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文檔簡介
頸動脈支架專題研究報告
完善基本醫(yī)保基金監(jiān)管制度,加大對騙保欺詐等醫(yī)保違法行為的懲戒力度。完善醫(yī)療保險對醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)控機制,將監(jiān)管對象由醫(yī)療機構(gòu)延伸至醫(yī)務(wù)人員。強化藥品質(zhì)量監(jiān)管,進一步規(guī)范藥品市場流通秩序。加強藥品注冊申請、審批和生產(chǎn)、銷售的全程監(jiān)管,建立完善藥品信息追溯體系,形成全品種、全過程完整追溯與監(jiān)管鏈條。加強藥品有效期和包裝材料管理,規(guī)范過期藥品等廢棄藥品及包裝材料的處置。嚴控藥品購銷渠道,嚴格票據(jù)管理,減少流通環(huán)節(jié),凈化流通環(huán)境。加強部門之間的配合,依法依規(guī)嚴厲打擊藥品注冊申請中數(shù)據(jù)造假、制售假劣藥品、掛靠經(jīng)營、走票、商業(yè)賄賂、非法經(jīng)營等違法犯罪行為。強化藥品價格行為監(jiān)管,建立健全藥品價格信息監(jiān)測預(yù)警和信息發(fā)布制度,積極引導(dǎo)行業(yè)組織和市場主體加強誠信建設(shè),自覺維護市場價格秩序。加強對市場競爭不充分的藥品和高值醫(yī)用耗材的價格監(jiān)管。對價格變動頻繁、變動幅度較大的,適時開展專項調(diào)查,對價格壟斷、欺詐、串通等違法行為依法予以查處。推動基本醫(yī)療保險制度整合在城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保實現(xiàn)覆蓋范圍、籌資政策、保障待遇、醫(yī)保目錄、定點管理、基金管理六統(tǒng)一的基礎(chǔ)上,加快整合基本醫(yī)保管理機構(gòu)。理順管理體制,統(tǒng)一基本醫(yī)保行政管理職能。統(tǒng)一基本醫(yī)保經(jīng)辦管理,可開展設(shè)立醫(yī)保基金管理中心的試點,承擔基金支付和管理,藥品采購和費用結(jié)算,醫(yī)保支付標準談判,定點機構(gòu)的協(xié)議管理和結(jié)算等職能。加大改革創(chuàng)新力度,進一步發(fā)揮醫(yī)保對醫(yī)療費用不合理增長的控制作用。加快推進醫(yī)保管辦分開,提升醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)法人化和專業(yè)化水平。創(chuàng)新經(jīng)辦服務(wù)模式,推動形成多元化競爭格局。深化醫(yī)保支付方式改革健全醫(yī)保支付機制和利益調(diào)控機制,實行精細化管理,激發(fā)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范行為、控制成本、合理收治和轉(zhuǎn)診患者的內(nèi)生動力。全面推行按病種付費為主,按人頭、按床日、總額預(yù)付等多種付費方式相結(jié)合的復(fù)合型付費方式,鼓勵實行按疾病診斷相關(guān)分組付費(DRGs)方式。對住院醫(yī)療服務(wù)主要按病種付費、按疾病診斷相關(guān)分組付費或按床日付費;對基層醫(yī)療服務(wù)可按人頭付費,積極探索將按人頭付費與高血壓、糖尿病、血液透析等慢病管理相結(jié)合;對一些復(fù)雜病例和門診費用可按項目付費、按人頭付費。有條件的地區(qū)可將點數(shù)法與預(yù)算管理、按病種付費等相結(jié)合,促進醫(yī)療機構(gòu)之間有序競爭和資源合理配置。健全各類醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)之間公開、平等的談判協(xié)商機制和風險分擔機制。建立結(jié)余留用、合理超支分擔的激勵約束機制。建立健全支付方式改革相關(guān)的管理規(guī)范、技術(shù)支撐和政策配套,制定符合基本醫(yī)療需求的臨床路徑等行業(yè)技術(shù)標準,規(guī)范病歷及病案首頁的書寫,全面夯實信息化管理基礎(chǔ),實現(xiàn)全國范圍內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)項目名稱和內(nèi)涵、疾病分類編碼、醫(yī)療服務(wù)操作編碼的統(tǒng)一。繼續(xù)落實對中醫(yī)藥服務(wù)的支持政策,逐步擴大納入醫(yī)保支付的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑和針灸、治療性推拿等中醫(yī)非藥物診療技術(shù)范圍,探索符合中醫(yī)藥服務(wù)特點的支付方式,鼓勵提供和使用適宜的中醫(yī)藥服務(wù)。到2017年,國家選擇部分地區(qū)開展按疾病診斷相關(guān)分組付費試點,鼓勵各地積極完善按病種、按人頭、按床日等多種付費方式。到2020年,醫(yī)保支付方式改革逐步覆蓋所有醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療服務(wù),全國范圍內(nèi)普遍實施適應(yīng)不同疾病、不同服務(wù)特點的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式,按項目付費占比明顯下降。醫(yī)療器械行業(yè)機遇與挑戰(zhàn)(一)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展機遇隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的持續(xù)深入,我國衛(wèi)生總費用及政府衛(wèi)生支出不斷增長,2010-2021年我國衛(wèi)生總費用由19,980.39億元增長到75,593.60億元,年均復(fù)合增長率為12.86%,衛(wèi)生總費用占GDP的比重也由4.84%提高到6.50%。衛(wèi)生總費用包括政府衛(wèi)生支出、社會衛(wèi)生支出及個人衛(wèi)生支出,其中政府衛(wèi)生支出和社會衛(wèi)生支出占比不斷提高,2010-2021年個人衛(wèi)生支出比例由35.29%降低至27.70%,有效減輕了個人負擔。WorldBank統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示2019年我國衛(wèi)生支出的GDP占比和人均衛(wèi)生支出分別為5.35%和535.13美元,橫向比較來看,我國衛(wèi)生支出占比和人均衛(wèi)生支出不僅與發(fā)達國家相比存在較大差距,也低于同期全球9.83%和1,121.97美元的平均水平,存在較大的增長潛力,伴隨我國經(jīng)濟發(fā)展和政府衛(wèi)生費用投入加大,被長期壓抑的醫(yī)療需求有望逐步釋放。我國地域遼闊,存在優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源總量相對不足,分布不均衡的問題,導(dǎo)致醫(yī)療服務(wù)體系格局和人民群眾看病就醫(yī)的需求之前出現(xiàn)不適應(yīng)、不匹配的情況,從而造成看病難看病貴的社會現(xiàn)象。2015年9月,《關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》大力提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力,全面提升縣級公立醫(yī)院綜合能力,到2020年,分級診療服務(wù)能力全面提升,保障機制逐步健全,布局合理、規(guī)模適當、層級優(yōu)化、職責明晰、功能完善、富有效率的醫(yī)療服務(wù)體系基本構(gòu)建,基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動的分級診療模式逐步形成,基本建立符合國情的分級診療制度。區(qū)域醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)生集團、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等新模式促使醫(yī)療資源下沉,提升基層醫(yī)療機構(gòu)的診療水平,與此同時,我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量持續(xù)增長,資源供給穩(wěn)步提升,據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計數(shù)據(jù),截至2021年底,全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)達103.09萬個,與2020年底比較,全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)增加8,013個,其中:醫(yī)院增加1,176個,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)增加7,754個。2009年新醫(yī)改方案把基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供的基本理念,堅持做廣覆蓋、可持續(xù),推進基本醫(yī)療保障制度建設(shè),2021年參加全國基本醫(yī)療保險人數(shù)為13.63億,參保率穩(wěn)定在95%以上,基本上實現(xiàn)人員全覆蓋。2016年1月《關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度的意見》提出整合城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合,建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度,按照統(tǒng)一覆蓋范圍、統(tǒng)一籌資政策、統(tǒng)一保障待遇、統(tǒng)一醫(yī)保目錄、統(tǒng)一定點管理、統(tǒng)一基金管理等原則整合基本制度,提高統(tǒng)籌層次,根據(jù)國家醫(yī)保局,2021年居民醫(yī)保人均籌資889元,同比增長13.83%?;饘嶋H支付比例持續(xù)提升,2021年我國職工醫(yī)保政策范圍內(nèi)住院費用基金支付比例分為84.40%,三級、二級、一級及以下醫(yī)療機構(gòu)政策范圍內(nèi)住院費用基金支付比例分別為83.4%、86.9%、87.9%。在實現(xiàn)基本醫(yī)療保障體系全覆蓋后,2012年8月國家發(fā)展改革委、衛(wèi)生部、財政部、人力資源社會保障部、民政部、保監(jiān)會六部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開展城鄉(xiāng)居民大病保險工作的指導(dǎo)意見》,在基本醫(yī)療保障的基礎(chǔ)上,對大病患者發(fā)生的高額醫(yī)療費用給予進一步保障,提高醫(yī)保覆蓋范圍和覆蓋深度,截止到2018年底,大病醫(yī)保覆蓋居民醫(yī)保10.2億參保人,報銷比例在基本醫(yī)保之上平均提高13個百分點以上。2019年李克強總理在《政府工作報告》中提到:繼續(xù)提高城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保和大病保險保障水平,居民醫(yī)保人均財政補助標準增加30元,一半用于大病保險。降低并統(tǒng)一大病保險起付線,報銷比例由50%提高到60%。醫(yī)療保險保障水平的持續(xù)提升降低個人支付比例,將撬動我國城鄉(xiāng)居民醫(yī)療需求的釋放。伴隨社會經(jīng)濟發(fā)展,我國城鄉(xiāng)居民人均可支配收入不斷提高,對身體健康的關(guān)注度也不斷提高,2010-2018年我國城鄉(xiāng)居民健康支出,對疾病治療的支付能力逐步提高。衛(wèi)生費用增加、基層診療能力提升、醫(yī)療保障水平提升、居民經(jīng)濟實力提升共同作用帶動我國診療人次的持續(xù)增加,2021年我國總診療84.70億人次,同比增長9.4%,入院人數(shù)24,726萬人,同比增長7.4%,推動了醫(yī)療市場的整體擴容,作為醫(yī)療服務(wù)體系的重要組成部分,醫(yī)療器械市場將受益明顯,呈現(xiàn)持續(xù)增長趨勢。一直以來,我國醫(yī)療器械流通領(lǐng)域存在企業(yè)多、規(guī)模小、市場集中度低的局面,尤其是高值醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域多級經(jīng)銷商存在,造成行業(yè)效率低下、資源重復(fù)浪費、價格虛高等社會問題,2016年6月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)了《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為的公告》(2016年第112號),對醫(yī)療器械流通領(lǐng)域進行整頓檢查,2019年《治理高值醫(yī)用耗材的改革方案(國辦發(fā)【2019】37號)》強化流通管理,鼓勵各地結(jié)合實際通過兩票制等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié),推動購銷行為公開透明。綜上所述,醫(yī)療器械流通行業(yè)市場規(guī)模增長潛力較大,目前行業(yè)市場集中度較低,隨著行業(yè)規(guī)范性持續(xù)提高,疊加兩票制等政策推動,市場集中度將進一步提升,對于堅持合法經(jīng)營,以專業(yè)服務(wù)贏取客戶的企業(yè)擴大市場占比將起到促進作用,行業(yè)迎來較大的發(fā)展機遇。(二)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)1、醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)人才短缺本行業(yè)內(nèi)從業(yè)人員需要醫(yī)療器械的專業(yè)知識,并具備一定的業(yè)務(wù)風險管控經(jīng)驗,且伴隨行業(yè)規(guī)?;I(yè)化、信息化水平不斷提升,對從業(yè)人員的專業(yè)技術(shù)水平要求也不斷提高,高值醫(yī)用耗材流通企業(yè)迫切需要熟悉醫(yī)療器械專業(yè)知識、精通物流管理等復(fù)合型專業(yè)人才,目前符合業(yè)務(wù)需要的人才比較缺乏,在一定程度上制約了行業(yè)的發(fā)展。2、醫(yī)療器械行業(yè)運營成本高高值醫(yī)用耗材流通行業(yè)專業(yè)性和時效性強,具有小批量、高頻次等特點,企業(yè)需要廣泛的倉儲網(wǎng)絡(luò)布局、專業(yè)的人才儲備、先進的信息系統(tǒng)、豐富的庫存儲備以支撐業(yè)務(wù)快速發(fā)展,租金、人力、資金等成本上漲都將會增加行業(yè)整體的運營成本,進而影響行業(yè)整體盈利能力。推動商業(yè)健康保險發(fā)展積極發(fā)揮商業(yè)健康保險機構(gòu)在精算技術(shù)、專業(yè)服務(wù)和風險管理等方面的優(yōu)勢,鼓勵和支持其參與醫(yī)保經(jīng)辦服務(wù),形成多元經(jīng)辦、多方競爭的新格局。加快發(fā)展醫(yī)療責任保險、醫(yī)療意外保險,探索發(fā)展多種形式的醫(yī)療執(zhí)業(yè)保險。豐富健康保險產(chǎn)品,大力發(fā)展消費型健康保險,促進發(fā)展各類健康保險,強化健康保險的保障屬性。鼓勵保險公司開發(fā)中醫(yī)藥養(yǎng)生保健等各類商業(yè)健康保險產(chǎn)品,提供與其相結(jié)合的中醫(yī)藥特色健康管理服務(wù)。制定和完善財政稅收等相關(guān)優(yōu)惠政策,支持商業(yè)健康保險加快發(fā)展。鼓勵企業(yè)和居民通過參加商業(yè)健康保險,解決基本醫(yī)保之外的健康需求。健全重特大疾病保障機制在全面實施城鄉(xiāng)居民大病保險基礎(chǔ)上,采取降低起付線、提高報銷比例、合理確定合規(guī)醫(yī)療費用范圍等措施,提高大病保險對困難群眾支付的精準性。完善職工補充醫(yī)療保險政策。全面開展重特大疾病醫(yī)療救助工作,在做好低保對象、特困人員等醫(yī)療救助基礎(chǔ)上,將低收入家庭的老年人、未成年人、重度殘疾人、重病患者等低收入救助對象,以及因病致貧家庭重病患者納入救助范圍,發(fā)揮托底保障作用。積極引導(dǎo)社會慈善力量等多方參與。逐步形成醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)間數(shù)據(jù)共享的機制,推動基本醫(yī)保、大病保險、醫(yī)療救助、疾病應(yīng)急救助、商業(yè)健康保險有效銜接,全面提供一站式服務(wù)。主要目標到2017年,基本形成較為系統(tǒng)的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度政策框架。分級診療政策體系逐步完善,現(xiàn)代醫(yī)院管理制度和綜合監(jiān)管制度建設(shè)加快推進,全民醫(yī)療保障制度更加高效,藥品生產(chǎn)流通使用政策進一步健全。到2020年,普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療服務(wù)體系、比較健全的醫(yī)療保障體系、比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系和綜合監(jiān)管體系、比較科學的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理體制和運行機制。經(jīng)過持續(xù)努力,基本建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),基本適應(yīng)人民群眾多層次的醫(yī)療衛(wèi)生需求,我國居民人均預(yù)期壽命比2015年提高1歲,孕產(chǎn)婦死亡率下降到18/10萬,嬰兒死亡率下降到7.5‰,5歲以下兒童死亡率下降到9.5‰,主要健康指標居于中高收入國家前列,個人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費用的比重下降到28%左右。建立規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度實施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革,調(diào)整利益驅(qū)動機制,破除以藥補醫(yī),推動各級各類醫(yī)療機構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物,建設(shè)符合國情的國家藥物政策體系,理順藥品價格,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級,保障藥品安全有效、價格合理、供應(yīng)充分。(一)深化藥品供應(yīng)領(lǐng)域改革通過市場倒逼和產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo),推動企業(yè)提高創(chuàng)新和研發(fā)能力,促進做優(yōu)做強,提高產(chǎn)業(yè)集中度,推動中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化和標準化,實現(xiàn)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量達到或接近國際先進水平,打造中國標準和中國品牌。建立更加科學、高效的藥品審評審批體系。加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,鼓勵創(chuàng)制新藥,鼓勵以臨床價值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新。加快防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等臨床急需新藥及兒童用藥等的審評審批。淘汰療效不確切、風險大于效益的品種。加強醫(yī)療器械創(chuàng)新,嚴格醫(yī)療器械審批。建立藥品上市許可持有人制度。加快重大傳染病用藥、兒童用藥的研發(fā)和生產(chǎn)。在國家基本藥物目錄(2012年版)中,2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥口服固體制劑應(yīng)在2018年底前完成一致性評價。解決好低價藥、救命藥、孤兒藥以及兒童用藥的供應(yīng)問題。扶持低價藥品生產(chǎn),保障市場供應(yīng),保持藥價基本穩(wěn)定。建立健全短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機制,加快推進緊缺藥品生產(chǎn),支持建設(shè)小品種藥物集中生產(chǎn)基地,繼續(xù)開展用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺藥品的定點生產(chǎn)試點。完善兒童用藥、衛(wèi)生應(yīng)急藥品保障機制。對原料藥市場供應(yīng)不足的藥品加強市場監(jiān)測,鼓勵提高生產(chǎn)能力。(二)深化藥品流通體制改革加大藥品,耗材流通行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度,引導(dǎo)供應(yīng)能力均衡配置,加快構(gòu)建藥品流通全國統(tǒng)一開放、競爭有序的市場格局,破除地方保護,形成現(xiàn)代流通新體系。推動藥品流通企業(yè)兼并重組,整合藥品經(jīng)營企業(yè)倉儲資源和運輸資源,加快發(fā)展藥品現(xiàn)代物流,鼓勵區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化。推動流通企業(yè)向智慧型醫(yī)藥服務(wù)商轉(zhuǎn)型,建設(shè)和完善供應(yīng)鏈集成系統(tǒng),支持流通企業(yè)向供應(yīng)鏈上下游延伸開展服務(wù)。應(yīng)用流通大數(shù)據(jù),拓展增值服務(wù)深度和廣度,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。鼓勵綠色醫(yī)藥物流發(fā)展,發(fā)展第三方物流和冷鏈物流。支持藥品、耗材零售企業(yè)開展多元化、差異化經(jīng)營。推廣應(yīng)用現(xiàn)代物流管理與技術(shù),規(guī)范醫(yī)藥電商發(fā)展,健全中藥材現(xiàn)代流通網(wǎng)絡(luò)與追溯體系,促進行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,提升行業(yè)透明度和效率。力爭到2020年,基本建立藥品出廠價格信息可追溯機制,形成1家年銷售額超過5000億元的超大型藥品流通企業(yè),藥品批發(fā)百強企業(yè)年銷售額占批發(fā)市場總額的90%以上。(三)完善藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購制度完善以省(區(qū)、市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購機制,落實公立醫(yī)院藥品分類采購,堅持集中帶量采購原則,公立醫(yī)院改革試點城市可采取以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購,鼓勵跨區(qū)域聯(lián)合采購和專科醫(yī)院聯(lián)合采購。做好基層和公立醫(yī)院藥品采購銜接。推進公共資源交易平臺整合。每種藥品采購的劑型原則上不超過3種,每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。實施藥品采購兩票制改革(生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票),鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費用,嚴格按合同回款。進一步提高醫(yī)院在藥品采購中的參與度,落實醫(yī)療機構(gòu)藥品、耗材采購主體地位,促進醫(yī)療機構(gòu)主動控制藥品、耗材價格。完善藥品價格談判機制,建立統(tǒng)分結(jié)合、協(xié)調(diào)聯(lián)動的國家、省兩級藥品價格談判制度。對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品進行公開透明、多方參與的價格談判,逐步增加國家談判藥品品種數(shù)量,并做好醫(yī)保等政策銜接。將加快藥品注冊審批流程、專利申請、藥物經(jīng)濟學評價等作為藥品價格談判的重要內(nèi)容。對實行備案采購的重點藥品,明確采購數(shù)量、開具處方的醫(yī)生,由醫(yī)療機構(gòu)負責人審批后向藥品采購部門備案。加強國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺和省級藥品集中采購平臺規(guī)范化建設(shè),提高藥品集中采購平臺服務(wù)和監(jiān)管能力,健全采購信息采集共享機制。開展高值醫(yī)用耗材、檢驗檢測試劑、大型醫(yī)療設(shè)備集中采購。規(guī)范和推進高值醫(yī)用耗材集中采購,統(tǒng)一高值醫(yī)用耗材編碼標準,區(qū)別不同情況推行高值醫(yī)用耗材招標采購、談判采購、直接掛網(wǎng)采購等方式,確保高值醫(yī)用耗材采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。(四)鞏固完善基本藥物制度鞏固基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和村衛(wèi)生室實施基本藥物制度成果,推動基本藥物在目錄、標識、價格、配送、配備使用等方面實行統(tǒng)一政策。加強兒童、老年人、慢性病人、結(jié)核病人、嚴重精神障礙患者和重度殘疾人等特殊人群基本用藥保障。探索在基本藥物遴選調(diào)整中納入循證醫(yī)學和藥物經(jīng)濟學評價方法。在國家基本藥物目錄中堅持中西藥并重。完善基本藥物優(yōu)先和合理使用制度,堅持基本藥物主導(dǎo)地位。完善基本藥物供應(yīng)體系。(五)完善國家藥物政策體系健全管理體制,建立國家藥物政策協(xié)調(diào)機制。推動醫(yī)藥分開,采取綜合措施切斷醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員與藥品、耗材間的利益鏈。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照藥品通用名開具處方,并主動向患者提供,不得限制處方外流。探索醫(yī)院門診患者多渠道購藥模式,患者可憑處方到零售藥店購藥。推動企業(yè)充分競爭和兼并重組,提高市場集中度,實現(xiàn)規(guī)模化、集約化和現(xiàn)代化經(jīng)營。調(diào)整市場格局,使零售藥店逐步成為向患者售藥和提供藥學服務(wù)的重要渠道。進一步完善藥品價格形成機制,強化價格、醫(yī)保、采購等政策的銜接,堅持分類管理,實行不同的價格管理方式,逐步建立符合我國藥品市場特點的藥價管理體系。建立健全醫(yī)保藥品支付標準,結(jié)合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,逐步按通用名制定藥品支付標準。完善國家醫(yī)藥儲備體系,在應(yīng)急保障的基礎(chǔ)上,完善常態(tài)短缺藥品儲備。完善中藥政策,加強中藥材質(zhì)量管理,鼓勵中藥飲片、民族藥的臨床應(yīng)用。探索建立醫(yī)院總藥師制度,完善醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店藥師管理制度,結(jié)合醫(yī)療服務(wù)價格改革,體現(xiàn)藥事服務(wù)價值。建立藥物臨床綜合評價體系和兒童用藥臨床綜合評價機制,提高合理用藥水平。建立嚴格規(guī)范的綜合監(jiān)管制度健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律體系,加快轉(zhuǎn)變職能,完善與醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展相適應(yīng)的監(jiān)管模式,提高綜合監(jiān)管效率和水平,推進監(jiān)管法制化和規(guī)范化,建立健全職責明確、分工協(xié)作、運行規(guī)范、科學有效的綜合監(jiān)管長效機制。(一)深化醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域放管服改革按照簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的要求,推進醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域行政審批制度改革。對確需保留的行政審批事項,建立清單制度并向社會公示。轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念,創(chuàng)新監(jiān)管機制和監(jiān)管方式,更加注重加強事中事后監(jiān)管,提升監(jiān)管效能。(二)構(gòu)建多元化的監(jiān)管體系完善監(jiān)管主導(dǎo)、第三方廣泛參與、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自我管理和社會監(jiān)督為補充的多元化綜合監(jiān)管體系。加強部門聯(lián)動,加大監(jiān)管力度,切實防止和減少損害群眾健康權(quán)益的違法違規(guī)行為。引導(dǎo)第三方依法依規(guī)參與監(jiān)管工作。建立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自我管理制度,加強內(nèi)涵管理。利用信息化手段對所有醫(yī)療機構(gòu)門診、住院診療行為和費用開展全程監(jiān)控和智能審核。加強醫(yī)保智能審核技術(shù)應(yīng)用,推動全國所有統(tǒng)籌地區(qū)應(yīng)用智能監(jiān)控系統(tǒng),逐步實現(xiàn)對門診、住院、購藥等各類醫(yī)療服務(wù)行為的全面、及時、高效監(jiān)控。健全全國藥品信息公共服務(wù)平臺,公開價格、質(zhì)量等信息。建立健全社會共治機制,加大信息公開和宣傳教育力度,拓寬公眾參與監(jiān)管的渠道,主動接受社會監(jiān)督。(三)強化全行業(yè)綜合監(jiān)管健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律法規(guī)和標準,推動監(jiān)管重心轉(zhuǎn)向全行業(yè)監(jiān)管。加快出臺基本醫(yī)療衛(wèi)生法,建立健全中醫(yī)藥法規(guī),完善相關(guān)標準規(guī)范。實行屬地化監(jiān)督,加強基層監(jiān)督機構(gòu)規(guī)范化建設(shè)和能力建設(shè),建立健全綜合監(jiān)管保障機制。開展綜合監(jiān)管試點。推行隨機抽取檢查對象、隨機選派執(zhí)法檢查人員的雙隨機抽查,依法查處違法違規(guī)行為,抽查情況及查處結(jié)果及時向社會公開。建立違法違紀黑名單制度,對進入黑名單的機構(gòu)和人員依法依規(guī)嚴肅處理,情節(jié)嚴重的堅決曝光。健全醫(yī)療機構(gòu)績效考評制度,對醫(yī)療機構(gòu)的基本標準、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進行綜合評價,確保各醫(yī)療機構(gòu)的功能任務(wù)符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃要求。強化臨床路徑管理,完善技術(shù)規(guī)范,提高診療行為透明度。加強對非營利性社會辦醫(yī)療機構(gòu)產(chǎn)權(quán)歸屬、財務(wù)運營、資金結(jié)余使用等方面的監(jiān)督管理,加強對營利性醫(yī)療機構(gòu)盈利率的管控,加強醫(yī)療養(yǎng)生類節(jié)目和醫(yī)療廣告監(jiān)管,促進社會辦醫(yī)健康發(fā)展。到2020年,對各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)督檢查實現(xiàn)100%覆蓋。完善基本醫(yī)?;鸨O(jiān)管制度,加大對騙保欺詐等醫(yī)保違法行為的懲戒力度。完善醫(yī)療保險對醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)控機制,將監(jiān)管對象由醫(yī)療機構(gòu)延伸至醫(yī)務(wù)人員。強化藥品質(zhì)量監(jiān)管,進一步規(guī)范藥品市場流通秩序。加強藥品注冊申請、審批和生產(chǎn)、銷售的全程監(jiān)管,建立完善藥品信息追溯體系,形成全品種、全過程完整追溯與監(jiān)管鏈條。加強藥品有效期和包裝材料管理,規(guī)范過期藥品等廢棄藥品及包裝材料的處置。嚴控藥品購銷渠道,嚴格票據(jù)管理,減少流通環(huán)節(jié),凈化流通環(huán)境。加強部門之間的配合,依法依規(guī)嚴厲打擊藥品注冊申請中數(shù)據(jù)造假、制售假劣藥品、掛靠經(jīng)營、走票、商業(yè)賄賂、非法經(jīng)營等違法犯罪行為。強化藥品價格行為監(jiān)管,建立健全藥品價格信息監(jiān)測預(yù)警和信息發(fā)布制度,積極引導(dǎo)行業(yè)組織和市場主體加強誠信建設(shè),自覺維護市場價格秩序。加強對市場競爭不充分的藥品和高值醫(yī)用耗材的價格監(jiān)管。對價格變動頻繁、變動幅度較大的,適時開展專項調(diào)查,對價格壟斷、欺詐、串通等違法行為依法予以查處。(四)引導(dǎo)規(guī)范第三方評價和行業(yè)自律完善相關(guān)政策制度,鼓勵符合條件的第三方積極開展或參與評價標準的咨詢、技術(shù)支持、考核評價等工作,推動醫(yī)療機構(gòu)考核評價逐步向獨立第三方評價轉(zhuǎn)變。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會學會、高等院校、科研院所等作用,積極培育第三方評價機構(gòu)。強化行業(yè)自律,推動行業(yè)組織建立健全行業(yè)管理規(guī)范和準則,規(guī)范成員行為。引導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)建立內(nèi)審制度,加強自我管理和自查自糾,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,保障醫(yī)療安全。加強全國醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管信息管理,為醫(yī)療機構(gòu)開展業(yè)務(wù)以及提升服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)效率、滿意度等提供有效監(jiān)控依據(jù)。統(tǒng)籌推進相關(guān)領(lǐng)域改革(一)健全完善人才培養(yǎng)使用和激勵評價機制從提升和改善薪酬待遇、發(fā)展空間、執(zhí)業(yè)環(huán)境、社會地位等方面入手,調(diào)動廣大醫(yī)務(wù)人員積極性、主動性和創(chuàng)造性,發(fā)揮醫(yī)務(wù)人員改革主力軍作用。健全醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)培養(yǎng)制度,使每名醫(yī)務(wù)人員都有接受繼續(xù)教育和職業(yè)再培訓(xùn)的機會。創(chuàng)新人才培養(yǎng)機制,基本建成院校教育、畢業(yè)后教育、繼續(xù)教育三階段有機銜接的標準化、規(guī)范化臨床醫(yī)學人才培養(yǎng)體系。完善醫(yī)學教育質(zhì)量保障機制,到2020年,完成本科臨床醫(yī)學專業(yè)首輪認證工作,建立起具有中國特色與國際醫(yī)學教育實質(zhì)等效的醫(yī)學專業(yè)認證制度。深化醫(yī)學教育改革,深入推進卓越醫(yī)生教育培養(yǎng)計劃,加強醫(yī)學相關(guān)專業(yè)人才培養(yǎng)。繼續(xù)開展農(nóng)村訂單定向醫(yī)學生免費培養(yǎng)工作。完善畢業(yè)后教育制度,到2020年,所有新進醫(yī)療崗位的本科及以上學歷臨床醫(yī)師均接受住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn),初步建立專科醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)制度,重點為縣級醫(yī)療機構(gòu)和邊遠地市醫(yī)院培養(yǎng)一批專科醫(yī)師。推進基層藥學人員培養(yǎng)使用。大力推進全科醫(yī)生制度建設(shè),加強以全科醫(yī)生為重點的基層人才隊伍建設(shè),通過規(guī)范化培訓(xùn)、助理全科醫(yī)生培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)等多種途徑加大全科醫(yī)生培養(yǎng)培訓(xùn)力度。到2020年,初步建立起充滿生機和活力的全科醫(yī)生制度,基本形成統(tǒng)一規(guī)范的全科醫(yī)生培養(yǎng)模式,城鄉(xiāng)每萬名居民有2—3名合格的全科醫(yī)生,全科醫(yī)生總數(shù)達到30萬人以上。實施中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新人才工程,促進中醫(yī)藥傳承與發(fā)展,建立健全中醫(yī)藥師承教育制度。創(chuàng)新衛(wèi)生人才使用機制,完善崗位設(shè)置管理制度,推行公開招聘制度,實行全員聘用制度,實現(xiàn)人員分類管理。改善從業(yè)環(huán)境和薪酬待遇,促進醫(yī)療資源向中西部地區(qū)傾斜、向基層和農(nóng)村流動。在總結(jié)評估的基礎(chǔ)上,繼續(xù)實施全科醫(yī)生特崗計劃。允許醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平,允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵,其中醫(yī)療服務(wù)收入的內(nèi)涵和與績效工資制度銜接的具體辦法另行研究制定。合理確定醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)編外人員待遇,逐步實現(xiàn)同崗?fù)酵觯ぐl(fā)廣大醫(yī)務(wù)人員活力。嚴禁給醫(yī)務(wù)人員設(shè)定創(chuàng)收指標,醫(yī)務(wù)人員薪酬不得與藥品、耗材、檢查、化驗等業(yè)務(wù)收入掛鉤?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)部績效分配可采取設(shè)立全科醫(yī)生津貼等方式,向承擔簽約服務(wù)等臨床一線任務(wù)的人員傾斜。落實艱苦邊遠地區(qū)津貼、鄉(xiāng)鎮(zhèn)工作補貼政策,績效工資分配向基層傾斜。創(chuàng)新人才評價機制,改革完善以崗位職責要求為基礎(chǔ),以品德、能力、業(yè)績?yōu)閷?dǎo)向,符合衛(wèi)生人才特點的科學化、社會化評價機制。完善職稱晉升體系和職稱晉升辦法,增加醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中高級崗位比例并向基層傾斜,拓寬醫(yī)務(wù)人員職業(yè)發(fā)展空間。關(guān)心重視村醫(yī)隊伍建設(shè),合理提高待遇,結(jié)合實際建立鄉(xiāng)村醫(yī)生退出機制。鼓勵醫(yī)師到基層、邊遠地區(qū)、醫(yī)療資源稀缺地區(qū)和其他有需求的醫(yī)療機構(gòu)多點執(zhí)業(yè)。建立衛(wèi)生人員榮譽制度,弘揚廣大衛(wèi)生與健康工作者敬佑生命、救死扶傷、甘于奉獻、大愛無疆的精神,做好人民好醫(yī)生稱號評選宣傳工作,通過多種形式增強醫(yī)務(wù)人員職業(yè)榮譽感。依法嚴厲打擊涉醫(yī)違法犯罪行為特別是傷害醫(yī)務(wù)人員的暴力犯罪行為,堅決從嚴查處涉醫(yī)突發(fā)案件,維護正常醫(yī)療秩序,保護醫(yī)務(wù)人員安全。完善醫(yī)療糾紛調(diào)解機制,健全院內(nèi)調(diào)解、人民調(diào)解、司法調(diào)解、醫(yī)療風險分擔機制有機結(jié)合的三調(diào)解一保險制度體系,構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。到2020年,醫(yī)療責任保險覆蓋全國所有公立醫(yī)院和80%以上的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。(二)加快形成多元辦醫(yī)格局持續(xù)開展健康領(lǐng)域大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新。鼓勵社會力量興辦健康服務(wù)業(yè),擴大健康服務(wù)相關(guān)支撐產(chǎn)業(yè)規(guī)模,優(yōu)化健康服務(wù)業(yè)發(fā)展環(huán)境。健全非營利性和營利性醫(yī)療機構(gòu)分類管理制度。進一步優(yōu)化政策環(huán)境,督促各地落實在市場準入、社會保險定點、重點??平ㄔO(shè)、職稱評定、學術(shù)地位、醫(yī)院評審等方面對所有醫(yī)療機構(gòu)同等對待的政策措施。完善醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)政策,改革醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。完善醫(yī)療資源規(guī)劃調(diào)控方式,加快社會辦醫(yī)發(fā)展。允許公立醫(yī)院根據(jù)規(guī)劃和需求,與社會力量合作舉辦新的非營利性醫(yī)療機構(gòu),支持社會辦醫(yī)療機構(gòu)與公立醫(yī)院加強合作,共享人才、技術(shù)、品牌??刂乒⑨t(yī)院特需服務(wù)規(guī)模,提供特需服務(wù)的比例不超過全部醫(yī)療服務(wù)的10%。探索社會力量辦營利性醫(yī)院綜合評價機制,鼓勵社會力量投向滿足群眾多元需求的服務(wù)領(lǐng)域。鼓勵和引導(dǎo)金融機構(gòu)增加健康產(chǎn)業(yè)投入,探索無形資產(chǎn)質(zhì)押和收益權(quán)質(zhì)押貸款
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