億元）津滬深生物醫(yī)藥科技有限公司天津市醫(yī)藥集團（現(xiàn)金）華潤醫(yī)藥博雅生物（現(xiàn)金）復(fù)星醫(yī)藥安特金生物4（現(xiàn)金對價億，股票對價億）浙江省中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團康恩貝制藥（現(xiàn)金）雙林生物派斯菲科（股票）華潤三九昆藥集團（現(xiàn)金）維亞生物朗華制藥6（現(xiàn)金）康辰藥業(yè)泰凌國際（現(xiàn)金）藥明生物輝瑞杭州（現(xiàn)金）此外我國創(chuàng)新生物技術(shù)企業(yè)（ioth）并購交易的活躍度相對不足。隨著國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境不斷改，越來越多一級市場的投資機構(gòu)開始重倉醫(yī)藥板塊，并且由于國內(nèi)創(chuàng)新生物藥企的稀缺性，資本市場往往基于創(chuàng)新產(chǎn)品的未來全球市場預(yù)期進行估，而并未充分考慮到企業(yè)商業(yè)化能力及全球商業(yè)化可能性，導(dǎo)致大多新Bitc的一級場估值水船高，且部已上

的Bitc估值至高過國傳統(tǒng)生產(chǎn)型業(yè)，定程度上存在非理性估值因素導(dǎo)致的估值泡沫，使得傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)即使有能力并購，但由于價格過高，會更傾向慮自研發(fā)策略。雖然國內(nèi)市場至今鮮有傳統(tǒng)藥企并Bitc的案例生，但企之間以產(chǎn)品新為心的各合作式也漸在業(yè)中起。表表2-2年我國制藥工業(yè)并購重組交易代表性案例21數(shù)據(jù)來源：公開交易信息，普華永道分析交易案例的交易金額為已披露公開信息 其他合模式創(chuàng)新是下國內(nèi)醫(yī)藥場的對主，年取得較快發(fā)展的itc作為創(chuàng)新的要力量在未來增長承壓的情況下積極尋求外部合，而傳統(tǒng)大型生產(chǎn)型企業(yè)也在積極探索利用外部力量開啟創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，行業(yè)快速發(fā)展變化的態(tài)勢催生了企業(yè)間多元化合作模式的興。各類企業(yè)積極探索聯(lián)合開、商業(yè)化合作、產(chǎn)品權(quán)益轉(zhuǎn)讓、戰(zhàn)略投資等多元化合作模式，通資源共、取長補短快速推進產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)、打造新的業(yè)績增長引擎實現(xiàn)方企的合共贏。一方面，傳統(tǒng)大型生產(chǎn)型企業(yè)積極與Bitc進行以創(chuàng)新發(fā)為核心的戰(zhàn)略作，前可以借助后者在研發(fā)實力上優(yōu)勢以在細分領(lǐng)域的垂直深入，快速拓展研管線并解決自身研

發(fā)能力構(gòu)建的問題，有助于升未來市場占有率和企業(yè)綜合實，迅速實現(xiàn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型以應(yīng)對政策與市場環(huán)境變化；而后者則以借助者已有的生產(chǎn)基地和成熟的商業(yè)化團將創(chuàng)新果轉(zhuǎn)化為商業(yè)價值、實現(xiàn)“研產(chǎn)銷”全周期管理，并且獲得高額現(xiàn)金流以支持自身研發(fā)活動和企業(yè)運，使得企業(yè)備可續(xù)的新能。另一方面，itch之間的攜手合作也不斷涌現(xiàn)，綜合雙方企業(yè)的優(yōu)勢有利于加快藥品研發(fā)進程、最大程度挖掘和實現(xiàn)產(chǎn)品臨床價值，也使得雙方企業(yè)能夠快速踏足熱門賽、盡快獲得新的增長動，從而提高企業(yè)競爭力和資本市場影響力。據(jù)美柏資本統(tǒng)計，1年制藥工業(yè)本土企業(yè)之間共發(fā)生7筆商業(yè)化拓展與合作交易，其中聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化合作占據(jù)較大比，而包括股權(quán)投資在內(nèi)的多種合作類型同時發(fā)生的案例也不在少數(shù)2；年上半，國內(nèi)企業(yè)之間的合作愈加頻繁，交易數(shù)量較去年同期增長.23。企業(yè)合作的重點包括腫瘤、抗感染、心腦血管、眼科等熱門治療領(lǐng)域，交易產(chǎn)也涵蓋了諸多前沿靶點。-1年的大額合作交易4如表3所示。盡管上述戰(zhàn)投資及產(chǎn)品面的合對于制藥工業(yè)的企業(yè)數(shù)量沒有接影響，但隨著企業(yè)之間的交流互動趨于活躍，制藥工業(yè)企業(yè)結(jié)構(gòu)

“熵值”增加，內(nèi)部將呈現(xiàn)出各類企業(yè)優(yōu)勢互補、協(xié)同發(fā)展的格局，也將有于完善行業(yè)分、激發(fā)行業(yè)體的新活。綜上所述，本報告從研型企、生產(chǎn)型企業(yè)、產(chǎn)業(yè)鏈其它企業(yè)三大類型展現(xiàn)了我國制藥工業(yè)的企業(yè)結(jié)構(gòu)全，同時進一步聚焦研發(fā)型企業(yè)和生產(chǎn)型企業(yè)，從企業(yè)數(shù)量、企業(yè)構(gòu)成變、行業(yè)集中度、企業(yè)間多元化合作維度呈現(xiàn)了其發(fā)展現(xiàn)狀。在政策與市場的雙輪驅(qū)動下，我國制藥工業(yè)的企業(yè)結(jié)構(gòu)正處于集中度不斷提、行業(yè)新陳代謝逐步加快的重要戰(zhàn)略機遇期，在規(guī)模、效益等方仍存進一優(yōu)化空間?！吨袊t(yī)藥BD交易年度報告》，美柏資本《中國醫(yī)藥授權(quán)許可BD交易半年度報告》，美柏資本表表3-2我國制藥工業(yè)商業(yè)化拓展與合作交易代表性案例總金額包含首付款和里程碑付款（框架協(xié)議總價）數(shù)據(jù)來源：美柏資本，藥融云，公開交易信息，普華永道分析時間受讓方（買方）轉(zhuǎn)讓方（賣方）藥物名稱交易類型疾病領(lǐng)域總金額（億元）創(chuàng)響生物和黃醫(yī)藥四款免疫性疾病候選物聯(lián)合開發(fā)商業(yè)化合作免疫8百濟神州維立志博單抗-權(quán)益轉(zhuǎn)讓腫瘤2云頂新耀信諾維、中國抗體BTK抑制劑NW權(quán)益轉(zhuǎn)讓腎病7信達生物勁方醫(yī)藥KRAS抑制劑GH權(quán)益轉(zhuǎn)讓腫瘤3濟川藥業(yè)天境生物長效重組人生長激素權(quán)益轉(zhuǎn)讓生長激素2恒瑞醫(yī)藥基石藥業(yè)CTA-單抗C權(quán)益轉(zhuǎn)讓腫瘤0信達生物葆元醫(yī)藥布他雷替尼聯(lián)合開發(fā)商業(yè)化合作腫瘤3復(fù)宏漢霖潤新生物小分子抑制劑R-權(quán)益轉(zhuǎn)讓腫瘤5上海醫(yī)藥亦諾微醫(yī)藥創(chuàng)新溶瘤病毒產(chǎn)品R-T權(quán)益轉(zhuǎn)讓腫瘤5百濟神州百奧泰生物貝伐珠單抗類似藥權(quán)益轉(zhuǎn)讓腫瘤7 四、我國制藥工業(yè)企業(yè)調(diào)整的驅(qū)動因素近年來，健康中國戰(zhàn)略全面推進，制藥業(yè)多種創(chuàng)新元素集聚，驅(qū)動制藥工業(yè)企業(yè)結(jié)構(gòu)逐步呈現(xiàn)多元創(chuàng)新的特征；國醫(yī)藥衛(wèi)生持續(xù)深化，國家在策端推動藥工業(yè)向高素質(zhì)、高水、高質(zhì)量方向型升級的同也在引導(dǎo)大中小企協(xié)調(diào)發(fā)展此外，資本市場對制藥業(yè)的持續(xù)看好回歸理性的偏向，催化整個企結(jié)構(gòu)將更聚焦價值創(chuàng)造。預(yù)計未，面對我國未足的臨床需來的市場潛力，新術(shù)、新人、新學(xué)科等創(chuàng)新基礎(chǔ)將斷積累，再加政策引導(dǎo)、催化的助力，我國藥工業(yè)的業(yè)結(jié)構(gòu)以結(jié)構(gòu)部的合素水平會持優(yōu)化級圖20）。圖0中國制藥工業(yè)企業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的驅(qū)動因素示意圖創(chuàng)新驅(qū)動

技術(shù)發(fā)展助力創(chuàng)新：先進研發(fā)和制造技術(shù)涌現(xiàn)，為藥品創(chuàng)新和生產(chǎn)帶來變革意義人才積累保障創(chuàng)新：市場各方力量已經(jīng)開始重視專業(yè)創(chuàng)新人才培養(yǎng)、集聚與儲備學(xué)科發(fā)展加速創(chuàng)新：生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究已進入快車道，專利保護也處于上行階段政策引導(dǎo)資本催化

改革倒逼降本增效：采購方式改革與支付方式改革多管齊下，倒逼企業(yè)降本增效低效企業(yè)加速出清：政策倡導(dǎo)優(yōu)質(zhì)安全、綠色低碳、智能制造，考驗企業(yè)整體實力一級市場保持熱度：資本驅(qū)動創(chuàng)新價值導(dǎo)向的生物醫(yī)藥及生物技術(shù)領(lǐng)域成為投資熱點二級市場活躍：得益于融資渠道拓寬，制藥工業(yè)新興企業(yè)O持續(xù)活躍目前，中國存在大量未被滿足的臨床需求，為整個行業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)帶來了發(fā)展機遇與空間。我國惡性腫、心臟病和腦管病等重大負擔(dān)較重，在防治平上仍有進步空間。以惡性腫為例，中國的癥發(fā)病數(shù)與數(shù)均高居全球首位分別占全病數(shù)與死亡數(shù)的.與.25，并且我國癌癥五生存率為.26于發(fā)達國家的防治水平低（美.27日本.2）。時我國老齡趨勢劇、人健康費升級對于質(zhì)量多元醫(yī)療品及務(wù)的付愿與能也日增長。參考鏈接：sqcmri//22100A0CF參考鏈接：scincmc/t/22-1/3ctet_70418.tm參考鏈接：ssrccr.gostfcs/t/l.tl參考鏈接：sippcm/njpa-dt/0063japns-mdc-cntr-fins-f-yer-sr-rt-fr-ccr-s-6-4hml0 1 創(chuàng)新驅(qū)動制藥工業(yè)企業(yè)結(jié)構(gòu)的內(nèi)部迭代升級產(chǎn)品創(chuàng)新技術(shù)升始終我國制工業(yè)展的主旋，也是企業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化的重要驅(qū)力。龐大的市場潛力促使我國品研發(fā)及生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)和平臺日益發(fā)展進步，從而激發(fā)行業(yè)創(chuàng)新活力。在研發(fā)端，伴隨國家扶持激勵和企業(yè)加大研發(fā)投入，先進研發(fā)技術(shù)平臺mA技術(shù)、發(fā)酵半合成平、靶向高分子偶聯(lián)平臺等逐步興起，提高了藥物創(chuàng)新研發(fā)效率，為藥物自主創(chuàng)新奠定技術(shù)基礎(chǔ)；在生產(chǎn)端，隨著以連續(xù)制造、3D打印為代表的先進制造技術(shù)不涌，技術(shù)革新與工藝優(yōu)化將推動我國藥品制造向著高量、高效率不斷邁進。藥監(jiān)部門積極出臺應(yīng)策引、支持先進的研發(fā)與制造技術(shù)的落地實。前沿創(chuàng)新技術(shù)將助力并加速藥品創(chuàng)，優(yōu)化藥品生，為制藥工帶來革意。與此同時針對一以來藥創(chuàng)新才不的短，市場各方力量已經(jīng)開始重視專業(yè)創(chuàng)新人才積，為制藥工業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型提供了相對可持續(xù)的動力。近年來，各地政府、高校和企業(yè)協(xié)同加碼醫(yī)藥創(chuàng)新高端人才的培、集聚與儲備，各級政府配合高校營造良好的才成長環(huán)境，也配合企業(yè)開展引才計、助力海外優(yōu)秀生物醫(yī)藥人才

加速回流，而各類企業(yè)也高優(yōu)互補、為人才培養(yǎng)駕護。生物醫(yī)藥礎(chǔ)研究進入車道，利保護也處于上行階段，為行業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型保駕護。我國醫(yī)藥領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)與利技術(shù)發(fā)展迅，基礎(chǔ)研究作為創(chuàng)新的源頭已得顯著的成績：根據(jù)世界知識產(chǎn)權(quán)組織公開數(shù)據(jù)顯示，-0年間我國生物技術(shù)和制藥域T專利申請數(shù)量由,3個增至5個，已超越日本成為亞洲申請數(shù)最多的國家29；由中國研究團隊主導(dǎo)或共同主導(dǎo)的基礎(chǔ)科研頂級刊發(fā)文數(shù)持續(xù)增長、影響力不斷擴大，-1年間我國國際生物醫(yī)學(xué)論文發(fā)表數(shù)由4萬篇增長至3萬篇30，且增長率領(lǐng)全球。綜上所述創(chuàng)新始是未制藥工企業(yè)結(jié)構(gòu)升級的重要驅(qū)動，在前沿創(chuàng)新技術(shù)不斷發(fā)展、創(chuàng)新型人才快速積累、醫(yī)前沿科學(xué)蓬勃發(fā)展的助力下，越來越多的創(chuàng)新型企業(yè)將加入行，并帶動傳統(tǒng)藥企積極進行創(chuàng)轉(zhuǎn)。以創(chuàng)新為主的企業(yè)在制藥工業(yè)中將占據(jù)來越重要的地，進而推動業(yè)整向前化、水平展。9WOPscsDaC2 政策合力加速企業(yè)結(jié)構(gòu)的新陳代謝我國制工業(yè)已歷過速成時期未來將朝著高質(zhì)量發(fā)展邁進。在實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的道路上，持續(xù)優(yōu)化企業(yè)結(jié)構(gòu)將關(guān)鍵任。我國制藥工業(yè)相關(guān)的頂層設(shè)計一直調(diào)，在提高整個行業(yè)集中度的同，要形成大中小企業(yè)協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，做好供應(yīng)保障的同時進一步提質(zhì)增效，以現(xiàn)行新醫(yī)改環(huán)境下為了構(gòu)建經(jīng)濟可行的醫(yī)療體系，采購方式的改革給制藥工業(yè)帶來了持續(xù)的降價壓，降本增效成為企業(yè)面臨的一大挑戰(zhàn)，也將進一步加速制藥工業(yè)企業(yè)構(gòu)的推出。我國帶量采購政策已經(jīng)進入到“提速擴面”的階段，治療領(lǐng)域的覆蓋面逐步擴大，納入藥品的種類也持續(xù)增多，除了最開始的化學(xué)片劑之，注射劑與生物藥也進入集采的核心范圍。中標的產(chǎn)品將面臨%的降價壓力，落標產(chǎn)品將直接受到市場份額大幅萎縮的沖。帶量采購的持續(xù)推進使得產(chǎn)品線單、成本結(jié)構(gòu)復(fù)雜、產(chǎn)品質(zhì)量不可控的仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的競爭大幅降，面臨退出市場風(fēng)險。同時更頻率愈頻繁國家保目使創(chuàng)新藥生產(chǎn)企業(yè)在準入談判時同樣面臨平均%

左右的降價壓力；/P支付的全面推廣實施迫使醫(yī)院更加注重臨床診療本控制，在入院產(chǎn)品的選擇上更加謹。支付方式改革使生產(chǎn)型企業(yè)在提升質(zhì)量的同時面臨更成本控挑，將促使企業(yè)轉(zhuǎn)型探索輕資產(chǎn)運或進一拓展成原料藥制劑一體化生產(chǎn)模，使得制藥工業(yè)的內(nèi)部資源集中并合理分，也進一步促進制藥工業(yè)的集中度提升。與此同，國家策也生產(chǎn)對制工業(yè)提出了更高要，倡導(dǎo)制藥工業(yè)向著優(yōu)質(zhì)安全、綠色低碳、智能制造的方向發(fā)展。無論是仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價（QE）、《推動原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導(dǎo)意》的發(fā)布、還是各地的智能制造試點示范工作，都明確制藥工業(yè)優(yōu)化路徑的同，考驗著藥企的生產(chǎn)實力，低質(zhì)量、低效產(chǎn)的生型企將加出清。另外，藥品審評審批制度改革、新版《藥品注冊管理辦法》的頒布、上市許可持有人（MA）制度和專利保護制度等政策從多方面激發(fā)了企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)積極，同時鼓勵藥品所有權(quán)與生產(chǎn)權(quán)的分離，刺激制藥工業(yè)中新業(yè)態(tài)的產(chǎn)生。3 資本力量持續(xù)催化制藥工業(yè)企業(yè)結(jié)構(gòu)聚焦價值創(chuàng)造在一級市場，目前我國醫(yī)藥板塊交易數(shù)量保持增長，而交易32金額出現(xiàn)小幅回落，投資并購交易熱度與往年持平并逐趨于理。據(jù)普華永道分析33，-1年間，制藥工業(yè)投融資及并購交易數(shù)量持續(xù)上，整體交易金額大幅增長，但年平均交易金額達到歷年來的最低值（圖1）。與此同時，私募股權(quán)基金（E）在醫(yī)藥板塊的投資活躍度超過了風(fēng)險投資基（V），志著投階段現(xiàn)出中后期動

趨勢。除了資本市場大環(huán)境負面影響之，與前幾年相，我國制藥工業(yè)雖然熱度不減，但投資者整體逐漸趨于理性，在投資標的的選擇上也逐漸謹。圖1-2年中國制藥工業(yè)投資并購交易金額、數(shù)量及平均交易規(guī)模交易金額（億元）

-0.4%

29.4%

交易數(shù)量平均交規(guī)模（億元）數(shù)據(jù)來源：湯森路透、投中數(shù)據(jù)、普華永道分析本部分提及的交易數(shù)量指對外公布交易的數(shù)量，無論其交易金額是否披露本部分提及的交易金額僅包含已披露金額的交易本部分的數(shù)據(jù)除注明外均基于湯森路透、投中數(shù)據(jù)、《亞洲創(chuàng)業(yè)基金期刊》、公共新聞及普華永道分析提供的信息。其中，湯森路透與投中數(shù)據(jù)僅記錄對外公布交易 從細分賽道來，以創(chuàng)新為價值導(dǎo)向的生物醫(yī)藥及生物技術(shù)領(lǐng)域成為投熱，而傳統(tǒng)制藥板塊投資則熱度趨緩。-1年生物醫(yī)藥賽道投資金額與數(shù)量大幅增長，傳制藥賽道交易金額增速明顯較慢（圖），投資熱度有所消退聚焦各細分領(lǐng)域，年我國融資排名前三的治療領(lǐng)域分別為腫瘤、自身免疫性疾病與抗病毒。從融資情況的靶點分布來看，新冠疫情使得-Velyrtin靶點備受資本市

場青睞，而JK、、S等癌癥及自身免疫疾病領(lǐng)域的熱門靶點也成資本密關(guān)注的對象?？梢?，資本市場積極推動我國藥企追逐前沿靶點與術(shù)，動了業(yè)素提升。圖2-2年按賽道分類制藥工業(yè)投資并購交易金額及數(shù)量

生物制藥及基因技

傳統(tǒng)制

醫(yī)藥外包按賽道分類醫(yī)按賽道分類醫(yī)藥行業(yè)投資并購交易金額（十億元）8335361488599

4

按按賽道分類醫(yī)藥行業(yè)投資并購交易數(shù)量6

8 9

數(shù)據(jù)來源：湯森路透、投中數(shù)據(jù)、普華永道分析4 在二級場，融渠道寬推制藥業(yè)新興企業(yè)?！笆濉逼陂g各上板塊陸推出利好創(chuàng)新藥企上市的新規(guī)：1年港股市場為吸引內(nèi)地優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)“獨角獸”企業(yè)新增《上市規(guī)則》第A章，只設(shè)置了上市公司預(yù)期市值不少于億港元，且從事核心產(chǎn)品研發(fā)至少個月至少有一項核心產(chǎn)品已經(jīng)通過概念階段進入第二期或第三期臨床試驗的門檻，為尚未盈利的Bitch提供了本土上市的發(fā)展機遇；9年科創(chuàng)板開板，允許未盈利企業(yè)上市融資，對醫(yī)藥制造業(yè)也重點支，一定程度上推動了大量創(chuàng)新驅(qū)

動型的新藥研發(fā)型企業(yè)進入A股市場；創(chuàng)業(yè)板注冊制和新三板轉(zhuǎn)板上市制度也為企業(yè)供了更多上市募渠道幫助業(yè)打資本大門。得益于融資渠道的拓寬，我國制藥工業(yè)企I持續(xù)活躍。1年，我國藥IO數(shù)量創(chuàng)歷史新高（圖3），共募集資金約,0億元，主要包括抗腫瘤藥物、疫苗研、小分子化藥研發(fā)、眼科制藥等企業(yè)；在細分賽道面，生物醫(yī)藥及基因技術(shù)成為O熱門賽道，1年首發(fā)募集資金占整體的。圖3-2年中國制藥工業(yè)企業(yè)情況匯總2152152159主板主板創(chuàng)業(yè)科創(chuàng)北證港股納斯達克1521134202314111125321220715127275數(shù)據(jù)來源：W，普華道分

此外，近幾年國際政治反復(fù)多變，市場與經(jīng)濟發(fā)展的不穩(wěn)定性加，國內(nèi)資本市場的活躍度也受到一定影響。目前一市場投資已有放緩趨勢，并且二級市場出現(xiàn)股價回調(diào)；同時新上市企業(yè)頻頻遭遇破發(fā)，自1年起新上市Bitc企業(yè)頻頻遭遇破發(fā)，年A股生物醫(yī)藥公司在上市首月破發(fā)概率為，港股上市5日破發(fā)率就已經(jīng)超過了，而0年該數(shù)據(jù)僅為

%；此外以產(chǎn)品及技術(shù)引進主而缺乏自主研發(fā)能力的創(chuàng)新藥企上市受阻。種種現(xiàn)象標志著資本方對于我國制藥工業(yè)投融資與企業(yè)上市的態(tài)度越發(fā)趨于謹慎與理，在賽道與項目的選擇上更加注重價值創(chuàng)造與價值實現(xiàn)。這一變化趨勢將促使各企業(yè)進行更為嚴苛的自我審去構(gòu)建差異化優(yōu)勢與競爭力，發(fā)展獨的創(chuàng)價值。6 五、五、制藥工業(yè)的企業(yè)結(jié)變化趨勢在政策引導(dǎo)、創(chuàng)新驅(qū)動和資本催化三大驅(qū)動因素的合力影響下，我國制藥工業(yè)的企業(yè)結(jié)構(gòu)將逐漸趨于符合我國國情的合理化發(fā)展，行業(yè)整體優(yōu)化轉(zhuǎn)型未來可期。預(yù)計未來，制藥工業(yè)企業(yè)構(gòu)將現(xiàn)以變化勢：企業(yè)的絕對數(shù)量仍將處于高位，隨著ith入局增速放緩、O與O行業(yè)持續(xù)擴容、后企陸續(xù)出，藥工企業(yè)構(gòu)將動平衡中趨合理制藥工業(yè)企業(yè)結(jié)構(gòu)的整體集中度將持續(xù)提升，帶量采購的持續(xù)推進使得大品種供應(yīng)“相對寡頭”的局面會繼續(xù)深化，行業(yè)加速洗牌使得有特定需求的治療品種迎來發(fā)展契機創(chuàng)新制藥群體在制藥工業(yè)中的比重將保持上升態(tài)勢，但同時也將逐步回歸價值創(chuàng)造理性發(fā)，足優(yōu)質(zhì)研發(fā)企業(yè)在“業(yè)大”脫穎而出各類企業(yè)間并購重組與多元化合作將迎來小高潮，破圈與融合趨勢將更為顯著，持提升制工業(yè)業(yè)結(jié)活躍度本土企業(yè)將加快“走出去”步伐，但國際政治不穩(wěn)定性將帶來一定挑戰(zhàn)；跨國藥企“引進”的向在期內(nèi)甚明，但遠來依值得期待 1 企業(yè)的絕對數(shù)量將保持動態(tài)平衡制藥工業(yè)企業(yè)結(jié)構(gòu)趨于合理化發(fā)以創(chuàng)新主的研型企將持涌入業(yè)但節(jié)奏趨。得益于一系列創(chuàng)新激勵政策和本土潛力可期的創(chuàng)新環(huán)，預(yù)計未來仍有足夠優(yōu)質(zhì)的新Bitc加入行。然而，隨著政對創(chuàng)新質(zhì)化問題的重，以及資本市場回歸價值創(chuàng)造，簡單通m-m-tt的風(fēng)險操或者依靠lic-i已經(jīng)無法打開行業(yè)大門，多重因素將導(dǎo)致創(chuàng)新藥入局門檻提，新生企業(yè)加入行業(yè)的節(jié)奏趨緩，同時也將驅(qū)動現(xiàn)企業(yè)優(yōu)勝劣。另外，由于未來我國制藥工業(yè)整體創(chuàng)新研發(fā)需求將只增不減，創(chuàng)新仍將是未來制藥工業(yè)的主旋律，研發(fā)投入的增長與研發(fā)外包率的提升將帶動C行業(yè)擴容，預(yù)計O企業(yè)的數(shù)量在未來將保持增長態(tài)勢。準入和管制度調(diào)整能使以生許可證為統(tǒng)計口徑的生產(chǎn)型企業(yè)量增加。國家統(tǒng)計局、國家藥監(jiān)局相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，“十三五”以來，我國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)數(shù)量基本保持穩(wěn)定。按生產(chǎn)許可證口徑統(tǒng)計，企業(yè)數(shù)量穩(wěn)定在家左右，從集團層面統(tǒng)計則在0家左右。隨著MA制度的落地實施，藥品研發(fā)機構(gòu)和科研人員可以自己建立企業(yè)生產(chǎn)藥品，也可以委托其它企業(yè)生產(chǎn)藥。生產(chǎn)靈活度的提高將鼓勵更多研發(fā)型企業(yè)向商業(yè)化階段進，有數(shù)據(jù)表明，國內(nèi)有近千家擁有已經(jīng)申報I產(chǎn)品Bitc，未來隨著這類企業(yè)步入商業(yè)化，將能增加較多不具備生產(chǎn)能力的持證企業(yè)（B類藥品生產(chǎn)許可證持有企業(yè)）。同時，企業(yè)輕資產(chǎn)運營模式的普及以及制藥工業(yè)生產(chǎn)外包需求的不擴，將催生更多MO/O入局，類藥品產(chǎn)許證持企業(yè)的數(shù)量也將持續(xù)增，推動行業(yè)資源分配與分工日趨合化。

此外，監(jiān)管力提高響，料藥業(yè)數(shù)量將有所下降。隨著環(huán)保安全監(jiān)管加，藥品監(jiān)管政策變化及雙碳雙控政策影，原料藥行業(yè)壁壘提高，一批產(chǎn)能低、產(chǎn)品附加值不足的中小企業(yè)將退出市場。同，帶量采購政策使得原料藥在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位得到提升，原料藥制劑一體化將成為較多企業(yè)優(yōu)選的發(fā)展模式，逼退小型化企業(yè)。綜合來，我國藥工在未幾年仍將迎來新興創(chuàng)新力量的加，但政策和資本環(huán)境的收緊將導(dǎo)致企業(yè)入局增速放，爆發(fā)式增長的情景將不會重演；以生產(chǎn)許可為統(tǒng)計徑的生產(chǎn)型企業(yè)數(shù)量將保持增長態(tài)勢，但部分新增持證企業(yè)是由Bitc轉(zhuǎn)變成，因此不會造全行業(yè)的企業(yè)絕對數(shù)量大幅增長；再之競爭不、長期處于虧損狀態(tài)的企業(yè)被并或退出，因此本報告認為制藥工業(yè)的企業(yè)整體數(shù)量將保持動態(tài)平衡。需要提的是，管隨政策市場資本環(huán)境的收，不符合監(jiān)管要求、缺乏競爭力的落后企業(yè)將陸續(xù)退出制藥工業(yè)，但于藥品生產(chǎn)許可換發(fā)的滯后，以及一些業(yè)務(wù)已經(jīng)終止的企業(yè)并未進行破產(chǎn)清算或摘，部分實質(zhì)退出企業(yè)仍將以“僵”企業(yè)的形式在統(tǒng)計數(shù)據(jù)中存在，整體絕對數(shù)量保持高位的態(tài)勢將不會發(fā)生明顯變化企業(yè)數(shù)量作為制藥工業(yè)組織構(gòu)的眾特征之一，我們應(yīng)該保持關(guān)注但不會作為評判國制藥工業(yè)企業(yè)結(jié)構(gòu)的唯一標準，應(yīng)從內(nèi)部構(gòu)成、集中度、創(chuàng)新度、活躍度等維度綜合分析制藥工業(yè)質(zhì)量水的實變化。8 2 制藥工業(yè)企業(yè)結(jié)構(gòu)集中度持續(xù)提升同時藥品供應(yīng)不穩(wěn)定風(fēng)險降低“十三五”與“十四五”《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》持續(xù)強調(diào)加快行業(yè)重組整、進一步提高醫(yī)藥工業(yè)龍頭企業(yè)集中、培養(yǎng)具有國際競爭力的大型企業(yè)，制藥工業(yè)集中度的提升是政策所向，也是大勢所趨。各類配套政策落地拔高行業(yè)門檻，落后產(chǎn)能被加速出。企業(yè)的優(yōu)勝劣汰將促使行業(yè)資源重新分，而實力雄厚的龍頭企業(yè)有望在未來持續(xù)擴大優(yōu)勢與規(guī)模效，從而進一步促進行業(yè)集中提升。在制藥工業(yè)企業(yè)結(jié)構(gòu)層面，帶量采購將驅(qū)動藥品生產(chǎn)以及供應(yīng)更加集約