中藥管理制度

一、為加強(qiáng)衛(wèi)生院中藥管理，保障人體用藥安全、有效，依據(jù)《中國藥品管理法》及其《實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī)相關(guān)要求，制訂本規(guī)范。

二、根據(jù)麻醉藥品管理中藥飲片和毒性中藥飲片采購、存放、保管、調(diào)劑等，必需符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理措施》等相關(guān)要求。

三、中藥飲片煎煮工作應(yīng)該由中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，具體操作人員應(yīng)該經(jīng)過對(duì)應(yīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。

四、

采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作責(zé)任人審批簽字后，依據(jù)藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)要求從正當(dāng)供給單位購進(jìn)中藥飲片。

五、醫(yī)院堅(jiān)持以公開、公平、公正標(biāo)準(zhǔn)，考察、選擇正當(dāng)中藥飲片供給單位。嚴(yán)禁私自提升飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。

六、醫(yī)院采購中藥飲片，檢驗(yàn)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員授權(quán)委托書、資格證實(shí)、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。購進(jìn)國家實(shí)施同意文號(hào)管理中藥飲片，還應(yīng)該驗(yàn)證注冊(cè)證書并將復(fù)印件存檔備查。

七、醫(yī)院和中藥飲片供給單位應(yīng)該簽署“質(zhì)量確保協(xié)議書”。

八、定時(shí)對(duì)供給單位供給中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)定，并依據(jù)評(píng)定結(jié)果立即調(diào)整供給單位和供給方案。

九、對(duì)所購中藥飲片根據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、市、縣藥品監(jiān)督管理部門制訂標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格不得入庫。

十、對(duì)購入中藥飲片質(zhì)量有疑義需要判定，應(yīng)該委托國家認(rèn)定藥檢部門進(jìn)行判定。

十一、購進(jìn)中藥飲片時(shí)，驗(yàn)收人員對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)匯報(bào)書、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。

購進(jìn)國家實(shí)施同意文號(hào)管理中藥飲片，檢驗(yàn)查對(duì)同意文號(hào)。

發(fā)覺假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)該立即封存并匯報(bào)上級(jí)部門立即銷毀。

十二、中藥飲片倉庫應(yīng)該有和使用量相適應(yīng)面積，含有通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。

十三、中藥飲片出入庫應(yīng)該有完整統(tǒng)計(jì)。中藥飲片出庫前，應(yīng)該嚴(yán)格進(jìn)行檢驗(yàn)查對(duì)，不合格不得出庫使用。

十四、定時(shí)進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)并統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)覺質(zhì)量問題，應(yīng)該立即上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取對(duì)應(yīng)方法。

十五、中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)該有和調(diào)劑量相適應(yīng)面積，配置通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施，工作場(chǎng)地、操作臺(tái)面應(yīng)該保持清潔衛(wèi)生。

十六、中藥飲片調(diào)劑室藥斗等儲(chǔ)存中藥飲片容器應(yīng)該排列合理，有品名標(biāo)簽。藥品名稱應(yīng)該符合《中國藥典》或省、市、縣